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- 正社員企業名 株式会社インターメドジャパン 求人名 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎 仕事の内容 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務全般、および薬事部門のマネジメントをお任せします。海外メーカーとの折衝から製品登録、事業拡大に向けた戦略立案まで上流から一貫して担える環境です。 【業務詳細】■医療機器(クラスI～III)の薬事申請■PMDAや厚生労働省などの行政機関との折衝■海外メーカーとの技術的、薬事的折衝■QMS、PMS関連業務、社内連携■製品登録、販売準備に関する社内関連部門との連携 【魅力】海外の優れた新製品を日本へ導入する上流から関われます。裁量が大きく、経営に近い視点で部門運営を牽引する重要なポジションです。チームマネジメントや戦略立案をお任せします。 募集職種 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎年俸
600万円～800万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 求人名 【東京/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日 仕事の内容 美容医療および眼科領域で使用されるレーザー機器・光治療器のフィールドサービスエンジニア（FSE）として、医療機関への訪問対応および保守・修理等のサービス業務全般をお任せいたします。 ■導入：レーザー機器・光治療器の導入、初期設定、動作確認 ■保守：定期点検、性能調整の実施 ■トラブル対応：故障時の診断、修理対応 ■契約管理・提案：保守契約の管理、有償修理や技術作業に関する提案・説明 ■レポート作成：作業報告書・点検報告書の作成および社内システムへの入力※建物への改変を含む業務は行いません、壁や床に穴を空ける、釘を打つという作業は発生しません。 募集職種 【東京/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日年俸
514万2864円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 求人名 【大阪/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日 仕事の内容 美容医療および眼科領域で使用されるレーザー機器・光治療器のフィールドサービスエンジニア（FSE）として、医療機関への訪問対応および保守・修理等のサービス業務全般をご担当いただきます。 ■導入：レーザー機器・光治療器の導入、初期設定、動作確認 ■保守：定期点検、性能調整の実施 ■トラブル対応：故障時の診断、修理対応 ■契約管理・提案：保守契約の管理、有償修理や技術作業に関する提案・説明 ■レポート作成：作業報告書・点検報告書の作成および社内システムへの入力※建物への改変を含む業務は行いません、壁や床に穴を空ける、釘を打つという作業は発生しません。 募集職種 【大阪/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日年俸
514万2864円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【テクニカルサポート】歯科医療のデジタル化を牽引/年休125日 仕事の内容 IOS(口腔内スキャナー)やLab用スキャナー等デジタル製品のリモートサポート全般。(1)製品・ソフトの問合せ対応、(2)データ傾向分析・マニュアル作成、(3)KPIに基づく業務改善・他部門連携を担当。 (1)対象製品・ソフトウェアの迅速なリモートサポートおよび不具合解決 (2)問合せ傾向の分類・分析と対応標準化のための資料・マニュアル作成 (3)故障機の引き上げ・代替機貸出プロセスの見直し・調整 (4)対応責任範囲・サービスレベル検討とKPIレポート作成 (5)マーケティング、購買、薬事部門や製造元企業との折衝・情報共有 ★デジタル歯科医療を支え、サポート体制の最適化を主導するやりがいあるポジションです。 募集職種 【テクニカルサポート】歯科医療のデジタル化を牽引/年休125日月給
45万8334円～66万6667円
東京都品川区- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス 仕事の内容 クリオシール事業における学術戦略の立案と実行をリードいただきます。KOL戦略、研究戦略、論文化戦略、学会戦略を統括し、医学的価値の創出を目指します。 【詳細】■市場・学術課題の把握 ：営業部門およびKOLとのディスカッション及び市場環境・競合情報・エビデンスギャップの分析 ■学術戦略の企画立案：KOL戦略の策定、学会戦略の策定、エビデンス創出計画の策定、メディカルプランの構築 ■学術施策の推進：KOLとの共同研究企画、臨床研究の推進、学会セミナー企画 ■エビデンス創出：学会発表支援、論文投稿支援、学術成果の情報発信 募集職種 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノボキュア株式会社 求人名 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器 仕事の内容 米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。 【具体的には】 ■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進。 ■薬事関連規制情報収集 ■その他法規制対応 など 募集職種 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器月給
