薬事/法規対応（医薬品） 500万円以上の転職・求人・中途採用情報

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正社員
科研製薬株式会社
【東京/海外事業開発・子会社管理】将来のAssociate Director候補医薬品ライセンシング
年俸
1000万円以上
東京都文京区
企業名科研製薬株式会社求人名【東京/海外事業開発・子会社管理】将来のAssociate Director候補仕事の内容科研グループの海外展開戦略を推進。本社BD部門と連携し、海外子会社の運営支援（予算・ガバナンス）から、現地法人の成長に資する新たな事業開発・拡大のリードまで幅広く担当。現地駐在の可能性もあります。 (1)海外子会社の運営支援、進捗管理（予算、ガバナンス、リスク管理等） (2)Global展開に資する成長戦略の検討、企画、コーディネート (3)海外子会社の事業開発業務のリード、支援（医薬事業開発部と連携） (4)海外子会社・外部企業との英語を用いたWeb会議や交渉 (5)社内のグローバル化推進業務 ※年4～5回程度の海外出張あり。将来的な現地赴任の可能性もございます。募集職種【東京/海外事業開発・子会社管理】将来のAssociate Director候補
正社員
EAファーマ株式会社
【東京/海外薬事】中国・東南アジア/消化器領域のスペシャリティファーマ医薬品薬事/法規対応
月給
35万3500円～52万円
東京都中央区
企業名ＥＡファーマ株式会社求人名【東京/海外薬事】中国・東南アジア/消化器領域のスペシャリティファーマ仕事の内容東アジア・東南アジアを中心とした海外市場向け医薬品の薬事申請・更新業務、および国内薬事申請（主にCMC関連の一部変更承認申請や軽微変更届）などの実務とプロジェクト管理をお任せします。 (1)海外薬事申請(中国・東南アジア等)：海外パートナーからの規制情報入手、申請戦略合意、申請資料(CTD等)作成、照会事項対応、CPP・GMP証明書発給申請 (2)国内薬事申請：医薬品製造販売承認書の変更(主にCMC関連)実施、一変申請、軽微変更届 (3)業態対応：業許可の取得・更新等の組織補査、GMP適合性調査申請募集職種【東京/海外薬事】中国・東南アジア/消化器領域のスペシャリティファーマ
正社員
科研製薬株式会社
【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力医薬品薬事/法規対応
年俸
1000万円以上
東京都文京区
企業名科研製薬株式会社求人名【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力仕事の内容皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査募集職種【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力
正社員
第一三共ヘルスケア株式会社
【薬事担当/OTC医薬品】第一三共グループ/フレックス勤務・在宅可でWLB 医薬品薬事/法規対応
月給
35万5000円～60万円
東京都中央区
企業名第一三共ヘルスケア株式会社求人名【薬事担当/OTC医薬品】第一三共グループ/フレックス勤務・在宅可でWLB◎ 仕事の内容「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである当社にて、主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。募集背景：事業拡大に伴い【詳細】・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等）・開発から承認取得までの薬事対応（PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口）・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務【変更の範囲：会社の定める業務】募集職種【薬事担当/OTC医薬品】第一三共グループ/フレックス勤務・在宅可でWLB◎

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東京【薬事申請スペシャリスト】クラス3以上の申請経験 /英語力をお持ちの方 医療機器薬事/法規対応

【istyle Retail出向】化粧品の品質管理・薬事管理スペシャリスト 医療機器薬事/法規対応

【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 医薬品CMC薬事

【東京】薬事(RA)スペシャリスト_医薬品原材料(培地)のDMF登録/在宅可 医薬品薬事/法規対応

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【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能 医薬品薬事/法規対応

【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能 医薬品薬事/法規対応

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薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

伊藤忠グループ 【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可 医薬品薬事/法規対応

【レギュラトリー・アフェアーズ】薬事担当として自社製品を支える 医薬品薬事/法規対応

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未経験歓迎/化粧品・雑貨の薬事・製造管理担当/大手グループ企業/残業月10h未満 医薬品薬事/法規対応

[医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 その他ビジネスコンサルタント

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