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協和キリン株式会社の転職・求人・中途採用情報

20件
1〜20件目を表示中
  • 正社員
    月給

    60万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理(経営職)】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理(経営職)】QCの組織力強化に伴い採用開始
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    40万円以上

    東京都千代田区
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【大手町/サイバーセキュリティスペシャリスト】別業界歓迎/住宅手当も充実 仕事の内容 グローバル情報セキュリティチームの一員として、日本およびリージョンにおけるIT・製造環境(OT/ICS)全体のセキュリティ運用(SecOps)やインシデント対応の統括・推進をご担当いただきます。 【詳細】■IT・OT環境におけるセキュリティ監視、トリアージ、インシデント対応および復旧統括 ■SOC運用やサイバー防御の継続的改善 ■グローバルチームおよび社内関係部署との連携・意思決定 ■安全な製造・研究基盤の構築 【魅力】グローバルな環境で先端技術に触れつつ、企業の重要データを防衛する社会的貢献度の高い仕事です。フレックスタイム制や住宅補助などの福利厚生も充実しています。 募集職種 【大手町/サイバーセキュリティスペシャリスト】別業界歓迎/住宅手当も充実
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能 仕事の内容 研究所にて、バイオ医薬品の申請関連資料における信頼性保証業務および品質保証システムの整備・運用、委託先(CMO・CRO)管理、Veeva等の文書管理システム運用を担当します。 【詳細】 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所における品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム(Veeva)のBusiness administrator業務 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    35万円以上

    東京都千代田区
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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  • 正社員
    月給

    40万円以上

    東京都千代田区
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【大手町/セキュリティ監査(AIセキュリティ企画】別業界歓迎/住宅補助充実 仕事の内容 ODX部にて、全社的・グローバルなDXやBPR、組織モデル刷新プロジェクトを主導。経営陣の意図を具体的な施策へ落とし込み、各部門や海外拠点を横断する大規模変革のPMOや戦略立案を牽引します。 【詳細】■IT・クラウド・OT・AI環境におけるリスク評価および管理 ■AIセキュリティガバナンス・規程の策定・運用 ■セキュリティ・フレームワークに基づくコンプライアンス推進 ■グローバルチームおよび社内関係部署との連携・意思決定 【魅力】最先端のAIセキュリティとガバナンス領域を指揮し、企業の重要データを防衛する社会的貢献度の高い仕事です。住宅補助やフレックス制等働きやすさも抜群です。 募集職種 【大手町/セキュリティ監査(AIセキュリティ企画】別業界歓迎/住宅補助充実
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    40万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム) 仕事の内容 <エンジニアリング>・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) <メンテナンス>・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し <共通>・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント 募集職種 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム)
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK服装自由
  • 正社員
    月給

    40万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/エンジニアリング業務】バイオ医薬品製造設備/新幹線通勤可能 仕事の内容 バイオ医薬品製造拠点(高崎工場)にて、製造設備の新設・改造に伴うプロジェクトマネジメントや、保全プログラムの構築・運用、GMP業務を担当。海外拠点やコンサルタントとの英語での技術連携も行います。 【詳細】■設備導入・改造:新規設備導入や増設・改造のPM(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ■メンテナンス:プロセス設備の保全業務、TBM見直し ■GMP対応:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、手順書作成・維持、逸脱再発防止策検討、協力会社マネジメント ※建物の改変を伴う業務は含まない 募集職種 【高崎/エンジニアリング業務】バイオ医薬品製造設備/新幹線通勤可能
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK服装自由
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【バイオ医薬品の培養プロセス開発/研究職】世界へ届ける原薬生産技術 仕事の内容 抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養条件検討、スケールアップ等)および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発も担当します。 【詳細】■原薬生産プロセス開発:細胞構築、スケールアップ検討、技術移管 ■申請業務:国内外規制当局への資料作成(IND/CTD等) ■新規技術:次世代の生産細胞構築法や培養技術の考案 米国の自社工場や国内外CMOとの協働を通じ、グローバルに通用するキャリアを形成。実験室の成果が直接、世界中の患者さんの笑顔につながるやりがいのある仕事です。 募集職種 【バイオ医薬品の培養プロセス開発/研究職】世界へ届ける原薬生産技術
      副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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  • 正社員
    月給

    30万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の製剤開発 】新幹線通勤可能/モダリティ不問 仕事の内容 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 【詳細】■製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 ■製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 ■治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進 ■製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 ■各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成 など 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の製剤開発 】新幹線通勤可能/モダリティ不問
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    35万円以上

    東京都千代田区
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【グローバルCMC薬事(オンコロジー領域)】GRA-CMCマネージャー 仕事の内容 承認済み製品における初回販売承認申請の準備から上市後のライフサイクル全体にわたる、グローバルなCMC薬事活動を主導します。日本・APAC地域におけるCMC規制の主要責任者として戦略実行を担います。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【グローバルCMC薬事(オンコロジー領域)】GRA-CMCマネージャー
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【群馬】バイオ医薬品の分析開発・CMC研究/研究職または経営職 仕事の内容 抗体医薬やADCなどのバイオ医薬品における分析法の研究・技術開発、および品質評価戦略の立案。国内外の工場への技術移管や規制当局への申請資料作成を通じ、新薬を世界へ届ける重要な役割を担います。 (1)最新の分析技術を用いたバイオ医薬品の物性研究・品質評価法の開発 (2)製造プロセスの構築や変更に伴う品質評価支援 (3)プロジェクトチームでの分析スペシャリストとしての推進 (4)治験薬・上市品における品質管理戦略の確立と技術移管 (5)国内外の規制当局向け申請資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーマネジメントも担う 募集職種 【群馬】バイオ医薬品の分析開発・CMC研究/研究職または経営職
      副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の分析技術開発(CMC研究)】業界トップクラスの福利厚生 仕事の内容 バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発、製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援をお任せします。 (1)最新の分析技術を用いたバイオ医薬品の物性研究・品質評価法の開発 (2)製造プロセスの構築や変更に伴う品質評価支援 (3)プロジェクトチームでの分析スペシャリストとしての推進 (4)治験薬・上市品における品質管理戦略の確立と技術移管 (5)国内外の規制当局向け申請資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーマネジメントも担う 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の分析技術開発(CMC研究)】業界トップクラスの福利厚生
      副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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  • 正社員
    月給