45万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【大分/医療機器の製品開発】製造業での開発経験者歓迎/血液濾過器など 仕事の内容 アフェレシス製品の設計開発・製品改良・仕様変更・薬事対応テーマなどを担当いただきます。また、製品を安定に供給するための技術的検討にも携わります。 【詳細】・製品および製品部材の設計開発 ・製品の性能向上や品質改善を目的とした設計検討 ・製品仕様変更に伴う評価試験の計画立案、実施、結果解析 ・新規技術や材料に関する技術調査 ・社内関係部門（製造・薬事・購買部門等）、協力会社と連携した開発業務 等 ＜取扱い商材＞血液濾過器、腹水関連商材など、アフェレシス治療に使用する商材 募集職種 【大分/医療機器の製品開発】製造業での開発経験者歓迎/血液濾過器など月給
35万3540円～56万5420円
大分県大分市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニチリョー 求人名 【長野県伊那市】★工場長候補/◎理化学機器メーカー/年休124日 仕事の内容 2026年11月2日より操業開始をする新工場・倉庫の管理統括をお任せします。新工場は総勢50名(含むパート)程度の規模を予定しています。 ≪具体的には下記参照≫ ■工場管理業務全般(実務者は別途配属しますので、管理監督者兼プレイングマネージャーのイメージを想定しています) ■生産管理(生産計画、購買・調達、外注管理、工程管理、在庫管理、品質管理等)の統括 ■物流管理統括 ■総務人事 等 募集職種 【長野県伊那市】★工場長候補/◎理化学機器メーカー/年休124日年俸
700万円～800万円
長野県伊那市- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オックスフォード・インストゥルメンツ株式会社 求人名 【東京・アプリケーションスペシャリスト職】拡販サポート/年休121日 仕事の内容 原子間力顕微鏡（AFM）およびナノインデンターについて、操作説明、デモンストレーション、プレゼンテーションを通して拡販をサポートしていただきます。 【詳細】■原子間力顕微鏡（AFM）およびナノインデンターのエンドユーザーまたは販売店に対する取扱説明、デモンストレーション。 ■上記製品に関連したアプリケーション技術のプレゼンテーションおよびプロモーションサポート。 ■営業担当者との営業同行訪問 ■学会や展示会の運営サポート■その他製品の販売サポートに関する各業務 ■英語で本社とのメールやり取りや顧客対応等 （業務の変更範囲：当社業務全般） 募集職種 【東京・アプリケーションスペシャリスト職】拡販サポート/年休121日月給
35万円～55万円
東京都品川区- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日本海メディカル 求人名 【大田原市・医療機器部品のマネージャー候補】医療業界で安定/東陽グループ 仕事の内容 ■医療機器部品の開発と販売を行う当社にて、業績好調のためさらなる体制強化を図るため品質管理や商品の受発注を行う、商品管理部管理課の課長候補を募集いたします 【具体例】 ■画像診断装置向け部品の開発～量産対応における、納期・在庫・供給体制の最適化業務 ■取引先（医療機器メーカー）との調整・折衝 ■自社・協力会社のネットワークを活用した開発～試作支援 ■メンバーの育成・業務配分・進捗管理 ★医療業界に貢献しながら、経験を活かせるマネジメントポジションです★ 募集職種 【大田原市・医療機器部品のマネージャー候補】医療業界で安定/東陽グループ月給
38万5000円～47万5000円
栃木県大田原市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【宮崎】医療機器の開発（製品開発・QMS・生産技術） 仕事の内容 医療機器(血液浄化製品)における製品開発および製造技術開発を担い、設計・評価・量産化まで一貫して推進いただきます。将来的には開発テーマのリーダーとして、関係部門と協力しプロジェクト推進をお任せします。 ＜キャリアパスイメージ＞ 1～3年後：製品開発および製造技術開発の実務を通して、医療機器開発、製造技術、QMS・薬事に関する知識・スキルを習得いただきます。 3～5年後：開発テーマのリーダーとして、部門横断のプロジェクトを主導し、製品開発・量産化を牽引いただくことを期待します。 ＜取扱い商材＞人工腎臓製品、アフェレシス製品 募集職種 【宮崎】医療機器の開発（製品開発・QMS・生産技術）月給
35万3540円～56万5420円
宮崎県延岡市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日本ウォーターズ株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア】マネジメント経験歓迎//転勤なし 仕事の内容 世界的な分析機器メーカーである当社にて、ウォーターズ製品の設置、オペレータートレーニング、修理、移設などのサービス活動全般を担当いただきます。フィールドサービスリーダーにレポートします。 ■分析機器の据付・保守・点検・修理 ■不具合時の技術的な問い合わせ対応 ■機器導入後の操作トレーニングや技術支援 ■作業報告書の作成および部品手配 ■顧客へのメンテナンス提案 ■顧客関係の最適化とキーアカウント活動の支援 ■有償PMやアップグレードのプロモーション推進 ■OJT等を通じた同僚の育成・業務支援 募集職種 【フィールドサービスエンジニア】マネジメント経験歓迎//転勤なし年俸
800万円～1000万円
