- 正社員企業名 株式会社シンシア 求人名 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能 仕事の内容 コンタクトレンズの製造販売を行っている同社にて、コンタクトレンズの品質管理・品質保証業務をお任せします。スキルとご意欲に応じて、製造管理や品質保証、薬事申請業務等の幅を広げることも可能です。 海外の製造委託先と連携し、適切な製造管理および品質管理の確保(製造委託先との取決め/変更管理等)／海外工場で製造された製品を本社にて、分析機器を用いて品質基準を満たしているか検品(レンズのサイズ/厚み/度数/酸素透過率/レンズの屈折率の測定など)／千葉県船橋市にある当社倉庫での品質管理(月数回現地でのご対応が必要)【教育体制】社歴10年以上のベテランが培ってきた経験・スキルを基に手厚くフォローいたします 募集職種 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能月給
29万2000円～41万9500円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26012【虎ノ門】調達（間接材担当）/大型設備・建設カテゴリー担当/在宅可 仕事の内容 建設関連投資(新築・増改築・生産設備導入等)の戦略的ソーシングを担います。入札対応や価格交渉、取引先選定を通じて、全社調達活動の高度化とコスト最適化を推進する重要な役割です。 (1)建設関連投資のソーシング業務(交渉方針立案、部門および取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定) (2)サプライヤーマネジメントの強化および新規取引先開拓 (3)社内各部門(現場・本社関連部門)への購買活動支援・連携強化 (4)購買規程に準じた購買活動の実践ならびにプロセス・仕組みの改善 ※ターゲットサイトは富士宮、愛鷹、甲府等の各工場、本社、湘南等。数十億円規模の大型案件に上流から関わります。 募集職種 26012【虎ノ門】調達（間接材担当）/大型設備・建設カテゴリー担当/在宅可月給
35万4000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】Global Lead BRM, Manufacturing & Supply Chain 仕事の内容 調達・製造・サプライチェーン領域におけるグローバルIT戦略の策定・推進。IT投資価値の最大化に責任を持ち、各地域のビジネスリーダーと協働してデジタルトランスフォーメーションをリードします。 (1)製造・物流領域のグローバルITロードマップ策定と優先順位付け (2)PLM、ERP、MES等の基幹システム変革のリード (3)AI等の新技術を活用した業務改善提案 (4)約5名の直接部下と20名以上の間接レポートを含むグローバルチームのマネジメント (5)VPおよびCIO等エグゼクティブ層へのレポートと合意形成。ITデリバリー組織と連携し、投資に対する価値創出を担保します。 募集職種 【東京】Global Lead BRM, Manufacturing & Supply Chain月給
105万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ドイツ品質システム認証株式会社 求人名 未経験◎【医療機器の審査員候補】ご経歴に応じたトレーニングから始まります 仕事の内容 医療機器認証機関として厚生労働省の認可がある当社にて医療機器の審査員候補を募集します。医療機器の高度化、新製品の開発等による認証業務需要の増加に合わせ、審査員の増強による売上の増加、成長を図ります。 ■品目（申請書等）の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務■対象製品：管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品■将来的にQMS適合性調査も行う可能性有【歓迎】・JRCA承認／CQI｜IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者※同コースに合格することが審査員になる要件の為、合格者でない方は入社後に同コースに合格することが求められます。 募集職種 未経験◎【医療機器の審査員候補】ご経歴に応じたトレーニングから始まります月給
37万5000円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 トヨタ自動車羽村株式会社 求人名 【東京都羽村市】品質保証/トヨタ自動車100%子会社★新体制構築/リーダー候補 仕事の内容 ■トヨタ自動車100%子会社であり26年4月に新会社として始動した当社にて、品質保証業務をお任せします。製造現場の安定品質を支える重要な役割で、品質保証業務技術職としての成長機会が豊富にございます。 【詳細】■生産車両の出来栄え監査■認可車両の製品一致性監査■溶接・熱処置・防錆の工程監査■市場品質情報の解決に向けた情報整理、工程調査、原因究明、対策検討、効果確認、歯止め実施の一連業務■新製品の開発～製造の不具合未然防止監査・評価■新製品の設計・実験品質の適正度監査 募集職種 【東京都羽村市】品質保証/トヨタ自動車100%子会社★新体制構築/リーダー候補月給
32万6000円～60万円
東京都羽村市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＤＩＣ株式会社 求人名 【2026X25-803/830】本社 品質保証部担当者 仕事の内容 DIC本社における品質保証業務をお任せします。工場を監査し、全社の品質保証業務の統括責任のある部署となります。QMSの見直しや工場の視察(内部監査)等、俯瞰して全社の品質保証をよりよくする仕事です。 【詳細】■顧客重視の意識を高めるためのQMSの仕組み構築と整備■海外を含む事業所とのコミュニケーションおよび内部監査を通じた助言と指導 ■顧客満足度を高めるための施策・計画の作成および提案 【部署詳細】2024年1月の組織改編によって、本社品質組織と事業所品質保証グループの機能と役割を明確化。各工場の品質基準をそろえ、より一層品質基準を引き上げることを目指して人材の募集を行っております。 募集職種 【2026X25-803/830】本社 品質保証部担当者月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理、医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 【詳細】 ■QMSの維持管理に係わる業務：法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務：業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)：内部監査員としての内部監査を含む 募集職種 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期月給
30万円～42万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス 仕事の内容 医療機器（主に医療用ガス）の開発・製造を展開する当社にて、薬事申請やPMSの維持管理といった薬事法規対応業務全般を担当いただきます！また、現若手メンバーの後進育成もお任せします。 ■新規認証申請（年7～10件） ■変更届作成・提出 ■PMS維持管理 ■QMS手順書作成 ■内部監査業務 ※クラス1～2がメインになります。 【仕事の魅力】幅広い実務に中心となって関われます。少数精鋭のため個人の提案や改善案が直接組織に反映される手応えと、経営層・決裁者との距離の近さから迅速に意思決定が進む裁量権の大きさが魅力です。 募集職種 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス月給
40万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円～900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 グロービング株式会社 求人名 Supply Chain Management（スタッフ）サプライチェーン改革/第二新卒も歓迎 仕事の内容 大手製造業等に対し、計画・調達・生産・物流・保守に至るサプライチェーン全体の戦略策定から実行、生成AIを活用した業務変革まで一気通貫で伴走支援。１案件専任で成果物作成やタスク推進を担います。 【詳細】新設のSCMチームにて、マネージャーと連携し以下を推進。(1)大手企業のサプライチェーン変革支援（最上流の戦略策定、要件定義、実行・自走化支援）(2)生成AIを活用した次世代SCMオファリング開発(3)クライアントとの共同事業推進【案件例】製薬のグローバルSCM変革、自動車の国際物流改革やAI戦略支援等。1案件100%アサインで深く介在できます。業務の変更範囲：当社業務全般 募集職種 Supply Chain Management（スタッフ）サプライチェーン改革/第二新卒も歓迎月給
