大阪府参天製薬 qaの転職・求人・中途採用情報

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正社員
参天製薬株式会社
【大阪本社】医薬品品質保証スペシャリスト/在宅可医薬品品質保証
月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区
企業名参天製薬株式会社求人名【大阪本社】医薬品品質保証スペシャリスト/在宅可仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス募集職種【大阪本社】医薬品品質保証スペシャリスト/在宅可
正社員
参天製薬株式会社
【大阪本社】医薬品品質保証マネージャー/在宅可医薬品品質保証
月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区
企業名参天製薬株式会社求人名【大阪本社】医薬品品質保証マネージャー/在宅可仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導募集職種【大阪本社】医薬品品質保証マネージャー/在宅可
正社員
参天製薬株式会社
【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト医薬品品質保証
月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区
企業名参天製薬株式会社求人名【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成募集職種【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト
正社員
参天製薬株式会社
【サプライチェーン企画】工場設備・QA経験を活かす全社戦略PMO 購買企画
月給
50万円以上
大阪府大阪市北区
企業名参天製薬株式会社求人名【サプライチェーン企画】工場設備・QA経験を活かす全社戦略PMO 仕事の内容サプライチェーン変革部門にて、製造・供給ネットワーク戦略やガバナンス運営のワークストリームを主導。現場経験を活かして課題やリスクを分析・構造化し、経営層の意思決定支援と実行を推進します。 (1) 製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理等のワークストリーム推進 (2) 工場設備・品質等のデータを分析・整理し、課題・リスク・選択肢を明確化 (3) 意思決定に向けたストーリー設計・提案構築および社内外調整 (4) 課題のエスカレーションと解決方針の立案・実行 (5) 組織能力強化および後進育成募集職種【サプライチェーン企画】工場設備・QA経験を活かす全社戦略PMO

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参天製薬株式会社
【内部監査】J-SOX・内部統制スペシャリスト/社長直下の組織内部監査
月給
54万円以上
大阪府大阪市北区
企業名参天製薬株式会社求人名【内部監査】J-SOX・内部統制スペシャリスト／社長直下の組織仕事の内容内部監査の主担当または副担当として、組織価値の向上と保護を担います。組織・業務におけるリスクの検証・評価やJ-SOXに準拠した財務報告に係る内部統制監査、経営層の特命ミッションを遂行します。 (1) 組織・業務における内部統制上のリスク検証、評価、改善提案 (2) 財務チームと連携したJ-SOX監査プロセスの牽引、外部監査法人との折衝 (3) 経営層の要請に基づく特別ミッションの調査・報告書作成・国内監査：主担当として対応（定型監査は自走）・海外監査：マネージャーと連携しサポートとして対応・対象領域：財務、人事、営業、IT、製造など全社横断募集職種【内部監査】J-SOX・内部統制スペシャリスト／社長直下の組織

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【大阪本社】医薬品品質保証スペシャリスト/在宅可医薬品品質保証

【大阪本社】医薬品品質保証マネージャー/在宅可医薬品品質保証

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