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日 仕事の内容 ■主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ■GVP(医療機器製造販売後安全管理基準)に基づく安全管理体制の構築 ■不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ■行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA /FDA)） ■社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携 ■外部委託先の管理および監査対応 ■社内教育（GVP）の企画・実施 ■QMS(品質マネジメントシステム)、薬事との連携業務による兼務有 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日年俸
550万円～850万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】神戸【フィールドエンジニア】電気/計測経験歓迎/週2日在宅可/フレックス 仕事の内容 がん患者の治療を支える粒子線治療装置のフィールドエンジニア。治療施設で加速器機器の運転・保守・点検・障害対応を担い、将来は顧客との調整や年間保守計画の立案までお任せ。電気/計測系のFSE経験者歓迎◎。 【詳細】■国内の治療施設で粒子線治療装置の運転、定期点検、保守・修理対応■加速器機器の障害原因の切り分け、復旧、部品交換等の現地対応 ■作業計画書・報告書の作成、工具・計測器・必要機材の準備■顧客との点検日程調整、年間保守計画の立案・調整■チームで連携し、全国サイトの装置安定稼働を支援【教育】加速器機器の習得から開始。1～3年目で技術基盤、3～5年目で顧客調整、5年目以降はリーダーの役割を期待。 募集職種 【H】神戸【フィールドエンジニア】電気/計測経験歓迎/週2日在宅可/フレックス月給
39万8400円～48万8400円
兵庫県神戸市中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当） 仕事の内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、 法規対応の観点から製品開発・市場展開を推進する重要な役割です。 【業務詳細】診断システムセンタまたは医用システム第三設計部にて、以下の業務を担当いただきます。 (1)医療機器規制・環境規制対応／新規プロセス構築 (2)製品管理（規制対応・申請支援） (3)医療機器QMS対応 募集職種 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当）月給
41万2500円～61万3200円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 Product Lead(遠隔読影支援・読影レポートサービス)｜フレックス/年休125日◎ 仕事の内容 当社のAI画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」（無下剤バーチャル内視鏡検査システム／CTコロノグラフィ）を中核とした、遠隔読影支援・読影レポートサービスの要件定義・仕様策定をお任せします。 【主な業務領域】■遠隔読影支援サービスの全体設計・接続仕様の策定 ■読影レポートの様式設計と継続的改善 ■社内外との連携 【現在のフェーズ】■治験版のプロダクトは開発済み。国内での薬事承認・上市に向けた準備を推進中 ■上市前後のこれからの時期に、遠隔読影支援・レポートサービスの仕様を固め、導入施設とともに磨き込んでいくフェーズです。 募集職種 Product Lead(遠隔読影支援・読影レポートサービス)｜フレックス/年休125日◎年俸
600万円～900万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県会津若松市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ソニア・セラピューティクス株式会社 求人名 東京都中央区【臨床開発】年休126日/がん領域治療医療機器/フレックス 仕事の内容 次世代がん医療として期待される集束超音波治療装置を開発している当社にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せいたします。臨床開発部長のもとチームメンバーと連携して業務を担当頂きます。 臨床開発部長のもと、臨床開発担当者として、リーダー、メンバーと一緒に業務を担当頂きます。 ■規制当局との臨床試験相談 ■臨床試験企画・治験実施計画関連書類の作成 ■CRO マネジメント ■KOL マネジメントなど ※地方施設への出張もあります。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 東京都中央区【臨床開発】年休126日/がん領域治療医療機器/フレックス月給
41万6667円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 メトラー・トレド株式会社 求人名 【アプリケーションエンジニア/東京】化学・合成知見、業務経験者歓迎！ 仕事の内容 オートケムチームのアプリケーションエンジニアとして製薬企業および化学メーカーの研究開発部門に対し製品のデモンストレーションや技術提案を担当します。個人目標は無くチーム目標達成に向けて業務を行います。 ・プロダクトマネージャーへレポートし、オートケム組織全体のアプリケーションを担当。・営業担当と連携し、顧客先での製品デモンストレーション及び技術セミナーを実施、アプリケーションサポート・導入後の継続的な技術支援を通じた顧客との信頼関係構築・ユーザー向けセミナーやワークショップの企画・運営 ・関連学会、展示会への参加・海外の製造拠点へ技術的問い合わせ及び情報提供※国内・海外出張を伴います。 募集職種 【アプリケーションエンジニア/東京】化学・合成知見、業務経験者歓迎！年俸
454万5600円～818万2800円
