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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社フィリップス・ジャパン 求人名 【東京】医療機器フィールドサービスエンジニア(MA/US）/年休125日 仕事の内容 ■医療機器(MRI/CT等)の保守/点検/修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供を行う。 ■定期点検・修理■顧客の問題を迅速・効果的にエスカレーション ■顧客/社内への迅速な報告・提案■担当機器の技術力向 ■機器の安全性の問題を報告 ■保守・修理業務に関する顧客への提案・修理請求・お客様要求に対しての電話サポート、リモート診断等 【働き方】業務都合により土日祝日に1-2回/月の出勤が発生する場合有（振替休日取得制度有） 【入社後】研修やOJTを通し育成。未経験者も多数入社し、活躍中。 募集職種 【東京】医療機器フィールドサービスエンジニア(MA/US）/年休125日月給
30万円以上
東京都大田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実 仕事の内容 医療機器の臨床試験（治験）におけるモニタリング業務（CRA業務）全般をお任せします。幅広い疾患領域や、最先端のプログラム医療機器（SaMD）の開発に携わることが可能です。 【具体的な業務内容】 ■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 【働き方】 フレックスタイム制(コアタイム11:00-14:00)や在宅勤務制度を完備。年間休日約125日、土日祝休みなど、ライフステージの変化に合わせやすく、安心して長くキャリアを築ける環境が整っています。 募集職種 【東京】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発 仕事の内容 バイオ計測システム分野は今後大きな成長が見込まれており、生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するために即戦力となる研究開発人財を募集します。 DNAシーケンサ、PCR装置などの生体関連物質/バイオマーカ解析装置に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【職務詳細】・バイオマーカ計測プロトコルの立案、検証、知財化 ・開発したプロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 募集職種 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 ＜歯科衛生士活かす＞技術支援SV■ホワイトニング国内シェア82％・出張有・在宅有 仕事の内容 当社のホワイトニングブランドを導入した歯科医院の歯科衛生士や歯科医師へ、施術・接遇・オペレーションに関する技術サポートを行うお仕事です。教育者・サポーターとしての新しいキャリアが築けます！ 【具体的には】加盟院での実技指導や技術トレーニングを中心に、研修マニュアル・教材の作成や改訂(まずはサポートからスタート)、オンライン研修や遠隔サポートも担当。希望やスキルに応じて、研修や講座の企画業務や歯科衛生士学校での授業(審美・予防歯科)に挑戦可能です。 【働き方】オフィス業務4割(資料作成・オンライン研修)、外勤6割(週2～3日程度の加盟院訪問)。遠方担当の場合は月1回程度、2～3日の連泊出張あり。 募集職種 ＜歯科衛生士活かす＞技術支援SV■ホワイトニング国内シェア82％・出張有・在宅有月給
25万2971円～43万円
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26024【東京支店】医療機器のフィールドサービスエンジニア 仕事の内容 血液・細胞テクノロジーカンパニーにおける、各種医療機器（ME機器）の保守点検、修理、その他のメンテナンス作業を担当いただきます。主に日本赤十字社、医療機関、バイオテック企業等向けになります。 ●現地および電話、メール等で商品やメンテナンス情報の提供。●装置ログの排出及び記録保管及び記録データの解析、故障診断等の実施 ●顧客との円滑なコミュニケーションによる、ブランドの向上。●保守サービス業務の活動を通じて得た情報の共有や販売支援などにより、営業担当のサポートを行います。●新規保守契約の獲得、その他の有料サービス普及の為の顧客交渉●機器とシステム間の情報通信設定の作業及びその保守。 募集職種 26024【東京支店】医療機器のフィールドサービスエンジニア月給
27万9000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 イワキ株式会社 求人名 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場 仕事の内容 【業務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。 今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。 【仕事内容の詳細】■医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート■営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認■海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善 募集職種 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場月給
35万2000円～38万8000円
東京都荒川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社松風 求人名 【東京/技工営業(歯科関連経験者対象)】国内トップシェア/東証プライム上場 仕事の内容 技工営業職として、それぞれご経験をいかした業務をお任せします。 【1】技工営業職（要_インプラント製品の販売経験） 【2】技工営業職（要_歯科技工士資格） 【具体的な業務】 【1】・歯科医院、歯科技工所へのインプラント関連器材の提案営業 ・各種展示会、学会での製品説明 など 【2】・技工製品の歯科医院、ディーラー、歯科団体への提案営業 ・デジタル技工製品のデモンストレーション及び納品 ・セミナーの企画・運営 ほか 募集職種 【東京/技工営業(歯科関連経験者対象)】国内トップシェア/東証プライム上場月給
23万9434円～40万5822円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス 仕事の内容 粒子線がん治療装置の導入における試運転（コミッショニング）業務。装置の据付後の立上げ・調整・性能試験、試運転計画立案（工程・コスト管理等）、現地チームや顧客病院との調整・進捗管理を担当します。 【詳細】(1)試運転計画（工程・人員・工数・費用見積等）の立案および手順策定(2)国内外の顧客病院での装置立上げ・調整・性能試験・品質確認(3)協力会社や現地スタッフの指揮、進捗報告、品質管理【魅力・キャリア】機械・電気・制御・ソフトが融合した大型システムを統括。現場経験を経て、副所長・現地所長、試運転責任者へとステップアップ可能。海外駐在のチャンスや社会的貢献性も抜群です。 募集職種 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス月給
40万4400円～61万3200円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当） 仕事の内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、 法規対応の観点から製品開発・市場展開を推進する重要な役割です。 【業務詳細】診断システムセンタまたは医用システム第三設計部にて、以下の業務を担当いただきます。 (1)医療機器規制・環境規制対応／新規プロセス構築 (2)製品管理（規制対応・申請支援） (3)医療機器QMS対応 募集職種 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当）月給
41万2500円～61万3200円
茨城県ひたちなか市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語中国語
- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist月給
40万円以上
東京都八王子市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 求人名 【東日本/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可 仕事の内容 研究機関やメーカーの開発現場で使用される熱分析装置やレオメーターのサービスエンジニアとして、装置の設置、定期点検、トラブルシューティングをご担当いただきます。 ■精密分析装置（熱分析・粘弾性等）の故障対応・定期点検 ■電気系統の原因追求・基板やヒーターの交換 ■操作トレーニング・技術相談対応 ■米国本社や海外チームとの英語での技術連携 ■作業報告書の作成・管理 【魅力】世界各国のエンジニアとの交流や海外研修の機会が豊富で、英語を活かしながら最先端の科学技術を支える誇りを感じられる仕事です。 募集職種 【東日本/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可年俸
500万円以上
埼玉県- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区 仕事の内容 開発・営業・薬事等の関係部門と連携しながら事業成長を見据えた製品戦略を検討し、製品企画から製品化までをリードいただきます。 【詳細】・市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との協働による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 募集職種 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社 求人名 未経験歓迎【大阪/医療機器サービスエンジニア】年休125日/フレックスタイム制 仕事の内容 大学病院から地域のクリニックまで、幅広い医療機関を対象に、医療機器の点検・修理などの保守メンテナンスをお任せします。また、機器の設置や、お客様のニーズに応じた保守契約の提案などもご担当いただきます。 【担当製品】CT・MRI、マンモグラフィー、一般X線撮影装置など、幅広い医療機器を担当 【1日の流れ】出社後、訪問準備や作業計画を行い、担当する医療機関を訪問します。病院では装置の稼働状況や検査スケジュール、クリニックではお昼休憩や診療終了後などに合わせて点検・修理対応を実施。社用車貸与があり、状況に応じて直行直帰も可能です。 【手当】住宅手当・借り上げ社宅・家族手当など、福利厚生も充実しています。 募集職種 未経験歓迎【大阪/医療機器サービスエンジニア】年休125日/フレックスタイム制月給
