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「fda 中途採用 事務」に関連する中途採用・求人情報

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NEW正社員
休日120日以上転勤なし従業員数100~999人
ダイト株式会社(企業詳細
【富山市】品質管理(管理職クラス)★プライム市場上場
想定年収
600万円~800万円
月給¥400,000~基本給¥300,000~諸手当...
予定勤務地
富山県富山市
仕事の内容
★品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。...
必要な経験・能力等
【必須】・医薬品または原薬の品質管理業務ご経験(試験、分析業務、管理業務など) ・マネジメント経験

事業内容原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売、原薬及び製剤の受託製造、 並びに健康食品他の販売

設立1942年06月従業員数816名本社所在地富山県富山市

NEW正社員
休日120日以上転勤なし株式非公開企業
株式会社Hadeco(企業詳細
【品質規格担当】ISO対応/国内トップシェア医療機器メーカー/グローバル展開
想定年収
600万円~800万円
月給¥400,000~基本給¥400,000~を含む...
予定勤務地
神奈川県川崎市宮前区
仕事の内容
国内外の品質規格を元にした当社製品の品質規格の設定や運用管理(品質マニュアルの作成や更新等)、ISO、CE、FDA、国内薬事などの監査対応をお任せいたします。...
必要な経験・能力等
【必須】ISO9001やISO14001などの規格対応経験 【歓迎】医療機器に関する品質規格対応の経験 基本的な英語力(読み書き・コミュニケーション)

事業内容医療用電子機器の開発・製造・販売

設立1960年05月従業員数48名本社所在地神奈川県川崎市宮前区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
日本ライフライン株式会社(企業詳細
【千葉/市原】品質保証 ■医療機器製造/上場医療機器メーカー/異業界歓迎
想定年収
550万円~800万円
月給¥250,000~基本給¥250,000~を含む...
予定勤務地
千葉県市原市
仕事の内容
■医療機器メーカーの当社にて、品質保証業務を担う。【詳細】・QMS省令、ISO13485に基づくQMSの構築、維持、管理・内部監査...
必要な経験・能力等
【必須】・ISO13485又はISO9001のもとでの業務経験者 ・製造業での品質保証・品質管理のいずれかの業務経験者(3年以上) 【歓迎】医療機器製造所勤務・認証機関、PMDA、FDAの査察受審経験

事業内容■医療用機器輸入・製造及び販売

設立1981年02月従業員数1,166名本社所在地東京都品川区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業英語を活かす
テルモ株式会社(企業詳細
【東京/幡ヶ谷】品質保証部 医薬品エキスパート(コンビネーション製品)
想定年収
940万円~1,500万円
月給¥600,000~基本給¥600,000~を含む...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、医薬品(コンビネーション製品)の品質保証体制強化が必要となってい...
必要な経験・能力等
【必須】■製造所におけるQMS/GMPの実務経験 ■FDA査察対応経験(査察官への説明、ファシリテーター、改善活動、全体管理 等)

事業内容■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など

設立1921年09月従業員数30,207名本社所在地東京都渋谷区

NEW正社員
休日120日以上従業員数1000人以上株式非公開企業
PwCコンサルティング合同会社(企業詳細
■【TDC-DF】Data & Analyticsエンジニア
想定年収
600万円~2,000万円
月給\413,250~基本給\325,930~固定残...
予定勤務地
東京都千代田区
仕事の内容
■BigData/AIを中核とした事業データ利活用における、PoCからシステム開発および運用保守までのデータライフサイクルを実現す...
必要な経験・能力等
■システム開発における要件定義~運用保守の全フェーズでの業務経験 ■何らかの言語での開発経験(Java/C#/VB.Net歓迎)

事業内容■ストラテジーコンサルティング ■マネジメントコンサルティング ■テクノロジーコンサルティング ■リスクコンサルティング ※事業戦略、カスタマー戦略、組織戦略、データ&アナリティクス等を手掛けています。

設立2016年02月従業員数5,100名本社所在地東京都千代田区

NEW正社員
休日120日以上公開・上場企業従業員数1000人以上
テルモ株式会社(企業詳細
【東京/幡ヶ谷】品質保証部 医薬品エキスパート(無菌充填)/在宅可
想定年収
700万円~1,100万円
月給¥500,000~基本給¥500,000~を含む...
予定勤務地
東京都渋谷区
仕事の内容
・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【担当役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引...
必要な経験・能力等
【必須】・無菌充填の製造品質改善、指導、管理のご経験 ・無菌充填品の工程設計、改善のご経験・無菌充填品の品質管理のご経験 ・査察、監査対応のご経験・無菌医薬品の品質改善のご経験

事業内容■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など

設立1921年09月従業員数30,207名本社所在地東京都渋谷区