【大阪/メディカルライター】リモート中心/国内新薬開発の8割に関わるシミック 医薬品メディカルライター

企業名 シミック株式会社 求人名 【大阪/メディカルライター】リモート中心/国内新薬開発の8割に関わるシミック 仕事の内容 新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします。海外クライアントも多く、日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、英語力を活かせる場面も豊富です。 【詳細】 ■新薬の承認申請資料(CTD)作成 ■臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応 ※職務の変更の範囲：会社の定める職務 募集職種 【大阪/メディカルライター】リモート中心/国内新薬開発の8割に関わるシミック

必要な経験・能力等 【必須】■メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験(3年以上)■英文読解・ライティングに支障がないレベルの英語力(目安：TOEIC800点以上) 【歓迎】CTD作成経験、臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができる方を歓迎しています！ 【専門性を高める取り組み】 日科技連セミナーをはじめとする社外研修や門知識を持った部員や外部講師による社内講義、学会・シンポジウム参加機会を設け最新情報に触れる機会があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 【CMICメディカルライティングの特徴：国内最大規模の組織体制】 組織規模約100名で、製薬企業出身のシニアメディカルライターや、社内外からキャリアチェンジされた方まで幅広く在籍しております。 年間15~20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。

大阪府大阪市北区北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー シミック株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市北区 勤務地 勤務地① 事業所名：大阪支社 所在地：大阪府 大阪市北区 北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 最寄駅：京阪電鉄 京阪中之島線 大江橋駅 徒歩5分、京阪電鉄 京阪中之島線 渡辺橋駅 徒歩5分、Osaka Metro 御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩7分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：リモートワークが中心で、出社はほとんどありません(出社も可能)※勤務地の変更の範囲：会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む) 転勤：無

月給：30万4000円以上 想定年収 500万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥304,000～ 基本給￥304,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分) ■昇給:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：120日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：【有給休暇備考】初日に付与。4月～9月までは10日付与。それ以降は入社日により変動。 制度備考：■休日・休暇:年末年始/リフレッシュ休暇/チャレンジ休暇/慶弔休暇/年次有給休暇/育児・介護休業 等 ■働き方:テレワーク制度/在宅勤務率58.3％(全社集計値)/フレックスタイム(コアタイム無/1日3時間以上勤務)/フリーアドレス制度 ■福利厚生:生保・損保団体取扱 /各種保養所/退職金制度（原則満3年以上勤務した場合支給）/在宅勤務制度/短時間勤務制度(適用条件有)/企業型確定拠出年金/加入保険/各種社会保険完備/受動喫煙対策/標準就業時間9:00～17:30(休憩:1時間)/リモート可(職種や体制による)/女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定取得/語学学習支援/自己申告制度/Jobポスティング(社内公募制度)/女性活躍支援充実

試用期間あり 試用期間3ヶ月。入社後1カ月はフレックスタイム制適用外　就業時間9:00～17:30

備考 ■平均時間外業務 10.6時間/月間 ■休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託 設立：2012年01月 代表者：代表取締役社長 吉田 貴宣 従業員数：2,884人 平均年齢：33.4歳 資本金：100百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒105-0023 東京都港区 芝浦１丁目１番１号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 本社以外の事業所：大阪支社、名古屋支社、九州支社 関連会社：シミックホールディングス(株)、シミックヘルスケア・インスティテュート(株)、シミック・イニジオ(株)、CMIC ASIA-PACIFIC,PTE.LTD.、CMIC Korea Co.,Ltd. 他 その他備考・企業からのフリーコメント：【当社の特色】 日本のCRO(臨床開発業務受託機関)業界におけるパイオニア的存在で、業界のリーディングカンパニーです。新薬開発に伴う臨床試験に関しコンサルティングから市販後調査、学術資材支援に至るフルラインサービスで対応しています。近年は蓄積した開発ノウハウをもとに自社開発医薬品にも着手しています。 【社員が安心して仕事を続けられる企業です！】 近年医薬品業界では、目まぐるしくビジネスモデルが変化を続けており、M＆Aや早期退職など多くの考えられなかった出来事が起きております。弊社では、豊富なグループ会社が存在するためリスクを分散しています。そのため、安心・安定して就業が可能です。安定している基盤を有しておりますが、リスク分散のためにも新たな先行投資を行うなど革新を続けております。何事にも挑戦できる環境と大手としての安定した基盤を有する非常に魅力的な企業です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語

選考内容 面接回数：1回程度（目安） 筆記試験：有 その他（適性検査） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

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