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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテクフィールディング 求人名 東京【ISO・QMS推進業務、および技術法令の遵守に関する業務】在宅勤務◎ 仕事の内容 全社横断・俯瞰した品質マネジメントの管掌部門としてISO・QMSの社内推進および技術法令遵守をリードするポジションです。基本的にはお強みが発揮できる業務から段階的にお任せしていく想定です。 【1】ISO関連の推進業務（PDCAサイクルの推進）■品質ISO社内推進■ISO内部監査計画の企画、運用■外部機関による各監査の受査対応（窓口、主務）■監査DXの推進（質を担保しつつ、より効率的に監査実施できるような仕組みづくり)【2】技術法令の遵守に関わる業務■法令の改正情報の確認、社内展開の対応■社内データベース登録時の内容確認（各種マスタデータ、SDS、新規輸入品の法令確認）■海外法令の社内への展開 募集職種 東京【ISO・QMS推進業務、および技術法令の遵守に関する業務】在宅勤務◎月給
26万5800円～38万7400円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 信越石英株式会社 求人名 【東京本社/品質保証マネジメント】QMS・全社品質改善の推進 仕事の内容 本社品質保証部門にて、全国6工場の品質保証統括および品質改善活動の推進（PDCAサイクルの構築・運用）をお任せします。将来的な組織の核となる人材育成を見据えた募集です。 【具体的な業務内容】 本社にて国内6工場の品質保証統括・改善推進をお任せします。 品質基準の統一・改善テーマ策定：月1回の品質会議運営、横展開 品質監査（年1回）事務局：監査レポートのレビュー、PDCA管理 社内品質文書作成とレポート審査：全社的な品質文書の維持管理と品質文書の審査（品質データチェックを含む）※顧客対応・折衝は各工場が担うため、顧客との直接折衝はほぼありません。 募集職種 【東京本社/品質保証マネジメント】QMS・全社品質改善の推進月給
31万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＦＩＴＥＣ株式会社 求人名 全社ＱＭＳ推進 仕事の内容 古河電工×富士通★■ＱＭＳプロセスに沿った全社品質活動の推進。 1)プロジェクト状況の確認（商談から稼働、完了まで） 2)月次プロジェクト報告の依頼・確認 3)運用保守インシデント管理と障害分析・フォロー 4)運用保守イベントの管理（計画・実行管理） 募集職種 全社ＱＭＳ推進月給
31万5000円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 吉川工業アールエフセミコン株式会社 求人名 【品質保証リーダー・管理職候補】全社的なQMS構築と推進／高い裁量権 仕事の内容 RFIDのチップ開発から販売まで手がける専門メーカである当社において、品質保証リーダーとして、出荷品質管理、不具合解析、顧客対応、委託先との連携、ISO対応などをご担当いただきます。 【業務詳細】■顧客への製品および品質情報の提供 ■出荷品質保証体制の確立（出荷検査、管理試験、定期信頼性試験） ■不具合製品のデータ解析、レポート作成、顧客へのフィードバック ■委託先品質指標の管理および是正指示 ■品質問題解決のための委託先・海外工場とのコミュニケーション ■製品の品質データ分析およびQMSの継続的改善、ISO9001, ISO14001, IATF 16949の対応 募集職種 【品質保証リーダー・管理職候補】全社的なQMS構築と推進／高い裁量権月給
25万円～50万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理、医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 【詳細】 ■QMSの維持管理に係わる業務：法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務：業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)：内部監査員としての内部監査を含む 募集職種 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期月給
30万円～42万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1507[品質改善支援/QMS推進担当]全社のサービス品質を支える品質改善ポジション 仕事の内容 ■ベリサーブ全体のサービス・プロジェクト品質向上のための基盤整備を推進。QMS(品質マネジメントシステム)の構築・改訂、現場への品質改善サポート、内部監査、社内研修の企画運用を担います。 ■ベリサーブが提供するプロジェクトの品質改善支援 ■プロジェクト実施ガイドラインやQMSの観点からの助言・フォロー ■QMS文書、手順書、標準、ガイドラインの整備・改訂 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■ISO9001などに基づく内部監査の計画・実施・報告 ■現場からの問い合わせ対応、品質改善に向けた情報整理 ■将来的な品質改善施策の企画、メンバー育成、マネジメント業務 募集職種 1507[品質改善支援/QMS推進担当]全社のサービス品質を支える品質改善ポジション月給
