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- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当(OTC医薬品)】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等) ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務 募集職種 【品質保証担当(OTC医薬品)】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円~60万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社:全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場:医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 社会医療法人社団東京巨樹の会 求人名 【治験コーディネーター(CRC)・東京品川病院】面接1回!経験者優遇 仕事の内容 都内を代表する総合病院である当院の治験コーディネーターとして、院内での治験が円滑に進行するよう医師・患者様・製薬会社の調整役として治験運営を支援いただきます。 【業務内容】 ■医師の指示に基づく治験の進行管理、カルテ確認 ■患者様への説明(インフォームドコンセント補助)、メンタルケア ■データの入力(症例報告書の作成補助)、製薬会社対応 【当院について】地域に根差した「断らない医療」を目指し24時間365日、土日や夜間でも緊急手術に対応できるような体制を実現しています。 募集職種 【治験コーディネーター(CRC)・東京品川病院】面接1回!経験者優遇月給
28万2500円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 未経験歓迎※【東京/学術】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、学術業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の製品説明、資料作成などの学術業務 ・医薬品の添付文書、包装資材などの記載事項の作成および管理など ・医療機関、薬局等の従事者に提供します ・医療機関や医薬品メーカーからの問い合わせ対応 ・製造販売後の安全管理業務 募集職種 未経験歓迎※【東京/学術】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円~34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。 【MF(原薬等登録原簿)とは】 原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。 募集職種 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し月給
25万4210円~34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社医療システム研究所 求人名 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎ 仕事の内容 SMO事業を展開している当社にて治験コーディネーターをご担当頂きます。業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積むことが可能です。 ※入社後に東京・千葉・静岡の医療機関に常駐の可能性があります。 【具体的には】■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明■患者様(被験者)のスケジュール管理■患者様(被験者)との面談/服薬状況の確認■診療/検査への同席■院内スタッフへの連絡/調整 ■症例報告書の作成支援等を行っていただきます。 募集職種 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎月給
26万8000円~35万8000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎ 仕事の内容 品質保証業務担当者として以下をお任せします。先輩社員のサポートを受けつつ幅広い業務経験を積むことが可能◎ ■品質情報(クレーム)処理 ■市場への出荷管理 ■変更管理 ■逸脱管理 ■自己点検(品質標準書等) ■製造業者等との取決め書の作成・維持管理 ■(国内外)製造業者等の定期的な監査など。 当部署は少数精鋭の為、幅広い業務経験を積みながらキャリアアップを目指せます。ご経験・主体性を活かしてご活躍いただける方を歓迎します。 募集職種 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎月給
27万円~36万8000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、メディカルライティング業務をお任せします。 (1)メディカルライティング業務 ■治験総括報告書、CTD(臨床パート)の作成 ■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー ■治験実施計画書、同意説明文書などの雛形管理 ■業務委託時のCRO管理 (2)治験使用薬等の管理業務 ■治験薬関連手順書のメンテナンス ■治験薬の払い出し ■治験薬輸送会社の管理 ■治験薬の棚卸 募集職種 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力月給
34万4100円~42万3100円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。 製造業者の製造管理、変更管理、苦情処理、文書管理、書類および記録の作成などをお任せいたします。 募集職種 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h月給
25万4210円~34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 フラームジャパン株式会社 求人名 【東京/MSL】未経験歓迎|皮膚科・免疫領域|MR・臨床開発経験を活かす 仕事の内容 皮膚科・自己免疫領域におけるMSLとして、KOLとの医学的ディスカッションやメディカル戦略の立案・実行を担当。未経験からメディカルアフェアーズへ挑戦できるポジションです。 ■KOL・医学専門家との医学的ディスカッション・関係構築 ■メディカル戦略の立案・実行 ■医学的エビデンスの収集・発信 ■社内関連部門へのメディカルインサイト提供 ■臨床研究・IISなどの学術活動支援 ■担当領域:皮膚科・免疫炎症領域 募集職種 【東京/MSL】未経験歓迎|皮膚科・免疫領域|MR・臨床開発経験を活かす年俸
600万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】安全性評価(メンバークラス)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 セイフティサイエンティストとして、担当医薬品の安全性データを科学的観点から主体的に評価・分析。リスク管理計画(RMP)の策定や安全対策の立案・実行など、安全性活動全般をリードしていただきます。 (1)市販後安全性の課題抽出、リスク対応予測、リスク管理計画(RMP)の策定 (2)安全性情報の分析、科学的観点による評価 (3)社内外関係者・国内外の提携会社との情報収集や意見交換、医学専門家の意見聴取に基づく安全対策の立案・安全管理責任者への報告 (4)安全性監視活動やリスク最小化策の実行リード 【仕事の魅力】データ入力に留まらず、科学的評価から対策立案まで能動的に主導できます。 募集職種 【東京】安全性評価(メンバークラス)■東証プライム上場/持田製薬月給
28万円~37万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理(品質保証部) 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理(品質保証部)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー 仕事の内容 販売元として副作用情報の評価や分析、行政報告、添付文書の改訂、医療従事者への情報提供、窓口対応等を行い、専門知識で患者様の安全を守る仕事です。製品は安全性が高く残業もほぼない、働きやすい職場です◎ ■医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告 ■安全管理業務の委受託対応■添付文書および医薬品情報の作成・管理 ■当社製品の情報提供、お問合せ対応 ■業務手順書の運用・管理 ■教育訓練、自己点検 ■規制当局、提携会社等による査察・PV監査等の対応 ■販売情報提供活動監督業務 ※将来的に薬事業務にも携わる可能性あり 募集職種 【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー月給
