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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテクフィールディング 求人名 東京【ISO・QMS推進業務、および技術法令の遵守に関する業務】在宅勤務◎ 仕事の内容 全社横断・俯瞰した品質マネジメントの管掌部門としてISO・QMSの社内推進および技術法令遵守をリードするポジションです。基本的にはお強みが発揮できる業務から段階的にお任せしていく想定です。 【1】ISO関連の推進業務（PDCAサイクルの推進）■品質ISO社内推進■ISO内部監査計画の企画、運用■外部機関による各監査の受査対応（窓口、主務）■監査DXの推進（質を担保しつつ、より効率的に監査実施できるような仕組みづくり)【2】技術法令の遵守に関わる業務■法令の改正情報の確認、社内展開の対応■社内データベース登録時の内容確認（各種マスタデータ、SDS、新規輸入品の法令確認）■海外法令の社内への展開 募集職種 東京【ISO・QMS推進業務、および技術法令の遵守に関する業務】在宅勤務◎月給
26万5800円～38万7400円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 信越石英株式会社 求人名 【東京本社/品質保証マネジメント】QMS・全社品質改善の推進 仕事の内容 本社品質保証部門にて、全国6工場の品質保証統括および品質改善活動の推進（PDCAサイクルの構築・運用）をお任せします。将来的な組織の核となる人材育成を見据えた募集です。 【具体的な業務内容】 本社にて国内6工場の品質保証統括・改善推進をお任せします。 品質基準の統一・改善テーマ策定：月1回の品質会議運営、横展開 品質監査（年1回）事務局：監査レポートのレビュー、PDCA管理 社内品質文書作成とレポート審査：全社的な品質文書の維持管理と品質文書の審査（品質データチェックを含む）※顧客対応・折衝は各工場が担うため、顧客との直接折衝はほぼありません。 募集職種 【東京本社/品質保証マネジメント】QMS・全社品質改善の推進月給
31万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 富士フイルムＰＢＣ株式会社 求人名 【パッケージ導入コンサルタント(QMS)】富士フイルムグループ/リモートワーク可 仕事の内容 グローバル・品質マネジメントシステム(マスターコントロール社)の導入プロジェクトのマネジメントをお任せします。導入時の要件定義から、導入後の運用保守までも、幅広く担当いただきます。 【具体例】※参画プロジェクトにより内容は変わります。 ・医薬品・医療機器や各種製造メーカーにおけるパッケージの導入支援（要件定義/バリデーション/トレーニング/移行）など ・本稼働後の運用保守業務 ※大手グループ企業で安定して働きたい方、お待ちしております。 募集職種 【パッケージ導入コンサルタント(QMS)】富士フイルムグループ/リモートワーク可月給
28万円～55万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＤＩＣ株式会社 求人名 【2026C033/本社】化学物質情報管理担当者 仕事の内容 化学物質情報管理システムについて、主に以下業務を担当します。当社ではISOのような、化学物質情報の管理システムを独自で作り運用しています。化学物質管理に対する意識の高い環境でスキルを磨ける点が魅力！ 【詳細】■化学物質関連法規制（各国法規・GHS等）に関する情報の正確性・妥当性確認業務■化学物質情報管理システム内の各種データに対する監査および管理基準に基づく確認業務■化学物質情報管理システムの運営管理全般 ※当社ではISOのような「品質マネジメントシステム(QMS)」や「環境マネジメントシステム(EMS)」の化学物質情報版の化学物質情報管理システムをDIC独自で作り運用しています。 募集職種 【2026C033/本社】化学物質情報管理担当者月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三菱重工業株式会社 求人名 【東京（田町）】品質マネジメントシステムの改善･運用/AI活用で業務改善 仕事の内容 ■当社が製造する化学プラントやCO2回収プラント、交通車両等の製品横断で品質マネジメントシステム（QMS）の改善・運用をお任せします。生成AIを活用した不適合改善や不適合・クレーム情報管理等をお任せします。 ■まずは不適合情報を取りまとめるシステムの運用管理をお任せします。 ■ユーザーからの問い合わせ対応、ニーズ収集によるシステム改修の推進、不適合内容の確認と他部門への展開判断、深掘り分析の実施を行います。 ■また、生成AIを活用した機能追加について、主担当部門と協議しながら試験研究を進めます。 【ゆくゆくは…】ISO9001に基づく各種QMS業務プロセス改善活動の推進やISO認証対応、内部監査もお任せします。 募集職種 【東京（田町）】品質マネジメントシステムの改善･運用/AI活用で業務改善月給
26万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｂｅｒｒｙ 求人名 【インサイドセールス】医療DXの新規事業立ち上げ/週2在宅相談可能 仕事の内容 医療機器や製薬メーカーの品質管理業務を支援する「QMSmart」を展開する当社にて、見込み顧客に対して電話でアプローチし、品質管理担当者などとの商談アポイントを獲得するインサイドセールスをお任せします。 顧客リストをもとに電話をかけ、サービスの簡単な案内からアポイント獲得までを担います。アプローチ数は月100件程度に絞り1件の質を徹底的に追求していただきます。商談や詳細なサービス説明、クロージングは別の担当者が行います。専門知識は入社後で問題なく、まずは顧客接点の創出に注力いただきます。将来的には本人の希望や適性、実績に応じ、フィールドセールスやカスタマーサクセスへキャリアを広げることも可能です。 募集職種 【インサイドセールス】医療DXの新規事業立ち上げ/週2在宅相談可能月給
41万6666円～50万円
東京都台東区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当 仕事の内容 お客様に提供するサービスの品質を保証するため、品質マネジメントの運用と継続的な改善を共に推進いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■プロジェクトマネジメント品質改善支援 ■QMS文書の整備・維持 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■QMS監査の企画・実施 募集職種 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当月給
