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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ノビテック 求人名 JAXA・防衛省・大手R&Dを支える技術営業★世界トップブランド独占代理店 仕事の内容 高速度カメラや3次元計測装置、熱画像システム等最先端の画像計測機器を用い、研究・開発現場の可視化課題の解決を支援する提案営業。機器選定から導入、運用支援まで一貫して担当します。 【具体的には】■研究・開発現場で課題をヒアリングし、最適な機器・計測手法を提案 ■実機デモンストレーション、検証・導入支援 ■納品後のアフターフォロー、保守対応、追加提案 ※英語力がある方は、海外メーカーとの折衝や新商品の発掘にも携われます。 ★製造ラインの高速検査や衝突・破壊試験など、人の目では捉えられない現象を可視化。研究者や技術者と伴走し、研究開発を支える提案営業です。 募集職種 JAXA・防衛省・大手R&Dを支える技術営業★世界トップブランド独占代理店月給
35万円～50万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検 仕事の内容 大学病院等に納品された自社製手術支援ロボットの納品・動作確認・定期メンテナンス・修理対応を担当。国内全国および海外（アジア圏等）の現場で機器の安定稼働と医療の安全を支えます。 【詳細】 納品前の動作確認、搬入・設置および医療従事者への操作説明・納品後ロボットの定期メンテナンス・保守点検・修理対応・トラブル発生時の現地またはリモートでの技術サポート・現場で取得した不具合・改善要望の社内開発・品質部門への共有・出張対応（国内全国およびマレーシア・インド等のASEAN中心の海外出張あり） 募集職種 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検年俸500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス 仕事の内容 粒子線がん治療装置の導入における試運転（コミッショニング）業務。装置の据付後の立上げ・調整・性能試験、試運転計画立案（工程・コスト管理等）、現地チームや顧客病院との調整・進捗管理を担当します。 【詳細】(1)試運転計画（工程・人員・工数・費用見積等）の立案および手順策定(2)国内外の顧客病院での装置立上げ・調整・性能試験・品質確認(3)協力会社や現地スタッフの指揮、進捗報告、品質管理【魅力・キャリア】機械・電気・制御・ソフトが融合した大型システムを統括。現場経験を経て、副所長・現地所長、試運転責任者へとステップアップ可能。海外駐在のチャンスや社会的貢献性も抜群です。 募集職種 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス月給
40万4400円～61万3200円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G 仕事の内容 アレルギー検査装置を管理するリーダーを募集します。 【業務詳細】 ・組立後の動作確認・性能試験の計画・実行、試験結果の評価・記録、初期不具合の切り分け（業務の約50%） ・生産計画に基づく作業指示、メンバーの進捗管理・遅延対策（業務の約30～40%程度） ・品質チェック・不良品対応、安全ルールの徹底。 ・製造工程の改善提案と不具合対応、滞留削減やコスト低減の推進。 ・必要時のユニット・装置組立支援、作業手順書や品質基準に基づく記録管理。 ・勤怠管理、教育・指導、新人・派遣のOJT実施。 ・営業・調達・倉庫・ベンダーとの調整対応（必要に応じて日帰り出張あり） 募集職種 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円～900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス 仕事の内容 手術支援ロボットに搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価およびQMS（ISO13485等）に準拠した開発プロセスの管理・ドキュメント作成を一貫して主導していただきます。 【具体的に】 ・医療機器向けソフトウェアの要件定義・設計・実装・評価 ・開発プロセス（Vモデル等）の計画・管理および承認申請用文書作成 ・要求仕様書、設計書、試験仕様書等のドキュメント作成・レビュー ・開発環境：C/C++、Python、Linux、Windows、VxWorks ・臨床現場のフィードバックを反映した次世代機の設計改善 募集職種 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ヴァーダー・サイエンティフィック株式会社 求人名 【東京】サービスエンジニア（分析・熱処理機器）／グローバルメーカー 仕事の内容 大学・研究機関・メーカー向けに、分析・熱処理機器の技術サポートを担当。関東エリアのお客様先で点検・修理対応を行い、お客様の研究開発や品質管理を技術面から支えます。 ・製品の納品・操作説明 ・保守点検、修理、メンテナンス対応 ・お客様からの技術的な問い合わせ対応 ・不具合情報や顧客要望の収集および社内フィードバック ・営業部門やサービスチームと連携したサービス品質向上・改善活動 ※夜勤や休日の緊急対応は原則ありません。 募集職種 【東京】サービスエンジニア（分析・熱処理機器）／グローバルメーカー年俸
