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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【相模原】製品品質エンジニア_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業 仕事の内容 製薬・半導体・食品等に不可欠な精密フィルター製品の品質保証エンジニアとして、新製品開発から量産、顧客対応まで製品ライフサイクル全体の品質管理・信頼性向上および改善活動をリードしていただきます。 【詳細】 ■新製品開発・変更管理に伴う品質評価・文書管理 ■品質問題の未然防止・トラブルシューティング・根本原因分析(RCA) ■是正・予防措置(CAPA)の推進 ■国内外サプライヤー連携・監査対応 ■グローバルチームとの品質会議主催・折衝 募集職種 【相模原】製品品質エンジニア_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業年俸650万円以上
神奈川県相模原市中央区- 資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス 仕事の内容 粒子線がん治療装置の導入における試運転（コミッショニング）業務。装置の据付後の立上げ・調整・性能試験、試運転計画立案（工程・コスト管理等）、現地チームや顧客病院との調整・進捗管理を担当します。 【詳細】(1)試運転計画（工程・人員・工数・費用見積等）の立案および手順策定(2)国内外の顧客病院での装置立上げ・調整・性能試験・品質確認(3)協力会社や現地スタッフの指揮、進捗報告、品質管理【魅力・キャリア】機械・電気・制御・ソフトが融合した大型システムを統括。現場経験を経て、副所長・現地所長、試運転責任者へとステップアップ可能。海外駐在のチャンスや社会的貢献性も抜群です。 募集職種 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス月給
40万4400円～61万3200円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 自社製品（研究用機器や試薬）に係る品質保証および各種法規制（毒劇法、労働安全衛生法、電安法等）への適合性調査、行政対応、法定ラベル・SDS作成、顧客からの問い合わせ対応業務などをお任せします ■国内製品規制の調査、データベース管理・GHSラベル、SDSの作成及び改定■顧客問い合わせ対応、証明書発行・プロセス改善、法規制適合のための事業支援■毒物劇物取扱責任者としての製品管理、業許可の維持 ■教育訓練資料の作成および社内教育の実施 ※機器・試薬とラインナップが幅広いため、意思決定が早くスピード感を持って業務を推進できる環境です。 募集職種 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発 仕事の内容 バイオ計測システム分野は今後大きな成長が見込まれており、生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するために即戦力となる研究開発人財を募集します。 DNAシーケンサ、PCR装置などの生体関連物質/バイオマーカ解析装置に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【職務詳細】・バイオマーカ計測プロトコルの立案、検証、知財化 ・開発したプロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 募集職種 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 ■研究用機器・試薬、医療機器、体外診断用医薬品の品質保証および顧客対応。苦情受付や評価、海外製造所への原因究明依頼、国内関係部門との連携、顧客向け報告書のレビューや技術的根拠の説明を担います。 【詳細】(1)顧客苦情の受付・評価・調査対応 (2)製品不具合時の海外製造所への原因究明依頼、是正措置確認 (3)営業・テクニカルサポート・薬事部門等との連携、顧客報告 (4)調査報告書のレビュー・発行、化学的・技術的根拠の説明、問い合わせ対応、省令対応。【研修】入社後は部内トレーニングから開始し、数ヶ月間はOJTを通じて業務を習得。先輩や同僚が丁寧にサポートします。 募集職種 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メトラー・トレド株式会社 求人名 【アプリケーションエンジニア/東京】化学・合成知見、業務経験者歓迎！ 仕事の内容 オートケムチームのアプリケーションエンジニアとして製薬企業および化学メーカーの研究開発部門に対し製品のデモンストレーションや技術提案を担当します。個人目標は無くチーム目標達成に向けて業務を行います。 ・プロダクトマネージャーへレポートし、オートケム組織全体のアプリケーションを担当。・営業担当と連携し、顧客先での製品デモンストレーション及び技術セミナーを実施、アプリケーションサポート・導入後の継続的な技術支援を通じた顧客との信頼関係構築・ユーザー向けセミナーやワークショップの企画・運営 ・関連学会、展示会への参加・海外の製造拠点へ技術的問い合わせ及び情報提供※国内・海外出張を伴います。 募集職種 【アプリケーションエンジニア/東京】化学・合成知見、業務経験者歓迎！年俸
454万5600円～818万2800円
