医薬品CRA 年間休日120日以上の転職・求人・中途採用情報

食品をはじめとした臨床試験データの統計解析業務です。手順書に基づいて解析ソフトを使用し、試験結果の効果判定を行います。統計・解析に関する知識は不問です。手順書に応じてデータを取り扱っていただきます。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

オンコロジーや希少疾患領域の試験に強みを持つ当社にて、臨床開発プロジェクトの運営・推進をご担当いただきます。CTM業務を一部担いながら、治験国内管理人として施設活動の支援や進捗管理、

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

当社の臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。具体的にお任せしたい業務内容は以下の通りとなります。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

【概要】 治験事務局担当として、臨床試験に関連する事務業務（SMA）をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

当社の臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。具体的にお任せしたい業務内容は以下の通りとなります。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。

医薬品の安全性情報（副作用など）の収集・評価・当局報告を担当します。治験から市販後まで製品軸で一貫して携わり、手順書の作成やグローバル提携先との情報交換も担う重要なポジションです。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱である

企業治験や医師主導治験におけるモニタリング業務、およびプロジェクトマネジメント業務全般をお任せします。医療機関と製薬企業の架け橋となり、治験の適正な実施と進行をリードする役割として活躍ください。

電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究の企画立案から推進、解析、管理まで幅広くお任せします。営業活動(提案資料作成)から実務まで全工程に携われるのが魅力です。

医薬品の安全性情報（副作用など）の収集・評価・当局報告を担当します。治験から市販後まで製品軸で一貫して携わり、手順書の作成やグローバル提携先との情報交換も担う重要なポジションです。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

当社の臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。具体的にお任せしたい業務内容は以下の通りとなります。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。

世界中の健康に貢献する当社にて、臨床開発・学術サポートをご担当いただきます。医師や研究機関と連携し、評価プロトコルの作成から国内外のKOLとの関係構築まで幅広く担い、次世代の分析装置を世に送り出しま

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

当社CRAは分業制のため、より専門性を高めながら業務に集中できます。各々の最大のパフォーマンス発揮に向け、個人の業務負荷の調整やフォロー体制の強化、1on1などのキャリア形成にも力を入れています。

当社CRAは分業制のため、より専門性を高めながら業務に集中できます。各々の最大のパフォーマンス発揮に向け、個人の業務負荷の調整やフォロー体制の強化、1on1などのキャリア形成にも力を入れています。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。

【概要】 治験事務局担当として、臨床試験に関連する事務業務（SMA）をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

当社CRAは分業制のため、より専門性を高めながら業務に集中できます。各々の最大のパフォーマンス発揮に向け、個人の業務負荷の調整やフォロー体制の強化、1on1などのキャリア形成にも力を入れています。

同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【詳細】■同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般

★まずは社風を知りたい方向け！選考要素無の面談からのスタート★ ■メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関われるため、スキルアップが可能です。

当社が運営する治験文書管理システムに関する社内・社外ユーザー（医療機関スタッフ・治験依頼者等）に向け、ヘルプデスク業務およびシステム改善に向けた調整業務を担当いただきます。

Functional Lead として、臨床試験における CTM 業務をお任せいたします。※弊社の FSP 部門への配属を想定しています。 ※クライアント側の Functional Manager および PM は US に在籍しています。

■臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をお任せします。【業務内容変更範囲】当社業務の全般

日本初のイメージングCROである当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せします。画像評価が重要となる医薬品や医療機器の臨床試験において、品質を担保しながら円滑に試験を推進していただきます。

オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当頂きます。

医療機関にてデータチェック等を行い、CRCと協同して治験データの品質向上を担う役割です。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務の運用全般を担当いただきます。将来はPMを担っていただく人材を募集しています。

電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究の企画立案から推進、解析、管理まで幅広くお任せします。営業活動(提案資料作成)から実務まで全工程に携われるのが魅力です。

当社の臨床研究コーディネーターとして勤務いただきます。当社の新規事業のメンバーとして、今までのご経験を活かし、働きやすい環境で勤務いただけます。

CRA,CRC,治験担当医師が治験をスムーズに行えるよう必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート業務を担当。メンバー育成/マネジメント等も期待します。

1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて臨床開発業務をお任せします。

医療機器の臨床開発業務(計画立案～申請・当局対応)をリードしていただきます【詳細】■プロジェクトマネジメント：医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画■推進・

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

■臨床研究（治験を除く）の支援業務を担当頂きます。研究開始前の準備段階～終了後の論文化まで受託している物もあります。将来的には、研究のマネジメントに携わって頂くキャリアもご用意しております。

メージング特化型CROの当社にて、臨床試験における技術面のリード役を担当。撮像・解析プロトコルの立案や提案、品質管理などを行い、専門性を発揮して事業を牽引します。