44万4167円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＤＩＣ株式会社 求人名 【2026C033/本社】化学物質情報管理担当者 仕事の内容 化学物質情報管理システムについて、主に以下業務を担当します。当社ではISOのような、化学物質情報の管理システムを独自で作り運用しています。化学物質管理に対する意識の高い環境でスキルを磨ける点が魅力！ 【詳細】■化学物質関連法規制（各国法規・GHS等）に関する情報の正確性・妥当性確認業務■化学物質情報管理システム内の各種データに対する監査および管理基準に基づく確認業務■化学物質情報管理システムの運営管理全般 ※当社ではISOのような「品質マネジメントシステム(QMS)」や「環境マネジメントシステム(EMS)」の化学物質情報版の化学物質情報管理システムをDIC独自で作り運用しています。 募集職種 【2026C033/本社】化学物質情報管理担当者月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｂｅｒｒｙ 求人名 【セールスオープンポジション】医療×成長ベンチャー/CEO直下/IPO準備中 仕事の内容 セールス職のポジションは大きく「SaaS営業」「ベビーバンド（医療機器）営業」「事業開発」に分類しております。今回は、プロダクトも増え今後事業拡大をしていく上で重要な当社の営業職全般の募集です。 適性に応じ、AI SaaS「QMSmart」の提案や、国内トップシェアを誇る頭蓋矯正ヘルメットの医療機関向け営業、または新規事業開発をお任せします。具体的には、医療機器メーカーへのDX推進や、医師への製品提案、学会運営、営業戦略立案など幅広く携わります。将来の幹部候補として、事業計画策定や予実管理に挑戦できる裁量があり、社会貢献性の高い事業で成長可能です。 募集職種 【セールスオープンポジション】医療×成長ベンチャー/CEO直下/IPO準備中月給
41万6666円～83万3700円
東京都台東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社Ｂｅｒｒｙ 求人名 【インサイドセールス】医療DXの新規事業立ち上げ/週2在宅相談可能 仕事の内容 医療機器や製薬メーカーの品質管理業務を支援する「QMSmart」を展開する当社にて、見込み顧客に対して電話でアプローチし、品質管理担当者などとの商談アポイントを獲得するインサイドセールスをお任せします。 顧客リストをもとに電話をかけ、サービスの簡単な案内からアポイント獲得までを担います。アプローチ数は月100件程度に絞り1件の質を徹底的に追求していただきます。商談や詳細なサービス説明、クロージングは別の担当者が行います。専門知識は入社後で問題なく、まずは顧客接点の創出に注力いただきます。将来的には本人の希望や適性、実績に応じ、フィールドセールスやカスタマーサクセスへキャリアを広げることも可能です。 募集職種 【インサイドセールス】医療DXの新規事業立ち上げ/週2在宅相談可能月給
41万6666円～50万円
東京都台東区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 ≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし て、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
41万6700円～54万3300円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 外科支援ロボットの製品化に向けた電気回路設計、性能・信頼性評価、および医療機器としての薬事申請対応（安全規格への適合など）を推進。メカ・ソフト担当と密に連携し、システム全体の最適化を図る役割です。 【詳細】■モータ駆動、センサ、電源、安全回路などの回路設計■基板設計（アートワーク）の外部委託管理と評価■医用電気機器の安全規格（IEC 60601-1 等）・EMCへの適合対応■制御基板まわりの協力会社との仕様調整■性能・信頼性評価 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＦＩＴＥＣ株式会社 求人名 全社ＱＭＳ推進 仕事の内容 古河電工×富士通★■ＱＭＳプロセスに沿った全社品質活動の推進。 1)プロジェクト状況の確認（商談から稼働、完了まで） 2)月次プロジェクト報告の依頼・確認 3)運用保守インシデント管理と障害分析・フォロー 4)運用保守イベントの管理（計画・実行管理） 募集職種 全社ＱＭＳ推進月給
31万5000円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 三菱重工業株式会社 求人名 【東京（田町）】品質マネジメントシステムの改善･運用/AI活用で業務改善 仕事の内容 ■当社が製造する化学プラントやCO2回収プラント、交通車両等の製品横断で品質マネジメントシステム（QMS）の改善・運用をお任せします。生成AIを活用した不適合改善や不適合・クレーム情報管理等をお任せします。 ■まずは不適合情報を取りまとめるシステムの運用管理をお任せします。 ■ユーザーからの問い合わせ対応、ニーズ収集によるシステム改修の推進、不適合内容の確認と他部門への展開判断、深掘り分析の実施を行います。 ■また、生成AIを活用した機能追加について、主担当部門と協議しながら試験研究を進めます。 【ゆくゆくは…】ISO9001に基づく各種QMS業務プロセス改善活動の推進やISO認証対応、内部監査もお任せします。 募集職種 【東京（田町）】品質マネジメントシステムの改善･運用/AI活用で業務改善月給
26万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】未経験歓迎/残業時間月10H 仕事の内容 技術営業・アプリケーションエンジニアのご経験を活かし、未経験からバイオ・メディカル系の研究開発・品質管理を目指せる環境です！充実した研修プログラムがあり、未経験から研究者のキャリア形成が可能です。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】未経験歓迎/残業時間月10H月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1507[品質改善支援/QMS推進担当]全社のサービス品質を支える品質改善ポジション 仕事の内容 ■ベリサーブ全体のサービス・プロジェクト品質向上のための基盤整備を推進。QMS(品質マネジメントシステム)の構築・改訂、現場への品質改善サポート、内部監査、社内研修の企画運用を担います。 ■ベリサーブが提供するプロジェクトの品質改善支援 ■プロジェクト実施ガイドラインやQMSの観点からの助言・フォロー ■QMS文書、手順書、標準、ガイドラインの整備・改訂 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■ISO9001などに基づく内部監査の計画・実施・報告 ■現場からの問い合わせ対応、品質改善に向けた情報整理 ■将来的な品質改善施策の企画、メンバー育成、マネジメント業務 募集職種 1507[品質改善支援/QMS推進担当]全社のサービス品質を支える品質改善ポジション月給
22万4000円～74万1125円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社神戸製鋼所 求人名 【H402】本社品質保証統括／グループ全社の品質ガバナンス構築・QMS推進・監査 仕事の内容 グループ全体の品質ガバナンス強化を担う品質統括部にて、各事業部・拠点の品質取組の企画・推進、QMSの改善、重大な不適合発生時の原因究明支援、品質教育の立案・実行など、全社的な品質保証を担当します。 【詳細】入社後は各拠点と寄り添い、品質取組方針に基づく活動の支援や、不適合流出時の再発防止サポート(原因究明支援)を行います。半年から1年後には、品質ガイドラインの改善や、教育活動、法令・規格管理の浸透施策をお任せします。現場と対話、合意形成を重視しながら進めるスタイルです。将来は本社・事業部・拠点のローテーションを通じ、多角的な視点を持つ品質保証のスペシャリストを目指せます。 募集職種 【H402】本社品質保証統括／グループ全社の品質ガバナンス構築・QMS推進・監査月給
32万9000円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ソニア・セラピューティクス株式会社 求人名 【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補 仕事の内容 ■立ち上げの裁量：確立された手順に縛られず、自らの手で保守運用の仕組みを一から形づくる面白さ■実用化を推進する成長性：大学発の独自技術を社会実装を進めるフェーズで、事業の拡大を直接牽引 ■保守体制の構築：全国の病院向けに定期点検計画や保守マニュアル、QMS準拠手順を一から設計。 ■現場対応と障害解析：導入先病院を訪問して装置の設置点検を行い、ログ解析で不具合原因を迅速に特定。 ■開発連携と組織化：現場データを開発側へフィードバックし、将来の自社サービス網の拡大を牽引。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補月給
66万6667円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社インターネットイニシアティブ 求人名 [463]東京：PMO企画・推進（プロジェクト品質向上／組織横断支援）MGR 仕事の内容 プロジェクト管理室(PMO)の中核メンバーとして、全社プロジェクトの品質向上およびプロジェクトマネジメント高度化に向けた施策の企画・推進を担当。現場と連携し組織全体の遂行力を高める重要なポジションです。 ・PM標準（プロセスやガイドライン等）の整備・改善・全社展開 ・プロジェクト品質向上に向けた各種施策の企画立案と実行推進 ・品質プロセスレビューの運営、結果の確認・分析と継続的な改善 ・PM向け教育や研修の企画・運営、組織的な人材育成施策の牽引 ・プロジェクト管理指標の整備、ナレッジの収集・分析・社内展開 ・部門横断でのプロジェクト支援および現場の課題解決に向けた支援 募集職種 [463]東京：PMO企画・推進（プロジェクト品質向上／組織横断支援）MGR月給
