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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社シンシア 求人名 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能 仕事の内容 コンタクトレンズの製造販売を行っている同社にて、コンタクトレンズの品質管理・品質保証業務をお任せします。スキルとご意欲に応じて、製造管理や品質保証、薬事申請業務等の幅を広げることも可能です。 海外の製造委託先と連携し、適切な製造管理および品質管理の確保(製造委託先との取決め/変更管理等)／海外工場で製造された製品を本社にて、分析機器を用いて品質基準を満たしているか検品(レンズのサイズ/厚み/度数/酸素透過率/レンズの屈折率の測定など)／千葉県船橋市にある当社倉庫での品質管理(月数回現地でのご対応が必要)【教育体制】社歴10年以上のベテランが培ってきた経験・スキルを基に手厚くフォローいたします 募集職種 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能月給
29万2000円～41万9500円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー 仕事の内容 医療・介護現場を訪問し、製品に対する改善要望などをヒアリング。収集した情報を分析し、新製品や既存製品の改善点について、具体的な仕様や機能として開発部門へフィードバックし、製品開発をサポートします。 導入後の機器に関する技術的な問い合わせ対応や、トラブル発生時の原因究明、解決策の提示を行います。機器の正常な稼働を維持するための保守点検、または新任スタッフ様への操作研修を実施します。 【給与について】給与は年次が上がるごとに昇給し、チーム、会社の目標を達成した場合には報奨金支給もございます。昇給率は2.5～3％/年と高水準です。年齢に合った給与体系です。 募集職種 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー月給
37万5000円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社阪急阪神エクスプレス 求人名 千葉・医療機器製造の責任技術者/品質保証・監査対応経験を活かす/阪急阪神G 仕事の内容 ▼医療機器製造所における責任技術者として、製造管理・品質管理業務を中心に監査対応や許認可管理など製造所運営に関わる幅広い業務を担当いただきます。医療機器の品質と法令遵守を支える重要なポジションです。 ・NCC医療機器製造所における製造管理、品質管理（手順書策定、文書管理、施設・設備の維持管理等） ・製造所並びに市場出荷可否判定 ・製品標準書作成、更新管理 ・顧客（製造販売業者）との製造管理、品質管理取り決め、調整業務 ・各種監査対応（千葉県薬務課、ISO13485、QMS適合性調査等） ・NCC医療機器製造業、医療機器販売貸与業、化粧品製造業、許認可事項更新管理 ※上記内容はもう1名の責任技術者と連携し対応 募集職種 千葉・医療機器製造の責任技術者/品質保証・監査対応経験を活かす/阪急阪神G月給
25万円～32万円
千葉県香取郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【金沢/製造オペレーター】三交替・未経験歓迎！透析装置国内シェアNo1メーカー 仕事の内容 人工透析に使用する医療消耗品製造ラインの自動機オペレーター業務、および製品検査業務をチームで連携し進めます。 3交替勤務、シフト制、クリーンルーム内で作業していただけます。 ■就業内容については主に扱う製品で以下の2つ選択肢に分かれます。 (1)ダイアライザー製造業務（人工透析用人工腎臓）：ダイアライザー本体の組み立て製造、および検査。※実際の組み立ては自動機によって行われます。 (2)透析用剤製造業務（医薬品）：透析治療用の溶剤の製造、および検査。 ※(2)のみ、経験や任せる業務により「玉掛技能者/フォークリフト運転技能者/クレーン免許」の資格を取得いただきます。(会社負担) 募集職種 【金沢/製造オペレーター】三交替・未経験歓迎！透析装置国内シェアNo1メーカー月給
27万円～42万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【山梨/製造工程管理】プライム上場G/未経験者歓迎/残業月10～20時間程度 仕事の内容 プライム市場上場ニプロのグループ企業として循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にてカテーテル等の製造工程を管理していただきます。工程管理、スケジュール管理、改善、検証等に従事して頂きます。 ■製造現場における各工程の進捗確認やスケジュール管理を行い、計画に沿って製品を安定的に生産できるよう現場を管理します。また、安全性や品質、生産性の向上に向けた作業方法・製造工程の改善にも取り組みます。加えて、製品の安全性を確保するための滅菌作業をはじめ、製造現場の円滑な運営に必要となる各種関連業務まで幅広く担当します。 募集職種 【山梨/製造工程管理】プライム上場G/未経験者歓迎/残業月10～20時間程度月給
25万5540円～45万6380円
山梨県中央市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応) 仕事の内容 ディスポーザブル医療機器や糖尿病関連製品における、一連の品質保証・品質管理業務。電子線やガス滅菌の条件設定、無菌性保証に関する微生物試験、試験方法の設定、外部監査対応、委託先の管理などをお任。 【詳細】製品の無菌性保証に関する業務(滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務など)や、エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定、電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務に携わります。基本的にはチームで進捗や結果を確認し、相互に協力しながら進める環境です。滅菌技術を究め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として専門性を高められます。 募集職種 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応)月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤超短波株式会社 求人名 茨城【製造ライン長】社会貢献度の高い医療機器｜残業20時以内｜創業110年 仕事の内容 医療機器製造現場にて製造ライン長として、セル生産方式での製造工程管理をお任せします。作業員への指導、生産スケジュール調整、品質管理などを通じて、社会的意義の高い医療機器製造に貢献できる仕事です。 【具体的な業務内容】 ■製品生産スケジュール管理 ■生産工程設計、生産工程管理 ■作業指導 ■製造ラインの効率化の推進 ■製造ラインのトラブルや不具合対応 など 募集職種 茨城【製造ライン長】社会貢献度の高い医療機器｜残業20時以内｜創業110年月給
33万3400円～44万4070円
茨城県稲敷郡- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【金沢/製造オペレーター日勤担当】土日休み！透析装置国内シェアNo1メーカー！ 仕事の内容 金沢のメディカル工場にて、人工透析治療に使用されるダイアライザー(人口腎臓)中空糸加工処理の工程管理業務をチームで連携し進めます。 日勤・土日休かつ、クリーンルーム内作業で、働きやすいポジションです。 ■ダイアライザー(人口腎臓)中空糸加工処理工程における製造・工程管理業務■生産計画に基づくロット開始前の準備作業(数量確認、設備点検、帳票準備等)■仕掛品・製品のロット識別およびトレーサビリティ管理■ロット完了後の実績集計、作業記録の確認・整理■生産実績、品質データ等のPC入力作業■工程内の品質確認および異常発生時の報告・対応■作業手順書に基づく工程管理および改善活動への参画■5S活動、安全活動の推進 募集職種 【金沢/製造オペレーター日勤担当】土日休み！透析装置国内シェアNo1メーカー！月給
21万円～36万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理、医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 【詳細】 ■QMSの維持管理に係わる業務：法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務：業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)：内部監査員としての内部監査を含む 募集職種 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期月給
30万円～42万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大和特殊硝子株式会社 求人名 【丹波/ワクチンのガラス容器製造】未経験・第二新卒歓迎/年休131日/車通勤可 仕事の内容 兵庫・丹波工場にて、医療用ガラス容器(ワクチン瓶等)の製造オペレーターをお任せ致します。ガラス管のセット、成形管理、検品等が主な業務。4～5名のチーム制で進めるため未経験でも安心。 医療現場に欠かせないガラス製品を、チームで製造します。■材料セット（約1.6mのガラス管を機械に投入）■成形機の管理（バーナーの火力や流量の調整）■製品チェック（寸法やキズの確認）■トラブル対応（詰まりの解消など） 1班4～5名で約12台の機械を担当。先輩が常にそばにいるので困った時はすぐに頼れます。入社後1～2年は研修期間としてじっくり育てます。年休131日とプライベート充実です。 募集職種 【丹波/ワクチンのガラス容器製造】未経験・第二新卒歓迎/年休131日/車通勤可月給
24万9000円～29万2500円
兵庫県丹波市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府工場】機械設計・生産技術(医療機器製造設備担当)※異業界歓迎 仕事の内容 医療機器製造用の新規設備の構想設計から導入、生産立ち上げ、および既存設備の改善・改良業務を遂行いただきます。協働ロボット等の活用や、プロセスの品質・付加価値向上に繋がる施策を推進する役割です。 【詳細】■医療機器製造用新規設備の構想設計、導入、生産化 ■既存設備の改善、改良 ■品質・付加価値向上に繋がる施策の立案、推進 【魅力】生産性の高い最先端設備の設計から、協働ロボットの活用、生産性・収益改善など幅広くものづくりに関わり、トータルなスキルを習得できます。ものづくりを通じて医療へ貢献できる環境です。 ※設備メーカーへの外出や出張が年に数回あります。 募集職種 【山梨/甲府工場】機械設計・生産技術(医療機器製造設備担当)※異業界歓迎月給
