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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ノビテック 求人名 JAXA・防衛省・大手R&Dを支える技術営業★世界トップブランド独占代理店 仕事の内容 高速度カメラや3次元計測装置、熱画像システム等最先端の画像計測機器を用い、研究・開発現場の可視化課題の解決を支援する提案営業。機器選定から導入、運用支援まで一貫して担当します。 【具体的には】■研究・開発現場で課題をヒアリングし、最適な機器・計測手法を提案 ■実機デモンストレーション、検証・導入支援 ■納品後のアフターフォロー、保守対応、追加提案 ※英語力がある方は、海外メーカーとの折衝や新商品の発掘にも携われます。 ★製造ラインの高速検査や衝突・破壊試験など、人の目では捉えられない現象を可視化。研究者や技術者と伴走し、研究開発を支える提案営業です。 募集職種 JAXA・防衛省・大手R&Dを支える技術営業★世界トップブランド独占代理店月給
35万円～50万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検 仕事の内容 大学病院等に納品された自社製手術支援ロボットの納品・動作確認・定期メンテナンス・修理対応を担当。国内全国および海外（アジア圏等）の現場で機器の安定稼働と医療の安全を支えます。 【詳細】 納品前の動作確認、搬入・設置および医療従事者への操作説明・納品後ロボットの定期メンテナンス・保守点検・修理対応・トラブル発生時の現地またはリモートでの技術サポート・現場で取得した不具合・改善要望の社内開発・品質部門への共有・出張対応（国内全国およびマレーシア・インド等のASEAN中心の海外出張あり） 募集職種 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検年俸500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス 仕事の内容 粒子線がん治療装置の導入における試運転（コミッショニング）業務。装置の据付後の立上げ・調整・性能試験、試運転計画立案（工程・コスト管理等）、現地チームや顧客病院との調整・進捗管理を担当します。 【詳細】(1)試運転計画（工程・人員・工数・費用見積等）の立案および手順策定(2)国内外の顧客病院での装置立上げ・調整・性能試験・品質確認(3)協力会社や現地スタッフの指揮、進捗報告、品質管理【魅力・キャリア】機械・電気・制御・ソフトが融合した大型システムを統括。現場経験を経て、副所長・現地所長、試運転責任者へとステップアップ可能。海外駐在のチャンスや社会的貢献性も抜群です。 募集職種 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス月給
40万4400円～61万3200円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G 仕事の内容 アレルギー検査装置を管理するリーダーを募集します。 【業務詳細】 ・組立後の動作確認・性能試験の計画・実行、試験結果の評価・記録、初期不具合の切り分け（業務の約50%） ・生産計画に基づく作業指示、メンバーの進捗管理・遅延対策（業務の約30～40%程度） ・品質チェック・不良品対応、安全ルールの徹底。 ・製造工程の改善提案と不具合対応、滞留削減やコスト低減の推進。 ・必要時のユニット・装置組立支援、作業手順書や品質基準に基づく記録管理。 ・勤怠管理、教育・指導、新人・派遣のOJT実施。 ・営業・調達・倉庫・ベンダーとの調整対応（必要に応じて日帰り出張あり） 募集職種 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円～900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可 仕事の内容 治療用アプリの開発を手がける当社にて、入社時は、臨床研究及び臨床試験の企画、臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただき、オペレーションマネジメントもお任せします。 ■プロトコルや治験機器概要書など関連資材・総括報告書の作成 ■試験の実施・管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応） ■開発戦略策定やデジタル活用戦略の推進 【仕事の魅力】分業制ではなく、企画から薬事申請、上市まで一気通貫して携われます。入社時はオペレーションから入り、将来は一つのDTxシーズをお任せするPMを目指せる環境です。 募集職種 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 求人名 【東日本/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可 仕事の内容 研究機関やメーカーの開発現場で使用される熱分析装置やレオメーターのサービスエンジニアとして、装置の設置、定期点検、トラブルシューティングをご担当いただきます。 ■精密分析装置（熱分析・粘弾性等）の故障対応・定期点検 ■電気系統の原因追求・基板やヒーターの交換 ■操作トレーニング・技術相談対応 ■米国本社や海外チームとの英語での技術連携 ■作業報告書の作成・管理 【魅力】世界各国のエンジニアとの交流や海外研修の機会が豊富で、英語を活かしながら最先端の科学技術を支える誇りを感じられる仕事です。 募集職種 【東日本/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可年俸
