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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー 仕事の内容 医療・介護現場を訪問し、製品に対する改善要望などをヒアリング。収集した情報を分析し、新製品や既存製品の改善点について、具体的な仕様や機能として開発部門へフィードバックし、製品開発をサポートします。 導入後の機器に関する技術的な問い合わせ対応や、トラブル発生時の原因究明、解決策の提示を行います。機器の正常な稼働を維持するための保守点検、または新任スタッフ様への操作研修を実施します。 【給与について】給与は年次が上がるごとに昇給し、チーム、会社の目標を達成した場合には報奨金支給もございます。昇給率は2.5～3％/年と高水準です。年齢に合った給与体系です。 募集職種 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー月給
37万5000円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円～900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善 仕事の内容 国内344院が加盟する審美歯科フランチャイズを展開する当社にて、自社企画する医療機器の不具合対応と、未然防止の仕組み構築まで担う品質保証ポジション。メカ・電気両面の技術でグローバル品質を主導できます。 【具体的には】・加盟院・FEから不具合情報を収集し、必要に応じて現地確認を行い、原因解析と再発防止を主導 ・メカ・エレキ観点で根本原因を特定し海外ODMと技術折衝 ・是正措置（CAPA）の妥当性確認・推進およびサプライヤー監査を実施 ・社内開発と連携し再発防止・未然防止の仕組み構築 ・技術的根拠に基づいた苦情対応と品質改善活動を担う 【働き方】フレックス制度により調整可能です。 募集職種 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善月給
38万9611円～55万1949円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 [大阪]品質保証(医療機器等)|機械設計・生産技術からキャリアアップ 仕事の内容 医療機器や食品・衛生関連大型機器の品質保証として、自社・委託先製造品の品質評価、不具合の原因調査・改善、国内外委託製造先との品質管理・改善活動・現地対応、社内連携した再発防止策の推進をお任せします。 ●大型洗浄・滅菌・浸漬機器等の医療機器をはじめ、食品・衛生関連の大型機器における品質向上に向けた改善対応 ●自社製品・委託先製造品の品質確認、顧客・社内との調整 ●国内外の委託製造先と連携した品質管理・改善活動 ●国内外の製造委託先への訪問、品質向上に向けた現地調整 ●対象製品の品質評価・検証 ●関係部門と連携した品質課題の解決・再発防止策の推進 募集職種 [大阪]品質保証(医療機器等)|機械設計・生産技術からキャリアアップ月給
27万4000円～33万6000円
大阪府大阪市東住吉区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証（JD20260707） 仕事の内容 アイケア品質保証部にて眼科用医療機器の製品評価・検証（電気/機械/光学性能の評価計画立案・試験・データ解析）を担当。設計・製造部門と連携し、製品の品質向上や評価手法の標準化を推進します。 【業務詳細】評価計画立案、試験実施、データ解析、レポート作成／規格・社内基準に基づく評価試験および不具合発生時の原因分析・是正提案／仕様書・設計資料・取扱説明書等の評価観点からのレビュー／評価試験方法・基準の整備・標準化【魅力】最先端の眼科診断機器開発に直結する品質の司令塔。電気・機械・光学の知識を活かし、チームの技術的な相談役として専門性を高められる環境です。★医療機器業界未経験でも挑戦可能 募集職種 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証（JD20260707）月給
30万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA447】千葉【最先端医療装置の品質管理】未経験歓迎/重電・電気系経験歓迎 仕事の内容 粒子線がん治療装置を構成する国内外サプライヤーの品質管理・原因究明・対策指導。未経験でも重電系設備の経験があれば、日立Gの安定基盤の基、社会貢献性の高い最先端大型装置のサプライヤ品質管理へ挑戦可能。 初期は実機や部品の検査から知識を深め、将来は装置全体の品質保証や国内外プロジェクト推進を担う重要な役割。【詳細】(1)国内外サプライヤーの不具合原因究明・再発防止の是正指導・立会検査(2)製品開発工程での設計書確認・試作品の評価検証・デザインレビュー(3)製品の設計変更時における妥当性検証・実機評価【魅力】電気・真空・超電導・高電圧など最先端の複合技術に直接触れられる環境です。 募集職種 【QA447】千葉【最先端医療装置の品質管理】未経験歓迎/重電・電気系経験歓迎月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 株式会社阪急阪神エクスプレス 求人名 千葉・医療機器製造の責任技術者/品質保証・監査対応経験を活かす/阪急阪神G 仕事の内容 ▼医療機器製造所における責任技術者として、製造管理・品質管理業務を中心に監査対応や許認可管理など製造所運営に関わる幅広い業務を担当いただきます。医療機器の品質と法令遵守を支える重要なポジションです。 ・NCC医療機器製造所における製造管理、品質管理（手順書策定、文書管理、施設・設備の維持管理等） ・製造所並びに市場出荷可否判定 ・製品標準書作成、更新管理 ・顧客（製造販売業者）との製造管理、品質管理取り決め、調整業務 ・各種監査対応（千葉県薬務課、ISO13485、QMS適合性調査等） ・NCC医療機器製造業、医療機器販売貸与業、化粧品製造業、許認可事項更新管理 ※上記内容はもう1名の責任技術者と連携し対応 募集職種 千葉・医療機器製造の責任技術者/品質保証・監査対応経験を活かす/阪急阪神G月給
25万円～32万円
千葉県香取郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 仕事の内容 日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・⽂書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノンＩＴＳメディカル株式会社 求人名 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021) 仕事の内容 急成長するヘルスケアIT分野で、品質管理の企画・推進を担います。入社後はOJTで業務を学び、1年後には自律的なリードを期待。大手グループの安定感と、事業拡大のダイナミズムを同時に体感できる環境です。 キヤノンマーケティングジャパングループのヘルスケア事業を支える要。 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の企画・運用 ■医療機器製造販売業の業許可管理や認証取得の推進 ■品質管理を通じたビジネスイノベーションの創出 法令遵守と事業成長を両立させる戦略的ポジションです。1年を目途にチームの主軸として自走し、品質のプロとして事業拡大を牽引していただくことを期待しています。 募集職種 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021)月給