27万9000円～45万8000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【金沢/装置最終検査・製品組立(医療機器)】透析装置国内シェアNo1!時差出勤可 仕事の内容 当社は、日本最初の人工心臓/腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内50％超シェアNO.1で更に海外シェア拡大を目指しています。金沢工場にて人工透析装置/関連製品の組立/最終検査をお任せします。 ・手順書に基づく装置組立、および組立後の検査。 ・検査要領書に従い、実際の動作環境で適切な動作が可能かどうかの検査 【業務について補足】 ■50名以上の従業員で装置組立、最終検査を実施 ■装置組立は主に手組の工程(工具は、電動、或いは手動ドライバー使用) ■1台の装置に対して100項目程度の検査実施、1台あたり1～3日間で組立、検査を完了 募集職種 【金沢/装置最終検査・製品組立(医療機器)】透析装置国内シェアNo1!時差出勤可月給
21万円～31万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア 仕事の内容 日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアである当社は透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。 入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 【入社後】まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノンＩＴＳメディカル株式会社 求人名 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021) 仕事の内容 急成長するヘルスケアIT分野で、品質管理の企画・推進を担います。入社後はOJTで業務を学び、1年後には自律的なリードを期待。大手グループの安定感と、事業拡大のダイナミズムを同時に体感できる環境です。 キヤノンマーケティングジャパングループのヘルスケア事業を支える要。 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の企画・運用 ■医療機器製造販売業の業許可管理や認証取得の推進 ■品質管理を通じたビジネスイノベーションの創出 法令遵守と事業成長を両立させる戦略的ポジションです。1年を目途にチームの主軸として自走し、品質のプロとして事業拡大を牽引していただくことを期待しています。 募集職種 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021)月給
26万7000円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【金沢/医療機器製造オペレーター】三交替・未経験歓迎!透析装置国内シェアNo.1 仕事の内容 人工透析治療・血液浄化治療に使用される医療機器・医療用消耗品の製造オペレーター・製品検査業務をチームで連携し進めます。 3交替勤務、シフト制、クリーンルーム内で作業です。 ■就業内容については主に扱う製品で以下の2つ選択肢に分かれます (1)ダイアライザー(人工透析用人工腎臓)の製造 ダイアライザー用中空糸・成形品の製造/製造設備(自動機)のオペレーション/製品の外観・品質検査/設備点検/材料補充/製造記録作成(※自動化された設備で製造を実施) (2)アフェレシス(透析療法を除く血液浄化治療)関連製品の製造 製品製造オペレーション・品質検査/設備の点検/材料補充/製造記録作成 募集職種 【金沢/医療機器製造オペレーター】三交替・未経験歓迎!透析装置国内シェアNo.1月給
27万円～42万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学･免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せ。最初は生産ライン(不具合対応/統計的品質 管理/出荷試験など)の対応をメインで担当するチームで業務をお任せ。 ■製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ■生産品から収集したデータの統計的品質管理(工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など) ■製品の設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証/評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 募集職種 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 [大阪]品質保証(医療機器等)|機械設計・生産技術からキャリアアップ 仕事の内容 医療機器や食品・衛生関連大型機器の品質保証として、自社・委託先製造品の品質評価、不具合の原因調査・改善、国内外委託製造先との品質管理・改善活動・現地対応、社内連携した再発防止策の推進をお任せします。 ●大型洗浄・滅菌・浸漬機器等の医療機器をはじめ、食品・衛生関連の大型機器における品質向上に向けた改善対応 ●自社製品・委託先製造品の品質確認、顧客・社内との調整 ●国内外の委託製造先と連携した品質管理・改善活動 ●国内外の製造委託先への訪問、品質向上に向けた現地調整 ●対象製品の品質評価・検証 ●関係部門と連携した品質課題の解決・再発防止策の推進 募集職種 [大阪]品質保証(医療機器等)|機械設計・生産技術からキャリアアップ月給
27万4000円～33万6000円
大阪府大阪市東住吉区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【瀬戸製造2課/製造工程管理】プライム上場医療機器メーカーG/業界未経験者歓迎 仕事の内容 プライム市場上場ニプロのグループにて心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。主に主力製品のカテーテルを製造工程管理している組織になります。 ■品質管理：作業手順作成・改訂、品質不具合対応、データ分析、是正・予防処置等 ■製造技術：設備仕様検討・導入評価、製造条件導出、新製品の量産開始準備等 ■工程改善：統計解析、IEを活用した品質・生産性の改善、設備・治具導入、製造手順・工程変更等 ■作業教育：作業者（パート社員中心）への教育・訓練 ■設備管理：製造設備、工場インフラ設備のメンテナンス文書作成、予防保全、トラブル発生対応等 募集職種 【瀬戸製造2課/製造工程管理】プライム上場医療機器メーカーG/業界未経験者歓迎月給
25万5540円～39万8900円
愛知県瀬戸市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＰＨＣ株式会社 求人名 【製造班長・係長候補】社会貢献性の高い医療用機器／世界を支える品質 仕事の内容 超低温フリーザーやインキュベーター等を展開する当社にて、医療向け製品製造ラインの人材育成や改善活動を担当いただきます！ 【具体的には】■組立製造課での人材育成・日常管理業務■安全・品質・生産性向上のKPI達成に向けた改善活動■事業部内の関連部署との連携および折衝活動 【仕事の魅力】 出身業界を問わず、これまでのマネジメントや現場改善のノウハウを最大限に活かせる環境です。業界未経験からでも裁量を持って15～20名規模の班を牽引し、意思決定の近い現場で組織づくりに深く関わる面白さがあります。 募集職種 【製造班長・係長候補】社会貢献性の高い医療用機器／世界を支える品質月給
25万円～35万円
群馬県邑楽郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA447】千葉【最先端医療装置の品質管理】未経験歓迎/重電・電気系経験歓迎 仕事の内容 粒子線がん治療装置を構成する国内外サプライヤーの品質管理・原因究明・対策指導。未経験でも重電系設備の経験があれば、日立Gの安定基盤の基、社会貢献性の高い最先端大型装置のサプライヤ品質管理へ挑戦可能。 初期は実機や部品の検査から知識を深め、将来は装置全体の品質保証や国内外プロジェクト推進を担う重要な役割。【詳細】(1)国内外サプライヤーの不具合原因究明・再発防止の是正指導・立会検査(2)製品開発工程での設計書確認・試作品の評価検証・デザインレビュー(3)製品の設計変更時における妥当性検証・実機評価【魅力】電気・真空・超電導・高電圧など最先端の複合技術に直接触れられる環境です。 募集職種 【QA447】千葉【最先端医療装置の品質管理】未経験歓迎/重電・電気系経験歓迎月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京都日野市】医療機器製造工程管理/管理サポート/無期雇用派遣 仕事の内容 医療現場で使用される超音波診断装置の製造工程において、管理サポート業務をお任せします。 【詳細】 製造工程（溶剤処理・接着・ネジ締め・はんだ付け・検査・梱包など）に関する進捗確認や簡単な作業支援、Excelを用いたデータ入力・グラフ作成などを担当いただきます。また、業務に慣れてきた後は、現場での作業指示や人員配置のサポートにも関わることが可能です。 未経験からでも現場理解と事務スキルの両方を身につけられる環境です。 募集職種 【東京都日野市】医療機器製造工程管理/管理サポート/無期雇用派遣月給
22万円～30万円
東京都日野市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 福田工業株式会社 求人名 【綾部/品質管理】未経験歓迎★賞与6ヶ月分/残業ほぼ無・転勤無/大手案件多数 仕事の内容 医療機器や浄水器など、人々の生活に欠かせないプラスチック製品の品質を守る仕事となります。将来のコアメンバーとして、未経験から1人1人に合わせてじっくりとスキルを身につけれる後継者育成の募集です。 業務内容としては、寸法測定や外観検査を始め、製品の企画をまとめる(仕様書作成等)業務とISOとQMS(医療機器）に基づく品質マネジメントシステムの管理業務が主となります。 【未経験歓迎】現在の担当者がマンツーマンで指導しますので、焦らず一歩ずつ力をつけてもらえる環境を準備しております！ 品質管理という技術を取得したい人に最適な環境となります◎ 募集職種 【綾部/品質管理】未経験歓迎★賞与6ヶ月分/残業ほぼ無・転勤無/大手案件多数月給
24万2600円～29万2100円