27万円~36万5000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証(リーダー候補)】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部にて、下記業務を中心にお任せいたします。リーダークラスとして、これまでの経験や知識を活かし、自ら主体的に取り組み、業務遂行を出来る方を募集いたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■文書管理業務 ■変更管理業務 ■苦情・逸脱処理業務 ■監査業務 ■手順書類の作成 ■記録類の照査 ■会議体の運営(事務局業務) ■品質教育の実施 ■ISO規格/ガイドライン等の調査・確認 ■リスクマネジメントの運用管理 など 募集職種 【品質保証(リーダー候補)】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
32万4900円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎ 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料(原薬及び添加剤)に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般(外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等) ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎月給
21万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 未経験【東京】CRC(治験コーディネーター)/転勤無/時短相談可/無期雇用派遣 仕事の内容 ■医師・関連部署との連絡・調整 ■被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ■EDC(システム)入力 ■スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など 残業時間について 月10時間~30時間程度 ※月により上記変動があります。 募集職種 未経験【東京】CRC(治験コーディネーター)/転勤無/時短相談可/無期雇用派遣月給
23万円~30万円
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社セキノサイトネット 求人名 【医療支援/未経験OK】患者に寄り添い未来の医療を支える治験コーディネーター 仕事の内容 ■医療支援事業を行う当社にてCRC業務をお任せします。■患者・医療機関・製薬会社の橋渡し役として現場を支えるお仕事です。■無資格・未経験から、命の現場で、未来の医療や人々の暮らしに貢献できる仕事です。 【具体的な業務内容】■患者さんと面談・診察への同席 ■来院スケジュール管理■服薬指導、併用薬剤のチェック ■治験データの収集と書類等の管理 ■病院内のスタッフとの連絡・調整 ■製薬会社の説明会の参加 ■検査資材の準備・集荷手配 ※当社は「誰かがやる」ではなく「気づいたら動く」が当たり前の文化。もちろん担当や役割はありますが、誰かのために本気で動ける人が活躍しています。 募集職種 【医療支援/未経験OK】患者に寄り添い未来の医療を支える治験コーディネーター月給
20万5000円~38万円
東京都豊島区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【薬事部 課長/東京】日本調剤G/残業平均月約12時間/賞与年5.2ヶ月分 仕事の内容 ジェネリック医薬品を展開する当社にて、薬事部の課長候補として、部下3名のマネジメントと承認申請や当局対応などの薬事実務の両輪で部門運営を推進いただきます。 【業務内容】■チームの業務分担や進捗管理等の組織マネジメント ■後発医薬品の承認申請・一変申請の統括管理やCTD作成のレビュー ■PMDA照会対応や適合性調査等の当局対応 ■他部門との連携 【仕事の魅力】多品目を取り扱うため薬事経験を飛躍的に積めます。部長直下で戦略に深く関与でき、チーム運営を一任されるため組織づくりの大きな裁量があります。 募集職種 【薬事部 課長/東京】日本調剤G/残業平均月約12時間/賞与年5.2ヶ月分月給
43万6000円~55万2000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】安全性評価(リーダークラス)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 セイフティサイエンティストとして、担当医薬品の安全性データを科学的観点から主体的に評価・分析。リスク管理計画(RMP)の策定や安全対策の立案・実行など、安全性活動全般をリードしていただきます。 (1)市販後安全性の課題抽出、リスク対応予測、リスク管理計画(RMP)の策定 (2)安全性情報の分析、科学的観点による評価 (3)社内外関係者・国内外の提携会社との情報収集や意見交換、医学専門家の意見聴取に基づく安全対策の立案・安全管理責任者への報告 (4)安全性監視活動やリスク最小化策の実行リード 【仕事の魅力】データ入力に留まらず、科学的評価から対策立案まで能動的に主導できます。 募集職種 【東京】安全性評価(リーダークラス)■東証プライム上場/持田製薬月給
54万円~57万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社医療システム研究所 求人名 【東京/営業】治験業界未経験歓迎/フレックスタイム制/WLB◎/育成環境◎ 仕事の内容 医療機関との新規業務提携、既存顧客のフォロー等、治験受託に関する営業業務をお任せします。治験業界未経験であっても医療に関する一定の理解がある方でしたら営業のスキルを活かして活躍していただけます。 【具体的には】■製薬企業等と医療機関の間に立って治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約などをご担当いただきます。 ■既存顧客をメインに定期的に面談を行っていただきながら、案件を頂いた際には条件に合う医療機関や医師の選定、調査等を行っていただきます。また、治験開始後についても当社のCRC(治験コーディネーター)と連携を取りながら、フォロー対応を行っていきます。 募集職種 【東京/営業】治験業界未経験歓迎/フレックスタイム制/WLB◎/育成環境◎月給
25万8000円~35万3000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。 【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査 募集職種 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力年俸
1000万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三井化学クロップ&ライフソリューション株式会社 求人名 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G 仕事の内容 農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。 【具体的には】■農薬取締法および関連法規に基づく申請書類の作成・提出 ■当局(農林水産省等)への回答書作成および折衝業務 ■申請過程におけるリスクヘッジおよび試験データの信頼性チェック ■国内外の規制情報の収集・分析 【将来的には】海外事業も展開しており、将来的には海外登録業務の知識を得られます。ライフソリューション事業(生活環境事業)における薬事登録のキャリアパスもあります。 募集職種 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G月給
30万円~50万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理(QAスタッフ) 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理(QA/GMP/GQP)を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理:品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理:製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応:Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保:申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務:製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理(QAスタッフ)月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料(原薬及び添加剤)に係る品質管理・品質保証・薬事業務全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般(外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等) ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上月給