50万円～81万7000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＮＳＷ株式会社 求人名 [DV企]【ISO9001運用推進のプロフェッショナル】 LSI・ボード開発に精通 仕事の内容 ISO9001認証の維持・拡大に向け、LSI開発・ボード開発・製造工程までを含む品質保証体制強化を推進します。第三者認証取得やQMS構築の知見を活かし、品質マネジメントの中核メンバーとして活躍いただきます。 【主な業務内容】 ■ISO9001認証の維持・運用および認証範囲拡大に向けた業務 ■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・改善、内部監査の計画・実施 ■LSI開発及びボード開発における設計～製造工程の品質保証体制の整備 ■製造委託先や社内関連部門との調整、品質課題の分析・改善提案 ■品質関連文書（手順書、記録類）の作成・管理 募集職種 [DV企]【ISO9001運用推進のプロフェッショナル】 LSI・ボード開発に精通月給
37万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 インディゴ株式会社 求人名 【東京/プロジェクトマネージャー】技術×マネジメントで大規模開発を牽引 仕事の内容 Webシステム開発を行う当社にて、大規模移行開発案件や新規開発案件におけるクライアント折衝や、各領域のリードエンジニアの指揮、進捗管理などのプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 具体的には、顧客との要件調整や信頼構築に加え、見積・契約の推進、パートナーの稼働管理を担います。完全分業制ではなく、技術議論に参加し必要に応じプレイングで背中を見せるチーム作りが可能です。また社内活動として、QAチームと連携した開発プロセス標準の水平展開や、生成AI時代に合わせたQMSの抜本的見直し・改善にも寄与いただくため、組織の成熟度を上げるやりがいを実感できます。 募集職種 【東京/プロジェクトマネージャー】技術×マネジメントで大規模開発を牽引月給
40万円～50万円
東京都世田谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ウエルコ 求人名 環境マネジメントシステムISO14001導入/品質マネジメントシステムISO9001運用 仕事の内容 製品のみならず企業体質としての品質と環境に対する要求が上昇しております。それに追従すべく全社的な品質基準や品質保証体制の強化、および環境対応体制に取り組んでいます。 その中でも、今回は環境マネジメントシステムのISO14001規格の導入立上からQMSを含む運用担当者の募集。事業としても製品ラインナップを増やし事業の柱を太くしている段階です。品質面での取り組みも新製品に伴うクリエイティブな内容が多いです。★在籍社員と役割分担をしながらISO管理責任者として以下の業務をお任せいたします。外部審査対応（審査機関、顧客）、法規制・省令の適合性調査および対応など。 募集職種 環境マネジメントシステムISO14001導入/品質マネジメントシステムISO9001運用月給
34万3500円以上
東京都府中市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist月給
40万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 吉川工業アールエフセミコン株式会社 求人名 【品質保証リーダー・管理職候補】全社的なQMS構築と推進／高い裁量権 仕事の内容 RFIDのチップ開発から販売まで手がける専門メーカである当社において、品質保証リーダーとして、出荷品質管理、不具合解析、顧客対応、委託先との連携、ISO対応などをご担当いただきます。 【業務詳細】■顧客への製品および品質情報の提供 ■出荷品質保証体制の確立（出荷検査、管理試験、定期信頼性試験） ■不具合製品のデータ解析、レポート作成、顧客へのフィードバック ■委託先品質指標の管理および是正指示 ■品質問題解決のための委託先・海外工場とのコミュニケーション ■製品の品質データ分析およびQMSの継続的改善、ISO9001, ISO14001, IATF 16949の対応 募集職種 【品質保証リーダー・管理職候補】全社的なQMS構築と推進／高い裁量権月給
25万円～50万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価まで開発のライフサイクル全体を一貫して推進し、コア部分の実装にも携わります。 医療機器開発フェーズの今だからこそ、ソフトウェアアーキテクチャから関われます！ 【詳細】■ロボット系ソフトウェアの設計・実装（リアルタイム制御ソフト、ロボットフィールドバス通信 等）■ソフトウェアアーキテクチャ（機能分割・インタフェース定義・技術選定）の検討■医療機器ソフトウェア規格（IEC 62304）に沿った設計文書・テストの整備■制御・電気・メカ担当と連携した統合試験 募集職種 【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日軽金アクト株式会社 求人名 【品質保証】東京/ISO9001/カーボンニュートラル推進/プライム上場日軽金G 仕事の内容 ISO9001に基づく品質保証業務、および法令管理、さらにカーボンニュートラル（CN）推進に向けた環境管理のシステム構築をお任せします。 ・アルミ容器、ビールサーバー等の新製品立上げと製造委託先管理に関する品質保証業務 ・製品に適用されているの法令、規制要求事項の管理と従業員への教育 ・Co2排出量の見える化、グリーンアルミ・リサイクルの推進等、CN推進に向けた仕組みの構築 製品への直接的な関与を持ちながら、ＱＭＳの改善やＣＮという現在非常に注目されている環境関連業務を行い、企業価値を高める重要なポジションです。 募集職種 【品質保証】東京/ISO9001/カーボンニュートラル推進/プライム上場日軽金G月給
32万4000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＣＳＭソリューション 求人名 【品質保証】SEIKOグループ/10期連続黒字の企業/自社IoT・医療IT/年休133日 仕事の内容 IoT・医療IT事業を行う当社にて品質保証業務をお任せします。開発部門と連携し、レビューやQCDトレース、不具合分析、Fコスト集計等の可視化を通じてプロセス改善や製品品質向上を推進します。 ■品質保証プロセスの振り返り・課題整理および改善施策の策定・実施■開発レビュー、QCDトレース、QMSに基づく不具合傾向分析・再発防止策の策定支援■Fコスト集計・トラブル件数等のレポート化による品質状況の可視化と推進■自社IoT機器（SAGITTA等）や医療向け電子カルテ（DMエキスパート等）、診療支援ソリューション（Elequa）の品質改善支援 募集職種 【品質保証】SEIKOグループ/10期連続黒字の企業/自社IoT・医療IT/年休133日月給
28万1250円～31万2500円
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイマーケティング株式会社 求人名 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献 仕事の内容 ■1960年の創業以来、臨床検査システムを通じて医療を支えるアークレイグループ。特に糖尿病検査機器では国内シェアトップクラスの実績を誇り、技術力・将来性ともに安定。そんな当社にて薬事担当職をご担当いた だきます。【詳細】■海外製品を日本国内へ導入するための薬事申請業務全般を担当。申請書類作成、当局とのやり取り、社内外関係者からの情報収集を行います。 ■導入製品のQMS（品質マネジメントシステム）上の管理業務も担当。対象はヒト用・動物用の医療機器および体外診断用医薬品です。 【採用背景】海外製品の導入を積極的に推進する事業戦略に基づき、体制強化がミッションです。 募集職種 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献月給
26万8500円～40万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
30万8400円～39万2200円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＤＳＢ情報システム 求人名 PMO/全社品質管理担当◎NRIグループ/次世代品質管理責任者候補/在宅勤務可 仕事の内容 証券、金融分野で多くのバックオフィス業務を受託している当社のコーポレート部門にて、横断的なプロジェクト管理、品質管理、パートナー管理および推進に関する業務を行う品質管理担当をお任せします。 【業務内容】 ■プロ監・品質チームリーダーとして、主要なシステム開発プロジェクトのリスク評価と経営への改善提言 ■次期品質管理責任者候補として、QMSの実行推進及びプロセス改善 【キャリアパス】まずは、主要なシステム開発プロジェクトのウォッチ及び障害管理を行っていただきます。 募集職種 PMO/全社品質管理担当◎NRIグループ/次世代品質管理責任者候補/在宅勤務可月給
52万円～61万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社カトム 求人名 【八王子/インフラエンジニア】年休124日!自社開発でクラウド移行に挑戦！ 仕事の内容 企業のIT基盤となるシステムを最新のクラウドや仮想化環境へ移行させ、インフラを進化させることをお任せします！ ■クラウド管理や運用を自動化するシステムの開発 ■仮想化環境やサーバの企画・設計・構築 ■オフィスやデータセンター間ネットワークの企画・設計・構築 ■ネットワークセキュリティの企画・設計・構築 従来型からクラウドへの移行という需要の高い領域で、設計から構築まで幅広い工程に挑戦。個々の経験に応じて担当フェーズを決定するため、無理なく大きな案件へとステップアップが可能。最新技術を磨き、ビジネス成長を根底から支える、やりがいを実感できる仕事です。 募集職種 【八王子/インフラエンジニア】年休124日!自社開発でクラウド移行に挑戦！月給