26万7000円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発 仕事の内容 ■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。 【詳細】■自社装置・試薬の設計開発プロセスにおける品質管理（Design Control）やISO13485適合性の確認を担当。■採用背景：製品の高度化に伴う品質保証体制の強化。■環境：電気・ソフト・試薬等の開発チームと密に連携し、上流から品質を作り込みます。将来はQMS全体の運用や改善活動など、品質保証のスペシャリストとして幅広く活躍することを期待します。 募集職種 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist月給
40万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【開成町】不具合解析・新製品メカ設計／無期雇用派遣 仕事の内容 内視鏡用処置具および各種アクセサリーに関する 規格対応業務、不具合解析、改善設計、新製品開発 をご担当いただきます。医療機器規格に基づく品質設計と評価を行い、安全性・信頼性向上に寄与するポジション。 ◆規格対応業務 欧州MDRなど医療機器に関連する各種規格の適合確認／必要書類・技術文書（設計文書）の作成／関連部門との調整、規格解釈の共有および対策立案 ◆不具合対応業務 不具合品の解析（破損原因分析・構造解析 など）／改善設計の立案・検証／評価試験の実施・結果まとめ 募集職種 【開成町】不具合解析・新製品メカ設計／無期雇用派遣月給
30万円～40万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノン・コンポーネンツ株式会社 求人名 【本庄】品質保証 - キヤノングループ/月平均残業15H/年休125日/就業環境◎ 仕事の内容 医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 【業務詳細】 ■品質向上活動の検討、製造品質基準の作成、是正確認の調査実施 ■取引先との交渉、クレーム処理の立案 ■受入検査、生産確認試験、出荷確認試験・検査 ■信頼性試験の立案、実施 ■工程能力データ集計と傾向性判定 等 【教育体制】スキル含めて不安な方でも専門教育等の研修、OJTを通して、当社にてしっかりサポートして参ります。 募集職種 【本庄】品質保証 - キヤノングループ/月平均残業15H/年休125日/就業環境◎月給
25万円～37万円
埼玉県児玉郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理、医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 【詳細】 ■QMSの維持管理に係わる業務：法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務：業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)：内部監査員としての内部監査を含む 募集職種 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期月給
30万円～42万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東海メディカルプロダクツ 求人名 【春日井】信頼性保証｜経験者歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎ 仕事の内容 ■医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。 募集職種 【春日井】信頼性保証｜経験者歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎月給
28万円～42万円
愛知県春日井市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ山口株式会社 求人名 【山口県/品質保証】テルモGr/世界160カ国で使用される製品/中途入社も多数 仕事の内容 医療機器・医薬品のテルモグループの生産拠点として、医療製品の製造を担う当社にて品質保証をお任せします。ご経験に応じた業務からスタートし、医療製品・医薬品の品質保証として専門性を高めていただけます。 ■バリデーションプロセスにおける評価・承認・運用 ■製造・品質管理・技術部門と連携した品質保証業務 ■品質プロセスの維持・改善 ■SOP・各種基準書・記録様式の作成・改訂・文書管理 ※経験・適性に応じて、逸脱・変更管理・CAPA・製造・試験記録照査・出荷判定・品質リスクマネジメント・監査対応・データインテグリティなど品質保証業務全般も段階的にお任せします。 募集職種 【山口県/品質保証】テルモGr/世界160カ国で使用される製品/中途入社も多数月給
24万円以上
山口県山口市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer 仕事の内容 製品の設計変更プロジェクトにて開発部門と協業し設計管理文書を確立・品質確保を推進。また市販後リスクマネジメントにおいて関連部門と連携しタイムリーなリスク評価・フィードバックを実施します。 【詳細】(1)設計管理・品質工学の視点から製品開発プロジェクトに参画し、設計管理文書の作成・品質確保を推進 (2)関連部門（開発・市場品質・修理部門・医学専門家等）と連携し、市販後製品のリスク評価（FMEA等）をタイムリーに実施 (3)グローバル視点での品質基準をキャッチアップし製品に還元 【キャリア】数年後は開発部門や工場品質、QARA内の他部署への異動、経験・能力に応じ海外駐在も可能です。 募集職種 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer月給