36万円~53万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職(グローバルPVシステム管理リード) 仕事の内容 グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括をお任せします。中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務 募集職種 【東京本社】PV職(グローバルPVシステム管理リード)月給
60万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい 仕事の内容 当社の安全管理部において、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案 ■国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成 ■提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉 ■添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応 ■GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善推進 募集職種 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい月給
34万5500円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】オンコロジー領域 CRA職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、オンコロジー領域の施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を担当いただきます。 ●施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行います。 ●臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行います。 ●経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導を行います。 募集職種 【東京】オンコロジー領域 CRA職月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 iRIS株式会社 求人名 東京【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可 仕事の内容 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の東京本社にて、CRCとして治験・臨床研究を支援いただきます。患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書(データ)管理・進捗管理 ■再生医療・先端医療分野の治験実務全般 募集職種 東京【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可月給
25万9000円~48万円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画リード 仕事の内容 グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集します ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画リード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 フラームジャパン株式会社 求人名 【東京/MSL】ベテラン歓迎|皮膚科・免疫領域|MR・臨床開発経験を活かす 仕事の内容 皮膚科・自己免疫領域におけるMSLとして、KOLとの医学的ディスカッションやメディカル戦略の立案・実行を担当。未経験からメディカルアフェアーズへ挑戦できるポジションです。 ■KOL・医学専門家との医学的ディスカッション・関係構築 ■メディカル戦略の立案・実行 ■医学的エビデンスの収集・発信 ■社内関連部門へのメディカルインサイト提供 ■臨床研究・IISなどの学術活動支援 ■担当領域:皮膚科・免疫炎症領域 募集職種 【東京/MSL】ベテラン歓迎|皮膚科・免疫領域|MR・臨床開発経験を活かす年俸
800万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の薬事・申請業務、開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 募集職種 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円~34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】安全性研究者(Scientist) 仕事の内容 理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験およびプロジェクトトキシコロジストとして創薬PJの推進や毒性機序解明研究、将来のパイプラインを見据えた基盤研究を担当いただきます。 ■理化学分析およびTK解析を含む一般毒性試験の重点的担当 ■プロジェクトトキシコロジストとしての創薬プロジェクト推進およびGo/No-go判断への貢献 ■各種毒性機序解明研究および将来の研究開発パイプラインを見据えた基盤研究の推進 【キャリアパス】理化学分析およびTK解析のSME(専門家)としての深耕や、安全性研究所の代表として創薬プロジェクトへ参画し、グローバルに活躍できる環境です。 募集職種 【葛西】安全性研究者(Scientist)月給
30万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事担当者 仕事の内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー ●新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ●PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ●開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画 ●開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画 ●米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 募集職種 【東京】開発薬事担当者月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 薬価戦略担当者として下記業務を担当いただきます。 ・新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。 ・臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。 募集職種 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場月給
53万円~57万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 CRA職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を担当いただきます。 ●施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行います。 ●臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行います。 ●経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導を行います。 募集職種 【東京】CNS領域 CRA職月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】CDx Lead 仕事の内容 日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導いただきます。 ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献 募集職種 HG【品川RDセンター】CDx Lead月給
