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正社員
日機装株式会社
【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用医療機器品質保証
月給
30万円～42万円
東京都渋谷区
企業名日機装株式会社求人名【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用仕事の内容透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るための募集です。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など募集職種【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用
正社員
日機装株式会社
【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 医療機器品質保証
月給
30万円～42万円
東京都渋谷区
企業名日機装株式会社求人名【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 仕事の内容日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・⽂書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など募集職種【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!
正社員
株式会社ビーエムジー
【医療機器の薬事申請業務】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎/有給消化率医療機器薬事/法規対応
月給
30万円～40万円
京都府京都市南区
企業名株式会社ビーエムジー求人名【医療機器の薬事申請業務】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎/有給消化率◎ 仕事の内容自社開発の医療用接着材「LYDEX」等の開発薬事業務全般をお任せします。薬事戦略立案から承認申請、PMDA折衝まで、これまでのご経験を活かし、世界の医療インフラを支える事業拡大の要としてご活躍いただきます。 ■医療用接着材の薬事業務（薬事戦略、承認申請など） ■医療用接着材の治験業務■PMDA等規制当局との折衝 ■上記に伴うプロジェクトマネジメント ※大阪や東京のレンタルオフィス勤務も相談可能です。【ミッション】細胞保存液等の事業は既に海外へも展開し軌道に乗っています。長年の知見を活かし、次なる柱である医療用接着材の事業化を成功へ導くことが最大のミッションです。募集職種【医療機器の薬事申請業務】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎/有給消化率◎
正社員
DOTワールド株式会社
【メディカルライター/MW】在宅勤務週2日・フレックス制・転勤なし医薬品メディカルライター
月給
40万円～50万円
東京都港区
企業名ＤＯＴワールド株式会社求人名【メディカルライター/MW】在宅勤務週2日・フレックス制・転勤なし仕事の内容医薬品や医療機器の臨床開発に係る文書作成をお任せ。最先端の臨床データをもとに、治験実施計画書や総括報告書などの専門文書を作成し、新たな治療法を世に送り出すための架け橋となる重要ポジションです。臨床開発に関わる文書（計画書、総括報告書、論文等）を作成。経験や希望に応じ、治験計画届の作成やPMDAとの窓口業務など、薬事関連の上流業務にも挑戦可能です。【魅力】分業せず幅広く包括的に業務を担当するため、ただ書くだけでなくプロジェクト全体を俯瞰できる面白さがあります。【教育体制】4名の少数精鋭部門で、先輩がOJTにて親身に伴走し早期立ち上がりを支えます。募集職種【メディカルライター/MW】在宅勤務週2日・フレックス制・転勤なし

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株式会社ダイセル
【東京】医療機器海外薬事対応(※ベテラン歓迎)/807 医療機器薬事/法規対応
月給
29万円以上
東京都港区
企業名株式会社ダイセル求人名【東京】医療機器海外薬事対応（※ベテラン歓迎）/807 仕事の内容【仕事内容】ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）・薬事承認申請準備・各国関連法規制のモニタリング・社内品質体制の確立と維持募集職種【東京】医療機器海外薬事対応（※ベテラン歓迎）/807

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