23万円～35万円
大阪府大阪市港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社シンシア 求人名 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能 仕事の内容 コンタクトレンズの製造販売を行っている同社にて、コンタクトレンズの品質管理・品質保証業務をお任せします。スキルとご意欲に応じて、製造管理や品質保証、薬事申請業務等の幅を広げることも可能です。 海外の製造委託先と連携し、適切な製造管理および品質管理の確保(製造委託先との取決め/変更管理等)／海外工場で製造された製品を本社にて、分析機器を用いて品質基準を満たしているか検品(レンズのサイズ/厚み/度数/酸素透過率/レンズの屈折率の測定など)／千葉県船橋市にある当社倉庫での品質管理(月数回現地でのご対応が必要)【教育体制】社歴10年以上のベテランが培ってきた経験・スキルを基に手厚くフォローいたします 募集職種 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能月給
29万2000円～41万9500円
東京都文京区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり服装自由
- 正社員企業名 カボプランメカジャパン株式会社 求人名 【大阪/歯科用医療機器サービスエンジニア】◆自社製品◆直行直帰可／年休124日 仕事の内容 ■世界110か国以上の歯科医院にて扱われている歯科医療機器を手掛ける当社にて、KaVo社製の歯科用医療機器（ユニットチェア、ハンドピース等等）のサービスエンジニアとして、担当エリア内の歯科医療機器の設置や アフターサービス・サービス契約の獲得などをお任せします。担当エリア内の歯科医院などのお客様に向けて下記の業務を行っていただきます。【業務詳細】■製品（ユニットチェア・ハンドピース等）の設置・導入■操作・運用に関する技術指導■修理・メンテナンス■定期的な訪問による保守・点検■販売サポート（営業案件の創出）■顧客情報の更新・社内へのフィードバック 等 募集職種 【大阪/歯科用医療機器サービスエンジニア】◆自社製品◆直行直帰可／年休124日月給
33万7231円～41万2171円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK
- 正社員企業名 ネットパイロティング株式会社 求人名 【登録販売者向け教材・研修の監修】薬剤師からキャリア拡大/フレックス 仕事の内容 全国のドラッグストアの90%超が利用する商品データベースを提供する当社にて、登録販売者向けの教材や関連するヘルスケアコンテンツなどの品質向上のため監修をお任せします。 【業務詳細】■登録販売者試験対策の教材・解説コンテンツの企画・作成、解答速報・解説作成■継続的研修・追加的研修の教材作成■登録販売者向け研修講師■その他自社制作の医薬品・ヘルスケア関連コンテンツ作成・検証■ヘルスケア業界、商品、制度等の調査■薬機法・制度改正・商品情報などの調査・検証 等 募集職種 【登録販売者向け教材・研修の監修】薬剤師からキャリア拡大/フレックス月給
35万円～42万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可 仕事の内容 治療用アプリの開発を手がける当社にて、入社時は、臨床研究及び臨床試験の企画、臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただき、オペレーションマネジメントもお任せします。 ■プロトコルや治験機器概要書など関連資材・総括報告書の作成 ■試験の実施・管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応） ■開発戦略策定やデジタル活用戦略の推進 【仕事の魅力】分業制ではなく、企画から薬事申請、上市まで一気通貫して携われます。入社時はオペレーションから入り、将来は一つのDTxシーズをお任せするPMを目指せる環境です。 募集職種 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可月給
50万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて電気・電子回路/機械工学/ソフトウェア等の経験をお持ちの方に医用分析機器の品質保証業務をお任せ。 【業務を行うチーム構成】 ■設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム ■お客様対応などをメインで担当するチーム ■生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム ※ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。 募集職種 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス月給
40万4400円～49万4400円
東京都青梅市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 求人名 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当） 仕事の内容 臨床検査（ＩＶＤ）製品の市場浸透に向け、マーケティングプランの立案や市場調査、価格戦略、販促プロモーション、ＫＯＬとの関係構築、新製品上市（ローンチ）計画など、製品価値最大化を担います。 ・市場調査や競合分析に基づくマーケティングプラン・価格戦略の立案 ・新製品の上市（ローンチ）プラン、プロモーション戦略の策定 ・海外の製造元との新製品や品質改善に関する英語での調整・交渉 ・ＫＯＬ（重要顧客）との関係構築による自社製品の競争力強化 ・営業部門と連携した重要顧客への同行、製品価値の提案 ・セミナーの企画・実施、予算内での効率的なプロモーション 募集職種 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当）月給
48万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＪＢサービス株式会社 求人名 豊洲【カスタマーエンジニア/医療機器】現場を支える保守・点検/プライム上場G 仕事の内容 プライム上場JBCCグループで、IT基盤の運用に特化する当社。医療現場で使用される機器の保守・点検・修理を担当。障害発生時の迅速な切り分け・復旧対応で稼働を支えつつ、品質標準化やメンバー育成も参画します。 【具体的な業務】医療機器の定期点検・保守・修理、障害時の一次切り分け・復旧支援、報告書・技術資料作成、顧客・販売店対応、チームへの手順標準化・改善提案を主導 【特徴】対応機器やエリアの拡大に伴う増員。現場の知見を活かした技術伝承やOJT指導に関われます。将来は技術リーダーとして組織の品質向上を主導できるやりがいがあります。 募集職種 豊洲【カスタマーエンジニア/医療機器】現場を支える保守・点検/プライム上場G月給
35万3000円～47万600円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK資格取得支援あり
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【テクニカルサポート】歯科医療のデジタル化を牽引/年休125日 仕事の内容 IOS(口腔内スキャナー)やLab用スキャナー等デジタル製品のリモートサポート全般。(1)製品・ソフトの問合せ対応、(2)データ傾向分析・マニュアル作成、(3)KPIに基づく業務改善・他部門連携を担当。 (1)対象製品・ソフトウェアの迅速なリモートサポートおよび不具合解決 (2)問合せ傾向の分類・分析と対応標準化のための資料・マニュアル作成 (3)故障機の引き上げ・代替機貸出プロセスの見直し・調整 (4)対応責任範囲・サービスレベル検討とKPIレポート作成 (5)マーケティング、購買、薬事部門や製造元企業との折衝・情報共有 ★デジタル歯科医療を支え、サポート体制の最適化を主導するやりがいあるポジションです。 募集職種 【テクニカルサポート】歯科医療のデジタル化を牽引/年休125日月給
45万8334円～66万6667円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 日本ウォーターズ株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア】マネジメント経験歓迎//転勤なし 仕事の内容 世界的な分析機器メーカーである当社にて、ウォーターズ製品の設置、オペレータートレーニング、修理、移設などのサービス活動全般を担当いただきます。フィールドサービスリーダーにレポートします。 ■分析機器の据付・保守・点検・修理 ■不具合時の技術的な問い合わせ対応 ■機器導入後の操作トレーニングや技術支援 ■作業報告書の作成および部品手配 ■顧客へのメンテナンス提案 ■顧客関係の最適化とキーアカウント活動の支援 ■有償PMやアップグレードのプロモーション推進 ■OJT等を通じた同僚の育成・業務支援 募集職種 【フィールドサービスエンジニア】マネジメント経験歓迎//転勤なし年俸
800万円～1000万円
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 株式会社日本レーザー 求人名 東京都・大阪府【技術営業】年休134日・在宅可・完全週休2日・転勤なし 仕事の内容 海外の最先端レーザー装置や光学機器を扱う専門商社である当社にて、大学・官公庁の研究者や大手メーカーの研究開発・生産技術部門に対する海外調達および技術営業業務全般をお任せいたします。 ■海外メーカーからのレーザーおよび光技術応用製品・計測機器の調達および輸入業務 ■大学・官公庁・企業の研究開発、生産技術、品質管理部門に対する課題解決型の技術営業業務 ■光関連製品や最先端科学製品に関する専門的な技術ディスカッションおよび最適なソリューション提案 ■海外提携メーカーとの最新技術情報の交換・交渉および関係構築 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 東京都・大阪府【技術営業】年休134日・在宅可・完全週休2日・転勤なし月給