500万円以上
埼玉県- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス 仕事の内容 手術支援ロボットに搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価およびQMS（ISO13485等）に準拠した開発プロセスの管理・ドキュメント作成を一貫して主導していただきます。 【具体的に】 ・医療機器向けソフトウェアの要件定義・設計・実装・評価 ・開発プロセス（Vモデル等）の計画・管理および承認申請用文書作成 ・要求仕様書、設計書、試験仕様書等のドキュメント作成・レビュー ・開発環境：C/C++、Python、Linux、Windows、VxWorks ・臨床現場のフィードバックを反映した次世代機の設計改善 募集職種 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【相模原】製品品質エンジニア_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業 仕事の内容 製薬・半導体・食品等に不可欠な精密フィルター製品の品質保証エンジニアとして、新製品開発から量産、顧客対応まで製品ライフサイクル全体の品質管理・信頼性向上および改善活動をリードしていただきます。 【詳細】 ■新製品開発・変更管理に伴う品質評価・文書管理 ■品質問題の未然防止・トラブルシューティング・根本原因分析(RCA) ■是正・予防措置(CAPA)の推進 ■国内外サプライヤー連携・監査対応 ■グローバルチームとの品質会議主催・折衝 募集職種 【相模原】製品品質エンジニア_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業年俸
650万円以上
神奈川県相模原市中央区- 資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ソニア・セラピューティクス株式会社 求人名 【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補 仕事の内容 ■立ち上げの裁量：確立された手順に縛られず、自らの手で保守運用の仕組みを一から形づくる面白さ■実用化を推進する成長性：大学発の独自技術を社会実装を進めるフェーズで、事業の拡大を直接牽引 ■保守体制の構築：全国の病院向けに定期点検計画や保守マニュアル、QMS準拠手順を一から設計。 ■現場対応と障害解析：導入先病院を訪問して装置の設置点検を行い、ログ解析で不具合原因を迅速に特定。 ■開発連携と組織化：現場データを開発側へフィードバックし、将来の自社サービス網の拡大を牽引。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補月給
66万6667円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ローツェライフサイエンス株式会社 求人名 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日 仕事の内容 再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。 ■定期メンテナンスの計画及び実施 ■装置機能向上のための改修作業 ■トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA）■営業データの整理とサービスレポートの作成 など（リモートワーク可） ＊現場での顧客対応の中で新たな商談の機会に繋がることもあります ＊京阪神を中心に時には名古屋や九州など週2日程度現場対応があります ＊製品は一品一様で設計が異なるため、常に変化と面白さがあります◎ 募集職種 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日年俸
510万円～730万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発 仕事の内容 バイオ計測システム分野は今後大きな成長が見込まれており、生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するために即戦力となる研究開発人財を募集します。 DNAシーケンサ、PCR装置などの生体関連物質/バイオマーカ解析装置に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【職務詳細】・バイオマーカ計測プロトコルの立案、検証、知財化 ・開発したプロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 募集職種 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア 仕事の内容 日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアである当社は透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。 