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正社員

ライフテクノロジーズジャパン株式会社

【東京】薬事担当_RAスペシャリスト_医薬品原材料のDMF登録/在宅可 医薬品薬事/法規対応

年俸

500万円以上

勤務地

東京都港区

仕事概要

仕事内容

企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】薬事担当_RAスペシャリスト_医薬品原材料のDMF登録/在宅可 仕事の内容 医薬品や再生医療等製品の原材料(主に培地)におけるDMF(原薬等登録原簿)の登録・変更管理(60%)を主軸に、医療機器や体外診断薬の薬事対応、および安全管理業務(GVP)を担当します。 【詳細】(1)DMFの新規登録および変更管理、申請者・当局対応 (2)医療機器・体外診断薬・動物用医薬品の添付文書・ラベルの変更管理、製造元の変更通知評価と薬事手続き (3)安全管理責任者と連携した不具合・副作用情報の収集・評価、当局報告、GVP手順書の運用管理 (4)業界団体を通じた薬事規制の情報収集と社内周知 ※グローバルチームとの協働機会も豊富です。 募集職種 【東京】薬事担当_RAスペシャリスト_医薬品原材料のDMF登録/在宅可

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■理系学部卒 ■医薬品・医療機器・原材料メーカーまたはCMOでの薬事・品質保証業務の経験3年以上 ■日本語での規制文書作成・当局対応力 ■英文メールやり取り・英文読解力 【魅力】■製品の品質に関わる業務に広く携わり、社内外から頼りにされる。部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早く、スピード感を持って業務を進められる■再生医療等製品の原材料を多数扱い、グローバル及び再生医療等製品を扱う製薬会社との交流も有【当社の魅力】■世界トップのライフサイエンスメーカーとして、 世界を「より健康で、より清潔で、より安全な場所にする」ことを理念に幅広い製品を取り扱う。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

職場環境

配属先情報 R-01354740 薬事スペシャリスト LSG薬事品質保証部(薬事2名、品質保証13名所属)

勤務地

東京都港区芝浦 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 港区 芝浦 最寄駅:JR 山手線 田町駅 徒歩8分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:在宅勤務活用可能(頻度:週2~3回) 転勤:無

給与

年俸:500万円以上 想定年収 500万円~850万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:年俸制 備考:年俸¥5,000,000~ 基本給¥5,000,000~を含む/年 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 09:00~17:30(1日あたり所定労働時間07時間30分) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:120日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季5日 年末年始7日 その他(慶弔休暇、誕生日休暇) 有給休暇:有(10日)(入社月によって変動)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (一部従業員利用可) リモートワーク可 (一部従業員利用可) 出産・育児支援制度 (一部従業員利用可) 資格取得支援制度 (一部従業員利用可) 研修支援制度 (一部従業員利用可) U・Iターン支援 (一部従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (全従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長) (一部従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:傷病休暇、リロクラブ、年金制度、介護休暇、産休・育児休暇、従業員各種研修制度、 制度備考:定年:60歳 再雇用制度:有 再雇用年齢上限:65歳 役職定年:なし 【夏季休暇】付与数は以下のとおり入社月によって異なります 1-6月入社:5日、7月入社:4日、8月入社:3日、9月入社:2日、 10月入社:1日 【有給休暇】付与数は以下のとおり入社月によって異なります 1月1日~6月30日入社:10日 7月1日~9月30日入社:6日 10月1日~12月31日入社:3日

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■ライフサイエンス研究用試薬・機器の輸入販売、受託サービス(生産・研究) 設立:1993年07月 代表者:代表取締役社長 室田 博夫 従業員数:1,200人 平均年齢:40.0歳 資本金:456百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒108-0023 東京都港区 芝浦4-2-8 住友不動産三田ツインビル東館 本社以外の事業所:■大阪営業所 ■名古屋営業所 ■福岡営業所 ■横浜営業所 ■羽田事業所 ■品川営業所 □デモセンター国内5拠点 関連会社:サ-モフィッシャーサイエンティフィック/サ-モフィッシャーダイアグノスティックス/日本FEI/フィッシャークリニカルサービシズジャパン/パセオン その他備考・企業からのフリーコメント:■サーモフィッシャーサイエンティフィックインコーポレイテッドについて■ 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に100,000人の従業員を擁しています。総売上高は400億ドル、研究開発費は14億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパングループは、多様な製品とサービスを提供している革新的なサイエンスソリューション企業です。東京、横浜、名古屋、大阪、福岡などに拠点を持ち、バイオ関連機器、分析機器、計測機器、ラボ用製品、臨床診断用機器、研究・臨床検査試薬、クリニカルサプライチェーンサービス、医薬品開発・製造受託サービス、クラウド型研究支援ツールをはじめとするデジタルソリューションなどを提供しています。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image医薬品や再生医療等製品の原材料(主に培地)におけるDMF(原薬等登録原簿)の登録・変更管理(60%)を主軸に、医療機器や体外診断薬の薬事対応、および安全管理業務(GVP)を担当します。Image

企業・求人の特色 ■売上440億ドルのグローバル科学サービスリーダー ■再生医療等の最先端分野を支える薬事ポジション ■フレックス&在宅勤務制度あり、週2から3回出社の柔軟なハイブリッドワークが可能です。

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり介護休暇あり転勤なし英語研修あり退職金あり在宅OK育休あり完全週休2日制交通費支給週2・3日からOK土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。

応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

原稿ID:adee86fa727cc8cc

掲載開始日:2026/06/05(金)

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