500万円～850万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発 仕事の内容 バイオ計測システム分野は今後大きな成長が見込まれており、生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するために即戦力となる研究開発人財を募集します。 DNAシーケンサ、PCR装置などの生体関連物質/バイオマーカ解析装置に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【職務詳細】・バイオマーカ計測プロトコルの立案、検証、知財化 ・開発したプロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 募集職種 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 一般財団法人日本ホスピタルアライアンス 求人名 【医療機器保守担当】病院コスト削減に貢献/年休124日/残業少 仕事の内容 共同事業を行う当社にて大型医療機器の保守プラン運営をお任せします。多数の病院で保守リスクを共有し費用負担を軽減する新規事業の立ち上げメンバーとして、病院の経営課題解決に貢献いただきます。 【具体的には】 ■病院のニーズを的確に把握し、新規保守プランの運用・契約内容の検証 ■メーカー提示の修理費用や作業内容に対する妥当性および適正価格の確認 ■病院からの保守に関する問合せ対応と、メーカーへの迅速な状況確認 ■保守サービス報告書の詳細な分析に基づく、メーカーへの問合せ・調整 ※実際の修理実務ではなく、培った技術知見を活かす企画・運営業務です。 募集職種 【医療機器保守担当】病院コスト削減に貢献/年休124日/残業少月給
43万7500円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア 仕事の内容 日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアである当社は透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。 入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 【入社後】まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。 【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー 【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 募集職種 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット年俸
400万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区 仕事の内容 開発・営業・薬事等の関係部門と連携しながら事業成長を見据えた製品戦略を検討し、製品企画から製品化までをリードいただきます。 【詳細】・市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との協働による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 募集職種 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H161】茨城【海外代理店向け技術支援エンジニア(医用分析装置)】業界経験不問 仕事の内容 医用分析装置の海外代理店・サービスエンジニアを技術面から支援。現地の不具合情報や要望を整理し、設計・品質保証部門と連携して製品の安定稼働と品質向上を推進します。医療機器の経験は必須ではございません。 【具体的な業務内容】 ■海外代理店・サービスエンジニアへの技術支援 ■不具合情報や現地の使用環境・ニーズの収集 ■状況を分析し、追加確認事項や原因究明の論点を整理 ■設計・品質保証・製造部門と連携した改善推進 ■将来的に海外代理店への技術教育やサービス施策の企画にも挑戦 募集職種 【H161】茨城【海外代理店向け技術支援エンジニア(医用分析装置)】業界経験不問月給
40万4400円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アドメテック 求人名 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー 仕事の内容 医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー月給