33万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学･免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せ。最初は生産ライン(不具合対応/統計的品質 管理/出荷試験など)の対応をメインで担当するチームで業務をお任せ。 ■製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ■生産品から収集したデータの統計的品質管理(工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など) ■製品の設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証/評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 募集職種 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ山口株式会社 求人名 【山口県/品質保証(QA)】転勤無/テルモグループ/世界160カ国で使用される製品 仕事の内容 当社は、医療機器メーカーであるテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担う企業です。品質保証をお任せし、不具合対応にとどまらず、品質体制の構築や仕組み化にも関与します。 ■品質保証業務（不具合品の原因追求、是正・予防措置の立案） ■各部門と連携したリスクマネジメント、品質評価・検証、検査基準の策定 ■全社横断での品質管理体制の構築、仕組み化の推進 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持・管理 ■内部／外部監査対応のサポート ※ご経験に応じて、信頼性保証室内の検証部門における管理補助業務もお任せします 募集職種 【山口県/品質保証(QA)】転勤無/テルモグループ/世界160カ国で使用される製品月給
24万円以上
山口県山口市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ダイセル 求人名 【兵庫】医療機器品質保証業務の推進（サプライヤー）/ 818 仕事の内容 ・医療機器及び理化学機器の品質保証、品質管理業務（特に、サプライヤーで発生した品質不具合、顧客コンプレインへの対応） ・サプライヤー品質監査 ・品質マネジメントシステムの運営 【組織について】 ・仕組みは、組織の根幹です。これの構築に携わると組織全体の強み、弱みを把握できるので、問題発掘→課題設定→改善のサイクルを素早く回すことができます。 ・経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。 募集職種 【兵庫】医療機器品質保証業務の推進（サプライヤー）/ 818月給
29万円以上
兵庫県たつの市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社東海メディカルプロダクツ 求人名 【春日井本社】信頼性保証｜ベテラン歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎ 仕事の内容 【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。 募集職種 【春日井本社】信頼性保証｜ベテラン歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎月給
28万円～42万円
愛知県春日井市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など） 仕事の内容 医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ●設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備）●デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止）●製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ●PLM等システム導入に伴うプロセス最適化 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う、当社のマザー工場。 募集職種 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者（業務未経験可） 仕事の内容 当社の医療機器製品の品質改善にかかわる業務をお任せします。 市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ等への改良提言 ・市場不良・顧客クレームの初期評価：受領情報の整備、重大度分類（重大不具合・安全性影響の有無）、使用条件の確認 ・是正、予防措置（CAPA）の立案：不良解析データ、試験結果、フィールドデータの分析、設計変更、工程変更、サプライヤ是正等の立案 ●国内外の製造業者の製品品質の監査による確認 ・ISO 13485 QMSに基づく手順・記録・変更管理、製造工程の監査業務 募集職種 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者（業務未経験可）月給
25万円以上
山口県岩国市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【M-QA-01】メディカルシステム事業／品質保証業務 仕事の内容 富士フイルムでも注力事業となるヘルスケア領域での体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリストとして、下記1～5のいずれかをご担当いただきます。 １．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） ２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） ３．内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外） ４．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他） ５．ヘルスケアITソリューションおよびソフトウエアを中心とした医療機器の品質保証業務 募集職種 【M-QA-01】メディカルシステム事業／品質保証業務月給
30万円以上
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アステック 求人名 【福岡/品質管理（通訳/交渉担当）】再生医療分野を支え、グローバルに展開中 仕事の内容 主な業務は医療機器の品質評価や検査、品質改善活動、国外法規制への適合や認証取得・更新業務です。また、海外の法規制などの読解、海外とのWeb会議サポート（通訳補助含む）などの業務も発生します。 【詳細】＊ご経験・適性に応じて業務割り当ては調整します。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の運用 ・医療機器開発に関する品質管理業務/法規制・認証対応 ・社内横断プロジェクトへの参画 【働き方補足】 ・残業：月平均15時間以内/・完全週休2日（土日祝） 募集職種 【福岡/品質管理（通訳/交渉担当）】再生医療分野を支え、グローバルに展開中月給