37万2000円～43万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内英語
正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 【リサーチサイエンティスト（臨床研究・エビデンス構築）】フレックス制 仕事の内容 協調的なチームカルチャーのもとで主に臨床的妥当性の検証およびエビデンス創出をリードしていただきます。まずはご自身の強みを発揮できる領域からリードしていただき、担当範囲を柔軟に決定・拡大していきます。 【主な業務内容】■日米における薬事申請のための臨床試験(治験)の推進■研究テーマおよび研究戦略の立案。何を明らかにすべきかを自ら定義し、優先順位をつけること■医療機関・研究機関との共同研究の企画、交渉、実施のリード■開発したAIシステムの臨床的・社会的評価の設計と遂行■リアルワールドデータ(RWD)を活用したエビデンス構築および有効性の検証■研究成果の学会発表・論文化の主導 ※勤務条件備考欄へ続く 募集職種 【リサーチサイエンティスト（臨床研究・エビデンス構築）】フレックス制年俸900万円～2000万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ月給
27万2000円～38万2750円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 求人名 東京【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎ 仕事の内容 当社はスウェーデン発のグローバル医療機器メーカーです。「中央材料室(CSSD)」向けのIC製品(滅菌システム)の保守、保全業務およびCons販売、拡販等、顧客管理を通したソリューション提案をお任せします。 【詳細】■修理・点検・保守・保全作業における見積作成および提出 ■搬入・据付試運転調整作業および設置確認記録作成 ■顧客クレーム対応とエスカレーション ■製品品質問題の収集と報告 ■使用車両、工具、計測機器の管理 ■案件管理および売上処理 【取扱商材】医療機関の施設内で使用される資材の衛生管理のための滅菌器・洗浄機 等 募集職種 東京【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎月給
27万円～45万円
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生◎ 仕事の内容 医療機器の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を主軸に、プロトコールや同意説明文書等のメディカルライティング、必須文書管理、フルアウト案件のプロジェクトマネジメント(PM)業務等をお任せします。 ■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ■医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【当ポジションの魅力】 循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができる 募集職種 【東京】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生◎月給
31万3000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 オックスフォード・インストゥルメンツ株式会社 求人名 【東京・アプリケーションマネージャー候補】拡販サポート/年休121日 仕事の内容 電子顕微鏡用分析装置（EDS、BEX、EBSD、OmniProbe、RISE、NI in SEM）についてのプロダクトマーケティングおよびデモンストレーション・プレゼンテーション・操作説明を通して拡販をサポートするグループの マネジメントを行っていただきます。 【詳細】■KOL（キーオピニオンリーダー）や他顧客、電子顕微鏡メーカーとコミュニケーションをとりながら、アプリケーション開発を主導する。■学会発表や分科会への参加を通して、特定分野でのプレゼンスを高める。■プロダクトやアプリケーション開発における国内での要望や結果をUK本社と共有し、新しいソリューションの開発に繋げる等（業務の変更範囲：当社業務全般） 募集職種 【東京・アプリケーションマネージャー候補】拡販サポート/年休121日月給
70万円～80万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer 仕事の内容 製品の設計変更プロジェクトにて開発部門と協業し設計管理文書を確立・品質確保を推進。また市販後リスクマネジメントにおいて関連部門と連携しタイムリーなリスク評価・フィードバックを実施します。 【詳細】(1)設計管理・品質工学の視点から製品開発プロジェクトに参画し、設計管理文書の作成・品質確保を推進 (2)関連部門（開発・市場品質・修理部門・医学専門家等）と連携し、市販後製品のリスク評価（FMEA等）をタイムリーに実施 (3)グローバル視点での品質基準をキャッチアップし製品に還元 【キャリア】数年後は開発部門や工場品質、QARA内の他部署への異動、経験・能力に応じ海外駐在も可能です。 募集職種 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer月給
33万円以上
東京都八王子市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 求人名 【関東/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可 仕事の内容 研究機関やメーカーの開発現場で使用される熱分析装置やレオメーターのサービスエンジニアとして、装置の設置、定期点検、トラブルシューティングをご担当いただきます。 ■精密分析装置（熱分析・粘弾性等）の故障対応・定期点検 ■電気系統の原因追求・基板やヒーターの交換 ■操作トレーニング・技術相談対応 ■米国本社や海外チームとの英語での技術連携 ■作業報告書の作成・管理 【魅力】世界各国のエンジニアとの交流や海外研修の機会が豊富で、英語を活かしながら最先端の科学技術を支える誇りを感じられる仕事です。 募集職種 【関東/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可年俸
500万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス 仕事の内容 クリオシール事業における学術戦略の立案と実行をリードいただきます。KOL戦略、研究戦略、論文化戦略、学会戦略を統括し、医学的価値の創出を目指します。 【詳細】■市場・学術課題の把握 ：営業部門およびKOLとのディスカッション及び市場環境・競合情報・エビデンスギャップの分析 ■学術戦略の企画立案：KOL戦略の策定、学会戦略の策定、エビデンス創出計画の策定、メディカルプランの構築 ■学術施策の推進：KOLとの共同研究企画、臨床研究の推進、学会セミナー企画 ■エビデンス創出：学会発表支援、論文投稿支援、学術成果の情報発信 募集職種 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 富士フイルム和光純薬株式会社 求人名 【淀屋橋/測定装置の保守メンテナンス企画】富士フィルムG/在宅&フレックス可 仕事の内容 ■医薬品品質試験で必須なエンドトキシン試験装置の保守メンテナンス企画業務です。当社製品はこの試験装置のパイオニアでもあり、リーディングカンパニーとして国内を中心に多くのユーザーに愛用されています。 【業務内容】■保守やメンテナンスに関わる各種施策の計画・立案■協力会社や海外現地法人・海外代理店へのトレーニング実施■製品に関する各種問い合わせ対応 【入社後】製品理解のため、新製品を中心とした設置・据付・試運転などのフィールドサービス業務を経験 ※建物の改変を伴う業務は含まない ＜その後＞協力会社へのトレーニングや保守メンテナンスに関わる企画・問い合わせ対応業務に徐々にシフト予定 募集職種 【淀屋橋/測定装置の保守メンテナンス企画】富士フィルムG/在宅&フレックス可月給
33万円～50万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 アイデックス ラボラトリーズ株式会社 求人名 動物看護師の経験者歓迎【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1 仕事の内容 動物用医療機器や体外診断用キット等の開発・提供事業を展開する当社にて、動物病院や代理店からの使用質問対応やトラブル解決、顧客満足度向上プロジェクトなどのテクニカルサポート全般をご担当いただきます。 【具体的には】■電話や顧客訪問による製品トラブル対応 ■代替機設置・納品サポート・トレーニング等の現場支援 ■既存顧客のリテンションプログラム立案・実行 ■製品の顧客用資料作成や新製品発売の準備サポート ■NPS向上プロジェクト等への参加 【仕事の魅力】動物医療の現場を技術と専門知識で直接支え、顧客である動物病院の満足度向上（NPS）に大きく貢献できる点が魅力です。 募集職種 動物看護師の経験者歓迎【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1年俸
420万円～460万円