27万5000円～42万2178円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＤＳＢ情報システム 求人名 PMO/全社品質管理担当◎NRIグループ/次世代品質管理責任者候補/在宅勤務可 仕事の内容 証券、金融分野で多くのバックオフィス業務を受託している当社のコーポレート部門にて、横断的なプロジェクト管理、品質管理、パートナー管理および推進に関する業務を行う品質管理担当をお任せします。 【業務内容】 ■プロ監・品質チームリーダーとして、主要なシステム開発プロジェクトのリスク評価と経営への改善提言 ■次期品質管理責任者候補として、QMSの実行推進及びプロセス改善 【キャリアパス】まずは、主要なシステム開発プロジェクトのウォッチ及び障害管理を行っていただきます。 募集職種 PMO/全社品質管理担当◎NRIグループ/次世代品質管理責任者候補/在宅勤務可月給
52万円～61万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社インターネットイニシアティブ 求人名 [463]東京：PMO企画・推進（プロジェクト品質向上／組織横断支援）MGR 仕事の内容 プロジェクト管理室(PMO)の中核メンバーとして、全社プロジェクトの品質向上およびプロジェクトマネジメント高度化に向けた施策の企画・推進を担当。現場と連携し組織全体の遂行力を高める重要なポジションです。 ・PM標準（プロセスやガイドライン等）の整備・改善・全社展開 ・プロジェクト品質向上に向けた各種施策の企画立案と実行推進 ・品質プロセスレビューの運営、結果の確認・分析と継続的な改善 ・PM向け教育や研修の企画・運営、組織的な人材育成施策の牽引 ・プロジェクト管理指標の整備、ナレッジの収集・分析・社内展開 ・部門横断でのプロジェクト支援および現場の課題解決に向けた支援 募集職種 [463]東京：PMO企画・推進（プロジェクト品質向上／組織横断支援）MGR月給
50万円～81万7000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 外科支援ロボットの製品化に向けた電気回路設計、性能・信頼性評価、および医療機器としての薬事申請対応（安全規格への適合など）を推進。メカ・ソフト担当と密に連携し、システム全体の最適化を図る役割です。 【詳細】■モータ駆動、センサ、電源、安全回路などの回路設計■基板設計（アートワーク）の外部委託管理と評価■医用電気機器の安全規格（IEC 60601-1 等）・EMCへの適合対応■制御基板まわりの協力会社との仕様調整■性能・信頼性評価 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 ★ベテラン歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G 仕事の内容 会社全体の開発プロセス品質の向上を推進していただきます。開発現場における品質課題の予防と早期検知を実現する為、全社共通のルールやプロセス、モニタリングの仕組みを整備し、安定的な品質を維持できる 組織基盤の構築を担っていただきます。具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定といった取り組みを組織横断的に展開し、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。そのため、社内の各部署との連携が大事なポジションとなります。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、社内の開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです。 募集職種 ★ベテラン歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G月給
32万9300円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ 仕事の内容 臨床開発部長直下で立ち上げ期のチームにて、主に市販後製品の安全管理業務(GVP)と治験における安全性情報業務(GCP)をお任せします。将来的には、安全性情報から品質保証領域へスキルの幅を広げることが可能です。 【具体的には】 ■安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ■添付文書の制定・改定およびリスク分析 ■PMDA対応（報告書作成等） ■GVP／GCP省令に基づく業務遂行 ■品質に関する情報の国内品質業務責任者への報告 募集職種 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ月給
41万6667円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社セゾンテクノロジー 求人名 【テクニカルサポート】グローバルIT基盤を支える自社プロダクト/リモート可 仕事の内容 自社サービスである HULFT/DataSpider 関連製品の問い合わせ対応・サポートに関わるサービス提供などのテクニカルサポート業務を担当するポジションです。将来的には、チームのSVや課長をお任せします。 【具体的な業務】 ■HULFT関連製品に関わるお客様からの問い合わせ対応 ■FAQや製品技術情報などナレッジコンテンツの作成・発信 ■サポートパートナーとの連携・品質向上施策の企画実行 ■契約継続率向上に向けた顧客への活用提案 ■AI等を用いたサポート業務プロセス改善 募集職種 【テクニカルサポート】グローバルIT基盤を支える自社プロダクト/リモート可月給
36万1200円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 SRE (Site Reliability Engineer) 仕事の内容 無下剤バーチャル内視鏡検査システム「AIM4CRC」のSRE(Site Reliability Engineer)として、クラウドインフラ・運用基盤・信頼性向上の仕組みづくりを担当していただきます。 【主な業務】 ■GCP上のインフラ設計・構築・運用(ストレージ、ネットワーク、セキュリティ)■Terraformによるインフラのコード化・環境管理(開発/検証/本番)■CI/CDパイプラインの設計・改善(ビルド、テスト、デプロイの自動化・高速化)■監視・ログ・アラート基盤の拡充(現状のGCPログアラートを起点に、必要に応じて監視ツールの選定・導入を推進)■SLI/SLOの設計・運用 募集職種 SRE (Site Reliability Engineer)年俸
600万円～900万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 パナソニックコネクト株式会社 求人名 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理 仕事の内容 アビオニクスBUの品質保証部にて、AS9100準拠の品質マネジメントシステム維持・管理を担当。社内手順整備、品質KPIレビュー、内部監査・被監査事務局、QMS教育、品質改善の企画・実行を担います。 ■AS9100に準拠した社内規程・手順の維持、管理、改訂 ■品質に関するKPIのレビュー、進捗確認、改善活動の推進 ■社内内部監査の計画、実施支援、是正状況のフォロー ■社外関係者による監査の受審準備、事務局運営、関係部門調整 ■社内向けQMS教育の企画、教材整備、実施、定着支援 ■海外拠点や顧客との英語による品質情報共有 【仕事の魅力】事業全般に関わり、航空品質要求を支える仕組みづくりを主導できます。 募集職種 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理月給