24万2000円～39万3000円
福岡県糟屋郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東京技研 求人名 横浜/品質保証(育成)/転勤無/歯科機器国内シェア70%/ベテラン歓迎/業界安定性◎ 仕事の内容 歯科医療機器にて国内で盤石なシェアを誇っている当社で『品質管理』として医療機器の新製品、量産製品の品質管理及び不具合品の原因究明及び改善を行って頂きます。※品質管理経験とその指導経験ある方歓迎です 【詳細】■医療機器のQMSに基づく開発段階から出荷後製品まで総合的な品質管理■製品の品質検証、評価、不具合品の原因追及および改善、製品検査作業工程管理 【キャリアパス】その方のご活躍やご志向に併せた上でマネジメントもしくは専門性を生かしたエキスパートという二つのポジションでの活躍機会がございます。(年3回の面談ですりあわせます。) 募集職種 横浜/品質保証(育成)/転勤無/歯科機器国内シェア70%/ベテラン歓迎/業界安定性◎月給
27万円～37万5000円
神奈川県横浜市都筑区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【小山/栃木】医療機器 品質保証/プライム上場/職種未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 ■自社医療機器(人工血管・ステントグラフト等)の品質保証業務全般。入社後1～2年間は製造現場にて製品理解を深める長期研修を実施し、技術的知見を修得した上で品証部門へ配属・活躍いただきます。 【詳細】現場の知見を活かし、社内(製造・開発・申請)への改善要求や、社外(顧客・サプライヤー・認証機関等)との監査対応・交渉を担当。 ■品質担保(受入検査～出荷) ■試験データ収集・分析、不適合時の原因究明(CAPA) ■国内外サプライヤーの品質管理・指導 ■製造工程バリデーション(滅菌・包装等) ※1～2年の現場研修で製品構造を習得できるため、品証未経験から挑戦可能です。 募集職種 【小山/栃木】医療機器 品質保証/プライム上場/職種未経験歓迎/手厚い研修月給
25万円以上
栃木県小山市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アステック 求人名 ★未経験歓迎★【福岡/品質管理】再生医療分野を支える医療機器/ニッチトップ 仕事の内容 医療機器の品質管理・品質保証をメイン担当いただきます。 国内外の法規制や品質基準に基づいて、開発部門/生産部門と連携しながら品質を守ります。社内研修も豊富で、専門知見も習得可能な環境です。 【詳細】＊ご経験・適性に応じて業務割り当ては調整します。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の運用 ・医療機器開発に関する品質管理業務/法規制・認証対応 ・社内横断プロジェクトへの参画 【働き方補足】 ・残業：月平均15時間以内/・完全週休2日（土日祝） 募集職種 ★未経験歓迎★【福岡/品質管理】再生医療分野を支える医療機器/ニッチトップ月給
24万2000円～39万3000円
福岡県糟屋郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノーリツプレシジョン株式会社 求人名 【品質保証】U・Iターン歓迎/ニッチ業界TOPクラス/年休125日/土日祝休 仕事の内容 プリント事業世界TOPクラスの当社にて、写真プリンタ、医療機器等の製造販売を手掛ける当社にて、品質管理及び品質保証業務をお任せいたします。 当部署は電気/機械/ソフトの全てにおいて品質管理/保証を担っています。評価マニュアルが整備されているものに対しては、手順通りに分析評価をし、マニュアルが無い場合は、評価項目や評価方法の考案もミッションとなります。■中長期的に教育をしていく為、先ずは先輩社員とのOJTや評価マニュアルを通して評価業務を業務を覚えていって頂きます。 休日出勤や休日対応も原則なく、残業も月15時間程度です。 募集職種 【品質保証】U・Iターン歓迎/ニッチ業界TOPクラス/年休125日/土日祝休月給
33万円～38万円
和歌山県和歌山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ山口株式会社 求人名 【山口県/品質保証】異業界経験も歓迎/テルモGr/世界160カ国で使用される製品 仕事の内容 医療機器・医薬品のテルモグループの生産拠点として、医療製品の製造を担う当社にて品質保証をお任せします。ご経験に応じた業務からスタートし、医療製品・医薬品の品質保証として専門性を高めていただけます。 ■製造・試験記録の照査および出荷判定業務 ■製造・品質管理部門と連携した品質保証業務 ■SOP・各種基準書・記録様式の作成・改訂・文書管理 ■内部監査・自己点検の運用補助 ※経験・適性に応じて、逸脱・変更管理・CAPA・品質リスクマネジメント・委託先管理・監査対応・データインテグリティなど品質保証業務全般も段階的にお任せします。 募集職種 【山口県/品質保証】異業界経験も歓迎/テルモGr/世界160カ国で使用される製品月給
24万円以上
山口県山口市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【滋賀（甲賀）】品質保証 糖尿病向け医療機器/試薬製品担当 仕事の内容 ■糖尿病測定分野で国内No.1のシェアを誇る当社にて、糖尿病向け医療機器/試薬製品の品質保証業務を担当。デスクワークを中心に、中心新製品の申請/設計変更、出荷判定、顧客対応、CAPA活動、監査対応 【業務環境】分析機器を用いた分析作業は、別部署（生産技術・品質管理部門）が担当しています。今後、海外自社工場、委託先への監査など海外案件も増えていく予定です。【責任者の声】当社グローバル化促進のキーとなる部門です。世界基準に追従するのではなく、追い越し世界最高品質の製品を届けたいと考えています。品質観点での過去製品の設計見直しなど全社プロジェクトも進めており、不良の大幅減にもチャレンジ中です。 募集職種 【滋賀（甲賀）】品質保証 糖尿病向け医療機器/試薬製品担当月給
26万円以上
滋賀県甲賀市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証（QA）】医療機器分野＼第二新卒歓迎／転勤無し・年休123日 仕事の内容 【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。 ■QMS/GMP等に基づいた品質管理体制の構築・運用 ■厚労省等への申請・提出書類の作成 ■検査機器・測定器の管理 ■製造現場での不良品削減に向けた分析・改善・作業指示 ■マニュアル策定・品質管理手法の指導 （経験に応じ）国内外工場の品質指導・マネジメント 未経験からでも、大塚グループの高度なノウハウを吸収しながら専門性を高められます。 募集職種 徳島【品質保証（QA）】医療機器分野＼第二新卒歓迎／転勤無し・年休123日月給