22万4000円～74万1125円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 仕事の内容 日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・⽂書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当 仕事の内容 お客様に提供するサービスの品質を保証するため、品質マネジメントの運用と継続的な改善を共に推進いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■プロジェクトマネジメント品質改善支援 ■QMS文書の整備・維持 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■QMS監査の企画・実施 募集職種 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当月給
27万5000円～42万2178円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ドイツ品質システム認証株式会社 求人名 未経験◎【医療機器の審査員候補】ご経歴に応じたトレーニングから始まります 仕事の内容 医療機器認証機関として厚生労働省の認可がある当社にて医療機器の審査員候補を募集します。医療機器の高度化、新製品の開発等による認証業務需要の増加に合わせ、審査員の増強による売上の増加、成長を図ります。 ■品目（申請書等）の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務■対象製品：管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品■将来的にQMS適合性調査も行う可能性有【歓迎】・JRCA承認／CQI｜IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者※同コースに合格することが審査員になる要件の為、合格者でない方は入社後に同コースに合格することが求められます。 募集職種 未経験◎【医療機器の審査員候補】ご経歴に応じたトレーニングから始まります月給
37万5000円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】Global Lead BRM, Manufacturing & Supply Chain 仕事の内容 調達・製造・サプライチェーン領域におけるグローバルIT戦略の策定・推進。IT投資価値の最大化に責任を持ち、各地域のビジネスリーダーと協働してデジタルトランスフォーメーションをリードします。 (1)製造・物流領域のグローバルITロードマップ策定と優先順位付け (2)PLM、ERP、MES等の基幹システム変革のリード (3)AI等の新技術を活用した業務改善提案 (4)約5名の直接部下と20名以上の間接レポートを含むグローバルチームのマネジメント (5)VPおよびCIO等エグゼクティブ層へのレポートと合意形成。ITデリバリー組織と連携し、投資に対する価値創出を担保します。 募集職種 【東京】Global Lead BRM, Manufacturing & Supply Chain月給
105万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般（SOP管理、監査、当局査察対応等） ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー 仕事の内容 第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦していただきます。 ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 募集職種 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー月給
40万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 グロービング株式会社 求人名 Supply Chain Management（スタッフ）サプライチェーン改革/第二新卒も歓迎 仕事の内容 大手製造業等に対し、計画・調達・生産・物流・保守に至るサプライチェーン全体の戦略策定から実行、生成AIを活用した業務変革まで一気通貫で伴走支援。１案件専任で成果物作成やタスク推進を担います。 【詳細】新設のSCMチームにて、マネージャーと連携し以下を推進。(1)大手企業のサプライチェーン変革支援（最上流の戦略策定、要件定義、実行・自走化支援）(2)生成AIを活用した次世代SCMオファリング開発(3)クライアントとの共同事業推進【案件例】製薬のグローバルSCM変革、自動車の国際物流改革やAI戦略支援等。1案件100%アサインで深く介在できます。業務の変更範囲：当社業務全般 募集職種 Supply Chain Management（スタッフ）サプライチェーン改革/第二新卒も歓迎月給
44万4167円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＤＩＣ株式会社 求人名 【2026X25-803/830】本社 品質保証部担当者 仕事の内容 DIC本社における品質保証業務をお任せします。工場を監査し、全社の品質保証業務の統括責任のある部署となります。QMSの見直しや工場の視察(内部監査)等、俯瞰して全社の品質保証をよりよくする仕事です。 【詳細】■顧客重視の意識を高めるためのQMSの仕組み構築と整備■海外を含む事業所とのコミュニケーションおよび内部監査を通じた助言と指導 ■顧客満足度を高めるための施策・計画の作成および提案 【部署詳細】2024年1月の組織改編によって、本社品質組織と事業所品質保証グループの機能と役割を明確化。各工場の品質基準をそろえ、より一層品質基準を引き上げることを目指して人材の募集を行っております。 