入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 【入社後】まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 Product Lead(遠隔読影支援・読影レポートサービス)｜フレックス/年休125日◎ 仕事の内容 当社のAI画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」（無下剤バーチャル内視鏡検査システム／CTコロノグラフィ）を中核とした、遠隔読影支援・読影レポートサービスの要件定義・仕様策定をお任せします。 【主な業務領域】■遠隔読影支援サービスの全体設計・接続仕様の策定 ■読影レポートの様式設計と継続的改善 ■社内外との連携 【現在のフェーズ】■治験版のプロダクトは開発済み。国内での薬事承認・上市に向けた準備を推進中 ■上市前後のこれからの時期に、遠隔読影支援・レポートサービスの仕様を固め、導入施設とともに磨き込んでいくフェーズです。 募集職種 Product Lead(遠隔読影支援・読影レポートサービス)｜フレックス/年休125日◎年俸
600万円～900万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。 【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー 【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 募集職種 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット年俸
400万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H161】茨城【海外代理店向け技術支援エンジニア(医用分析装置)】業界経験不問 仕事の内容 医用分析装置の海外代理店・サービスエンジニアを技術面から支援。現地の不具合情報や要望を整理し、設計・品質保証部門と連携して製品の安定稼働と品質向上を推進します。医療機器の経験は必須ではございません。 【具体的な業務内容】 ■海外代理店・サービスエンジニアへの技術支援 ■不具合情報や現地の使用環境・ニーズの収集 ■状況を分析し、追加確認事項や原因究明の論点を整理 ■設計・品質保証・製造部門と連携した改善推進 ■将来的に海外代理店への技術教育やサービス施策の企画にも挑戦 募集職種 【H161】茨城【海外代理店向け技術支援エンジニア(医用分析装置)】業界経験不問月給
40万4400円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 求人名 【関東/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可 仕事の内容 研究機関やメーカーの開発現場で使用される熱分析装置やレオメーターのサービスエンジニアとして、装置の設置、定期点検、トラブルシューティングをご担当いただきます。 ■精密分析装置（熱分析・粘弾性等）の故障対応・定期点検 ■電気系統の原因追求・基板やヒーターの交換 ■操作トレーニング・技術相談対応 ■米国本社や海外チームとの英語での技術連携 ■作業報告書の作成・管理 【魅力】世界各国のエンジニアとの交流や海外研修の機会が豊富で、英語を活かしながら最先端の科学技術を支える誇りを感じられる仕事です。 募集職種 【関東/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可年俸
500万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】神戸【フィールドエンジニア】電気/計測経験歓迎/週2日在宅可/フレックス 仕事の内容 がん患者の治療を支える粒子線治療装置のフィールドエンジニア。治療施設で加速器機器の運転・保守・点検・障害対応を担い、将来は顧客との調整や年間保守計画の立案までお任せ。電気/計測系のFSE経験者歓迎◎。 【詳細】■国内の治療施設で粒子線治療装置の運転、定期点検、保守・修理対応■加速器機器の障害原因の切り分け、復旧、部品交換等の現地対応 ■作業計画書・報告書の作成、工具・計測器・必要機材の準備■顧客との点検日程調整、年間保守計画の立案・調整■チームで連携し、全国サイトの装置安定稼働を支援【教育】加速器機器の習得から開始。1～3年目で技術基盤、3～5年目で顧客調整、5年目以降はリーダーの役割を期待。 募集職種 【H】神戸【フィールドエンジニア】電気/計測経験歓迎/週2日在宅可/フレックス月給
39万8400円～48万8400円
兵庫県神戸市中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社エビデント 求人名 【設備開発/長野】顕微鏡の光学計測・自動化設備|オリンパス継承事業|年休129日 仕事の内容 オリンパスから継承した顕微鏡技術を持つ当社にて、対物レンズの性能を評価する光学計測設備・自動化設備の機械設計を担当。CAD・機械製図経験を活かし、設備仕様検討から設計・組立・導入まで一貫して携わります ■光学計測設備・自動化設備の仕様検討 ■3D CADを用いた機構・筐体等の機械設計 ■部品図面の作成・出図、部品手配 ■設備の組立・調整・デバッグ ■製造工程への設備導入・立ち上げ ■社内関係部門・外部サプライヤーとの技術調整 募集職種 【設備開発/長野】顕微鏡の光学計測・自動化設備|オリンパス継承事業|年休129日月給
50万円以上
