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- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品(医薬品原料等)の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料(ヒアルロン酸)並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円~58万3000円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アリナミン製薬株式会社 求人名 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当(アリナミン・ベンザ等の有名薬品) 仕事の内容 アリナミン等の固形製剤における新製品開発や既存製品の維持管理補助を担当。各種検体の特性評価、品質評価、HPLC等の分析機器の日常管理、試験データの整理および報告書作成補助等をお任せします。 当社製品(アリナミン、ベンザ等)の新製品開発および既存製品の維持管理に伴う研究補助業務をご担当いただきます。 ・各種検体やスケールアップ検討品の特性評価・品質評価 ・変更管理に伴う評価、原料・試薬品等の在庫管理 ・HPLC等の分析機器および評価機器の日常管理・点検 ・試験データの整理、報告書作成補助 募集職種 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当(アリナミン・ベンザ等の有名薬品)月給
31万円~40万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理 仕事の内容 新規医薬品プロダクトおよび新製造ラインの立ち上げに伴う試験法設定や環境評価、環境バリデーション(無菌充填エリア・アイソレーター等の環境管理)を中心に、品質管理(QC)業務全般をお任せします。 【担う役割】主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当予定。 【使用機器例】トキシノメーター/マイクロプレートリーダー/パーティクルカウンター/エアーサンプラー/マルディポフマス(微生物同定用)等 【採用背景】新規医薬品の立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図る。 募集職種 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理月給
27万9000円~53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ARCALIS 求人名 【福島県南相馬市】品質管理(QC)マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー(現在5名、今後10名規模)のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署(CMC開発、製造等)との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理(QC)マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
70万円~88万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理(経営職)】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理(経営職)】QCの組織力強化に伴い採用開始月給
60万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26014【富士宮工場】品質管理部 試験責任者・検査員 仕事の内容 医薬品・医療機器の各種試験計画・実施や新商品導入時の試験法設定、分析法バリデーション、監査対応を統括いただきます。将来的なチームリーダーとして担当分野を牽引し、品質部門の中核を目指せる環境です。 (1)原材料・製品・環境の試験計画・実施・評価 (2)新商品導入や法改正に伴う試験法設定・技術移転・分析法バリデーション (3)出荷判定・データレビュー (4)逸脱・CAPA・監査対応 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路(エクモ)/血液バッグ等を製造。 募集職種 26014【富士宮工場】品質管理部 試験責任者・検査員月給
27万9000円~53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 EAファーマ株式会社 求人名 未経験歓迎【福島/品質管理】導入品目拡大,LIMS導入期のため幅広い経験積めます 仕事の内容 エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験/微生物試験/製品理化学試験など) ■製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務【特徴】知識/スキルを活かし高品質な医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できる。 【魅力】 福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために技術部門やCMC部門との連携可能。また、将来的には品質保証業務を含めた関係部門にローテーションも可能である。 募集職種 未経験歓迎【福島/品質管理】導入品目拡大,LIMS導入期のため幅広い経験積めます月給
34万700円以上