募集職種 【2026X25-803/830】本社 品質保証部担当者月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 外科支援ロボットの製品化に向けた電気回路設計、性能・信頼性評価、および医療機器としての薬事申請対応（安全規格への適合など）を推進。メカ・ソフト担当と密に連携し、システム全体の最適化を図る役割です。 【詳細】■モータ駆動、センサ、電源、安全回路などの回路設計■基板設計（アートワーク）の外部委託管理と評価■医用電気機器の安全規格（IEC 60601-1 等）・EMCへの適合対応■制御基板まわりの協力会社との仕様調整■性能・信頼性評価 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス 仕事の内容 医療機器（主に医療用ガス）の開発・製造を展開する当社にて、薬事申請やPMSの維持管理といった薬事法規対応業務全般を担当いただきます！また、現若手メンバーの後進育成もお任せします。 ■新規認証申請（年7～10件） ■変更届作成・提出 ■PMS維持管理 ■QMS手順書作成 ■内部監査業務 ※クラス1～2がメインになります。 【仕事の魅力】幅広い実務に中心となって関われます。少数精鋭のため個人の提案や改善案が直接組織に反映される手応えと、経営層・決裁者との距離の近さから迅速に意思決定が進む裁量権の大きさが魅力です。 募集職種 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス月給
40万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エンプラス 求人名 【東京/経理】プライム上場/フレックス/決算業務に挑戦したい方歓迎 仕事の内容 精密プラスチック加工により、自動車/半導体/通信/ライフサイエンスなどの幅広い領域に製品を提供する当社にて、ご経験やご希望に合わせて経理部門の単体決算全般に関わる業務をお任せします。 【詳細】■固定資産関連業務（勘定科目の判断、システムへの登録等）■インボイス・経費精算チェック■勘定科目残高管理やその改善■監査法人・税理士・社内各部署との連携【魅力】手を挙げれば本人の希望に応じてチャレンジできる環境です。フレックスタイム制が利用しやすく、落ち着いて業務ができる空気感です。入社後4～5年後には主担当になって頂き将来的には連結決算子会社担当をお任せすることを想定しています。 募集職種 【東京/経理】プライム上場/フレックス/決算業務に挑戦したい方歓迎月給
25万円～39万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ） 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理：品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理：製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応：Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保：申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務：製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ）月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価まで開発のライフサイクル全体を一貫して推進し、コア部分の実装にも携わります。 医療機器開発フェーズの今だからこそ、ソフトウェアアーキテクチャから関われます！ 【詳細】■ロボット系ソフトウェアの設計・実装（リアルタイム制御ソフト、ロボットフィールドバス通信 等）■ソフトウェアアーキテクチャ（機能分割・インタフェース定義・技術選定）の検討■医療機器ソフトウェア規格（IEC 62304）に沿った設計文書・テストの整備■制御・電気・メカ担当と連携した統合試験 募集職種 【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 Ｓｏｌｆａｃｔｉｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ株式会社 求人名 目黒区【品質保証マネージャー】年休125日/完全週休2日制/フレックス 仕事の内容 医療・車載・空間事業を展開している当社にて、品質保証マネージャーとして全社の品質保証体制およびQMSの構築・運用・改善をお任せいたします。これまでのご経験を存分に活かせる環境です。 ■全社共通の品質プロセスや管理ルールの整備、各事業要求に応じた改善推進 ■欧州OEM等の自動車会社向けQMS要求対応、ギャップ分析、VDA6.3対応 ■設計・開発部門を含む関係部門へのプロセス適用支援、教育、運用の定着推進 ■医療分野のQMS・ISO13485対応、薬事・顧客監査対応、製品不具合の是正 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 目黒区【品質保証マネージャー】年休125日/完全週休2日制/フレックス月給30万円～40万円
東京都目黒区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist月給
40万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三菱重工業株式会社 求人名 【東京勤務】営業（新設プラントの受注営業） 仕事の内容 コンプレッサ・タービンの新設受注営業をご担当いただきます。 主に海外顧客との契約に至るまでの営業業務全般をお任せします。 【具体的には】 ■顧客への提案から見積作成 ■契約交渉 ■受注 上記の一連の業務をお任せします。 募集職種 【東京勤務】営業（新設プラントの受注営業）月給