京都府綾部市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社常光 求人名 【菊川/採血管製造(リーダー候補)】ものづくりの前線で活躍/くるみん認定企業 仕事の内容 医療機器メーカーの当社にて、採血管（血液検査で使われる注射針から血液を入れる容器）の製造を担当していただきます。 また、使用している自動機のオペレーションや保守も行います。 【具体的には】■機械操作、監視 ■機械保守 ■生産管理 ■トラブル対応 ■検査・検品 など 【仕事のポイント】■スキル習得：自動機の操作や保守を通じて、設備に関する知識やトラブル対応力を身につけることができます。■キャリアアップ：将来的にはリーダーとして生産管理やメンバー育成などの役割も期待しています。 募集職種 【菊川/採血管製造(リーダー候補)】ものづくりの前線で活躍/くるみん認定企業月給
25万7700円以上
静岡県菊川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 鴻池メディカル株式会社 求人名 未経験OK【札幌/医療機器の洗浄及び入出荷・データ事務】月残業20h/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカーからお預かりした器具等の洗浄・点検・メンテナンスやデータ入力などの事務業務をお任せします。入社1年は東京での研修を行っていただきます。 【業務詳細】 ●医療器具の洗浄・点検・メンテナンス・組み立て、メーカーへの納品処理 ●物流システムへのデータ入力、バーコードスキャン ●医療機器データのPC入力など ●請求書作成 【研修体制】入社後は東京にて手厚い研修を行います(東京への転居費用は当社規定に基づき負担いたします)。専門的な知識はイチから学べる安心の環境です。 募集職種 未経験OK【札幌/医療機器の洗浄及び入出荷・データ事務】月残業20h/土日祝休み月給
21万4000円～32万2000円
北海道札幌市中央区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 仕事の内容 日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・⽂書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 モリマーメディカル株式会社 求人名 プラスチック成形エンジニア|綺麗な作業環境/残業少/U・Iターン歓迎/昇給あり 仕事の内容 当社工場にて、体外診断薬のキット製品や医療機器に使用されるプラスチック部品の射出成形業務全般をお任せします。高い品質が求められるクリーンルーム環境下での、精密なモノづくりを牽引するポジションです。 医療用プラスチック製品の射出成形機オペレーションを中心に担当いただきます。具体的には、金型の取り付け・取り外し（段取り替え）、成形条件の出し・最適化、生産ラインの稼働監視およびトラブル対応、日常的な設備の保守点検などを実施します。扱うのは検査キットの容器など、ミクロン単位の精度が求められる製品です。将来的には、新製品立ち上げ時の量産プロセス構築や歩留まり改善にも携わっていただきます。 募集職種 プラスチック成形エンジニア|綺麗な作業環境/残業少/U・Iターン歓迎/昇給あり月給
24万3000円～34万7000円
兵庫県小野市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社堀場エステック 求人名 【阿蘇/品質管理】医用製品（自動血球計数測定装置および専用試薬） 仕事の内容 HORIBAグループの注力分野である医用セグメントにおいて、自動血球計数測定装置および専用試薬の品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、出荷前の最終検査による製品品質の保証に加え、既存製品の品質維持・改善活動や、新製品立上げ時の品質リスク評価・量産体制の構築など、幅広く品質管理全般を担います。これらの業務を通じて、当社製品の信頼性向上と、医療現場への安定供給に貢献していただきます。 募集職種 【阿蘇/品質管理】医用製品（自動血球計数測定装置および専用試薬）月給
21万4000円～41万8400円
熊本県阿蘇郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社サンメディカル技術研究所 求人名 諏訪【医療機器の生産技術】補助人工心臓を作る日本有数企業/教育◎/リモートOK 仕事の内容 補助人工心臓の企画・開発・製造を行う当社にて、医療機器の製造に関する生産技術業務を担当していただきます。経験・スキルに応じて、社内業務から担当範囲を決定いたします。 ■新製品/変更製品の量産立上げ/製造移管 ■製造/組立/検査工程の設計/改善 ■生産設備/治具/検査治具等の構想/設計/導入 ■製造工程で発生した不具合の原因調査/分析/再発防止 ■製造/加工/検査条件等の設定/評価 ■設備/工程のバリデーション（IQ/OQ/PQ等） ■工程FMEA等を活用した工程リスクの評価 ■QC工程表/作業手順書/製造記録等の作成/改訂 ■生産性向上/工数削減/歩留まり改善等の改善活動 募集職種 諏訪【医療機器の生産技術】補助人工心臓を作る日本有数企業/教育◎/リモートOK月給
23万円～46万円
長野県諏訪市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証（QA）】医療機器分野＼第二新卒歓迎／転勤無し・年休123日 仕事の内容 【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。 ■QMS/GMP等に基づいた品質管理体制の構築・運用 ■厚労省等への申請・提出書類の作成 ■検査機器・測定器の管理 ■製造現場での不良品削減に向けた分析・改善・作業指示 ■マニュアル策定・品質管理手法の指導 （経験に応じ）国内外工場の品質指導・マネジメント 未経験からでも、大塚グループの高度なノウハウを吸収しながら専門性を高められます。 募集職種 徳島【品質保証（QA）】医療機器分野＼第二新卒歓迎／転勤無し・年休123日月給
25万円～40万円
徳島県鳴門市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション：加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外：ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器年俸
800万円～1200万円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25098【静岡/愛鷹工場】生産管理（工程管理・生産性品質改善・DX推進） 仕事の内容 医療機器（カテーテル等）の生産ラインにおける効率・品質改善の企画・分析・ハンズオン支援を担当します。工程管理課における、工程改善/生産DX/DX推進のいずれかをお任せします。 ●生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：IE：インダストリアルエンジニアリンク、TPM など） ●生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：TQM、TQC など） ●生産ラインのオペレーション（基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など） 募集職種 25098【静岡/愛鷹工場】生産管理（工程管理・生産性品質改善・DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京_機械/生産技術】医療機器/超音波プローブ音響試験、試作品組立業務 仕事の内容 超音波画像診断装置に使われるプローブというセンサーの製品およびプロセスの評価および設計をお任せいたします。 【主な業務内容】 ■超音波プローブ音響試験（手順書あり）, 試作品組立 ■コストダウン、部品改廃、品質改善などのための業務（簡単な図面作成、業者コンタクト、試作見積り/発注、試作組立/管理、評価計画/評価作業/レポート作成、不具合調査、関連部署との連携業務、図面出図作業） ■製品開発パーツ・アッセンブリ設計、関連組み立て治具の設計及び評価、Flexible Printed Circuitの設計または図面作成・変更 募集職種 【東京_機械/生産技術】医療機器/超音波プローブ音響試験、試作品組立業務月給
30万円～36万円
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【開成町】不具合解析・新製品メカ設計／無期雇用派遣 仕事の内容 内視鏡用処置具および各種アクセサリーに関する 規格対応業務、不具合解析、改善設計、新製品開発 をご担当いただきます。医療機器規格に基づく品質設計と評価を行い、安全性・信頼性向上に寄与するポジション。 ◆規格対応業務 欧州MDRなど医療機器に関連する各種規格の適合確認／必要書類・技術文書（設計文書）の作成／関連部門との調整、規格解釈の共有および対策立案 ◆不具合対応業務 不具合品の解析（破損原因分析・構造解析 など）／改善設計の立案・検証／評価試験の実施・結果まとめ 募集職種 【開成町】不具合解析・新製品メカ設計／無期雇用派遣月給
30万円～40万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】製造管理(人工血管及びステント)■未経験歓迎/プライム上場 仕事の内容 ■医療機器メーカーの当社にて、製造現場における管理業務（作業者、部材、生産進捗、工程、歩留まり等の管理）を担う。【詳細】・製造ラインの移管業務（機械の導入・立上）・ラインの構築化とQCDカイゼン業務 ・パート社員の教育、評価・工数の調査、分析、効率化検討（数値化する等による情報の整理）・手順書、マニュアル類の作成、改訂 【活かせる経験】・プロセスバリデーションの経験・リスクアセスメントの経験・滅菌作業の経験・手順書・マニュアル作成改訂の経験・工場内でのQCサークル活動の経験・ISO等の監査対応経験 等 募集職種 【千葉/市原】製造管理(人工血管及びステント)■未経験歓迎/プライム上場月給
25万円以上
千葉県市原市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本メディカルプロダクツ株式会社 求人名 【生産職/旭川】医療機器製造/社会貢献性の高い仕事/転勤無し/全国2位のシェア 仕事の内容 生産部にて製品の製造や品質管理などの生産業務と新卒のマネジメントをお任せします。当社の商品である医療用キットを、医療機関のニーズに合わせて製造する、工場の全体管理が仕事となります。 【扱う商材】医療用不織布製品（ガウン、ウェア、オイフ等）、医療用手術キット（各種オーダーキット）、環境衛生用品（キャップ、マスク等） 防護服関連製品（高性能感染防止衣等） 【当社について】日本メディカルプロダクツでは徹底した製造管理と品質管理、衛生管理の下、グループ会社の株式会社ホープスで販売する製品を製造しています。医療用キットでは全国2位のシェアを誇ります。 募集職種 【生産職/旭川】医療機器製造/社会貢献性の高い仕事/転勤無し/全国2位のシェア月給