長野県上伊那郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学･免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せ。最初は生産ライン(不具合対応/統計的品質 管理/出荷試験など)の対応をメインで担当するチームで業務をお任せ。 ■製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ■生産品から収集したデータの統計的品質管理(工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など) ■製品の設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証/評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 募集職種 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＭａｂＧｅｎｅｓｉｓ株式会社 求人名 【名古屋／研究リーダー】バイオ医薬品/宮崎大学発ベンチャー企業/ 仕事の内容 名古屋大学内にある研究所にてプレイングマネージャーとして研究開発と組織運営の両面を担っていただきます。ファージディスプレイ抗体ライブラリーを用いた抗体取得・スクリーニング、タンパク質の結合性・ 機能性評価取得抗体の各種検証業務に加え、研究員への技術指導や研究テーマの進捗管理、研究計画の立案・推進など、研究開発の中核として活躍いただくことを期待しています。 ・抗体取得および抗体スクリーニング業務の推進・取得抗体のin vitro評価、機能解析・研究テーマの企画、検証、進捗管理・研究員の育成、指導、マネジメント・ラボ運営および研究開発体制の強化 募集職種 【名古屋／研究リーダー】バイオ医薬品/宮崎大学発ベンチャー企業/月給
50万円～83万3300円
愛知県名古屋市千種区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 求人名 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当） 仕事の内容 臨床検査（ＩＶＤ）製品の市場浸透に向け、マーケティングプランの立案や市場調査、価格戦略、販促プロモーション、ＫＯＬとの関係構築、新製品上市（ローンチ）計画など、製品価値最大化を担います。 ・市場調査や競合分析に基づくマーケティングプラン・価格戦略の立案 ・新製品の上市（ローンチ）プラン、プロモーション戦略の策定 ・海外の製造元との新製品や品質改善に関する英語での調整・交渉 ・ＫＯＬ（重要顧客）との関係構築による自社製品の競争力強化 ・営業部門と連携した重要顧客への同行、製品価値の提案 ・セミナーの企画・実施、予算内での効率的なプロモーション 募集職種 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当）月給
48万円以上
東京都品川区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて電気・電子回路/機械工学/ソフトウェア等の経験をお持ちの方に医用分析機器の品質保証業務をお任せ。 【業務を行うチーム構成】 ■設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム ■お客様対応などをメインで担当するチーム ■生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム ※ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。 募集職種 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス月給
40万4400円～49万4400円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー 仕事の内容 Roche向け需要増に伴うチーム体制拡大をリードするリーダー/サブリーダーを募集します。医用分析装置を対象に、納品後の最終チェックと品質改善を主に担います。月間対応は10～20機種、合計約800台規模です。 ■組立後の動作確認/性能試験の計画・実行/試験結果の評価・記録/初期不具合の切り分け(業務の約5割)■生産計画に基づく作業指示/メンバーの進捗管理/遅延対策(業務の約3～4割)■品質チェック・不良品対応 ■製造工程の改善提案/不具合対応 ■必要時のユニット・装置組立支援/作業手順書や品質基準に基づく記録管理 ■勤怠管理/教育・指導/新人・派遣のOJT ■営業/調達/倉庫/ベンダーとの調整(必要に応じ日帰り出張あり) 募集職種 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オックスフォード・インストゥルメンツ株式会社 求人名 【東京・アプリケーションマネージャー候補】拡販サポート/年休121日 仕事の内容 電子顕微鏡用分析装置（EDS、BEX、EBSD、OmniProbe、RISE、NI in SEM）についてのプロダクトマーケティングおよびデモンストレーション・プレゼンテーション・操作説明を通して拡販をサポートするグループの マネジメントを行っていただきます。 【詳細】■KOL（キーオピニオンリーダー）や他顧客、電子顕微鏡メーカーとコミュニケーションをとりながら、アプリケーション開発を主導する。■学会発表や分科会への参加を通して、特定分野でのプレゼンスを高める。■プロダクトやアプリケーション開発における国内での要望や結果をUK本社と共有し、新しいソリューションの開発に繋げる等（業務の変更範囲：当社業務全般） 募集職種 【東京・アプリケーションマネージャー候補】拡販サポート/年休121日月給