26万2100円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
30万8400円～39万2200円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 グロービング株式会社 求人名 Supply Chain Management(M-Up)クライントと共に新たなSCMのスタンダードを創る 仕事の内容 大手製造業を中心とするクライアントのCXOパートナーとして、計画・調達・生産・物流・アフターサービスに至るSCM変革を支援。最上流の戦略策定からAIを活用した実装・自走化まで一気通貫で推進します。 【業務詳細】・計画/調達/生産/物流/保守における戦略策定からAI実装・自走化支援・クライアントとの共同事業（JI）や新オファリング開発【職位別の役割】・M：専任案件にて現場の変革をリード・推進・SM以上：複数案件のセリング・デリバリー統括、チーム組成および経営参画※常駐やリモートなどプロジェクトに応じた柔軟な働き方を推進中。 募集職種 Supply Chain Management(M-Up)クライントと共に新たなSCMのスタンダードを創る月給
95万8333円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 パナソニックコネクト株式会社 求人名 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理 仕事の内容 アビオニクスBUの品質保証部にて、AS9100準拠の品質マネジメントシステム維持・管理を担当。社内手順整備、品質KPIレビュー、内部監査・被監査事務局、QMS教育、品質改善の企画・実行を担います。 ■AS9100に準拠した社内規程・手順の維持、管理、改訂 ■品質に関するKPIのレビュー、進捗確認、改善活動の推進 ■社内内部監査の計画、実施支援、是正状況のフォロー ■社外関係者による監査の受審準備、事務局運営、関係部門調整 ■社内向けQMS教育の企画、教材整備、実施、定着支援 ■海外拠点や顧客との英語による品質情報共有 【仕事の魅力】事業全般に関わり、航空品質要求を支える仕組みづくりを主導できます。 募集職種 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理月給
36万7000円～77万5000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 インターテック・サーティフィケーション株式会社 求人名 【ISO認証部マネージャー】世界最大手の認証機関で組織を牽引！/専門性を発揮 仕事の内容 インタ―テック日本法人グループ5社のうち、主にインターテックサーティフィケーション社の認証部のマネジメントを行っていただきます。 ・スタッフや数字の管理・レポート業務 ・審査報告書の検証・審査内容に関する審査員へのフィードバック ・審査計画の策定・その他認証に関わる事務作業 ・ISO9001/ISO14001その他の規格による審査活動 ・営業支援・業界団体会議への参加など 募集職種 【ISO認証部マネージャー】世界最大手の認証機関で組織を牽引！/専門性を発揮年俸
800万円～1200万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＵＬ Ｊａｐａｎ 求人名 【東京/法人営業】医療×SaaS×北米最大のグローバル認証機関/UL規格/英語力◎ 仕事の内容 ■医療業界向けに法規制対応SaaSを提案するソリューション営業。新規開拓から既存深耕まで担い、技術部門と連携し導入成功と顧客満足向上を推進します。 【具体例】■新規開拓・既存顧客フォロー：法規制対応ニーズに基づく最適なSaaS提案■社内連携：技術チームと協働し導入支援・顧客満足度向上を推進■営業企画：提案書・ケーススタディ作成、CRMでの進捗管理、販売戦略立案■イベント対応：業界展示会参加による認知向上 ★医療・ライフサイエンス業界での営業経験を活かし、高単価商材で実績を伸ばしたい方歓迎★ 募集職種 【東京/法人営業】医療×SaaS×北米最大のグローバル認証機関/UL規格/英語力◎年俸
550万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ミスミ 求人名 【東京】グローバル貿易コンプライアンス責任者候補 仕事の内容 AEO・安全保障貿易管理の総括(20%)、全社規程類の整備・海外拠点導入・監査(30%)、法規制監視・リスクマネジメント企画(30%)、データ活用施策推進(15%)、経営層との月次ミーティング(5%)を担います。 (1)貿易管理(20%)：AEO、安全保障貿易管理の総括推進 (2)規程・監査(30%)：規程類整備、海外拠点含む全社導入、監査・アセスメント (3)リスクマネジメント(30%)：法規制監視、事故管理、輸出入リスクマネジメントの企画・推進 (4)判定精度向上(15%)：輸出入規制、HSコード、原産地等の判定登録精度向上、データ活用 (5)経営連携(5%)：経営層との月次ミーティングによる仕組み創り推進 募集職種 【東京】グローバル貿易コンプライアンス責任者候補月給
56万2500円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理 仕事の内容 航空宇宙事業本部・品質保証部にてグループリーダー候補として下記業務をお任せします。 ■事業本部全体の品質保証体制の維持管理(子会社含む) ■社内品質監査･管理 ■QMSの文章統廃合 ■文章体系の整備 ■マニュアルの作成(年に1回)：規格要求の改定に合わせた対応を行う。 ■供給業者の監査･管理(顧客監査（昨年5件）外部監査、内部監査、サプライヤ監査ー（15～20社弱）） ※サプライヤは加工業者、材料系がメインとなります。 募集職種 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理月給