33万3000円～40万円
北海道旭川市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社アステック 求人名 ★未経験歓迎★【福岡/品質管理】再生医療分野を支える医療機器/ニッチトップ 仕事の内容 医療機器の品質管理・品質保証をメイン担当いただきます。 国内外の法規制や品質基準に基づいて、開発部門/生産部門と連携しながら品質を守ります。社内研修も豊富で、専門知見も習得可能な環境です。 【詳細】＊ご経験・適性に応じて業務割り当ては調整します。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の運用 ・医療機器開発に関する品質管理業務/法規制・認証対応 ・社内横断プロジェクトへの参画 【働き方補足】 ・残業：月平均15時間以内/・完全週休2日（土日祝） 募集職種 ★未経験歓迎★【福岡/品質管理】再生医療分野を支える医療機器/ニッチトップ月給
24万2000円～39万3000円
福岡県糟屋郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善 仕事の内容 国内344院が加盟する審美歯科フランチャイズを展開する当社にて、自社企画する医療機器の不具合対応と、未然防止の仕組み構築まで担う品質保証ポジション。メカ・電気両面の技術でグローバル品質を主導できます。 【具体的には】・加盟院・FEから不具合情報を収集し、必要に応じて現地確認を行い、原因解析と再発防止を主導 ・メカ・エレキ観点で根本原因を特定し海外ODMと技術折衝 ・是正措置（CAPA）の妥当性確認・推進およびサプライヤー監査を実施 ・社内開発と連携し再発防止・未然防止の仕組み構築 ・技術的根拠に基づいた苦情対応と品質改善活動を担う 【働き方】フレックス制度により調整可能です。 募集職種 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善月給
38万9611円～55万1949円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 大阪/和泉市/製造部長候補■第2創業期の医療機器メーカーで製造体制改革 仕事の内容 医療現場への安定供給を守りながら、品質・コスト・供給体制をさらに進化させる。製造技術と現場改善を軸に、会社の成長を支えるものづくり基盤をともに築いていただきます。 製造体制の見直し、製造戦略の立案・実行 製造工程の標準化、属人化解消による再現性ある製造体制の構築 歩留まり改善、品質安定化、自動化・省人化などの改善活動推進 開発部門等と連携した新製品量産化 次世代リーダー育成、自律的組織づくり 募集職種 大阪/和泉市/製造部長候補■第2創業期の医療機器メーカーで製造体制改革年俸
720万円～931万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモヒューマンクリエイト株式会社 求人名 【静岡/医療製品の生産オペレータ】未経験◎/テルモGr/年休129日/土日休 仕事の内容 テルモグループの基幹工場である富士宮工場にて医療機器・医薬品の生産設備オペレータをお任せします。入社2～3年でテルモ社への転籍実績もあり、未経験からスキルを身に着けてキャリアアップできる環境です。 ■設備の操作・モニタリング ■ビジュアル付き手順書に沿った作業 ■設備の簡易メンテナンス など ※目標管理制度により、リーダーとの1on1を通じ、振り返りや成長をフォロー！ ※手厚い研修期間を設け、力量テストに合格してから次工程へ進む「研修主義」を徹底。製造未経験の方も着実に専門性を身につけられます！ 募集職種 【静岡/医療製品の生産オペレータ】未経験◎/テルモGr/年休129日/土日休月給
20万2000円～35万円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 テルモ・クリニカルサプライ株式会社 求人名 【生産技術(工程改善)/岐阜県各務原市】医療機器を扱うテルモ100%子会社/転勤無 仕事の内容 大手医療機器メーカーであるテルモ株式会社の100%子会社でマイクロカテーテルを中心に研究開発から製造、販売まで一貫して行う当社で品質/コスト改善に関わる生産技術(工程改善)をお任せします。 【業務内容】新規技術探索/製造技術開発/製造工程設計/製造設備製作/ジグ製作/各種改善の実行など。大量生産ではなく、少量多品種生産していることが特徴です。 【入社後】改善対象となる生産品目、工程などの実情を良く理解して頂いて、業務に移行して頂きます。 募集職種 【生産技術(工程改善)/岐阜県各務原市】医療機器を扱うテルモ100%子会社/転勤無月給
26万3000円～35万円
岐阜県各務原市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証（JD20260707） 仕事の内容 アイケア品質保証部にて眼科用医療機器の製品評価・検証（電気/機械/光学性能の評価計画立案・試験・データ解析）を担当。設計・製造部門と連携し、製品の品質向上や評価手法の標準化を推進します。 【業務詳細】評価計画立案、試験実施、データ解析、レポート作成／規格・社内基準に基づく評価試験および不具合発生時の原因分析・是正提案／仕様書・設計資料・取扱説明書等の評価観点からのレビュー／評価試験方法・基準の整備・標準化【魅力】最先端の眼科診断機器開発に直結する品質の司令塔。電気・機械・光学の知識を活かし、チームの技術的な相談役として専門性を高められる環境です。★医療機器業界未経験でも挑戦可能 募集職種 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証（JD20260707）月給
30万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25098【静岡/愛鷹工場】医療機器の生産管理（工程改善・生産DX・DX推進） 仕事の内容 医療機器（カテーテル等）の生産ラインにおける生産効率・品質改善の企画・分析・ハンズオン支援を担当します。工程管理課における、工程改善/生産DX/DX推進のいずれかをお任せします。 ●生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法…IE：インダストリアルエンジニアリンク、TPM：トヨタ生産方式 など） ●生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：TQM、TQC など） ●生産ラインのオペレーション（基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など） 募集職種 25098【静岡/愛鷹工場】医療機器の生産管理（工程改善・生産DX・DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】金型成型技術者（仕様検討・条件設定・量産立ち上げ） 仕事の内容 ■基幹工場である愛鷹工場にて、カテーテル、人工肺製品における射出成形部材のVAを通じた収益改善を実行するため、金型仕様検討から成形条件の設定、量産立ち上げまでのスキルを持つ金型成形技術者を募集。 ■新商品金型立ち上げ（形状最適化/金型仕様決定/成形条件設定/量産化）■金型維持管理（金型修理/予備部品製作/老朽化更新/トラブル対応）■品質改善■VA/Value Analysis取り数UP、サイクルUP、部品点数削減、複合成形など新工法活用■原材料ディスコン対応■海外移管支援業務（現地に金型技術者がいないケースがあり、金型仕様の検討、指示書作成、現地との技術連携を行う） 募集職種 【静岡/愛鷹工場】金型成型技術者（仕様検討・条件設定・量産立ち上げ）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アステック 求人名 【福岡/品質管理（通訳/交渉担当）】再生医療分野を支え、グローバルに展開中 仕事の内容 主な業務は医療機器の品質評価や検査、品質改善活動、国外法規制への適合や認証取得・更新業務です。また、海外の法規制などの読解、海外とのWeb会議サポート（通訳補助含む）などの業務も発生します。 【詳細】＊ご経験・適性に応じて業務割り当ては調整します。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の運用 ・医療機器開発に関する品質管理業務/法規制・認証対応 ・社内横断プロジェクトへの参画 【働き方補足】 ・残業：月平均15時間以内/・完全週休2日（土日祝） 募集職種 【福岡/品質管理（通訳/交渉担当）】再生医療分野を支え、グローバルに展開中月給
24万2000円～39万3000円
福岡県糟屋郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東海メディカルプロダクツ 求人名 【春日井】信頼性保証｜経験者歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎ 仕事の内容 ■医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。 募集職種 【春日井】信頼性保証｜経験者歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎月給
28万円～42万円
愛知県春日井市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(工程設計/工法開発) ■異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 ■診断用・治療用カテーテル、人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて、生産技術業務を担当。カテーテル領域において今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化までのスピードアップを目的に、 設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでをチーム協働し担う。【詳細】■工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上）■生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持）■工程移管、立上げ（国内外事業所）・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【働き方】フレックスタイム制、平均残業時間：20～40時間/月 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(工程設計/工法開発) ■異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 ◆【東京】新製品の製造プロセス構築のための試作業務 仕事の内容 新製品の製造プロセス構築のための試作業務をお任せします。 【製品】医療用機器 【業務内容】 ■新製品向けの装置、検査機、設備の導入 ■新製品導入もしくは既存製品の製造生産性向上のために生産ラインで使用する治具、装置、プロセスの導入、評価、保守、修理。（※建物の改変を伴う業務は含みません） ■上記の為の製品の試作とその試作品の測定とデータ収集、解析と報告書作成も含む 募集職種 ◆【東京】新製品の製造プロセス構築のための試作業務月給
