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- 正社員企業名 株式会社シンシア 求人名 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能 仕事の内容 コンタクトレンズの製造販売を行っている同社にて、コンタクトレンズの品質管理・品質保証業務をお任せします。スキルとご意欲に応じて、製造管理や品質保証、薬事申請業務等の幅を広げることも可能です。 海外の製造委託先と連携し、適切な製造管理および品質管理の確保(製造委託先との取決め/変更管理等)／海外工場で製造された製品を本社にて、分析機器を用いて品質基準を満たしているか検品(レンズのサイズ/厚み/度数/酸素透過率/レンズの屈折率の測定など)／千葉県船橋市にある当社倉庫での品質管理(月数回現地でのご対応が必要)【教育体制】社歴10年以上のベテランが培ってきた経験・スキルを基に手厚くフォローいたします 募集職種 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能月給
29万2000円～41万9500円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー 仕事の内容 医療・介護現場を訪問し、製品に対する改善要望などをヒアリング。収集した情報を分析し、新製品や既存製品の改善点について、具体的な仕様や機能として開発部門へフィードバックし、製品開発をサポートします。 導入後の機器に関する技術的な問い合わせ対応や、トラブル発生時の原因究明、解決策の提示を行います。機器の正常な稼働を維持するための保守点検、または新任スタッフ様への操作研修を実施します。 【給与について】給与は年次が上がるごとに昇給し、チーム、会社の目標を達成した場合には報奨金支給もございます。昇給率は2.5～3％/年と高水準です。年齢に合った給与体系です。 募集職種 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー月給
37万5000円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション：加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外：ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器年俸
800万円～1200万円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円～900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ジンヴィ・ジャパン合同会社 求人名 【東京/製造設計】】＜歯科技工士の経験を活かす/完全週休2日/転居サポート有 仕事の内容 歯科インプラントおよびデジタル・ソリューションを展開する当社におて、インプラント関連製品の製造・設計業務をお任せします。 CAD/CAMシステムでの設計・製造、顧客対応がメインとなります。 ■歯科用インプラント関連製品の製造業務 ■顧客（歯科医院・歯科技工所）からの製造依頼受付 ■CAD／CAMシステムによる歯科技工物の設計・製造 ■顧客からの製品・歯科技工物に関する問合せ対応 【仕事の魅力】入社後は本社研修や配属先での手厚いOJTがあり、安心してスタートできます。グローバル基準の製品知識が身につきます。栃木県外からの応募も歓迎しており、転居を伴う方には充実した支援制度をご用意しています。 募集職種 【東京/製造設計】】＜歯科技工士の経験を活かす/完全週休2日/転居サポート有月給
32万円～44万円
東京都墨田区- 業界未経験歓迎完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善 仕事の内容 国内344院が加盟する審美歯科フランチャイズを展開する当社にて、自社企画する医療機器の不具合対応と、未然防止の仕組み構築まで担う品質保証ポジション。メカ・電気両面の技術でグローバル品質を主導できます。 【具体的には】・加盟院・FEから不具合情報を収集し、必要に応じて現地確認を行い、原因解析と再発防止を主導 ・メカ・エレキ観点で根本原因を特定し海外ODMと技術折衝 ・是正措置（CAPA）の妥当性確認・推進およびサプライヤー監査を実施 ・社内開発と連携し再発防止・未然防止の仕組み構築 ・技術的根拠に基づいた苦情対応と品質改善活動を担う 【働き方】フレックス制度により調整可能です。 募集職種 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善月給
38万9611円～55万1949円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA447】千葉【最先端医療装置の品質管理】未経験歓迎/重電・電気系経験歓迎 仕事の内容 粒子線がん治療装置を構成する国内外サプライヤーの品質管理・原因究明・対策指導。未経験でも重電系設備の経験があれば、日立Gの安定基盤の基、社会貢献性の高い最先端大型装置のサプライヤ品質管理へ挑戦可能。 初期は実機や部品の検査から知識を深め、将来は装置全体の品質保証や国内外プロジェクト推進を担う重要な役割。【詳細】(1)国内外サプライヤーの不具合原因究明・再発防止の是正指導・立会検査(2)製品開発工程での設計書確認・試作品の評価検証・デザインレビュー(3)製品の設計変更時における妥当性検証・実機評価【魅力】電気・真空・超電導・高電圧など最先端の複合技術に直接触れられる環境です。 募集職種 【QA447】千葉【最先端医療装置の品質管理】未経験歓迎/重電・電気系経験歓迎月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 タツタ電線株式会社 求人名 【京都木津川】医療機器の品質管理(ISO13485対応)/残業少/家賃補助・借上社宅有 仕事の内容 医療用カテーテルをはじめとする医療機器の試作評価、品質管理、リスクマネジメント業務を担当。特に、安全性・信頼性・品質の観点から評価・検証を行い、製造・販売体制の構築を推進いただきます。 またISO 13485に基づく品質マネジメントやリスクマネジメントを推進し、医療機器として求められる品質・安全性を確保する重要な役割を担っていただきます。 ・試作品の評価/検証、安全性/信頼性評価 ・原材料・部品・製品の品質確認、リスク分析、評価、対策立案 ・開発・評価に関する各種ドキュメント作成 ・グループ会社や関連部門との連携・調整 募集職種 【京都木津川】医療機器の品質管理(ISO13485対応)/残業少/家賃補助・借上社宅有月給
32万円～40万円
京都府木津川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応) 仕事の内容 ディスポーザブル医療機器や糖尿病関連製品における、一連の品質保証・品質管理業務。電子線やガス滅菌の条件設定、無菌性保証に関する微生物試験、試験方法の設定、外部監査対応、委託先の管理などをお任。 【詳細】製品の無菌性保証に関する業務(滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務など)や、エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定、電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務に携わります。基本的にはチームで進捗や結果を確認し、相互に協力しながら進める環境です。滅菌技術を究め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として専門性を高められます。 募集職種 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応)月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 仕事の内容 日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・⽂書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist月給
40万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【静岡/製造】医療機器の製造業務/年休129日/ 仕事の内容 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて医療機器の製造（クリーンルーム内にて医療機器の製造）をお任せします。 ≪具体的には下記参照ください≫ ■医療機器の製造(クリーンルーム内にて医療機器の製造を行います)■マシニング機を使用した切削加工、製品の洗浄作業(洗浄機を使用)や手作業による包装作業■目視による品質検査(異物の有無、ラベルの誤記載のの有無)■製造スケジュールの管理(ラインマネジメント)■製造設備のメンテナンス(清掃、部品交換、校正等)、製造記録への手書きによる記載 ※実作業：書類作成との割合は5：5 募集職種 【静岡/製造】医療機器の製造業務/年休129日/年俸
