臨床開発 600万円以上の転職・求人・中途採用情報

当社は、クラウド型電子薬歴・服薬指導ツールの「Musubi」をはじめ、薬局向けのプロダクトを複数開発提供し、調剤薬局のDXを支えています。そんな当社の新規事業にて《RWD Analyst》を募集します。

オンコロジーや希少疾患領域の試験に強みを持つ当社にて、臨床開発プロジェクトの運営・推進をご担当いただきます。CTM業務を一部担いながら、治験国内管理人として施設活動の支援や進捗管理、

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

★業界のご経験が無い方もご応募可能！★主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー

■SQS Japan(Statistical Quotative Science)の一員として、非臨床試験の解析をお任せします ※非臨床統計解析の主席部員を募集してます

■世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のリード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【詳細】 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

治療用アプリ開発と臨床試験効率化を行う当社にて、医療データ分析を担当。データ活用による意思決定支援・自動化をミッションに、事業発展を推進します。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。近いうちにコンサルティング&MWグループのグループマネージャーになっていただけるような方を想定しています。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

臨床試験の立案・セットアップ・実施などの業務をお任せします。

《未経験者活躍中！》会員制医療従事者向けサイト「m3.com」上に掲載する、医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスに関するシナリオライティング・学術サポートをお任せします。

統計解析業務のリーダーおよびマネジメント職候補者として統計解析機能を担う部署に所属し、統計的専門性の立場から臨床開発業務の計画立案および実行をリードしていただきます。

CRAとして、メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため担当業務に専念できる環境です。

■微生物による環境浄化事業にて、プラントの運転データ解析をお任せします。 ■複雑な変動要因を持つ排水処理プロセスのデータを統計的に分析し、コスト削減や処理能力向上のための最適解を導き出します。

Functional Lead として、臨床試験における CTM 業務をお任せいたします。※弊社の FSP 部門への配属を想定しています。 ※クライアント側の Functional Manager および PM は US に在籍しています。

臨床研究支援を展開する当社にて、メディカルライターをご担当。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。

CRAとして、メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため担当業務に専念できる環境です。

当社の臨床開発クリニカルオペレーション ニューロロジー担当者として以下の業務をお任せします。

医療機器の臨床開発業務(計画立案～申請・当局対応)をリードしていただきます【詳細】■プロジェクトマネジメント：医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画■推進・

医療機器の臨床開発業務(治験の準備から実施、データ回収、報告)の実務全般を担当いただきます【詳細】モニタリング・進捗管理：CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進

医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、メディカルライターの責任者と3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションいただく方を募集します。

■クライアントである製薬会社の医薬品に関するプロモーションのための 資材全般の制作・編集をお任せします。

★まずは社風を知りたい方向け！選考要素無の面談からのスタート★ ■メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施

東京医科大学との共同研究成果を基盤に開発してきた病理AIエンジン。病理AIエンジンのロードマップ策定・臨床検証設計・規制対応を統括業務

同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【詳細】■同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般

臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をお任せします。【業務内容変更範囲】当社業務の全般

自動運転バス事業における安全ガバナンスを中核から設計・推進。リスク評価、事故対応、再発防止、教育を通じて「安全最優先」の運行体制と企業文化を構築します。

●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

「持続可能な医療」実現のため、経営層と共に臨床試験システム事業の戦略を構築・実行。事業全体のPDCAを回し、最適化を図りながら、社会貢献を目指すことがミッションです。

即戦力として、治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間にたち、ＧＣＰを遵守し治験の開始から終了まで計画通りに進むようコーディネートを実施いただきます。

臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。

弊社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

2017年の創業以来、脳科学とAI技術を融合した医療AIプロダクトの開発に注力し、医療現場に革新的なソリューションを提供している当社にて、臨床開発担当を募集します。

●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

メディカルライティング業務をお任せいたします。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

Medii(メディ)の運営する「Medii Eコンサル」を活用し、難病で苦しまれている1人でも多くの方に早期診断と適切な治療が届くよう、製薬企業から受注した医薬品のマーケティングプロジェクト推進および既存クライア

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

血液癌領域のパイプラインに伴い、主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

外資系大手製薬メーカーが新薬を含む自社製剤のプロモーション戦略を迅速に具現化する、業界最先端のプロジェクトを遂行するための主要メンバーとして参画いただける方を求めています。

サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。

★まずは社風を知りたい方向け！選考要素無の面談からのスタート★ ■メドペイスの標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施

当社では新製品群の上市を見据えその科学的価値を医療従事者に正確かつ中立的にお届けするためMA部門を強化します。今世界が注目する放射性医薬品領域でセラノスティクスを加速させるメディカルリーダー募集です。