東京都台東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検 仕事の内容 大学病院等に納品された自社製手術支援ロボットの納品・動作確認・定期メンテナンス・修理対応を担当。国内全国および海外（アジア圏等）の現場で機器の安定稼働と医療の安全を支えます。 【詳細】 納品前の動作確認、搬入・設置および医療従事者への操作説明・納品後ロボットの定期メンテナンス・保守点検・修理対応・トラブル発生時の現地またはリモートでの技術サポート・現場で取得した不具合・改善要望の社内開発・品質部門への共有・出張対応（国内全国およびマレーシア・インド等のASEAN中心の海外出張あり） 募集職種 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区 仕事の内容 開発・営業・薬事等の関係部門と連携しながら事業成長を見据えた製品戦略を検討し、製品企画から製品化までをリードいただきます。 【詳細】・市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との協働による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 募集職種 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【東京/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場 仕事の内容 歯科医院・歯科技工所に導入されるデジタル機器の設置・導入支援から、運用開始後の技術サポートまでを担当いただきます。 営業担当や本社サポートチーム、メーカーと連携しながら、 お客様が安心して機器を活用できる環境づくりを行います。 【主な業務】■歯科医院・歯科技工所への機器導入支援■機器設置・初期設定・操作説明■トラブルシューティング・一次対応■ソフトウェアアップデート対応■営業同行による技術説明・デモサポート■導入後のアフターフォロー■メーカーとの技術連携■技術マニュアル及び資料作り■社内営業スタッフ向け技術研修 ※建物の改変は含まない 募集職種 【東京/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場月給
38万8500円～62万1630円
東京都千代田区- 月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円～900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス 仕事の内容 手術支援ロボットに搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価およびQMS（ISO13485等）に準拠した開発プロセスの管理・ドキュメント作成を一貫して主導していただきます。 【具体的に】 ・医療機器向けソフトウェアの要件定義・設計・実装・評価 ・開発プロセス（Vモデル等）の計画・管理および承認申請用文書作成 ・要求仕様書、設計書、試験仕様書等のドキュメント作成・レビュー ・開発環境：C/C++、Python、Linux、Windows、VxWorks ・臨床現場のフィードバックを反映した次世代機の設計改善 募集職種 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。 【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー 【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 募集職種 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット年俸
400万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス 仕事の内容 クリオシール事業における学術戦略の立案と実行をリードいただきます。KOL戦略、研究戦略、論文化戦略、学会戦略を統括し、医学的価値の創出を目指します。 【詳細】■市場・学術課題の把握 ：営業部門およびKOLとのディスカッション及び市場環境・競合情報・エビデンスギャップの分析 ■学術戦略の企画立案：KOL戦略の策定、学会戦略の策定、エビデンス創出計画の策定、メディカルプランの構築 ■学術施策の推進：KOLとの共同研究企画、臨床研究の推進、学会セミナー企画 ■エビデンス創出：学会発表支援、論文投稿支援、学術成果の情報発信 募集職種 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【テクニカルサポート】歯科医療のデジタル化を牽引/年休125日 仕事の内容 IOS(口腔内スキャナー)やLab用スキャナー等デジタル製品のリモートサポート全般。(1)製品・ソフトの問合せ対応、(2)データ傾向分析・マニュアル作成、(3)KPIに基づく業務改善・他部門連携を担当。 (1)対象製品・ソフトウェアの迅速なリモートサポートおよび不具合解決 (2)問合せ傾向の分類・分析と対応標準化のための資料・マニュアル作成 (3)故障機の引き上げ・代替機貸出プロセスの見直し・調整 (4)対応責任範囲・サービスレベル検討とKPIレポート作成 (5)マーケティング、購買、薬事部門や製造元企業との折衝・情報共有 ★デジタル歯科医療を支え、サポート体制の最適化を主導するやりがいあるポジションです。 募集職種 【テクニカルサポート】歯科医療のデジタル化を牽引/年休125日月給
45万8334円～66万6667円