450万円～600万円
静岡県駿東郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府工場】機械設計・生産技術(医療機器製造設備担当)※異業界歓迎 仕事の内容 医療機器製造用の新規設備の構想設計から導入、生産立ち上げ、および既存設備の改善・改良業務を遂行いただきます。協働ロボット等の活用や、プロセスの品質・付加価値向上に繋がる施策を推進する役割です。 【詳細】■医療機器製造用新規設備の構想設計、導入、生産化 ■既存設備の改善、改良 ■品質・付加価値向上に繋がる施策の立案、推進 【魅力】生産性の高い最先端設備の設計から、協働ロボットの活用、生産性・収益改善など幅広くものづくりに関わり、トータルなスキルを習得できます。ものづくりを通じて医療へ貢献できる環境です。 ※設備メーカーへの外出や出張が年に数回あります。 募集職種 【山梨/甲府工場】機械設計・生産技術(医療機器製造設備担当)※異業界歓迎月給
27万9000円～45万8000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アライン・テクノロジー・ジャパン・トリート合同会社 求人名 【外資系ヘルスケア/Process Engineer】マウスピース矯正のパイオニア 仕事の内容 ■マウスピース歯列矯正のパイオニアである当社にて、製造過程の一部を担っている横浜拠点の製造・計画プロセスをデータと分析で進化させるプロセスエンジニアを募集します。 ■現行業務の分析や改善策の導入を通じて、生産性向上、リードタイム短縮、在庫管理改善、品質向上を実現するデータ活用・ソフトウェア活用型の施策を推進します。また、実験計画法（DOE）や統計的工程管理（SPC）などの統計解析を実施し、ばらつきの物理的要因を特定しながら継続的改善活動を支援します。グローバルとのコミュニケーションも発生するので、英語力が活きるポジションです。 募集職種 【外資系ヘルスケア/Process Engineer】マウスピース矯正のパイオニア月給
36万5000円以上
神奈川県横浜市西区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社東海メディカルプロダクツ 求人名 【春日井】信頼性保証｜経験者歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎ 仕事の内容 ■医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。 募集職種 【春日井】信頼性保証｜経験者歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎月給
28万円～42万円
愛知県春日井市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理、医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 【詳細】 ■QMSの維持管理に係わる業務：法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務：業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)：内部監査員としての内部監査を含む 募集職種 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期月給
30万円～42万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25098【静岡/愛鷹工場】生産管理（工程管理・生産性品質改善・DX推進） 仕事の内容 医療機器（カテーテル等）の生産ラインにおける効率・品質改善の企画・分析・ハンズオン支援を担当します。工程管理課における、工程改善/生産DX/DX推進のいずれかをお任せします。 ●生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：IE：インダストリアルエンジニアリンク、TPM など） ●生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：TQM、TQC など） ●生産ラインのオペレーション（基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など） 募集職種 25098【静岡/愛鷹工場】生産管理（工程管理・生産性品質改善・DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【開成町】不具合解析・新製品メカ設計／無期雇用派遣 仕事の内容 内視鏡用処置具および各種アクセサリーに関する 規格対応業務、不具合解析、改善設計、新製品開発 をご担当いただきます。医療機器規格に基づく品質設計と評価を行い、安全性・信頼性向上に寄与するポジション。 ◆規格対応業務 欧州MDRなど医療機器に関連する各種規格の適合確認／必要書類・技術文書（設計文書）の作成／関連部門との調整、規格解釈の共有および対策立案 ◆不具合対応業務 不具合品の解析（破損原因分析・構造解析 など）／改善設計の立案・検証／評価試験の実施・結果まとめ 募集職種 【開成町】不具合解析・新製品メカ設計／無期雇用派遣月給
30万円～40万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京都文京区】医療機器の生産設計エンジニア/無期雇用派遣/36 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の生産設計を担当をお任せします。 ■量産化に向けた製品仕様の検討・調整および関連部署との仕様調整業務 ■生産機械・設備の立ち上げ業務（初期段階での動作不良解決、安定稼働実現のための改善検討） ■試作品の品質評価および各種計測器を用いた性能検証・データ分析業務 ■設計図面の作成・修正およびSolidWorksを用いた3Dモデリング業務 ■コスト最適化と品質確保を両立させるための設計改善提案 募集職種 【東京都文京区】医療機器の生産設計エンジニア/無期雇用派遣/36月給
35万円～45万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ロンザ株式会社 求人名 【相模原】オペレーショナルエクセレンスリーダー 仕事の内容 相模原工場におけるOperational Excellence（OE）活動をリードし、安全・品質・生産性・コスト・設備信頼性の継続的な向上を実現するポジションです。 (1)Drive Operational Excellence at the site (2)Lead cross-functional improvement (3)Build Continuous Improvement capability (4)Drive digital and data-driven improvement (5)Collaborate with the Global network 募集職種 【相模原】オペレーショナルエクセレンスリーダー月給
49万4750円以上
神奈川県相模原市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25098【静岡/愛鷹工場】医療機器の生産管理（工程改善・生産DX・DX推進） 仕事の内容 医療機器（カテーテル等）の生産ラインにおける生産効率・品質改善の企画・分析・ハンズオン支援を担当します。工程管理課における、工程改善/生産DX/DX推進のいずれかをお任せします。 ●生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法…IE：インダストリアルエンジニアリンク、TPM：トヨタ生産方式 など） ●生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：TQM、TQC など） ●生産ラインのオペレーション（基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など） 募集職種 25098【静岡/愛鷹工場】医療機器の生産管理（工程改善・生産DX・DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤超短波株式会社 求人名 茨城【製造ライン長】社会貢献度の高い医療機器｜残業20時以内｜創業110年 仕事の内容 医療機器製造現場にて製造ライン長として、セル生産方式での製造工程管理をお任せします。作業員への指導、生産スケジュール調整、品質管理などを通じて、社会的意義の高い医療機器製造に貢献できる仕事です。 【具体的な業務内容】 ■製品生産スケジュール管理 ■生産工程設計、生産工程管理 ■作業指導 ■製造ラインの効率化の推進 ■製造ラインのトラブルや不具合対応 など 募集職種 茨城【製造ライン長】社会貢献度の高い医療機器｜残業20時以内｜創業110年月給