21万5000円～42万円
東京都八王子市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般（SOP管理、監査、当局査察対応等） ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 仕事の内容 日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・⽂書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 パナソニックコネクト株式会社 求人名 自社SaaS開発を支えるクラウドセキュリティ基盤の企画・構築 仕事の内容 クラウドエンジニアリングセンターにて、自社SaaSを支えるセキュリティ基盤を企画・構築。Azure／AWS、Kubernetesを活用し、要件定義、基盤実装、SOC運用設計、監視・検知、インシデント対応、継続改善を担います ■クラウド向けセキュリティ統制の企画・標準化 ■Azure／AWS・Kubernetesへの要件反映・基盤実装 ■SOC運用、監視・検知、インシデント対応設計 ■SIEM等のツール評価・導入 ■脅威モデリング・セキュリティテスト導入 ■開発部門と連携した改善・法規制対応 【仕事の魅力】開発現場の課題を理解し、セキュリティを基盤・システムへ実装。SaaSの開発速度と信頼性を両立し、企画から運用改善まで一貫して担当できます。 募集職種 自社SaaS開発を支えるクラウドセキュリティ基盤の企画・構築月給
36万7000円～100万4000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アビリティ 求人名 【開発SE/リーダー】定着率90%/案件単価70%還元/年休127日/リモート相談可 仕事の内容 ITソリューション事業を行う当社にてWeb系開発とメンバー育成をお任せします。本人の希望を考慮し、要件定義等の上流工程から開発、運用まで幅広く担当。チームを牽引しマネジメント経験を積めます。 【具体的には】1～2名のチームのリーダーとして常駐し、各種開発と後輩育成を担当。 ■金融・製造・医療など多彩なプロジェクトにおける要件定義・基本設計・開発 ■Java、Python、React等モダン技術を活用したシステム構築 ■AWS、Azureなどクラウド環境での設計および構築 ■プロジェクトの進捗管理、メンバーへの技術指導やフォロー ※案件例：大手証券会社インフラ更改等 募集職種 【開発SE/リーダー】定着率90%/案件単価70%還元/年休127日/リモート相談可月給
39万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理 仕事の内容 航空宇宙事業本部・品質保証部にてグループリーダー候補として下記業務をお任せします。 ■事業本部全体の品質保証体制の維持管理(子会社含む) ■社内品質監査･管理 ■QMSの文章統廃合 ■文章体系の整備 ■マニュアルの作成(年に1回)：規格要求の改定に合わせた対応を行う。 ■供給業者の監査･管理(顧客監査（昨年5件）外部監査、内部監査、サプライヤ監査ー（15～20社弱）） ※サプライヤは加工業者、材料系がメインとなります。 募集職種 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理月給
30万円～48万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノン電子株式会社 求人名 東京【品質保証】全社QMS運用/原則転勤無し/品質関連業務 経験者歓迎◎ 仕事の内容 スキャナ、医療機器、環境機器などの品質保証体制の強化と全社的なQMS運用をリードしていただきます。開発段階から市場対応まで、品質向上に向けた幅広い業務をお任せします。 【詳細】■開発段階の品質保証活動（リスク分析、設計審査、FMEA等） ■市場不具合やクレーム削減の仕組み改善、品質向上推進 ■全社QMS業務：規程類の改正、維持改善計画立案、品質監査計画策定、ISO9001・ISO13485審査対応、QMS全社事務局運営 ■関連部門や顧客監査対応、社内外を巻き込んだ改善プロジェクト推進 ※扱う製品は様々で、ご経験や志向性に応じて配属先を決定します。 募集職種 東京【品質保証】全社QMS運用/原則転勤無し/品質関連業務 経験者歓迎◎月給
24万円～33万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 SRE (Site Reliability Engineer) 仕事の内容 無下剤バーチャル内視鏡検査システム「AIM4CRC」のSRE(Site Reliability Engineer)として、クラウドインフラ・運用基盤・信頼性向上の仕組みづくりを担当していただきます。 【主な業務】 ■GCP上のインフラ設計・構築・運用(ストレージ、ネットワーク、セキュリティ)■Terraformによるインフラのコード化・環境管理(開発/検証/本番)■CI/CDパイプラインの設計・改善(ビルド、テスト、デプロイの自動化・高速化)■監視・ログ・アラート基盤の拡充(現状のGCPログアラートを起点に、必要に応じて監視ツールの選定・導入を推進)■SLI/SLOの設計・運用 募集職種 SRE (Site Reliability Engineer)年俸
600万円～900万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社働楽ホールディングス 求人名 【品質保証】テスター・QAエンジニア経験歓迎！創業時から「人を育てる」社風 仕事の内容 働楽グループ全体のマネジメントシステムの運用管理、内部監査対応、外部審査対応などを通じ、グループ全体のガバナンス強化と事業継続性の向上を担っていただくポジションです。 ■ISMS・QMS・PMS等マネジメントシステムの運用管理 ■内部監査の計画、チェックリスト作成、実施、報告書作成 ■外部審査機関による審査の対応準備と当日の運営 ■事業に関わる法的要求事項の特定、確認とコンプライアンス対応 ■個人情報保護マネジメントシステム（PMS）の運用、委託先管理 ■各部門への業務フロー見直し指導、改善活動のフォローアップ 募集職種 【品質保証】テスター・QAエンジニア経験歓迎！創業時から「人を育てる」社風月給
22万3000円～40万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ 仕事の内容 臨床開発部長直下で立ち上げ期のチームにて、主に市販後製品の安全管理業務(GVP)と治験における安全性情報業務(GCP)をお任せします。将来的には、安全性情報から品質保証領域へスキルの幅を広げることが可能です。 【具体的には】 ■安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ■添付文書の制定・改定およびリスク分析 ■PMDA対応（報告書作成等） ■GVP／GCP省令に基づく業務遂行 ■品質に関する情報の国内品質業務責任者への報告 募集職種 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ月給
41万6667円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 ★ベテラン歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G 仕事の内容 会社全体の開発プロセス品質の向上を推進していただきます。開発現場における品質課題の予防と早期検知を実現する為、全社共通のルールやプロセス、モニタリングの仕組みを整備し、安定的な品質を維持できる 組織基盤の構築を担っていただきます。具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定といった取り組みを組織横断的に展開し、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。そのため、社内の各部署との連携が大事なポジションとなります。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、社内の開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです。 募集職種 ★ベテラン歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G月給
32万9300円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＤＳＢ情報システム 求人名 PMO/全社品質管理担当◎NRIグループ/全社品質管理を推進/在宅勤務可 仕事の内容 証券、金融分野で多くのバックオフィス業務を受託している当社のコーポレート部門として、横断的なプロジェクト管理、品質管理、および推進に関する業務に興味ある方を募集します。 これらの業務に携わることで、当社のガバナンスの強化や品質向上等に貢献いただきます。 【業務内容】 ■主要なシステム開発プロジェクトの実施状況監視、全社レビュー開催、リスク評価 ■QMSの策定、実行推進、改善 ■システム障害発生時の障害レベル判定、対応状況監視、障害撲滅会議開催 募集職種 PMO/全社品質管理担当◎NRIグループ/全社品質管理を推進/在宅勤務可月給