東京都杉並区- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA447】千葉【最先端医療装置の品質管理】未経験歓迎/重電・電気系経験歓迎 仕事の内容 粒子線がん治療装置を構成する国内外サプライヤーの品質管理・原因究明・対策指導。未経験でも重電系設備の経験があれば、日立Gの安定基盤の基、社会貢献性の高い最先端大型装置のサプライヤ品質管理へ挑戦可能。 初期は実機や部品の検査から知識を深め、将来は装置全体の品質保証や国内外プロジェクト推進を担う重要な役割。【詳細】(1)国内外サプライヤーの不具合原因究明・再発防止の是正指導・立会検査(2)製品開発工程での設計書確認・試作品の評価検証・デザインレビュー(3)製品の設計変更時における妥当性検証・実機評価【魅力】電気・真空・超電導・高電圧など最先端の複合技術に直接触れられる環境です。 募集職種 【QA447】千葉【最先端医療装置の品質管理】未経験歓迎/重電・電気系経験歓迎月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 株式会社フィリップス・ジャパン 求人名 【埼玉/川越】テクニカルサポート（人工呼吸器担当）/業界未経験歓迎 仕事の内容 人工呼吸器などの医療機器の点検、修理などを通じて医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるよう、エンジニアの意見も聞きながら手順や品質を維持するための基準等を策定していただきます。 【詳細】(1)修理マニュアルや手順書の翻訳、保守管理規定等の作成 (2)各修理センターにおける修理業務の運営維持・品質の標準化 (3)USのカウンターパートとの調整、国内発生問題のエスカレーション対応 (4)メンテナンスパーツの使用予測（フォーキャスト）作成・発注 (5)各種測定器の校正管理、社内各部署との修理に関する調整 ※効率的な業務遂行と品質向上を目指せます。 募集職種 【埼玉/川越】テクニカルサポート（人工呼吸器担当）/業界未経験歓迎月給
37万5000円以上
埼玉県川越市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 サクラファインテックジャパン株式会社 求人名 【東京/医療機器のテクニカルサポート】エンジニア経験を活かす 仕事の内容 病理学的検査分野の機器を展開する当社にて、医療機器のサービスエンジニアを担当。エンジニア経験を活かし、訪問修理や定期点検、整備等の現場対応をお任せ。将来は全国の技術者を支える中核へと成長できます。 ■医療機器の訪問修理や引取り修理 ■装置の定期点検、整備、実証試験 ■サービス関連書類の作成 ■将来的な国内外エンジニアのサポート対応 【入社後の研修フロー】 １．座学研修（最初の半月）：医療業界の基礎知識・法律を学びます。 ２．工具の使用方法を習得し、約10機種分の知識を並行して学びます。 ３．先輩の現場に同行。故障対応の現場で実践的なスキルを身に付けます。 募集職種 【東京/医療機器のテクニカルサポート】エンジニア経験を活かす月給
26万4000円～30万9000円
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アボットジャパン合同会社 求人名 ★【東京】医療機器フィールドサービスエンジニア(診断薬・機器事業部) 仕事の内容 臨床医療における診断・検査に不可欠な診断機器のメンテナンス業務をお任せします。具体的には、機器の修理・定期点検・保守契約の交渉、締結・保守部品管理等をお任せします。 ≪訪問先≫国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど※1日の訪問件数は1～2件程度。訪問先に直行または直帰の場合もございます。 ★入社後は充実した製品トレーニングがあり、医療業界未経験からでも専門性を磨けます。最先端の技術に触れながら、人々の健康を守る社会貢献度の高い仕事です。 募集職種 ★【東京】医療機器フィールドサービスエンジニア(診断薬・機器事業部)月給
33万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アボットジャパン合同会社 求人名 ★【神戸/大阪】医療機器フィールドサービスエンジニア(診断薬・機器事業部) 仕事の内容 臨床医療における診断・検査に不可欠な診断機器のメンテナンス業務をお任せします。具体的には、機器の修理・定期点検・保守契約の交渉、締結・保守部品管理等をお任せします。 ≪訪問先≫国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど※1日の訪問件数は1～2件程度。訪問先に直行または直帰の場合もございます。 ★入社後は充実した製品トレーニングがあり、医療業界未経験からでも専門性を磨けます。最先端の技術に触れながら、人々の健康を守る社会貢献度の高い仕事です。 募集職種 ★【神戸/大阪】医療機器フィールドサービスエンジニア(診断薬・機器事業部)月給
33万円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社村田製作所 求人名 【神奈川】医療機器の薬事（国内・海外）/申請・市販後安全管理◎ 仕事の内容 医療機器の国内・海外薬事をお任せします。薬事申請や行政機関との相談、市販後安全管理、臨床試験支援などを通じて、開発段階から国内外での製品展開まで幅広く携われます。 具体的には、医療機器の国内・海外薬事を担当していただきます。承認申請書の作成からPMDAや海外行政機関との薬事相談、国内の市販後安全管理、臨床試験支援、保険収載まで幅広く携われます。開発部門と連携して製品開発段階から薬事戦略を検討し、国内外での承認取得を進めます。海外との会議や社内外の関係者との調整を通じて、製品の上市や海外事業の立上げにも取り組めます。 募集職種 【神奈川】医療機器の薬事（国内・海外）/申請・市販後安全管理◎月給
29万5000円～51万9800円
神奈川県横浜市西区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務 仕事の内容 ■医療機器の国内・海外における各国法規制申請・認証手続き全般を担当。開発初期段階から関与し、要求整理や技術文書の構築、規制当局（厚労省/PMDA、FDA等）や認証機関との折衝・交渉を主導します。 【詳細】■事業計画に基づく法規申請計画の立案、進捗管理■申請資料の作成および申請作業・第三者認証機関や海外現地法人との調整■当局（厚労省、PMDA、米FDA、中国NMPA等）からの照会対応【働き方・魅力】開発・品質部門と連携し、製品の構想段階からライフルサイクル全体に深く関与する為、自らの仕事が事業拡大や医療現場に貢献している実感を強く得られます。3人程度の少人数チームで幅広い経験が積めます 募集職種 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務月給
30万円以上
東京都大田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社 求人名 未経験歓迎【京都/医療機器サービスエンジニア】年休125日/フレックスタイム制 仕事の内容 大学病院から地域のクリニックまで、幅広い医療機関を対象に、医療機器の点検・修理などの保守メンテナンスをお任せします。また、機器の設置や、お客様のニーズに応じた保守契約の提案などもご担当いただきます。 【担当製品】CT・MRI、マンモグラフィー、一般X線撮影装置など、幅広い医療機器を担当 【1日の流れ】出社後、訪問準備や作業計画を行い、担当する医療機関を訪問します。病院では装置の稼働状況や検査スケジュール、クリニックではお昼休憩や診療終了後などに合わせて点検・修理対応を実施。社用車貸与があり、状況に応じて直行直帰も可能です。 【手当】住宅手当・借り上げ社宅・家族手当など、福利厚生も充実しています。 募集職種 未経験歓迎【京都/医療機器サービスエンジニア】年休125日/フレックスタイム制月給
23万円～35万円
京都府京都市南区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 ■研究用機器・試薬、医療機器、体外診断用医薬品の品質保証および顧客対応。苦情受付や評価、海外製造所への原因究明依頼、国内関係部門との連携、顧客向け報告書のレビューや技術的根拠の説明を担います。 【詳細】(1)顧客苦情の受付・評価・調査対応 (2)製品不具合時の海外製造所への原因究明依頼、是正措置確認 (3)営業・テクニカルサポート・薬事部門等との連携、顧客報告 (4)調査報告書のレビュー・発行、化学的・技術的根拠の説明、問い合わせ対応、省令対応。【研修】入社後は部内トレーニングから開始し、数ヶ月間はOJTを通じて業務を習得。先輩や同僚が丁寧にサポートします。 募集職種 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内副業・WワークOK服装自由英語
- 正社員企業名 サクラファインテックジャパン株式会社 求人名 【東京/医療機器のテクニカルサポート】未経験から医療機器プロへ 仕事の内容 病理学的検査分野の機器を展開する当社にて、医療機器のサービスエンジニアをご担当いただきます。入社後は充実した座学や実機研修、先輩社員との同行を通じ知識を習得します。未経験からでも挑戦可能です！ ■医療機器の訪問修理や引取り修理 ■装置の定期点検、整備、実証試験 ■サービス関連書類の作成 ■将来的な国内外エンジニアのサポート対応 【入社後の研修フロー】※1年半から2年かけて独り立ちを目指します。 １．座学研修（最初の半月）：医療業界の基礎知識・法律を学びます。 ２．工具の使用方法を習得し、約10機種分の知識を並行して学びます。 ３．先輩の現場に同行し、実践的なスキルを身に付けます。 募集職種 【東京/医療機器のテクニカルサポート】未経験から医療機器プロへ月給
23万円～26万1000円
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社 求人名 未経験歓迎【神戸/医療機器サービスエンジニア】年休125日/フレックスタイム制 仕事の内容 大学病院から地域のクリニックまで、幅広い医療機関を対象に、医療機器の点検・修理などの保守メンテナンスをお任せします。また、機器の設置や、お客様のニーズに応じた保守契約の提案などもご担当いただきます。 【担当製品】CT・MRI、マンモグラフィー、一般X線撮影装置など、幅広い医療機器を担当 【1日の流れ】出社後、訪問準備や作業計画を行い、担当する医療機関を訪問します。病院では装置の稼働状況や検査スケジュール、クリニックではお昼休憩や診療終了後などに合わせて点検・修理対応を実施。社用車貸与があり、状況に応じて直行直帰も可能です。 【手当】住宅手当・借り上げ社宅・家族手当など、福利厚生も充実しています。 募集職種 未経験歓迎【神戸/医療機器サービスエンジニア】年休125日/フレックスタイム制月給
23万円～35万円
兵庫県神戸市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アボットジャパン合同会社 求人名 ★【札幌】医療機器フィールドサービスエンジニア(診断薬・機器事業部) 仕事の内容 臨床医療における診断・検査に不可欠な診断機器のメンテナンス業務をお任せします。具体的には、機器の修理・定期点検・保守契約の交渉、締結・保守部品管理等をお任せします。 ≪訪問先≫国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど※1日の訪問件数は1～2件程度。訪問先に直行または直帰の場合もございます。 ★入社後は充実した製品トレーニングがあり、医療業界未経験からでも専門性を磨けます。最先端の技術に触れながら、人々の健康を守る社会貢献度の高い仕事です。 募集職種 ★【札幌】医療機器フィールドサービスエンジニア(診断薬・機器事業部)月給