33万3400円～44万4070円
茨城県稲敷郡- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府東工場】設備技術・電気設計(新規設備導入・画像検査等) 仕事の内容 医療機器製造用における新規設備の構想設計、導入、バリデーション、生産化から、既存設備の電気設計(回路・PLC)に関する改善・改良業務まで、生産技術業務全般を主体的にお任せします。 【詳細】担当領域の技術業務を自律的に遂行。製品や設備の品質向上のため、自ら課題を見出し技術的施策を立案。設備の構想設計から導入・改善まで一貫して関われるため、生産技術に関する幅広い知識とスキルを実践的に習得可能。自動化・電動化や新規設備の立ち上げ、データ収集等、技術的チャレンジに富んだ環境で成長を実感できる。※建設業務は含みません。【担当製品】輸液に関するコネクタやチューブ等を想定。 募集職種 【山梨/甲府東工場】設備技術・電気設計(新規設備導入・画像検査等)月給
27万9000円～45万8000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学･免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せ。最初は生産ライン(不具合対応/統計的品質 管理/出荷試験など)の対応をメインで担当するチームで業務をお任せ。 ■製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ■生産品から収集したデータの統計的品質管理(工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など) ■製品の設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証/評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 募集職種 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メルフロンティア株式会社 求人名 【製造技術】世界初の医療機器量産ラインを構築し、医療の常識を変える！ 仕事の内容 産総研発ベンチャーで、世界初の生体吸収性マグネシウム合金医療機器（ネジ等）の量産化を牽引する将来の製造責任者候補。工作機械の選定から自社工場ラインの構築まで、主導的にお任せします。 《本ポジションの魅力》■量産立ち上げから外部への技術移転まで幅広く携わります。 ■医療業界未経験でも、金属加工や生産技術の高度な知見を活かし即戦力としてご活躍いただけます。 《詳細》■試作・サンプル作製（図面作成、工作機械操作等） ■洗浄・表面処理などのクリーン製造プロセスの徹底管理 ■最適な工作機械の選定・発注・ベンダー交渉 ■薬事・QMS対応のSOP（標準作業手順書）等の技術文書作成 募集職種 【製造技術】世界初の医療機器量産ラインを構築し、医療の常識を変える！年俸
400万円～500万円
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア 仕事の内容 日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアである当社は透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。 入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 【入社後】まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社東海メディカルプロダクツ 求人名 【春日井本社】信頼性保証｜ベテラン歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎ 仕事の内容 【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。 募集職種 【春日井本社】信頼性保証｜ベテラン歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎月給
28万円～42万円
愛知県春日井市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】外部委託先管理・マネジメント担当（品質/生産/DX推進） 仕事の内容 当社工場の成長・拡大に伴い、外部委託の推進やスピードアップが求められるなか、委託先の「窓口」として、委託先の品質管理、生産管理サポート、および改善業務を担う ■品質維持向上活動：手順書を遵守した安定作業維持管理支援、トレンド管理等の予防活動、苦情対応、品質システム構築■生産管理：物量計画の調整、人材配置、教育、育成管理支援■生産設備維持活動：老朽化対応、トラブル改善活動、備品管理等■工程改善：ボトルネック工程把握と改善支援を通じて原価改善に繋げる■DX化：生産管理状況の見える化、仕組みを導入し、生産性改善、単価改訂へ繋げる 募集職種 【静岡/愛鷹工場】外部委託先管理・マネジメント担当（品質/生産/DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｒｉｓｅ ＵＰ 求人名 【千葉/品質管理】業界トップのカラコンECサイト運営企業/夜勤無/残業月10h 仕事の内容 自社ロジスティクスセンターにて、エンドユーザーに安心を届けるカラコンの品質管理をお任せします。将来の「責任技術者」としてのご活躍を期待しております。 ■入荷検品・不具合対応：品質・表示・仕様の確認、不具合発生時の原因究明と社内外調整 ■QMS推進・文書管理：関連文書・手順書の維持管理とQMSの運用確認・改善 ■供給・スケジュール調整：社内外関係者（メーカー・倉庫・通関等）との調整、遅延や欠品リスクへの対応 ■業務標準化：マニュアル、業務フロー、判断基準の整備 ★魅力：高度医療機器の品質管理スキルを身に着けることができます。 募集職種 【千葉/品質管理】業界トップのカラコンECサイト運営企業/夜勤無/残業月10h月給
30万円～39万円
千葉県八千代市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など） 仕事の内容 医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ●設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備）●デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止）●製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ●PLM等システム導入に伴うプロセス最適化 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う、当社のマザー工場。 募集職種 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エーディーエステック 求人名 西船橋【医療機器設計・組立】バイオ関連機器/世界シェア90%超/年休123日 仕事の内容 医療・バイオ関連機器の製造販売を行う当社にて、製品の組立や設計を担うエンジニアとして、最先端の画像処理技術を用いたバイオ関連装置や医療用機器の設計から部品の組付け、動作テストまで幅広くお任せします。 ・世界シェアを誇る染色体メタフェーズ標本作製装置等の設計業務 ・HANABIシリーズをはじめとするバイオ医療精密装置の組立 ・設計図面に基づいた各種部品の組付けや配線および基板の配置 ・完成した装置の動作確認や各種センサー、画像認識の調整対応 ・最先端の画像処理技術を応用した製品の改良やブラッシュアップ 募集職種 西船橋【医療機器設計・組立】バイオ関連機器/世界シェア90%超/年休123日年俸
300万円～500万円