60万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬~商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所(CMO)管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京/ライセンス部ライセンス】製薬メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 弊社ライセンス部は、国内外の企業・ベンチャー・大学等の機関が持つ医薬品や開発品の導入活動、及び自社品の導出活動により、弊社ビジネスの活性化・最大化を図る役割を担っています。 具体的にライセンス部ライセンスでは、導入協議を進める候補品目の1次評価を行い、その後、CDAを締結し導入協議を進める場合は、提携候補企業及び社内の関連部門との調整・協議を実施します。その後、詳細な契約条件協議に進む場合には、NBTSの作成及び契約交渉を弊社ライセンス部のアライアンス管理Gの担当者と協力して進め、最終的にライセンス契約を締結します。 募集職種 【東京/ライセンス部ライセンス】製薬メーカー/東証プライム上場月給
39万円~56万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 有限会社新赤坂臨床検査センター 求人名 【東京 営業担当(プレイングマネージャー)】◆裁量◎/眼科領域特化SMO◆ 仕事の内容 眼科・皮膚科領域を中心に治験支援を行う当社で、病院・施設の開拓から治験立ち上げまでを担う営業プレイングマネージャーを募集します。医療機関との調整が多く、治験工程を理解しながら進める場面が続きます。 【業務詳細】 ■医療機関や施設の新規開拓 ■ドクターとの折衝 ■治験の立ち上げフォロー ■治験実施に向けCROとの打ち合わせ ※スケジュール例としては、朝に施設訪問し、その後に会議や新規施設挨拶、立ち上げ準備を行う流れが典型です。直行直帰の働き方が多く、施設対応がその日の動きを決める特徴があります。 募集職種 【東京 営業担当(プレイングマネージャー)】◆裁量◎/眼科領域特化SMO◆月給
40万円~50万円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】バイオロジクス物性研究(Scientist) 仕事の内容 モダリティ第二研究所にて、抗体・タンパク質医薬品等バイオロジクスの初期物性研究を担当。各種分析技術を活用し、創薬プロジェクト推進や新規モダリティ創製、技術開発に貢献いただきます。 ■各種分析手法(HPLC、質量分析等)を駆使したバイオロジクス分析によるデータ取得・解析 ■初期物性評価に基づく創薬プロジェクトへの貢献・提案 ■新規モダリティ創製に向けた分析技術開発や機械化・自動化の推進 【やりがい】創薬の初期段階から最新分析技術を駆使し、革新的なバイオ医薬品の創出に直接関わることができます。 募集職種 【品川】バイオロジクス物性研究(Scientist)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】バイオモダリティ研究(有用酵素・機能性タンパク質の探索・活用) 仕事の内容 微生物ゲノム等を活用した有用酵素・機能性タンパク質の探索、分子生物学・タンパク質工学による機能改良・新規機能創出、AI・バイオインフォマティクスを活用した研究基盤の高度化を推進します。 ●微生物ゲノム情報を活用した有用酵素・機能性タンパク質などの新規バイオマテリアルの探索 ●タンパク質工学及び分子生物学を活用した機能改良および新規機能創出 ●バイオインフォマティクスおよびAI・機械学習を活用した研究基盤技術の高度化 ●自身およびチーム員の専門性・アイデアを生かした研究テーマの推進 募集職種 【葛西】バイオモダリティ研究(有用酵素・機能性タンパク質の探索・活用)月給
30万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京・臨床研究】準備~論文化までフルパッケージサポート/WLB・働きやすさ◎ 仕事の内容 ■臨床研究(治験を除く)の支援業務を担当頂きます。研究開始前の準備段階~終了後の論文化まで受託している物もあります。将来的には、研究のマネジメントに携わって頂くキャリアもご用意しております。 【具体的には】 ■臨床研究モニタリング ■契約締結、適切な研究の推進、成果の公表のフルパッケージでサポートしていただける物もございます。 ■研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請、研究に関連する契約手続きや進捗管理、等)を行っていただきます。 募集職種 【東京・臨床研究】準備~論文化までフルパッケージサポート/WLB・働きやすさ◎月給
27万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 全薬工業株式会社 求人名 【東京/安全性研究職】ベテラン歓迎/創業70年超/毒性・病理の専門性を活かす 仕事の内容 医療用・一般用医薬品、化粧品、食品等の安全性研究をお任せします。一般毒性試験を中心に、試験の計画・立案から実施、各種検査、病理標本の作製・評価、結果の考察まで一貫して担っていただきます。 【業務詳細】 ■一般用医薬品・化粧品・食品・医療用医薬品等の安全性試験 ■安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察 ■実験動物への投与(経口、静脈内)および各種検査 ■病理組織学的検査(病理標本作製および評価) ■その他、安全性試験業務全般 募集職種 【東京/安全性研究職】ベテラン歓迎/創業70年超/毒性・病理の専門性を活かす月給
26万5000円~40万円
東京都八王子市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京/海外事業室】製薬メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 自社医薬品等を海外事業展開するための戦略立案から、導出・提携活動の実施と海外事業の活性化・最大化を推進する役割を担っています。また、海外の既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するために、 各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。 具体的には、海外展開前の準備段階では、各国の市場性・展開可能性についての事前調査、戦略の立案を行い、海外への導出・提携活動においては、提携候補企業・機関への紹介活動や協議、各種ビジネス契約書の作成・検討と協議を行います。締結後においては、海外提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する各種調整・管理業務を担当していただきます。 募集職種 【東京/海外事業室】製薬メーカー/東証プライム上場月給
39万円~56万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】外部提携のトランザクション担当 仕事の内容 外部提携の事業性評価および交渉を自ら主導することで、社内ポートフォリオの拡充に貢献すること期待します ・評価、Due Diligence(Search & Evaluationグループと協力のもと評価およびDue Diligenceプロセスを主導する) ・交渉、合意形成と締結(外部提携案件の進め方や提携条件について提携候補会社との交渉および提携契約締結をリードまたはサポートする) ・社内導出入戦略への関与(社内における製品・技術導入の方針、また社内品目の導出方針に関する議論において、より実現可能な導出入戦略の立案に貢献する) 募集職種 【本社】外部提携のトランザクション担当月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎 仕事の内容 1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて安全性情報管理担当者を募集します。 治験における安全性情報管理業務全般を担当いただきます。 ・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理 ・文献・外部情報からの副作用情報の収集、一次評価 ・安全性情報に関する当局報告(案)の作成 ・PMDAへの報告・提出代行業務 ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション等 募集職種 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎月給