福島県白河市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ARCALIS 求人名 【福島県南相馬市】品質管理(QC)スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日 仕事の内容 品質管理(QC)スタッフとして、技術移管サポートおよび原料受入試験をご担当。QAで培った「文書レビュー」「品質視点」「リスク判断」のスキルを活かし、GMP下での品質管理業務を担っていただきます。 【具体的には】■海外拠点との技術調整(メール対応・オンライン会議) ■分析方法の確認および導入に伴う試験 ■HPLC等を用いた原料受入・原薬の品質試験 ■GC等を用いた製剤試験、エンドトキシン試験等 ■経験に応じた変更・逸脱などの技術的な品質対応 など ※ご経験に応じて原料試験、技術移管、機器担当のいずれかに配属。できる範囲から段階的に業務を習得できます。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理(QC)スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日月給
25万円~45万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根/品質管理】<チームリーダークラス>滋賀医薬品工場QC 仕事の内容 ■滋賀工場の品質管理スペシャリストとして、原材料や最終製品の試験検査、試験検査記録の照査・判定、OOS(規格外結果)の原因調査主導、LIMS(試験室情報管理システム)の維持・管理等を担います。 (1)原材料・製品の試験検査(理化学・微生物試験)の指示・実行・確認 (2)OOS原因調査の主導、OOTの分析・評価 (3)バリデーション試験の実行、LIMS等の維持・管理 (4)監査対応、品質KPIs監視と報告 ★単なる試験担当に留まらず、独力で解決策を立案し業務遂行します。下位メンバーへのサポートやチーム内の継続的改善を推進し、自律して品質管理を牽引する役割です。 募集職種 【滋賀/彦根/品質管理】<チームリーダークラス>滋賀医薬品工場QC月給
54万円~75万円
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 勝山ファーマ株式会社 求人名 【勝山/品質試験(リーダー)】フレックス/残業月25h/転勤無/グローバルCMO企業 仕事の内容 iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査 ・原材料や資材の受け入れ試験検査 ■安定性試験 ■試験室の標準品、試薬試液などの管理 ■試験室の分析機器のメンテナンス ■手順書及び報告書の作成 【ポジションの魅力】 ・iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献できます。 ・品質試験検査を行い評価した製品が、規格に適合した医薬品として病院や薬局、患者様にお届けでき、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 募集職種 【勝山/品質試験(リーダー)】フレックス/残業月25h/転勤無/グローバルCMO企業月給
42万円以上
福井県勝山市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 EAファーマ株式会社 求人名 【福島/品質管理(経営職)】導入品目拡大,LIMS導入期につき組織強化中 仕事の内容 エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験/微生物試験/製品理化学試験など) ■製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務 ■マネジメント業務 【魅力】 福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために技術部門やCMC部門との連携可能。 募集職種 【福島/品質管理(経営職)】導入品目拡大,LIMS導入期につき組織強化中月給
55万円以上
福島県白河市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ARCALIS 求人名 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト(mRNA医薬品CDMO事業)/年休126日 仕事の内容 CMC分析開発スタッフとして海外企業からの技術移管・再現、受託したmRNA製品の製造・分析法開発、探索段階の分析研究、承認申請用データ(CTD等)の取得および試験室管理などを幅広く担当いただきます。 【具体的には】■海外技術移管チームと連携した柏の葉ラボでの分析技術の再現 ■お客様の要望に応じた分析法開発、品質試験レポートの作成 ■探索段階における医薬品の物性検討、構造解析などの分析研究 ■製造販売承認申請用データの取得およびCTD作成 ■信頼性保証基準でのデータ取得、文書作成 ■試験室の管理および業務改善 など 募集職種 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト(mRNA医薬品CDMO事業)/年休126日月給
43万4000円~72万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根/品質管理】<スペシャリスト>滋賀医薬品工場QC 仕事の内容 ■滋賀工場の品質管理スペシャリストとして、原材料や最終製品の試験検査、試験検査記録の照査・判定、OOS(規格外結果)の原因調査主導、LIMS(試験室情報管理システム)の維持・管理等を担います。 (1)原材料・製品の試験検査(理化学・微生物試験)の指示・実行・確認 (2)OOS原因調査の主導、OOTの分析・評価 (3)バリデーション試験の実行、LIMS等の維持・管理 (4)監査対応、品質KPIs監視と報告 ★単なる試験担当に留まらず、独力で解決策を立案し業務遂行します。下位メンバーへのサポートやチーム内の継続的改善を推進し、自律して品質管理を牽引する役割です。 募集職種 【滋賀/彦根/品質管理】<スペシャリスト>滋賀医薬品工場QC月給
