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- 正社員企業名 株式会社日立産業制御ソリューションズ 求人名 東京【医薬品業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入担当】 仕事の内容 当社が新たに立ち上げた「バリデーションライフサイクル管理システム」の導入プロジェクトにおいて、上流設計から詳細設計、現地での立ち上げまでの業務を一貫してご担当いただきます。 【具体的には】■プロジェクトマネージャー：医薬業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入プロジェクトにおいて、提案活動や要件定義などの上流工程を含むプロジェクト全体のマネジメントを担っていただきます。■プロジェクトリーダー／設計担当：詳細設計～現地作業フェーズを中心に、システム導入業務をご担当いただきます。将来的には、プロジェクト全体をリードするPMへのキャリアアップも可能です。 募集職種 東京【医薬品業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入担当】月給
25万円～38万8000円
東京都台東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】品質試験業務/ELISA/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 製品の品質試験および試験方法・条件の検討をお任せいたします。 ■試験法技術移転、試験機器の導入・点検・校正等に伴うバリデーションの計画書・報告書の作成および実施 ■変更管理および逸脱対応（影響評価、対応計画の立案、報告書の作成） ■原材料および資材の受け入れ試験 ■試験室内の試薬・試液管理および分析機器のメンテナンス ■製品の安定性試験（無菌試験、エンドトキシン試験 等） ■関連手順書等の作成・改訂 募集職種 【東京都】品質試験業務/ELISA/年休120日以上/無期雇用派遣月給
22万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり無期雇用派遣
正社員企業名 第一実業株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進 仕事の内容 プライム上場の機械専門商社にて医薬品製造設備の導入案件において仕様検討から設計調整、GMP/バリデーション対応、試運転までお任せ。GMP/安全性/生産効率を踏まえ医薬品製造現場そのものを成立させる仕事です。 【具体的な業務内容】 ■医薬品製造設備における要件定義、仕様検討、技術打合せ ■GMP要件を踏まえた設備仕様整理、文書・監査対応支援 ■設計ベンダー、仕入先メーカー、協力会社との各種調整 ■DQ／IQ／OQ／PQ等のバリデーション対応、工程管理 ■施工・試運転時の現地対応、品質・コスト・納期・リスク管理 募集職種 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進月給43万7000円～54万6000円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーション等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます 募集職種 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社エアレックス 求人名 品川【サービスエンジニア】医薬の発展に貢献/国内トップシェア/手当充実◎ 仕事の内容 医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】■客先（医薬品製造工場）を訪問し、当社の無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態が基準を満たしているかを、測定機器等を用いてチェックする業務。 ■検査要領書・報告書などの作成、及び客先への提出。 ※客先ではバリデーション部門メンバーの他、営業部門や据付部門協力会社とも連携し、業務を進めます。 募集職種 品川【サービスエンジニア】医薬の発展に貢献/国内トップシェア/手当充実◎月給
23万円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 エレファンテック株式会社 求人名 【江東区新木場】材料製造技術エンジニア（製造プロセスのスケールアップ） 仕事の内容 ご経験とスキルに応じて、当社独自開発のインクジェット用銅ナノインク・ペーストの製造スケールアップに関わる以下の業務を裁量権を持って担当いただきます。 ■銅ナノインク量産プロセスの設計・開発 ■スケールアップに伴う製造条件（攪拌、温度管理、分散制御など）の最適化 ■製造設備の選定・導入・立ち上げ ■製造現場における歩留まり改善、トラブルシューティング、原因解析 募集職種 【江東区新木場】材料製造技術エンジニア（製造プロセスのスケールアップ）月給
58万3443円～91万6684円
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/文京区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/文京区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/江東区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/江東区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当月給
