- 契約社員企業名 一般財団法人国際医学情報センター 求人名 【東京/契約職員】安全性情報管理・ファーマコビジランス/年休130日 仕事の内容 製薬・医療機器メーカー向けの安全性情報担当・情報収集・学術サポート。製薬企業や医療機器メーカーから依頼を受け、製品の安全性を支える情報収集・収集した情報の分析（スクリーニング）を行います。 ■文献情報の収集・分析（スクリーニング）：医薬系データベースを検索し、 国内外の文献から、医薬品の副作用や医療機器の不具合など安全性に関する情報を収集・分析します。 ■安全情報の報告・提供：お客様の依頼に基づいた個別の形式で納品データを作成して、収集・分析した情報の提供を行います。 募集職種 【東京/契約職員】安全性情報管理・ファーマコビジランス/年休130日年俸
384万円～504万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 契約社員企業名 学校法人慶應義塾 求人名 【プロジェクトマネージャーまたはスタディマネジャー】（再生医療等支援部門） 仕事の内容 当センターが支援する研究シーズ(再生医療等製品)でのプロジェクトマネジメント業務および国等の研究事業の推進をお任せします。 ■医師主導治験および特定臨床研究に向けた研究開発のプロジェクトマネジメント (研究者等と共に、医師主導治験および特定臨床研究を目指し、橋渡し研究における再生医療等製品の製造・品質関連の進捗管理や問題解決等を行う) ■再生医療等製品の治験薬概要書作成、製造・品質管理等に関する手順書等の関連文書作成支援、契約に関する調整業務、関係医療機関やベンダーとの連絡・調整 ■再生医療等製品等製造のための原料供給に関する業務 募集職種 【プロジェクトマネージャーまたはスタディマネジャー】（再生医療等支援部門）年俸
600万円～1000万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～月給
49万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可 仕事の内容 国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。本職種が未経験の方も多数ご活躍中です。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を担当します。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 募集職種 【東京/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ■治験に参加する患者(被験者)様に対する試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ■被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ■院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント/在宅勤務可能 仕事の内容 医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。 ■治験計画届出 ■安全性情報管理（当局報告含む） ■実施医療機関支援（IRB手続き等） ■各種管理（進捗、文章など） ■ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ■プロジェクトマネジメント など 募集職種 【東京】治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント/在宅勤務可能月給
26万8000円～36万7000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成） 仕事の内容 ■製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ※下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。 ■医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ■学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ■添付文書（電子添文）、学術資材 ■適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ■製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等） 募集職種 【東京】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）月給
25万8000円～54万1000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモートワーク併用可 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【東京/PV（安全性情報管理）】経験者歓迎/リモートワーク併用可月給
26万8000円～35万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】CRCアシスタント（病院内での事務・補助）新薬を世に出すサポート業務 仕事の内容 治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。 ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など）■治験事務局のサポート業務■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※施設によっては検査準備を中心に行う場合もあれば、CRCの網羅的なサポートを行う場合もございます。 【当ポジション魅力】■フレックスタイム制や、残業時間は月20時間ほどと少なめのため、ワークライフバランスを実現できます。 募集職種 【東京】CRCアシスタント（病院内での事務・補助）新薬を世に出すサポート業務月給
21万500円～28万9900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生月給
21万8500円～29万2900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 ★医療業界経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無 仕事の内容 治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 【詳細】・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 【キャリア】社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。 募集職種 ★医療業界経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無月給
24万円～35万円
東京都新宿区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用 仕事の内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【東京】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用月給
29万2000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎ 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎月給
21万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験を支える事務・運営(CRCアシスタント/業界未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。 ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など）■治験事務局のサポート業務■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※施設によっては検査準備を中心に行う場合もあれば、CRCの網羅的なサポートを行う場合もございます。 【当ポジション魅力】■フレックスタイム制や、残業時間は月20時間ほどと少なめのため、ワークライフバランスを実現できます。 募集職種 【東京】治験を支える事務・運営(CRCアシスタント/業界未経験歓迎/手厚い研修月給