70万円～80万円
東京都品川区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ソニア・セラピューティクス株式会社 求人名 東京都中央区【臨床開発】年休126日/がん領域治療医療機器/フレックス 仕事の内容 次世代がん医療として期待される集束超音波治療装置を開発している当社にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せいたします。臨床開発部長のもとチームメンバーと連携して業務を担当頂きます。 臨床開発部長のもと、臨床開発担当者として、リーダー、メンバーと一緒に業務を担当頂きます。 ■規制当局との臨床試験相談 ■臨床試験企画・治験実施計画関連書類の作成 ■CRO マネジメント ■KOL マネジメントなど ※地方施設への出張もあります。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 東京都中央区【臨床開発】年休126日/がん領域治療医療機器/フレックス月給
41万6667円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ジェイメック 求人名 【機械設計エンジニア/東京】管理職候補/年休125日/美容医療機自社開発 仕事の内容 美容医療機器等のメーカー・商社である当社にて、医療機器や一般消費者向け美容家電の製品開発において、研究開発から市場投入までの一連のプロセスおよび体制構築を主導していただきます。 【具体的には】 ■医療機器、診療サポート機器の研究・開発・設計■一般消費者向け美容家電の開発・設計 ■新製品企画における完成までのプロダクトマネジメント■筐体・外装および実用性の構造設計 ■ベンダーコントロールおよび部内体制構築の牽引 研究開発段階から市場投入までトータルに携わり、組織の次世代をリードするコアメンバーとして大きな手応えを得られます。 募集職種 【機械設計エンジニア/東京】管理職候補/年休125日/美容医療機自社開発月給
44万1000円～48万2000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション：加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外：ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器年俸
800万円～1200万円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発 仕事の内容 生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するための研究開発人財を募集します。生体関連物質の解析装置（DNAシーケンサ、PCR装置、血液分析装置など）に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【以下のいずれかをご担当】・生体関連物質の分析プロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 【魅力】装置開発、技術開発を通じて人々の健康維持、向上に直接貢献することを実感できる仕事です。日立グループ内でも、今後の成長領域として注力されており、期待の大きい領域で挑戦することができます。 募集職種 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善 仕事の内容 国内344院が加盟する審美歯科フランチャイズを展開する当社にて、自社企画する医療機器の不具合対応と、未然防止の仕組み構築まで担う品質保証ポジション。メカ・電気両面の技術でグローバル品質を主導できます。 【具体的には】・加盟院・FEから不具合情報を収集し、必要に応じて現地確認を行い、原因解析と再発防止を主導 ・メカ・エレキ観点で根本原因を特定し海外ODMと技術折衝 ・是正措置（CAPA）の妥当性確認・推進およびサプライヤー監査を実施 ・社内開発と連携し再発防止・未然防止の仕組み構築 ・技術的根拠に基づいた苦情対応と品質改善活動を担う 【働き方】フレックス制度により調整可能です。 募集職種 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善月給
38万9611円～55万1949円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【HT697】千葉【加速器システムの設計/技術支援】日立G/フレックス/在宅可◎ 仕事の内容 日立Gの中核企業である当社にて粒子線がん治療装置の心臓部である加速器システムが期待通りに機能し、効率的かつ安全に動作するためのシステム設計および技術支援（保守・障害解析）業務をご担当いただきます。 【粒子線治療用加速器システムの設計業務】チームリーダーの指示に基づいて、加速器システム設計及びビーム調整法案の作成や、当該業務にて、市場や既存製品の改善点を抽出し設計に反映。 【加速器システムの保守計画、障害（不具合）対応業務】既存施設の加速器システムの全体像を学習した上で、故障時の要因分析と対策を行う。また保守を効率化するために情報の見える化(図書・データベース化)を推進する。 募集職種 【HT697】千葉【加速器システムの設計/技術支援】日立G/フレックス/在宅可◎月給