36万7000円～77万5000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担う 仕事の内容 クオリティマネジメントシステム（QMS）を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携し、品質向上に寄与する活動を推進いただきます。 【QM部の主な業務】■QMS運用及びリスク管理 ■QM110番ほか、問い合わせ対応 ■インシデント事務局 ■社内SOPの管理 ■監査・調査対応 ■GVP及びGPSP業務管理 ■BCP推進委員会事務局 ■プライバシーマーク事務局 【キャリアの魅力】治験業界の品質基準をリードするポジションです。グローバル基準に沿った改善活動に携わり、専門性を高めることができます。将来的にはQMに囚われず、キャリアの幅が広がります。 募集職種 【東京/QM担当者】業界・職種未経験応募可/QMS運用・推進を担う月給
27万4390円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社セゾンテクノロジー 求人名 【テクニカルサポート】グローバルIT基盤を支える自社プロダクト/リモート可 仕事の内容 自社プロダクトである HULFT/DataSpider 関連製品のうち、DataSpiderを中心に問い合わせ対応・サポートに関わるサービス提供などのテクニカルサポート業務を担当するポジションです。 将来的には、チームのスーパーバイザーや課長としての役割を期待しています。 【詳細】・DataSpider 関連製品に関わる顧客からの問い合わせ対応 ・サポートサービス提供のためのナレッジ情報作成や情報発信（FAQ、製品技術情報等） ・パートナー様との連携・調整、品質向上に向けた施策 ・サポートサービス契約率、継続率向上に向けた訴求活動 ・AI・テクノロジーを用いたサポートプロセスやユーザ体験の改善活動 募集職種 【テクニカルサポート】グローバルIT基盤を支える自社プロダクト/リモート可月給
36万1200円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日 仕事の内容 ■主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ■GVP(医療機器製造販売後安全管理基準)に基づく安全管理体制の構築 ■不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ■行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA /FDA)） ■社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携 ■外部委託先の管理および監査対応 ■社内教育（GVP）の企画・実施 ■QMS(品質マネジメントシステム)、薬事との連携業務による兼務有 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日年俸
550万円～850万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス 仕事の内容 手術支援ロボットに搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価およびQMS（ISO13485等）に準拠した開発プロセスの管理・ドキュメント作成を一貫して主導していただきます。 【具体的に】 ・医療機器向けソフトウェアの要件定義・設計・実装・評価 ・開発プロセス（Vモデル等）の計画・管理および承認申請用文書作成 ・要求仕様書、設計書、試験仕様書等のドキュメント作成・レビュー ・開発環境：C/C++、Python、Linux、Windows、VxWorks ・臨床現場のフィードバックを反映した次世代機の設計改善 募集職種 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社インターネットイニシアティブ 求人名 [463]PMO企画・推進（プロジェクト品質向上／組織横断支援） 仕事の内容 プロジェクト管理室(PMO)の中核メンバーとして、全社プロジェクトの品質向上およびプロジェクトマネジメント高度化に向けた施策の企画・推進を担当。現場と連携し組織全体の遂行力を高める重要なポジションです。 ・PM標準（プロセスやガイドライン等）の整備・改善・全社展開 ・プロジェクト品質向上に向けた各種施策の企画立案と実行推進 ・品質プロセスレビューの運営、結果の確認・分析と継続的な改善 ・PM向け教育や研修の企画・運営、組織的な人材育成施策の牽引 ・プロジェクト管理指標の整備、ナレッジの収集・分析・社内展開 ・部門横断でのプロジェクト支援および現場の課題解決に向けた支援 募集職種 [463]PMO企画・推進（プロジェクト品質向上／組織横断支援）月給
28万8167円以上
東京都千代田区- 資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＲＵＤ ＪＡＰＡＮ株式会社 求人名 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし 仕事の内容 使用済み医療機器の再資源化事業を展開している当社にて、総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者として、品質管理体制の構築や行政との折衝対応など統括業務全般をお任せいたします。 ■総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者としての統括管理 ■QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用・管理 ■PMDAや厚生労働省、都道府県等とのQMS適合性調査・折衝・申請対応 ■製造所との連携による品質管理体制および業務プロセスの構築推進 ■安全性情報の評価および是正・予防措置の推進 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし月給
50万円～58万円
