協和キリンの転職・求人・中途採用情報

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正社員
協和キリン株式会社
【医薬品のPV・安全性管理/JAPAC担当】充実した福利厚生/年休125日医薬品PV/安全性情報担当
月給
40万円～60万円
東京都千代田区
企業名協和キリン株式会社求人名【医薬品のPV・安全性管理／JAPAC担当】充実した福利厚生/年休125日仕事の内容日本・韓国・台湾・豪州を含むJAPAC地域の医薬品安全性業務（PV）全般を担当。安全性情報の入手・評価・当局報告、RMP作成、シグナル評価、各種定期報告、添付文書改訂等を自律的に推進します。【詳細】■市販薬の安全性情報入手・評価、国内・海外規制当局報告管理 ■安全監視計画（RMP）や安全確保措置の立案・実施 ■医薬品のシグナルマネジメント、使用上の注意改訂 ■各種定期報告書、再審査申請の作成 ■新薬上市に関わる安全性業務 ■営業、メディカルアフェアーズ、品質部門等との連携 ■外部ベンダーとの協業および評価結果の最終判断・当局対応募集職種【医薬品のPV・安全性管理／JAPAC担当】充実した福利厚生/年休125日
正社員
協和キリン株式会社
【山口/分析機器・品質管理システムの管理担当】充実した住宅補助制度有医薬品品質管理
月給
30万円以上
山口県宇部市
企業名協和キリン株式会社求人名【山口/分析機器・品質管理システムの管理担当】充実した住宅補助制度有仕事の内容分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただきます。対象は、HPLC、GC、分光光度計、物性評価装置、微生物関連設備など、GMP管理下で品質試験に使用する分析機器全般です。【詳細】■機器の導入計画、適格性評価、点検・修理依頼、作業日程の調整、外部作業者の入館・安全教育、作業立ち会い、報告書の確認、社内報告書の作成、文書・記録管理など ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やデータインテグリティ（DI）対応、監査・査察対応支援、機器トラブル発生時の原因調査および是正・予防措置（CAPA）の推進、手順書（SOP）の作成・改訂支援、備品発注、安全活動、業務改善活動など募集職種【山口/分析機器・品質管理システムの管理担当】充実した住宅補助制度有
正社員
協和キリン株式会社
【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生医薬品CMC薬事
月給
35万円以上
東京都千代田区
企業名協和キリン株式会社求人名【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。募集職種【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生
正社員
協和キリン株式会社
【静岡】低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務医薬品品質管理
月給
30万円以上
静岡県駿東郡
企業名協和キリン株式会社求人名【静岡】低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務仕事の内容・低分子品の分析法開発を中心に、ご経験に応じて上市品の技術移管や、高分子との複合モダリティ（ADC)の対応もお任せすることがあります。・低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築・開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先（海外を含む）への分析技術の移管、改善、支援および維持管理・製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成・低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究募集職種【静岡】低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務

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【医薬品のPV・安全性管理/JAPAC担当】充実した福利厚生/年休125日 医薬品PV/安全性情報担当

【山口/分析機器・品質管理システムの管理担当】充実した住宅補助制度有 医薬品品質管理

【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生 医薬品CMC薬事

【静岡】低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務 医薬品品質管理

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【社内コンサルタント(BX)】グローバル業務変革推進リード/年間休日125日 BPRコンサルタント

【クリニカルサイエンティスト(血液・癌領域)】臨床開発計画の立案 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

【高崎/バイオ医薬品の品質管理(経営職)】QCの組織力強化に伴い採用開始 医薬品品質管理

【高崎/バイオ医薬品の製剤開発 】新幹線通勤可能/モダリティ不問 医薬品生産技術

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【大手町/セキュリティ監査(AIセキュリティ企画】別業界歓迎/住宅補助充実 セキュリティエンジニア

【群馬】バイオ医薬品の分析開発・CMC研究/研究職または経営職 製剤技術研究

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【バイオ医薬品の培養プロセス開発/研究職】世界へ届ける原薬生産技術 医薬品QC

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【高崎/エンジニアリング業務】バイオ医薬品製造設備/新幹線通勤可能 医薬品生産技術

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【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術 医薬品QC

【群馬】バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職または経営職 医薬品QC

【高崎/フレックス】バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発 医薬品生産技術

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