東京都台東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○ 仕事の内容 ■新製品および既存製品改良のプロジェクトについて、構想段階（市場分析・製品企画）から量産、上市までの全工程マネジメント■各専門部門（研究開発、マーケティング、品質保証、製造、調達、修理サービス等） との協働により、QCD達成に向けた計画立案・全体スケジュール・プロジェクトリスク・リソースマネジメント・予算等を管理し、プロジェクトを推進 ■経営層へのレポーティング、意思決定支援 ■プロジェクトマネジメントプロセス改善の推進 募集職種 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○月給
60万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【静岡/製造】医療機器の製造業務/年休129日/ 仕事の内容 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて医療機器の製造（クリーンルーム内にて医療機器の製造）をお任せします。 ≪具体的には下記参照ください≫ ■医療機器の製造(クリーンルーム内にて医療機器の製造を行います)■マシニング機を使用した切削加工、製品の洗浄作業(洗浄機を使用)や手作業による包装作業■目視による品質検査(異物の有無、ラベルの誤記載のの有無)■製造スケジュールの管理(ラインマネジメント)■製造設備のメンテナンス(清掃、部品交換、校正等)、製造記録への手書きによる記載 ※実作業：書類作成との割合は5：5 募集職種 【静岡/製造】医療機器の製造業務/年休129日/年俸
450万円～600万円
静岡県駿東郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発 仕事の内容 バイオ計測システム分野は今後大きな成長が見込まれており、生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するために即戦力となる研究開発人財を募集します。 DNAシーケンサ、PCR装置などの生体関連物質/バイオマーカ解析装置に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【職務詳細】・バイオマーカ計測プロトコルの立案、検証、知財化 ・開発したプロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 募集職種 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当月給
46万3000円～50万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎ 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎月給
43万9000円～47万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無年俸
528万円～686万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ローツェライフサイエンス株式会社 求人名 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日 仕事の内容 再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。 ■定期メンテナンスの計画及び実施 ■装置機能向上のための改修作業 ■トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA）■営業データの整理とサービスレポートの作成 など（リモートワーク可） ＊現場での顧客対応の中で新たな商談の機会に繋がることもあります ＊京阪神を中心に時には名古屋や九州など週2日程度現場対応があります ＊製品は一品一様で設計が異なるため、常に変化と面白さがあります◎ 募集職種 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日年俸
510万円～730万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アタゴ 求人名 深谷【製造リーダー(改善担当)】国内トップクラスの計測機器メーカー/年休125日 仕事の内容 計測機器メーカーにて、組み立てから調整までを担当し、セル生産方式で多品種の製品製造を行います。単純作業ではなく、改善提案やトラブルシューティングを通じて技術力向上を目指せる環境です。 【詳細】・製品の組立から調整 ・改善提案 ・トラブルシューティング 【キャリアパス】組立調整から覚えて頂き、製品勉強をしたうえで、ゆくゆくは管理職業務をお任せしたいと考えています。 【主要製品】ポケット糖度計/pHメーター/デジタル塩分計/濃度モニター/旋光計/屈折旋光計/液浸濃度計/B型粘度計/デジタル粘度計/臨床検査機器など 募集職種 深谷【製造リーダー(改善担当)】国内トップクラスの計測機器メーカー/年休125日月給
37万円～50万円
埼玉県深谷市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サイフューズ 求人名 【システム開発部マネージャー】最先端の再生医療装置開発/業界未経験可 仕事の内容 システム開発部マネージャーとして、再生医療を支えるバイオエンジニアリング装置および周辺機器の設計開発業務全般（システム設計・試験・商品化）や、新規プロジェクトの立ち上げ、管理業務をお任せします。 【具体的には】■バイオエンジニアリング関連装置および周辺機器の設計開発業務全般（システム設計/試験/商品化） ■社内ニーズや顧客ニーズのキャッチアップと新規プロジェクトの立ち上げ/提案 ■研究者と連携したプロジェクトマネジメント業務 【魅力】細胞の知識は社内に多数あり、研究部門にもすぐ質問できるため業界未経験でも安心です。自らの設計が医療の未来に直接貢献するやりがいを実感できます。 募集職種 【システム開発部マネージャー】最先端の再生医療装置開発/業界未経験可年俸