38万円～46万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 パナソニックコネクト株式会社 求人名 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理 仕事の内容 アビオニクスBUの品質保証部にて、AS9100準拠の品質マネジメントシステム維持・管理を担当。社内手順整備、品質KPIレビュー、内部監査・被監査事務局、QMS教育、品質改善の企画・実行を担います。 ■AS9100に準拠した社内規程・手順の維持、管理、改訂 ■品質に関するKPIのレビュー、進捗確認、改善活動の推進 ■社内内部監査の計画、実施支援、是正状況のフォロー ■社外関係者による監査の受審準備、事務局運営、関係部門調整 ■社内向けQMS教育の企画、教材整備、実施、定着支援 ■海外拠点や顧客との英語による品質情報共有 【仕事の魅力】事業全般に関わり、航空品質要求を支える仕組みづくりを主導できます。 募集職種 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理月給
36万7000円～77万5000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 三菱重工業株式会社 求人名 【東京勤務】営業（新設プラントの受注営業） 仕事の内容 コンプレッサ・タービンの新設受注営業をご担当いただきます。 主に海外顧客との契約に至るまでの営業業務全般をお任せします。 【具体的には】 ■顧客への提案から見積作成 ■契約交渉 ■受注 上記の一連の業務をお任せします。 募集職種 【東京勤務】営業（新設プラントの受注営業）月給
26万2100円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アビリティ 求人名 【開発SE】成長と待遇UP実感を/リモート可/年休127日/定着率95%/残業月10h程度 仕事の内容 ITソリューション事業を行う当社にてWeb系のシステム開発をお任せします。本人の希望を考慮し、要件定義などの上流工程から開発、運用まで担当。顧客と直接対話し、確かな成長を実感できる環境です。 【具体的には】本人の希望とキャリアを重視し、アサイン先を決定。 ■金融・製造・医療・教育などの多彩な開発プロジェクトに参画 ■要件定義や基本設計の上流工程から開発、運用までの幅広い業務 ■Java、Python、React等、モダン技術を活用したシステム開発 ■AWSやAzure等のクラウド環境での設計・構築 ※案件例：大手証券会社インフラ更改、通信キャリア向けアプリ開発等 募集職種 【開発SE】成長と待遇UP実感を/リモート可/年休127日/定着率95%/残業月10h程度月給
35万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/茨城】電気・回路設計/ヘルスケア(医用機器)/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、以下に示す業務の中からご希望、ご経験に応じて、選考の中でマッチングする範囲を確認させていただきます。 【詳細】 ■装置の電気系アーキテクチャー設計、メカトロニクス設計■センシング回路、モーター制御、A/D変換、高周波電源、超音波制御、X線制御等の回路設計■画像処理制御、ファームウェア、FPGA論理等の設計■リアルタイム通信システムやRFID通信等の設計■電子部品のEOL対応、ノイズ対策■医療機器に接続されるパソコンの機能改良、EOL対応■医療機器の設計検証 ・システムの品質保証、QA・QC・QMS 募集職種 【東京/茨城】電気・回路設計/ヘルスケア(医用機器)/在宅可/フルフレックス◎月給
38万1000円～57万2500円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社セゾンテクノロジー 求人名 【テクニカルサポート】グローバルIT基盤を支える自社プロダクト/リモート可 仕事の内容 自社サービスである HULFT/DataSpider 関連製品の問い合わせ対応・サポートに関わるサービス提供などのテクニカルサポート業務を担当するポジションです。将来的には、チームのSVや課長をお任せします。 【具体的な業務】 ■HULFT関連製品に関わるお客様からの問い合わせ対応 ■FAQや製品技術情報などナレッジコンテンツの作成・発信 ■サポートパートナーとの連携・品質向上施策の企画実行 ■契約継続率向上に向けた顧客への活用提案 ■AI等を用いたサポート業務プロセス改善 募集職種 【テクニカルサポート】グローバルIT基盤を支える自社プロダクト/リモート可月給
36万1200円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本電気株式会社（ＮＥＣ） 求人名 4223 品質管理（防衛システム関連ソフトウェア製品）★航空宇宙防衛事業★ 仕事の内容 ■ソフトウェアQMS（Quality Management System）推進チームの一員として、航空宇宙防衛事業における開発システムの評価を担当いただきます。 ※具体的には以下のとおりです。 1.開発成果物の評価 2.プロジェクトマネジメント支援 3.品質分析（重品、品関連コスト、納期遵守・・等） 4.関連ＢＰとの品質改善活動を推進 5.航空宇宙・防衛領域共通品質問題等の検討並びに施策構築 将来的には、本募集領域にとどまることなく、プロダクト品質、SI品質、審査業務等担当いただくことがあります。 募集職種 4223 品質管理（防衛システム関連ソフトウェア製品）★航空宇宙防衛事業★月給
30万円～61万円
東京都府中市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当 仕事の内容 お客様に提供するサービスの品質を保証するため、品質マネジメントの運用と継続的な改善を共に推進いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■プロジェクトマネジメント品質改善支援 ■QMS文書の整備・維持 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■QMS監査の企画・実施 募集職種 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当月給
27万5000円～42万2178円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ミネベアミツミ株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】社内食堂あり/世界シェアTOP級製品多数 仕事の内容 モーター等の構成部品の品質保証業務を担います。開発初期段階からの品質作り込み(フロントローディング)の推進や4M変更管理、海外工場への改善支援、顧客監査対応などをお任せします。 【詳細】■開発初期からの品質作り込み推進■4M変更等の変化点におけるリスク分析・検証・対応■海外工場(タイ、カンボジア、中国等)への主体的な品質改善支援・指導(長期海外出張・赴任あり)■顧客監査対応、原因究明と対策展開■ISO9001やIATF16949の認証取得・維持、内部監査の運用 ※金型の設計・製造と金型を使った量産を進めており、工機部門において試作段階から品質を造りこむ仕組み作りを進めていくポジションです。 募集職種 【東京本社/品質保証】社内食堂あり/世界シェアTOP級製品多数月給
26万円～45万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日 仕事の内容 ■主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ■GVP(医療機器製造販売後安全管理基準)に基づく安全管理体制の構築 ■不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ■行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA /FDA)） ■社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携 ■外部委託先の管理および監査対応 ■社内教育（GVP）の企画・実施 ■QMS(品質マネジメントシステム)、薬事との連携業務による兼務有 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日年俸
550万円～850万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｓｏｌｆａｃｔｉｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ株式会社 求人名 目黒区【品質保証マネージャー】年休125日/完全週休2日制/フレックス 仕事の内容 医療・車載・空間事業を展開している当社にて、品質保証マネージャーとして全社の品質保証体制およびQMSの構築・運用・改善をお任せいたします。これまでのご経験を存分に活かせる環境です。 ■全社共通の品質プロセスや管理ルールの整備、各事業要求に応じた改善推進 ■欧州OEM等の自動車会社向けQMS要求対応、ギャップ分析、VDA6.3対応 ■設計・開発部門を含む関係部門へのプロセス適用支援、教育、運用の定着推進 ■医療分野のQMS・ISO13485対応、薬事・顧客監査対応、製品不具合の是正 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 目黒区【品質保証マネージャー】年休125日/完全週休2日制/フレックス月給
30万円～40万円
