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- 正社員企業名 株式会社日立産業制御ソリューションズ 求人名 東京【医薬品業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入担当】 仕事の内容 当社が新たに立ち上げた「バリデーションライフサイクル管理システム」の導入プロジェクトにおいて、上流設計から詳細設計、現地での立ち上げまでの業務を一貫してご担当いただきます。 【具体的には】■プロジェクトマネージャー：医薬業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入プロジェクトにおいて、提案活動や要件定義などの上流工程を含むプロジェクト全体のマネジメントを担っていただきます。■プロジェクトリーダー／設計担当：詳細設計～現地作業フェーズを中心に、システム導入業務をご担当いただきます。将来的には、プロジェクト全体をリードするPMへのキャリアアップも可能です。 募集職種 東京【医薬品業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入担当】月給
25万円～38万8000円
東京都台東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード） 仕事の内容 グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括をお任せします。中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 募集職種 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード）月給
60万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 募集職種 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携月給
38万円以上
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 楽天グループ株式会社 求人名 ★UI/UXディレクター（楽天モバイル事業）1023283 仕事の内容 楽天モバイルの各種申し込み、データ利用量や各種手続きを行うmy 楽天モバイルのUI/UXディレクターとして以下の業務を推進していただきます。【業務詳細】■ビジネス部門へのヒアリング、UI要件の整理 ■画面遷移図、ワイヤーフレームの作成、デザインシステムに準拠したUIデザイン■開発チーム（PDM、エンジニア等）とのコミュ二ケーション■テスト環境におけるUIテスト（一部、海外の開発チームとの連携あり）■クロスファンクショナルなコラボレーション: 案件オーナー、エンジニア、CSチーム、UX戦略・リサーチチームなど、他部門と密に連携し、プロジェクトを円滑に進行。 募集職種 ★UI/UXディレクター（楽天モバイル事業）1023283月給
30万1000円以上
東京都世田谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当月給
28万円～38万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーション等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます 募集職種 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問 仕事の内容 当社再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務をお任せします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。■顧客は製薬メーカーは大手～ベンチャーまで様々、対応力や知見の幅が広がります。 募集職種 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】GxPシステム実装・バリデーションリード 仕事の内容 第一三共全体におけるGxP規制対象システム（AI・クラウド等）の開発・バリデーション・統合を統括。各国の規制（21 CFR Part 11等）や社内品質基準に合致したデリバリーとチーム管理を主導いただきます。 (1)バリデーション/テクニカルリードチームの統括・リソース戦略推進 (2)GAMP5・リスクベースアプローチ（CSA/RBA）に基づく継続的改善推進 (3)新興技術・AI活用時のガバナンス適用と技術戦略支援 (4)日米欧（DSI/DSE/DSJ）間および品質・IT・ビジネスリーダーとのステークホルダー調整 (5)課題発生時のエスカレーション対応 (6)サードパーティベンダーおよび予算の監督 募集職種 【東京本社】GxPシステム実装・バリデーションリード月給
55万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社Ｐｒｏｐｒｅ Ｂａｓｅ 求人名 【データアーキテクト】不動産特化のビッグデータ活用サイト/フルリモートOK 仕事の内容 不動産業界のビッグデータを活用したWEBシステムのデータ設計・アーキテクチャ設計を担当。データベースの構築・最適化・管理を行い、チームと連携してプロジェクトの品質確保に貢献する重要なポジションです。 【具体的には】データベースの設計から構築、最適化、管理までを担当していただきます。不動産関連の膨大なデータを効率的に処理・分析できる環境を整え、ビジネス価値を創出するためのデータ基盤を構築します。チームメンバーと連携し、プロジェクトの進行や品質確保のためのサポートも行っていただきます。 募集職種 【データアーキテクト】不動産特化のビッグデータ活用サイト/フルリモートOK月給
37万5000円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京】医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務/無期雇用派遣[32] 仕事の内容 医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務（プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できるようにするための試験や書類作成業務） 変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務/無期雇用派遣[32]月給
23万円以上
東京都昭島市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎資格取得支援あり英語無期雇用派遣
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス 仕事の内容 （参考）PVは、主に医療機関や患者から副作用情報等を収集しその重篤性や因果関係を医学的・薬学的に評価します。本サービスは、製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で今後ますます重要性が高まります。 製薬企業等の顧客要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支えます。 [詳細]国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定 募集職種 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス月給