東京都品川区- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G 仕事の内容 アレルギー検査装置を管理するリーダーを募集します。 【業務詳細】 ・組立後の動作確認・性能試験の計画・実行、試験結果の評価・記録、初期不具合の切り分け（業務の約50%） ・生産計画に基づく作業指示、メンバーの進捗管理・遅延対策（業務の約30～40%程度） ・品質チェック・不良品対応、安全ルールの徹底。 ・製造工程の改善提案と不具合対応、滞留削減やコスト低減の推進。 ・必要時のユニット・装置組立支援、作業手順書や品質基準に基づく記録管理。 ・勤怠管理、教育・指導、新人・派遣のOJT実施。 ・営業・調達・倉庫・ベンダーとの調整対応（必要に応じて日帰り出張あり） 募集職種 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】技術営業_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業/業界未経験歓迎 仕事の内容 工場新設や設備更新プロジェクトの初期からアプローチし、プロセス要件に応じたフィルター製品や脱気モジュールの技術提案・スペックイン活動および案件開拓を担当します。 【詳細】 ■工場新設/増設/更新情報の収集と新規案件の発掘 ■プロセス要件や運転条件の理解に基づく製品選定/サイジング/技術提案 ■代理店や販売パートナーと連携した新規顧客/用途の開拓 ■競合製品からの切替提案および拡販 ■社内技術部門やグローバルチームと連携したプロジェクト推進 ■商談パイプライン管理 募集職種 【東京】技術営業_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業/業界未経験歓迎年俸
510万円以上
東京都港区- 資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】神戸【フィールドエンジニア】電気/計測経験歓迎/週2日在宅可/フレックス 仕事の内容 がん患者の治療を支える粒子線治療装置のフィールドエンジニア。治療施設で加速器機器の運転・保守・点検・障害対応を担い、将来は顧客との調整や年間保守計画の立案までお任せ。電気/計測系のFSE経験者歓迎◎。 【詳細】■国内の治療施設で粒子線治療装置の運転、定期点検、保守・修理対応■加速器機器の障害原因の切り分け、復旧、部品交換等の現地対応 ■作業計画書・報告書の作成、工具・計測器・必要機材の準備■顧客との点検日程調整、年間保守計画の立案・調整■チームで連携し、全国サイトの装置安定稼働を支援【教育】加速器機器の習得から開始。1～3年目で技術基盤、3～5年目で顧客調整、5年目以降はリーダーの役割を期待。 募集職種 【H】神戸【フィールドエンジニア】電気/計測経験歓迎/週2日在宅可/フレックス月給
39万8400円～48万8400円
兵庫県神戸市中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ニチリョー 求人名 【長野県伊那市】★工場長候補/◎理化学機器メーカー/年休124日 仕事の内容 2026年11月2日より操業開始をする新工場・倉庫の管理統括をお任せします。新工場は総勢50名(含むパート)程度の規模を予定しています。 ≪具体的には下記参照≫ ■工場管理業務全般(実務者は別途配属しますので、管理監督者兼プレイングマネージャーのイメージを想定しています) ■生産管理(生産計画、購買・調達、外注管理、工程管理、在庫管理、品質管理等)の統括 ■物流管理統括 ■総務人事 等 募集職種 【長野県伊那市】★工場長候補/◎理化学機器メーカー/年休124日年俸
700万円～800万円
長野県伊那市- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発 仕事の内容 生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するための研究開発人財を募集します。生体関連物質の解析装置（DNAシーケンサ、PCR装置、血液分析装置など）に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【以下のいずれかをご担当】・生体関連物質の分析プロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 【魅力】装置開発、技術開発を通じて人々の健康維持、向上に直接貢献することを実感できる仕事です。日立グループ内でも、今後の成長領域として注力されており、期待の大きい領域で挑戦することができます。 募集職種 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1 仕事の内容 当社は、世界各国の医療機器・医療材料を日本市場へ導入する専門商社です。約6万点以上の商品を取り扱い、そのうち約4割が海外製品。毎年、多くの革新的な医療技術を日本へ届けています。【主な業務内容】■医療機 器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進■クラス１医療機器の届出業務■クラス２以上の医療機器に関する認証・承認申請業務■認証機関およびPMDAとの折衝・対応■海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認・調整■GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理業務■添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂■市販後安全管理業務(不具合対応・報告等)■薬機法に基づく広告・販促物の確認および社内指導 募集職種 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1月給
38万8500円～62万1630円
東京都千代田区- 退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて電気・電子回路/機械工学/ソフトウェア等の経験をお持ちの方に医用分析機器の品質保証業務をお任せ。 【業務を行うチーム構成】 ■設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム ■お客様対応などをメインで担当するチーム ■生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム ※ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。 募集職種 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス月給