28万4000円~36万5000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】ファーマコビジランス職(グローバルPV企画・PV Excellence、PM) 仕事の内容 ●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。 募集職種 【日本橋】ファーマコビジランス職(グローバルPV企画・PV Excellence、PM)月給
55万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎ 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ■品質クレーム等の品質情報への対応 ■製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ■変更管理、逸脱管理への対応 ■その他GQP省令に基づく業務 募集職種 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎月給
35万円~45万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬 仕事の内容 治験薬~商用医薬品の品質マネジメントを主体的に推進。国内外CMOの品質課題対応支援、海外QAとの品質契約締結、薬事・SCM部門と連携した安定供給実現や薬事品質業務の戦略立案・実行を担っていただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント主導 ■国内外CMOの変更管理や逸脱対応等の実務支援 ■製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結・協業 ■薬事・SCM部門と連携した安定供給の実現 ■薬事対応に必要な品質業務の戦略立案・実行 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】CRC(治験コーディネーター)/経験者/転勤無/時短相談可/無期雇用派遣 仕事の内容 ■医師・関連部署との連絡・調整 ■被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ■EDC(システム)入力 ■スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など 残業時間について 月10時間~30時間程度 ※月により上記変動があります。 募集職種 【東京】CRC(治験コーディネーター)/経験者/転勤無/時短相談可/無期雇用派遣月給
28万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】構造生物学研究(Structure-Based Drug Design (SBDD)) 仕事の内容 創薬研究領域の実験自動化に向け、医薬候補品評価系に関する自動化ラボシステムの構築・最適化・運用、マニュアル実験の自動化移行、最先端の自動化関連技術の調査および導入検討を推進します。 ●創薬標的分子と薬剤候補物質の複合体構造解析を通じて、各種モダリティの創薬研究における分子設計を支援し、薬理研究者・モダリティ研究者とともに創薬プロジェクトを推進 ●SBDD関連技術の導入・高度化および各種モダリティへの適用範囲の拡大を推進 【魅力】計算化学・評価・合成等の研究者と横断チームを組み、主体的に革新的な新薬創出へ貢献できます。 募集職種 【品川】構造生物学研究(Structure-Based Drug Design (SBDD))月給
30万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 医療用医薬品の薬事行政動向の調査・分析、新薬・既収載薬の薬価関連業務を推進。社内各部門とクロスファンクショナルに連携するほか、業界団体での政策提言活動や社外ステークホルダーへの渉外活動を担います。 (1)新薬や既収載薬の薬価関連業務の実行・戦略構築 (2)薬事行政の調査・分析、および社内外への提言・調整・実行 (3)薬事行政全般に関する業界団体等での政策提言活動・渉外活動 【仕事の魅力】一企業の枠を超え、規制当局や業界団体を巻き込みながら日本の医療行政や産業構造の変革にダイレクトに関与できる、非常にスケールが大きく裁量の高いミッションです。 募集職種 【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言)■東証プライム上場/持田製薬月給
28万円~41万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】がん領域の薬理研究者(創薬テーマ立案から臨床への橋渡し) 仕事の内容 オンコロジー薬理の専門性を活かし、新規がん治療薬のテーマ立案、in vitro/in vivo評価系の構築、化合物・バイオロジクス評価、および前臨床から臨床への橋渡し業務を担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■がん領域における研究ポートフォリオ構築(創薬テーマ立案・推進) ■次世代ADC、TPD、マルチスペシフィック抗体、IO領域等の薬理評価系構築および薬効評価 ■前臨床データに基づくトランスレーショナルリサーチの推進 ■国内外の共同研究やグローバルプロジェクトの主導 募集職種 【品川】がん領域の薬理研究者(創薬テーマ立案から臨床への橋渡し)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー 仕事の内容 国内治験のモニタリングリーダーとして、CRAチームの牽引、モニタリング計画の策定、リスク管理を担当。さらに非臨床・CMC部門と連携したプロトコル立案や総括報告書の作成、予算管理まで幅広く担います。 (1)モニタリングリード:計画策定、CRA業務の牽引、リスク・イシュー管理、データ収集計画の立案。 (2)開発企画:プロトコル立案・改訂、MW部門と連携した総括報告書の作成。 (3)マネジメント:プロジェクトリーダーの支援、進捗レポート作成、治験予算の立案・予測・管理。 ★皮膚科・整形外科を中心とした自社開発品に、戦略段階から一貫して関わることができる、裁量の大きなポジションです。 募集職種 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー月給
30万5700円~38万6900円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】バイオロジクス物性研究(Prinicipal Scientist) 仕事の内容 バイオロジクス初期物性研究の専門性を活用し、チームをリードすることで創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献していただくことを期待しています。 ・各種分析手法を駆使したいバイオロジクス物性解析技術開発 ・バイオロジクス物性研究による社内テーマ推進 募集職種 【品川】バイオロジクス物性研究(Prinicipal Scientist)月給
40万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】非臨床Modeling and Simulation担当者 仕事の内容 非臨床モデリング&シミュレーション(M&S)の専門性を軸に、解析計画立案、モデル構築、開発方針の提案を主導。チームリーダーとして新規解析手法の導入や研究基盤強化、組織全体の成果創出を牽引します。 ●非臨床モデリング&シミュレーション戦略策定 ●探索段階のテーマについてモデリング&シミュレーション計画の策定 ●モデリング&シミュレーションの実行 ●候補品創出や開発判断への提案 ●新規解析手法の導入 ●チーム研究のリード ●所内外連携の構築 募集職種 【品川】非臨床Modeling and Simulation担当者月給
30万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 EAファーマ株式会社 求人名 【東京/事業開発職(経営職)】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬企業 仕事の内容 ■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索,デューディリジェンス,事業性評価,契約交渉等)■国内外の提携会社とのアライアンス構築■社内の他部門 (営業,マーケティング,研究開発,生産,薬事等)との共創■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】■海外/国内パートナリング会議等での案件探索,科学的評価,事業性評価■部門横断的デューディリジェンスの主導■契約交渉■自社研究開発活動の支援■その他全社最適視点での課題形成,解決策の策定と実行 など 募集職種 【東京/事業開発職(経営職)】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬企業月給