500万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/和泉市/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/和泉市/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無年俸
528万円～686万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G 仕事の内容 アレルギー検査装置を管理するリーダーを募集します。 【業務詳細】 ・組立後の動作確認・性能試験の計画・実行、試験結果の評価・記録、初期不具合の切り分け（業務の約50%） ・生産計画に基づく作業指示、メンバーの進捗管理・遅延対策（業務の約30～40%程度） ・品質チェック・不良品対応、安全ルールの徹底。 ・製造工程の改善提案と不具合対応、滞留削減やコスト低減の推進。 ・必要時のユニット・装置組立支援、作業手順書や品質基準に基づく記録管理。 ・勤怠管理、教育・指導、新人・派遣のOJT実施。 ・営業・調達・倉庫・ベンダーとの調整対応（必要に応じて日帰り出張あり） 募集職種 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて電気・電子回路/機械工学/ソフトウェア等の経験をお持ちの方に医用分析機器の品質保証業務をお任せ。 【業務を行うチーム構成】 ■設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム ■お客様対応などをメインで担当するチーム ■生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム ※ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。 募集職種 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス月給
40万4400円～49万4400円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ジェイメック 求人名 【機械設計エンジニア/東京】管理職候補/年休125日/美容医療機自社開発 仕事の内容 美容医療機器等のメーカー・商社である当社にて、医療機器や一般消費者向け美容家電の製品開発において、研究開発から市場投入までの一連のプロセスおよび体制構築を主導していただきます。 【具体的には】 ■医療機器、診療サポート機器の研究・開発・設計■一般消費者向け美容家電の開発・設計 ■新製品企画における完成までのプロダクトマネジメント■筐体・外装および実用性の構造設計 ■ベンダーコントロールおよび部内体制構築の牽引 研究開発段階から市場投入までトータルに携わり、組織の次世代をリードするコアメンバーとして大きな手応えを得られます。 募集職種 【機械設計エンジニア/東京】管理職候補/年休125日/美容医療機自社開発月給
44万1000円～48万2000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ファイバーテック株式会社 求人名 【光学部品の開発・製造技術】医療用内視鏡向け/年収500～750万円 仕事の内容 医療用内視鏡向け光学部品の開発設計および製造技術を担当していただきます。品質向上や生産性改善、新規開発にも携わっていただきます。 ・光学部品および光ファイバー製品の設計・製造技術の開発 ・新製品の試作、特性評価、検証 ・量産プロセスの設計、標準化、立ち上げ対応 ・品質向上、生産性向上のための改善業務 ・関連部門および海外取引先との技術調整 ・設備導入・治具検討など工程改善全般 ※経験に応じて、得意分野からお任せします。 募集職種 【光学部品の開発・製造技術】医療用内視鏡向け/年収500～750万円月給
38万円～57万円
千葉県佐倉市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発 仕事の内容 生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するための研究開発人財を募集します。生体関連物質の解析装置（DNAシーケンサ、PCR装置、血液分析装置など）に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【以下のいずれかをご担当】・生体関連物質の分析プロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 【魅力】装置開発、技術開発を通じて人々の健康維持、向上に直接貢献することを実感できる仕事です。日立グループ内でも、今後の成長領域として注力されており、期待の大きい領域で挑戦することができます。 募集職種 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション：加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外：ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器年俸
800万円～1200万円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サイフューズ 求人名 【グローバルFE】研究機器の保守・メンテナンス/設計・評価にも携わる 仕事の内容 最先端の再生医療・創薬支援用機器におけるフィールドエンジニアリング業務全般を担う。海外顧客向け機器も対象。本人のスキルに応じて、製品の設計・試作・評価などの上流工程や品管まで幅広くお任せします。 【詳細】■国内外に向けた研究機器の立ち上げ・メンテナンス・トラブルシューティング ■クライアントからの技術的な問い合わせ対応 ■スキルに合わせた設計・試作・評価業務 ■開発、生産技術、販促などへの多面的な関与 ※特定の業務にとらわれず、幅広い経験を積める環境です。 ※細胞などのバイオ知識は、社内の研究部門にいつでも質問・確認できる体制が整っているため、業界未経験でも安心です。 募集職種 【グローバルFE】研究機器の保守・メンテナンス/設計・評価にも携わる年俸