千葉県船橋市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本光電工業株式会社 求人名 【海外勤務】海外医療機器生産工場の生産技術◆初任地候補インド/プライム上場 仕事の内容 国内マザー工場(群馬県富岡)で製造技術の基盤を固め、インド新工場にて立上げ/量産安定化/人材育成を一気通貫で対応。[国内配属期間(入社後1-3年程)]海外駐在に向けて実務指導のベース習得及び国内関連部門との 信頼関係構築の為以下業務を担当。■国内工場(群馬県富岡市)での生産技術業務全般■設計移管/設計変更/維持改良/不良解析等の実務と関連社内システムの習熟■関係部門(設計/品質/調達等)との協業と連携■海外拠点を想定した業務フロー/ルールの理解■必要に応じてインドへの出張業務 [駐在期間(1-3年後)]適性/習熟状況を踏まえ、海外拠点(インド・ハリヤナ州)へ駐在。■インド現地工場での医療機器製造の生産技術業務/現地 募集職種 【海外勤務】海外医療機器生産工場の生産技術◆初任地候補インド/プライム上場月給
30万円～49万8000円
群馬県富岡市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サンメディカル技術研究所 求人名 諏訪【医療機器の生産技術】補助人工心臓を作る日本有数企業/教育◎/リモートOK 仕事の内容 補助人工心臓の企画・開発・製造を行う当社にて、医療機器の製造に関する生産技術業務を担当していただきます。経験・スキルに応じて、社内業務から担当範囲を決定いたします。 ■新製品/変更製品の量産立上げ/製造移管 ■製造/組立/検査工程の設計/改善 ■生産設備/治具/検査治具等の構想/設計/導入 ■製造工程で発生した不具合の原因調査/分析/再発防止 ■製造/加工/検査条件等の設定/評価 ■設備/工程のバリデーション（IQ/OQ/PQ等） ■工程FMEA等を活用した工程リスクの評価 ■QC工程表/作業手順書/製造記録等の作成/改訂 ■生産性向上/工数削減/歩留まり改善等の改善活動 募集職種 諏訪【医療機器の生産技術】補助人工心臓を作る日本有数企業/教育◎/リモートOK月給
23万円～46万円
長野県諏訪市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 大阪/和泉市/製造部長候補■第2創業期の医療機器メーカーで製造体制改革 仕事の内容 医療現場への安定供給を守りながら、品質・コスト・供給体制をさらに進化させる。製造技術と現場改善を軸に、会社の成長を支えるものづくり基盤をともに築いていただきます。 製造体制の見直し、製造戦略の立案・実行 製造工程の標準化、属人化解消による再現性ある製造体制の構築 歩留まり改善、品質安定化、自動化・省人化などの改善活動推進 開発部門等と連携した新製品量産化 次世代リーダー育成、自律的組織づくり 募集職種 大阪/和泉市/製造部長候補■第2創業期の医療機器メーカーで製造体制改革年俸
720万円～931万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノーリツプレシジョン株式会社 求人名 【品質保証】U・Iターン歓迎/ニッチ業界TOPクラス/年休125日/土日祝休 仕事の内容 プリント事業世界TOPクラスの当社にて、写真プリンタ、医療機器等の製造販売を手掛ける当社にて、品質管理及び品質保証業務をお任せいたします。 当部署は電気/機械/ソフトの全てにおいて品質管理/保証を担っています。評価マニュアルが整備されているものに対しては、手順通りに分析評価をし、マニュアルが無い場合は、評価項目や評価方法の考案もミッションとなります。■中長期的に教育をしていく為、先ずは先輩社員とのOJTや評価マニュアルを通して評価業務を業務を覚えていって頂きます。 休日出勤や休日対応も原則なく、残業も月15時間程度です。 募集職種 【品質保証】U・Iターン歓迎/ニッチ業界TOPクラス/年休125日/土日祝休月給
33万円～38万円
和歌山県和歌山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】金型成型技術者（仕様検討・条件設定・量産立ち上げ） 仕事の内容 ■基幹工場である愛鷹工場にて、カテーテル、人工肺製品における射出成形部材のVAを通じた収益改善を実行するため、金型仕様検討から成形条件の設定、量産立ち上げまでのスキルを持つ金型成形技術者を募集。 ■新商品金型立ち上げ（形状最適化/金型仕様決定/成形条件設定/量産化）■金型維持管理（金型修理/予備部品製作/老朽化更新/トラブル対応）■品質改善■VA/Value Analysis取り数UP、サイクルUP、部品点数削減、複合成形など新工法活用■原材料ディスコン対応■海外移管支援業務（現地に金型技術者がいないケースがあり、金型仕様の検討、指示書作成、現地との技術連携を行う） 募集職種 【静岡/愛鷹工場】金型成型技術者（仕様検討・条件設定・量産立ち上げ）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本光電工業株式会社 求人名 【インド/インド・ハリヤナ州赴任予定】海外医療機器生産工場の生産技術 仕事の内容 国内マザー工場(富岡)で製造技術の基盤を固め,インド新工場で立上げ/量産安定化/人材育成を一気通貫で対応。[国内配属期間(入社後最大1年程)]海外駐在に向け実務指導のベース習得及び国内関連部門との信頼関係構築 の為以下業務を担当。■国内工場(富岡市)での生産技術業務全般■設計移管,設計変更,維持改良,不良解析等の実務と関連社内システムの習熟■関係部門(設計/品質/調達等)との協業と連携■海外拠点を想定した業務フロー/ルールの理解■必要に応じてインド出張[駐在期間(研修終了後)]適性/習熟状況を踏まえ、海外拠点(インド/ハリヤナ州)へ駐在。■インド現地工場での医療機器製造の生産技術業務■現地インド人スタッフの教育/指導 募集職種 【インド/インド・ハリヤナ州赴任予定】海外医療機器生産工場の生産技術月給
30万円～49万8000円
群馬県富岡市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/機械系 ■異業界歓迎/年休124日 仕事の内容 ■事業拡大に伴い、高品質な医薬品・医療機器のものづくりにおいて、 新規設備の導入及び生産性向上に向けた設備改善を推進するため、 設備設計から生産立ち上げ、維持、メンテナンスまでの各工程を 経験したエンジニアを募集。【職務内容】・医薬品・医療機器工場における生産プロセス検討～工程設計・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の機械要求仕様～設備仕様まとめ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備・生産設備の維持管理、工程改善・生産設備故障トラブル時の復旧対応（復元の提案、応急処置等の設計支援）・医薬品、医療機の製造に準ずる文書作成 募集職種 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/機械系 ■異業界歓迎/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本メディカルプロダクツ株式会社 求人名 【生産職/旭川】医療機器製造/社会貢献性の高い仕事/転勤無し/全国2位のシェア 仕事の内容 生産部にて製品の製造や品質管理などの生産業務と新卒のマネジメントをお任せします。当社の商品である医療用キットを、医療機関のニーズに合わせて製造する、工場の全体管理が仕事となります。 【扱う商材】医療用不織布製品（ガウン、ウェア、オイフ等）、医療用手術キット（各種オーダーキット）、環境衛生用品（キャップ、マスク等） 防護服関連製品（高性能感染防止衣等） 【当社について】日本メディカルプロダクツでは徹底した製造管理と品質管理、衛生管理の下、グループ会社の株式会社ホープスで販売する製品を製造しています。医療用キットでは全国2位のシェアを誇ります。 募集職種 【生産職/旭川】医療機器製造/社会貢献性の高い仕事/転勤無し/全国2位のシェア月給
33万3000円～40万円
北海道旭川市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 伊藤超短波株式会社 求人名 稲敷郡【品質管理/課長】医療機器メーカーの品質管理体制構築｜創業110年 仕事の内容 toC向け製品展開の強化に伴い、品質管理体制の再整備が急務となっています。未整備の制度やルールの改修・仕組み化を主体的に牽引していただきたいです。 【主な業務内容】 ■品質管理体制の再構築・標準化：受入・工程内・出荷前検査のルール策定、不足している品質手順・マニュアルの整備および運用定着 ■不具合解析・原因究明のリード：市場クレームや工程内不良発生時、8Dレポート・FTA・5Whyなどの手法を用いて仮説検証・根本原因分析を実施し、解析リードタイムを短縮 ■是正・予防措置の推進：解析結果をもとに改善指示を出し、仕組みとして定着化 募集職種 稲敷郡【品質管理/課長】医療機器メーカーの品質管理体制構築｜創業110年月給
42万1650円～50万9670円