47万円~52万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般(SOP管理、監査、当局査察対応等) ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 未経験歓迎【東京/ライセンス推進】事業成長の中核を担う/プライム上場企業 仕事の内容 当社は皮膚科/整形外科/希少疾患領域を中心に、国内外の製薬企業と のライセンス交渉などを積極的に推進しております。海外企業との提携や新規パイプライン獲得に向けた活動強化のための採用となります。 【詳細】■ライセンス業務:(1)新規医薬品候補の導入に向けたターゲット企業選定/情報収集/評価 (2)自社開発品の導出に向けた提携候補企業の紹介/提案 (3)契約条件の検討/交渉/社内調整 ■アライアンスマネジメント業務:(1)提携契約締結後の関係構築/維持 (2)契約履行状況のモニタリング/契約更新,再交渉の検討 (3)社内関連部門(開発,薬事,製造,営業等)との連携によるアライアンス推進 募集職種 未経験歓迎【東京/ライセンス推進】事業成長の中核を担う/プライム上場企業月給
30万5700円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 EAファーマ株式会社 求人名 【東京/事業開発】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬メーカー 仕事の内容 ■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索,デューディリジェンス,事業性評価,契約交渉等)■国内外の提携会社とのアライアンス構築■社内の他部門 (営業,マーケティング,研究開発,生産,薬事等)との共創■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】■海外/国内パートナリング会議等での案件探索,科学的評価,事業性評価■部門横断的デューディリジェンスの主導■契約交渉■自社研究開発活動の支援■その他全社最適視点での課題形成,解決策の策定と実行 など 募集職種 【東京/事業開発】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬メーカー月給
36万5000円~46万円
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 有限会社新赤坂臨床検査センター 求人名 東京【治験コーディネーター(CRC)】経験者募集/専門性が身につく/平均残業10H 仕事の内容 緑内障や白内障など眼科領域に特化した治験コーディネーター (CRC:Clinical Research Coordinator)として、患者さんに新しい治療薬を届けるサポートを行います。 ◇CRC業務:病院などの医療機関で行われる新薬の治験の支援を担当します。 医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 募集職種 東京【治験コーディネーター(CRC)】経験者募集/専門性が身につく/平均残業10H月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】物性・初期製剤研究 仕事の内容 創薬研究における物性評価・解析、動態改善のための初期製剤設計業務を担い、自動化・AIを活用した評価基盤の構築や、他部門との協業による組織横断的な研究プランの策定・実行をリードします。 ●創薬研究において物性評価・解析・動態改善のための製剤設計業務に従事し研究の推進に貢献する ●自身の高度な専門性及びチーム員の専門性・アイデアを活かして、所属グループで研究テーマの推進に貢献する ●研究面でチームの研究員を指導・監督し、研究プランの策定・実行を組織横断的にリードし、組織成果創出に貢献する 募集職種 【葛西】物性・初期製剤研究月給
30万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 臨床企画職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施いただきます。 ●臨床試験計画およびCDPの立案 ●治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ●PMDA相談資料の作成 ●臨床試験データレビュー、試験結果の評価 募集職種 【東京】CNS領域 臨床企画職月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】ハイスループット合成(自動合成・ラボオートメーション) 仕事の内容 創薬化学研究の自動化を推進するため、自動合成システム(合成ロボット、自動分注等)の構築・運用およびマニュアル合成プロセスの自動化移行・最適化、国内外ベンダーとの技術折衝などを主導いただきます。 ■自動合成装置(Chemspeed、Unchained Labs等)を用いた研究ワークフローの自動化・運用・最適化 ■手作業での合成プロセスの自動化移行 ■最新の自動化技術の調査・評価 ■国内外の機器・ソフトウェアベンダーとの技術折衝 【魅力】最先端のラボオートメーション化を主導し、創薬化学領域のスペシャリストや将来的な統括リーダーとしてのキャリアを築ける環境です。 募集職種 【品川】ハイスループット合成(自動合成・ラボオートメーション)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ(PMO) 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム(QMS)強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム(QMS)の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ(PMO)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】抗体・タンパク質工学研究(Principal Scientist) 仕事の内容 モダリティ第二研究所にて、抗体・タンパク質工学を活用した創薬研究チームリーダーを担当。改変抗体・タンパク質デザイン、ディスプレイ技術によるバインダー取得、評価系構築、技術開発を牽引いただきます。 各種ディスプレイ技術を活用したスクリーニング系の構築・評価、社内研究テーマの立案・推進、各種技術開発チームのリードを担当。次世代バイオ医薬品創薬の基盤強化に向け、高い専門性を発揮してプロジェクトをリードします。 【キャリアパス】新規モダリティ創製チームリーダー、共同研究やグローバルプロジェクトリーダー、RI(海外研究拠点)への出向による海外勤務など多角的な成長機会があります。 募集職種 【品川】抗体・タンパク質工学研究(Principal Scientist)月給
40万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】創薬化学研究(Senior Scientist) 仕事の内容 有機合成化学・計算化学等を活用した主にオンコロジー領域の創薬化学研究(化合物デザイン、構造最適化、化合物合成)を担当。開発候補品の創製、研究テーマ推進、新規技術開発をリードいただきます。 低分子・TPD・中分子等の化学モダリティにおいて、社内関係部門と連携しながら研究テーマの立案・推進・新規技術開発を推進します。創薬化学に関連する知識(物性化学、薬物動態、安全性等)を駆使し、革新的な医薬品創出を目指します。 【キャリアパス】入社後は適性や成果に応じ、創薬化学領域におけるチームリーダーや、創薬プロジェクト全体を牽引するプロジェクトリーダーへの道が開かれています。 募集職種 【葛西】創薬化学研究(Senior Scientist)月給
30万円以上
東京都江戸川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】ADME研究担当者/シニアADMEサイエンティスト 仕事の内容 探索~開発段階における担当テーマの薬物動態研究プラン策定・実行・課題解決をリードし、意思決定に貢献。新規評価技術・解析手法の開発や申請対応、研究環境整備を通じた研究基盤強化を推進します。 ●担当研究テーマにおける薬物動態上の課題抽出、研究目標と計画の立案 ●研究計画の主体的な実行、データの統合的解析 ●新規評価技術の開発および導入への参画 ●研究環境の整備やナレッジ共有を通じた研究基盤強化への貢献 募集職種 【品川】ADME研究担当者/シニアADMEサイエンティスト月給