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】デジタルソリューションの品質保証/日立G安定性×在宅勤務前提 仕事の内容 産業DXやリチウムイオン電池向け等のデジタルソリューションにおける品質保証。要件定義～運用までの品質評価検証、リスク抽出、テスト設計・推進、不具合解決、全社基準・プロセス構築等を幅広く担います。 【具体的には】(1)個別プロジェクトの品質保証：設計書確認・評価検証、統計的品質管理、仕様書からのリスク洗い出しとテスト設計・実行、原因究明(2)全社基準・ガバナンス構築：品質向上施策やQMS構築、生成AI活用の品質向上検討【魅力】SEと連携し上流から運用まで一貫して関与。プロジェクトは流動的なため最先端技術に触れつつ、基本リモート勤務・残業月15h程度で柔軟にキャリアを築けます。 募集職種 【東京/虎ノ門】デジタルソリューションの品質保証/日立G安定性×在宅勤務前提月給
32万4000円～48万4000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み 仕事の内容 事業部のマネージャーと同等以上の薬事専門性を持つスペシャリストとして、SaMD・AI医療機器を中心とした難易度の高い案件を主担当として推進し、クライアントの医療機器の確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案(申請区分、臨床評価方針、開発段階からの助言を含む)と実行支援 ■承認申請書、STED(添付資料概要)等の申請資料作成(クラス3以上を含む) ■PMDA対面助言(開発前相談、プロトコル相談等)の準備、資料作成、相談の主導、照会事項対応 ■海外規制(FDA、EU MDR等)を含むグローバル薬事戦略の助言 ※続きは備考欄に記載しています。 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み年俸
900万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【生産管理/東京】ファブレス体制の手術支援ロボットメーカーで仕組構築を担う 仕事の内容 手術支援ロボットのファブレス生産体制における生産・調達計画の立案、製造委託先やサプライヤーとの交渉・管理を担当。仕組みづくりから原価・在庫管理まで幅広く主導していただきます。 【詳細】 ・販売計画に基づく生産・部材調達計画の立案および更新 ・製造委託先（山梨県等）の発注・納期・進捗管理および調整 ・QMSに基づく購買管理・社内開発／品質部門との連携 ・在庫管理・棚卸対応・製造原価低減施策の検討 募集職種 【生産管理/東京】ファブレス体制の手術支援ロボットメーカーで仕組構築を担う年俸500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 インフォテック株式会社 求人名 【品質マネジメント・情報セキュリティ担当】全社横断で推進/週3在宅/残業月10h 仕事の内容 システム開発・運用プロジェクトの品質向上および情報セキュリティ管理を全社横断で推進。QMS運営や内部監査、品質検査、課題分析に基づく改善提案および各部門との調整活動を一貫してお任せします。 ■ISO9001に基づくQMS運営と改善活動の推進業務 ■内部監査・外部審査・プロジェクト品質検査等の実施対応 ■顧客からの品質・セキュリティ調査への精査および回答作成 ■プロジェクト品質課題のデータ分析、改善提案とフォロー ■社内規程の整備や品質・セキュリティに関する教育啓発企画 ■各事業部門との調整業務および将来的な改善施策のリード 募集職種 【品質マネジメント・情報セキュリティ担当】全社横断で推進/週3在宅/残業月10h月給
32万円～42万5000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社働楽ホールディングス 求人名 【IT企業の内部監査担当/社内品質保証】グループ拡大期のガバナンス強化を牽引 仕事の内容 ◇働楽グループ全体のマネジメントシステム（ISMS/QMS/PMS）の運用管理、内部監査、外部審査対応などを通じ、グループ全体のガバナンス強化と事業継続性の向上を担っていただくポジションです。 ■ISMS・QMS・PMS等マネジメントシステムの運用管理 ■内部監査の計画、チェックリスト作成、実施、報告書作成 ■外部審査機関による審査の対応準備と当日の運営 ■事業に関わる法的要求事項の特定、確認とコンプライアンス対応 ■個人情報保護マネジメントシステム（PMS）の運用、委託先管理 ■各部門への業務フロー見直し指導、改善活動のフォローアップ 募集職種 【IT企業の内部監査担当/社内品質保証】グループ拡大期のガバナンス強化を牽引月給
23万円～40万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 パナソニックコネクト株式会社 求人名 自社SaaS開発を支えるクラウドセキュリティ基盤の企画・構築 仕事の内容 クラウドエンジニアリングセンターにて、自社SaaSを支えるセキュリティ基盤を企画・構築。Azure／AWS、Kubernetesを活用し、要件定義、基盤実装、SOC運用設計、監視・検知、インシデント対応、継続改善を担います ■クラウド向けセキュリティ統制の企画・標準化 ■Azure／AWS・Kubernetesへの要件反映・基盤実装 ■SOC運用、監視・検知、インシデント対応設計 ■SIEM等のツール評価・導入 ■脅威モデリング・セキュリティテスト導入 ■開発部門と連携した改善・法規制対応 【仕事の魅力】開発現場の課題を理解し、セキュリティを基盤・システムへ実装。SaaSの開発速度と信頼性を両立し、企画から運用改善まで一貫して担当できます。 募集職種 自社SaaS開発を支えるクラウドセキュリティ基盤の企画・構築月給
36万7000円～100万4000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社インターネットイニシアティブ 求人名 【220】ISO/ISMAP認証推進エンジニア(ISO/ISMAP認証推進に係る事務局) 仕事の内容 主にIIJが提供するセキュリティサービスのISO/ISMAP認証業務の事務局全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■ISO/ISMAP認証サービスの継続審査おける年間維持に係るマネジメントサポート業務 ■ISO/ISMAP認証サービスの新規認証の要求事項に係るマネジメントサポート業務 募集職種 【220】ISO/ISMAP認証推進エンジニア(ISO/ISMAP認証推進に係る事務局)月給
28万8167円以上
東京都千代田区- 資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理 仕事の内容 航空宇宙事業本部・品質保証部にてグループリーダー候補として下記業務をお任せします。 ■事業本部全体の品質保証体制の維持管理(子会社含む) ■社内品質監査･管理 ■QMSの文章統廃合 ■文章体系の整備 ■マニュアルの作成(年に1回)：規格要求の改定に合わせた対応を行う。 ■供給業者の監査･管理(顧客監査（昨年5件）外部監査、内部監査、サプライヤ監査ー（15～20社弱）） ※サプライヤは加工業者、材料系がメインとなります。 募集職種 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理月給