33万円以上
北海道札幌市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 自社製品（研究用機器や試薬）に係る品質保証および各種法規制（毒劇法、労働安全衛生法、電安法等）への適合性調査、行政対応、法定ラベル・SDS作成、顧客からの問い合わせ対応業務などをお任せします ■国内製品規制の調査、データベース管理・GHSラベル、SDSの作成及び改定■顧客問い合わせ対応、証明書発行・プロセス改善、法規制適合のための事業支援■毒物劇物取扱責任者としての製品管理、業許可の維持 ■教育訓練資料の作成および社内教育の実施 ※機器・試薬とラインナップが幅広いため、意思決定が早くスピード感を持って業務を推進できる環境です。 募集職種 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○ 仕事の内容 ■新製品および既存製品改良のプロジェクトについて、構想段階（市場分析・製品企画）から量産、上市までの全工程マネジメント■各専門部門（研究開発、マーケティング、品質保証、製造、調達、修理サービス等） との協働により、QCD達成に向けた計画立案・全体スケジュール・プロジェクトリスク・リソースマネジメント・予算等を管理し、プロジェクトを推進 ■経営層へのレポーティング、意思決定支援 ■プロジェクトマネジメントプロセス改善の推進 募集職種 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○月給
60万円以上
東京都八王子市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社東陽テクニカ 求人名 【理系×第二新卒】電気化学計測機器のセールスエンジニア 仕事の内容 【最先端の技術・ソリューションで顧客の事業を支えるセールスエンジニア】 蓄電池、水素、半導体などの研究開発において「はかる技術」の最先端ソリューションを顧客に提供しています。 理系大学・大学院卒の第二新卒の方を対象に、蓄電池・水素・半導体などの最先端分野における研究開発向け計測ソリューションの技術営業を担当していただきます。自動車・電池・材料メーカーや大学研究機関へ製品紹介、見積作成、デモ測定、納品、取扱説明まで主体的に実施していただきます。 募集職種 【理系×第二新卒】電気化学計測機器のセールスエンジニア月給
27万8000円～38万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 一般財団法人日本ホスピタルアライアンス 求人名 【医療機器保守担当】病院コスト削減に貢献/年休124日/残業少 仕事の内容 共同事業を行う当社にて大型医療機器の保守プラン運営をお任せします。多数の病院で保守リスクを共有し費用負担を軽減する新規事業の立ち上げメンバーとして、病院の経営課題解決に貢献いただきます。 【具体的には】 ■病院のニーズを的確に把握し、新規保守プランの運用・契約内容の検証 ■メーカー提示の修理費用や作業内容に対する妥当性および適正価格の確認 ■病院からの保守に関する問合せ対応と、メーカーへの迅速な状況確認 ■保守サービス報告書の詳細な分析に基づく、メーカーへの問合せ・調整 ※実際の修理実務ではなく、培った技術知見を活かす企画・運営業務です。 募集職種 【医療機器保守担当】病院コスト削減に貢献/年休124日/残業少月給
43万7500円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社メイテック 求人名 【東京23区】歯科用Ｘ線装置の設計開発業務 仕事の内容 歯科用診断装置内のリアルタイムで編集を行うための機能検討・仕様作成・仮実装の業務その他に画像処理安定性向上のために整合性、作業・時間効率向上に向けた方法を考案し、業務へ落とし込み作業 ◆業務フェース：設計実務業務 ◆使用ツール：C＃、Visual Studio、Word、Excel、PowerPoint 医療業界における開発プロセス及び医療規格の知見を深めることで、専門性の高い開発現場でも活躍できるようになり、今後のキャリア幅が広がります。 募集職種 【東京23区】歯科用Ｘ線装置の設計開発業務月給
25万6300円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 セントラルエンジニアリング株式会社 求人名 未経験歓迎！グローバルフィールドエンジニア｜医療機器業界｜無期雇用派遣 仕事の内容 放射線治療機器の品質保証および据付業務を担当いただきます。国内外の現場に赴き、機器の設置・調整・動作確認を行い、医療現場で安全に使用できる状態に仕上げます。 【具体的的な業務内容】■放射線治療機器の据付・設置作業 ■機器の動作確認および品質チェック ■現地での調整・トラブル対応 ■作業報告書の作成および関係者への共有 ■国内外プロジェクトへの参加（海外出張あり）※韓国、UAEなど ※工事の実作業や建物への改変を伴う業務は発生しません 募集職種 未経験歓迎！グローバルフィールドエンジニア｜医療機器業界｜無期雇用派遣月給
30万円～33万円
神奈川県横浜市磯子区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 エトコン・ジャパン株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード 仕事の内容 千葉工場でのQA/QCおよび新商品導入PM(比率5:5)。(1)オーダーメイド製品の工程内・最終検査、不適合対応、(2)新商品導入計画の立案・テスト、(3)グローバル拠点との英語での連携・折衝を担当。 (1)品質管理・検査(比率5割)：受注生産(CAD/CAM歯科補綴物)の検査、不適合対応、CAPA推進、QMS文書管理 (2)新商品導入PM(比率5割)：新製品の導入計画管理、工程テスト、部材・測定器手配、関連部署調整 (3)グローバル連携・組織管理：海外拠点との英語での情報共有・連携、メンバー1名のマネジメント ★二度と同じものがない受注生産品だからこその面白さ！海外の同職種社員のサポート体制も抜群です。 募集職種 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード月給
60万円～74万5000円
千葉県山武郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK英語
- 正社員企業名 キヤノンＩＴＳメディカル株式会社 求人名 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021) 仕事の内容 急成長するヘルスケアIT分野で、品質管理の企画・推進を担います。入社後はOJTで業務を学び、1年後には自律的なリードを期待。大手グループの安定感と、事業拡大のダイナミズムを同時に体感できる環境です。 キヤノンマーケティングジャパングループのヘルスケア事業を支える要。 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の企画・運用 ■医療機器製造販売業の業許可管理や認証取得の推進 ■品質管理を通じたビジネスイノベーションの創出 法令遵守と事業成長を両立させる戦略的ポジションです。1年を目途にチームの主軸として自走し、品質のプロとして事業拡大を牽引していただくことを期待しています。 募集職種 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021)月給
26万7000円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京】医用機器のシステム設計・開発プロジェクトマネジメント 仕事の内容 画像診断装置や検体検査装置等の開発において、事業計画に基づく開発スケジュールの立案、進捗管理、システム設計(HW/SW仕様決定)、マーケティングや開発チームとの調整などプロジェクト運営を推進。 【具体的には】●画像診断装置等の開発スケジュール立案・進捗管理・法規申請対応●マーケティング部門との仕様検討および開発メンバーへの落とし込み●HW/SWの要求仕様書・設計書等技術文書作成およびリリース計画管理【キャリアパス】メディカル事業強化を支えるマネージメントリーダーとして、先行技術開発から量産・シェア拡大までを牽引する中心人物へステップアップが可能です。 募集職種 【東京】医用機器のシステム設計・開発プロジェクトマネジメント月給
30万円以上
東京都大田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など） 仕事の内容 医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ●設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備）●デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止）●製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ●PLM等システム導入に伴うプロセス最適化 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う、当社のマザー工場。 募集職種 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(工程設計/工法開発) ■異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 ■診断用・治療用カテーテル、人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて、生産技術業務を担当。カテーテル領域において今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化までのスピードアップを目的に、 設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでをチーム協働し担う。