28万円～38万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 赤門ウイレックス株式会社 求人名 【東京都】空調設備メンテナンス 日本随一の総合力/年休123日/賞与年4回 仕事の内容 バイオテクノロジー関連の研究開発企業に対し、クリーンルームに付帯する空調設備の点検・メンテナンス等をお任せします。空気の清浄度を維持するために設備を管理し、異常を予防する仕事です。 ・定期点検：機械や機器の電圧や異音等無いかの日常・定期点検の実施 ・クリーンルームの維持管理：フィルターリーク測定、風量測定、浮遊粒子測定、温湿度測定など空調バリデーション全般 ・メンテナンス：機械のOHや主に設備関連の修繕を実施（Vベルトの交換など） ・実際の工事を行う場合は、協力会社手配や作業管理を行います。 募集職種 【東京都】空調設備メンテナンス 日本随一の総合力/年休123日/賞与年4回月給
26万9000円～31万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京】統計解析-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制/土日祝休◎ 仕事の内容 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■依頼者との窓口 ■SASを用いたプログラミング ■バリデーションに関わる業務 ■CDISC対応 ■解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成 ■プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】統計解析-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制/土日祝休◎月給
27万円～47万円
東京都新宿区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり
- 正社員企業名 赤門ウイレックス株式会社 求人名 ★女性・未経験歓迎★【東京都】空調設備メンテナンス/年休123日/賞与年4回 仕事の内容 バイオテクノロジー関連の研究開発企業に対し、クリーンルームに付帯する空調設備の点検・メンテナンス等をお任せします。空気の清浄度を維持するために設備を管理し、異常を予防する仕事です。 ・定期点検：機械や機器の電圧や異音等無いかの日常・定期点検の実施 ・クリーンルームの維持管理：フィルターリーク測定、風量測定、浮遊粒子測定、温湿度測定など空調バリデーション全般 ・メンテナンス：機械のOHや主に設備関連の修繕を実施（Vベルトの交換など） ・実際の工事を行う場合は、協力会社手配や作業管理を行います。 ※本求人はポジティブ・アクション求人です 募集職種 ★女性・未経験歓迎★【東京都】空調設備メンテナンス/年休123日/賞与年4回月給
26万9000円～31万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣 仕事の内容 最先端の再生医療製品を、確かな品質で社会へ届けるための「品質保証（QA）」業務です。製品開発の信頼性を守り、製造工程の「正しさ」を証明する、非常に重要かつ専門性の高いポジションです。 【詳細・魅力】■検証・バリデーション業務：製造工程で使用する理化学機器や施設・設備の設計検証。測定器を用いた性能評価や、ソフトウェアの動作・機能検証を通じて、製造プロセスの適格性を確認します。■品質保証ドキュメント作成：検証計画書・プロトコルの策定から、実施結果に基づくレポート作成までを担当。論理的なエビデンスを積み上げ、正確なデータ管理で製造の信頼性を担保します。 募集職種 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社Ｐｒｏｐｒｅ Ｂａｓｅ 求人名 【データアーキテクト】不動産特化のビッグデータ活用サイト/フルリモートOK 仕事の内容 不動産業界のビッグデータを活用したWEBシステムのデータ設計・アーキテクチャ設計を担当。データベースの構築・最適化・管理を行い、チームと連携してプロジェクトの品質確保に貢献する重要なポジションです。 【具体的には】データベースの設計から構築、最適化、管理までを担当していただきます。不動産関連の膨大なデータを効率的に処理・分析できる環境を整え、ビジネス価値を創出するためのデータ基盤を構築します。チームメンバーと連携し、プロジェクトの進行や品質確保のためのサポートも行っていただきます。 募集職種 【データアーキテクト】不動産特化のビッグデータ活用サイト/フルリモートOK月給
37万5000円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK
- 正社員企業名 株式会社グッドパッチ 求人名 【フロントエンドエンジニア】フルリモート可／AIツール活用・開発集中環境 仕事の内容 デザインカンパニーとして独自プロダクト「ReDesigner」を展開する当社にて、Webアプリケーションのフロントエンド開発をご担当いただきます。単独で開発を完結できるスキルを発揮し、技術的な意思決定やアー キテクチャ設計から実装まで能動的に牽引してプロダクトの持続的な成長に貢献するポジションです■Vue/Nuxt・TypeScriptでの機能開発 ■デザイナー等と連携したUI/UX実装やAPI接続 ■パフォーマンス最適化や状態管理の設計検証 ■テスト作成やコードレビューによる品質向上 【仕事の魅力】フルリモート環境で開発に集中できる環境です。Claude Code等のAIツールを自由に活用でき、職種を超えてサービス設計の上流から伴走可能 募集職種 【フロントエンドエンジニア】フルリモート可／AIツール活用・開発集中環境月給
54万1667円～66万6667円
東京都渋谷区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK服装自由副業・WワークOK時短勤務あり
- 正社員企業名 ＲＵＤ ＪＡＰＡＮ株式会社 求人名 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし 仕事の内容 使用済み医療機器の再資源化事業を展開している当社にて、総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者として、品質管理体制の構築や行政との折衝対応など統括業務全般をお任せいたします。 ■総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者としての統括管理 ■QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用・管理 ■PMDAや厚生労働省、都道府県等とのQMS適合性調査・折衝・申請対応 ■製造所との連携による品質管理体制および業務プロセスの構築推進 ■安全性情報の評価および是正・予防措置の推進 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし月給
