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- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist） 仕事の内容 抗体・タンパク質生産の専門性を活用し、チームをリードすることで社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献していただきます。 ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産 ・生産計画立案と実行のための他部所との連携 ・外部CROへの委託 ・抗体生産技術開発のリーダー 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist）月給
40万円以上
東京都江戸川区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 富士フイルム株式会社 求人名 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発 仕事の内容 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で今回は、バイオ医薬品の生産プロセス技術の開発、導入業務をお任せ致します。 【詳細】バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広く推進していただきます。 ■ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発■ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装■開発製造受託における技術課題の解決 募集職種 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発月給
60万円以上
神奈川県足柄上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府工場】生産技術(機械設計)◎世界トップシェア多数※異業界歓迎 仕事の内容 ■当社医薬品工場にて、生産技術職を担う。 ■医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計■各種生産設備（容器組立/充填/包装等）の概念設計～設備仕様まとめ■生産設備の導入 設備立上げ～バリデーション、生産準備 ■生産設備の維持管理、メンテナンス■新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 ■新工場や新ラインの立ち上げ 【担当製品】シリンジ(薬液充填済み注射器)・輸液バッグ 【魅力】■医療機器、医薬品のものづくり技術の習得が可能。 ■ユーザ、患者さんへの満足の提供と技術者としての成長が見込める。 募集職種 【山梨/甲府工場】生産技術(機械設計)◎世界トップシェア多数※異業界歓迎月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】生産技術(技術移転・製剤設計)/世界トップ級の眼科薬メーカー 仕事の内容 開発品を工場で安定生産するための製造方法設計や技術移転(ライン移転)を担います。国内外の自社工場や製造委託先(CMO)と連携し、高品質な医薬品を世界へ供給するためのリーダーシップを発揮いただきます。 (1)開発品の製剤特性・製造方法の理解と技術移転計画の策定 (2)ラボ実験・実機試作を通じた製造条件の設計と文書作成 (3)国内外CMOの製造ライン評価、設備改善・補強の提案 (4)工場部門と連携したQCD・規制要件遵守の推進 (5)品質向上のためのリスクアセスメントと変更管理の妥当性設計 (6)各国市場向けの薬事申請文書の作成および照会事項への対応 募集職種 【滋賀工場】生産技術(技術移転・製剤設計)/世界トップ級の眼科薬メーカー月給
54万円～77万円
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府工場】生産技術職（電気設計）/異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 成長する医薬品、アライアンス事業の生産体制を中長期的に構築するため、設備導入を担う。【詳細】 ・甲府医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計 ・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の要求仕様～設備仕様まとめ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善・新工場・新ラインの立ち上げ 【魅力】専門性の高いものづくり技術を習得可能・基礎となる技術をベースにユニークなものづくりの具現化に携われる・患者さんへの満足の提供と技術者としての自己実現を両立可能 募集職種 【山梨/甲府工場】生産技術職（電気設計）/異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】原薬・製剤の技術移転プロジェクトマネジャー 仕事の内容 研究所等から社内外の製造サイトへの原薬・製剤の製造技術移転PJを推進。SCM・QA・CMC薬事等と協業し商用製造体制を確立するほか、委託先(CMO/CDMO)の選定・評価を担当します。 【詳細】■低分子医薬品等の製造技術移転PJを計画通り完了に導くマネジメント業務 ■CMO/CDMO選定に向けた技術面の評価および契約・品質面の関係部署調整 ■サプライチェーン・品質保証・薬事との連携による安定供給体制の構築 【キャリアパス】適性に応じグローバル品目や新規モダリティの海外サイト技術移転、国内SCM部門での活躍も期待できます。 募集職種 【平塚】原薬・製剤の技術移転プロジェクトマネジャー月給
40万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】生産技術・バリデーション/リーダー候補/年休126日 仕事の内容 商用生産品や治験薬のバリデーションを中心とした生産技術全般をお任せします。将来的にはリーダーやマネジメント層へステップアップ可能な中核ポジションです。 【具体的には】■技術移管、歩留まり向上や品質安定化等の製造プロセス改善 ■新規設備の導入計画および実行 ■異常、逸脱発生時の原因分析および再発防止策の立案と推進 ■研究開発部門、製造部門、品質部門との連携による課題解決 ■中長期的な生産性向上に向けた施策の立案と実行 ■治験薬対応および関連業務 募集職種 【福島県南相馬市】生産技術・バリデーション/リーダー候補/年休126日月給