40万4400円～60万4500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノボキュア株式会社 求人名 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器 仕事の内容 米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。 【具体的には】 ■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進。 ■薬事関連規制情報収集 ■その他法規制対応 など 募集職種 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器月給
45万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当） 仕事の内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、 法規対応の観点から製品開発・市場展開を推進する重要な役割です。 【業務詳細】診断システムセンタまたは医用システム第三設計部にて、以下の業務を担当いただきます。 (1)医療機器規制・環境規制対応／新規プロセス構築 (2)製品管理（規制対応・申請支援） (3)医療機器QMS対応 募集職種 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当）月給
41万2500円～61万3200円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 求人名 【北関東/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可 仕事の内容 研究機関やメーカーの開発現場で使用される熱分析装置やレオメーターのサービスエンジニアとして、装置の設置、定期点検、トラブルシューティングをご担当いただきます。 ■精密分析装置（熱分析・粘弾性等）の故障対応・定期点検 ■電気系統の原因追求・基板やヒーターの交換 ■操作トレーニング・技術相談対応 ■米国本社や海外チームとの英語での技術連携 ■作業報告書の作成・管理 【魅力】世界各国のエンジニアとの交流や海外研修の機会が豊富で、英語を活かしながら最先端の科学技術を支える誇りを感じられる仕事です。 募集職種 【北関東/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可年俸
500万円以上
茨城県- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県会津若松市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○ 仕事の内容 ■新製品および既存製品改良のプロジェクトについて、構想段階（市場分析・製品企画）から量産、上市までの全工程マネジメント■各専門部門（研究開発、マーケティング、品質保証、製造、調達、修理サービス等） との協働により、QCD達成に向けた計画立案・全体スケジュール・プロジェクトリスク・リソースマネジメント・予算等を管理し、プロジェクトを推進 ■経営層へのレポーティング、意思決定支援 ■プロジェクトマネジメントプロセス改善の推進 募集職種 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○月給
60万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎ 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学/免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、製品に組み込まれるソフトウェアの品質保証/検査業務をお任せ。 ■開発工程における設計書の確認/試作品の評価検証 ■生産品の統計的品質管理 ■設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ■製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し/リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計/実行 ■フィールド品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ■コラボ先(海外/国内)との連携/定例会議の開催や連絡 募集職種 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて安全管理業務を担当。安全情報の収集や不具合対応等に加え、体制構築をお任せします。 ■市販後安全情報の収集や評価、不具合等の報告対応 ■安全管理手順書の整備、国内外規制対応などの体制構築 ■品質保証(QA)や薬事(RA)との連携 ■社内への安全管理教育と報告体制の整備 【仕事の魅力】少人数組織のため仕組みづくりに一貫して携われます。今後ASEANや欧米へ展開予定であり、事業に直結する安全活動に挑戦できます。 募集職種 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ローツェライフサイエンス株式会社 求人名 つくば【サービスエンジニア】年休125日/借り上げ社宅有/創薬・再生医療分野 仕事の内容 再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。 ■定期メンテナンスの計画及び実施 ■装置機能向上のための改修作業 ■トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA） ■営業データの整理とサービスレポートの作成など（リモートワーク可） ＊現場での顧客対応の中で新たな商談の機会に繋がることもあります ＊京阪神を中心に時には名古屋や九州など週2日程度現場対応があります ＊製品は一品一様で設計が異なるため、常に変化と面白さがあります◎ 募集職種 つくば【サービスエンジニア】年休125日/借り上げ社宅有/創薬・再生医療分野年俸
