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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品（医薬品原料等）の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円～58万3000円
千葉県鴨川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日 仕事の内容 キッコーマンGの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的な業務】■品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進■拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援■新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査■ＫＣ品質保証審査への申請及び受審■法規制、行政届出事項等への対応・支援■関係先への提出書類内容の確認■監査、及び、被監査への対応・支援■品質事故、及び、お申し出への対応・支援 募集職種 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日月給
62万5000円～100万円
千葉県鴨川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署（CMC開発、製造等）との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給70万円～88万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始月給
60万円以上
群馬県高崎市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手 仕事の内容 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべ き方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。 募集職種 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手月給
60万円～70万円
福井県あわら市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【具体的には】 医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実月給
65万円以上
福井県あわら市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】生産技術・バリデーション/リーダー候補/年休126日 仕事の内容 商用生産品や治験薬のバリデーションを中心とした生産技術全般をお任せします。将来的にはリーダーやマネジメント層へステップアップ可能な中核ポジションです。 【具体的には】■技術移管、歩留まり向上や品質安定化等の製造プロセス改善 ■新規設備の導入計画および実行 ■異常、逸脱発生時の原因分析および再発防止策の立案と推進 ■研究開発部門、製造部門、品質部門との連携による課題解決 ■中長期的な生産性向上に向けた施策の立案と実行 ■治験薬対応および関連業務 募集職種 【福島県南相馬市】生産技術・バリデーション/リーダー候補/年休126日月給
40万円～60万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化 仕事の内容 製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。 全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行・製造プロセスの監督と管理・製造スケジュールの進捗管理と調整・チームメンバーの指導と育成、評価・チームメンバーの労務管理・品質管理基準の遵守・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行・安全衛生基準の遵守とリスク管理・他部門との連携と円滑なコミュニケーション 募集職種 【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化月給
70万円以上
石川県羽咋郡- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 mRNA医薬品の原薬製造プロセス開発、または製剤設計・プロセス開発をご担当いただきます。海外からの技術移管や南相馬工場へのスケールアップを推進します。 【具体的には】 ■海外（Arcturus社）からの技術移管とラボでの再現 ■原薬製造プロセス開発、または製剤設計（LNP調製、凍結乾燥等） ■南相馬工場への技術移転・スケールアップ ■承認申請用データ取得、CTD作成業務 ■創薬支援事業における顧客要望に応じた開発・製造 募集職種 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日月給
43万4000円～72万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福岡/生産技術部長】国内最大手ジェネリックメーカー／充実した福利厚生 仕事の内容 工場の生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【詳細】医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です 募集職種 【福岡/生産技術部長】国内最大手ジェネリックメーカー／充実した福利厚生月給
50万円以上
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 堺化学工業株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造管理者のサポート業務(管理職採用)】創業100年超の安定基盤 仕事の内容 ★医薬品製造管理者のサポート業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品の製造管理及び品質管理に関する管理監督 ■GMP業務に関する手順書等の維持管理 ■薬事申請等の行政手続き業務 ■法令改正、通知等の情報管理 ■食品衛生（食添）に関する管理業務 募集職種 【大阪/医薬品製造管理者のサポート業務(管理職採用)】創業100年超の安定基盤月給
51万3333円～60万円
大阪府堺市堺区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルム株式会社 求人名 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発 仕事の内容 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で今回は、バイオ医薬品の生産プロセス技術の開発、導入業務をお任せ致します。 【詳細】バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広く推進していただきます。 ■ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発■ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装■開発製造受託における技術課題の解決 募集職種 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発月給
60万円以上
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門のマネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、 製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 【詳細】・新製品の技術移転業務の統括 ・スケールアップ対応および既存品目の品質・工程改善の推進 ・グループメンバー(複数名)の進捗管理・指導・育成 ・他部署(製造・品質管理・開発等)との折衝・調整 募集職種 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー月給
40万円～70万円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】生産技術(技術移転・製剤設計)/世界トップ級の眼科薬メーカー 仕事の内容 開発品を工場で安定生産するための製造方法設計や技術移転(ライン移転)を担います。国内外の自社工場や製造委託先(CMO)と連携し、高品質な医薬品を世界へ供給するためのリーダーシップを発揮いただきます。 (1)開発品の製剤特性・製造方法の理解と技術移転計画の策定 (2)ラボ実験・実機試作を通じた製造条件の設計と文書作成 (3)国内外CMOの製造ライン評価、設備改善・補強の提案 (4)工場部門と連携したQCD・規制要件遵守の推進 (5)品質向上のためのリスクアセスメントと変更管理の妥当性設計 (6)各国市場向けの薬事申請文書の作成および照会事項への対応 募集職種 【滋賀工場】生産技術(技術移転・製剤設計)/世界トップ級の眼科薬メーカー月給