24万円～30万円
東京都23区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 鳴門【フィルム製造における生産技術職】製造工程の検討・改善/医療に貢献 仕事の内容 主に機能性フィルムの製造工程を開発・改善していただきます。大塚グループからの製品改良依頼や、新製品開発依頼に合わせて、チームで製造工程を検討・改善していただきます。 【具体的に】機能性フィルムの仕様が決定した後、その製品をどのように製造するか、製造機械の検討や工程の設計を行います。製造スピードの向上による生産性の改善なども業務範囲です。生産技術のエンジニアとして、世界の医療の進歩に最前線で関われる仕事です。 ◎当社は医療関連製品と精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業展開をしており、働きがい/やりがいのある業務に携われます。 募集職種 鳴門【フィルム製造における生産技術職】製造工程の検討・改善/医療に貢献月給
25万円～35万円
徳島県鳴門市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニデック 求人名 【蒲郡/生産技術】眼内レンズの新製品立上げ・設備導入/世界中に「みる」喜びを 仕事の内容 眼内レンズ（IOL）および挿入器（インジェクター）の新製品立ち上げに伴う開発・生産技術業務を担当。設備導入や製造方法の確立を通じ、安定した生産体制の構築を推進いただきます。 IOLおよび挿入器（インジェクター）の新規開発に伴い、製造方法の確立、設備導入、工程設計・変更、各種実験・データ解析、文書作成、外注対応などを担当。開発部門と連携し、新製品を安定して量産できる設備・工程づくりを推進します。 IOL（眼内レンズ）：白内障手術などで、濁った水晶体に代えて目の中へ入れる人工レンズ 挿入器（インジェクター）：IOLを目の中へ挿入するための器具 募集職種 【蒲郡/生産技術】眼内レンズの新製品立上げ・設備導入/世界中に「みる」喜びを月給
32万円以上
愛知県蒲郡市- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【瀬戸/製造工程管理】プライム上場G/業界未経験者歓迎/残業月10～20時間程度 仕事の内容 ■プライム市場上場ニプロGである当社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。 ■医療機器の製造工程管理として、作業手順の作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、バリデーション等を通じた品質管理を担当します。また、生産負荷の調整や在庫管理、パート社員を中心とした作業者の教育、安全・品質・生産性向上に向けた統計解析、なぜなぜ分析、自動化、治具作成、5S等の工程改善も推進。開発部門と連携した上流からの改善や、小型設備の予防保全、メンテナンス文書作成、トラブル対応を担います。 募集職種 【瀬戸/製造工程管理】プライム上場G/業界未経験者歓迎/残業月10～20時間程度月給
25万5540円～42万8160円
愛知県瀬戸市- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 マルホ発條工業株式会社 求人名 【南丹市/製造職（医療機器部品）】年休124日/福利厚生充実 仕事の内容 医療用コイルの新規製品工程立ち上げなどの製造業務をご担当頂きます。生産設備のメンテナンスや調整、歩留まり向上に向けた工程改善等を通じて、高品質なモノづくりを支える現場でご活躍下さい。 ■医療用コイルの新規工程立ち上げ ■生産設備のメンテナンスと調整 ■歩留まり向上に向けた工程改善 ■他部門と連携した生産体制の構築 等 【仕事の魅力】人々の健康を支える医療機器部品の製造に関わり、高い社会貢献性を実感できます。自身の改善活動が生産性の向上や製品の安定供給に直結するやりがいのある環境です。 募集職種 【南丹市/製造職（医療機器部品）】年休124日/福利厚生充実月給
21万円～35万円
京都府南丹市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府東工場】設備技術・電気設計(新規設備導入・画像検査等) 仕事の内容 医療機器製造用における新規設備の構想設計、導入、バリデーション、生産化から、既存設備の電気設計(回路・PLC)に関する改善・改良業務まで、生産技術業務全般を主体的にお任せします。 【詳細】担当領域の技術業務を自律的に遂行。製品や設備の品質向上のため、自ら課題を見出し技術的施策を立案。設備の構想設計から導入・改善まで一貫して関われるため、生産技術に関する幅広い知識とスキルを実践的に習得可能。自動化・電動化や新規設備の立ち上げ、データ収集等、技術的チャレンジに富んだ環境で成長を実感できる。※建設業務は含みません。【担当製品】輸液に関するコネクタやチューブ等を想定。 募集職種 【山梨/甲府東工場】設備技術・電気設計(新規設備導入・画像検査等)月給
27万9000円～45万8000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 あしかメディ工業株式会社 求人名 【射出成型技師】一元管理体制が強みの医療機器メーカー／正社員／千葉県白井市 仕事の内容 医療機器・用品の製造販売を主としている当社の白井事業所で、プラスチック成型を管理する射出成型技師をお任せします。成型品の品質管理や設備管理を通じ、高品質なものづくりを支える重要なポジションです。 ■射出成型機や工場設備・金型の管理業務全般 ■射出成型時における最適な条件出しや不具合発生時の迅速なトラブル対応全般 ■製品開発時の各種技術協力（構造の意見出しや試作等） ■繁忙期等のオペレーター業務の補助対応（前取り作業等） 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 ※対象は製造設備等であり、建物の改変や電気工事等の実作業は発生しません。 募集職種 【射出成型技師】一元管理体制が強みの医療機器メーカー／正社員／千葉県白井市年俸
399万9996円～450万円
千葉県白井市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【神奈川県開成】エンジニアサポート業務/業界未経験OK/無期雇用派遣/33 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社でエンジニアサポート業務をお任せします。 ■医療機器の品質システムに対応した各種設計文書の作成および更新・医療機器の品質システムに準拠した設計文書の作成および定期的な更新 ■薬事申請の準備業務、および付帯的な実験、評価の計画書および報告書作成・薬事申請に必要な書類の準備・実験や評価の計画書および報告書の作成 ■設計部門としての受付業務・関連会社からの連絡を受け、部内の担当者に引き継ぐ作業 募集職種 【神奈川県開成】エンジニアサポート業務/業界未経験OK/無期雇用派遣/33月給
21万円～35万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
宮城県名取市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【瀬戸/製造工程管理】プライム上場医療機器メーカーニプロG/業界未経験者歓迎 仕事の内容 ■プライム市場上場ニプロのグループにて心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。主に主力製品のカテーテルを製造工程管理している組織になります。 ■カテーテルを中心とした医療機器の製造工程管理として、作業手順の作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、是正・予防処置等の品質管理を担当します。また、設備仕様の検討・導入、工程改善、他工場への生産移管、統計解析やIEを活用した原価低減、自動化、治具作成、5S等を推進。パート社員を中心とした作業者の教育・訓練、小型設備の予防保全、メンテナンス文書作成、日々の設備トラブル対応まで幅広く担います。 募集職種 【瀬戸/製造工程管理】プライム上場医療機器メーカーニプロG/業界未経験者歓迎月給
27万9820円～38万4460円
愛知県瀬戸市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎ 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学/免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、製品に組み込まれるソフトウェアの品質保証/検査業務をお任せ。 ■開発工程における設計書の確認/試作品の評価検証 ■生産品の統計的品質管理 ■設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ■製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し/リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計/実行 ■フィールド品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ■コラボ先(海外/国内)との連携/定例会議の開催や連絡 募集職種 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 積水化成品工業株式会社 求人名 【茨城】ゲル加工・生産技術｜医療用電極・加工製品の工程開発 仕事の内容 ハイドロゲルを用いた医療用電極・ゲル加工製品の加工技術・生産技術を担当いただきます。設備導入・工程設計・加工設備の検討を通じて、高品質な製品づくりを推進します。 ■ゲルを用いた加工品（電極・パッド）の設計と生産方法の確立 ■ゲルシート加工工程の開発 ■電極加工設備の検討・導入 ■生産性改善・品質改善 ■設備メーカーとの仕様検討 ■製造部門への技術支援 募集職種 【茨城】ゲル加工・生産技術｜医療用電極・加工製品の工程開発月給
33万円以上