500万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【滋賀/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【滋賀/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
滋賀県甲賀市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ソシオテクニカ株式会社 求人名 【大阪/プロダクトエンジニア】医療用プリンタ/年休120/安定企業/転勤無 仕事の内容 病院等で扱っている医療用材料に患者IDを直接印字できるプリンタを取り扱っている当社にて、製品の企画・開発やOEM先との折衝、修理対応まで一気通貫で携っていただきます。 【具体的な職務内容】・開発製品の企画・開発 ・開発元やOEM先（製作外注先）との仕様打ち合わせ ・試作製品における設計や改造作業への助言 ・製品故障時の状況把握、対応、改善、提案 【顧客】主にメーカーやエンドユーザーである病院や検査センター、製薬会社等【エリア】国内［1/3］海外［2/3］の割合で扱っています 募集職種 【大阪/プロダクトエンジニア】医療用プリンタ/年休120/安定企業/転勤無月給
34万1700円～55万800円
大阪府豊中市- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 FE24【立川】セールススペシャリスト候補（アフターサービス領域） 仕事の内容 フィールドサポートの技術営業のスペシャリストとして、高度な専門知識と経験を活用し、戦略の実行、顧客関係構築、技術サポートなど幅広い業務をご担当いただきます。 保守契約・アップグレード・サービスパーツ・オンラインサービス等のサービス商品の受注・売上目標達成に貢献する役割を担います。また、営業面において他の同僚を指導できるレベルであり、製品の技術的な基本知識を有していることを期待されます。 お持ちのご経験を活かし、ご活躍いただくことを期待いたします。 募集職種 FE24【立川】セールススペシャリスト候補（アフターサービス領域）月給
30万円～55万円
東京都立川市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 兵庫【医療・介護ロボット、DX製品の導入支援】国内シェアNo.1福祉機器メーカー 仕事の内容 医療・介護施設へロボットやセンサーデバイスを導入するプリセールスから、安定稼働を支えるインフラの提案、導入後のDXツール追加提案によるカスタマーサクセスまでを一貫して担う、新規部署の立上げ業務です。 営業や開発等の各部門と連携し、製品のデモや説明を行うと同時に、機器が正常に動くためのWi-Fi等のネットワーク環境構築を提案・支援します。導入後はアフターフォローにとどまらず、現場の課題に応じたアプリやDXツールの追加提案を行い、業務効率化を長期的に伴走支援します。これらの業務プロセスをゼロから仕組み化し、組織の基盤を創り上げる、裁量と社会的意義の大きいポジションです。 募集職種 兵庫【医療・介護ロボット、DX製品の導入支援】国内シェアNo.1福祉機器メーカー月給
37万5000円～50万円
兵庫県姫路市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【神奈川/足柄上郡】医療メーカーでの開発サポート/無期雇用派遣/31 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で、大手医療機器メーカーの機器開発に伴うドキュメント業務をお任せします。 メディカル機器の薬事・設計文書制作業務です。 主として、医療機器の法規制要求に基づく薬事・設計文書を、依頼に基づき制作します。弊社配属メンバーも多いため、初めてでも安心して就業できる環境です。医療業界ご出身の方は是非ご応募ください 募集職種 【神奈川/足柄上郡】医療メーカーでの開発サポート/無期雇用派遣/31月給
34万5000円～53万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【HT697】千葉【加速器システムの設計/技術支援】日立G/フレックス/在宅可◎ 仕事の内容 日立Gの中核企業である当社にて粒子線がん治療装置の心臓部である加速器システムが期待通りに機能し、効率的かつ安全に動作するためのシステム設計および技術支援（保守・障害解析）業務をご担当いただきます。 【粒子線治療用加速器システムの設計業務】チームリーダーの指示に基づいて、加速器システム設計及びビーム調整法案の作成や、当該業務にて、市場や既存製品の改善点を抽出し設計に反映。 【加速器システムの保守計画、障害（不具合）対応業務】既存施設の加速器システムの全体像を学習した上で、故障時の要因分析と対策を行う。また保守を効率化するために情報の見える化(図書・データベース化)を推進する。 募集職種 【HT697】千葉【加速器システムの設計/技術支援】日立G/フレックス/在宅可◎月給
40万4400円～60万4500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社リリアム大塚 求人名 【相模原/医療機器製品開発チーム長】★大塚グループ★新領域の開発を担う 仕事の内容 将来的な新規プロジェクトを想定したリーダーポジションの採用です。 大塚グループとして、超音波を使用した医療機器の製造を行う当社にて、次期超音波関連製品の開発・設計をリードいただきます。 【詳細】超音波を用いた新製品の開発がミッション ■商品企画から必要となる技術要件を抽出（システム構成検討、社内に無い技術はパートナー会社との協業により進める） ■基板設計、筐体設計、ソフト設計における効率的な外注委託（要素開発→試作→量産設計） ■技術系展示会リサーチによる技術シーズ調査、医療、介護現場インサイトによる継続的なニーズ掘り出し 募集職種 【相模原/医療機器製品開発チーム長】★大塚グループ★新領域の開発を担う月給