30万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産(Scientist) 仕事の内容 創薬研究推進に必要な評価用抗体・タンパク質の少量~中量生産のための動物細胞培養・精製、動物細胞の維持管理、生産技術開発を担当、技術開発や研究フローの自動化を通じて創薬プロジェクトに貢献いただきます。 モダリティ第二研究所にて、創薬プロジェクトに必要な検体調製(動物細胞培養・精製)および生産技術開発を推進します。社内関係部署と連携し、高品質な抗体・タンパク質をタイムリーに供給します。 【キャリアパス】入社後は適性に応じて、動物細胞を用いた生産担当、維持管理担当、生産技術開発担当、さらには発現・精製研究フローの自動化推進担当として専門性を高め活躍いただけます。 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産(Scientist)月給
30万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】抗体・タンパク質工学研究(Senior Scientist) 仕事の内容 モダリティ第二研究所にて、抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当として、各種ディスプレイ技術やスクリーニング系構築、改変抗体・タンパク質のデザイン、新規技術開発等を幅広く推進します。 【詳細】改変抗体や改変タンパク質のデザイン・抗体取得・各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得・スクリーニング系構築および評価・社内創薬テーマ推進・技術開発等 【キャリアパス】抗体工学等を活かした社内研究や新規モダリティ創製主担当、共同研究・グローバルプロジェクト主担当へのステップのほか、RIへの出向による海外勤務経験の機会もあり、グローバルに専門性を磨ける環境です。 募集職種 【品川】抗体・タンパク質工学研究(Senior Scientist)月給
30万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance) 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】Clinical Science 仕事の内容 グローバル臨床試験におけるクリニカルサイエンス担当として、開発戦略の立案から試験実施、データ評価、申請資料作成までを一貫して担います。 クリニカルサイエンスリードのもと、開発計画やプロトコル、ICFの作成、試験デザインやバイオマーカー・PK戦略の立案を担当します。データマネジメントや統計部門と連携しながら試験の進捗・リスク管理、臨床データレビュー、規制当局・IRB対応、申請資料作成を推進します。また、KOLやCRO・AROとの協働、DSMB運営支援などを通じ、クリニカルサイエンス担当として試験全体を科学的な観点からリードするポジションです。 募集職種 HG【品川RDセンター】Clinical Science月給
40万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職(安全対策担当) 仕事の内容 当社の安全対策のプロフェッショナルとして、海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内担当者として安全対策の自立的な立案・実行をいただきます。 【具体的な業務内容】 以下の安全対策業務の立案・実行をお任せします。 ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など) ・治験の安全性モニタリング・承認申請、照会事項対応・市販後安全対策 ・上記内容に関するプロセス検討、改善策の立案 等 募集職種 【東京本社】PV職(安全対策担当)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職(グローバル安全対策の立案・実行リーダー) 仕事の内容 当社の安全性対策部にて、がん領域等を中心とした製品のグローバル安全対策業務をリードします。海外担当者との協働、治験・市販後のモニタリング、承認申請対応、プロセス改善策の立案など、幅広くお任せします。 【具体的な業務内容】 (1)海外拠点と連携したグローバル安全性モニタリング・対策検討 (2)治験の安全性評価および承認申請、照会事項への対応 (3)市販後安全対策の立案・実行 (4)安全性業務プロセスの構築・改善の牽引 募集職種 【東京本社】PV職(グローバル安全対策の立案・実行リーダー)月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】がん領域薬理研究者(Prinicipal Scientist) 仕事の内容 がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして研究プランの策定・実行を組織横断的にリードいただきます。 研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。 DXd ADCsに続く次世代BGT (Breakthrough-generating technology) 創出に向け、次世代ADC、TPD、マルチスぺシフィック抗体、IO領域のブレークスルーアセットなど、がん領域における多様な創薬アセットの薬理研究の加速を目指します。 募集職種 【品川】がん領域薬理研究者(Prinicipal Scientist)月給
40万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルPV渉外管理(契約・規制管理) 仕事の内容 安全性システム管理部にて、グローバルPV(安全性情報管理)の渉外管理をリードします。提携会社とのPV契約締結・維持、各国規制情報の管理・改善を通じ、グローバルPV体制の最適化を推進します。 (1)グローバルPV契約(SDEA等)の締結・維持・管理のリード (2)グローバルPV-Regulatory Intelligence(規制動向調査)の維持・管理 (3)海外子会社や提携会社と連携した、グローバルPVシステムの改善・推進 【ポジションの魅力】海外駐在のチャンスや、マネジメント職への登用を視野に入れたキャリアパスが用意されています。英語力を活かし、世界規模の安全管理体制を構築するやりがいがあります。 募集職種 【本社】グローバルPV渉外管理(契約・規制管理)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 TISI株式会社 求人名 ●HC事-002【東京/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】 仕事の内容 製薬及び医療向けサービスビジネスの企画・開発・提供を担う組織にて、ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト(臨床統計解析:リーダー候補)として従事いただきます。 ■リアルワールドデータを用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定などを支援 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証 ■電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析 募集職種 ●HC事-002【東京/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】月給
48万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】バイオモダリティデザイン(Senior Scientist) 仕事の内容 モダリティ第二研究所にて、計算科学・機械学習を用いたバイオモダリティのデザインによる創薬研究推進、および社内の各種モダリティデザイン基盤・データ管理基盤の整備業務をお任せします。 ■計算科学や機械学習を活用した各種バイオモダリティの最適化・新規モダリティのde novoデザイン ■将来のAI創薬につながるデータ管理基盤の整備・プロジェクト推進 ■新規モダリティ創製および技術開発 【魅力】最先端のバイオ創薬プラットフォームにおいて、自らの専門性を活かし将来の創薬技術開発を主導できます。実験自動化やDXとの連携など多角的なキャリア開発が可能です。 募集職種 【品川】バイオモダリティデザイン(Senior Scientist)月給