30万円～48万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＮＴＴドコモソリューションズ株式会社 求人名 GK_011【サービスマネジメント支援技術者(全社SMO)】リモート率90% 仕事の内容 【概要】(1)大規模な保守・運用案件の社内審査(品質評価・リスク分析)(2)保守・運用案件の社内審査制度の維持・改善、同制度に基づく活動の支援(3)全社重点監視プロジェクトの管理(モニタリング・支援) 【詳細】(1)大規模な保守/運用案件の社内審査■営業/開発/運用の各フェーズで専門家や責任者を交えてその活動やリスクを確認し意思決定するための社内制度に基づき、第三者目線で保守/運用案件の品質評価/リスク分析を行う(2)保守/運用案件の社内審査制度の維持・改善、同制度に基づく活動の支援■保守/運用案件の社内審査制度主管として、制度を維持改善するとともに、制度に基づくプロジェクト活動について指導/助言を行う 募集職種 GK_011【サービスマネジメント支援技術者(全社SMO)】リモート率90%月給
33万4000円～48万9000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社インターネットイニシアティブ 求人名 【220】ISO/ISMAP認証推進エンジニア(マネジメント級) 仕事の内容 主にIIJが提供するセキュリティサービスのISO/ISMAP認証業務の事務局全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■ISO/ISMAP認証サービスの継続審査おける年間維持に係るマネジメントサポート業務 ■ISO/ISMAP認証サービスの新規認証の要求事項に係るマネジメントサポート業務 募集職種 【220】ISO/ISMAP認証推進エンジニア(マネジメント級)月給
50万円～81万7000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＵＬ Ｊａｐａｎ 求人名 【東京/法人営業】医療×SaaS×北米最大のグローバル認証機関/UL規格/英語力◎ 仕事の内容 ■医療業界向けに法規制対応SaaSを提案するソリューション営業。新規開拓から既存深耕まで担い、技術部門と連携し導入成功と顧客満足向上を推進します。 【具体例】■新規開拓・既存顧客フォロー：法規制対応ニーズに基づく最適なSaaS提案■社内連携：技術チームと協働し導入支援・顧客満足度向上を推進■営業企画：提案書・ケーススタディ作成、CRMでの進捗管理、販売戦略立案■イベント対応：業界展示会参加による認知向上 ★医療・ライフサイエンス業界での営業経験を活かし、高単価商材で実績を伸ばしたい方歓迎★ 募集職種 【東京/法人営業】医療×SaaS×北米最大のグローバル認証機関/UL規格/英語力◎年俸
550万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本電気株式会社（ＮＥＣ） 求人名 3940【品質保証】世界シェア3割/国際通信を支える海底ケーブル事業＜担当＞ 仕事の内容 ■当社は、日本で唯一のトータルシステムサプライヤーとして、光海底ケーブル及び関連製品の生産を行っております。本ポジションでは、その製品・サービスの品質保証業務を担当していただきます。 ●製品・サービスの品質管理プロセスの設計・改善●品質基準の策定および品質監査の実施●不具合の分析および原因究明、対策の立案・実施●各部門（開発・製造・カスタマーサポートなど）との連携による品質向上活動●顧客クレームの対応および再発防止策の策定●品質管理データの収集・分析およびレポート作成●社内および外部パートナー企業の品質基準の適用・指導 募集職種 3940【品質保証】世界シェア3割/国際通信を支える海底ケーブル事業＜担当＞月給
28万円～40万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 楽天グループ株式会社 求人名 【ネットワーク/クオリティアシュアランス】リーダー候補/楽天モバイル/1029431 仕事の内容 技術部門と共に、エンド・ツー・エンドの品質方針・品質目標を設定し、品質を持続的に維持・向上させ、また潜在的な課題を早期に発見・解決するQMS活動を進めていただきます。 【主な業務内容】■品質KPIの定義とモニタリング ■品質課題の管理、解決支援■品質監査の計画と実行 ■製品、業務品質に関する経営陣への報告 【具体的なプロジェクト事例】■携帯電話基地局における現地対応数削減に向けたハードウェア故障率の抑制プロジェクト■VOC×ネットワークデータの相関分析に基づく無線アクセスネットワークの輻輳対策や通信エリアの品質改善プロジェクト 募集職種 【ネットワーク/クオリティアシュアランス】リーダー候補/楽天モバイル/1029431月給
50万円以上
東京都世田谷区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＤＴＳインサイト 求人名 【初台/医療分野の組込開発エンジニア/PL・PM】最上流から参画/医療基盤の刷新 仕事の内容 メーカー直受託のPL・PMとして、人間ドック等の次世代医療システムを企画します。技術選定やCI/CDによる開発基盤の変革を一気通貫で牽引し、コンサル視点で現場を動かし、次世代の仕組みを定義する仕事です。 ■顧客ニーズのヒアリングと分析・仕様定義、提案 ■ソフトウェア（ファームウェア）設計・開発 ・実装、テスト ■メンバー管理（進捗管理、コードレビュー等）ビジネスパートナー管理 ※システム企画、要件定義といった上流工程から出荷直前までのシステムテストまで一貫して携われます。 【開発事例】 ■脳波計■電子カルテ連携システム■在宅・介護見守りサービス 募集職種 【初台/医療分野の組込開発エンジニア/PL・PM】最上流から参画/医療基盤の刷新月給
33万円～50万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 ★ポテンシャル採用★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G 仕事の内容 会社全体の開発プロセス品質の向上を推進していただきます。開発現場における品質課題の予防と早期検知を実現するため、全社共通のルールやプロセス、モニタリングの仕組みを整備し、安定的な品質を維持できる 組織基盤の構築を担っていただきます。具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定などを組織横断的に行い、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。入社後はまずOJTで学びながら障害分析、サポートしながら標準文書作成等をして頂きます。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、社内の開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです。 募集職種 ★ポテンシャル採用★品質保証エンジニア(リーダー候補)/QMS/プライム上場企業G月給
