その他医薬品CMC/製造契約社員の転職・求人・中途採用情報

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契約社員
PQE　Japan株式会社
【成田/SME】滅菌バリデーション/洗浄バリデーションその他医薬品専門職
成田にある血漿分画製剤の製造拠点にて、大手製薬企業クライアントを支援するため、滅菌および洗浄バリデーションのSMEを募集いたします。
月給
70万円以上
勤務地
千葉県成田市
仕事の内容
企業名ＰＱＥＪａｐａｎ株式会社求人名【成田/SME】滅菌バリデーション／洗浄バリデーション仕事の内容成田にある血漿分画製剤の製造拠点にて、大手製薬企業クライアントを支援するため、滅菌および洗浄バリデーションのSMEを募集いたします。 ◆滅菌および洗浄バリデーションのライフサイクル全体のリード ◆GMPに基づくバリデーション戦略の策定 ◆バリデーション文書（IQ/OQ/PQ、計画書、報告書）の作成・レビュー ◆再バリデーション、逸脱管理、変更管理の対応 ◆クライアントおよび関係者への専門的助言の提供 ◆監査・査察対応の技術サポートなど募集職種【成田/SME】滅菌バリデーション／洗浄バリデーション
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須要件】■日本語：流暢（必須）英語：ビジネスレベル（尚可） ■滅菌または洗浄バリデーションにおける実務経験8～12年以上 ■GMPおよびバリデーションに関する深い知識 ■製薬／バイオ医薬品製造環境での経験 ■血漿分画製剤の経験があれば尚可 ■滅菌技術（湿熱、乾熱、ろ過など）に関する高度な知識 ■洗浄バリデーション（残留基準、ワーストケース、サンプリング）の経験学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校語学力：英語資格：
契約社員
PQE　Japan株式会社
【山形】CQVマネージャー/グリーンフィールド経口固形製剤(OSD)製造施設その他医薬品専門職
グリーンフィールド（新設）経口固形製剤（OSD）製造施設に常駐し、 CQVマネージャーとしてご活躍いただきます。＊プロジェクト期間: 1～2年
月給
80万円以上
勤務地
山形県
仕事の内容
企業名ＰＱＥＪａｐａｎ株式会社求人名【山形】CQVマネージャー/グリーンフィールド経口固形製剤（OSD）製造施設仕事の内容グリーンフィールド（新設）経口固形製剤（OSD）製造施設に常駐し、 CQVマネージャーとしてご活躍いただきます。＊プロジェクト期間: 1～2年 ■プロジェクト統括・マネジメント：プロジェクト全体の体制構築から実行計画の策定・運用、進捗・コスト・リスク・変更管理、報告および関係者間のコミュニケーション統制までを含む、プロジェクト運営全般の統括。■エンジニアリング・契約・実行管理：EPC契約戦略の立案および設計・調達・建設・試運転に至るまでの技術・契約・品質・コスト・安全面の統合管理と、変更・逸脱対応を含む実行プロセス全体の監督。募集職種【山形】CQVマネージャー/グリーンフィールド経口固形製剤（OSD）製造施設
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須要件】＊経験レベル: 関連業務7年以上 ◆製薬分野における設備・据付適格性評価の経験7年以上 ◆英語上級必須(ビジネスレベル)、日本語は流暢であれば尚可 ◆技術系学位（工学、化学、バイオ、情報、物理、数学など）学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校語学力：英語資格：
契約社員
PQE　Japan株式会社
【山形】オートメーションエンジニア(製薬) その他医薬品専門職
大規模製薬オートメーションプロジェクトのエンドツーエンド技術実装を担当するオートメーションアーキテクトを募集します。＊フルタイムオンサイト、週5日勤務
月給
60万円以上
勤務地
山形県
仕事の内容
企業名ＰＱＥＪａｐａｎ株式会社求人名【山形】オートメーションエンジニア（製薬）仕事の内容大規模製薬オートメーションプロジェクトのエンドツーエンド技術実装を担当するオートメーションアーキテクトを募集します。＊フルタイムオンサイト、週5日勤務【主には】オートメーションアーキテクチャと標準の定義、OT/IT間のシステム統合のリード、cGMP環境内での準拠を重視します。また、ライフサイクル管理、ステークホルダー調整、プロセス・建物インフラシステムにおけるオートメーションソリューションの継続的改善を推進します。募集職種【山形】オートメーションエンジニア（製薬）
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須要件】■日本語能力不要、英語スキル(ビジネスレベル) ■製薬業界における10年以上の大規模CapExプロジェクト（5,000万ユーロ超）のアーキテクト経験 ■各種オートメーションシステム（Siemens PCS7, WinCC, DesigoCC, Neo, Beckhoff, Schneider Aveva WW, Mitsubishi）とのインターフェース・統合経験 ■Building & Infrastructure（クリーン＆ブラックユーティリティ、HVA、AHU）およびProcess & Factory Automationフレームワークの実務経験 ※その他労働条件備考欄記載学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校語学力：英語資格：
契約社員
PQE　Japan株式会社
【山形】リード・プロセス設備エンジニアその他医薬品専門職
グリーンフィールド経口固形製剤（OSD）製造施設に常駐し、リード・プロセス設備エンジニアとしてご活躍いただきます。＊プロジェクト期間: 1～2年
月給
70万円以上
勤務地
山形県
仕事の内容
企業名ＰＱＥＪａｐａｎ株式会社求人名【山形】リード・プロセス設備エンジニア仕事の内容グリーンフィールド経口固形製剤（OSD）製造施設に常駐し、リード・プロセス設備エンジニアとしてご活躍いただきます。＊プロジェクト期間: 1～2年【具体的には】・プロセス設計およびアドバイザリー・設備戦略およびベンダーサポート・グリーンフィールドプロジェクトサポート・OSDプロセスリードとしてのその他の責任募集職種【山形】リード・プロセス設備エンジニア
必要な経験・能力等
必要な経験・能力等【必須要件】＊経験レベル: 関連業務10年以上 ■日本語能力不要、英語スキル(ビジネスレベル) ■Glatt URS、技術文書、図面、および成果物のレビューおよび検証 ■設計開発中のGlattエンジニアリングチームとの直接技術インターフェース ■GlattシステムのFAT/SATへの参加 ■GMP準拠のOSD施設へのGlatt設備統合経験【歓迎要件／Glatt設備に関する特定経験】 ■Glatt OSDプロセス設備を直接扱った経験が強く望ましい。 Glatt技術はプロジェクト内のOSDプロセス設備範囲の重要部分を占める。学歴・資格学歴：大学院大学高専短大専修学校語学力：英語資格：

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