■クライアントである製薬会社の医薬品に関するプロモーションのための 資材全般の制作・編集をお任せします。

案件増加および組織強化に伴う増員。現在4名体制のデータマネジメントグループを牽引し、治験・臨床研究のDM業務全般および組織・プロジェクトのマネジメントをお任せします。

試験全体に関するマネジメントをお任せします。 その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

■臨床試験の運営管理全般・モニタリング業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う（モニタリングの監督責任）・施設の立ち上げに関しては、Feasibility&Site Activation team と連携して進める

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。治験の開始時に必要なSSUに関する業務を専門としてご活躍いただくポジションです。

モニタリング業務全般（担当試験におけるモニタリング・立ち上げからcloseまでの一連の業務）に携わっていただきます。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。

臨床開発モニターとしてグローバル案件をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬プロジェクトに参加する可能性もございます。

PM、FSA-PM、CTM の3職種について、業務内容や求める人物像、仕事の魅力を各部門より直接お伝えする場となります。

臨床開発モニターのリーダーとして受諾臨床開発業務をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。

「持続可能な医療」実現のため、経営層と共に臨床試験システム事業の戦略を構築・実行。事業全体のPDCAを回し、最適化を図りながら、社会貢献を目指すことがミッションです。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

本ポジションではフルサービス（受託）案件、FSP案件、もしくは外部就労案件におけるCRA業務をお任せいたします。※一次面接時、詳細のご説明とご希望やご意向を伺います。

■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化し、グローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担います。

弊社のFSP部門における外部就労案件にて、Study Start UP Specialist（弊社タイトルStudy Start UP Associate）として、SSUA業務をお任せいたします。

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にご応募ください！

臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセット作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）に携わっていただきます。

クライアント先にてCRA 業務をご担当いただきます。今回は、ファーマへの外部就労を想定しておりますが、弊社内の受託、FSP 部門への配属の可能性もございます。

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイ

臨床開発研究室の室長候補として、健康食品・サプリメント・化粧品におけるヒト試験の全プロセスを統括し、事業推進の要となる責任を担っていただきます。【具体的な業務】■新規事業・製品開発における臨床開発

PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバ ーサイトいただきます。

小児・眼科領域に特化した臨床開発支援（CRO）事業を展開する当社にて、医薬品や医療機器開発のプロジェクトマネジメント全般をお任せします。2026年以降の案件増を見据えた増員募集です。

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイ

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。

外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。

製薬メーカーからの臨床研究案件の総合的な管理業務をお任せします。プロジェクトの進捗管理、メンバーへの指示・フィードバック、臨床研究に関する専門的な判断、アドバイス、組織体制構築等多岐に渡ります。

メディカルライティング業務をお任せいたします。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

日欧米の3つのサブグループ（計30名超）を率い、グローバルなGCP/GLP監査戦略および計画の策定・実行を統括します。科学データの信頼性を担保し、規制当局への承認申請を強力に支援する役割です。

同社のProject Managerとして以下お任せいたします。■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する。

メビックスが受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダー（PL）として、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

治療用アプリ開発や臨床試験プラットフォームのプロダクトリード（候補）を募集します。自社プラットフォームを用いて、治療用アプリ開発や臨床試験の効率化のためのシステム構築を主導していただきます。

ピープルマネジメントを担うマネージャー職であり、日本におけるMedical and Scientific Affairs（MSA）プロジェクトマネージャーのチームを対象に、人材育成・マネジメント・パフォーマンス最大化支援

試験全体に関するマネジメント業務に携わっていただきます。 他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

弊社の FSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にて、Site Engagement Manager（弊社タイトル：Senior CRA）として下記業務をご担当いただきます。臨床試験ライフサイクル全体を通じて、

モニタリングについての業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせいたします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にご応募ください！

製薬会社やベンチャー、アカデミアから受託した医薬品開発において、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析に関わる試験責任者業務もしくは準ずる業務をご担当いただきます。

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイ

開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。

■新薬及びジェネリック医薬品の開発・製造を行う当社において、CROマネージャーのポジションをお任せいたします。■福利厚生も手厚く、長期のキャリアを築いていくことが可能です。

創薬事業や創薬支援事業を行うバイオベンチャーである当社にて、国内外におけるキナーゼ阻害薬の臨床開発推進業務をお任せいたします。CRO企業の選定やプロトコル立案等幅広い業務をお任せいたします。

受託試験のプロジェクトリーダーとして、進捗・品質・リスク・予算管理を一貫して担当。裁量を持ち、プロジェクト全体を推進していただきます。