25万円～40万円
徳島県鳴門市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤超短波株式会社 求人名 稲敷郡【品質管理/課長】医療機器メーカーの品質管理体制構築｜創業110年 仕事の内容 toC向け製品展開の強化に伴い、品質管理体制の再整備が急務となっています。未整備の制度やルールの改修・仕組み化を主体的に牽引していただきたいです。 【主な業務内容】 ■品質管理体制の再構築・標準化：受入・工程内・出荷前検査のルール策定、不足している品質手順・マニュアルの整備および運用定着 ■不具合解析・原因究明のリード：市場クレームや工程内不良発生時、8Dレポート・FTA・5Whyなどの手法を用いて仮説検証・根本原因分析を実施し、解析リードタイムを短縮 ■是正・予防措置の推進：解析結果をもとに改善指示を出し、仕組みとして定着化 募集職種 稲敷郡【品質管理/課長】医療機器メーカーの品質管理体制構築｜創業110年月給
42万1650円～50万9670円
茨城県稲敷郡- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎ 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎月給
43万9000円～47万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東京技研 求人名 神奈川/品質保証(第二新卒/転勤無/歯科機器国内シェア70%/第二新卒・工学卒歓迎 仕事の内容 歯科医療機器にて国内で盤石なシェアを誇っている当社で『品質管理』として医療機器の新製品、量産製品の品質管理及び不具合品の原因究明及び改善などを行っていただく事を想定しております 【詳細】■医療機器のQMSに基づく開発段階から出荷後製品まで総合的な品質管理■製品の品質検証、評価、不具合品の原因追及および改善、製品検査作業工程管理 【キャリアパス】その方のご活躍やご志向に併せた上でマネジメントもしくは専門性を生かしたエキスパートという二つのポジションでの活躍機会がございます。(年3回の面談ですりあわせます。) 募集職種 神奈川/品質保証(第二新卒/転勤無/歯科機器国内シェア70%/第二新卒・工学卒歓迎月給
27万5600円以上
神奈川県横浜市都筑区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補 仕事の内容 ■カテーテル・人工肺製品の品質信頼性を担保する。市場からの品質情報に基づく原因調査や再発防止策の立案、新製品開発プロジェクトへの参画、サプライヤーの品質管理状態の確認等を担う。 【詳細】製品トラブルに対し4Mの観点から原因調査、波及特定、再発防止の改善活動を実施 ■リスクアセスメントの実施 ■品質情報（苦情）を設計側へフィードバックし、改善サイクルを推進 ■部材供給サプライヤーの品質保証体系の構築・確認 ■海外工場への品質監査・支援（現地出向あり）※3現主義に基づき、異常を未然に防ぐ予防体制の設計に挑戦できる、品質保証の「最後の砦」となるポジションです。 募集職種 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 品質保証（QA/QC）／福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化 仕事の内容 自社開発福祉機器・ITシステムの品質保証全般。新製品の設計検証、受入検査の仕様書作成、修理マニュアル策定等を主導。基本は社内業務ですが、原因特定が難航する際など必要に応じ現場で障害解析も行う可能性あり １．【新製品QA】新発売製品の評価計画立案、信頼性評価 ２．【生産QC】受入検査仕様書の作成・改訂、不具合発生時の連絡窓口・改善指示 ３．【アフター品質】修理部門向けマニュアル作成、修理時の問合せ対応 ★その他、原因特定が困難な場合等に限り、現場へ行きシステム・NW・ハードの総合解析や開発への改善フィードバックを実施。設計・ソフト検証・基板実装・ISO9001等の経験が活かせます。 募集職種 品質保証（QA/QC）／福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化月給
37万5000円～50万円
兵庫県姫路市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 平河ヒューテック株式会社 求人名 【茨城・古河】医療機器の品質保証（QMSマネジメント）＜事業立上げを担う＞ 仕事の内容 医療機器の製造販売業の維持支援やＱＭＳマネジメント、管理監督の仕組みづくり等をお任せします。責任者と共に品質保証業務の立ち上げフェーズを推進し、将来のプロフェッショナルとなる役割です。 【具体的には】 ■医療機器製造販売業の維持支援業務 ■ＱＭＳにおける品質マネジメント ■管理監督に関わる仕組みづくりの構築 ■内部監査および外部監査の対応業務 募集職種 【茨城・古河】医療機器の品質保証（QMSマネジメント）＜事業立上げを担う＞月給
28万1000円～42万5000円
茨城県古河市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【滋賀/甲南】環境有害物質管理（デスクワーク中心）/送迎バス有 仕事の内容 国内シェアNo.1を誇る糖尿病検査機器等を製造する品質本部QSRチームにて、製品に対する環境有害物質管理をお任せします。※デスクワークメイン 【具体的には】・環境有害化学物質を適正管理する仕組みづくり・取引先への調査、レビュー取り纏め・RoHS指令、REACH規則等の環境規制対応・環境マネジメントシステムの維持管理、監査対応 ★血液・尿検査等の医療用測定機器や体外診断薬を製造し、世界80ヶ国以上で活躍する製品の環境適応と安全を支える社会貢献度の高いポジションです。 募集職種 【滋賀/甲南】環境有害物質管理（デスクワーク中心）/送迎バス有月給
23万円～39万円
滋賀県甲賀市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アグリス 求人名 【八女市／医療機器の品質管理・品質保証】★業界シェア5割超の安定基盤 仕事の内容 ■お客様に寄り添った医療製品を独自開発する当社にて、品質管理・品質保証を募集します。主力製品の消毒処置キットは医療現場の準備負担も利用コストを共に削減させた大ヒット製品です。 【これまでの経験に応じて、段階的にお任せする主な業務】 ■製品開発・設計品質の構築（製品企画段階からの品質評価・検討、設計段階における不良を出さない仕組みづくり） ■品質管理・品質保証（薬事申請、QMS、適合性調査対応、QC工程表の作成、維持、管理、検査業務（原材料、部材、製品）、検査機器の校正、原材料や部品の品質管理、購買先（外注先）の品質管理、工程異常に対する原因究明と対策および改善） 募集職種 【八女市／医療機器の品質管理・品質保証】★業界シェア5割超の安定基盤月給