40万4400円～49万4400円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日本海メディカル 求人名 【大田原市・医療機器部品のマネージャー候補】医療業界で安定/東陽グループ 仕事の内容 ■医療機器部品の開発と販売を行う当社にて、業績好調のためさらなる体制強化を図るため品質管理や商品の受発注を行う、商品管理部管理課の課長候補を募集いたします 【具体例】 ■画像診断装置向け部品の開発～量産対応における、納期・在庫・供給体制の最適化業務 ■取引先（医療機器メーカー）との調整・折衝 ■自社・協力会社のネットワークを活用した開発～試作支援 ■メンバーの育成・業務配分・進捗管理 ★医療業界に貢献しながら、経験を活かせるマネジメントポジションです★ 募集職種 【大田原市・医療機器部品のマネージャー候補】医療業界で安定/東陽グループ月給
38万5000円～47万5000円
栃木県大田原市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ブルカージャパン株式会社 求人名 横浜【サービスエンジニア/ナノ表面計測機器】半導体業界向けFSE/転勤無し 仕事の内容 主に半導体業界向け装置（AFM、X線、3D光学測定器、ナノメカニカルツールなど）の設置、修理、メンテナンスのほか、お客様への操作方法トレーニングをご担当いただきます。 【詳細】 ・装置納入 ・使用、操作方法の教育※アプリケーションエンジニア的な役割含 ・トラブルシューティング ・機器のメンテナンス ・保守契約や装置アップグレードのプロモーション ※建物の加工/改変等は行いません 募集職種 横浜【サービスエンジニア/ナノ表面計測機器】半導体業界向けFSE/転勤無し月給
33万円～66万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【HT697】千葉【加速器システムの設計/技術支援】日立G/フレックス/在宅可◎ 仕事の内容 日立Gの中核企業である当社にて粒子線がん治療装置の心臓部である加速器システムが期待通りに機能し、効率的かつ安全に動作するためのシステム設計および技術支援（保守・障害解析）業務をご担当いただきます。 【粒子線治療用加速器システムの設計業務】チームリーダーの指示に基づいて、加速器システム設計及びビーム調整法案の作成や、当該業務にて、市場や既存製品の改善点を抽出し設計に反映。 【加速器システムの保守計画、障害（不具合）対応業務】既存施設の加速器システムの全体像を学習した上で、故障時の要因分析と対策を行う。また保守を効率化するために情報の見える化(図書・データベース化)を推進する。 募集職種 【HT697】千葉【加速器システムの設計/技術支援】日立G/フレックス/在宅可◎月給
40万4400円～60万4500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 求人名 【横浜】アプリケーションサイエンティスト(GC)/大手ライフサイエンスメーカー 仕事の内容 ガスクロマトグラフィー(GC)製品の技術・アプリケーション専門家として、国内外の顧客に対するプリセールスおよび導入後の技術支援(デモ測定、メソッド開発、トラブル対応、技術提案等)を担当します。 【詳細】■顧客ニーズに応じた最適な装置・分析手法の提案 ■製品デモ、サンプル測定、PoCの実施 ■GC分析メソッドの開発・最適化・移管およびトラブルシューティング ■装置導入後の顧客向け操作トレーニング ■セミナーや学会での技術発表 ■営業・サービス・海外チームとの連携による課題解決 ★最新鋭の分析機器に携わり、多様な産業の研究開発・品質向上に貢献できます。 募集職種 【横浜】アプリケーションサイエンティスト(GC)/大手ライフサイエンスメーカー年俸
500万円以上
神奈川県横浜市神奈川区- 英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ノボキュア株式会社 求人名 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器 仕事の内容 米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。 【具体的には】 ■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進。 ■薬事関連規制情報収集 ■その他法規制対応 など 募集職種 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器月給
45万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて安全管理業務を担当。安全情報の収集や不具合対応等に加え、体制構築をお任せします。 ■市販後安全情報の収集や評価、不具合等の報告対応 ■安全管理手順書の整備、国内外規制対応などの体制構築 ■品質保証(QA)や薬事(RA)との連携 ■社内への安全管理教育と報告体制の整備 【仕事の魅力】少人数組織のため仕組みづくりに一貫して携われます。今後ASEANや欧米へ展開予定であり、事業に直結する安全活動に挑戦できます。 募集職種 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 求人名 【横浜】アプリケーションサイエンティスト（HPLC)/大手ライフサイエンス企業 仕事の内容 ■液体クロマトグラフィー(LC)分析機器およびデータシステムのスペシャリストとして、営業部と連携した依頼分析や装置デモ、顧客向けサポートやセミナーを通じて製品価値を届けるポジションです。 【業務詳細】■営業部から依頼される分析業務の実施・顧客向け分析結果報告 ■顧客サンプルを使用した装置デモンストレーション ■担当製品のアプリケーションユーザーサポート対応 ■学会発表およびアプリケーションノート作成 ■新機能の評価・検証 ★製薬・化学・バイオ等の顧客の課題を最先端技術で解決に導くやりがいがあります。将来的にプロジェクト推進等への成長も期待されます。 募集職種 【横浜】アプリケーションサイエンティスト（HPLC)/大手ライフサイエンス企業年俸