50万円～58万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問 仕事の内容 当社再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務をお任せします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。■顧客は製薬メーカーは大手～ベンチャーまで様々、対応力や知見の幅が広がります。 募集職種 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京都/未経験】研究職/製造・設備維持管理・環境維持管理■教育体制充実 仕事の内容 【業務内容】(1)製造業務（原液融解、秤量、調製、ろ過、充填、混合、造粒、打錠、コーティング、各製造設備機器の操作、洗浄・滅菌・殺菌作業、消毒・除染、入出庫、サンプリング、各種テスト、環境試験、 外観検査、目視検査、包装、箱詰め作業など） (2)設備維持管理業務（点検、メンテナンス、バリデーション・クオリフィケーション、固定資産調査、備品管理など） (3)環境維持管理業務（清掃、クリーニング配布回収、環境モニタリング、防虫対策、作業環境維持、廃棄物処理、調査・対策の実施など） (4)その他事務庶務業務（試験依頼書の作成など） 募集職種 ●【東京都/未経験】研究職/製造・設備維持管理・環境維持管理■教育体制充実月給
20万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 募集職種 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携月給
38万円以上
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ユニークテクノサービス 求人名 【東京/メンテナンスエンジニア(保全管理)】年休125日/～出張先が"旅先"に～ 仕事の内容 ■医薬品・化学製品等を生産するお客様の工場の安定稼働目指し、工場の生産設備の点検・修理をご担当していただきます。将来的に、お客様のオープンイノベーション導入やIoT化推進等もサポートしていただきます。 また工場施設の改造、装置の更新などの計画立案、施工業者やメーカーのコーディネート業務も行います。【業務内容】工場稼働時にトラブルが起きないよう、設備のメンテナンス計画やトラブル発生時の作業指示、老朽化による更新業務を担当します。【顧客層】：大手製薬会社、建設会社等【案件】：お客様から工場の定期点検等の依頼をいただきます。【業務体制】：1現場あたり2～3名チーム※工事に関する実作業は含みません。 募集職種 【東京/メンテナンスエンジニア(保全管理)】年休125日/～出張先が"旅先"に～月給
25万円～36万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/品川区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/品川区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ユニークテクノサービス 求人名 【東京/プロジェクトエンジニア】年休125日/完全週休2日/～出張先が"旅先"に～ 仕事の内容 ■医薬品・化学製品等を生産するお客様の工場の安定稼働目指し、工場設備のメンテナンスに関わるプロジェクトエンジニア業務をお任せします。計画は神田で行い、施工のフェーズで現地へ赴く働き方です。 ■図面（P&ID／各種設備図）を確認し、工事・保全計画の立案■プロジェクトの工程管理・進捗管理■協力会社との打ち合わせ、調整・指示出し■現場作業のサポートおよび状況確認■工事・点検結果の取りまとめ、報告書の作成■関連書類の作成・管理（安全書類、契約書類 等）■図面の軽微な修正（AutoCAD使用） ※工事に関する実作業は含みません。 募集職種 【東京/プロジェクトエンジニア】年休125日/完全週休2日/～出張先が"旅先"に～月給
28万5000円～42万8000円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ｅｎａｂｌｅＸ 求人名 【デザインシステムエンジニア】 仕事の内容 Next.jsを用いたビジュアル管理コンソールの開発推進、Figma等のデザインデータから実コードへシームレスに連携するデザイントークンおよびデザインシステム基盤の設計・実装を担当していただきます。 ■フロントエンド開発：Next.js/Reactを用いた管理コンソールのビジュアルエディタ開発 ■デザインシステム策定：Figma VariablesやStyle Dictionaryを用いた全社共通デザイントークンの設計 ■品質・権限設計：Zodによる動的入力バリデーション実装、CRUDやマルチテナント用の権限・監査ログ設計 ■越境開発：デザイナーとの連携、BFF層やAWS領域への自発的関与 募集職種 【デザインシステムエンジニア】月給
58万3000円～150万円
東京都千代田区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由副業・WワークOK
- 正社員企業名 株式会社セブントゥワン 求人名 【ITコンサルタント】英語活かす/製薬企業のグローバルシステム導入/部分在宅可 仕事の内容 国内大手・外資製薬メーカーのシステム導入を支援します。要件定義やPM・PMO、UAT支援からグローバルチームとの調整まで担当。IT経験と英語力を活かし、製薬・ライフサイエンス領域へ挑戦できます。 ■システム導入における企画・要件定義・計画策定 ■進捗・品質・予算・リスク等のプロジェクト管理 ■UAT・データ移行・リリース等の導入支援 ■CSV（コンピュータ化システムバリデーション）支援 ■デジタル・データ活用PJのPMO業務 ■海外ベンダー・グローバルチームとの調整・協業 募集職種 【ITコンサルタント】英語活かす/製薬企業のグローバルシステム導入/部分在宅可月給