    40万円以上

    東京都千代田区
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【クリニカルサイエンティスト(血液・癌領域)】臨床開発計画の立案 仕事の内容 主にHematology及びOncology領域(特に血液癌領域)でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。 【詳細】■臨床開発計画の立案 ■各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む) ■臨床試験プロトコルの策定 ■当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ■国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 など 募集職種 【クリニカルサイエンティスト(血液・癌領域)】臨床開発計画の立案
      副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    45万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術 仕事の内容 抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発に加え、チームのマネジメントもお任せします。 【詳細】■原薬生産プロセス開発:細胞構築、スケールアップ検討、技術移管 ■申請業務:国内外規制当局への資料作成(IND/CTD等) ■新規技術:次世代の生産細胞構築法や培養技術の考案 ■リーダー業務:チームマネジメントや若手育成。 米国の自社工場や国内外CMOとの協働を通じ、グローバルに通用するキャリアを形成。実験室の成果が直接、世界中の患者さんの笑顔につながるやりがいのある仕事です。 募集職種 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術
      副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【群馬】バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職または経営職 仕事の内容 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発、・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料の作成またはレビュー、照会事項対応などをお任せします。 【詳細】協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の開発を進めています。クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わっていただき、部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。これらの業務で得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。 募集職種 【群馬】バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職または経営職
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    静岡県駿東郡
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡】低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務 仕事の内容 ・低分子品の分析法開発を中心に、ご経験に応じて上市品の技術移管や、高分子との複合モダリティ(ADC)の対応もお任せすることがあります。 ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、 規格、試験法の構築及び工程管理の構築 ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先(海外を含む)への分析技術の移管、改善、支援および維持管理 ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成 ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究 募集職種 【静岡】低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務
      副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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  • 正社員
    月給

    35万円以上

    静岡県駿東郡
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡/化学系原薬のプロセス研究】研究開発職/日本発グローバルファーマ 仕事の内容 低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成をご担当いただきます。また、グローバル向け製品も ご担当いただきます。 【詳細】■開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究 ■外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 ■国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む) 【魅力】低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 募集職種 【静岡/化学系原薬のプロセス研究】研究開発職/日本発グローバルファーマ
      副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    40万円以上

    東京都千代田区
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【調達戦略/間接材(IT)】CFO傘下の調達組織/住宅手当など福利厚生充実 仕事の内容 グローバル戦略調達グループにおいて、IT調達カテゴリ戦略に基づき、グローバルまたはリージョナルレベルで戦略的な調達活動を推進していただきます。 【詳細】■市場動向やIT技術トレンドを踏まえたIT調達戦略の立案・実行 ■グローバル/リージョナルレベルでの最適サプライヤー選定および価格・契約条件の交渉主導 ■社内関係部門(IT・研究・開発・生産等)との仕様確認・合意形成・予算管理 ■調達システムを活用した発注・契約管理とデータの可視化 ■支出データに基づく総コスト(TCO)の最適化推進 ■海外拠点・海外ベンダーとのグローバル協働 募集職種 【調達戦略/間接材(IT)】CFO傘下の調達組織/住宅手当など福利厚生充実
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    40万円以上

    静岡県駿東郡
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務(低分子)】日本発グローバルファーマ 仕事の内容 低分子原薬・製剤の分析法開発、規格および試験法の構築を担当。国内外の委託先(CMO/CDMO/CRO)への技術移管・管理や、製造承認申請・治験申請(CMC)資料の作成まで幅広く担います。 【詳細】原薬・製剤・原材料の分析・規格・試験法および工程管理の構築/海外を含む外部委託先への技術移管・支援・維持管理/申請データ取得および承認申請書原案の作成/育薬に関する基盤研究 【魅力】縦割りではない環境で、分析研究からCMC申請、グローバル品のライフサイクルマネジメントまで幅広い経験が可能。将来的に運営・マネジメント職や薬事・QA・本社製品供給部門への異動など多彩なキャリアが描けます。 募集職種 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務(低分子)】日本発グローバルファーマ
      副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    35万円以上

    静岡県駿東郡
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡】原薬のプロセス研究・生産技術(低分子・新モダリティ)/幹部候補 仕事の内容 低分子・新モダリティ原薬のプロセス研究開発、国内外CDMOへの技術移転・技術支援、申請資料作成を幅広く担当。探索研究から商用生産までを一気通貫で繋ぎ、グローバル開発を推進します。 【詳細】(1)開発化合物(原薬)の製造法開発及びスケールアップ研究 (2)外部委託製造先(国内外CDMO)への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 (3)国内外当局に対する申請資料の作成(導入品含む) 【魅力】低分子の専門性を軸に、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与。初期開発から上市まで一気通貫で携わり、チームマネジメントや組織貢献を通じて大きな成長を実感できる環境です。 募集職種 【静岡】原薬のプロセス研究・生産技術(低分子・新モダリティ)/幹部候補
      副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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