20万9100円以上
福岡県八女市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノスルガ・ラボ 求人名 【静岡/品質管理・保証】国内唯一の微生物の衛生管理～学術研究まで行う会社 仕事の内容 日本国内において、当社が民間で唯一、微生物分類・同定を専門とする主事業を行っております。微生物同定、微生物群集構造解析、関連試験・分析の品質管理・品質保証をお任せいたします。 【業務詳細】■ISO9001，ISO17025などの品質に関する書類の作成、管理、整理や監査対応などをお任せします。■営業部、技術部や総務部などの各部署の品質チェックや書類管理も行うため、各部署に関する指示やフォローが兼任となっています。 【入社後の研修】■営業部、管理部、技術部と数日で教育を受けていただくプログラムを実施します。 募集職種 【静岡/品質管理・保証】国内唯一の微生物の衛生管理～学術研究まで行う会社月給
27万円以上
静岡県静岡市清水区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【山梨】医療機器の品質情報・監査対応業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 品質情報および品質不良品に関する解析・分析作業、解析結果のとりまとめ、報告書の作成などをご担当 【具体的には】・医療機器/医薬品における製品・設備設計レビューの事務局、案内、レビュー議事録の作成など ・提携先へ提出する社内文書の作成など ・バリデーション文書の照査など（PC Excel・Word） ・対外的な査察の準備、査察時のタスク管理 ・提携先監査に関連する工場各課への連絡と調整 ・書類整理、EHS活動 募集職種 【山梨】医療機器の品質情報・監査対応業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
山梨県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県会津若松市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理 仕事の内容 当社の信頼性保証課にて、品質管理、品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ■規制当局からの問い合わせへの対応 （※その他労働条件の備考欄もご確認ください。） 募集職種 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理月給
34万2000円～44万7000円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎ 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学/免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、製品に組み込まれるソフトウェアの品質保証/検査業務をお任せ。 ■開発工程における設計書の確認/試作品の評価検証 ■生産品の統計的品質管理 ■設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ■製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し/リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計/実行 ■フィールド品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ■コラボ先(海外/国内)との連携/定例会議の開催や連絡 募集職種 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
宮城県名取市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当月給
46万3000円～50万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エトコン・ジャパン株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード 仕事の内容 千葉工場でのQA/QCおよび新商品導入PM(比率5:5)。(1)オーダーメイド製品の工程内・最終検査、不適合対応、(2)新商品導入計画の立案・テスト、(3)グローバル拠点との英語での連携・折衝を担当。 (1)品質管理・検査(比率5割)：受注生産(CAD/CAM歯科補綴物)の検査、不適合対応、CAPA推進、QMS文書管理 (2)新商品導入PM(比率5割)：新製品の導入計画管理、工程テスト、部材・測定器手配、関連部署調整 (3)グローバル連携・組織管理：海外拠点との英語での情報共有・連携、メンバー1名のマネジメント ★二度と同じものがない受注生産品だからこその面白さ！海外の同職種社員のサポート体制も抜群です。 募集職種 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード月給
60万円～74万5000円
千葉県山武郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東京技研 求人名 横浜/品質保証/転勤無/歯科機器国内シェア70%/ベテラン歓迎/業界安定性◎ 仕事の内容 歯科医療機器にて国内で盤石なシェアを誇っている当社で『品質管理』として医療機器の新製品、量産製品の品質管理及び不具合品の原因究明及び改善を行って頂きます。※品質管理経験とその指導経験ある方歓迎です 【詳細】■医療機器のQMSに基づく開発段階から出荷後製品まで総合的な品質管理■製品の品質検証、評価、不具合品の原因追及および改善、製品検査作業工程管理 【キャリアパス】その方のご活躍やご志向に併せた上でマネジメントもしくは専門性を生かしたエキスパートという二つのポジションでの活躍機会がございます。(年3回の面談ですりあわせます。) 募集職種 横浜/品質保証/転勤無/歯科機器国内シェア70%/ベテラン歓迎/業界安定性◎月給
25万2600円～34万4500円
神奈川県横浜市都筑区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [室蘭/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [室蘭/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
