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転職・求人トップ/東京都/東京23区/大田区/【Specialist, Commercial QA】 医薬品PV/安全性情報担当

正社員

ラジオメーター株式会社

【Specialist, Commercial QA】 医薬品PV/安全性情報担当

年俸

420万円~770万円

勤務地

東京都大田区

仕事概要

仕事内容

企業名 ラジオメーター株式会社 求人名 【Specialist, Commercial QA】 仕事の内容 第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として、GVP 省令に規定される職務に準じ、対象製品の国内外における安全情報を収集、管理すると共に日本の市場において必要な措置の 立案及びその実行管理をお任せします。 【具体的には】■第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行■総括製造販売責任者及び国内品質業務運営責任者と協働し、市販後製品の品質および安全性を確保 募集職種 【Specialist, Commercial QA】

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■薬学、化学、または関連理系分野の学士または修士号 ■日本の薬剤師免許を有する方 ■医療機器または体外診断用医薬品業界における品質保証、薬事関連業務または安全性管理業務の経験5年以上 ■薬機法、ISO 13485、QMS省令、GVPに関する基礎レベル以上の知識 【語学】■日本語での高いコミュニケーション能力 【出張頻度】年1~2回程度 【役割概要】ダナハー Diagnosis(診断)プラットフォームのセンター オブ エクセレンスで構成されるチームにてRKKのQAをご担当いただきます CoEの組織であることを含め、ドラスティックな組織変更がある点が、一般的な工場QAQCとは異なります。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:第一種運転免許普通自動車

勤務地

東京都大田区平和島3-6-1東京団地倉庫A-1棟安田倉庫2階 ラジオメーター株式会社 予定勤務地 東京都大田区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 大田区 平和島3-6-1 東京団地倉庫A-1棟 安田倉庫2階 最寄駅: 喫煙環境:敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:当面無

給与

年俸:420万円~770万円 想定年収 460万円~850万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:年俸制 備考:年俸¥4,200,000~¥7,700,000 基本給¥262,500~¥481,250を含む/月 ■賞与実績:業績賞与有 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間30分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:124日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季5日 年末年始7日 その他(※年末年始は12/29~1/4まで休み) 有給休暇:有(~20日)(※入社月に応じて5日~10日で即日付与)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 研修支援制度 (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:有 その他制度:ライフイベントに応じた特別休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇、積立休暇など 制度備考:業績賞与:固定年俸に対して10%。支給額は業績により変動 在宅勤務:原則オンサイト勤務 休日休暇: 完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇(5日間)、年末年始休暇(12月29 日~1月4日) 有給休暇:年間最大20 日付与。積立休暇制度あり。初年度(12月31日まで)は入社月に応じて所定の日数を付与 特別休暇: 慶弔休暇、他 社会保険: 完備(健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険) 退職金制度:確定給付企業年金(キャッシュバランスプラン)、確定拠出年金 福利厚生サービス:団体生命保険、長期障害所得補償保険、Benefit Premium、人間ドック補助、慶弔見舞金、クラブ活動、等 研修制度:新人研修、製品研修、営業スキル研修、階層別研修、キャリア開発支援制度、ダナハービジネスシステム(DBS)による各種ラーニングシステム

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所 【その他仕事内容】 ■勤務地における医療機器及び/または体外診断用医薬品製造業、販売業等の業態管理者(責任技術者、製造管理者、営業所管理者、管理薬剤師等)を担当し、関連業務及び業態の適切な維持管理の実務を担当。 ■PMDAや東京都など当局の査察・監査への対応をリード又はサポートし、是正措置(CAPA)を適切に完了。 ■日本の品質マネジメントシステム(QMS)をISO 13485、QMS省令および社内品質方針に沿って維持・改善する活動に参画し、担当者としての実務を遂行 ■苦情処理、回収、安全管理(Vigilance)、出荷判定業務について総括製造販売責任者の指示に基づいて実務を遂行 ■製品品質のパフォーマンスおよび市場からのフィードバックをモニタリングし、不具合傾向を分析してグローバル関係者へ報告 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:国内外NO1シェアの血液ガス分析装置(血中の酸素濃度や二酸化炭素濃度を測定)等を大学病院等に代理店を通して販売。血液ガス分析装置を世界で初めて開発した老舗企業。【競合】シーメンス等【社風】内資的な温かい社風 設立:1990年03月 代表者:代表取締役 石田 一真 従業員数:185人 平均年齢:41.0歳 資本金:95百万円 株式公開:非公開 外資比率:100.0% 本社所在地:〒140-0001 東京都品川区 北品川4-7-35 御殿山トラストタワー 15階 本社以外の事業所:ロジスティックセンター(東京都)、札幌営業所、仙台営業所、東京営業所、長野営業所、金沢営業所、名古屋営業所、大阪営業所、広島営業所、高松営業所、他 その他備考・企業からのフリーコメント:【ラジオメーターについて】デンマークに本社がある世界で初めて血液ガス分析装置を製品化した会社で、現在、血液ガス分析装置の世界・国内シェアはNo.1です。世界130ヶ国以上でビジネスを展開しており、そのうち20ヶ国以上で販売子会社を設立しています。日本は毎年高い売上アップ率を維持しているため、先進国のモデルとなっています。2004年に米国ダナハー社の傘下に入り、同じく日本に法人のあるダナハーグループの複数の企業と協力し合う体制を築いております。【ダナハーについて】世界中に40社以上ものグループ企業を抱える米国の複合企業です。NY株式市場に上場しており、米FORTUNE誌「世界で最も賞賛される企業」に選出、株価は過去25年間でS&P 500指数を2%以上上回っております。【ビジネスモデル】当社の製品(医療機器)を販売すると、その製品を稼働させるための多種多様な消耗品の売り上げが発生します。その消耗品の売り上げが総売り上げの大きな部分を占めるため、非常に安定したビジネスモデルです。【社風】外資系ですが、企業風土はどちらかと言えば日系企業に近く、外資系が未経験の方でも大きなギャップを感じることなく馴染んでいただけます。また平均勤続年数は約14年と長期で就業しやすい環境です。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として、GVP 省令に規定される職務に準じ、対象製品の国内外における安全情報を収集、管理すると共に日本の市場において必要な措置のImage

企業・求人の特色 ■米国ダナハーグループの一員で、世界・国内シェアTOPクラスの血液ガス分析装置を有する医療機器メーカー。 ■グループで一体となり公平な環境で多様な人材を育成、インクルーシブな職場環境作りを行っています。

仕事の特徴

    年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介エージェント

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

企業代表番号

0368351111

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。

応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

原稿ID:de2a3092462c51cd

掲載開始日:2026/08/19(水)

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