茨城県稲敷郡- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(機械系生産技術者) ■異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 診断用・治療用カテーテル、人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて、生産技術業務をご担当。今後も需要の高い製品で、設備投資などに積極的。 カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品 開発～生産化までのスピードアップを目的に設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでをチームで協働し担う。【詳細】■生産設備、治具導入や設備改造（コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上） ■生産設備維持活動（設備保守、ディスコン対応） ■国内外工場への設備移管活動 ■生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(機械系生産技術者) ■異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤超短波株式会社 求人名 茨城【生産技術】医療機器のセル生産で「人とモノ」に深く向き合うおもしろさ 仕事の内容 医療機器製造における生産技術業務であり、セル生産方式での作業効率化を図る治具設計・製作等を担当します。現場との密なコミュニケーションを通じて、自分のアイデアを形にできるやりがいを感じられます。 【具体的な業務内容】 ■製造現場の効率化を図る治具の設計・製作・修理 ■作業指導書やドキュメント作成 ■工程設計 ■協力会社の工程管理 ■新製品の立ち上げ 等 募集職種 茨城【生産技術】医療機器のセル生産で「人とモノ」に深く向き合うおもしろさ月給
33万3400円～44万4070円
茨城県稲敷郡- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎ 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎月給
43万9000円～47万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【山梨/製造工程管理】プライム上場G/未経験者歓迎/残業月10～20時間程度 仕事の内容 プライム市場上場ニプロのグループ企業として循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にてカテーテル等の製造工程を管理していただきます。工程管理、スケジュール管理、改善、検証等に従事して頂きます。 ■製造現場における各工程の進捗確認やスケジュール管理を行い、計画に沿って製品を安定的に生産できるよう現場を管理します。また、安全性や品質、生産性の向上に向けた作業方法・製造工程の改善にも取り組みます。加えて、製品の安全性を確保するための滅菌作業をはじめ、製造現場の円滑な運営に必要となる各種関連業務まで幅広く担当します。 募集職種 【山梨/製造工程管理】プライム上場G/未経験者歓迎/残業月10～20時間程度月給
25万5540円～45万6380円
山梨県中央市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/電気系 ■異業界歓迎/年休124日 仕事の内容 生産設備の新規導入および既存生産設備の維持管理に関する電気・制御系の全般の業務に携わる。 【詳細】・医薬品・医療機器工場における生産プロセス検討～工程設計 ・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の電気、制御要求仕様～設備仕様まとめ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善 ・生産設備故障トラブル時の復旧対応 ・医薬品、医療機の製造に準ずる文書作成 募集職種 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/電気系 ■異業界歓迎/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【金沢/製造オペレーター】三交替・未経験歓迎！透析装置国内シェアNo1メーカー 仕事の内容 人工透析に使用する医療消耗品製造ラインの自動機オペレーター業務、および製品検査業務をチームで連携し進めます。 3交替勤務、シフト制、クリーンルーム内で作業していただけます。 ■就業内容については主に扱う製品で以下の2つ選択肢に分かれます。 (1)ダイアライザー製造業務（人工透析用人工腎臓）：ダイアライザー本体の組み立て製造、および検査。※実際の組み立ては自動機によって行われます。 (2)透析用剤製造業務（医薬品）：透析治療用の溶剤の製造、および検査。 ※(2)のみ、経験や任せる業務により「玉掛技能者/フォークリフト運転技能者/クレーン免許」の資格を取得いただきます。(会社負担) 募集職種 【金沢/製造オペレーター】三交替・未経験歓迎！透析装置国内シェアNo1メーカー月給
27万円～42万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(電気系生産技術者)異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 ■診断用・治療用カテーテル・人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて生産技術業務をご担当。今後も需要の高い製品で、設備投資などに積極的。 カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品 開発～生産化までのスピードアップを目的に設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでをチームで協働し担う【詳細】■生産設備の電気設計や改造（コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上）■生産設備維持活動（設備保守、PLC等々のディスコン対応）■国内外工場への設備移管活動■生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【働き方】平均残業時間：20～30時間/月・フレックスタイム制 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(電気系生産技術者)異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(工程設計/工法開発) ■異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 ■診断用・治療用カテーテル、人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて、生産技術業務を担当。カテーテル領域において今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化までのスピードアップを目的に、 設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでをチーム協働し担う。【詳細】■工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上）■生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持）■工程移管、立上げ（国内外事業所）・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【働き方】フレックスタイム制、平均残業時間：20～40時間/月 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(工程設計/工法開発) ■異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補 仕事の内容 ■カテーテル・人工肺製品の品質信頼性を担保する。市場からの品質情報に基づく原因調査や再発防止策の立案、新製品開発プロジェクトへの参画、サプライヤーの品質管理状態の確認等を担う。 【詳細】製品トラブルに対し4Mの観点から原因調査、波及特定、再発防止の改善活動を実施 ■リスクアセスメントの実施 ■品質情報（苦情）を設計側へフィードバックし、改善サイクルを推進 ■部材供給サプライヤーの品質保証体系の構築・確認 ■海外工場への品質監査・支援（現地出向あり）※3現主義に基づき、異常を未然に防ぐ予防体制の設計に挑戦できる、品質保証の「最後の砦」となるポジションです。 募集職種 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【文京区】医療機器の構想設計・立ち上げエンジニア(SolidWorks)/無期雇用派遣 仕事の内容 医療機器の構想設計から機械立ち上げ、試作評価、3DCAD設計まで開発後工程の最適化を担当していただきます。 ■パルスオキシメーターや心電図検査用ディスポ電極などの生産性向上・最適化の検討■仕様のやりとりや要件の整理、製造部門・取引先との調整■開発済み医療機器の製造工程構築(コストと品質の最適化)■機械装置の立ち上げ、トラブル要因の解析、安定運転に向けた改善■試作品の測定・評価（計測器を使用）■SolidWorksを用いた構想設計および設計検討、簡易モデリング■製造現場や協力会社との連携による改善案の企画・具現化 募集職種 【文京区】医療機器の構想設計・立ち上げエンジニア(SolidWorks)/無期雇用派遣月給