32万1429円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 エレファンテック株式会社 求人名 【江東区新木場】材料製造技術エンジニア（製造プロセスのスケールアップ） 仕事の内容 ご経験とスキルに応じて、当社独自開発のインクジェット用銅ナノインク・ペーストの製造スケールアップに関わる以下の業務を裁量権を持って担当いただきます。 ■銅ナノインク量産プロセスの設計・開発 ■スケールアップに伴う製造条件（攪拌、温度管理、分散制御など）の最適化 ■製造設備の選定・導入・立ち上げ ■製造現場における歩留まり改善、トラブルシューティング、原因解析 募集職種 【江東区新木場】材料製造技術エンジニア（製造プロセスのスケールアップ）月給
50万187円～75万172円
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 正社員企業名 楽天グループ株式会社 求人名 ★UI/UXディレクター（楽天モバイル事業）1023283 仕事の内容 楽天モバイルの各種申し込み、データ利用量や各種手続きを行うmy 楽天モバイルのUI/UXディレクターとして以下の業務を推進していただきます。【業務詳細】■ビジネス部門へのヒアリング、UI要件の整理 ■画面遷移図、ワイヤーフレームの作成、デザインシステムに準拠したUIデザイン■開発チーム（PDM、エンジニア等）とのコミュ二ケーション■テスト環境におけるUIテスト（一部、海外の開発チームとの連携あり）■クロスファンクショナルなコラボレーション: 案件オーナー、エンジニア、CSチーム、UX戦略・リサーチチームなど、他部門と密に連携し、プロジェクトを円滑に進行。 募集職種 ★UI/UXディレクター（楽天モバイル事業）1023283月給
30万1000円以上
東京都世田谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/北区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/北区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/新宿区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/新宿区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/墨田区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/墨田区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都墨田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/西東京】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/西東京】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都八王子市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード） 仕事の内容 グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括をお任せします。中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 募集職種 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード）月給
60万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 ■業界経験不問【医薬品製造機器の保守・導入】理系×技術職経験が活かせる 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産（CDMO）施設において、製造機器導入、立ち上げ、保守業務をお任せします。ハード（機器）とソフト（環境）の両面で最先端製造現場のプロジェクトをドライブ頂きます。 ■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守（情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定）■導入機器の新規手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成■機器管理手順書（SOP）改訂業務■機器の検証業務リード■機器不具合発生時の対応業務リード（進捗管理、自社対応、ベンダーコントロール）など ※一部環境維持管理業務も担う可能性有※建物改変を伴う業務は無 募集職種 ■業界経験不問【医薬品製造機器の保守・導入】理系×技術職経験が活かせる月給
30万円以上
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】GxPシステム実装・バリデーションリード 仕事の内容 第一三共全体におけるGxP規制対象システム（AI・クラウド等）の開発・バリデーション・統合を統括。各国の規制（21 CFR Part 11等）や社内品質基準に合致したデリバリーとチーム管理を主導いただきます。 (1)バリデーション/テクニカルリードチームの統括・リソース戦略推進 (2)GAMP5・リスクベースアプローチ（CSA/RBA）に基づく継続的改善推進 (3)新興技術・AI活用時のガバナンス適用と技術戦略支援 (4)日米欧（DSI/DSE/DSJ）間および品質・IT・ビジネスリーダーとのステークホルダー調整 (5)課題発生時のエスカレーション対応 (6)サードパーティベンダーおよび予算の監督 募集職種 【東京本社】GxPシステム実装・バリデーションリード月給