44万円以上
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務(低分子)】日本発グローバルファーマ 仕事の内容 低分子原薬・製剤の分析法開発、規格および試験法の構築を担当。国内外の委託先(CMO/CDMO/CRO)への技術移管・管理や、製造承認申請・治験申請(CMC)資料の作成まで幅広く担います。 【詳細】原薬・製剤・原材料の分析・規格・試験法および工程管理の構築/海外を含む外部委託先への技術移管・支援・維持管理/申請データ取得および承認申請書原案の作成/育薬に関する基盤研究 【魅力】縦割りではない環境で、分析研究からCMC申請、グローバル品のライフサイクルマネジメントまで幅広い経験が可能。将来的に運営・マネジメント職や薬事・QA・本社製品供給部門への異動など多彩なキャリアが描けます。 募集職種 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務(低分子)】日本発グローバルファーマ月給
40万円以上
静岡県駿東郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 シミックファーマサイエンス株式会社 求人名 【山梨/CMC医薬品分析試験責任者】転居・住宅手当/新薬開発8割に関わるシミック 仕事の内容 非臨床/バイオアナリシス/品質分析CMC領域で、医薬品・医療機器等のライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供し、1メーカーでは経験できない多様な案件にも携われる環境です。(海外案件も多数) 山梨小淵沢のラボにて、医薬品開発における品質分析(CMC)の「試験責任者(SD)」として活躍いただきます。 【詳細】 (1)各種分析機器(HPLC、PCR、フローサイトメーター、ELISA法)を用いた分析(投与液濃度測定、バイオマーカー測定、生体内分布等) (2)分析法の開発、分析法バリデーション 募集職種 【山梨/CMC医薬品分析試験責任者】転居・住宅手当/新薬開発8割に関わるシミック月給
30万円~50万円
山梨県北杜市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 【福岡/品質管理】探求心を満たせる職場。専門性を高めプロフェッショナルへ 仕事の内容 医薬品等の製造を担う当社にて、本社勤務の品質管理スペシャリストを募集します。これまでの試験検査の知見をフルに活かし、高度な品質保証体制の維持・向上を技術面からリードしていただきます 医薬品の品質管理に関わる実務および技術的リードをお任せします。各種分析装置を用いた試験検査の遂行に加え、試験方法の妥当性確認(合否判定、トレンド管理、記録方法の検討等)を担当します。また、計量トレーサビリティの確立や新規設備の選定、監査時の技術的な対応など、品質管理部門の技術的な中核として幅広くご活躍いただきます。 募集職種 【福岡/品質管理】探求心を満たせる職場。専門性を高めプロフェッショナルへ月給
32万円~48万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 シミックファーマサイエンス株式会社 求人名 【石狩/品質分析CMC(試験責任者)】新薬開発の8割に関わるCRO/転居・住宅手当有 仕事の内容 非臨床/バイオアナリシス/品質分析CMC領域で、医薬品/医療機器等のライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。 分析関連知識と技術を活用し医薬品の信頼性保証調査をお任せします。 【詳細】医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 また、分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(HPLC、溶出試験器、GC) 【魅力】国内新薬開発の8割に関わるシミックGであり、中長期的には、1メーカーでは経験できない多様な案件にも携われます。(海外案件も多数) 募集職種 【石狩/品質分析CMC(試験責任者)】新薬開発の8割に関わるCRO/転居・住宅手当有月給
30万円~50万円
北海道石狩市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 【大牟田市/品質管理】◎管理職候補/多彩な分析機器完備!組織の成長を牽引 仕事の内容 化学薬品や医薬品の製造を行う当社にて、本社(福岡県大牟田市)の医薬品品質管理部門の管理職候補を募集します。人々の健康を支える医薬品の安全性と品質を担保する、非常に社会貢献度の高いお仕事です。 医薬品の品質管理業務全般とそのマネジメントをお任せします。具体的には、ICHや日本薬局方に基づく試験検査業務の運営、設備や外部機器の選定、試験方法の妥当性確認(合否判定やトレンド管理)を行います。また、試験進捗の管理やスタッフの育成指導、監査対応など、部門全体のパフォーマンス最大化に向けた組織づくりにも携わっていただきます。 募集職種 【大牟田市/品質管理】◎管理職候補/多彩な分析機器完備!組織の成長を牽引月給
32万円~48万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
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