50万円～60万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】神戸【フィールドエンジニア】電気/計測経験歓迎/週2日在宅可/フレックス 仕事の内容 がん患者の治療を支える粒子線治療装置のフィールドエンジニア。治療施設で加速器機器の運転・保守・点検・障害対応を担い、将来は顧客との調整や年間保守計画の立案までお任せ。電気/計測系のFSE経験者歓迎◎。 【詳細】■国内の治療施設で粒子線治療装置の運転、定期点検、保守・修理対応■加速器機器の障害原因の切り分け、復旧、部品交換等の現地対応 ■作業計画書・報告書の作成、工具・計測器・必要機材の準備■顧客との点検日程調整、年間保守計画の立案・調整■チームで連携し、全国サイトの装置安定稼働を支援【教育】加速器機器の習得から開始。1～3年目で技術基盤、3～5年目で顧客調整、5年目以降はリーダーの役割を期待。 募集職種 【H】神戸【フィールドエンジニア】電気/計測経験歓迎/週2日在宅可/フレックス月給
39万8400円～48万8400円
兵庫県神戸市中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社エビデント 求人名 【設備開発/長野】顕微鏡の光学計測・自動化設備|オリンパス継承事業|年休129日 仕事の内容 オリンパスから継承した顕微鏡技術を持つ当社にて、対物レンズの性能を評価する光学計測設備・自動化設備の機械設計を担当。CAD・機械製図経験を活かし、設備仕様検討から設計・組立・導入まで一貫して携わります ■光学計測設備・自動化設備の仕様検討 ■3D CADを用いた機構・筐体等の機械設計 ■部品図面の作成・出図、部品手配 ■設備の組立・調整・デバッグ ■製造工程への設備導入・立ち上げ ■社内関係部門・外部サプライヤーとの技術調整 募集職種 【設備開発/長野】顕微鏡の光学計測・自動化設備|オリンパス継承事業|年休129日月給
50万円以上
長野県上伊那郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学･免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せ。最初は生産ライン(不具合対応/統計的品質 管理/出荷試験など)の対応をメインで担当するチームで業務をお任せ。 ■製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ■生産品から収集したデータの統計的品質管理(工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など) ■製品の設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証/評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 募集職種 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 求人名 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当） 仕事の内容 臨床検査（ＩＶＤ）製品の市場浸透に向け、マーケティングプランの立案や市場調査、価格戦略、販促プロモーション、ＫＯＬとの関係構築、新製品上市（ローンチ）計画など、製品価値最大化を担います。 ・市場調査や競合分析に基づくマーケティングプラン・価格戦略の立案 ・新製品の上市（ローンチ）プラン、プロモーション戦略の策定 ・海外の製造元との新製品や品質改善に関する英語での調整・交渉 ・ＫＯＬ（重要顧客）との関係構築による自社製品の競争力強化 ・営業部門と連携した重要顧客への同行、製品価値の提案 ・セミナーの企画・実施、予算内での効率的なプロモーション 募集職種 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当）月給
48万円以上
東京都品川区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて電気・電子回路/機械工学/ソフトウェア等の経験をお持ちの方に医用分析機器の品質保証業務をお任せ。 【業務を行うチーム構成】 ■設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム ■お客様対応などをメインで担当するチーム ■生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム ※ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。 募集職種 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス月給
