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- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 グロービング株式会社 求人名 Supply Chain Management（スタッフ）サプライチェーン改革/第二新卒も歓迎 仕事の内容 大手製造業等に対し、計画・調達・生産・物流・保守に至るサプライチェーン全体の戦略策定から実行、生成AIを活用した業務変革まで一気通貫で伴走支援。１案件専任で成果物作成やタスク推進を担います。 【詳細】新設のSCMチームにて、マネージャーと連携し以下を推進。(1)大手企業のサプライチェーン変革支援（最上流の戦略策定、要件定義、実行・自走化支援）(2)生成AIを活用した次世代SCMオファリング開発(3)クライアントとの共同事業推進【案件例】製薬のグローバルSCM変革、自動車の国際物流改革やAI戦略支援等。1案件100%アサインで深く介在できます。業務の変更範囲：当社業務全般 募集職種 Supply Chain Management（スタッフ）サプライチェーン改革/第二新卒も歓迎月給44万4167円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1507[品質改善支援/QMS推進担当]全社のサービス品質を支える品質改善ポジション 仕事の内容 ■ベリサーブ全体のサービス・プロジェクト品質向上のための基盤整備を推進。QMS(品質マネジメントシステム)の構築・改訂、現場への品質改善サポート、内部監査、社内研修の企画運用を担います。 ■ベリサーブが提供するプロジェクトの品質改善支援 ■プロジェクト実施ガイドラインやQMSの観点からの助言・フォロー ■QMS文書、手順書、標準、ガイドラインの整備・改訂 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■ISO9001などに基づく内部監査の計画・実施・報告 ■現場からの問い合わせ対応、品質改善に向けた情報整理 ■将来的な品質改善施策の企画、メンバー育成、マネジメント業務 募集職種 1507[品質改善支援/QMS推進担当]全社のサービス品質を支える品質改善ポジション月給
22万4000円～74万1125円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 グロービング株式会社 求人名 Supply Chain Management(M-Up)クライントと共に新たなSCMのスタンダードを創る 仕事の内容 大手製造業を中心とするクライアントのCXOパートナーとして、計画・調達・生産・物流・アフターサービスに至るSCM変革を支援。最上流の戦略策定からAIを活用した実装・自走化まで一気通貫で推進します。 【業務詳細】・計画/調達/生産/物流/保守における戦略策定からAI実装・自走化支援・クライアントとの共同事業（JI）や新オファリング開発【職位別の役割】・M：専任案件にて現場の変革をリード・推進・SM以上：複数案件のセリング・デリバリー統括、チーム組成および経営参画※常駐やリモートなどプロジェクトに応じた柔軟な働き方を推進中。 募集職種 Supply Chain Management(M-Up)クライントと共に新たなSCMのスタンダードを創る月給
95万8333円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist月給
40万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｓｏｌｆａｃｔｉｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ株式会社 求人名 目黒区【品質保証マネージャー】年休125日/完全週休2日制/フレックス 仕事の内容 医療・車載・空間事業を展開している当社にて、品質保証マネージャーとして全社の品質保証体制およびQMSの構築・運用・改善をお任せいたします。これまでのご経験を存分に活かせる環境です。 ■全社共通の品質プロセスや管理ルールの整備、各事業要求に応じた改善推進 ■欧州OEM等の自動車会社向けQMS要求対応、ギャップ分析、VDA6.3対応 ■設計・開発部門を含む関係部門へのプロセス適用支援、教育、運用の定着推進 ■医療分野のQMS・ISO13485対応、薬事・顧客監査対応、製品不具合の是正 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 目黒区【品質保証マネージャー】年休125日/完全週休2日制/フレックス月給
30万円～40万円
東京都目黒区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当 仕事の内容 お客様に提供するサービスの品質を保証するため、品質マネジメントの運用と継続的な改善を共に推進いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■プロジェクトマネジメント品質改善支援 ■QMS文書の整備・維持 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■QMS監査の企画・実施 募集職種 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当月給
27万5000円～42万2178円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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