37万5000円～50万円
神奈川県相模原市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 冨士ベークライト株式会社 求人名 【岡山（矢掛町）/医療機器の企画・設計】新規事業立ち上げ/年休120日/転勤無 仕事の内容 医療機器の新規事業を見据えた募集となります。既存の樹脂材料開発で技術を習得し、並行して医療機器開発に参画。安定基盤で技術を磨きながら、新規事業立ち上げに挑戦できる環境です。 【具体的には・・・】 入社直後はメイン業務として既存の樹脂材料開発を担当していただきます。並行して、超精密成形技術を活かした医療検査機器等の設計・開発、仕様検討、評価試験の計画、各所との連携調整といった新規プロジェクトに参画。将来的には既存業務を徐々に引き継ぎ、医療機器事業の設計・開発を牽引する中核メンバーとして活躍することが期待します。 募集職種 【岡山（矢掛町）/医療機器の企画・設計】新規事業立ち上げ/年休120日/転勤無月給
47万円以上
岡山県小田郡- 副業・WワークOK資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ビーエムジー 求人名 【京都/医療機器の薬事業務(責任者候補)】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎 仕事の内容 自社開発の医療用接着材「LYDEX」等の開発薬事業務全般をお任せします。薬事戦略立案から承認申請、PMDA折衝まで、これまでの経験を活かし、世界の医療インフラを支える事業拡大の要としてご活躍いただきます。 ■医療用接着材の薬事業務（薬事戦略、承認申請など） ■医療用接着材の治験業務■PMDA等規制当局との折衝 ■上記に伴うプロジェクトマネジメント ※入社当初３カ月間程度の引継ぎ期間終了後はテレワークも相談可能です。 【ミッション】細胞保存液等の事業は既に海外へも展開し軌道に乗っています。長年の知見を活かし、次なる柱である医療用接着材の事業化を成功へ導くことが最大のミッションです。 募集職種 【京都/医療機器の薬事業務(責任者候補)】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎月給
35万円～50万円
京都府京都市南区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オーバスネイチメディカル株式会社 求人名 【神奈川/製品開発担当】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！ 仕事の内容 カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する製品開発担当を担っていただきます。 【詳細】 ■バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ■海外製品開発部門（中国：深セン）との交渉や調整 募集職種 【神奈川/製品開発担当】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！年俸
800万円～1000万円
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 バイリンガル ハードウェアリーダー／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 常駐先の医療機器グローバルリーダー企業にて、バイリンガルハードウェアアーキテクトを募集します。本ポジションはシニアテクニカルリーダーとして、規制遵守のもと各種医療機器の設計・開発からライフサイクル管 理までをリードします。要件定義から製品化まで一貫したソリューションを提供し、オフショアチームとの協働や顧客提案を主導します。 HW・SWの技術基盤と高いシステムエンジニアリング専門性、顧客課題に応える対話力が必須です。腎臓（透析）デバイス経験者は即戦力として歓迎します。チームを牽引し、製品の設計・開発・実装を通して事業価値を高められる方を求めています。 募集職種 M05 バイリンガル ハードウェアリーダー／日系大手医療機器メーカー年俸
1000万円～1400万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オーバスネイチメディカル株式会社 求人名 【神奈川/製品開発マネージャ】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！ 仕事の内容 カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。 【詳細】 ■バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ■海外製品開発部門（中国：深セン）との交渉や調整 募集職種 【神奈川/製品開発マネージャ】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！年俸
1200万円以上