40万4400円～49万4400円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー 仕事の内容 Roche向け需要増に伴うチーム体制拡大をリードするリーダー/サブリーダーを募集します。医用分析装置を対象に、納品後の最終チェックと品質改善を主に担います。月間対応は10～20機種、合計約800台規模です。 ■組立後の動作確認/性能試験の計画・実行/試験結果の評価・記録/初期不具合の切り分け(業務の約5割)■生産計画に基づく作業指示/メンバーの進捗管理/遅延対策(業務の約3～4割)■品質チェック・不良品対応 ■製造工程の改善提案/不具合対応 ■必要時のユニット・装置組立支援/作業手順書や品質基準に基づく記録管理 ■勤怠管理/教育・指導/新人・派遣のOJT ■営業/調達/倉庫/ベンダーとの調整(必要に応じ日帰り出張あり) 募集職種 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【宮崎】医療機器の開発（製品開発・QMS・生産技術） 仕事の内容 医療機器(血液浄化製品)における製品開発および製造技術開発を担い、設計・評価・量産化まで一貫して推進いただきます。将来的には開発テーマのリーダーとして、関係部門と協力しプロジェクト推進をお任せします。 ＜キャリアパスイメージ＞ 1～3年後：製品開発および製造技術開発の実務を通して、医療機器開発、製造技術、QMS・薬事に関する知識・スキルを習得いただきます。 3～5年後：開発テーマのリーダーとして、部門横断のプロジェクトを主導し、製品開発・量産化を牽引いただくことを期待します。 ＜取扱い商材＞人工腎臓製品、アフェレシス製品 募集職種 【宮崎】医療機器の開発（製品開発・QMS・生産技術）月給
35万3540円～56万5420円
宮崎県延岡市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ジェイメック 求人名 【機械設計エンジニア/東京】管理職候補/年休125日/美容医療機自社開発 仕事の内容 美容医療機器等のメーカー・商社である当社にて、医療機器や一般消費者向け美容家電の製品開発において、研究開発から市場投入までの一連のプロセスおよび体制構築を主導していただきます。 【具体的には】 ■医療機器、診療サポート機器の研究・開発・設計■一般消費者向け美容家電の開発・設計 ■新製品企画における完成までのプロダクトマネジメント■筐体・外装および実用性の構造設計 ■ベンダーコントロールおよび部内体制構築の牽引 研究開発段階から市場投入までトータルに携わり、組織の次世代をリードするコアメンバーとして大きな手応えを得られます。 募集職種 【機械設計エンジニア/東京】管理職候補/年休125日/美容医療機自社開発月給
44万1000円～48万2000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション：加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外：ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器年俸
800万円～1200万円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス 仕事の内容 クリオシール事業における学術戦略の立案と実行をリードいただきます。KOL戦略、研究戦略、論文化戦略、学会戦略を統括し、医学的価値の創出を目指します。 【詳細】■市場・学術課題の把握 ：営業部門およびKOLとのディスカッション及び市場環境・競合情報・エビデンスギャップの分析 ■学術戦略の企画立案：KOL戦略の策定、学会戦略の策定、エビデンス創出計画の策定、メディカルプランの構築 ■学術施策の推進：KOLとの共同研究企画、臨床研究の推進、学会セミナー企画 ■エビデンス創出：学会発表支援、論文投稿支援、学術成果の情報発信 募集職種 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発 仕事の内容 生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するための研究開発人財を募集します。生体関連物質の解析装置（DNAシーケンサ、PCR装置、血液分析装置など）に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【以下のいずれかをご担当】・生体関連物質の分析プロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 【魅力】装置開発、技術開発を通じて人々の健康維持、向上に直接貢献することを実感できる仕事です。日立グループ内でも、今後の成長領域として注力されており、期待の大きい領域で挑戦することができます。 募集職種 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善 仕事の内容 国内344院が加盟する審美歯科フランチャイズを展開する当社にて、自社企画する医療機器の不具合対応と、未然防止の仕組み構築まで担う品質保証ポジション。メカ・電気両面の技術でグローバル品質を主導できます。 【具体的には】・加盟院・FEから不具合情報を収集し、必要に応じて現地確認を行い、原因解析と再発防止を主導 ・メカ・エレキ観点で根本原因を特定し海外ODMと技術折衝 ・是正措置（CAPA）の妥当性確認・推進およびサプライヤー監査を実施 ・社内開発と連携し再発防止・未然防止の仕組み構築 ・技術的根拠に基づいた苦情対応と品質改善活動を担う 【働き方】フレックス制度により調整可能です。 募集職種 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善月給