茨城県稲敷郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社東海メディカルプロダクツ 求人名 【春日井本社】信頼性保証｜ベテラン歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎ 仕事の内容 【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。 募集職種 【春日井本社】信頼性保証｜ベテラン歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎月給
28万円～42万円
愛知県春日井市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】外部委託先管理・マネジメント担当（品質/生産/DX推進） 仕事の内容 当社工場の成長・拡大に伴い、外部委託の推進やスピードアップが求められるなか、委託先の「窓口」として、委託先の品質管理、生産管理サポート、および改善業務を担う ■品質維持向上活動：手順書を遵守した安定作業維持管理支援、トレンド管理等の予防活動、苦情対応、品質システム構築■生産管理：物量計画の調整、人材配置、教育、育成管理支援■生産設備維持活動：老朽化対応、トラブル改善活動、備品管理等■工程改善：ボトルネック工程把握と改善支援を通じて原価改善に繋げる■DX化：生産管理状況の見える化、仕組みを導入し、生産性改善、単価改訂へ繋げる 募集職種 【静岡/愛鷹工場】外部委託先管理・マネジメント担当（品質/生産/DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 マルホ発條工業株式会社 求人名 【京都】新規生産工程立ち上げ/生産設備保全◆社宅・家族手当有◆医療用コイル 仕事の内容 ■医療用コイルの新規製品行程立ち上げ業務に加え、生産設備のメンテナンスや調整、改善業務に従事いただきます。 ■生産工程の立ち上げのほか、歩留まりの向上や現工程の改善、治具の作成などを考えていただくこともございます。また、医療器部品事業部のものづくりの特徴として手加工が多いという点がございます。機械を使用した生産・加工と合わせて、実際にご自身の手でものを作り上げていく楽しさがあります。 募集職種 【京都】新規生産工程立ち上げ/生産設備保全◆社宅・家族手当有◆医療用コイル月給
21万円～35万円
京都府南丹市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤超短波株式会社 求人名 茨城【生産技術】医療機器のセル生産で「人とモノ」に深く向き合うおもしろさ 仕事の内容 医療機器製造における生産技術業務であり、セル生産方式での作業効率化を図る治具設計・製作等を担当します。現場との密なコミュニケーションを通じて、自分のアイデアを形にできるやりがいを感じられます。 【具体的な業務内容】 ■製造現場の効率化を図る治具の設計・製作・修理 ■作業指導書やドキュメント作成 ■工程設計 ■協力会社の工程管理 ■新製品の立ち上げ 等 募集職種 茨城【生産技術】医療機器のセル生産で「人とモノ」に深く向き合うおもしろさ月給
33万3400円～44万4070円
茨城県稲敷郡- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京都日野市】機械エンジニア/充実の福利厚生 仕事の内容 【業務概要】■医療用自動分析装置の設計変更や不具合対応 ■既存取引先に対しての、不具合があった場合の原因究明 ■必要に応じた設計変更業務 【魅力】 ■大手で安定した環境：当社の取引先は大手企業です。派遣される企業は環境の整った場所なので安心して働くことが出来ます。 ■安心のサポート体制：配属後についても営業・リーダー・キャリアコンサルタントの3本柱で、あなたのキャリア面もメンタル面もサポートしていく制度がございます。 募集職種 【東京都日野市】機械エンジニア/充実の福利厚生月給
30万円～55万円
東京都日野市- 年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【瀬戸/医療機器の生産技術】未経験者歓迎！転勤有無は選考時に選べます 仕事の内容 プライム上場ニプログループの当社にて、バルーンカテーテルや人工血管等の医療機器の生産技術業務をお任せします。新製品の製造ライン立ち上げを中心に、既存工程の改善や将来的な自動化にも携わります。 ■新製品の量産化に向けた製造工程の設計、作業手順や生産方法の検討■製造設備・治具の選定、導入、レイアウト設計、試作・検証■新規製造ラインの立ち上げ、量産開始に向けた課題抽出と改善■既存工程の生産性・品質向上に向けた改善活動■作業手順書や工程検証に関する技術文書の作成・管理■将来的な省人化・自動化に向けた設備導入や工程改善の推進。まずは経験や適性に応じた業務から担当し、業務範囲を広げます。 募集職種 【瀬戸/医療機器の生産技術】未経験者歓迎！転勤有無は選考時に選べます月給
24万7560円～39万8900円
愛知県瀬戸市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【瀬戸/製造プロセス管理】プライム上場G/業界未経験者歓迎/残業月約10～20時間 仕事の内容 ■プライム市場上場ニプロGである当社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。 ■医療機器の製造工程管理として、作業手順の作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、バリデーション等を通じた品質管理を担当します。また、生産負荷の調整や在庫管理、パート社員を中心とした作業者の教育、安全・品質・生産性向上に向けた統計解析、なぜなぜ分析、自動化、治具作成、5S等の工程改善も推進。開発部門と連携した上流からの改善や、小型設備の予防保全、メンテナンス文書作成、トラブル対応を担います。 募集職種 【瀬戸/製造プロセス管理】プライム上場G/業界未経験者歓迎/残業月約10～20時間月給
25万5540円～42万8160円
愛知県瀬戸市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 伊藤超短波株式会社 求人名 稲敷郡【品質管理】社会貢献性の高い医療機器メーカーの品質管理｜創業110年 仕事の内容 物理療法機器をはじめとする医療機器に加え、一般消費者向け製品の製造・販売を本格的に強化しています。それに伴い、品質管理課における日常的な検査対応や不具合発生時における実務対応力の強化のため募集します 【具体的な業務内容】 ■市場クレームや工程内不良が発生した際、定められた手順や各種測定器を用いて現物・データを確認し、不具合の再現テストや要因分析を実施 ■検査規格書や作業手順書に従い、製品・部品の品質判定や検査データの記録を正確に実行 ■解析結果をもとに、決められた改善フローに従って製造現場や関連部署へフィードバック・報告作業を担当 募集職種 稲敷郡【品質管理】社会貢献性の高い医療機器メーカーの品質管理｜創業110年月給
28万5600円～36万1200円
茨城県稲敷郡- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/電気系 ■異業界歓迎/年休124日 仕事の内容 生産設備の新規導入および既存生産設備の維持管理に関する電気・制御系の全般の業務に携わる。 【詳細】・医薬品・医療機器工場における生産プロセス検討～工程設計 ・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の電気、制御要求仕様～設備仕様まとめ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善 ・生産設備故障トラブル時の復旧対応 ・医薬品、医療機の製造に準ずる文書作成 募集職種 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/電気系 ■異業界歓迎/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/機械系 ■異業界歓迎/年休124日 仕事の内容 ■事業拡大に伴い、高品質な医薬品・医療機器のものづくりにおいて、 新規設備の導入及び生産性向上に向けた設備改善を推進するため、 設備設計から生産立ち上げ、維持、メンテナンスまでの各工程を 経験したエンジニアを募集。【職務内容】・医薬品・医療機器工場における生産プロセス検討～工程設計・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の機械要求仕様～設備仕様まとめ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備・生産設備の維持管理、工程改善・生産設備故障トラブル時の復旧対応（復元の提案、応急処置等の設計支援）・医薬品、医療機の製造に準ずる文書作成 募集職種 【静岡/富士宮工場】生産技術職（設備技術課）/機械系 ■異業界歓迎/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ミラプロ 求人名 山梨【医療用精密機器の製造】未経験歓迎！真空技術の世界的リーダー企業◎ 仕事の内容 新プロジェクトの医療用精密機器の製造をお任せします。入社後6ヶ月は取引先でしっかり基礎研修があり、イチから丁寧に学べますので、未経験の方も安心してスタートできます。 まずはスタートアップメンバーとして活躍いただき、将来的には後輩の指導にも関わっていただけるポジションです。立ち上げ期ならではのやりがいや成長のチャンスがたくさんある環境です。 入社後は、製造器具の使い方部品名称から製造手順、安全管理や品質管理までを学んでいただき、製造業務を進めていただきます。 募集職種 山梨【医療用精密機器の製造】未経験歓迎！真空技術の世界的リーダー企業◎月給
26万円～30万円
福島県会津若松市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ニデック 求人名 【医療機器/QMS設計管理】眼科で出逢う「気球」の会社/WEB面接可 仕事の内容 【仕事内容】■医療機器の開発・設計過程において必要となる各国規格法規制への対応業務■規格法規制の要求分析、設計管理プロセス（手順書）への反映および製品適用管理■各国外部機関による監査への対応 【当社の開発スタイル】製品の専門家として1商品の企画、開発、設計、製品管理全般を担当していただくことが可能です。また、専門家として1つのコア技術に集中し各種製品開発に寄与することが可能です 募集職種 【医療機器/QMS設計管理】眼科で出逢う「気球」の会社/WEB面接可月給
32万円以上