500万円以上
神奈川県横浜市神奈川区- 退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当） 仕事の内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、 法規対応の観点から製品開発・市場展開を推進する重要な役割です。 【業務詳細】診断システムセンタまたは医用システム第三設計部にて、以下の業務を担当いただきます。 (1)医療機器規制・環境規制対応／新規プロセス構築 (2)製品管理（規制対応・申請支援） (3)医療機器QMS対応 募集職種 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当）月給
41万2500円～61万3200円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学･免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せ。最初は生産ライン(不具合対応/統計的品質 管理/出荷試験など)の対応をメインで担当するチームで業務をお任せ。 ■製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ■生産品から収集したデータの統計的品質管理(工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など) ■製品の設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証/評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 募集職種 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ジェイメック 求人名 【機械設計エンジニア/東京】管理職候補/年休125日/美容医療機自社開発 仕事の内容 美容医療機器等のメーカー・商社である当社にて、医療機器や一般消費者向け美容家電の製品開発において、研究開発から市場投入までの一連のプロセスおよび体制構築を主導していただきます。 【具体的には】 ■医療機器、診療サポート機器の研究・開発・設計■一般消費者向け美容家電の開発・設計 ■新製品企画における完成までのプロダクトマネジメント■筐体・外装および実用性の構造設計 ■ベンダーコントロールおよび部内体制構築の牽引 研究開発段階から市場投入までトータルに携わり、組織の次世代をリードするコアメンバーとして大きな手応えを得られます。 募集職種 【機械設計エンジニア/東京】管理職候補/年休125日/美容医療機自社開発月給
44万1000円～48万2000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【宮崎】医療機器の開発（製品開発・QMS・生産技術） 仕事の内容 医療機器(血液浄化製品)における製品開発および製造技術開発を担い、設計・評価・量産化まで一貫して推進いただきます。将来的には開発テーマのリーダーとして、関係部門と協力しプロジェクト推進をお任せします。 ＜キャリアパスイメージ＞ 1～3年後：製品開発および製造技術開発の実務を通して、医療機器開発、製造技術、QMS・薬事に関する知識・スキルを習得いただきます。 3～5年後：開発テーマのリーダーとして、部門横断のプロジェクトを主導し、製品開発・量産化を牽引いただくことを期待します。 ＜取扱い商材＞人工腎臓製品、アフェレシス製品 募集職種 【宮崎】医療機器の開発（製品開発・QMS・生産技術）月給
35万3540円～56万5420円
宮崎県延岡市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー 仕事の内容 Roche向け需要増に伴うチーム体制拡大をリードするリーダー/サブリーダーを募集します。医用分析装置を対象に、納品後の最終チェックと品質改善を主に担います。月間対応は10～20機種、合計約800台規模です。 ■組立後の動作確認/性能試験の計画・実行/試験結果の評価・記録/初期不具合の切り分け(業務の約5割)■生産計画に基づく作業指示/メンバーの進捗管理/遅延対策(業務の約3～4割)■品質チェック・不良品対応 ■製造工程の改善提案/不具合対応 ■必要時のユニット・装置組立支援/作業手順書や品質基準に基づく記録管理 ■勤怠管理/教育・指導/新人・派遣のOJT ■営業/調達/倉庫/ベンダーとの調整(必要に応じ日帰り出張あり) 募集職種 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア 仕事の内容 日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアである当社は透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。 入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 【入社後】まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【大分/医療機器の製品開発】製造業での開発経験者歓迎/血液濾過器など 仕事の内容 アフェレシス製品の設計開発・製品改良・仕様変更・薬事対応テーマなどを担当いただきます。また、製品を安定に供給するための技術的検討にも携わります。 【詳細】・製品および製品部材の設計開発 ・製品の性能向上や品質改善を目的とした設計検討 ・製品仕様変更に伴う評価試験の計画立案、実施、結果解析 ・新規技術や材料に関する技術調査 ・社内関係部門（製造・薬事・購買部門等）、協力会社と連携した開発業務 等 ＜取扱い商材＞血液濾過器、腹水関連商材など、アフェレシス治療に使用する商材 募集職種 【大分/医療機器の製品開発】製造業での開発経験者歓迎/血液濾過器など月給