医療機器の臨床開発業務(治験の準備から実施、データ回収、報告)の実務全般を担当いただきます【詳細】モニタリング・進捗管理：CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進

製薬会社やアカデミアに対し、治験や臨床研究の受託提案を行います。社内の各専門部署と連携し、最適なプロジェクト体制を構築。ITサービス(EDC等)を活用した最先端の提案にも携われる、介在価値の高い仕事です。

■試験を依頼する医師、医療機関の選定■治験参加への依頼、契約 ■スタートアップミーティングの実施■医療機関へ治験薬交付、管理 ■CRFの整合性チェック・回収■モニタリング、報告書の作成

製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務をお任せします。本求人ではオンコロジー領域への案件をお任せします。グローバル治験が全体の7割を占め、グローバルなスキルが身につく環境です。

CRAとして、メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため担当業務に専念できる環境です。

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼された企業治験、製造販売後臨床試験のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。

CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。

■国内臨床試験におけるモニタリングを行う■担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う■クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の

治験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング）を中心に、CRO管理、開発戦略の立案、治験実施計画書の作成、PMDA対応など、臨床開発業務全般を担当いただきます。

■プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII の業務サポート■各種調整業務（社内外関係者との連携・スケジュール管理など）のサポート■試験関連データの管理および更新

■治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成/レビュー■統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈や報告内容の整備■当局提出用文書のドラフト作成　等

■データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）に携わっていただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

【仕事内容】製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務。 グローバル治験が全体の7割を占め、グローバルなスキルが身につく環境 です。オンコロジー、糖尿病に強みがあり、受託型がメインです。

1989年設立のCROのパイオニアであり、医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて臨床開発担当者（リーダー）を募集します。

Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

CRAとして、メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため担当業務に専念できる環境です。

【概要】 当社東京オフィスもしくは東京都内のグループ関連医療機関にて、ローカルデータマネージャーの業務をご担当いただきます。

臨床スタディマネージャーとして主に医師主導治験のマネジメント、CTM部門の研究推進室における医師主導治験の文書管理。ご入社後まずは現在進行しているプロジェクトから携わっていただき、ゆくゆくは新規

治験・臨床研究のモニタリング業務全般を包括的に担当。施設選定、進捗・品質・安全性管理、報告書確認など幅広い業務でCRAとしての専門性を高められます。

弊社の臨床開発モニター（メンバークラス）として製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

安全管理室にて、臨床研究の安全性情報の取扱い支援業務をご担当いただきます。また、本業務内容に附随する業務が発生した場合には、その都度当該業務を行っていただきます。

★まずは社風を知りたい方向け！選考要素無の面談からのスタート★ ■メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施

Senior CTA として、CRA/ CTM などのグローバルプロジェクトメンバー（日本国外のメンバーを含む）のサポート業務をお任せいたします。臨床試験の管理・実施を支援するために、幅広い事務・運営

弊社のFSP部門における外部就労案件にて、Study Start UP Specialist（弊社タイトルStudy Start UP Associate）として、SSUA業務をお任せいたします。

■必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ■SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む） ■ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉　等

医用画像解析のパイオニアである当社にて、GCP品質管理をご担当いただきます。臨床試験に係る書類の点検や各種業務のプロセス点検に加え、プロジェクトマネージャを支えるPMO業務、紙・電子文書の保管管理まで

【仕事内容】製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務。 グローバル治験が全体の7割を占め、グローバルなスキルが身につく環境 です。オンコロジー、糖尿病に強みがあり、受託型がメインです。

医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。

臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。

■金融や製造、医薬など幅広い業界にSASシステムのコンサルティングから開発・導入までを行う当社にて外資系製薬メーカーのクライアント先にて臨床試験データの解析などの業務をお任せします。≪具体的には下記≫

医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。

治験を早期に終了し1日でも早く医薬品/医療機器等を上市させるため、治験被験者リクルートPJTの責任者としてクライアントと社内をリードし、様々な施策の企画提案・実行を行うことで、被験者リクルートや治験の

PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバ ーサイトいただきます。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！

担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。

当社はイメージング技術に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。臨床試験におけるイメージング業務の運用全般を担当いただきます。将来はPMを担っていただく人材を募集しています。

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当頂きます。

海外製薬メーカー等に対し、日本での臨床試験支援サービスを提案。米国メンバーと連携し、展示会でのプロモーションから、社内の専門部署を巻き込んだ複雑なプロジェクトの調整・提案を担います。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。メンバーの育成/マネジメント等も期待します。

本ポジションではフルサービス（受託）案件、FSP案件、もしくは外部就労案件におけるCRA業務をお任せいたします。※一次面接時、詳細のご説明とご希望やご意向を伺います。

Daigasグループである当社では、業務用・工業用のお客さま向けのPV及び蓄電池のエネルギーサービス事業（D-Solar）の拡大を目指しており、戦力増強のために即戦力メンバーを募集いたします。