品質管理（医薬品） 在宅勤務（リモートワーク）OKの転職・求人・中途採用情報

DIC本社における品質保証業務をお任せします。工場を監査し、全社の品質保証業務の統括責任のある部署となります。QMSの見直しや工場の視察(内部監査)等、俯瞰して全社の品質保証をよりよくする仕事です。

国内4工場および4治験薬製造施設におけるGMP統括管理業務を担当。拠点間の共通ルール化の推進、情報共有の強化、原材料業者の品質契約締結、当局査察への対応支援など、全社の品質維持向上を牽引します。

商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進します。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。

GQP省令に基づく品質保証を中心に、OTC医薬品や化粧品、健康食品などヘルスケア関連製品の品質保証におけるマネジメント業務をお任せします。新商品の発売に伴う体制強化を見据えた、重要な役割です。

検査担当者として以下業務をお任せ致します。

■医薬品GMP環境において、上位者の指示に従い医薬品の化学分析機器（HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など）のクオリフィケーションを実施していただきます。

医薬品・ヘルスケア物流の輸出カスタマーサービス事業を行う当社にて、LLP/ベンダー管理をお任せします。GDPを前提に複数ベンダーを統括し、医療品などの安定供給を実現するポジションです。

自社製品(ヘルスケアカテゴリー：医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、医療機器、オーラルケアなど）を対象とした、製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。

当社は「化学で世界を変える」ことをモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7,000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。そんな当社の医薬事業部にて、

グローバル品質マネジメントシステム（QMS）における教育訓練プロセスの責任者として、世界各地の拠点と連携し、標準化されたトレーニング体制の構築、改善、ガバナンスを主導していただきます。

高品質な商品で世界の育児を支える当社の中央研究所にて、育児・介護用品の品質管理業務をお任せします。製品検査、試験、データ分析、報告書作成などを担当いただきます。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しております。

ライフサイエンス事業において、バイオ医薬品原料の品質管理業務を担当いただきます。GMPに基づく品質管理を中心に、社内各部門と連携しながら品質維持・向上に取り組んでいただきます。また、海外顧客向け製品も

医薬品や医療機器の新商品導入時における試験法設定や分析法バリデーションの推進、出荷判定に必要なデータレビュー、逸脱・不適合発生時の原因究明や資料作成などをリードする。

当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。

補聴器ビジネスをサポートするため、補聴器の製造プロセスにおける品質管理業務を行います。補聴器の品質検査、ならびにプロセスや検査品質の改善を通じて、顧客満足度および製品信頼性の向上に努めていただきます

当社が提携する医薬品安全性試験の受託機関と、製薬企業・バイオベンチャーなどの依頼企業をつなぐ技術営業をメインとしつつ、食品・飼料関連商材を中心とした輸出入・トレーディング業務もお任せします。

合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体などを製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬などに使用される原薬・中間体の試験方法開発や、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。

プライム市場上場ニプロのグループ企業にて心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。主に主力製品のカテーテルを製造している組織になります。

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。

プライム市場上場ニプロGである弊社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

取引先の妻沼工場に当社メンバーと共に常駐し、施設管理業務サービスの品質管理を担当。医薬品の製造品質の懸念について、品質管理関連文書を作成し、予防/是正措置を策定、その実施を管理するポジション。

医薬品市場での売上拡大に向けて、国内営業拠点にて医薬専任営業として従事頂くと共に、本社と連携し地域の販売促進や市場開拓の推進も担って頂きます。

全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。

70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証をお任せします。未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)

■トップシェアを獲得しているクラス4の埋込み医療機器を製造し、中でも人工血管は唯一の国内メーカーである当社にて品質保証業務を担う。■自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）■試験検査データ

弊社顧客先にて、医薬品の品質管理業務をお任せします。具体的には、HPLC（液体クロマトグラフ）GC（ガスクロマトグラフ）を用いて、医薬品・医薬部外品・殺虫剤等のスプレー製品の検査・分析業務です。

医薬品の受託製造（CDMO）事業を展開する当社にて、国内の製薬会社に対し、新規受託案件の獲得に向けた提案活動や交渉をご担当いただきます。製造・品質部門と連携した原価算出や事業性評価、さらには市場調査まで

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、品質保証業務をお任せいたします。 【福利厚生概要】借上社宅制度,引越し手当(内見費用含む)など充実

新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法の設定や、新棟・新製造ライン立ち上げの環境評価、バリデーション、プロセスシミュレーションテスト、および既存ラインの製造衛生管理業務をお任せします。

グローバルにCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査　・原材料や資材の受け入れ試験検査

シミックファーマサイエンスは、シミックグループ内で、非臨床/バイオアナリシス/品質分析(CMC)の3事業を通じ、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。

日本初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内シェア50％超でNO.1、更に海外シェア拡大を目指しています。そんな当社で消耗品の試験・記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。

家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造する当社三沢工場にて、品質保証(QA)の実務担当～推進役として、品質保証業務全般を担っていただきます。

医療用医薬品の試験管理業務を担当頂きます。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応等、国際的な業務にも携わることができます。

平塚工場にて、ADC（抗体薬物複合体）原薬・製剤や無菌製剤の理化学試験業務を担当します。主にHPLCを用いた成分分析を行い、高品質な医薬品の安定供給を支える実務リーダー候補としての活躍を期待します。

当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務をお任せします。 【詳細】■原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務

iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査　・原材料や資材の受け入れ試験検査

医薬品・化粧品の品質保証体制を支える「将来のリーダー候補」として、GQP業務および製造所管理を幅広くお任せします。週2日程度の在宅勤務やフレックス制を導入しており、柔軟な働き方が可能です。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)