35万3540円～56万5420円
大分県大分市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H161】茨城【海外代理店向け技術支援エンジニア(医用分析装置)】業界経験不問 仕事の内容 医用分析装置の海外代理店・サービスエンジニアを技術面から支援。現地の不具合情報や要望を整理し、設計・品質保証部門と連携して製品の安定稼働と品質向上を推進します。医療機器の経験は必須ではございません。 【具体的な業務内容】 ■海外代理店・サービスエンジニアへの技術支援 ■不具合情報や現地の使用環境・ニーズの収集 ■状況を分析し、追加確認事項や原因究明の論点を整理 ■設計・品質保証・製造部門と連携した改善推進 ■将来的に海外代理店への技術教育やサービス施策の企画にも挑戦 募集職種 【H161】茨城【海外代理店向け技術支援エンジニア(医用分析装置)】業界経験不問月給
40万4400円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 大阪/和泉市/製造部長候補■第2創業期の医療機器メーカーで製造体制改革 仕事の内容 医療現場への安定供給を守りながら、品質・コスト・供給体制をさらに進化させる。製造技術と現場改善を軸に、会社の成長を支えるものづくり基盤をともに築いていただきます。 製造体制の見直し、製造戦略の立案・実行 製造工程の標準化、属人化解消による再現性ある製造体制の構築 歩留まり改善、品質安定化、自動化・省人化などの改善活動推進 開発部門等と連携した新製品量産化 次世代リーダー育成、自律的組織づくり 募集職種 大阪/和泉市/製造部長候補■第2創業期の医療機器メーカーで製造体制改革年俸
720万円～931万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携） 仕事の内容 血液・細胞テクノロジーカンパニーの湘南R&D拠点リーダーとして、開発戦略の立案から全プロジェクト・予算管理、組織構築、米国本社をはじめとするグローバル拠点との連携を統括・牽引します。 ●自拠点で実施する全R&Dプロジェクトの統括管理 ●新規開発戦略・開発計画（プロジェクト/リソース/予算）の策定 ●人員配置・教育・組織構築によるパフォーマンス向上 ●社内他部門と連携したイノベーション創出の先導 ●湘南拠点の安全かつ健全な組織運営 募集職種 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携）月給
52万2000円～75万1000円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ブルカージャパン株式会社 求人名 横浜・大阪【サービスエンジニア/分析機器】転勤無し/外資分析機器メーカー 仕事の内容 分析機器（LC-MS,MALDI,ESI,SPR）の納入・設置・修理・メンテナンス業務全般をご担当いただきます。 【詳細】 ・装置納入 ・使用、操作方法の教育※アプリケーションエンジニア的な役割含 ・トラブルシューティング ・機器のメンテナンス ・保守契約や装置アップグレードのプロモーション 募集職種 横浜・大阪【サービスエンジニア/分析機器】転勤無し/外資分析機器メーカー月給
33万円～58万円
神奈川県横浜市神奈川区- 業界未経験歓迎転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【大阪/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場 仕事の内容 歯科医院・歯科技工所に導入されるデジタル機器の設置・導入支援から、運用開始後の技術サポートまでを担当いただきます。 営業担当や本社サポートチーム、メーカーと連携しながら、 お客様が安心して機器を活用できる環境づくりを行います。 【主な業務】■歯科医院・歯科技工所への機器導入支援■機器設置・初期設定・操作説明■トラブルシューティング・一次対応■ソフトウェアアップデート対応■営業同行による技術説明・デモサポート■導入後のアフターフォロー■メーカーとの技術連携■技術マニュアル及び資料作り■社内営業スタッフ向け技術研修 ※建物の改変は含まない 募集職種 【大阪/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場月給
38万8500円～62万1630円
大阪府大阪市東淀川区- 月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎ 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎月給
43万9000円～47万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【石川/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場 仕事の内容 歯科医院・歯科技工所に導入されるデジタル機器の設置・導入支援から、運用開始後の技術サポートまでを担当いただきます。 営業担当や本社サポートチーム、メーカーと連携しながら、 お客様が安心して機器を活用できる環境づくりを行います。 【主な業務】■歯科医院・歯科技工所への機器導入支援■機器設置・初期設定・操作説明■トラブルシューティング・一次対応■ソフトウェアアップデート対応■営業同行による技術説明・デモサポート■導入後のアフターフォロー■メーカーとの技術連携■技術マニュアル及び資料作り■社内営業スタッフ向け技術研修 募集職種 【石川/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場月給