愛知県蒲郡市- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本光電工業株式会社 求人名 【海外勤務】海外医療機器生産工場の生産技術◆初任地候補インド/プライム上場 仕事の内容 国内マザー工場(群馬県富岡)で製造技術の基盤を固め、インド新工場にて立上げ/量産安定化/人材育成を一気通貫で対応。[国内配属期間(入社後1-3年程)]海外駐在に向けて実務指導のベース習得及び国内関連部門との 信頼関係構築の為以下業務を担当。■国内工場(群馬県富岡市)での生産技術業務全般■設計移管/設計変更/維持改良/不良解析等の実務と関連社内システムの習熟■関係部門(設計/品質/調達等)との協業と連携■海外拠点を想定した業務フロー/ルールの理解■必要に応じてインドへの出張業務 [駐在期間(1-3年後)]適性/習熟状況を踏まえ、海外拠点(インド・ハリヤナ州)へ駐在。■インド現地工場での医療機器製造の生産技術業務/現地 募集職種 【海外勤務】海外医療機器生産工場の生産技術◆初任地候補インド/プライム上場月給
30万円～49万8000円
群馬県富岡市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】製造管理・工程改善/プライム上場/未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 ■医療機器メーカーの当社にて、医療機器製造ラインにおける管理・工程改善を担当。作業者や部材・進捗管理からライン移管（設備導入・立上）、QCD改善、パート社員の教育まで、増産体制に向け幅広くお任せ。 【業務詳細】 ■製造現場のマネジメント（作業者・部材・進捗・工程・歩留まり等の管理） ■製造ラインの移管・構築（新機械の導入・立上げ） ■現場のQCD改善活動、工数調査・分析・効率化の推進 ■パート社員の教育・指導・評価 ■作業手順書やマニュアル類の新規作成・改訂 【やりがい】自ら現場をリードし、新ライン立上げや生産性向上を主導。人命を救う高品質な医療機器の安定供給に直結する大きな手応えが得られる 募集職種 【千葉/市原】製造管理・工程改善/プライム上場/未経験歓迎/手厚い研修月給
25万円以上
千葉県市原市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 413【静岡/富士宮工場】医療機器の新規金型立上げ・射出成形エンジニア/在宅可 仕事の内容 富士宮工場にて新規金型の設定、射出成形設備の立上げ、メーカー調整、初期診断、成形条件の最適化、既存ラインの予防保全・改善を担当。量産立上げまで一貫して携わり安定生産を実現します。 (1)新規金型の設定・成形立上げ (2)金型/設備メーカーとの仕様検討・調整 (3)成形条件設定、初期評価、改善 (4)既存ラインの予防保全・安定生産支援 (5)成形品の品質評価、申請書類作成等 【得られるスキル】医療分野の「新規金型設定・成形立上げ」という希少性の高い専門スキルを習得可能。メーカーとの折衝力も身につきます。入社後はOJTで手厚くフォローするため意欲があれば未経験から成長できます。 募集職種 413【静岡/富士宮工場】医療機器の新規金型立上げ・射出成形エンジニア/在宅可月給
27万9000円～45万8000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本光電工業株式会社 求人名 【インド/インド・ハリヤナ州赴任予定】海外医療機器生産工場の生産技術 仕事の内容 国内マザー工場(富岡)で製造技術の基盤を固め,インド新工場で立上げ/量産安定化/人材育成を一気通貫で対応。[国内配属期間(入社後最大1年程)]海外駐在に向け実務指導のベース習得及び国内関連部門との信頼関係構築 の為以下業務を担当。■国内工場(富岡市)での生産技術業務全般■設計移管,設計変更,維持改良,不良解析等の実務と関連社内システムの習熟■関係部門(設計/品質/調達等)との協業と連携■海外拠点を想定した業務フロー/ルールの理解■必要に応じてインド出張[駐在期間(研修終了後)]適性/習熟状況を踏まえ、海外拠点(インド/ハリヤナ州)へ駐在。■インド現地工場での医療機器製造の生産技術業務■現地インド人スタッフの教育/指導 募集職種 【インド/インド・ハリヤナ州赴任予定】海外医療機器生産工場の生産技術月給
30万円～49万8000円
群馬県富岡市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社タスク 求人名 【栃木市/生産技術(工程設計)】～海外売上比率80％以上の急成長メーカー～ 仕事の内容 「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社にて、生産機械設備の生産技術（工程設計）をご担当いただきます。 【業務内容】■設備仕様の検討・作成・見積■工程設計及び工程改善■設備導入及び立ち上げ【教育体制】人事や担当部署を中心に、弊社の経営理念・安全衛生・環境マネジメントシステムなどのご説明をいたします。現場配属後は先輩社員がOJTを中心に丁寧に教育いたします。チームで仕事を行いますので、リーダーや先輩社員からのフォローを受けられます。 募集職種 【栃木市/生産技術(工程設計)】～海外売上比率80％以上の急成長メーカー～月給
28万1000円～34万3000円
栃木県栃木市- 業界未経験歓迎退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】医療機器開発担当(生産技術)/商品開発・工程設計 仕事の内容 開発部にて、外科領域における医療機器の新商品開発、工程設計、生産技術の構築を担当。その他、既存商品の改良や品質改善、コストダウン、法規制対応、グローバル展開への対応なども広くお任せします。 【詳細】(1)医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築 (2)既存品の商品改良/品質改善/コストダウン/工程改善(3)国内外の法規制対応、グローバル展開対応(4)開発テーマのマネジメントやメンバー育成、チームビルディング等(ご経験に合わせお任せ予定)【補足】現在は既存品の改良・増産が約7割、新商品開発が約3割だが今後は新商品比率が増える見込み。各自が2～3テーマを持ち、テーマによって2～3年かかる案件もあり。 募集職種 【静岡/富士宮工場】医療機器開発担当(生産技術)/商品開発・工程設計月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など） 仕事の内容 医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ●設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備）●デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止）●製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ●PLM等システム導入に伴うプロセス最適化 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う、当社のマザー工場。 募集職種 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京都文京区】医療機器の生産設計エンジニア/無期雇用派遣/36 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の生産設計を担当をお任せします。 ■量産化に向けた製品仕様の検討・調整および関連部署との仕様調整業務 ■生産機械・設備の立ち上げ業務（初期段階での動作不良解決、安定稼働実現のための改善検討） ■試作品の品質評価および各種計測器を用いた性能検証・データ分析業務 ■設計図面の作成・修正およびSolidWorksを用いた3Dモデリング業務 ■コスト最適化と品質確保を両立させるための設計改善提案 募集職種 【東京都文京区】医療機器の生産設計エンジニア/無期雇用派遣/36月給
35万円～45万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(機械系生産技術者) ■異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 診断用・治療用カテーテル、人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて、生産技術業務をご担当。今後も需要の高い製品で、設備投資などに積極的。 カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品 開発～生産化までのスピードアップを目的に設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでをチームで協働し担う。【詳細】■生産設備、治具導入や設備改造（コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上） ■生産設備維持活動（設備保守、ディスコン対応） ■国内外工場への設備移管活動 ■生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(機械系生産技術者) ■異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補 仕事の内容 ■カテーテル・人工肺製品の品質信頼性を担保する。市場からの品質情報に基づく原因調査や再発防止策の立案、新製品開発プロジェクトへの参画、サプライヤーの品質管理状態の確認等を担う。 【詳細】製品トラブルに対し4Mの観点から原因調査、波及特定、再発防止の改善活動を実施 ■リスクアセスメントの実施 ■品質情報（苦情）を設計側へフィードバックし、改善サイクルを推進 ■部材供給サプライヤーの品質保証体系の構築・確認 ■海外工場への品質監査・支援（現地出向あり）※3現主義に基づき、異常を未然に防ぐ予防体制の設計に挑戦できる、品質保証の「最後の砦」となるポジションです。 募集職種 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【金沢市/生産技術(医療機器・自動機設計)】透析装置国内シェアNo.1メーカー 仕事の内容 日機装では現在、透析装置の血液回路(シリコンチューブ)をベトナム・タイ工場で生産しています。これまで手作業で組み立てしていたものを、「自動で溶着・差し込みし組み立てしていく設備」を導入しています。 【詳細】生産技術として、上記を自動でおこなう自動機の改良設計をお任せします。 ・血液回路の自動機設計（改良設計メイン） ・新規設備導入検討（自動機の検討、仕様やコンセプト・要件定義、バリデーション） ・導入後の設備トラブルシューティング、工程改善 ・デザインや工程の検討 ・ベトナム、タイ工場とのコミュニケーション、技術指導 募集職種 【金沢市/生産技術(医療機器・自動機設計)】透析装置国内シェアNo.1メーカー月給