510万円～730万円
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで 仕事の内容 重度の神経疾患患者向けワイヤレス植込型BCI医療機器の実用化に向け、薬事部長として国内薬事戦略の立案・実行、規制当局対応、海外薬事戦略の検討などをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、海外薬事戦略の検討 ■PMDA等規制当局との協議・対応 ■治験・製造販売承認申請関連資料等の作成統括 ■承認取得に必要な非臨床・臨床評価項目の検討 ■外部パートナーのマネジメント 募集職種 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで月給
66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リリアム大塚 求人名 【相模原/医療機器製品開発チーム長】★大塚グループ★新領域の開発を担う 仕事の内容 将来的な新規プロジェクトを想定したリーダーポジションの採用です。 大塚グループとして、超音波を使用した医療機器の製造を行う当社にて、次期超音波関連製品の開発・設計をリードいただきます。 【詳細】超音波を用いた新製品の開発がミッション ■商品企画から必要となる技術要件を抽出（システム構成検討、社内に無い技術はパートナー会社との協業により進める） ■基板設計、筐体設計、ソフト設計における効率的な外注委託（要素開発→試作→量産設計） ■技術系展示会リサーチによる技術シーズ調査、医療、介護現場インサイトによる継続的なニーズ掘り出し 募集職種 【相模原/医療機器製品開発チーム長】★大塚グループ★新領域の開発を担う月給
37万5000円～50万円
神奈川県相模原市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ラジオメーター株式会社 求人名 【Specialist, Commercial QA】 仕事の内容 第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として、GVP 省令に規定される職務に準じ、対象製品の国内外における安全情報を収集、管理すると共に日本の市場において必要な措置の 立案及びその実行管理をお任せします。 【具体的には】■第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行■総括製造販売責任者及び国内品質業務運営責任者と協働し、市販後製品の品質および安全性を確保 募集職種 【Specialist, Commercial QA】年俸
420万円～770万円
東京都大田区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社セツロテック 求人名 【技術営業】バイオ受託サービス・自社製品の海外交渉・事業開発 仕事の内容 最先端バイオ技術を誇る当社にて受託研究サービスや自社製品の技術営業および事業開発をお任せいたします。研究開発部門と密に連携しながら、海外パートナーや顧客の課題解決に向けた提案・交渉を推進します。 ■自社バイオ製品・受託研究サービスに関するグローバル技術営業活動全般 ■顧客の研究背景や技術的課題のヒアリングおよび自社ソリューション提案 ■海外パートナー企業等との商談、価格交渉、契約条件の調整・ライセンス推進 ■展示会や学会での自社技術プレゼンテーションおよび海外出張での対応 ■研究開発部門と連携した技術的質問や仕様確認への適切な対応 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 募集職種 【技術営業】バイオ受託サービス・自社製品の海外交渉・事業開発月給
35万円～58万円
徳島県徳島市- 年間休日120日以上時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！ 仕事の内容 日機装は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オックスフォード・インストゥルメンツ株式会社 求人名 【東京・アプリケーションスペシャリスト職】拡販サポート/年休121日 仕事の内容 原子間力顕微鏡（AFM）およびナノインデンターについて、操作説明、デモンストレーション、プレゼンテーションを通して拡販をサポートしていただきます。 【詳細】■原子間力顕微鏡（AFM）およびナノインデンターのエンドユーザーまたは販売店に対する取扱説明、デモンストレーション。 ■上記製品に関連したアプリケーション技術のプレゼンテーションおよびプロモーションサポート。 ■営業担当者との営業同行訪問 ■学会や展示会の運営サポート■その他製品の販売サポートに関する各業務 ■英語で本社とのメールやり取りや顧客対応等 （業務の変更範囲：当社業務全般） 募集職種 【東京・アプリケーションスペシャリスト職】拡販サポート/年休121日月給