55万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 富士フイルム和光純薬株式会社 求人名 【日本橋/エンジニアリング部】富士フィルムG/在宅&フレックス可 仕事の内容 工場施設/生産設備の設計/導入を行う。構想から基本計画/基本設計/詳細設計/現地工事/試運転まで担当。化学/医薬/製造プラント/クリーンルーム/環境設備/熱源/電力/排ガス/ユーティリティ設備/倉庫などが対象。 【詳細】■基本構想および設計は、社内で完結 ■詳細設計は、発注先に実施 ■建築設計以外は、基本外注はしない 【求める人物像:経験】■プラント設備(工場設備)に関する知識とモノづくりの知識/経験を有している方 ■これら知識を融合させ、安全/高効率/使い勝手の良い設備設計に興味がある方 募集職種 【日本橋/エンジニアリング部】富士フィルムG/在宅&フレックス可月給
33万円～50万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス 仕事の内容 （参考）PVは、主に医療機関や患者から副作用情報等を収集しその重篤性や因果関係を医学的・薬学的に評価します。本サービスは、製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で今後ますます重要性が高まります。 製薬企業等の顧客要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支えます。 [詳細]国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定 募集職種 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス月給
27万4000円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/南関東】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/南関東】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/新宿区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/新宿区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/墨田区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/墨田区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都墨田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社エアレックス 求人名 品川【設備メンテナンス】医薬の発展に貢献/国内トップシェア/手当充実◎ 仕事の内容 医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】■客先（医薬品製造工場）を訪問し、当社の無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態が基準を満たしているかを、測定機器等を用いてチェックする業務。 ■検査要領書・報告書などの作成、及び客先への提出。 ※客先ではバリデーション部門メンバーの他、営業部門や据付部門協力会社とも連携し、業務を進めます。 募集職種 品川【設備メンテナンス】医薬の発展に貢献/国内トップシェア/手当充実◎月給
23万円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/東京】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/東京】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/北区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/北区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/関東】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/関東】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社制御技研 求人名 【計装技術者】製薬会社向け空調システム開発/特許技術で安定性◎ 仕事の内容 計装技術者として、製薬会社向けの独自の特許技術空調システム「MLCS」の下記業務をお任せします。ゆくゆくは管理職や社長の後継を担えます ■施工立ち会い/試運転/バリデーション(科学的根拠/妥当性の確認) ■メンテナンス/定期バリデーション■詳細製作設計/見積もりの作成 ■システム納品までのプランニング立案■引き渡し まずは先輩社員に同行して、1,2日の短期メンテンナンス業務をメインにOJTを行います。先輩社員、現場に関わってる方にすぐ質問できる環境を整えています。ポストに空きもあるので技術を磨いてキャリアップも可能！ 募集職種 【計装技術者】製薬会社向け空調システム開発/特許技術で安定性◎月給
41万6000円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/品川区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/品川区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/南関東】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/南関東】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＨＯＹＡ株式会社 求人名 【東京/板橋/マネジャー、インジェクターデザイン、R&D】プライム上場◎ 仕事の内容 ■眼科手術用IOL（眼内レンズ）を挿入するプリロード式インジェクターシステムの機構設計・製品開発チームを統括します。グローバルR&D組織のマネジメント人材として、海外組織と日本の開発チームをリードします。 【詳細】インジェクターシステムの3D CAD設計、強度・流動解析（FEA）、樹脂材料選定、金型部門との連携を主導。 (1) プロジェクト全体の技術的レビュー・承認およびリスクマネジメント（FMEA/FTA）の推進(2) エンジニアチーム（設計者）の育成・リソース管理、(3) 日米欧の規制要件に適合する設計検証・バリデーションの実行と、海外関連部門との折衝・協働をお任せします。 募集職種 【東京/板橋/マネジャー、インジェクターデザイン、R&D】プライム上場◎月給
