医療機器/理化学機器専門職 定年65歳以上の転職・求人・中途採用情報

欧州（EU-MDR）をはじめ各国規制に従って、主力製品であるカテーテル関連医療機器を世界市場へ届けるための「製品登録・申請」に関する業務全般を担う。【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステントグラフト等

テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。

医療機器の不具合対応・技術支援・営業連携を通じ、顧客対応と開発支援を担う技術サポート/開発職です。

■医療機器を主とした製造製品の品質維持及び改善活動に各事業製品の 主担当として携わる。関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、ご経験に応じ業務をアサイン。

病院に納入されたMRIやCT等の画像診断機器の定期点検、トラブル対応を担当します。入社後は1機種から集中して学び、海外研修等を経て、将来的には複数の機器を扱える専門家を目指します。

■会社方針および営業・薬事開発の要求に則ってオーソペディックス事業部製品のテクニカルサポートならびにフィールドサポート対応を行う。 【取り扱い機器】ロボット支援手術・人工関節等

当社の放射線治療システムのスペシャリストとして、医師や放射線技師、医学物理士に対してデモンストレーションやトレーニングを行います。

ディスポーザブル医療機器や糖尿病関連製品における、一連の品質保証・品質管理業務。電子線やガス滅菌の条件設定、無菌性保証に関する微生物試験、試験方法の設定、外部監査対応、委託先の管理などをお任。

医療機器の製品開発をビジネス面からリードし、技術チームと一緒に新しい製品の開発プロジェクトをマネジメントして頂きます。【自社開発テーマ案件の顧客開拓と事業性評価】・自社開発テーマの顧客(医療機器

X線血管撮影装置、外科用イメージ、マンモグラフィなどの大型医療機器を対象に、搬入～導入、調整、立ち上げまでを担当し、工程・品質・スケジュールを管理しながら、顧客のニーズにお応えいただきます。

ステントグラフトや周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シース等）の製品設計/改良/工程設計を担います。米国・英国の拠点と連携し、低侵襲治療の進化を支えるグローバルな開発プロジェクトに携われます。

■当社の医療系システムCEIAの導入となります。 受注後のワーキングからセットアップ～インストール、現場スタッフへの説明会、導入後のフォローまで実施いただきます。

医療機器の革新的なソリューションを提供する当社にて、機械設計エンジニアをお任せいたします。ゼロから開発チームを構築するフェーズにおいて、仕様策定などの上流工程から製品化まで幅広く携わります。

医療機器の製品開発をビジネス面からリードし、技術チームと一緒に新しい製品の開発プロジェクトをマネジメントして頂きます。【自社開発テーマ案件の顧客開拓と事業性評価】・自社開発テーマの顧客(医療機器

EMC、電気安全試験用測定器の校正(電気、高周波)業務をお任せいたします。

心臓血管領域における新製品開発の性能試験に関連する業務です。医療現場のニーズを実現するための性能評価試験法の開発、製品仕様の設定、薬事申請のためのデータ取得やプランニング、実施、分析を担います。

■トップシェアを獲得しているクラス4の埋込み医療機器を製造し、中でも人工血管は唯一の国内メーカーである当社にて品質保証業務を担う。■自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）■試験検査データ

カテーテル治療・診断を支える医療機器のソフトウェア開発をお任せします。市場の要求を設計に落とし込み、社内外の技術開発パートナーと連携し、設計要求を製品として具体化することを期待しています。

品質保証部薬事課にて、医薬品・医療機器の上市に向けた薬事申請や維持管理業務を牽引。申請書の作成・届出、申請内容が維持されているかの自己点検、製品の表示物（パッケージ等）の審査業務を統括します

当社の成長ドライバーであるアライアンス事業を拡大するため、中長期的に開発体制を強化しコンビネーション製品の開発を推進。 ・注射剤向け医療機器（コンビネーション製品）の開発業務全般

■医療機器の「設計から設計変更」が品質・規制要求に沿って確実に進むよう、設計開発プロセスの品質保証や、設計審査（デザインレビュー）・変更管理の仕組みを整え、改善をリード。【詳細】■設計開発・変更プロ

開発部にて、外科領域における医療機器の新商品開発、工程設計、生産技術の構築を担当。その他、既存商品の改良や品質改善、コストダウン、法規制対応、グローバル展開への対応なども広くお任せします。

医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。

■工場の品質マネジメントシステム（QMS）が有効に回り続けるよう監査や査察をテコに改善を推進。監査計画から実施/指摘の是正/再発防止までの一連のプロセスをリード【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステント

■医療機器（カテーテル/人工肺製品）の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供。ご経験に応じ若手の育成やチーム運営もお任せ予定。

医療機器設計開発の専門家として、顧客要求を満たす品質の高い製品を、顧客・チームメンバーおよび協力会社と共に作り上げていく業務に携わって頂きます。

薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。

医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。

弊社クライアント先にて、フィールドエンジニア業務に従事して頂きます。

■シングルユースの医療機器と組み合わせて使用される　生命維持・モニタリング用医用電子機器の商品企画、設計開発、量産化支援を担う ■海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入を行う

日本発医療機器メーカーの当社にて、外科手術の体外循環に使用する医療機器の商品化、製造工程の最適設計を担う。【担当製品】心臓外科手術で使われるディスポーザブル製品の開発・改良・生産工程設計。

トランス配電盤の品質保証業務全般。 トランス配電盤の検査、不良解析、会議資料確認、ISO対応、部門管理を行っていただきます。

当社の多様な技術・製品を相合わせることで、付加価値のある新製品を生み出す「相合」活動に参画頂きたいと思います。 具体的には、下記業務になります。

■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、

当社の医療機器(オリジナル製品として動脈硬化測定装置(特許あり)、痛み測定装置など)の開発業務を担当。開発業務は既存装置の改良や、新規医療機器の開発まで幅広くお任せする予定です。