38万8500円～62万1630円
石川県能美市- 月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社インターメドジャパン 求人名 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎 仕事の内容 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務全般、および薬事部門のマネジメントをお任せします。海外メーカーとの折衝から製品登録、事業拡大に向けた戦略立案まで上流から一貫して担える環境です。 【業務詳細】■医療機器(クラスI～III)の薬事申請■PMDAや厚生労働省などの行政機関との折衝■海外メーカーとの技術的、薬事的折衝■QMS、PMS関連業務、社内連携■製品登録、販売準備に関する社内関連部門との連携 【魅力】海外の優れた新製品を日本へ導入する上流から関われます。裁量が大きく、経営に近い視点で部門運営を牽引する重要なポジションです。チームマネジメントや戦略立案をお任せします。 募集職種 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎年俸
600万円～800万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 CS06【昭島】アプリケーションラボ(グループマネージャー)／英語力歓迎 仕事の内容 グローバルラボの薄膜分析統括責任者(グループマネージャー)として、営業・技術支援・マーケティング等を牽引します。KPI管理、メンバー育成、顧客対応や次世代システムの仕様提案まで幅広くお任せします。 ■業務進行管理: KPI達成に向けた業務進捗管理と効率化 ■メンバー育成: メンバー教育とスキル向上 ■顧客対応: 装置デモや説明を通じた技術的な提案 ■マーケティング活動: ウェビナー、記事、発表を通じた認知度向上 ■部門間連携: 営業・開発部門との協力と情報共有、製品開発協力 ■トレンド把握と提案: ニーズ把握、次世代システム仕様提案と拡販 など 募集職種 CS06【昭島】アプリケーションラボ(グループマネージャー)／英語力歓迎月給
50万円～75万円
東京都昭島市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【福岡/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場 仕事の内容 歯科医院・歯科技工所に導入されるデジタル機器の設置・導入支援から、運用開始後の技術サポートまでを担当いただきます。 営業担当や本社サポートチーム、メーカーと連携しながら、 お客様が安心して機器を活用できる環境づくりを行います。 【主な業務】■歯科医院・歯科技工所への機器導入支援■機器設置・初期設定・操作説明■トラブルシューティング・一次対応■ソフトウェアアップデート対応■営業同行による技術説明・デモサポート■導入後のアフターフォロー■メーカーとの技術連携■技術マニュアル及び資料作り■社内営業スタッフ向け技術研修 ※建物の改変は含まない 募集職種 【福岡/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場月給
38万8500円～62万1630円
福岡県福岡市博多区- 月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 FE24【立川】セールススペシャリスト候補（アフターサービス領域） 仕事の内容 フィールドサポートの技術営業のスペシャリストとして、高度な専門知識と経験を活用し、戦略の実行、顧客関係構築、技術サポートなど幅広い業務をご担当いただきます。 保守契約・アップグレード・サービスパーツ・オンラインサービス等のサービス商品の受注・売上目標達成に貢献する役割を担います。また、営業面において他の同僚を指導できるレベルであり、製品の技術的な基本知識を有していることを期待されます。 お持ちのご経験を活かし、ご活躍いただくことを期待いたします。 募集職種 FE24【立川】セールススペシャリスト候補（アフターサービス領域）月給
30万円～55万円
東京都立川市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎ 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学/免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、製品に組み込まれるソフトウェアの品質保証/検査業務をお任せ。 ■開発工程における設計書の確認/試作品の評価検証 ■生産品の統計的品質管理 ■設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ■製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し/リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計/実行 ■フィールド品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ■コラボ先(海外/国内)との連携/定例会議の開催や連絡 募集職種 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 冨士ベークライト株式会社 求人名 【岡山（矢掛町）/医療機器の企画・設計】新規事業立ち上げ/年休120日/転勤無 仕事の内容 医療機器の新規事業を見据えた募集となります。既存の樹脂材料開発で技術を習得し、並行して医療機器開発に参画。安定基盤で技術を磨きながら、新規事業立ち上げに挑戦できる環境です。 【具体的には・・・】 入社直後はメイン業務として既存の樹脂材料開発を担当していただきます。並行して、超精密成形技術を活かした医療検査機器等の設計・開発、仕様検討、評価試験の計画、各所との連携調整といった新規プロジェクトに参画。将来的には既存業務を徐々に引き継ぎ、医療機器事業の設計・開発を牽引する中核メンバーとして活躍することが期待します。 募集職種 【岡山（矢掛町）/医療機器の企画・設計】新規事業立ち上げ/年休120日/転勤無月給