27万円～42万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発 仕事の内容 ■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。 【詳細】■自社装置・試薬の設計開発プロセスにおける品質管理（Design Control）やISO13485適合性の確認を担当。■採用背景：製品の高度化に伴う品質保証体制の強化。■環境：電気・ソフト・試薬等の開発チームと密に連携し、上流から品質を作り込みます。将来はQMS全体の運用や改善活動など、品質保証のスペシャリストとして幅広く活躍することを期待します。 募集職種 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【M-QA-01】メディカルシステム事業／品質保証業務 仕事の内容 富士フイルムでも注力事業となるヘルスケア領域での体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリストとして、下記1～5のいずれかをご担当いただきます。 １．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） ２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） ３．内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） ４．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他） ５．ヘルスケアITソリューションおよびソフトウエアを中心とした医療機器の品質保証業務 募集職種 【M-QA-01】メディカルシステム事業／品質保証業務月給
30万円以上
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京/日野市】品質改善エンジニア/医療機器分野/無期雇用派遣 仕事の内容 製造DX・自動化推進に携わり、精密機械製造現場の工程改善・歩留まり向上に挑戦。 品質と生産性を両立する実践経験が将来の強みになります。 製造工程における品質改善および生産性向上に関する業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 不適合製品の管理、故障品の分解調査、原因解析、品質データの集計・分析、検査装置から取得したデータの傾向確認などを行います。 また、調査結果をもとに製造部門や技術部門へ改善内容をフィードバックし、品質向上活動を推進していただきます。 募集職種 【東京/日野市】品質改善エンジニア/医療機器分野/無期雇用派遣月給
22万円～30万円
東京都日野市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 チヨダエレクトリック株式会社 求人名 未経験可【千曲/製品検査】創業47年/賞与5ヶ月/リフレッシュ休暇/転勤無 仕事の内容 ■医療機器や産業機器の企画開発や製造・販売を行い「BlueSpace」等のオリジナルブランドをもつ当社にて、製品検査のポジションをお任せいたします。各種福利厚生も充実しており長期で活躍できる環境です。 ■以下のような試験を行い、製品が設計通りに動作し、期待される性能を発揮するかどうかを確認します。■1．測定器を用いた通電試験、絶縁試験2．長時間運転による耐久試験3．製品を実際に操作して動作試験■外観検査：キズや汚れ、へこみやホコリの付着など外観不良がないか目視で確認します。※実務経験の少ない方は、現場研修、OJT、外部研修等で教育しますので、ご安心下さい。。 募集職種 未経験可【千曲/製品検査】創業47年/賞与5ヶ月/リフレッシュ休暇/転勤無月給
22万円～32万円
長野県千曲市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！ 仕事の内容 日機装は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [室蘭/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [室蘭/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
北海道室蘭市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 株式会社メイテック 求人名 【多摩】医療機器(CT・プローブ)の既存・新製品の製品ライン設備等の開発 仕事の内容 医療機器（CT・プローブ）の既存・新製品の製品ラインの設備、治具・検査装置の開発導入、保守、プロセス構築、仕様検討、PL・PM業務をお任せします。 ◆業務フェーズ PM・構想設計・基本設計・詳細設計～評価 ◆開発環境・ツール Creo 募集職種 【多摩】医療機器(CT・プローブ)の既存・新製品の製品ライン設備等の開発月給
25万6300円以上
東京都日野市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【滋賀（甲賀）】品質保証 糖尿病向け医療機器/試薬製品担当 仕事の内容 ■糖尿病測定分野で国内No.1のシェアを誇る当社にて、糖尿病向け医療機器/試薬製品の品質保証業務を担当。デスクワークを中心に、中心新製品の申請/設計変更、出荷判定、顧客対応、CAPA活動、監査対応 【業務環境】分析機器を用いた分析作業は、別部署（生産技術・品質管理部門）が担当しています。今後、海外自社工場、委託先への監査など海外案件も増えていく予定です。【責任者の声】当社グローバル化促進のキーとなる部門です。世界基準に追従するのではなく、追い越し世界最高品質の製品を届けたいと考えています。品質観点での過去製品の設計見直しなど全社プロジェクトも進めており、不良の大幅減にもチャレンジ中です。 募集職種 【滋賀（甲賀）】品質保証 糖尿病向け医療機器/試薬製品担当月給
26万円以上
滋賀県甲賀市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【小山/栃木】医療機器 品質保証/プライム上場/職種未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 ■自社医療機器(人工血管・ステントグラフト等)の品質保証業務全般。入社後1～2年間は製造現場にて製品理解を深める長期研修を実施し、技術的知見を修得した上で品証部門へ配属・活躍いただきます。 【詳細】現場の知見を活かし、社内(製造・開発・申請)への改善要求や、社外(顧客・サプライヤー・認証機関等)との監査対応・交渉を担当。 ■品質担保(受入検査～出荷) ■試験データ収集・分析、不適合時の原因究明(CAPA) ■国内外サプライヤーの品質管理・指導 ■製造工程バリデーション(滅菌・包装等) ※1～2年の現場研修で製品構造を習得できるため、品証未経験から挑戦可能です。 募集職種 【小山/栃木】医療機器 品質保証/プライム上場/職種未経験歓迎/手厚い研修月給
25万円以上
栃木県小山市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(電気系生産技術者)異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 ■診断用・治療用カテーテル・人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて生産技術業務をご担当。今後も需要の高い製品で、設備投資などに積極的。 カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品 開発～生産化までのスピードアップを目的に設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでをチームで協働し担う【詳細】■生産設備の電気設計や改造（コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上）■生産設備維持活動（設備保守、PLC等々のディスコン対応）■国内外工場への設備移管活動■生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【働き方】平均残業時間：20～30時間/月・フレックスタイム制 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(電気系生産技術者)異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 広陵化学工業株式会社 求人名 【奈良/品質管理保証職(責任者)】■樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務 仕事の内容 ■同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務をお任せします。（今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします） 【業務内容】※変更の範囲：会社の指示する業務 ■品質不具合分析・解析など■顧客への品質対応 ■製造現場への指導 ■品質マネジメントシステムの維持管理・運用業務 ■医療機器製造販売品目の届出・認証・承認業務 ■契約社員、パートのマネジメント ■品質保障体制の構築 ■リスクマネジメントの管理 ■ISO、QMS管理対応 ■メンバーの育成 募集職種 【奈良/品質管理保証職(責任者)】■樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務月給
28万円～40万円
奈良県五條市- 転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社伊藤製作所 求人名 【富士市/製造・加工】未経験歓迎/土日祝休み/異業種出身者多数活躍中◎ 仕事の内容 分析装置や医療機器に使用される、数ミリ単位の微細なパーツ（シリンジ、ノズル、ポンプ等）の組立・切削・加工をお任せします。機械では不可能な「人の手」による緻密なモノづくりを支える重要職種です。 入社後は先輩がマンツーマンで指導。まずは簡単なパーツの組立から始め、徐々に溶接や旋盤を用いた加工技術を習得します。3ヶ月程度で一通りの流れを掴めるため、未経験でも安心です。残業は月平均10時間程度。事前に「残業できる日」を確認し、会社から計画的に依頼するスタイルのため、急な残業で予定が崩れる心配はありません。自分の手で高品質な医療部品を作り上げる、一生モノの技を磨ける環境です。 募集職種 【富士市/製造・加工】未経験歓迎/土日祝休み/異業種出身者多数活躍中◎月給
21万円～30万円
静岡県富士市- 月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり土日祝休み
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