54万円～77万円
滋賀県犬上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課 仕事の内容 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】 仕事の内容 工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。【詳細】全社及び本部方針に基づく チーム戦略の立案と実行■製造プロセスの監督と管理 ■製造スケジュールの進捗管理と調整■チームメンバーの指導と育成、評価■チームメンバーの労務管理■品質管理基準の遵守■生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行■安全衛生基準の遵守とリスク管理■他部門との連携と円滑なコミュニケーション【マネジメント】製造ラインのチームリーダー複数名をマネジメント予定。 募集職種 【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】月給
70万円以上
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 CMC分析開発スタッフとして海外企業からの技術移管・再現、受託したmRNA製品の製造・分析法開発、探索段階の分析研究、承認申請用データ（CTD等）の取得および試験室管理などを幅広く担当いただきます。 【具体的には】■海外技術移管チームと連携した柏の葉ラボでの分析技術の再現 ■お客様の要望に応じた分析法開発、品質試験レポートの作成 ■探索段階における医薬品の物性検討、構造解析などの分析研究 ■製造販売承認申請用データの取得およびCTD作成 ■信頼性保証基準でのデータ取得、文書作成 ■試験室の管理および業務改善 など 募集職種 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日月給
43万4000円～72万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ファーマパック株式会社 求人名 【富山】品質管理(幹部候補)/実務経験15年以上◎/阪神Ｇで安定基盤 仕事の内容 医薬品メーカーの品質管理部門の責任者（部長）候補として以下業務をお任せいたします。 ・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理 ・試験業務（理化学試験・微生物試験）のレビュー、改善推進 ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理 ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応 ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携 ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備 募集職種 【富山】品質管理(幹部候補)/実務経験15年以上◎/阪神Ｇで安定基盤月給
58万7100円～64万5200円
富山県富山市- 副業・WワークOK資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】GMP製造管理責任者 /医薬品製造管理/眼科特化製薬メーカー 仕事の内容 工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に、 基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務をご担当頂きます。 (1)医薬品品質システム(PQS)の管理:医薬品品質システムの適切な運用 (2)製造プロセスの管理・監督:規格や製造手順の承認事項との一致 (3)改善活動の推進:GMPシステムの運用状況を確認し改善提案 (4)逸脱対応:逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示 (5)メンバー育成：部門のメンバーに対し適切な教育・指導を行う 募集職種 【滋賀工場】GMP製造管理責任者 /医薬品製造管理/眼科特化製薬メーカー月給
70万円以上
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■医薬品品質システム（cGMP）の構築・維持を担います。出荷判定、現場パトロール、品質イベント（逸脱・苦情等）の調査・CAPA立案の主導、国内外の監査対応など、工場QAの中核実務を自律的に遂行します。 (1)製造記録書のレビュー、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督（現場パトロール）、GMP文書のライフサイクル管理 (3)品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案主導 (4)原材料供給業者・外部委託業者の管理 (5)自己点検計画の作成・実行、社内外のGMP監査対応 ★下位メンバーへのアドバイスやサポート、継続的改善の推進も期待します。 募集職種 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場月給
45万円～64万円
滋賀県犬上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根/品質管理】＜チームリーダークラス＞滋賀医薬品工場QC 仕事の内容 ■滋賀工場の品質管理スペシャリストとして、原材料や最終製品の試験検査、試験検査記録の照査・判定、OOS（規格外結果）の原因調査主導、LIMS（試験室情報管理システム）の維持・管理等を担います。 (1)原材料・製品の試験検査（理化学・微生物試験）の指示・実行・確認 (2)OOS原因調査の主導、OOTの分析・評価 (3)バリデーション試験の実行、LIMS等の維持・管理 (4)監査対応、品質KPIs監視と報告 ★単なる試験担当に留まらず、独力で解決策を立案し業務遂行します。下位メンバーへのサポートやチーム内の継続的改善を推進し、自律して品質管理を牽引する役割です。 募集職種 【滋賀/彦根/品質管理】＜チームリーダークラス＞滋賀医薬品工場QC月給
54万円～75万円
滋賀県犬上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■品質保証チームのリーダーとして、グローバル品質マニュアルやcGMPに基づく医薬品品質システムの構築・維持を牽引。出荷判定や品質イベント（逸脱・苦情等）の調査・CAPA立案を主導・サポートします。 (1)製造記録書レビュー、試験成績書作成、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督（現場パトロール）、GMP文書のライフサイクル管理 (3)逸脱・苦情・変更等の品質イベント調査、影響評価、CAPA立案の主導 (4)自己点検・教育プログラムの構築・実行、社内外のGMP監査対応 ★チーム運営の適正化や工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みの実行をリードします。 募集職種 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場月給
54万円～75万円
滋賀県犬上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/生駒 CMC製剤開発】新規製剤技術の獲得・製剤設計 仕事の内容 ■製品開発本部 製剤開発グループにて製剤開発担当者として、眼科疾患における革新的な新規製剤技術の獲得を推進。未充足ニーズを満たす製品開発、およびバイオロジクス製品等の開発をリードします。 (1) 新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案・実行 (2) 最新の規制に基づいた医薬品の設計、製剤設計のリスクアセスメント実施 (3) 社内外パートナーとの連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移管 (4) 各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案 募集職種 【奈良/生駒 CMC製剤開発】新規製剤技術の獲得・製剤設計月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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