【詳細】■工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上）■生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持）■工程移管、立上げ（国内外事業所）・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【働き方】フレックスタイム制、平均残業時間：20～40時間/月 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(工程設計/工法開発) ■異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発 仕事の内容 生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するための研究開発人財を募集します。生体関連物質の解析装置（DNAシーケンサ、PCR装置、血液分析装置など）に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【以下のいずれかをご担当】・生体関連物質の分析プロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 【魅力】装置開発、技術開発を通じて人々の健康維持、向上に直接貢献することを実感できる仕事です。日立グループ内でも、今後の成長領域として注力されており、期待の大きい領域で挑戦することができます。 募集職種 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】医療機器製品改良・改善(カテーテル関連製品)/異業界歓迎 仕事の内容 ■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、 テーマに対してのプロジェクトへ参加し開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行。【詳細】■品種追加・品質改善に関する設計・評価■原材料統廃合に伴う設計変更■サプライヤー変更対応■コストダウン施策の検討・実施■規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む）■プロトコル作成■試作流動（既存製品の改良試作）■商品機能評価■技術報告書作成（ミーティングでの報告等）■異常発生時の問題解決 募集職種 【静岡/愛鷹工場】医療機器製品改良・改善(カテーテル関連製品)/異業界歓迎月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器の光学系評価技術開発エンジニア（ソフトウェア） 仕事の内容 医療用内視鏡製品の光学性能に関する評価技術開発及び試験評価環境の構築を担当。C#を用いたソフトウェア構築や専用測定機の開発・導入を通じて、医療機器の品質と高い安全性を支える重要業務です。 【詳細】(1)評価要件策定・技術課題抽出 (2)光学・計測分野の要素技術開発 (3)測定機の開発・導入に向けた業務プロセス構築 (4)評価設備の開発・現場導入・保守 (5)評価設備における電装・ソフトウェア開発(C#) (6)海外協力会社との連携 【魅力】規制厳格化が進む中、確かなエビデンスで世界基準の安全性を保証するコア技術を開発。患者のがん早期発見や低侵襲治療に直結するやりがいがあります。 募集職種 【東京】医療機器の光学系評価技術開発エンジニア（ソフトウェア）月給
33万円以上
東京都八王子市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社 求人名 未経験歓迎【埼玉/医療機器サービスエンジニア】年休125日/フレックスタイム制 仕事の内容 大学病院から地域のクリニックまで、幅広い医療機関を対象に、医療機器の点検・修理などの保守メンテナンスをお任せします。また、機器の設置や、お客様のニーズに応じた保守契約の提案などもご担当いただきます。 【担当製品】CT・MRI、マンモグラフィー、一般X線撮影装置など、幅広い医療機器を担当 【1日の流れ】出社後、訪問準備や作業計画を行い、担当する医療機関を訪問します。病院では装置の稼働状況や検査スケジュール、クリニックではお昼休憩や診療終了後などに合わせて点検・修理対応を実施。社用車貸与があり、状況に応じて直行直帰も可能です。 【手当】住宅手当・借り上げ社宅・家族手当など、福利厚生も充実しています。 募集職種 未経験歓迎【埼玉/医療機器サービスエンジニア】年休125日/フレックスタイム制月給
23万円～35万円
埼玉県さいたま市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学･免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せ。最初は生産ライン(不具合対応/統計的品質 管理/出荷試験など)の対応をメインで担当するチームで業務をお任せ。 ■製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ■生産品から収集したデータの統計的品質管理(工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など) ■製品の設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証/評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 募集職種 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【京都/研究開発(化学/バイオ)】★スキルアップ可能★/無期雇用派遣 仕事の内容 ●下記分野における研究開発職を募集します。※上流工程から携われます (1)医薬品関連 (2)再生医療関連 (3)バイオ関連 (4)化学素材・材料・塗料 (5)環境関連 (6)化粧品・食品・健康食品関連 (1)品質管理、品質保証、理化学試験・分析業務、研究開発職、合成プロセス業務 など (2)細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造 など (3)遺伝子関連、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、ワクチン開発 など (4)化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成 など (5)環境に関する検査･分析測定（水質検査、大気成分） など (6)製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など 募集職種 【京都/研究開発(化学/バイオ)】★スキルアップ可能★/無期雇用派遣月給
25万円以上
京都府- 年間休日120日以上業界未経験歓迎服装自由時短勤務あり資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 Product Lead(遠隔読影支援・読影レポートサービス)｜フレックス/年休125日◎ 仕事の内容 当社のAI画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」（無下剤バーチャル内視鏡検査システム／CTコロノグラフィ）を中核とした、遠隔読影支援・読影レポートサービスの要件定義・仕様策定をお任せします。 【主な業務領域】■遠隔読影支援サービスの全体設計・接続仕様の策定 ■読影レポートの様式設計と継続的改善 ■社内外との連携 【現在のフェーズ】■治験版のプロダクトは開発済み。国内での薬事承認・上市に向けた準備を推進中 ■上市前後のこれからの時期に、遠隔読影支援・レポートサービスの仕様を固め、導入施設とともに磨き込んでいくフェーズです。 募集職種 Product Lead(遠隔読影支援・読影レポートサービス)｜フレックス/年休125日◎年俸
600万円～900万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK服装自由
- 正社員企業名 アイデックス ラボラトリーズ株式会社 求人名 【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1/世界トップシェア製品 仕事の内容 動物用医療機器や体外診断用キット等の開発・提供事業を展開する当社にて、動物病院や代理店からの使用質問対応やトラブル解決、顧客満足度向上プロジェクトなどのテクニカルサポート全般を担当いただきます。 【具体的には】■電話や顧客訪問による製品トラブル対応 ■代替機設置・納品サポート・トレーニング等の現場支援 ■既存顧客のリテンションプログラム立案・実行 ■製品の顧客用資料作成や新製品発売の準備サポート ■NPS向上プロジェクト等への参加 【仕事の魅力】動物医療の現場を技術と専門知識で直接支え、顧客である動物病院の満足度向上（NPS）に大きく貢献できる点が魅力です。 募集職種 【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1/世界トップシェア製品年俸
420万円～460万円
東京都杉並区- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/国内最大手 仕事の内容 医療機器治験のモニタリング全般を担当します。フルアウト案件中心のため、単なるモニタリングにとどまらず、開発戦略の立案やプロジェクト管理、計画書作成など幅広い上流工程に主体的に携わることができます。 【詳細】 ■治験におけるモニタリング業務全般（立上げ・SDV・終了業務） ■必須文書管理（Document Control）業務 ■治験実施計画書や同意説明文書等のメディカルライティング ■プロジェクトマネジメント業務およびPMDA相談参画 【領域】循環器、眼科、プログラム医療機器（SaMD）等 募集職種 【大阪】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/国内最大手月給
31万3000円以上