40万円～60万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/エンジニアリング業務】バイオ医薬品製造設備/新幹線通勤可能 仕事の内容 バイオ医薬品製造拠点(高崎工場)にて、製造設備の新設・改造に伴うプロジェクトマネジメントや、保全プログラムの構築・運用、GMP業務を担当。海外拠点やコンサルタントとの英語での技術連携も行います。 【詳細】■設備導入・改造：新規設備導入や増設・改造のPM(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ■メンテナンス：プロセス設備の保全業務、TBM見直し ■GMP対応：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、手順書作成・維持、逸脱再発防止策検討、協力会社マネジメント ※建物の改変を伴う業務は含まない 募集職種 【高崎/エンジニアリング業務】バイオ医薬品製造設備/新幹線通勤可能月給
40万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術 仕事の内容 抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発に加え、チームのマネジメントもお任せします。 【詳細】■原薬生産プロセス開発:細胞構築、スケールアップ検討、技術移管 ■申請業務:国内外規制当局への資料作成(IND/CTD等) ■新規技術:次世代の生産細胞構築法や培養技術の考案 ■リーダー業務:チームマネジメントや若手育成。 米国の自社工場や国内外CMOとの協働を通じ、グローバルに通用するキャリアを形成。実験室の成果が直接、世界中の患者さんの笑顔につながるやりがいのある仕事です。 募集職種 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術月給
45万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム) 仕事の内容 ＜エンジニアリング＞・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント 募集職種 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム)月給
40万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務 仕事の内容 成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。 ■抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する ■製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する 募集職種 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務月給
40万円以上
群馬県邑楽郡- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【福島/生産技術(分析)】エーザイG・味の素Gの統合会社 仕事の内容 エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、中長期生産戦略に基づく、建物及びユーティリティ設備の保全管理及び維持管理を担い、薬の安定生産に寄与します。 ■新製品/既存製品/移管製品/外部委託品に関して、分析の観点から、製法/プロセスの改良 ■既存分析法の改良/技術移転/新規分析法の立ち上げ ■関係部署との調整の上、プロジェクト推進 ■一部変更承認申請等の薬事対応 ■既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査/改善案策定 募集職種 【福島/生産技術(分析)】エーザイG・味の素Gの統合会社月給
34万700円以上
福島県白河市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】抗体の製造技術移転（製造サイトおよびCDMOのマネジメント業務） 仕事の内容 抗体医薬品（主にADCパイプライン）の技術移転プロジェクトリーダーとして、社内外製造サイトへの技術移転・技術構築を推進。計画立案から課題解決まで主導し、安定した商用生産体制を構築する。 ■抗体中間体および抗体原薬の製造プロセス技術移転推進 ■社内外（国内外）製造サイトの選定、技術移転・製造計画の立案と実行 ■関係部署や製造サイト等のステークホルダーとの折衝・調整 ■製造プロセス構築における各種課題解決の主導 【魅力】世界水準のADCパイプラインに携わり、グローバルな商用生産体制構築を牽引。業務を通じ高度なマネジメント力や製薬技術、SCM知識を習得できます。 募集職種 【群馬／館林】抗体の製造技術移転（製造サイトおよびCDMOのマネジメント業務）月給
40万円以上
群馬県邑楽郡- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡】原薬のプロセス研究・生産技術(低分子・新モダリティ)/幹部候補 仕事の内容 低分子・新モダリティ原薬のプロセス研究開発、国内外CDMOへの技術移転・技術支援、申請資料作成を幅広く担当。探索研究から商用生産までを一気通貫で繋ぎ、グローバル開発を推進します。 【詳細】(1)開発化合物(原薬)の製造法開発及びスケールアップ研究 (2)外部委託製造先(国内外CDMO)への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 (3)国内外当局に対する申請資料の作成(導入品含む) 【魅力】低分子の専門性を軸に、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与。初期開発から上市まで一気通貫で携わり、チームマネジメントや組織貢献を通じて大きな成長を実感できる環境です。 募集職種 【静岡】原薬のプロセス研究・生産技術(低分子・新モダリティ)/幹部候補月給
35万円以上
静岡県駿東郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡/化学系原薬のプロセス研究】研究開発職/日本発グローバルファーマ 仕事の内容 低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成をご担当いただきます。また、グローバル向け製品も ご担当いただきます。 【詳細】■開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究 ■外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 ■国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む） 【魅力】低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 募集職種 【静岡/化学系原薬のプロセス研究】研究開発職/日本発グローバルファーマ月給
35万円以上
静岡県駿東郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
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