23万4500円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 鈴与株式会社 求人名 【医療機器×ロジスティクス】物流センター センター長 仕事の内容 医療機器を取り扱う物流センター(規模:作業員を含め200名程度)にて センター長をお任せします。業務全体を俯瞰的に捉え、ロジカルな思考で スムーズ且つ効果的な運営ができる方をお待ちしています。 ・WMS、顧客管理システム等を用いてデータ収集・管理・分析。 ・KPIによるオペレーションマネジメント ・各ステークホルダーとのオペレーションの調整、ネゴシエーション。 ・ボトルネックを見定め、オペレーションの改善、顧客へ改善提案実施。 ・センター運営責任者として、運営方針の策定、 アクションとマネジメント（売上・利益の最大化）を担います。 募集職種 【医療機器×ロジスティクス】物流センター センター長月給
33万8000円以上
東京都港区- 退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ラジオメーター株式会社 求人名 【Specialist, Commercial QA】 仕事の内容 第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として、GVP 省令に規定される職務に準じ、対象製品の国内外における安全情報を収集、管理すると共に日本の市場において必要な措置の 立案及びその実行管理をお任せします。 【具体的には】■第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行■総括製造販売責任者及び国内品質業務運営責任者と協働し、市販後製品の品質および安全性を確保 募集職種 【Specialist, Commercial QA】年俸
420万円～770万円
東京都大田区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社平山 求人名 首都圏【品質マネジメントシステムエンジニア】上場G/無期雇用派遣 仕事の内容 日本の大手製造業中心にエンジニアリング支援を行う当社にて、医薬品・自動車等のメーカー向け品質管理・保証をお任せします。 製品品質と法規制遵守を目的としたQMS構築やリスク分析に携わります。 案件例：GMP対応QMS運用、ISO13485対応・監査対応、IATF16949対応、半導体製造工程の品質保証等。 長期開発を想定した環境で腰を据えて取り組めます。ジョブローテーションにより縦横にスキルを拡張でき、多様な知見を深めながら常に社内でステップアップできる大きなやりがいがあります。 募集職種 首都圏【品質マネジメントシステムエンジニア】上場G/無期雇用派遣月給
25万円～47万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 リーダー・フォロワー型手術支援ロボットにおいて、制御エンジニアとして低遅延かつ精密な動作を実現するためのアルゴリズム設計から実機実装、効果検証を担い、術者の意図を忠実に再現する制御系を構築します。 【詳細】■多関節マニピュレータのモーション制御・力制御のアルゴリズム設計■外乱推定・振動抑制など、精密動作のための制御設計■実機での実装・チューニング・評価■医療機器として求められる安全性を考慮した制御系の設計■ソフト・電気・メカ担当と連携したシステム統合 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 ★社内SE希望の方歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/プライム上場企業G 仕事の内容 会社全体の開発プロセス品質の向上を推進していただきます。開発現場における品質課題の予防と早期検知を実現する為、全社共通のルールやプロセス、モニタリングの仕組みを整備し、安定的な品質を維持できる 組織基盤の構築を担っていただきます。具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定といった取り組みを組織横断的に展開し、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。そのため、社内の各部署との連携が大事なポジションとなります。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、社内の開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです。 募集職種 ★社内SE希望の方歓迎★品質保証エンジニア(リーダー候補)/プライム上場企業G月給
32万9300円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 日本を代表する医療機器メーカーにおいて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。 【業務内容】設計変更文章の作成 プラスチック医療機器の設計及び検証業務 設計書の作成 3D-CADによる設計 実験とレポート作成 各種フォームの作成 募集職種 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー年俸
800万円～1300万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アルプスシステムインテグレーション株式会社 求人名 【E-2】品質保証エンジニア(リーダー候補)/アルプスアルパイングループ企業 仕事の内容 品質活動（QMS）を通じて、自社の信頼と競争力を高め、顧客に魅力的な価値を提供することで、社会と共に歩む企業としての存在意義を広げていきます。 具体的には、品質分析/ゲート管理/ナレッジ管理/教育/妥当性判定といった取り組みを組織横断的に展開し、最新技術を取り入れながら品質保証活動の継続的な改善と推進を行います。 ※この業務は、テスト設計や実施ではなく、上流工程から品質課題を特定し、開発プロセス全体の品質改善に取り組むものです 募集職種 【E-2】品質保証エンジニア(リーダー候補)/アルプスアルパイングループ企業月給
23万4500円～45万7500円
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＤＴＳインサイト 求人名 【東京/医療分野組込開発PL・PM】基盤変革から挑む次世代医療システム 仕事の内容 CI/CDの構築や最適な技術選定など、医療開発基盤の変革から一気通貫で牽引。次世代の仕組みを定義し現場を動かす経験を通じて、上流から本質的な価値提供ができる市場価値の高いアーキテクト・PMへ成長できます。 ■顧客ニーズのヒアリングと分析・仕様定義、提案 ■ソフトウェア（ファームウェア）設計・開発 ・実装、テスト ■メンバー管理（進捗管理、コードレビュー等）ビジネスパートナー管理 ※システム企画、要件定義といった上流工程から出荷直前までのシステムテストまで一貫して携われます。 【開発事例】 ■脳波計■電子カルテ連携システム■在宅・介護見守りサービス 募集職種 【東京/医療分野組込開発PL・PM】基盤変革から挑む次世代医療システム月給