38万9611円～55万1949円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【HT697】千葉【加速器システムの設計/技術支援】日立G/フレックス/在宅可◎ 仕事の内容 日立Gの中核企業である当社にて粒子線がん治療装置の心臓部である加速器システムが期待通りに機能し、効率的かつ安全に動作するためのシステム設計および技術支援（保守・障害解析）業務をご担当いただきます。 【粒子線治療用加速器システムの設計業務】チームリーダーの指示に基づいて、加速器システム設計及びビーム調整法案の作成や、当該業務にて、市場や既存製品の改善点を抽出し設計に反映。 【加速器システムの保守計画、障害（不具合）対応業務】既存施設の加速器システムの全体像を学習した上で、故障時の要因分析と対策を行う。また保守を効率化するために情報の見える化(図書・データベース化)を推進する。 募集職種 【HT697】千葉【加速器システムの設計/技術支援】日立G/フレックス/在宅可◎月給
40万4400円～60万4500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当） 仕事の内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、 法規対応の観点から製品開発・市場展開を推進する重要な役割です。 【業務詳細】診断システムセンタまたは医用システム第三設計部にて、以下の業務を担当いただきます。 (1)医療機器規制・環境規制対応／新規プロセス構築 (2)製品管理（規制対応・申請支援） (3)医療機器QMS対応 募集職種 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当）月給
41万2500円～61万3200円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ブルカージャパン株式会社 求人名 横浜【サービスエンジニア/ナノ表面計測機器】半導体業界向けFSE/転勤無し 仕事の内容 主に半導体業界向け装置（AFM、X線、3D光学測定器、ナノメカニカルツールなど）の設置、修理、メンテナンスのほか、お客様への操作方法トレーニングをご担当いただきます。 【詳細】 ・装置納入 ・使用、操作方法の教育※アプリケーションエンジニア的な役割含 ・トラブルシューティング ・機器のメンテナンス ・保守契約や装置アップグレードのプロモーション ※建物の加工/改変等は行いません 募集職種 横浜【サービスエンジニア/ナノ表面計測機器】半導体業界向けFSE/転勤無し月給
33万円～66万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【大分/医療機器の製品開発】製造業での開発経験者歓迎/血液濾過器など 仕事の内容 アフェレシス製品の設計開発・製品改良・仕様変更・薬事対応テーマなどを担当いただきます。また、製品を安定に供給するための技術的検討にも携わります。 【詳細】・製品および製品部材の設計開発 ・製品の性能向上や品質改善を目的とした設計検討 ・製品仕様変更に伴う評価試験の計画立案、実施、結果解析 ・新規技術や材料に関する技術調査 ・社内関係部門（製造・薬事・購買部門等）、協力会社と連携した開発業務 等 ＜取扱い商材＞血液濾過器、腹水関連商材など、アフェレシス治療に使用する商材 募集職種 【大分/医療機器の製品開発】製造業での開発経験者歓迎/血液濾過器など月給
35万3540円～56万5420円
大分県大分市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県会津若松市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○ 仕事の内容 ■新製品および既存製品改良のプロジェクトについて、構想段階（市場分析・製品企画）から量産、上市までの全工程マネジメント■各専門部門（研究開発、マーケティング、品質保証、製造、調達、修理サービス等） との協働により、QCD達成に向けた計画立案・全体スケジュール・プロジェクトリスク・リソースマネジメント・予算等を管理し、プロジェクトを推進 ■経営層へのレポーティング、意思決定支援 ■プロジェクトマネジメントプロセス改善の推進 募集職種 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○月給
60万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎ 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学/免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、製品に組み込まれるソフトウェアの品質保証/検査業務をお任せ。 ■開発工程における設計書の確認/試作品の評価検証 ■生産品の統計的品質管理 ■設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ■製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し/リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計/実行 ■フィールド品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ■コラボ先(海外/国内)との連携/定例会議の開催や連絡 募集職種 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて安全管理業務を担当。