北海道室蘭市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ダイセル 求人名 【兵庫】医療機器品質保証業務の推進（QMS） / 817 仕事の内容 ・海外の医療機器法規制に適合するQMSへの改訂及び改訂後の運営 ダイセルインジェクターP1SCのQMSの運営に係る業務 ・医療機器事業部調達チームのリード（担当リーダー） 【組織について】 ・仕組みは、組織の根幹です。これの構築に携わると組織全体の強み、弱みを把握できるので、問題発掘→課題設定→改善のサイクルを素早く回すことができます。 ・経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。 募集職種 【兵庫】医療機器品質保証業務の推進（QMS） / 817月給
29万円以上
兵庫県たつの市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【山梨/品質保証】プライム上場医療機器メーカーニプロG/業界未経験者歓迎 仕事の内容 プライム市場上場ニプロのグループ企業として循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。 ■製品の受入検査・出荷検査の管理（検査作業の進捗確認や結果チェック、不具合発生時の初期対応）■不適合品やクレーム対応（原因の確認、データ集計・分析、再発防止に向けた改善サポート）■品質データの管理・レポート作成■手順書・マニュアルの作成や改訂補助■社内外との調整業務（製造部門や仕入先とのやり取り）■将来的には、仕入先監査や工程監査、滅菌バリデーションを徐々に覚えていただきます。 募集職種 【山梨/品質保証】プライム上場医療機器メーカーニプロG/業界未経験者歓迎月給
22万1000円～40万9700円
山梨県中央市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証】医療用プラスチック製品/海外展開強化で事業規模拡大を目指す 仕事の内容 輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており、適性を加味して配属します。 【国内向け】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 ■規格及び試験方法，品質試験に関する手順書類の作成 ■クレーム対応等 【海外向け】■海外顧客への対応に向けた規格の作成や認証の取得 ■社外コンサルと連携した新規事業展開に伴う諸業務 【製品について】点滴用のフィルムやキャップ、医療用バッグ等 ※包材やフィルム、医薬品に関わったことがある方は経験が特に活かせます。 募集職種 徳島【品質保証】医療用プラスチック製品/海外展開強化で事業規模拡大を目指す月給
25万円以上
徳島県鳴門市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【神奈川県開成】エンジニアサポート業務/業界未経験OK/無期雇用派遣/33 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社でエンジニアサポート業務をお任せします。 ■医療機器の品質システムに対応した各種設計文書の作成および更新・医療機器の品質システムに準拠した設計文書の作成および定期的な更新 ■薬事申請の準備業務、および付帯的な実験、評価の計画書および報告書作成・薬事申請に必要な書類の準備・実験や評価の計画書および報告書の作成 ■設計部門としての受付業務・関連会社からの連絡を受け、部内の担当者に引き継ぐ作業 募集職種 【神奈川県開成】エンジニアサポート業務/業界未経験OK/無期雇用派遣/33月給
21万円～35万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 二九精密機械工業株式会社 求人名 【京都/品質管理】医療機器分野の増産に伴う体制強化！管理職候補 仕事の内容 ◇医療機器および体外診断用医薬品分野において、ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・改善および品質管理体制の強化を担当いただきます。 【具体的には】■内部・外部監査対応および是正・予防処置（CAPA）対応■製造工程における品質確認、不適合管理、品質記録・文書管理■現場と連携した品質保証業務および改善提案を担当いただきます。 募集職種 【京都/品質管理】医療機器分野の増産に伴う体制強化！管理職候補月給
35万円以上
京都府南丹市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり完全週休2日制
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【神奈川県】医療機器の品質保証業務/福利厚生も安心/無期雇用派遣/37 仕事の内容 ◎ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案しますので、面接内にてこれまでの経験をお聞かせください。 内視鏡、内視鏡用プロセッサ、他周辺機器の品質保証業務となります。 ■各国現地法人・サービスセンターからの苦情登録 ■不具合現品の一次解析・レポート作成 ■苦情調査結果のシステム入力、レビュー・修正提案 ■苦情処理状況のモニタリング、進捗レポート作成 ■関係部署へのフォローアップ ■苦情処理関連ITシステム・AIの評価、評価レポート作成 募集職種 【神奈川県】医療機器の品質保証業務/福利厚生も安心/無期雇用派遣/37月給
24万円～37万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証/リーダー候補】医療用プラスチック製品/海外展開強化 仕事の内容 輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をリーダー候補としてお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており適性を加味して配属。 【国内向け】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 ■規格及び試験方法，品質試験に関する手順書類の作成 ■クレーム対応等 【海外向け】■海外顧客への対応に向けた規格の作成や認証の取得 ■社外コンサルと連携した新規事業展開に伴う諸業務 【製品について】点滴用のフィルムやキャップ、医療用バッグ等 ※包材やフィルム、医薬品に関わったことがある方は経験が特に活かせます。 募集職種 徳島【品質保証/リーダー候補】医療用プラスチック製品/海外展開強化月給
27万円以上