30万円～48万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 横河電機株式会社 求人名 YP2606QAC03B 品質保証メンバー 仕事の内容 担当製品に対する品質保証業務について、定められた手順や上位者からの指示に基づき、実務を担当していただきます。品質保証に必要な専門的知識を学びながら、一定範囲の業務範囲について主体的に判断を行い ながら、上位者と連携して職務遂行します。将来的に中核メンバーとして活躍するための専門知識と判断力を身につけることが期待されます。主な業務内容は以下のとおりです。 ■QMS維持向上■海外生産会社監査■規格適合外部監査対応（防爆、安全等。規格・法制適合担当部署とともに対応）■商品開発レビュー■出荷判定■不適合処理コーディネート 募集職種 YP2606QAC03B 品質保証メンバー月給
29万円～41万円
東京都武蔵野市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本電気株式会社（ＮＥＣ） 求人名 3940【品質保証】世界シェア3割/国際通信を支える海底ケーブル事業＜担当＞ 仕事の内容 ■当社は、日本で唯一のトータルシステムサプライヤーとして、光海底ケーブル及び関連製品の生産を行っております。本ポジションでは、その製品・サービスの品質保証業務を担当していただきます。 ●製品・サービスの品質管理プロセスの設計・改善●品質基準の策定および品質監査の実施●不具合の分析および原因究明、対策の立案・実施●各部門（開発・製造・カスタマーサポートなど）との連携による品質向上活動●顧客クレームの対応および再発防止策の策定●品質管理データの収集・分析およびレポート作成●社内および外部パートナー企業の品質基準の適用・指導 募集職種 3940【品質保証】世界シェア3割/国際通信を支える海底ケーブル事業＜担当＞月給
28万円～40万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理） 仕事の内容 国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。 (1)国内外の医薬品・治験薬製造所の適格性評価・GMP監査の実施 (2)グローバル組織への変革推進およびQMSの標準化・手順化 (3)新規ITシステムへの移行管理・安定運用 (4)海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進 (5)当局提出資料(CTD等)の信頼性確保 (6)次世代の監査員育成トレーニングの企画・実行 など 募集職種 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ミスミ 求人名 【東京】グローバル貿易コンプライアンス(制度構築・企画リード) 仕事の内容 グローバル貿易コンプライアンス体制構築・対応策実行(50%)、国内外での輸出入時における各種法規制の相談・指導(30%)、法規制に関する社内啓発・研修活動(20%)をリードしていただきます。 (1)体制構築(50%)：グローバル貿易コンプライアンス体制の構築、対応策の立案・実行 (2)相談・指導(30%)：国内外の輸出入時における各種法規制の相談、事業部門・海外子会社への指導 (3)啓発・研修(20%)：輸出入法規制に関する社内啓発、研修活動の企画・運営 ★単なる法令対応にとどまらず、事業スピードを維持する仕組み作りに携わることができる点が本ポジションの魅力です。 募集職種 【東京】グローバル貿易コンプライアンス(制度構築・企画リード)月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 楽天グループ株式会社 求人名 【ネットワーク/クオリティアシュアランス】リーダー候補/楽天モバイル/1029431 仕事の内容 技術部門と共に、エンド・ツー・エンドの品質方針・品質目標を設定し、品質を持続的に維持・向上させ、また潜在的な課題を早期に発見・解決するQMS活動を進めていただきます。 【主な業務内容】■品質KPIの定義とモニタリング ■品質課題の管理、解決支援■品質監査の計画と実行 ■製品、業務品質に関する経営陣への報告 【具体的なプロジェクト事例】■携帯電話基地局における現地対応数削減に向けたハードウェア故障率の抑制プロジェクト■VOC×ネットワークデータの相関分析に基づく無線アクセスネットワークの輻輳対策や通信エリアの品質改善プロジェクト 募集職種 【ネットワーク/クオリティアシュアランス】リーダー候補/楽天モバイル/1029431月給
50万円以上
東京都世田谷区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 リーダー・フォロワー型手術支援ロボットにおいて、制御エンジニアとして低遅延かつ精密な動作を実現するためのアルゴリズム設計から実機実装、効果検証を担い、術者の意図を忠実に再現する制御系を構築します。 【詳細】■多関節マニピュレータのモーション制御・力制御のアルゴリズム設計■外乱推定・振動抑制など、精密動作のための制御設計■実機での実装・チューニング・評価■医療機器として求められる安全性を考慮した制御系の設計■ソフト・電気・メカ担当と連携したシステム統合 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 日本を代表する医療機器メーカーにおいて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。 【業務内容】設計変更文章の作成 プラスチック医療機器の設計及び検証業務 設計書の作成 3D-CADによる設計 実験とレポート作成 各種フォームの作成 募集職種 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー年俸