安全情報の収集や不具合対応等に加え、体制構築をお任せします。 ■市販後安全情報の収集や評価、不具合等の報告対応 ■安全管理手順書の整備、国内外規制対応などの体制構築 ■品質保証(QA)や薬事(RA)との連携 ■社内への安全管理教育と報告体制の整備 【仕事の魅力】少人数組織のため仕組みづくりに一貫して携われます。今後ASEANや欧米へ展開予定であり、事業に直結する安全活動に挑戦できます。 募集職種 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 CS06【昭島】アプリケーションラボ(グループマネージャー)／英語力歓迎 仕事の内容 グローバルラボの薄膜分析統括責任者(グループマネージャー)として、営業・技術支援・マーケティング等を牽引します。KPI管理、メンバー育成、顧客対応や次世代システムの仕様提案まで幅広くお任せします。 ■業務進行管理: KPI達成に向けた業務進捗管理と効率化 ■メンバー育成: メンバー教育とスキル向上 ■顧客対応: 装置デモや説明を通じた技術的な提案 ■マーケティング活動: ウェビナー、記事、発表を通じた認知度向上 ■部門間連携: 営業・開発部門との協力と情報共有、製品開発協力 ■トレンド把握と提案: ニーズ把握、次世代システム仕様提案と拡販 など 募集職種 CS06【昭島】アプリケーションラボ(グループマネージャー)／英語力歓迎月給
50万円～75万円
東京都昭島市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 FE24【立川】セールススペシャリスト候補（アフターサービス領域） 仕事の内容 フィールドサポートの技術営業のスペシャリストとして、高度な専門知識と経験を活用し、戦略の実行、顧客関係構築、技術サポートなど幅広い業務をご担当いただきます。 保守契約・アップグレード・サービスパーツ・オンラインサービス等のサービス商品の受注・売上目標達成に貢献する役割を担います。また、営業面において他の同僚を指導できるレベルであり、製品の技術的な基本知識を有していることを期待されます。 お持ちのご経験を活かし、ご活躍いただくことを期待いたします。 募集職種 FE24【立川】セールススペシャリスト候補（アフターサービス領域）月給
30万円～55万円
東京都立川市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 MF22【山梨工場】生産技術（新営設備の導入検討や設計など）／完全週休二日制 仕事の内容 山梨工場にて、生産技術業務全般をお任せします。新営設備の導入検討や設計、立ち上げから、工程設計・改善、QC工程表作成など、製造ラインの最適化を幅広く担うポジションです。 お持ちのご経験を活かし、ご活躍いただくことを期待します。 【業務内容詳細】 ■新営設備の導入検討、設計、立ち上げ、維持管理 ■工程設計、QC工程表作成、標準化推進業務 ■工程改善、検証、治具設計 ■開発製品の立上げ支援及び生産移管 など 募集職種 MF22【山梨工場】生産技術（新営設備の導入検討や設計など）／完全週休二日制月給
30万円～55万円
山梨県北杜市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 FE21【立川】フィールドエンジニア / 直行直帰可 / 3ヶ月の研修有◎ 仕事の内容 大学・研究機関や民間企業向けに、自社製のX線分析装置など精密機器の新規納入、据え付け、修理、メンテナンス、カスタマーサポートなどを担当します。顧客から直接感謝の声を聞けるやりがいのある仕事です。 【詳細】■自社X線製品の据え付け、調整、修理、保全作業 ■現場での問題点分析や修繕、東京工場への返送修理 ■品質保証部と連携した顧客への報告および解決 ■顧客レポート等の整理、更新 等 ※建物の改変を伴う業務は含まない 【働き方・出張】関東中心の客先への直行直帰がメインです。週3～4日程度の出張があり、遠方の新規納入時は1～2週間の長期出張が発生します(土日祝帰宅可)。土日出勤や夜間対応はほぼありません。 募集職種 FE21【立川】フィールドエンジニア / 直行直帰可 / 3ヶ月の研修有◎月給
30万円～55万円
東京都立川市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社セツロテック 求人名 【技術営業】バイオ受託サービス・自社製品の海外交渉・事業開発 仕事の内容 最先端バイオ技術を誇る当社にて受託研究サービスや自社製品の技術営業および事業開発をお任せいたします。研究開発部門と密に連携しながら、海外パートナーや顧客の課題解決に向けた提案・交渉を推進します。 ■自社バイオ製品・受託研究サービスに関するグローバル技術営業活動全般 ■顧客の研究背景や技術的課題のヒアリングおよび自社ソリューション提案 ■海外パートナー企業等との商談、価格交渉、契約条件の調整・ライセンス推進 ■展示会や学会での自社技術プレゼンテーションおよび海外出張での対応 ■研究開発部門と連携した技術的質問や仕様確認への適切な対応 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 募集職種 【技術営業】バイオ受託サービス・自社製品の海外交渉・事業開発月給