35万円～55万円
東京都品川区- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携） 仕事の内容 血液・細胞テクノロジーカンパニーの湘南R&D拠点リーダーとして、開発戦略の立案から全プロジェクト・予算管理、組織構築、米国本社をはじめとするグローバル拠点との連携を統括・牽引します。 ●自拠点で実施する全R&Dプロジェクトの統括管理 ●新規開発戦略・開発計画（プロジェクト/リソース/予算）の策定 ●人員配置・教育・組織構築によるパフォーマンス向上 ●社内他部門と連携したイノベーション創出の先導 ●湘南拠点の安全かつ健全な組織運営 募集職種 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携）月給
52万2000円～75万1000円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リリアム大塚 求人名 【相模原/医療機器製品開発部門長】★大塚グループ★新領域の開発を担う 仕事の内容 将来的な新規プロジェクトを想定したリーダーポジションの採用です。 大塚グループとして、超音波を使用した医療機器の製造を行う当社にて、次期超音波関連製品の開発・設計をリードいただきます。 【詳細】超音波を用いた新製品の開発がミッション ■商品企画から必要となる技術要件を抽出（システム構成検討、社内に無い技術はパートナー会社との協業により進める） ■基板設計、筐体設計、ソフト設計における効率的な外注委託（要素開発→試作→量産設計） ■技術系展示会リサーチによる技術シーズ調査、医療、介護現場インサイトによる継続的なニーズ掘り出し 募集職種 【相模原/医療機器製品開発部門長】★大塚グループ★新領域の開発を担う月給
37万5000円～50万円
神奈川県相模原市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 バイオタージ・ジャパン株式会社 求人名 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス 仕事の内容 分析化学機器等を展開する当社にて技術営業を担当。 技術的な専門知識とコンサルティング型営業を組み合わせ、 お客様の課題解決と分析ワークフローの最適化を支援します！ ■サンプル前処理・分析ワークフローの技術提案営業 ■お客様の課題把握、ソリューション提案、製品デモ・研修 ■重点顧客向けアカウントプラン策定、メソッド開発・学会対応 ■社内関連部署との連携、CRMを活用した案件管理 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 募集職種 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス年俸
700万円～900万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 冨士ベークライト株式会社 求人名 【岡山（矢掛町）/医療機器の企画・設計】新規事業立ち上げ/年休120日/転勤無 仕事の内容 医療機器の新規事業を見据えた募集となります。既存の樹脂材料開発で技術を習得し、並行して医療機器開発に参画。安定基盤で技術を磨きながら、新規事業立ち上げに挑戦できる環境です。 【具体的には・・・】 入社直後はメイン業務として既存の樹脂材料開発を担当していただきます。並行して、超精密成形技術を活かした医療検査機器等の設計・開発、仕様検討、評価試験の計画、各所との連携調整といった新規プロジェクトに参画。将来的には既存業務を徐々に引き継ぎ、医療機器事業の設計・開発を牽引する中核メンバーとして活躍することが期待します。 募集職種 【岡山（矢掛町）/医療機器の企画・設計】新規事業立ち上げ/年休120日/転勤無月給
47万円以上
岡山県小田郡- 副業・WワークOK資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 栄研化学株式会社 求人名 【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可 仕事の内容 感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において、体外診断用医薬品（IVD）・医療機器の海外薬事をお任せします。製造販売承認取得から規制対応まで幅広く携わっていただきます。 ■海外各国における体外診断用医薬品・医療機器の製造販売承認取得 ■性能評価データ等を用いた薬事申請書類の作成 ■海外当局との折衝・照会対応（代理店経由を含む） ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制・化学物質規制に関する調査 ※将来的にはマネジャーとして組織運営も担っていただくことを期待しています。 募集職種 【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可月給
46万円～54万8000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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