37万5000円以上
東京都板橋区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/文京区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/文京区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 380773【東京】販売管理パッケージシステムの開発 仕事の内容 販売管理パッケージシステムの開発業務をお任せします。 ■詳細設計(画面仕様書・帳票仕様の確認、SQLの設計) ■開発業務(データアクセス層の実装、バリデーションロジックの実装) ■テスト(単体・結合テスト仕様書の作成および実施、テスト結果報告書の作成) ■使用ツール:C#、SQL 募集職種 380773【東京】販売管理パッケージシステムの開発月給
28万3000円～32万円
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
東京都千代田区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社 求人名 【東京】医薬プラント向けのプロセス設計エンジニア/※三菱ケミカルG 仕事の内容 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。 【具体的には】■物質＆熱収支計算、バッチタイム検討(プロセスシミュレーターの活用含む)、プロセスフローの作成■生産、用役設備の能力検討、装置選定■機器サイジングなどの化工計算■P＆IDの作成■プラントレイアウト、配管サイジング・ルート計画■バリデーション業務(C&Q)■新プロセス、技術の導入、装置の開発■学会、ワーキンググループへの参画 募集職種 【東京】医薬プラント向けのプロセス設計エンジニア/※三菱ケミカルG月給
26万円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社制御技研 求人名 【計装技術者】★理系卒歓迎★/手当・制度充実/大手製薬メーカー多数取引有 仕事の内容 計装技術者として、製薬会社向けの独自の特許技術空調システム「MLCS」の下記業務をお任せします。案件の増加による業界貢献と後継者の育成に力を入れています。業界内で引く手あまたのため事業の安定性も抜群です 【具体的には】 ■施工の立ち会い、試運転、バリデーション(科学的根拠/妥当性の確認) ■引き渡し■メンテナンス/定期バリデーション まずは先輩社員に同行して、1,2日の短期メンテンナンス業務をメインにOJTを行います。先輩社員、現場に関わってる方にすぐ質問できる環境を整えています。ポストに空きもあるので技術を磨いてキャリアップも可能！ 募集職種 【計装技術者】★理系卒歓迎★/手当・制度充実/大手製薬メーカー多数取引有月給
25万円～41万6000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり服装自由資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京】医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務/無期雇用派遣[32] 仕事の内容 医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務（プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できるようにするための試験や書類作成業務） 変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務/無期雇用派遣[32]月給
23万円以上
東京都昭島市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎資格取得支援あり英語無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社エアレックス 求人名 品川【プラント設備エンジニア（点検・立上げ）】医薬向け/国内トップシェア 仕事の内容 ■医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境（無菌・クリーン化）設備「アイソレーター」や廃液処理装置等のメンテナンス（バリデーション）業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■客先（医薬品製造工場）を訪問し、当社設備の据付・稼動状態が基準を満たしているかを、測定機器等を用いてチェックする業務。 ■検査要領書・報告書などの作成、及び客先への提出。 ※客先ではバリデーション部門メンバーの他、営業部門や据付部門協力会社とも連携し、業務を進めます。 募集職種 品川【プラント設備エンジニア（点検・立上げ）】医薬向け/国内トップシェア月給
23万円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【千代田区/機能安全ISO26262評価エンジニア】安全認証機関/無期雇用派遣/35 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で、機能安全規格に基づく製品評価・試験支援を行う企業様にて、ISOやIEC規格対応、報告書作成、進捗管理業務をお任せします。 【業務内容】機能安全エンジニア サポートスタッフ ■製品のレビュー・監査・評価:機能安全規格（UL991、UL1998、IEC61508など）に基づく製品サンプルの技術評価/ソフトウェアやシステム工学に関連する規格への適合確認■試験・スケジュール管理:試験日程の調整、データシート作成、作業スケジュールの管理/試験担当者やエンジニアの進捗確認と完了日時の設定 他、備考欄に記載 募集職種 【千代田区/機能安全ISO26262評価エンジニア】安全認証機関/無期雇用派遣/35月給