東京都目黒区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本電気株式会社（ＮＥＣ） 求人名 3940【品質保証】世界シェア3割/国際通信を支える海底ケーブル事業＜担当＞ 仕事の内容 ■当社は、日本で唯一のトータルシステムサプライヤーとして、光海底ケーブル及び関連製品の生産を行っております。本ポジションでは、その製品・サービスの品質保証業務を担当していただきます。 ●製品・サービスの品質管理プロセスの設計・改善●品質基準の策定および品質監査の実施●不具合の分析および原因究明、対策の立案・実施●各部門（開発・製造・カスタマーサポートなど）との連携による品質向上活動●顧客クレームの対応および再発防止策の策定●品質管理データの収集・分析およびレポート作成●社内および外部パートナー企業の品質基準の適用・指導 募集職種 3940【品質保証】世界シェア3割/国際通信を支える海底ケーブル事業＜担当＞月給
28万円～40万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ミツイワ情報株式会社 求人名 【インフラエンジニア】在宅・フレックス/常駐無/8割プライム案件/残業10h未満 仕事の内容 200社以上ある富士通パートナー企業の中で、常にトップクラスの技術力/品質を維持し続けるミツイワグループの当社にてインフラエンジニアをお任せします。プライム案件8割/顧客先常駐無/在宅勤務可で働き方◎ 当社は、サーバー/ネットワーク/クラウド/セキュリティ/ストレージなどのITインフラについて、要件定義/設計/構築から導入後の運用支援まで、一貫したサービスを提供しています。単なる構築作業や運用監視ではなく、顧客の要件を整理し、最適なインフラ構成を検討/提案し、プロジェクトを推進していくエンジニアとして活躍していただきます。将来は、プロジェクト推進やチーム運営にも携わっていただくことを期待しています。 募集職種 【インフラエンジニア】在宅・フレックス/常駐無/8割プライム案件/残業10h未満月給
28万円～31万円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1 仕事の内容 当社は、世界各国の医療機器・医療材料を日本市場へ導入する専門商社です。約6万点以上の商品を取り扱い、そのうち約4割が海外製品。毎年、多くの革新的な医療技術を日本へ届けています。【主な業務内容】■医療機 器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進■クラス１医療機器の届出業務■クラス２以上の医療機器に関する認証・承認申請業務■認証機関およびPMDAとの折衝・対応■海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認・調整■GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理業務■添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂■市販後安全管理業務(不具合対応・報告等)■薬機法に基づく広告・販促物の確認および社内指導 募集職種 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1月給
38万8500円～62万1630円
東京都千代田区- 退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担う 仕事の内容 クオリティマネジメントシステム（QMS）を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携し、品質向上に寄与する活動を推進いただきます。 【QM部の主な業務】■QMS運用及びリスク管理 ■QM110番ほか、問い合わせ対応 ■インシデント事務局 ■社内SOPの管理 ■監査・調査対応 ■GVP及びGPSP業務管理 ■BCP推進委員会事務局 ■プライバシーマーク事務局 【キャリアの魅力】治験業界の品質基準をリードするポジションです。グローバル基準に沿った改善活動に携わり、専門性を高めることができます。将来的にはQMに囚われず、キャリアの幅が広がります。 募集職種 【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担う月給
27万4390円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 グロービング株式会社 求人名 Supply Chain Management(M-Up)クライントと共に新たなSCMのスタンダードを創る 仕事の内容 大手製造業を中心とするクライアントのCXOパートナーとして、計画・調達・生産・物流・アフターサービスに至るSCM変革を支援。最上流の戦略策定からAIを活用した実装・自走化まで一気通貫で推進します。 【業務詳細】・計画/調達/生産/物流/保守における戦略策定からAI実装・自走化支援・クライアントとの共同事業（JI）や新オファリング開発【職位別の役割】・M：専任案件にて現場の変革をリード・推進・SM以上：複数案件のセリング・デリバリー統括、チーム組成および経営参画※常駐やリモートなどプロジェクトに応じた柔軟な働き方を推進中。 募集職種 Supply Chain Management(M-Up)クライントと共に新たなSCMのスタンダードを創る月給
95万8333円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社インターネットイニシアティブ 求人名 【220】ISO/ISMAP認証推進エンジニア(ISO/ISMAP認証推進に係る事務局) 仕事の内容 主にIIJが提供するセキュリティサービスのISO/ISMAP認証業務の事務局全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■ISO/ISMAP認証サービスの継続審査おける年間維持に係るマネジメントサポート業務 ■ISO/ISMAP認証サービスの新規認証の要求事項に係るマネジメントサポート業務 募集職種 【220】ISO/ISMAP認証推進エンジニア(ISO/ISMAP認証推進に係る事務局)月給
28万8167円以上
東京都千代田区- 資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社インターネットイニシアティブ 求人名 [463]PMO企画・推進（プロジェクト品質向上／組織横断支援） 仕事の内容 プロジェクト管理室(PMO)の中核メンバーとして、全社プロジェクトの品質向上およびプロジェクトマネジメント高度化に向けた施策の企画・推進を担当。現場と連携し組織全体の遂行力を高める重要なポジションです。 ・PM標準（プロセスやガイドライン等）の整備・改善・全社展開 ・プロジェクト品質向上に向けた各種施策の企画立案と実行推進 ・品質プロセスレビューの運営、結果の確認・分析と継続的な改善 ・PM向け教育や研修の企画・運営、組織的な人材育成施策の牽引 ・プロジェクト管理指標の整備、ナレッジの収集・分析・社内展開 ・部門横断でのプロジェクト支援および現場の課題解決に向けた支援 募集職種 [463]PMO企画・推進（プロジェクト品質向上／組織横断支援）月給
28万8167円以上
東京都千代田区- 資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社セゾンテクノロジー 求人名 【テクニカルサポート】グローバルIT基盤を支える自社プロダクト/リモート可 仕事の内容 自社プロダクトである HULFT/DataSpider 関連製品のうち、DataSpiderを中心に問い合わせ対応・サポートに関わるサービス提供などのテクニカルサポート業務を担当するポジションです。 将来的には、チームのスーパーバイザーや課長としての役割を期待しています。 【詳細】・DataSpider 関連製品に関わる顧客からの問い合わせ対応 ・サポートサービス提供のためのナレッジ情報作成や情報発信（FAQ、製品技術情報等） ・パートナー様との連携・調整、品質向上に向けた施策 ・サポートサービス契約率、継続率向上に向けた訴求活動 ・AI・テクノロジーを用いたサポートプロセスやユーザ体験の改善活動 募集職種 【テクニカルサポート】グローバルIT基盤を支える自社プロダクト/リモート可月給
36万1200円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 インフォテック株式会社 求人名 【品質マネジメント・情報セキュリティ担当】全社横断で推進/週3在宅/残業月10h 仕事の内容 システム開発・運用プロジェクトの品質向上および情報セキュリティ管理を全社横断で推進。QMS運営や内部監査、品質検査、課題分析に基づく改善提案および各部門との調整活動を一貫してお任せします。 ■ISO9001に基づくQMS運営と改善活動の推進業務 ■内部監査・外部審査・プロジェクト品質検査等の実施対応 ■顧客からの品質・セキュリティ調査への精査および回答作成 ■プロジェクト品質課題のデータ分析、改善提案とフォロー ■社内規程の整備や品質・セキュリティに関する教育啓発企画 ■各事業部門との調整業務および将来的な改善施策のリード 募集職種 【品質マネジメント・情報セキュリティ担当】全社横断で推進/週3在宅/残業月10h月給