30万円～40万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 品質保証（QA/QC）／福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化 仕事の内容 自社開発福祉機器・ITシステムの品質保証全般。新製品の設計検証、受入検査の仕様書作成、修理マニュアル策定等を主導。基本は社内業務ですが、原因特定が難航する際など必要に応じ現場で障害解析も行う可能性あり １．【新製品QA】新発売製品の評価計画立案、信頼性評価 ２．【生産QC】受入検査仕様書の作成・改訂、不具合発生時の連絡窓口・改善指示 ３．【アフター品質】修理部門向けマニュアル作成、修理時の問合せ対応 ★その他、原因特定が困難な場合等に限り、現場へ行きシステム・NW・ハードの総合解析や開発への改善フィードバックを実施。設計・ソフト検証・基板実装・ISO9001等の経験が活かせます。 募集職種 品質保証（QA/QC）／福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化月給
37万5000円～50万円
兵庫県姫路市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 平河ヒューテック株式会社 求人名 【茨城・古河】医療機器の品質保証（QMSマネジメント）＜事業立上げを担う＞ 仕事の内容 医療機器の製造販売業の維持支援やＱＭＳマネジメント、管理監督の仕組みづくり等をお任せします。責任者と共に品質保証業務の立ち上げフェーズを推進し、将来のプロフェッショナルとなる役割です。 【具体的には】 ■医療機器製造販売業の維持支援業務 ■ＱＭＳにおける品質マネジメント ■管理監督に関わる仕組みづくりの構築 ■内部監査および外部監査の対応業務 募集職種 【茨城・古河】医療機器の品質保証（QMSマネジメント）＜事業立上げを担う＞月給
28万1000円～42万5000円
茨城県古河市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県会津若松市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 413【静岡/富士宮工場】医療機器の新規金型立上げ・射出成形エンジニア/在宅可 仕事の内容 富士宮工場にて新規金型の設定、射出成形設備の立上げ、メーカー調整、初期診断、成形条件の最適化、既存ラインの予防保全・改善を担当。量産立上げまで一貫して携わり安定生産を実現します。 (1)新規金型の設定・成形立上げ (2)金型/設備メーカーとの仕様検討・調整 (3)成形条件設定、初期評価、改善 (4)既存ラインの予防保全・安定生産支援 (5)成形品の品質評価、申請書類作成等 【得られるスキル】医療分野の「新規金型設定・成形立上げ」という希少性の高い専門スキルを習得可能。メーカーとの折衝力も身につきます。入社後はOJTで手厚くフォローするため意欲があれば未経験から成長できます。 募集職種 413【静岡/富士宮工場】医療機器の新規金型立上げ・射出成形エンジニア/在宅可月給
27万9000円～45万8000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理 仕事の内容 当社の信頼性保証課にて、品質管理、品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ■規制当局からの問い合わせへの対応 （※その他労働条件の備考欄もご確認ください。） 募集職種 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理月給
34万2000円～44万7000円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【金沢/医療機器製造オペレーター】三交替・未経験歓迎!透析装置国内シェアNo.1 仕事の内容 人工透析治療・血液浄化治療に使用される医療機器・医療用消耗品の製造オペレーター・製品検査業務をチームで連携し進めます。 3交替勤務、シフト制、クリーンルーム内で作業です。 ■就業内容については主に扱う製品で以下の2つ選択肢に分かれます (1)ダイアライザー(人工透析用人工腎臓)の製造 ダイアライザー用中空糸・成形品の製造/製造設備(自動機)のオペレーション/製品の外観・品質検査/設備点検/材料補充/製造記録作成(※自動化された設備で製造を実施) (2)アフェレシス(透析療法を除く血液浄化治療)関連製品の製造 製品製造オペレーション・品質検査/設備の点検/材料補充/製造記録作成 募集職種 【金沢/医療機器製造オペレーター】三交替・未経験歓迎!透析装置国内シェアNo.1月給
27万円～42万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
宮城県名取市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 あしかメディ工業株式会社 求人名 【射出成型技師】一元管理体制が強みの医療機器メーカー／正社員／千葉県白井市 仕事の内容 医療機器・用品の製造販売を主としている当社の白井事業所で、プラスチック成型を管理する射出成型技師をお任せします。成型品の品質管理や設備管理を通じ、高品質なものづくりを支える重要なポジションです。 ■射出成型機や工場設備・金型の管理業務全般 ■射出成型時における最適な条件出しや不具合発生時の迅速なトラブル対応全般 ■製品開発時の各種技術協力（構造の意見出しや試作等） ■繁忙期等のオペレーター業務の補助対応（前取り作業等） 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 ※対象は製造設備等であり、建物の改変や電気工事等の実作業は発生しません。 募集職種 【射出成型技師】一元管理体制が強みの医療機器メーカー／正社員／千葉県白井市年俸
399万9996円～450万円
千葉県白井市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎ 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学/免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、製品に組み込まれるソフトウェアの品質保証/検査業務をお任せ。 ■開発工程における設計書の確認/試作品の評価検証 ■生産品の統計的品質管理 ■設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ■製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し/リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計/実行 ■フィールド品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ■コラボ先(海外/国内)との連携/定例会議の開催や連絡 募集職種 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 求人名 山梨/上野原【生産技術】医療機器製品製造工程に係る生産技術をお任せ 仕事の内容 HOYA(株)の100％子会社の当社にて医療機器製品（金属インプラント）製造工程に係る生産技術業務をお任せいたします。※将来的にはチームリーダーとしてチームのマネジメント業務にも携わっていただきます。 【業務内容】■製造工程（金属加工/表面仕上/洗浄/検査/包装等）にかかわるエンジニアリング業務全般 ■製造プロセスの工程設計および工程検証/バリデーション/技術文書の作成 ■開発部から製造部への新製品移管、技術標準、手順書の作成 ■製造工程の工程改善、効率化（自動化・省人化含む） ■NC/CNC加工プログラムの作成および試作、検証、量産技術確立 ■事業所全体のユーティリティー管理 ■上記に付随する業務全般 募集職種 山梨/上野原【生産技術】医療機器製品製造工程に係る生産技術をお任せ月給
31万9000円～49万円
