医療機器CRAの転職・求人・中途採用情報

創業60年以上の産婦人科に特化した医療機器メーカーである当社にて、導入SEを募集。営業部門からのFBを受けながら、産婦人科を対象に「産科用電子カルテ」のシステム導入を担当頂きます。

医療機器の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を主軸に、必須文書管理、プロトコールや同意説明文書等のメディカルライティング、フルアウト案件のプロジェクトマネジメント(PM)業務等をお任せします。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしていただきます。具体的には下記のような業務をご担当いただきます。

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。

医療機器の臨床試験(治験)がルール通り安全に行われているかを確認する仕事です。病院の訪問や、試験の計画書・説明書の作成、全体の進行管理など、社会貢献性が高く、未経験から専門スキルが身につきます。

医療機器の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を主軸に、必須文書管理、プロトコールや同意説明文書等のメディカルライティング、フルアウト案件のプロジェクトマネジメント(PM)業務等をお任せします。

医療機器の臨床試験(治験)がルール通り安全に行われているかを確認する仕事です。病院の訪問や、試験の計画書・説明書の作成、全体の進行管理など、社会貢献性が高く、未経験から専門スキルが身につきます。

医療機器の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を主軸に、必須文書管理、プロトコールや同意説明文書等のメディカルライティング、フルアウト案件のプロジェクトマネジメント(PM)業務等をお任せします。

プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をしていただきます。具体的には下記のような業務をご担当いただきます。

国内治験のモニタリングリーダーとして、CRAチームの牽引、モニタリング計画の策定、リスク管理を担当。さらに非臨床・CMC部門と連携したプロトコル立案や総括報告書の作成、予算管理まで幅広く担います。

■IoT機器メーカー向けに、EU CRAを中心とした製品サイバーセキュリティ規制対応のアドバイザリーを担当。規制解釈から評価・改善支援まで担います。

CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。