30万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職(症例評価プロセスの標準化・自動化プロジェクト担当) 仕事の内容 当社の安全性症例管理部にて、がん領域の拡大に伴うグローバルな症例評価プロセスの統合および自動化プロジェクトに参画します。世界各拠点と連携し、業務効率化と品質向上を実現する仕組み作りを担います。 【具体的な業務内容】 (1)症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ(標準化)の推進 (2)ITツールやAIを活用したプロセス自動化プロジェクトの企画・実行 (3)グローバル会議を通じた海外拠点との合意形成 (4)がん領域の治験・製品における安全性評価業務 募集職種 【東京本社】PV職(症例評価プロセスの標準化・自動化プロジェクト担当)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務(Prinicipal Scientist) 仕事の内容 抗体・タンパク質生産の専門性を活用し、チームをリードすることで社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献していただきます。 ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量~中量生産 ・生産計画立案と実行のための他部所との連携 ・外部CROへの委託 ・抗体生産技術開発のリーダー 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務(Prinicipal Scientist)月給
40万円以上
東京都江戸川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV) 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】ADME研究チームリーダー/プリンシパルADMEサイエンティスト 仕事の内容 非臨床薬物動態研究の専門性を基盤に、戦略・研究計画の策定と実行、組織横断チームのリード、候補品創出・開発判断への提案、技術開発・申請対応の主導、研究員の指導育成および所内外連携を推進します。 ●自身およびチームが担当する研究の戦略および研究計画の策定 ●組織横断的なチーム研究のリード ●候補品創出や開発判断への提案 ●技術開発、申請対応および研究環境整備の主導 ●研究員の指導・育成・監督 ●所内外連携の構築 募集職種 【品川】ADME研究チームリーダー/プリンシパルADMEサイエンティスト月給
30万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー 仕事の内容 第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦していただきます。 ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 募集職種 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー月給
40万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】がん領域薬理研究者(Senior Scientist) 仕事の内容 オンコロジー薬理研究所で、がん領域の創薬テーマリーダーとして研究プラン策定・実行を自律的にリードし、評価系構築や新規モダリティ等の評価を通じ、前臨床から臨床への橋渡し・パイプライン創出に貢献します。 ■がん領域における新規創薬テーマの提案・評価系構築 ■化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の薬効評価(in vitro/in vivo) ■研究開発パイプライン構築に向けたプロジェクト推進 【担当アセット】次世代ADC、TPD、マルチスペシフィック抗体、IO領域のブレークスルーアセット等 【魅力】世界最高峰の創薬技術基盤のもと、グローバルに活躍できる革新的ながん治療薬創出に携われる仕事です。 募集職種 【品川】がん領域薬理研究者(Senior Scientist)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】CMOマネジメント プロジェクトマネージャー 仕事の内容 抗がん剤等のバイオ医薬品に関する国内外CMO(製造委託先)の選定・契約交渉・発注支払実務や製造モニタリング・進捗管理・調整交渉等、アライアンスマネジメント全般を主導いただきます。 ■CMO選定、契約交渉、発注・支払等のビジネス実務 ■国内および海外CMOに関する情報収集・分析 ・製造モニタリング、調整・交渉、進捗管理等のアライアンスマネジメント業務 【魅力】バイオ医薬品等の積極的な研究開発に伴い外部委託件数が増加中。経験と英語力を活かし、グローバルにCMOを統合管理するリーダーとしてキャリアを広げられる環境です。 募集職種 【本社】CMOマネジメント プロジェクトマネージャー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】薬剤疫学担当者(リーダー候補)/博士号必須 仕事の内容 当社の安全性疫学情報部にて、医療データの解析プログラム(SAS、R)作成やアウトプットの品質確保を自律的に担当。グローバル拠点(ASCA等)と連携し、高品質な疫学情報を創出することで製品の安全性を支えます。 【具体的な業務内容】 (1)チームメンバーとしてRQ設定に参画し、正確な解析プログラム作成と品質管理を完遂する (2)グローバルな疫学活動へ積極的に参画し、世界基準の情報創出に貢献 (3)上長・PJリードと連携し、チームの生産性向上と業務効率化を推進 募集職種 【東京本社】薬剤疫学担当者(リーダー候補)/博士号必須月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】がん領域薬理研究者(Scientist) 仕事の内容 オンコロジー薬理研究所にて、がん領域の新規創薬テーマ立案、薬効評価系構築、化合物・新規モダリティの評価などを担当し、ポートフォリオ構築と前臨床から臨床への橋渡しを通じてパイプライン創出に貢献します。 ■がん領域における新規創薬テーマの提案・評価系の構築(in vitro/in vivo) ■化合物・新規モダリティ等の薬理評価およびメカニズム解析 ■前臨床から臨床へのトランスレーショナルリサーチ推進 ■社内外および国内外の研究者との共同研究プロジェクト推進 【魅力】DXd ADCsに続く次世代BGT創出に直接携わり、世界中の患者さんの生活向上に貢献できる最先端の研究環境です。 募集職種 【品川】がん領域薬理研究者(Scientist)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】品質保証(グローバルGMP監査およびプライヤー管理) 仕事の内容 国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。 (1)国内外の医薬品・治験薬製造所の適格性評価・GMP監査の実施 (2)グローバル組織への変革推進およびQMSの標準化・手順化 (3)新規ITシステムへの移行管理・安定運用 (4)海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進 (5)当局提出資料(CTD等)の信頼性確保 (6)次世代の監査員育成トレーニングの企画・実行 など 募集職種 【本社】品質保証(グローバルGMP監査およびプライヤー管理)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】グローバルCMC薬事(リーダー候補) 仕事の内容 抗がん剤、バイオ医薬品等のグローバルCMC薬事戦略の立案・推進を担当します。日本・アジア・太平洋地域における資料作成、規制当局対応、海外グループ会社との調整など、実務リーダーとして活躍を期待します。 (1)グローバルCMC薬事戦略の策定 (2)IND/IMPD、国内・海外申請資料(CTD)の品質セクション作成および監修 (3)規制当局からの照会事項に対する回答作成・折衝 (4)社内プロセス改善の提案 ADCやバイオ医薬品など、難易度の高い最先端モダリティに携わり、開発から市販後まで一貫したライフサイクルマネジメントに深く関与できる、専門性の高いポジションです。 募集職種 【品川】グローバルCMC薬事(リーダー候補)月給
30万円以上
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- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】PV職(グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当) 仕事の内容 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充 ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進 し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 ●グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ●国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 募集職種 【日本橋】PV職(グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当)月給
30万円以上
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