山梨県上野原市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当月給
46万3000円～50万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [室蘭/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [室蘭/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
北海道室蘭市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【瀬戸/製造工程管理】プライム上場G/業界未経験者歓迎/残業月10～20時間程度 仕事の内容 ■プライム市場上場ニプロGである当社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。 ■医療機器の製造工程管理として、作業手順の作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、バリデーション等を通じた品質管理を担当します。また、生産負荷の調整や在庫管理、パート社員を中心とした作業者の教育、安全・品質・生産性向上に向けた統計解析、なぜなぜ分析、自動化、治具作成、5S等の工程改善も推進。開発部門と連携した上流からの改善や、小型設備の予防保全、メンテナンス文書作成、トラブル対応を担います。 募集職種 【瀬戸/製造工程管理】プライム上場G/業界未経験者歓迎/残業月10～20時間程度月給
25万5540円～42万8160円
愛知県瀬戸市- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【金沢市/生産技術(医療機器・自動機設計)】透析装置国内シェアNo.1メーカー 仕事の内容 日機装では現在、透析装置の血液回路(シリコンチューブ)をベトナム・タイ工場で生産しています。これまで手作業で組み立てしていたものを、「自動で溶着・差し込みし組み立てしていく設備」を導入しています。 【詳細】生産技術として、上記を自動でおこなう自動機の改良設計をお任せします。 ・血液回路の自動機設計（改良設計メイン） ・新規設備導入検討（自動機の検討、仕様やコンセプト・要件定義、バリデーション） ・導入後の設備トラブルシューティング、工程改善 ・デザインや工程の検討 ・ベトナム、タイ工場とのコミュニケーション、技術指導 募集職種 【金沢市/生産技術(医療機器・自動機設計)】透析装置国内シェアNo.1メーカー月給
27万円～42万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エトコン・ジャパン株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード 仕事の内容 千葉工場でのQA/QCおよび新商品導入PM(比率5:5)。(1)オーダーメイド製品の工程内・最終検査、不適合対応、(2)新商品導入計画の立案・テスト、(3)グローバル拠点との英語での連携・折衝を担当。 (1)品質管理・検査(比率5割)：受注生産(CAD/CAM歯科補綴物)の検査、不適合対応、CAPA推進、QMS文書管理 (2)新商品導入PM(比率5割)：新製品の導入計画管理、工程テスト、部材・測定器手配、関連部署調整 (3)グローバル連携・組織管理：海外拠点との英語での情報共有・連携、メンバー1名のマネジメント ★二度と同じものがない受注生産品だからこその面白さ！海外の同職種社員のサポート体制も抜群です。 募集職種 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード月給
60万円～74万5000円
千葉県山武郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！ 仕事の内容 日機装は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【瀬戸/製造プロセス管理】プライム上場G/業界未経験者歓迎/残業月約10～20時間 仕事の内容 ■プライム市場上場ニプロGである当社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。 ■医療機器の製造工程管理として、作業手順の作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、バリデーション等を通じた品質管理を担当します。また、生産負荷の調整や在庫管理、パート社員を中心とした作業者の教育、安全・品質・生産性向上に向けた統計解析、なぜなぜ分析、自動化、治具作成、5S等の工程改善も推進。開発部門と連携した上流からの改善や、小型設備の予防保全、メンテナンス文書作成、トラブル対応を担います。 募集職種 【瀬戸/製造プロセス管理】プライム上場G/業界未経験者歓迎/残業月約10～20時間月給
25万5540円～42万8160円
愛知県瀬戸市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社メイテック 求人名 1497【滋賀県/草津市】医療器具製造ラインの導入・立上業務/無期雇用派遣 仕事の内容 【海外工場立上業務】 アジアや北米に新規工場ラインを導入、立上をを行います。ＤＸを取り入れた、自動化・省人化が進んだ最新の製造ラインを構築します。 【ツール/開発環境】PLC（キーエンス、三菱）、OFFICEツール 【関係先/顧客】外注業者、社内関連部署 募集職種 1497【滋賀県/草津市】医療器具製造ラインの導入・立上業務/無期雇用派遣月給
36万9300円以上
滋賀県草津市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 二九精密機械工業株式会社 求人名 【京都/品質管理】医療機器分野の増産に伴う体制強化！管理職候補 仕事の内容 ◇医療機器および体外診断用医薬品分野において、ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・改善および品質管理体制の強化を担当いただきます。 【具体的には】■内部・外部監査対応および是正・予防処置（CAPA）対応■製造工程における品質確認、不適合管理、品質記録・文書管理■現場と連携した品質保証業務および改善提案を担当いただきます。 募集職種 【京都/品質管理】医療機器分野の増産に伴う体制強化！管理職候補月給
35万円以上
京都府南丹市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 ジンヴィ・ジャパン合同会社 求人名 【栃木/製造設計】＜歯科技工士の経験を活かす＞/歯科インプラント関連製品 仕事の内容 歯科インプラントおよびデジタル・ソリューションを展開する当社において、歯科用インプラント関連製品の製造・設計をお任せします。CAD/CAMシステムでの設計・製造、顧客対応が主な業務となります。 ■歯科用インプラント関連製品の製造業務 ■顧客（歯科医院・歯科技工所）からの製造依頼受付 ■CAD／CAMシステムによる歯科技工物の設計・製造 ■顧客からの製品・歯科技工物に関する問合せ対応 【仕事の魅力】入社後は本社研修や配属先での手厚いOJTがあり、安心してスタートできます。グローバル基準の製品知識が身につきます。 募集職種 【栃木/製造設計】＜歯科技工士の経験を活かす＞/歯科インプラント関連製品月給
32万円～44万円
栃木県鹿沼市- 業界未経験歓迎完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等) 仕事の内容 ■工場の品質マネジメントシステム（QMS）が有効に回り続けるよう監査や査察をテコに改善を推進。監査計画から実施/指摘の是正/再発防止までの一連のプロセスをリード【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステント グラフト等【詳細】■QMSの内部監査（計画/実施/報告/フォロー） ■認証機関による監査や規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ■他製造所や協力会社に対するサプライヤー監査・改善支援 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う当社のマザー工場。【採用背景】認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため 募集職種 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等)月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社メイテック 求人名 1496【滋賀県/草津市】医療器具製造ラインの導入・立上業務】/無期雇用派遣 仕事の内容 【海外工場立上業務】 アジアや北米に新規工場ラインを導入、立上をを行います。ＤＸを取り入れた、自動化・省人化が進んだ最新の製造ラインを構築します。 【ツール/開発環境】３DCAD、２DCAD、OFFICEツール 【関係先/顧客】外注業者、社内関連部署 募集職種 1496【滋賀県/草津市】医療器具製造ラインの導入・立上業務】/無期雇用派遣月給