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応) 仕事の内容 ディスポーザブル医療機器や糖尿病関連製品における、一連の品質保証・品質管理業務。電子線やガス滅菌の条件設定、無菌性保証に関する微生物試験、試験方法の設定、外部監査対応、委託先の管理などをお任。 【詳細】製品の無菌性保証に関する業務(滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務など)や、エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定、電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務に携わります。基本的にはチームで進捗や結果を確認し、相互に協力しながら進める環境です。滅菌技術を究め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として専門性を高められます。 募集職種 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応)月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで 仕事の内容 重度の神経疾患患者向けワイヤレス植込型BCI医療機器の実用化に向け、薬事部長として国内薬事戦略の立案・実行、規制当局対応、海外薬事戦略の検討などをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、海外薬事戦略の検討 ■PMDA等規制当局との協議・対応 ■治験・製造販売承認申請関連資料等の作成統括 ■承認取得に必要な非臨床・臨床評価項目の検討 ■外部パートナーのマネジメント 募集職種 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで月給
66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK英語
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【大阪/研究開発(化学/バイオ)】上流工程から携われる/無期雇用派遣 仕事の内容 ●下記分野における研究開発職を募集します。※上流工程から携われます (1)医薬品関連 (2)再生医療関連 (3)バイオ関連 (4)化学素材・材料・塗料 (5)環境関連 (6)化粧品・食品・健康食品関連 (1)品質管理、品質保証、理化学試験・分析業務、研究開発職、合成プロセス業務 など (2)細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造 など (3)遺伝子関連、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、ワクチン開発 など (4)化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成 など (5)環境に関する検査･分析測定（水質検査、大気成分） など (6)製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など 募集職種 【大阪/研究開発(化学/バイオ)】上流工程から携われる/無期雇用派遣月給
25万円以上
大阪府- 年間休日120日以上業界未経験歓迎服装自由時短勤務あり資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 [大阪]品質保証(医療機器等)|機械設計・生産技術からキャリアアップ 仕事の内容 医療機器や食品・衛生関連大型機器の品質保証として、自社・委託先製造品の品質評価、不具合の原因調査・改善、国内外委託製造先との品質管理・改善活動・現地対応、社内連携した再発防止策の推進をお任せします。 ●大型洗浄・滅菌・浸漬機器等の医療機器をはじめ、食品・衛生関連の大型機器における品質向上に向けた改善対応 ●自社製品・委託先製造品の品質確認、顧客・社内との調整 ●国内外の委託製造先と連携した品質管理・改善活動 ●国内外の製造委託先への訪問、品質向上に向けた現地調整 ●対象製品の品質評価・検証 ●関係部門と連携した品質課題の解決・再発防止策の推進 募集職種 [大阪]品質保証(医療機器等)|機械設計・生産技術からキャリアアップ月給
27万4000円～33万6000円
大阪府大阪市東住吉区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 MF16【高槻】X線分析装置の製造(組立配線・検査)／未経験歓迎◎ 仕事の内容 X線分析装置の組立配線や性能検査をお任せします。簡単なユニットの組立から複合的な工程まで、習熟度に合わせて段階的にお任せします。要素部品の製作やカスタム仕様の検査等、高度なモノづくりに携われます。 【詳細】■特定の機種を集中して製造するX線分析装置の組立・調整 ■ソフトウェアによる性能検査 ■結晶や検出器等のキーデバイスの組立・製作 等 【配属先】生産本部 大阪製造部 製造課への配属となります。和気あいあいとした職場で、中途入社者にも温かく接する風土があります。 【教育体制】作業指図書を用いたOJTや実機を使った検査トレーニング、安全・基礎教育など、未経験からでもスキルアップできる環境です。 募集職種 MF16【高槻】X線分析装置の製造(組立配線・検査)／未経験歓迎◎月給
23万円～45万円
大阪府高槻市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府】医療機器開発(コンビネーション製品の容器・デバイス)/年休124日 仕事の内容 当社の成長ドライバーであるアライアンス事業を拡大するため、中長期的に開発体制を強化しコンビネーション製品の開発を推進。 ・注射剤向け医療機器（コンビネーション製品）の開発業務全般 ・生産部門との連携による量産化技術検討・技術移管 【ポジションの魅力】 医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルが直接得られる。 募集職種 【山梨/甲府】医療機器開発(コンビネーション製品の容器・デバイス)/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善 仕事の内容 国内344院が加盟する審美歯科フランチャイズを展開する当社にて、自社企画する医療機器の不具合対応と、未然防止の仕組み構築まで担う品質保証ポジション。メカ・電気両面の技術でグローバル品質を主導できます。 【具体的には】・加盟院・FEから不具合情報を収集し、必要に応じて現地確認を行い、原因解析と再発防止を主導 ・メカ・エレキ観点で根本原因を特定し海外ODMと技術折衝 ・是正措置（CAPA）の妥当性確認・推進およびサプライヤー監査を実施 ・社内開発と連携し再発防止・未然防止の仕組み構築 ・技術的根拠に基づいた苦情対応と品質改善活動を担う 【働き方】フレックス制度により調整可能です。 募集職種 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善月給
38万9611円～55万1949円
神奈川県川崎市川崎区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 オックスフォード・インストゥルメンツ株式会社 求人名 【東京・アプリケーションスペシャリスト職】拡販サポート/年休121日 仕事の内容 原子間力顕微鏡（AFM）およびナノインデンターについて、操作説明、デモンストレーション、プレゼンテーションを通して拡販をサポートしていただきます。 【詳細】■原子間力顕微鏡（AFM）およびナノインデンターのエンドユーザーまたは販売店に対する取扱説明、デモンストレーション。 ■上記製品に関連したアプリケーション技術のプレゼンテーションおよびプロモーションサポート。 ■営業担当者との営業同行訪問 ■学会や展示会の運営サポート■その他製品の販売サポートに関する各業務 ■英語で本社とのメールやり取りや顧客対応等 （業務の変更範囲：当社業務全般） 募集職種 【東京・アプリケーションスペシャリスト職】拡販サポート/年休121日月給
35万円～55万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【兵庫/研究開発(化学/バイオ)】上流工程から携われる/無期雇用派遣 仕事の内容 ●下記分野における研究開発職を募集します。※上流工程から携われます (1)医薬品関連 (2)再生医療関連 (3)バイオ関連 (4)化学素材・材料・塗料 (5)環境関連 (6)化粧品・食品・健康食品関連 (1)品質管理、品質保証、理化学試験・分析業務、研究開発職、合成プロセス業務 など (2)細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造 など (3)遺伝子関連、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、ワクチン開発 など (4)化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成 など (5)環境に関する検査･分析測定（水質検査、大気成分） など (6)製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など 募集職種 【兵庫/研究開発(化学/バイオ)】上流工程から携われる/無期雇用派遣月給
25万円以上
兵庫県- 年間休日120日以上業界未経験歓迎服装自由時短勤務あり資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木】メディカル事業における製品環境法規遵守対応 仕事の内容 画像診断装置等の医療機器における世界各国の製品環境法規制(RoHS・REACH等)のモニタリング、適用判断、スケジュール策定、および調達・開発・生産・海外拠点への対応指示・進捗管理を担当します。 【具体的には】●世界各国の製品環境法規制のモニタリングと製品への適用要否判断●対応方針・スケジュールの策定および開発・調達・生産・海外販社への指示・進捗管理●事業部内への法規制トレンド情報の共有・啓発●チーム内でのアセスメント・企画連携【キャリアパス】法規制対応のリーダーを経て他チームや開発部門とのローテーション、対外工業会活動や環境性能企画への参画も可能です。 募集職種 【東京/栃木】メディカル事業における製品環境法規遵守対応月給
30万円以上