26万円～50万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制資格取得支援あり英語無期雇用派遣
- 正社員企業名 鈴与株式会社 求人名 【医療機器×ロジスティクス】 3PLソリューション営業・マネージャー候補 仕事の内容 ■セールスマネージャーとして人財育成や収支管理といった組織マネジメントや医療機器を取り扱う企業様に対し、3PLソリューション提案、自社のビジネスモデル開発及びブラシュアップを担っていただきます。 ■具体的には、医療機器製造会社や医療機器OEM製造会社に対し、ロジスティクス戦略策定や改革案の起案など物流全般のコンサルティングセールス / 新規顧客営業、既存顧客へのフォロー、見積・追加提案、コンサルティング / ビジネスモデル開発及びブラシュアップ / 組織マネジメント（収支管理、営業管理、人材育成、） ※変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【医療機器×ロジスティクス】 3PLソリューション営業・マネージャー候補月給
33万8000円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】ITシステムオーナー/グローバルプロジェクトリード 仕事の内容 担当するGxP・非GxPシステムのITシステムオーナーおよびグローバルプロジェクトリードとして、システム戦略策定、ロードマップ策定、ライフサイクルガバナンス、デリバリーを主導いただきます。 (1)システム戦略・ロードマップ策定および全ライフサイクル管理 (2)日米欧（DSI/DSE/DSJ）間のIT実行戦略・成果に責任を持つグローバルリード業務 (3)QA/CSVと連携した規制遵守・データインテグリティの維持 (4)主要ステークホルダー調整およびベンダー監督・予算管理 (5)SDLC・CSA・AI活用等の継続的改善 (6)多文化・部門横断チームのリード 募集職種 【東京本社】ITシステムオーナー/グローバルプロジェクトリード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 三浦工業株式会社 求人名 【東京】施工管理 ※プライム市場上場/年間休日125日/土日祝休み 仕事の内容 当社の水処理機器(ろ過装置・純水製薬装置・医薬用純水装置、超純水装 置)などの施工管理の大仕事をお任せします。 【詳細】・水処理システムのエンジニアリング ・水処理システムの 図面作成、資料作成、工事精算、施工管理 ・バリデーション対応 ・現場での技術検証などを行います。 ■製薬、化学、食品、機械、自動車、電機など、幅広い顧客に対して工業 用水分野でソリューションを提供。■ボイラで培った水の技術力、独自の 水分析センターを持つなど、“水のプロ”であるミウラを活かした仕事に なります。変更の範囲：当社の業務全般 募集職種 【東京】施工管理 ※プライム市場上場/年間休日125日/土日祝休み月給
20万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京】医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務/無期雇用派遣[32] 仕事の内容 医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務を担っていただきます。 プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できるようにするための試験や書類作成業務です。 変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】医療用内視鏡のプロセスバリデーション業務/無期雇用派遣[32]月給
20万円以上
東京都昭島市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎資格取得支援あり英語無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/東京】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/東京】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社 求人名 【東京】プラントエンジニア 医薬プラント建設のプロジェクトマネジャー 仕事の内容 クライアント企業（特に製薬メーカー様）のプラント工場（化学・メディカル）の建設を統括するプロジェクトマネジャーもしくはプロジェクトを実行する仕事です。 ■新規設備の建設および既存設備の更新 ■プラント設備の新規建設や既存設備の能力増強、設備更新などの設計・工事管理業務 ※工事作業は協力会社に依頼します 【魅力】プロジェクトの成功や、その成果をトータル的に直接見ることができる為、大きなやりがいを感じることができ、仕事を通じて多岐に渡るスキルや知識を向上させることができる為、自己成長を実感できます。 募集職種 【東京】プラントエンジニア 医薬プラント建設のプロジェクトマネジャー月給
26万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/西東京】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/西東京】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都八王子市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
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