36万9300円以上
滋賀県草津市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【青森県黒石】医療機器メーカー設備エンジニア/正社員雇用/無期雇用派遣 仕事の内容 医療機器メーカーにて製造設備の設計・導入・改善業務を担当。自動化やIoT化推進にも携わり、上流工程で活躍できます。 【主な業務】■生産設備の仕様検討および設備設計 ■最適な加工方法や設備構成の検討 ■CADを使用した設備設計／図面作成 ■設備導入および立上げ対応 ■IoT化／自動化推進に向けた改善活動 ■設備トラブル発生時の原因調査／改善 ■法規制に準拠した技術文書／申請書類の作成 ■関係部署や設備メーカーとの調整／折衝 製造品質や生産性向上に直結する重要なポジションです。 募集職種 【青森県黒石】医療機器メーカー設備エンジニア/正社員雇用/無期雇用派遣月給
25万円～50万円
青森県黒石市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社メイテック 求人名 No.2681【京都府/京都市】医療機器の開発設計および付随業務/無期雇用派遣 仕事の内容 医療機器の開発設計およびそれに付随する業務をご担当いただきます。 開発商品が技術的な根拠に基づき設計されてるか、適正な設計資料や根拠に基づき必要な規格申請がされており問題が無いかどうかなど設計プロセスのチェック及び審査を実施いただきます。審査の結果、不具合などがあれば設計者への指導・教育までご対応いただきます。 【ツール/開発環境】SolidWorks 募集職種 No.2681【京都府/京都市】医療機器の開発設計および付随業務/無期雇用派遣月給
41万1700円以上
京都府- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 金子コード株式会社 求人名 【浜松市／カテーテルチューブの開発（リーダー候補）】★ベテラン歓迎 仕事の内容 ＜＜-ガンや不整脈など重大疾患を治療する- μ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー＞＞ 医療用カテーテルの仕様決定から試作、量産までの工程設計や改善をお任せします。 【具体的な業務内容】※変更の範囲：会社の定める業務 ◆カテーテルの仕様をお客様から聞き取り、技術提案しながら設計します。 ◆生産に向けて、工法を決定し、工程の設計や機械化・自動化の検討、冶具設計等を行います。 ◆量産後は、不具合の是正や作業担当社への技術指導、お客様へ販売状況の聞き取りを実施し、次の生産計画へ落とし込みます。 募集職種 【浜松市／カテーテルチューブの開発（リーダー候補）】★ベテラン歓迎月給
28万円～41万円
静岡県浜松市浜名区- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社メイテック 求人名 No.2299【京都】医療機器の開発設計およびそれに付随する業務/無期雇用派遣 仕事の内容 分析計測機器トップメーカーで、グローバルに製品を展開をしています。その装置のソフトウェア開発に携わって頂きます。 【製品】医療機器、ヘルスケア製品 【ツール/開発環境】SolidWorks 【関係先/顧客】社内の設計部署 【業務内容】開発商品が技術的な根拠に基づき設計されてるか、適正な設計資料や根拠に基づき必要な規格申請がされており問題が無いかどうかなど設計プロセスのチェック及び審査を実施いただきます。審査の結果、不具合などがあれば設計者への指導・教育までご対応いただきます。 募集職種 No.2299【京都】医療機器の開発設計およびそれに付随する業務/無期雇用派遣月給
41万1700円以上
京都府- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【機電-開発】医療機器の製造工程開発エンジニア/無期雇用派遣 仕事の内容 ■製造工程設定・導入検証：新しい製造工程を設計し、実際の導入に向けた検証を行います。■検証プロトコルの作成・レポート作成：工程の妥当性を確認するための検証手順書を作成し、結果をレポートにまとめます。 ■組立プロセスのリスクアセスメント：安全性や品質を確保するため、工程に潜むリスクを事前に評価・対策します。■検査装置開発・治工具設計：製品の品質を保つための検査装置や、作業効率を高める治具の設計を行います。■設備要求仕様書の作成：新規設備導入に向けて、必要な機能や性能を明確にした仕様書を作成します。■治具図面・電気図面の作成：機械的・電気的な設計図面を作成し、製造現場での活用を支援します。 募集職種 【機電-開発】医療機器の製造工程開発エンジニア/無期雇用派遣月給
30万5000円～43万円
静岡県駿東郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 パーソルクロステクノロジー株式会社 求人名 A-426【残業少なめ（10時間以内）】医療機器の材料製造プロセス開発 仕事の内容 医療機器製品の材料（中空糸）製造プロセス開発をお任せします。 【詳細】医療機器製品の材料（中空糸）製造プロセス開発担当として、設備設計に携わっていただきます。 ■中空糸の製膜プロセス設計 ■中空糸膜の紡糸製膜実験 ■膜性能の分析/評価（孔径、気孔率、強度評価など） ■工場及び関連部署と連携し、製造立ち上げを統率 【企業情報】 医療関連機器/装置の開発を行っている企業です。 募集職種 A-426【残業少なめ（10時間以内）】医療機器の材料製造プロセス開発月給
24万7000円～48万5000円
埼玉県春日部市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社シラカワ 求人名 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補／海外展開を支える品質・薬事 仕事の内容 手術用縫合糸等の医療機器を製造する二本松工場にて、QMS・ISO・薬事関連業務を担当。入社後は製造現場を学び、将来は海外展開を支える品質体制づくりを担います。 ■製造現場研修による製品・工程・品質管理の理解 ■医療機器に関する法規・薬事情報の調査 ■QMS・ISO文書、計画書・手順書の作成・改訂 ■品質管理体制の改善・運用支援 ■行政・認証機関向け資料作成 ■海外展開に向けた品質保証体制の構築・改善 募集職種 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補／海外展開を支える品質・薬事月給
30万円～40万円
福島県二本松市- 業界未経験歓迎転勤なし時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 20PT北12【青森県】設計・改善業務◆人材業界大手/無期雇用派遣 仕事の内容 《エンジニアとして成長可能/他にも案件多数有！》 当社のクライアント様にて、自社製品に関する工程設計・生産技術の部門で装置設計等の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機器製造装置に関する装置設計関連業務 ■技術部内での量産設計に関する下記業務を、社内及び国内外のグループ会社と連携し推進して頂く (1)医療用内視鏡処置具の製品設計（製品量産設計／製品仕様検証／設計管理文書作成／治具・工程設計等） (2)不具合検証及び改善業務（設計不具合原因分析／対策／評価／保守化・改善仕様立案等） ※使用CAD：AutoCAD 募集職種 20PT北12【青森県】設計・改善業務◆人材業界大手/無期雇用派遣月給
28万円～43万円
青森県黒石市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 25PT北11【福島県西白河郡】工程改善/未経験可/年休123日/無期雇用派遣 仕事の内容 《エンジニアとして成長可能/他にも案件多数有！》 弊社お取引先の世界トップレベルの内視鏡技術を誇る医療系メーカーにて内視鏡に関わる製造現場の工程設計、検証業務に従事していただきます。 【具体的には】 既存製造工程を検証し工程の設計開発を行っていただきます。 ■工程設計 ■工程編成 ■治工具／設備の仕様検討・導入など 募集職種 25PT北11【福島県西白河郡】工程改善/未経験可/年休123日/無期雇用派遣月給
24万円～55万円
福島県西白河郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
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