徳島県鳴門市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サンエー精工株式会社 求人名 朝霞台本社【品質保証】★未経験歓迎★外科用医療機器/創業55年/業績好調◎ 仕事の内容 【業務内容】 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成 ・設計開発へのフィードバック、ユーザ、関連部門とのやり取り ・内部、購買先監査、品質システムの改善、構築 など [製品]内視鏡など医療機器で組み込まれる重要な精密部品など [測定の仕方]顕微鏡や接触型の測定器を使って測定を行います。 [魅力]医療機器関連部品を取り扱う為、医療に携わる魅力があります。 また、働く環境は冷暖房完備で就業環境抜群です！ 募集職種 朝霞台本社【品質保証】★未経験歓迎★外科用医療機器/創業55年/業績好調◎月給
21万円～26万円
埼玉県朝霞市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等) 仕事の内容 ■工場の品質マネジメントシステム（QMS）が有効に回り続けるよう監査や査察をテコに改善を推進。監査計画から実施/指摘の是正/再発防止までの一連のプロセスをリード【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステント グラフト等【詳細】■QMSの内部監査（計画/実施/報告/フォロー） ■認証機関による監査や規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ■他製造所や協力会社に対するサプライヤー監査・改善支援 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う当社のマザー工場。【採用背景】認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため 募集職種 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等)月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【福島】内視鏡の品質保証業務 仕事の内容 内視鏡の品質保証業務をお任せいたします。 【製品】医療用光学機器(内視鏡、X線等) 【詳細】■コンプレイント情報の収集/集計■工程内不良解析：品質異常時、原因追求とリジェクトするための対策を検討する■海外拠点からの品質異常、問い合わせの場合(主にメールでの問い合わせ)、英文を訳し、現象を把握し、英文にて検討結果を報告する■作業標準書の改定作業：IEC60601-1などの安全規格、医療法規、ISO13485等に準拠の上、改定する■不具合データの可視化：データベース・VBAを使用し作業分析ツールの作成 募集職種 【福島】内視鏡の品質保証業務月給
22万6000円～28万8000円
福島県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社メイテック 求人名 No.2681【京都府/京都市】医療機器の開発設計および付随業務/無期雇用派遣 仕事の内容 医療機器の開発設計およびそれに付随する業務をご担当いただきます。 開発商品が技術的な根拠に基づき設計されてるか、適正な設計資料や根拠に基づき必要な規格申請がされており問題が無いかどうかなど設計プロセスのチェック及び審査を実施いただきます。審査の結果、不具合などがあれば設計者への指導・教育までご対応いただきます。 【ツール/開発環境】SolidWorks 募集職種 No.2681【京都府/京都市】医療機器の開発設計および付随業務/無期雇用派遣月給
41万1700円以上
京都府- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【機電ー品質保証】メディカル製品の品質保証業務★無期雇用派遣 仕事の内容 エレクトロニクス機器を扱う大手メーカーでの品質保証業務をお任せいたします。ご入社後に担当いただく想定配属先の業務は、メディカル製品の品質保証業務となります。 【業務詳細】 ■部品の受入検査 ■量産トラブル対応及びサプライヤーの品質監視、サプライヤー評価 ■監査 募集職種 【機電ー品質保証】メディカル製品の品質保証業務★無期雇用派遣月給
22万8000円～29万4000円
愛知県- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社メイテック 求人名 No.2299【京都】医療機器の開発設計およびそれに付随する業務/無期雇用派遣 仕事の内容 分析計測機器トップメーカーで、グローバルに製品を展開をしています。その装置のソフトウェア開発に携わって頂きます。 【製品】医療機器、ヘルスケア製品 【ツール/開発環境】SolidWorks 【関係先/顧客】社内の設計部署 【業務内容】開発商品が技術的な根拠に基づき設計されてるか、適正な設計資料や根拠に基づき必要な規格申請がされており問題が無いかどうかなど設計プロセスのチェック及び審査を実施いただきます。審査の結果、不具合などがあれば設計者への指導・教育までご対応いただきます。 募集職種 No.2299【京都】医療機器の開発設計およびそれに付随する業務/無期雇用派遣月給
41万1700円以上
京都府- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ミラプロ 求人名 【品質管理】未経験歓迎！山梨で医療機器の仕組みづくり。寮社宅・託児所完備 仕事の内容 成長中の医療機器事業において、国際規格「ISO13485」取得に向けた品質マネジメントシステムの仕組みづくりをゼロから担います。人命に関わる安全・安心な製品供給の根幹を築く重要なポジション。 未経験から専門性を磨けます。 ■ISO13485認証取得に向けた体制構築、計画立案 ■品質マニュアル、規定、手順書などの文書作成・整備 ■設計・製造など関連部門との調整、新ルールの導入推進 ■内部監査の準備・実施サポート 募集職種 【品質管理】未経験歓迎！山梨で医療機器の仕組みづくり。寮社宅・託児所完備月給
18万円～30万円
山梨県北杜市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社シラカワ 求人名 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補／海外展開を支える品質・薬事 仕事の内容 手術用縫合糸等の医療機器を製造する二本松工場にて、QMS・ISO・薬事関連業務を担当。入社後は製造現場を学び、将来は海外展開を支える品質体制づくりを担います。 ■製造現場研修による製品・工程・品質管理の理解 ■医療機器に関する法規・薬事情報の調査 ■QMS・ISO文書、計画書・手順書の作成・改訂 ■品質管理体制の改善・運用支援 ■行政・認証機関向け資料作成 ■海外展開に向けた品質保証体制の構築・改善 募集職種 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補／海外展開を支える品質・薬事月給
30万円～40万円
福島県二本松市- 業界未経験歓迎転勤なし時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
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