32万円～42万5000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アビリティ 求人名 【システム開発】成長実感と待遇UP実感を/リモート可/年休127日/定着率95% 仕事の内容 ■ITソリューション事業を行う当社にてWeb系開発をお任せします 【会社がアサイン先を考慮！】⇒『お客さんと直接話して要件定義から任せてもらえた！！』等スキルアップも考慮！ 【～技術者として、もっと『わがまま』でいい～】 スキル＆待遇UP実現 ■金融・製造・医療・教育・通信等の開発プロジェクト参画 ■Java、Python、Reactなどモダン技術を活用 ■AWS、Azureなどクラウド環境での設計・構築 ■要件定義、基本設計、開発、テスト、運用まで幅広く担当 ■スキルアップを重視した案件アサイン（基本1～3名の常駐がメイン） 募集職種 【システム開発】成長実感と待遇UP実感を/リモート可/年休127日/定着率95%月給
35万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間 仕事の内容 バイオ・メディカル系プロジェクトにおける品質管理業務を中心に担当いただきます。業界トップクラスの1,000件以上の研究開発プロジェクトを保有し、ご希望にあった配属を検討可能です。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】デジタルソリューションの品質保証/日立G安定性×在宅勤務前提 仕事の内容 産業DXやリチウムイオン電池向け等のデジタルソリューションにおける品質保証。要件定義～運用までの品質評価検証、リスク抽出、テスト設計・推進、不具合解決、全社基準・プロセス構築等を幅広く担います。 【具体的には】(1)個別プロジェクトの品質保証：設計書確認・評価検証、統計的品質管理、仕様書からのリスク洗い出しとテスト設計・実行、原因究明(2)全社基準・ガバナンス構築：品質向上施策やQMS構築、生成AI活用の品質向上検討【魅力】SEと連携し上流から運用まで一貫して関与。プロジェクトは流動的なため最先端技術に触れつつ、基本リモート勤務・残業月15h程度で柔軟にキャリアを築けます。 募集職種 【東京/虎ノ門】デジタルソリューションの品質保証/日立G安定性×在宅勤務前提月給
32万4000円～48万4000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 リーダー・フォロワー型手術支援ロボットにおいて、制御エンジニアとして低遅延かつ精密な動作を実現するためのアルゴリズム設計から実機実装、効果検証を担い、術者の意図を忠実に再現する制御系を構築します。 【詳細】■多関節マニピュレータのモーション制御・力制御のアルゴリズム設計■外乱推定・振動抑制など、精密動作のための制御設計■実機での実装・チューニング・評価■医療機器として求められる安全性を考慮した制御系の設計■ソフト・電気・メカ担当と連携したシステム統合 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス 仕事の内容 手術支援ロボットに搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価およびQMS（ISO13485等）に準拠した開発プロセスの管理・ドキュメント作成を一貫して主導していただきます。 【具体的に】 ・医療機器向けソフトウェアの要件定義・設計・実装・評価 ・開発プロセス（Vモデル等）の計画・管理および承認申請用文書作成 ・要求仕様書、設計書、試験仕様書等のドキュメント作成・レビュー ・開発環境：C/C++、Python、Linux、Windows、VxWorks ・臨床現場のフィードバックを反映した次世代機の設計改善 募集職種 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社Ｉｎｄｕｓｔｒｙ Ｘ 求人名 【池尻大橋／部長・課長候補】ISO定着推進！防振・防音設備等の品質保証 仕事の内容 品質保証部の責任者候補として、ISO9001の再構築と現場定着、内部監査・外部審査対応、部門マネジメント、工場連携を主導いただきます。 【詳細】■ISO9001のQMS再構築（既存ルール見直し、実務適合設計、手順書・帳票整備）■現場定着（教育計画、マニュアル整備、浸透・運用モニタリング）■内部監査の計画～実施～是正推進■外部審査対応・審査機関折衝■品質保証部の目標設定、KPI策定、進捗管理、メンバー育成■不適合・クレームの是正予防処置主導、再発防止設計■御殿場工場と連携した現場確認・標準作業の落とし込み 募集職種 【池尻大橋／部長・課長候補】ISO定着推進！防振・防音設備等の品質保証月給
35万8000円～46万5000円
東京都目黒区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み 仕事の内容 事業部のマネージャーと同等以上の薬事専門性を持つスペシャリストとして、SaMD・AI医療機器を中心とした難易度の高い案件を主担当として推進し、クライアントの医療機器の確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案(申請区分、臨床評価方針、開発段階からの助言を含む)と実行支援 ■承認申請書、STED(添付資料概要)等の申請資料作成(クラス3以上を含む) ■PMDA対面助言(開発前相談、プロトコル相談等)の準備、資料作成、相談の主導、照会事項対応 ■海外規制(FDA、EU MDR等)を含むグローバル薬事戦略の助言 ※続きは備考欄に記載しています。 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み年俸
900万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【生産管理/東京】ファブレス体制の手術支援ロボットメーカーで仕組構築を担う 仕事の内容 手術支援ロボットのファブレス生産体制における生産・調達計画の立案、製造委託先やサプライヤーとの交渉・管理を担当。仕組みづくりから原価・在庫管理まで幅広く主導していただきます。 【詳細】 ・販売計画に基づく生産・部材調達計画の立案および更新 ・製造委託先（山梨県等）の発注・納期・進捗管理および調整 ・QMSに基づく購買管理・社内開発／品質部門との連携 ・在庫管理・棚卸対応・製造原価低減施策の検討 募集職種 【生産管理/東京】ファブレス体制の手術支援ロボットメーカーで仕組構築を担う年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アビリティ 求人名 【システム開発/リーダー】上流工程あり/年休127日/リモート相談可 仕事の内容 ITソリューション事業を行う当社でWeb系開発と若手育成をお任せします 【会社がアサイン先を考慮！】⇒『入社後サブリーダーからチーム参画して、チーム運営に早く携わらせてもらった！』等スキルアップも考慮。 【～技術者として、もっと『わがまま』でいい～】 スキル＆待遇UP実現 ■金融・製造・医療・教育・通信等の開発プロジェクト参画 ■Java、Python、Reactなどモダン技術を活用 ■AWS、Azureなどクラウド環境での設計・構築 ■要件定義、基本設計、開発、テスト、運用まで幅広く担当 ■スキルアップを重視した案件アサイン（基本1～3名の常駐がメイン） 募集職種 【システム開発/リーダー】上流工程あり/年休127日/リモート相談可月給
39万円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社インターネットイニシアティブ 求人名 【220】ISO/ISMAP認証推進エンジニア(マネジメント級) 仕事の内容 主にIIJが提供するセキュリティサービスのISO/ISMAP認証業務の事務局全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■ISO/ISMAP認証サービスの継続審査おける年間維持に係るマネジメントサポート業務 ■ISO/ISMAP認証サービスの新規認証の要求事項に係るマネジメントサポート業務 募集職種 【220】ISO/ISMAP認証推進エンジニア(マネジメント級)月給
50万円～81万7000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京】医用機器のシステム設計・開発プロジェクトマネジメント 仕事の内容 画像診断装置や検体検査装置等の開発において、事業計画に基づく開発スケジュールの立案、進捗管理、システム設計(HW/SW仕様決定)、マーケティングや開発チームとの調整などプロジェクト運営を推進。 【具体的には】●画像診断装置等の開発スケジュール立案・進捗管理・法規申請対応●マーケティング部門との仕様検討および開発メンバーへの落とし込み●HW/SWの要求仕様書・設計書等技術文書作成およびリリース計画管理【キャリアパス】メディカル事業強化を支えるマネージメントリーダーとして、先行技術開発から量産・シェア拡大までを牽引する中心人物へステップアップが可能です。 募集職種 【東京】医用機器のシステム設計・開発プロジェクトマネジメント月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社働楽ホールディングス 求人名 【IT企業の内部監査担当/社内品質保証】グループ拡大期のガバナンス強化を牽引 仕事の内容 ◇働楽グループ全体のマネジメントシステム（ISMS/QMS/PMS）の運用管理、内部監査、外部審査対応などを通じ、グループ全体のガバナンス強化と事業継続性の向上を担っていただくポジションです。 ■ISMS・QMS・PMS等マネジメントシステムの運用管理 ■内部監査の計画、チェックリスト作成、実施、報告書作成 ■外部審査機関による審査の対応準備と当日の運営 ■事業に関わる法的要求事項の特定、確認とコンプライアンス対応 ■個人情報保護マネジメントシステム（PMS）の運用、委託先管理 ■各部門への業務フロー見直し指導、改善活動のフォローアップ 募集職種 【IT企業の内部監査担当/社内品質保証】グループ拡大期のガバナンス強化を牽引月給
