【医療機器CRA】国内トップクラスCRO/多職種と連携しスキルアップ 医薬品CRA

企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【医療機器CRA】国内トップクラスCRO／多職種と連携しスキルアップ 仕事の内容 医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発支援事業を幅広く展開する当社にて、医療機器臨床試験（治験）におけるモニタリング業務（CRA）を担当いただきます！ 【具体的には】 ■医療機器臨床試験（治験）におけるモニタリング業務全般 ■医師や臨床工学技士など多職種との連携・調整 ■治験に不慣れなメーカー・ベンチャー企業に対する開発の進め方・施設対応の提案 【仕事の魅力】循環器や眼科、SaMD（プログラム医療機器）など幅広い領域の臨床開発に携われます。定められた業務だけでなく、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できる環境です。 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【医療機器CRA】国内トップクラスCRO／多職種と連携しスキルアップ

必要な経験・能力等 【必須】■GCP・モニタリング研修受講 ■CRA認定取得 医療機器領域の治験が未経験の方や、他職種で活躍中の方からのご応募も歓迎しています。新しい知識の習得に意欲的な方をお待ちしております。 【必須条件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講済みであること ■CRA認定を取得済みであること（CRAとしての実務経験を想定） 【歓迎条件】 ■CRAとして施設立ち上げや主担当施設を持った経験 ■医療機関とのコミュニケーション及び自律的な提案経験 【求める志向】多様な関係者との折衝を重んじ、新しい領域への挑戦やチームでの課題解決に主体的に取り組める方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30　ニッセイ新大阪ビル イーピーエス株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市淀川区 勤務地 勤務地① 事業所名：大阪支店 所在地：大阪府 大阪市淀川区 宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル 最寄駅：JR 東海道本線 新大阪駅、Osaka Metro 御堂筋線 新大阪駅、Osaka Metro 御堂筋線 東三国駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：就業場所の変更の範囲：会社の定める就業場所 転勤：無

月給：28万8000円以上 想定年収 418万円～600万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥288,000～ 基本給￥240,000～ 固定残業代￥48,000～を含む/月 ■賞与実績:年3回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：5ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：20.0時間/月

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 その他（創業記念休日、フレキシブル休暇(5日)） 有給休暇：有（10～21日）（入社日に応じて初年度は付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：全国保養所(健保組合契約施設)・ベネフィットステーション・育児・介護休暇制度・時短勤務制度 制度備考：【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

試用期間あり 試用期間5ヶ月。

備考 有給は試用期間中より1日・半日・1時間単位で取得可能です。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等 設立：2014年07月 代表者：代表取締役 高井 紀幸 従業員数：3,303人 平均年齢：34.0歳 資本金：100百万円 株式公開：非公開 主な株主：株式会社EPNextS 100.0％ 本社所在地：〒162-0822 東京都新宿区 下宮比町２－２３ つるやビル 本社以外の事業所：センターオフィス/第二～第三オフィス/EPSホールディングス本社ビル/大阪オフィス(大阪第一～大阪第二オフィス)/名古屋オフィス 関連会社：■EPSホールディングス株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：【就業条件補足】■育児・介護の時短勤務実績多数（5時間or6時間or7時間の選択制）■入社時からの時短勤務利用も相談可能 ■在宅勤務制度あり（試用期間中より可/目安週4日まで/在宅勤務手当有） ■2019年4月より副業可能になりました 《『健康産業の発展に貢献する』を理念に掲げる、『EPSホールディングス（株）』のグループ企業》 ■当社は、日本におけるCRO（医薬品・医療機器開発業務委託機関）事業のパイオニア企業です。 ■現在、プロトコル（治験実施計画書）の企画からモニタリング、データマネジメント、統計解析、薬事申請、製造販売後の調査に至るまでのフルアウトソーシングサービスを提供。循環器系疾患や中枢神経疾患、癌分野において医療機関に貢献しています。 ■『最高の人財が育つ最高の環境』を目指しています。階層別研修や選択型研修、専門研修から職種別研修、英語研修と多彩なラインナップの研修制度を取り揃えています。また、e-learningを導入しているため、コンプライアンスや臨床試験、医学に関する知識を仕事合間に自主学習することもできます。その他、『社内公募制度』を活用し、自らの意思でキャリアを築いていくことも可能です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり

選考内容 面接回数：1回程度（目安） 筆記試験：有 その他（web試験） 採用人数：2名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

2名