33万円～50万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＮＴＴデータＮＪＫ 求人名 【NTTデータG(管理職)】全社の情報セキュリティ兼品質保証担当マネージャー(53) 仕事の内容 A：全社の情報セキュリティを守る情報セキュリティ担当責任者として以下をお任せいたします。1.各種関連規格の維持（ISMS外部審査、ISMS内部監査、PMS審査などの計画、実施を含む）2.各種規格の変更に対する社 内規定の変更。3.親会社からの情報セキュリティに関する調査、指示への対応。4.情報セキュリティインデント対応。5.情報セキュリティに関する全社教育の企画・実施。6.情報セキュリティに関する社内問合せ対応。B：全社の品質保証活動。1.各種関連規定（ＱＭＳ、ＰＭＯ）の維持、改善。2.プロジェクト状況のモニタリングおよびアクション。3.各種プロジェクト関連審査。4.新規技術やＰＪマネメント手法などの全社普及活動 募集職種 【NTTデータG(管理職)】全社の情報セキュリティ兼品質保証担当マネージャー(53)月給
49万円～58万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社平山 求人名 東京【品質マネジメントシステムエンジニア】上場G/無期雇用派遣 仕事の内容 日本の大手製造業中心にエンジニアリング支援を行う当社にて、医薬品・自動車等のメーカー向け品質管理・保証をお任せします。 製品品質と法規制遵守を目的としたQMS構築やリスク分析に携わります。 案件例：GMP対応QMS運用、ISO13485対応・監査対応、IATF16949対応、半導体製造工程の品質保証等。 長期開発を想定した環境で腰を据えて取り組めます。ジョブローテーションにより縦横にスキルを拡張でき、多様な知見を深めながら常に社内でステップアップできる大きなやりがいがあります。 募集職種 東京【品質マネジメントシステムエンジニア】上場G/無期雇用派遣月給
23万円～45万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 横河電機株式会社 求人名 YP2606QAC03B 品質保証メンバー 仕事の内容 担当製品に対する品質保証業務について、定められた手順や上位者からの指示に基づき、実務を担当していただきます。品質保証に必要な専門的知識を学びながら、一定範囲の業務範囲について主体的に判断を行い ながら、上位者と連携して職務遂行します。将来的に中核メンバーとして活躍するための専門知識と判断力を身につけることが期待されます。主な業務内容は以下のとおりです。 ■QMS維持向上■海外生産会社監査■規格適合外部監査対応（防爆、安全等。規格・法制適合担当部署とともに対応）■商品開発レビュー■出荷判定■不適合処理コーディネート 募集職種 YP2606QAC03B 品質保証メンバー月給
29万円～41万円
東京都武蔵野市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ミツミ電機株式会社 求人名 【多摩→秋田】品質管理（管理職候補）◇東証プライム上場のミネベアミツミG 仕事の内容 当社はミネベアミツミグループの一員として、自動車向けコネクタ製品の開発・製造を担い、複数企業の技術を融合したシナジーで、グローバル市場での競争力を高め続けています。今回は品質管理(管理職候補)を担当。 能代品質管理課の管理職候補として同工場生産品の品質管理・品質保証業務を担っていただきます。尚、ご入社後は最初に本多通信工業株式会社本社(東京都多摩市)にて約1年を目途に研修いただき、OJTで当社の品質管理業務を習得いただいた後、能代工場へ転勤いただく予定です。 募集職種 【多摩→秋田】品質管理（管理職候補）◇東証プライム上場のミネベアミツミG月給
38万円～42万円
東京都多摩市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京】医用機器のシステム設計・開発プロジェクトマネジメント 仕事の内容 画像診断装置や検体検査装置等の開発において、事業計画に基づく開発スケジュールの立案、進捗管理、システム設計(HW/SW仕様決定)、マーケティングや開発チームとの調整などプロジェクト運営を推進。 【具体的には】●画像診断装置等の開発スケジュール立案・進捗管理・法規申請対応●マーケティング部門との仕様検討および開発メンバーへの落とし込み●HW/SWの要求仕様書・設計書等技術文書作成およびリリース計画管理【キャリアパス】メディカル事業強化を支えるマネージメントリーダーとして、先行技術開発から量産・シェア拡大までを牽引する中心人物へステップアップが可能です。 募集職種 【東京】医用機器のシステム設計・開発プロジェクトマネジメント月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ヴィンクス 求人名 東京/大阪【品質管理】流通小売業界TOPシェア/技術推進室 仕事の内容 QMS（品質マネジメントシステム）、プロジェクト原価管理およびプロセス品質管理を担うポジションです。同じPMO業務の中でも、社内標準やプロセスを支える基盤づくりを担う役割です。 ■QMS年間計画の策定、実施および品質目標・指標のモニタリング■品質に関する規程・細則・ルール・手順書の制定・改定・維持管理■内部監査、是正処置、原因分析および再発防止活動の推進■プロジェクト原価の月次報告、予算・実績・見込の収集■原価・コストの差異分析、悪化案件の抽出と改善支援■品質・原価管理ルールおよび集計方法の整備■品質・原価に関する会議運営、管理層への報告 等 募集職種 東京/大阪【品質管理】流通小売業界TOPシェア/技術推進室月給
22万円以上
東京都墨田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 鈴与株式会社 求人名 【医療機器×ロジスティクス】 3PLソリューション営業・マネージャー候補 仕事の内容 ■セールスマネージャーとして人財育成や収支管理といった組織マネジメントや医療機器を取り扱う企業様に対し、3PLソリューション提案、自社のビジネスモデル開発及びブラシュアップを担っていただきます。 ■具体的には、医療機器製造会社や医療機器OEM製造会社に対し、ロジスティクス戦略策定や改革案の起案など物流全般のコンサルティングセールス / 新規顧客営業、既存顧客へのフォロー、見積・追加提案、コンサルティング / ビジネスモデル開発及びブラシュアップ / 組織マネジメント（収支管理、営業管理、人材育成、） ※変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【医療機器×ロジスティクス】 3PLソリューション営業・マネージャー候補月給
