医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー京都市（京都府）の転職・求人・中途採用情報

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正社員
科研製薬株式会社
【京都/薬効薬理プロジェクトリード】新薬研究開発・海外売上比率増に注力医薬品品質管理
月給
35万4500円～42万7400円
京都府京都市山科区
仕事内容
企業名科研製薬株式会社求人名【京都/薬効薬理プロジェクトリード】新薬研究開発・海外売上比率増に注力仕事の内容新薬創生センターにて、開発プロジェクトの薬理リーダーとして、治験推進・承認申請・製品価値最大化に係る薬理試験全般を牽引します。非臨床から臨床への橋渡しを担う裁量あるポジションです。 (1)信頼性基準下での薬効薬理試験の実施・指揮監督 (2)IB(治験薬概要書)、CTD(承認申請資料)の薬理パート執筆 (3)開発品の臨床的位置づけを明確化する試験立案 (4)他部署と連携した開発戦略策定 ※実験実務だけでなく、得られたデータを論理的に構成し、当局への申請資料としてアウトプットする業務が重要となります。募集職種【京都/薬効薬理プロジェクトリード】新薬研究開発・海外売上比率増に注力
求めている人材
必要な経験・能力等【必須】■製薬メーカーまたはCROでの薬理研究実務経験者 ※特にIBやCTD等の申請関連資料の作成・執筆経験をお持ちの方尚可【尚可】■英語(目安：TOEIC650点以上)スキル ■マネジメントの経験【働く環境】各種手当や休暇、休業制度を完備。働きやすい環境が整っております。また、「自己申告制度」や「通信教育制度」など自身のキャリアを主体的に形成するための制度も設けており、高い目標を掲げ、自己の成長を図るためのチャンスと環境がございます。学歴・資格学歴：大学院語学力：資格：

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