35万円～58万円
徳島県徳島市- 年間休日120日以上時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 キコーテック株式会社 求人名 【神奈川/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無 仕事の内容 海外の最先端理化学機器(細胞生物学・創薬系等)における技術的ソリューション設計をお任せいたします。高度な学術知見を駆使し、顧客の複雑な研究プロセスに対する実験手法の構築から最適化まで牽引いただけます。 メガファーマや国立研究機関を対象に、独占販売権を持つ海外製最先端機器の高度な技術コンサルティングを実行します。最新の英語論文や本国の技術データを紐解き、顧客の実験プロトコルに合わせた最適な分析手法の構築、データ解析の最適化、高度なトラブルシューティングを主導。単なる機器説明ではなく、最先端のサイエンスを社会実装し、日本の創薬プロセスを劇的に加速させる裁量の大きな役割です。 募集職種 【神奈川/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無月給
42万円以上
神奈川県川崎市中原区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ブルカージャパン株式会社 求人名 横浜・大阪【サービスエンジニア/分析機器】転勤無し/外資分析機器メーカー 仕事の内容 分析機器（LC-MS,MALDI,ESI,SPR）の納入・設置・修理・メンテナンス業務全般をご担当いただきます。 【詳細】 ・装置納入 ・使用、操作方法の教育※アプリケーションエンジニア的な役割含 ・トラブルシューティング ・機器のメンテナンス ・保守契約や装置アップグレードのプロモーション 募集職種 横浜・大阪【サービスエンジニア/分析機器】転勤無し/外資分析機器メーカー月給
33万円～58万円
神奈川県横浜市神奈川区- 業界未経験歓迎転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！ 仕事の内容 日機装は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キコーテック株式会社 求人名 【大阪/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無 仕事の内容 海外の最先端理化学機器(細胞生物学・創薬系等)における技術的ソリューション設計をお任せいたします。高度な学術知見を駆使し、顧客の複雑な研究プロセスに対する実験手法の構築から最適化まで牽引いただけます。 メガファーマや国立研究機関を対象に、独占販売権を持つ海外製最先端機器の高度な技術コンサルティングを実行します。最新の英語論文や本国の技術データを紐解き、顧客の実験プロトコルに合わせた最適な分析手法の構築、データ解析の最適化、高度なトラブルシューティングを主導。単なる機器説明ではなく、最先端のサイエンスを社会実装し、日本の創薬プロセスを劇的に加速させる裁量の大きな役割です。 募集職種 【大阪/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無月給
42万円以上
大阪府箕面市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携） 仕事の内容 血液・細胞テクノロジーカンパニーの湘南R&D拠点リーダーとして、開発戦略の立案から全プロジェクト・予算管理、組織構築、米国本社をはじめとするグローバル拠点との連携を統括・牽引します。 ●自拠点で実施する全R&Dプロジェクトの統括管理 ●新規開発戦略・開発計画（プロジェクト/リソース/予算）の策定 ●人員配置・教育・組織構築によるパフォーマンス向上 ●社内他部門と連携したイノベーション創出の先導 ●湘南拠点の安全かつ健全な組織運営 募集職種 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携）月給
52万2000円～75万1000円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当月給
46万3000円～50万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎ 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎月給
43万9000円～47万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【滋賀/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【滋賀/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
滋賀県甲賀市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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