800万円～1300万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿本社/品質保証】プライム上場/国内外NO.1シェア複数/海外シェア拡大期 仕事の内容 「流体制御」技術をコア技術にエネルギー分野や航空分野、医療分野、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開している日機装にて、本社品質保証としてご経験に応じて以下業務をお任せいたします。 【職務内容】 ・国内外の生産拠点およびサプライヤーに対する品質監査および指導 ・従業員向け品質教育の企画立案および実施 ・事業本部間連携強化による業務プロセスの改善促進 ・製品・サービスの品質リスクの特定と低減策の立案 募集職種 【恵比寿本社/品質保証】プライム上場/国内外NO.1シェア複数/海外シェア拡大期月給
30万円～54万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三菱重工業株式会社 求人名 【東京勤務】エンジニア（新設プラント設計） 仕事の内容 【コンプレッサ・タービンの新設設計】■コンプレッサ駆動用/発電用蒸気タービンの計画設計及び詳細設計■コンプレッサ本体の計画設計及び詳細設計■コンプレッサ周辺設備の計画設計や購入品の手配 ■コンプレッサ周辺設備の計装・制御の計画詳細設計や購入品の手配 【技術営業】■世界的に急拡大している水素/クリーンアンモニア/Carbon dioxide Capture and Storage(CCS)ニーズに対応する圧縮機の機器計画、応札戦略の立案■技術プロポーザル全体取り纏め■客先へのプレゼンテーション、技術クラリフィケーション■見積方針・資料作成取り纏め 募集職種 【東京勤務】エンジニア（新設プラント設計）月給
26万2100円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO） 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発担当(医療用ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！ 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にて透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当者募集です。新規製品の設計、既存製品設計変更業務に携わります。今後はアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指します。 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討/設計/試作/評価/製造移管/申請/量産化まで ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 募集職種 【東村山/設計開発担当(医療用ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！月給
27万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社理研ジェネシス 求人名 【大崎/薬事申請業務(経験者)】課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制 仕事の内容 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請および業態維持管理を主軸に、メーカーの製品化を導くコンサルタントとしても活躍。薬剤師の専門性を活かし、PMDA交渉からQMS体制構築まで、戦略的役割を担います。 ■薬事申請：承認/認証/届出、PMDA・海外当局対応 ■業態管理：総責/品質保証責任者等の業務、QMS/GVP管理 ■受託解析サービスの解析業務における法規制対応 ■課員3名のマネジメントおよび業務プロセスの最適化 将来的に薬事部長への昇進も期待されるポジションです。 募集職種 【大崎/薬事申請業務(経験者)】課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制月給
26万円～38万2300円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！ 仕事の内容 日機装は、透析装置国内シェアNO.1、今後はアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指しています。透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当者として、新規製品の設計、既存製品設計変更に携わります。 ■ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討/設計/試作/評価/製造移管/申請/量産化まで ■設計管理業務の先導、統率 ■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(ディスポーザブル)】透析装置国内シェアNO.1！月給
30万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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