27万4000円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京】医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務/無期雇用派遣[32] 仕事の内容 医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務を担っていただきます。 プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できるようにするための試験や書類作成業務です。 変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務/無期雇用派遣[32]月給
20万円以上
東京都昭島市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎資格取得支援あり英語無期雇用派遣
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
東京都千代田区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】ITシステムオーナー/グローバルプロジェクトリード 仕事の内容 担当するGxP・非GxPシステムのITシステムオーナーおよびグローバルプロジェクトリードとして、システム戦略策定、ロードマップ策定、ライフサイクルガバナンス、デリバリーを主導いただきます。 (1)システム戦略・ロードマップ策定および全ライフサイクル管理 (2)日米欧（DSI/DSE/DSJ）間のIT実行戦略・成果に責任を持つグローバルリード業務 (3)QA/CSVと連携した規制遵守・データインテグリティの維持 (4)主要ステークホルダー調整およびベンダー監督・予算管理 (5)SDLC・CSA・AI活用等の継続的改善 (6)多文化・部門横断チームのリード 募集職種 【東京本社】ITシステムオーナー/グローバルプロジェクトリード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社 求人名 【東京】医薬プラント向けのプロセス設計エンジニア/※三菱ケミカルG 仕事の内容 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【具体的には】■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討(プロセスシミュレーターの活用含む)、プロセスフローの作成■生産、用役設備の能力検討、装置選定■機器サイジングなどの化工計算■P＆IDの作成■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画■バリデーション業務(C&Q)■新プロセス、技術の導入、装置の開発■学会、ワーキンググループへの参画 募集職種 【東京】医薬プラント向けのプロセス設計エンジニア/※三菱ケミカルG月給
26万円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社セブントゥワン 求人名 【ITコンサルタント】英語活かす/製薬企業のグローバルシステム導入/部分在宅可 仕事の内容 国内大手・外資製薬メーカーのシステム導入を支援します。要件定義やPM・PMO、UAT支援からグローバルチームとの調整まで担当。IT経験と英語力を活かし、製薬・ライフサイエンス領域へ挑戦できます。 ■システム導入における企画・要件定義・計画策定 ■進捗・品質・予算・リスク等のプロジェクト管理 ■UAT・データ移行・リリース等の導入支援 ■CSV（コンピュータ化システムバリデーション）支援 ■デジタル・データ活用PJのPMO業務 ■海外ベンダー・グローバルチームとの調整・協業 募集職種 【ITコンサルタント】英語活かす/製薬企業のグローバルシステム導入/部分在宅可月給
32万1429円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京】統計解析-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制/土日祝休◎ 仕事の内容 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■依頼者との窓口 ■SASを用いたプログラミング ■バリデーションに関わる業務 ■CDISC対応 ■解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成 ■プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】統計解析-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制/土日祝休◎月給
27万円～47万円
東京都新宿区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【千代田区/機能安全ISO26262評価エンジニア】安全認証機関/無期雇用派遣/35 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で、機能安全規格に基づく製品評価・試験支援を行う企業様にて、ISOやIEC規格対応、報告書作成、進捗管理業務をお任せします。 【業務内容】機能安全エンジニア サポートスタッフ ■製品のレビュー・監査・評価:機能安全規格（UL991、UL1998、IEC61508など）に基づく製品サンプルの技術評価/ソフトウェアやシステム工学に関連する規格への適合確認■試験・スケジュール管理:試験日程の調整、データシート作成、作業スケジュールの管理/試験担当者やエンジニアの進捗確認と完了日時の設定 他、備考欄に記載 募集職種 【千代田区/機能安全ISO26262評価エンジニア】安全認証機関/無期雇用派遣/35月給
26万円～50万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制資格取得支援あり英語無期雇用派遣
- 正社員企業名 ＨＯＹＡ株式会社 求人名 【東京/板橋/マネジャー、インジェクターデザイン、R&D】プライム上場◎ 仕事の内容 ■眼科手術用IOL（眼内レンズ）を挿入するプリロード式インジェクターシステムの機構設計・製品開発チームを統括します。グローバルR&D組織のマネジメント人材として、海外組織と日本の開発チームをリードします。 【詳細】インジェクターシステムの3D CAD設計、強度・流動解析（FEA）、樹脂材料選定、金型部門との連携を主導。 (1) プロジェクト全体の技術的レビュー・承認およびリスクマネジメント（FMEA/FTA）の推進(2) エンジニアチーム（設計者）の育成・リソース管理、(3) 日米欧の規制要件に適合する設計検証・バリデーションの実行と、海外関連部門との折衝・協働をお任せします。 募集職種 【東京/板橋/マネジャー、インジェクターデザイン、R&D】プライム上場◎月給
37万5000円以上
東京都板橋区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし英語
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
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