東京都大田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G 仕事の内容 アレルギー検査装置を管理するリーダーを募集します。 【業務詳細】 ・組立後の動作確認・性能試験の計画・実行、試験結果の評価・記録、初期不具合の切り分け（業務の約50%） ・生産計画に基づく作業指示、メンバーの進捗管理・遅延対策（業務の約30～40%程度） ・品質チェック・不良品対応、安全ルールの徹底。 ・製造工程の改善提案と不具合対応、滞留削減やコスト低減の推進。 ・必要時のユニット・装置組立支援、作業手順書や品質基準に基づく記録管理。 ・勤怠管理、教育・指導、新人・派遣のOJT実施。 ・営業・調達・倉庫・ベンダーとの調整対応（必要に応じて日帰り出張あり） 募集職種 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ドクタージャパン株式会社 求人名 【品質保証課長候補】裁量をもって改善に取り組める環境です 仕事の内容 事業拡大および取扱製品の増加に伴い、品質保証体制のさらなる強化が必要となっています。製品品質の維持・向上を通じて顧客満足度を高め、企業価値向上に貢献していただける品質保証担当者を新たに募集します。 ■不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行■顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応■各種品質関連文書・記録の作成・管理■供給者監査、製造所監査■社内関係部署（製造、技術、購買等）との連携・調整■計測器・試験設備の選定■バイオバーデン試験(製品に付着する微生物量を確認する試験)の試験委託および結果評価 募集職種 【品質保証課長候補】裁量をもって改善に取り組める環境です月給
31万円～45万円
埼玉県行田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社オンチップ・バイオテクノロジーズ 求人名 【小金井/フィールドアプリケーションサイエンティスト(転勤無)】 仕事の内容 微小液滴技術の開発を行う当社にて、国内の研究者を対象とした細胞スクリーニング装置等のデモンストレーションや実験計画の提案、納品時のトレーニング、導入後の研究サポート業務全般をお任せします。 具体的には、大学や公的研究機関、メーカーの研究者を対象に、事前の技術打合せやサンプルを用いた実地デモ・検証実験の計画・実施・報告を担当します。納品時の装置設置やオペレーショントレーニング、導入後の実験条件相談やトラブル対応を訪問・Ｗｅｂで行います。また営業と連携した提案活動や展示会での技術説明、共同研究やアプリケーション開発、出張対応（月２～４回程度）を技術主導で一貫して推進します。 募集職種 【小金井/フィールドアプリケーションサイエンティスト(転勤無)】月給
34万7000円～52万8000円
東京都小金井市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由英語
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証（JD20260707） 仕事の内容 アイケア品質保証部にて眼科用医療機器の製品評価・検証（電気/機械/光学性能の評価計画立案・試験・データ解析）を担当。設計・製造部門と連携し、製品の品質向上や評価手法の標準化を推進します。 【業務詳細】評価計画立案、試験実施、データ解析、レポート作成／規格・社内基準に基づく評価試験および不具合発生時の原因分析・是正提案／仕様書・設計資料・取扱説明書等の評価観点からのレビュー／評価試験方法・基準の整備・標準化【魅力】最先端の眼科診断機器開発に直結する品質の司令塔。電気・機械・光学の知識を活かし、チームの技術的な相談役として専門性を高められる環境です。★医療機器業界未経験でも挑戦可能 募集職種 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証（JD20260707）月給
30万円以上
東京都板橋区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【名古屋】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実 仕事の内容 医療機器の臨床試験（治験）におけるモニタリング業務（CRA業務）全般をお任せします。幅広い疾患領域や、最先端のプログラム医療機器（SaMD）の開発に携わることが可能です。 【具体的な業務内容】 ■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 【働き方】 フレックスタイム制(コアタイム11:00-14:00)や在宅勤務制度を完備。年間休日約125日、土日祝休みなど、ライフステージの変化に合わせやすく、安心して長くキャリアを築ける環境が整っています。 募集職種 【名古屋】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実月給
25万8000円以上
愛知県名古屋市中村区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社 求人名 未経験歓迎【名古屋/医療機器サービスエンジニア】年休125日/フレックス制 仕事の内容 大学病院から地域のクリニックまで、幅広い医療機関を対象に、医療機器の点検・修理などの保守メンテナンスをお任せします。また、機器の設置や、お客様のニーズに応じた保守契約の提案などもご担当いただきます。 【担当製品】CT・MRI、マンモグラフィー、一般X線撮影装置など、幅広い医療機器を担当 【1日の流れ】出社後、訪問準備や作業計画を行い、担当する医療機関を訪問します。病院では装置の稼働状況や検査スケジュール、クリニックではお昼休憩や診療終了後などに合わせて点検・修理対応を実施。社用車貸与があり、状況に応じて直行直帰も可能です。 【手当】住宅手当・借り上げ社宅・家族手当など、福利厚生も充実しています。 募集職種 未経験歓迎【名古屋/医療機器サービスエンジニア】年休125日/フレックス制月給
23万円～35万円
愛知県名古屋市中区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】医療機器開発モニター（CRA）/フォロー体制充実/★第二新卒歓迎/研修◎ 仕事の内容 医療機器の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務をお任せします。循環器や眼科、SaMD(プログラム医療機器)など多彩な開発プロジェクトにおいて、医師や院内スタッフと連携し治験を成功へ導きます。 【詳細】■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 【業務の魅力】 ・循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。 ・医師だけでなく、臨床工学技士、手術室看護師など多職種と関わりながら業務を進めるため、高いコミュニケーション力や調整力を身につけることができます。 募集職種 【大阪】医療機器開発モニター（CRA）/フォロー体制充実/★第二新卒歓迎/研修◎月給
25万8000円以上
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ジェイメック 求人名 クリニカルスペシャリスト/湯島★自社美容医療機器の説明・導入フォローなど 仕事の内容 自社が取り扱う医療用レーザー機器等の導入・運用において、医療従事者（看護師）としての臨床知見を活かし、顧客（医師・看護師・医療機関スタッフ）への技術的・臨床的サポートを行います。 ■購入検討中のクリニックへ営業担当と同行し、機器のデモ・説明を実施 ■機器の使い方、施術手順・プロトコルのレクチャー ■スタッフ向けサポートプログラムの開催、院内イベント（患者向けセミナー等）の企画・サポート ■最新の臨床エビデンス提供、副作用報告のヒアリングおよび再発防止フォロー ■関連学会や展示会へのブース参加、最新の美容医療情報の収集など 募集職種 クリニカルスペシャリスト/湯島★自社美容医療機器の説明・導入フォローなど月給
31万円～34万3000円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 日本ウォーターズ株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア】製薬業界向けシステム導入支援/直行直帰可 仕事の内容 世界的な分析機器メーカーである当社にて、西日本エリアの製薬顧客に対するインフォマティクス製品の導入設置、適格性評価、運用支援などの技術サポート業務を担当いただきます。 【具体的には】■ＮｕＧｅｎｅｓｉｓ導入・環境構築 ■製薬クオリフィケーション（適格性評価）対応 ■プロジェクト工程管理 ■分析機器のネットワーク化 ■電子実験ノート開発・ユーザー教育 ■起動用バッチ作成 ■問合せ対応・海外本社連携 プロダクト：総合科学情報管理システム「NuGenesis（SDMS/ELN）」、クロマトグラフィー・質量分析統合データシステム 募集職種 【フィールドサービスエンジニア】製薬業界向けシステム導入支援/直行直帰可年俸
500万円～800万円
大阪府- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 求人名 (東京)NGSフィールドサービスエンジニア(革新的NGS 日本立ち上げ） 仕事の内容 ■SBX製品（機器および試薬、解析ソリューション一連製品）専任のフィールドサービスエンジニアの組織強化に向けての増員採用です。 【具体的業務・期待役割】 ■全国のお客様先への機器の設置、保守点検、修理を担い、顧客満足度向上を図っていただき、社内関係者に技術的な支援を行っていただきます。 世界でも革新的な危機にかかわれるやりがいのある業務です。 ※機器の設置においては建物構造への改変する作業は発生せず、保守点検・修理においては機器内のみに限定されます。 募集職種 (東京)NGSフィールドサービスエンジニア(革新的NGS 日本立ち上げ）月給
41万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア（眼科）分野の医療機器における海外（主に欧州等）薬事申請・規制対応全般を推進。新製品・設計変更時の申請戦略立案から文書レビュー、当局折衝、部門横断PJマネジメントまで幅広く主導します。 【業務詳細】各国の医療機器規制（欧州MDR等）に対応する薬事申請戦略の立案・実行／新製品・設計変更の申請要否判断／申請書類・技術文書・臨床評価文書のレビュー、照会対応／海外関連会社や薬事当局等との折衝／部門横断PJの牽引【魅力】モノづくりにIoT・AIを融合したソリューションビジネスを推進中。最先端技術を搭載した医療機器のグローバル展開に、薬事の司令塔として直結して貢献できる環境です。 募集職種 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709)月給
40万円以上
東京都板橋区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
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