23万円～40万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＵＡＣＪ製箔 求人名 【東京/品質管理(マネージャー)】プライム上場G/年休126日 仕事の内容 製箔グループ全体の品質管理事務局として、グループおよび全社の品質管理体制の構築・統括業務をお任せします。 【詳細】全社品質管理事務局の責任者として、グループ全体の品質ガバナンス強化やQMS（ISO9001）の高度化を主導します。 各拠点の不適合情報の分析と再発防止策の水平展開、経営層向けマネジメントレビューの運営を統括。親会社UACJとの連携やグループ会社への品質監査・改善指導を行い、部内メンバー（3名以上）の育成やアルミ協会等外部機関との窓口業務を通じて全社の品質底上げを担います。 募集職種 【東京/品質管理(マネージャー)】プライム上場G/年休126日月給
45万750円～54万6500円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度 仕事の内容 スタンダード市場上場グループ会社である弊社にて、薬剤師業務をお任せ致します。入社後は、薬事部に所属いただき、薬事/学術/安全管理業務など当該部内における幅広い業務をお任せ致します。 ■本社の管理薬剤師■製造販売後安全管理体制（医薬品、医療機器)の維持管理■業許可申請書類の作成、薬事申請、QMS維持業務等■適合性調査・監査対応■輸入元からの申請に必要なデータ収集■申請・承認取得業務における厚生労働省、PMDA等への当局対応■その他関係各部門との連携および折衝 など■安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出 ・海外の安全管理情報／苦情処理に関する法規制への対応 募集職種 【医療機器/薬剤師（安全管理業務）】医療用ガス／残業5H/手厚い福利厚生制度月給
35万2000円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ワイエイシイガーター株式会社 求人名 【青梅/品質保証】課長候補/ロームや村田製作所など大手取引/東証上場グループ 仕事の内容 エンボスキャリアテープ業界のパイオニアとして業界最高レベルの品質・独自技術を有している当社にて、キャリアテープの品質保証をお任せします。将来的には課長職としてご活躍いただくことを期待しています。 【業務詳細】■ISO等の外部認証対応■8D報告書による顧客対応■国内拠点品質管理体制監査■統計的手法による業務■品質クレームの原因究明・回答書作成【入社後】ご経験や実績に応じて、課長代理または課長としてご活躍いただくことを期待しています。★エンボスキャリアテープとは？：ICチップ等の電子部品を1つ1つバラの状態で収納し、搬送・保管する為のテープ状の梱包資材です。 募集職種 【青梅/品質保証】課長候補/ロームや村田製作所など大手取引/東証上場グループ月給
25万円～33万8400円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO） 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＤＴＳインサイト 求人名 【初台/医療分野の組込開発エンジニア/PL・PM】最上流から参画/医療基盤の刷新 仕事の内容 メーカー直受託のPL・PMとして、人間ドック等の次世代医療システムを企画します。技術選定やCI/CDによる開発基盤の変革を一気通貫で牽引し、コンサル視点で現場を動かし、次世代の仕組みを定義する仕事です。 ■顧客ニーズのヒアリングと分析・仕様定義、提案 ■ソフトウェア（ファームウェア）設計・開発 ・実装、テスト ■メンバー管理（進捗管理、コードレビュー等）ビジネスパートナー管理 ※システム企画、要件定義といった上流工程から出荷直前までのシステムテストまで一貫して携われます。 【開発事例】 ■脳波計■電子カルテ連携システム■在宅・介護見守りサービス 募集職種 【初台/医療分野の組込開発エンジニア/PL・PM】最上流から参画/医療基盤の刷新月給
33万円～50万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社フォラケア・ジャパン 求人名 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎ 仕事の内容 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般とカスタマーサポート業務の対応をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。 【詳細】◆体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応◆厚生労働省/PMDA等からの照会対応◆QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業)◆その他関係法令対応(景品表示法/計量法等) ◆ユーザーからの問い合わせ対応◆入出荷管理◆業務管理 募集職種 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎月給
27万5800円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＮＴＴドコモソリューションズ株式会社 求人名 GK_011【サービスマネジメント支援技術者(全社SMO)】リモート率90% 仕事の内容 【概要】(1)大規模な保守・運用案件の社内審査(品質評価・リスク分析)(2)保守・運用案件の社内審査制度の維持・改善、同制度に基づく活動の支援(3)全社重点監視プロジェクトの管理(モニタリング・支援) 【詳細】(1)大規模な保守/運用案件の社内審査■営業/開発/運用の各フェーズで専門家や責任者を交えてその活動やリスクを確認し意思決定するための社内制度に基づき、第三者目線で保守/運用案件の品質評価/リスク分析を行う(2)保守/運用案件の社内審査制度の維持・改善、同制度に基づく活動の支援■保守/運用案件の社内審査制度主管として、制度を維持改善するとともに、制度に基づくプロジェクト活動について指導/助言を行う 募集職種 GK_011【サービスマネジメント支援技術者(全社SMO)】リモート率90%月給
33万4000円～48万9000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 鈴与株式会社 求人名 【医療機器×ロジスティクス】物流センター センター長 仕事の内容 医療機器を取り扱う物流センター(規模:作業員を含め200名程度)にて センター長をお任せします。業務全体を俯瞰的に捉え、ロジカルな思考で スムーズ且つ効果的な運営ができる方をお待ちしています。 ・WMS、顧客管理システム等を用いてデータ収集・管理・分析。 ・KPIによるオペレーションマネジメント ・各ステークホルダーとのオペレーションの調整、ネゴシエーション。 ・ボトルネックを見定め、オペレーションの改善、顧客へ改善提案実施。 ・センター運営責任者として、運営方針の策定、 アクションとマネジメント（売上・利益の最大化）を担います。 募集職種 【医療機器×ロジスティクス】物流センター センター長月給
33万8000円以上
東京都港区- 退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】製造職経験歓迎/残業時間月10時間 仕事の内容 バイオ・メディカル系製造職の経験を活かし、未経験からバイオ・メディカル系の研究開発・品質管理を目指せる環境です！充実した研修プログラムがあり、未経験から研究者のキャリア形成を目指せます。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】製造職経験歓迎/残業時間月10時間月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 横河電機株式会社 求人名 YP2606QAC03B 品質保証メンバー 仕事の内容 担当製品に対する品質保証業務について、定められた手順や上位者からの指示に基づき、実務を担当していただきます。品質保証に必要な専門的知識を学びながら、一定範囲の業務範囲について主体的に判断を行い ながら、上位者と連携して職務遂行します。将来的に中核メンバーとして活躍するための専門知識と判断力を身につけることが期待されます。主な業務内容は以下のとおりです。 ■QMS維持向上■海外生産会社監査■規格適合外部監査対応（防爆、安全等。規格・法制適合担当部署とともに対応）■商品開発レビュー■出荷判定■不適合処理コーディネート 募集職種 YP2606QAC03B 品質保証メンバー月給
29万円～41万円
東京都武蔵野市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿本社/品質保証】プライム上場/国内外NO.1シェア複数/海外シェア拡大期 仕事の内容 「流体制御」技術をコア技術にエネルギー分野や航空分野、医療分野、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開している日機装にて、本社品質保証としてご経験に応じて以下業務をお任せいたします。 【職務内容】 ・国内外の生産拠点およびサプライヤーに対する品質監査および指導 ・従業員向け品質教育の企画立案および実施 ・事業本部間連携強化による業務プロセスの改善促進 ・製品・サービスの品質リスクの特定と低減策の立案 募集職種 【恵比寿本社/品質保証】プライム上場/国内外NO.1シェア複数/海外シェア拡大期月給
30万円～54万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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