33万8000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 鈴与株式会社 求人名 【大田区平和島/転勤無】医療機器ロジスティクスセンターでの責任技術者候補 仕事の内容 ■医療機器を取り扱う当社物流センターにて、医療機器製造業責任技術者としての業務推進をお任せいたします。 ■具体的には、製品の市場への出荷可否判定 / 医療機器製造業の各手順書を含めた維持管理業務全般 / 行政対応、その他認証機関からの監査対応 等 / 医療機器を取り扱う物流センターにて、現場オペレーション構築 / 現場マネジメント、CS業務 / 新規オペレーション構築 【変更範囲：当社業務全般】 募集職種 【大田区平和島/転勤無】医療機器ロジスティクスセンターでの責任技術者候補月給
26万円以上
東京都大田区- 転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ミツミ電機株式会社 求人名 【多摩】品質保証◇東証プライム上場のミネベアミツミG 仕事の内容 当社はミネベアミツミグループの一員として、自動車向けコネクタ製品の開発・製造を担い、複数企業の技術を融合したシナジーで、グローバル市場での競争力を向上。今回は品質保証業務を担当。 処理：・顧客苦情受付(顧客情報入手、調整)・顧客苦情展開(発生部門への苦情情報展開)・不具合調査対応(発生部門との協議、現地確認、対象品の処置)・顧客不具合報告(不具合報告書作成、顧客訪問説明)■顧客監査対応：・監査チェックシート作成(発生部門へ展開、結果確認)・監査対応(顧客監査立ち合い、指摘事項改善フォロー、結果報告)■新製品立ち上げ対応：品質関連資料の作成(顧客・社内向け)■サプライヤー管理 募集職種 【多摩】品質保証◇東証プライム上場のミネベアミツミG月給
25万円～36万円
東京都多摩市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 京都フュージョニアリング株式会社 求人名 【機械設計エンジニア(Static Engineer)】京大発 核融合スタートアップ 仕事の内容 核融合に関連するR&Dプログラムおよびプロジェクトで供与される塔槽、熱交換器などの圧力容器の設計、発注先選定、製作管理をして頂きます。 ●プロジェクト要求、上流プロセス設計(PFD, P&ID等)、または顧客や調達先メーカーとの協働による設計最適化を通じて塔槽、熱交換器などの圧力容器のSpecification, Data Sheet、強度計算書、概形図、検査計画(ITP)、RFPパッケージの作成 ●コストおよび技術評価を通じたベンダー選定 ●ベンダー図書（設計図、強度計算書、手順書等）のレビュー ●調達・製作・試験・納入スケジュールの管理等のベンダーマネジメント 募集職種 【機械設計エンジニア(Static Engineer)】京大発 核融合スタートアップ月給
45万円～100万円
東京都大田区- 業界未経験歓迎完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京都】通信装置の品質保全/開発工程のサポートエンジニア/無期雇用派遣/44 仕事の内容 製造メーカーとの仕様調整から、試験・検査フォロー、各種技術文書の作成まで、装置が完成するまでのプロセス全体を支えていただきます。 【主な業務内容】 ■装置仕様にもとづく製造メーカーへ購入仕様書の作成■社内QMS関連文書の作成■製造メーカーとの仕様・納期調整■装置検査仕様書の作成、検査フォロー■装置耐環境試験の仕様書作成、試験フォロー 募集職種 【東京都】通信装置の品質保全/開発工程のサポートエンジニア/無期雇用派遣/44月給
22万円～26万円
東京都府中市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/組み込みソフト設計開発】透析装置国内シェアNo.1メーカー管理職候補! 仕事の内容 圧倒的技術力で透析業界をけん引する透析装置シェア国内No1の当社にて、組み込みソフト開発PM候補募集です。今後国内だけでなく、特にアメリカ・中国をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 ■プロジェクト管理：組み込みSW開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理/スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営/リスク管理と問題解決 ■技術リード：組み込みSW設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート/システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与 ■コミュニケーションと調整：他部門との連携 ■チーム育成：スキルアップ支援、教育プログラム施策 募集職種 【東村山/組み込みソフト設計開発】透析装置国内シェアNo.1メーカー管理職候補!月給
48万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【西府町】通信装置の品質保全業務/開発工程のサポートエンジニア/無期雇用派遣 仕事の内容 製造メーカーとの仕様調整から、試験・検査フォロー、各種技術文書の作成まで、装置が完成するまでのプロセス全体を支えていただきます。 装置開発における仕様書の作成や品質試験のフォローなどを行うポジションです。 ■装置仕様にもとづく製造メーカーへ購入仕様書の作成 ■社内QMS関連文書の作成 ■製造メーカーとの仕様・納期調整 ■装置検査仕様書の作成、検査フォロー ■装置耐環境試験の仕様書作成、試験フォロー 募集職種 【西府町】通信装置の品質保全業務/開発工程のサポートエンジニア/無期雇用派遣月給
22万円～26万円
東京都府中市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/設計開発エンジニア(組み込みソフト設計)】透析装置国内シェアNo.1! 仕事の内容 圧倒的技術力で透析業界をけん引する透析装置シェア国内No1の当社にて、ソフト設計担当募集です。今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 新規製品の設計、既存製品設計変更業務に携わります。開発は内製化しており医療現場ニーズに合った競合優位な開発を行えます。 【具体的に】医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発/仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証・テスト/プログラミング/各種規格試験/機械電気系エンジニアと連携しプロジェクトを進めます。 【展望】今後、特にアメリカ/中国をメインに世界シェア拡大を目指しています。 募集職種 【東村山/設計開発エンジニア(組み込みソフト設計)】透析装置国内シェアNo.1!月給
33万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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