第一三共の主力拠点にて、医薬品の品質を支える理化学試験の実務を担当。主にHPLCを使用した原料・固形製剤・中間製品の分析業務を行い、将来的なリーダー候補として経験を積める環境です。

QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。

グローバルに医薬品受託製造事業を展開している当社にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。

HORIBAグループの注力分野である医用セグメントにおいて、自動血球計数測定装置および専用試薬の品質管理業務をご担当いただきます。

iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。

2021年に新設した山梨工場において責任技術者および品質管理チームのリーダーとして、中核を担っていただける方を募集します。 1)製造・品質管理の統括業務:工場および倉庫における製造・品質管理

化学薬品や医薬品の製造を行う当社にて、本社（福岡県大牟田市）の医薬品品質管理部門の管理職候補を募集します。人々の健康を支える医薬品の安全性と品質を担保する、非常に社会貢献度の高いお仕事です。

医薬品等の製造を担う当社にて、本社勤務の品質管理スペシャリストを募集します。これまでの試験検査の知見をフルに活かし、高度な品質保証体制の維持・向上を技術面からリードしていただきます

製造工場にて、以下の品質管理業務を部門内で分担し、取り組んでいただきます。

iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査　・原材料や資材の受け入れ試験検査

キッコーマングループの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務をご担当いただきます。

品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担っていただきます。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。

歯科用医療機器の品質管理をお任せします。 【業務内容】■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）　■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定）　■計測器の校正業務　■データ集計

iLabsグループの一員としてCDMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査　・原材料や資材の受け入れ試験検査

シミックファーマサイエンスは、シミックグループ内で、非臨床/バイオアナリシス/品質分析(CMC)の3事業を通じ、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。

GMP下での原薬・製剤の各種品質試験や、CMC開発からの試験方法移管・バリデーションなど、立ち上げ期ならではの幅広いQC業務をお任せします。ゆくゆくはリーダーとしてマネジメントにも挑戦可能です。

バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務・マネジメントをお任せします。★インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加しており、試験部門における逸脱・変更管理対応、各種GMP文書作成対応をお任せします。抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援していただきます。

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。また、管理職候補として、新人社員の育成にも従事していただきます。

GMP管理の下、医薬原薬ならびに中間体などの製造を行っています。 当部署では研究部門や顧客などと密に協議しながら、新製品の導入や既存品の合理化、DXなどの新技術の導入検討を進めています。

(1)各種試験検査業務とその管理：■各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定■人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認■人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。

品質管理（QC）スタッフとして、技術移管サポートおよび原料受入試験をご担当。QAで培った「文書レビュー」「品質視点」「リスク判断」のスキルを活かし、GMP下での品質管理業務を担っていただきます。

「非臨床/バイオアナリシス/品質分析(CMC)」の3事業を通じ、医薬品・医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。US子会社とも連携しグローバル案件も多数あります。

糖アルコール国内トップシェアを誇る同社において、機能性食品素材や医薬品原料の品質保証を担当。将来は製造管理者として活躍を期待。製品の信頼性向上に貢献していただきます。

医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。

「非臨床/バイオアナリシス/品質分析(CMC)」の3事業を通じ、医薬品・医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。US子会社とも連携しグローバル案件も多数あります。

当社赤穂工場にて、品質管理業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ・製品及びその原料の試験検査業務一般とその結果に基づく品質判定

富山の滑川工場で産業用濾過フィルターを扱う品質管理グループの統括（業務管理・メンバー育成）等をご担当いただきます。医薬品・ライフサイエンス分野の拡販において主要拠点となります。

入社後は新潟県のバイオ医薬の受託製造企業に配属を想定しています。先輩社員の指導のもと下記業務をお任せします。

入社後は岩手県の某製薬メーカー配属を想定しています。先輩社員の指導のもと下記業務をお任せします。 ■医薬品の品質管理業務（医療用医薬品：経腸栄養剤）

「非臨床/バイオアナリシス/品質分析(CMC)」の3事業を通じ、医薬品・医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。US子会社とも連携しグローバル案件も多数あります。

「非臨床/バイオアナリシス/品質分析(CMC)」の3事業を通じ、医薬品・医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。US子会社とも連携しグローバル案件も多数あります。

抗体・ADC原薬の品質試験における「試験確認者」として、試験指図の発行、データの精査、進捗管理を担当します。GMPに基づき、データの信頼性（DI）を担保し、組織の司令塔として活躍いただきます。

医薬品の原材料試験(理化学・微生物試験)や、製造現場の環境モニタリング、分析機器のメンテナンスを担当します。世界中の患者さんに届ける薬の安全性を、試験実務を通じて現場から守るやりがいのある仕事です。

抗体・ADC原薬の品質試験実務（理化学、生化学、バイオアッセイ、微生物試験など）を担当します。増産に伴う体制強化のため、試験実務からバリデーション検証まで、幅広く経験を積むことが可能です。

◇作業標準書に基づいた有機合成の実験/評価/分析業務　◇有機合成実験概要　◇検査項目：熱物性(DSC,TG-DTA,DMS等)、機械物性(曲げ・引っ張り等),化学分析(種々)　◇使用有機溶剤：アセトン/THF/MEK、他多数あり

入社後は秋田の某製薬メーカー配属を想定しています。先輩社員の指導のもと下記業務をお任せします。 ■理化学機器を用いた、医薬品分析業務、品質管理業務を担当

≪業務内容≫ ・製品改良・開発業務、及びそれに付随した化学分析、及び機器分析による評価業務　・既存製品、開発品の顧客へのPRの為の営業同行

入社後は宮城県の電子・工業用・機能材料の製造メーカー配属を想定しています。先輩社員の指導のもと下記業務をお任せします。 ■品質管理（品質管理（QC））貼付剤貼付剤