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー 仕事の内容 Roche向け需要増に伴うチーム体制拡大をリードするリーダー/サブリーダーを募集します。医用分析装置を対象に、納品後の最終チェックと品質改善を主に担います。月間対応は10～20機種、合計約800台規模です。 ■組立後の動作確認/性能試験の計画・実行/試験結果の評価・記録/初期不具合の切り分け(業務の約5割)■生産計画に基づく作業指示/メンバーの進捗管理/遅延対策(業務の約3～4割)■品質チェック・不良品対応 ■製造工程の改善提案/不具合対応 ■必要時のユニット・装置組立支援/作業手順書や品質基準に基づく記録管理 ■勤怠管理/教育・指導/新人・派遣のOJT ■営業/調達/倉庫/ベンダーとの調整(必要に応じ日帰り出張あり) 募集職種 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【東京/製品開発】整形外科向け製品/年休129日/医療機器の商品開発経験◎ 仕事の内容 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて製品開発業務をお任せします。入社後は下記業務のいくつかをローテーションにて実施の上グループ内で主なプロジェクトにアサインします。 ◆金属インプラントの設計開発、研究開発業務 ◆手術器械の設計開発 ◆医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究 ◆エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発 ◆プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援 業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京/製品開発】整形外科向け製品/年休129日/医療機器の商品開発経験◎年俸
500万円～750万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リリアム大塚 求人名 【相模原/医療機器製品開発部門長】★大塚グループ★新領域の開発を担う 仕事の内容 将来的な新規プロジェクトを想定したリーダーポジションの採用です。 大塚グループとして、超音波を使用した医療機器の製造を行う当社にて、次期超音波関連製品の開発・設計をリードいただきます。 【詳細】超音波を用いた新製品の開発がミッション ■商品企画から必要となる技術要件を抽出（システム構成検討、社内に無い技術はパートナー会社との協業により進める） ■基板設計、筐体設計、ソフト設計における効率的な外注委託（要素開発→試作→量産設計） ■技術系展示会リサーチによる技術シーズ調査、医療、介護現場インサイトによる継続的なニーズ掘り出し 募集職種 【相模原/医療機器製品開発部門長】★大塚グループ★新領域の開発を担う月給
37万5000円～50万円
神奈川県相模原市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎ 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学/免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、製品に組み込まれるソフトウェアの品質保証/検査業務をお任せ。 ■開発工程における設計書の確認/試作品の評価検証 ■生産品の統計的品質管理 ■設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ■製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し/リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計/実行 ■フィールド品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ■コラボ先(海外/国内)との連携/定例会議の開催や連絡 募集職種 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 キコーテック株式会社 求人名 【大阪/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無 仕事の内容 海外の最先端理化学機器(細胞生物学・創薬系等)における技術的ソリューション設計をお任せいたします。高度な学術知見を駆使し、顧客の複雑な研究プロセスに対する実験手法の構築から最適化まで牽引いただけます。 メガファーマや国立研究機関を対象に、独占販売権を持つ海外製最先端機器の高度な技術コンサルティングを実行します。最新の英語論文や本国の技術データを紐解き、顧客の実験プロトコルに合わせた最適な分析手法の構築、データ解析の最適化、高度なトラブルシューティングを主導。単なる機器説明ではなく、最先端のサイエンスを社会実装し、日本の創薬プロセスを劇的に加速させる裁量の大きな役割です。 募集職種 【大阪/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無月給
42万円以上
大阪府箕面市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キコーテック株式会社 求人名 【神奈川/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無 仕事の内容 海外の最先端理化学機器(細胞生物学・創薬系等)における技術的ソリューション設計をお任せいたします。高度な学術知見を駆使し、顧客の複雑な研究プロセスに対する実験手法の構築から最適化まで牽引いただけます。 メガファーマや国立研究機関を対象に、独占販売権を持つ海外製最先端機器の高度な技術コンサルティングを実行します。最新の英語論文や本国の技術データを紐解き、顧客の実験プロトコルに合わせた最適な分析手法の構築、データ解析の最適化、高度なトラブルシューティングを主導。単なる機器説明ではなく、最先端のサイエンスを社会実装し、日本の創薬プロセスを劇的に加速させる裁量の大きな役割です。 募集職種 【神奈川/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無月給
42万円以上
神奈川県川崎市中原区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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