47万円以上
岡山県小田郡- 副業・WワークOK資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 FE21【立川】フィールドエンジニア / 直行直帰可 / 3ヶ月の研修有◎ 仕事の内容 大学・研究機関や民間企業向けに、自社製のX線分析装置など精密機器の新規納入、据え付け、修理、メンテナンス、カスタマーサポートなどを担当します。顧客から直接感謝の声を聞けるやりがいのある仕事です。 【詳細】■自社X線製品の据え付け、調整、修理、保全作業 ■現場での問題点分析や修繕、東京工場への返送修理 ■品質保証部と連携した顧客への報告および解決 ■顧客レポート等の整理、更新 等 ※建物の改変を伴う業務は含まない 【働き方・出張】関東中心の客先への直行直帰がメインです。週3～4日程度の出張があり、遠方の新規納入時は1～2週間の長期出張が発生します(土日祝帰宅可)。土日出勤や夜間対応はほぼありません。 募集職種 FE21【立川】フィールドエンジニア / 直行直帰可 / 3ヶ月の研修有◎月給
30万円～55万円
東京都立川市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当月給
46万3000円～50万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【名古屋/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場 仕事の内容 歯科医院・歯科技工所に導入されるデジタル機器の設置・導入支援から、運用開始後の技術サポートまでを担当いただきます。 営業担当や本社サポートチーム、メーカーと連携しながら、 お客様が安心して機器を活用できる環境づくりを行います。 【主な業務】■歯科医院・歯科技工所への機器導入支援■機器設置・初期設定・操作説明■トラブルシューティング・一次対応■ソフトウェアアップデート対応■営業同行による技術説明・デモサポート■導入後のアフターフォロー■メーカーとの技術連携■技術マニュアル及び資料作り■社内営業スタッフ向け技術研修 ※建物の改変は含まない 募集職種 【名古屋/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場月給
38万8500円～62万1630円
愛知県名古屋市中区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【広島/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場 仕事の内容 歯科医院・歯科技工所に導入されるデジタル機器の設置・導入支援から、運用開始後の技術サポートまでを担当いただきます。 営業担当や本社サポートチーム、メーカーと連携しながら、 お客様が安心して機器を活用できる環境づくりを行います。 【主な業務】■歯科医院・歯科技工所への機器導入支援■機器設置・初期設定・操作説明■トラブルシューティング・一次対応■ソフトウェアアップデート対応■営業同行による技術説明・デモサポート■導入後のアフターフォロー■メーカーとの技術連携■技術マニュアル及び資料作り■社内営業スタッフ向け技術研修 ※建物の改変は含まない 募集職種 【広島/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場月給
38万8500円～62万1630円
広島県広島市西区- 月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無年俸
528万円～686万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！ 仕事の内容 日機装は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 MF22【山梨工場】生産技術（新営設備の導入検討や設計など）／完全週休二日制 仕事の内容 山梨工場にて、生産技術業務全般をお任せします。新営設備の導入検討や設計、立ち上げから、工程設計・改善、QC工程表作成など、製造ラインの最適化を幅広く担うポジションです。 お持ちのご経験を活かし、ご活躍いただくことを期待します。 【業務内容詳細】 ■新営設備の導入検討、設計、立ち上げ、維持管理 ■工程設計、QC工程表作成、標準化推進業務 ■工程改善、検証、治具設計 ■開発製品の立上げ支援及び生産移管 など 募集職種 MF22【山梨工場】生産技術（新営設備の導入検討や設計など）／完全週休二日制月給
30万円～55万円
山梨県北杜市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/和泉市/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/和泉市/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無年俸
528万円～686万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【滋賀/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【滋賀/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
滋賀県甲賀市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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