21万500円～28万9900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無 仕事の内容 治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 【詳細】・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 【キャリア】社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。 募集職種 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無月給
24万円～35万円
東京都新宿区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/WLB◎ 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/WLB◎月給
21万8500円～29万2900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)医療従事者が活躍/未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)医療従事者が活躍/未経験歓迎/手厚い研修月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】CRC(治験コーディネーター)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】CRC(治験コーディネーター)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【関東】CRC(治験コーディネーター)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【関東】CRC(治験コーディネーター)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京/医療データサイエンティスト(RWD)】内資最大手CRO/在宅併用ok 仕事の内容 電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究デザイン立案から提案活動、プロジェクト推進、成果創出まで一貫して携わっていただきます。 RWDチームにて以下の業務を推進いただきます。 (1)営業支援：提案資料作成、プレゼン、SOP作成等 (2)実務：研究デザインの検討、医療情報ビッグデータの解析実施 (3)プロジェクト管理：引合から完了までの進捗・品質管理 分析の枠を超え、クライアントの課題解決にゼロから関わることができます。部門を越えた連携も多く、幅広い疾患領域やデータに触れながら専門性を高められる環境です。 募集職種 【東京/医療データサイエンティスト(RWD)】内資最大手CRO/在宅併用ok月給
24万5000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】SDM(治験データ管理)/福利厚生・研修充実/※モニター・CRC経験者歓迎 仕事の内容 提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。 「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必須としています。 ■データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ■適格性等のダブルチェックの実施 ■その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 募集職種 【東京】SDM(治験データ管理)/福利厚生・研修充実/※モニター・CRC経験者歓迎月給
24万9700円～32万2900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】医師主導治験モニター/在宅勤務可能/残業15h以下 仕事の内容 医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。 ■施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ■プロジェクトマネジメント など 募集職種 【東京】医師主導治験モニター/在宅勤務可能/残業15h以下月給
27万3000円～39万6000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】未経験からでも医療従事者大活躍！ 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、看護師での臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。 【詳細】・治験に参加する患者(被験者)さんへの試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ・診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ・症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。 【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】未経験からでも医療従事者大活躍！月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上月給
36万円～53万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】安全性評価(メンバークラス)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 セイフティサイエンティストとして、担当医薬品の安全性データを科学的観点から主体的に評価・分析。リスク管理計画(RMP)の策定や安全対策の立案・実行など、安全性活動全般をリードしていただきます。 (1)市販後安全性の課題抽出、リスク対応予測、リスク管理計画(RMP)の策定 (2)安全性情報の分析、科学的観点による評価 (3)社内外関係者・国内外の提携会社との情報収集や意見交換、医学専門家の意見聴取に基づく安全対策の立案・安全管理責任者への報告 (4)安全性監視活動やリスク最小化策の実行リード 【仕事の魅力】データ入力に留まらず、科学的評価から対策立案まで能動的に主導できます。 募集職種 【東京】安全性評価(メンバークラス)■東証プライム上場/持田製薬月給
28万円～37万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】安全性評価(リーダークラス)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 セイフティサイエンティストとして、担当医薬品の安全性データを科学的観点から主体的に評価・分析。リスク管理計画(RMP)の策定や安全対策の立案・実行など、安全性活動全般をリードしていただきます。 (1)市販後安全性の課題抽出、リスク対応予測、リスク管理計画(RMP)の策定 (2)安全性情報の分析、科学的観点による評価 (3)社内外関係者・国内外の提携会社との情報収集や意見交換、医学専門家の意見聴取に基づく安全対策の立案・安全管理責任者への報告 (4)安全性監視活動やリスク最小化策の実行リード 【仕事の魅力】データ入力に留まらず、科学的評価から対策立案まで能動的に主導できます。 募集職種 【東京】安全性評価(リーダークラス)■東証プライム上場/持田製薬月給
54万円～57万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/新宿区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/新宿区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 薬価戦略担当者として下記業務を担当いただきます。 ・新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。 ・臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。 募集職種 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場月給
53万円～57万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 仕事の内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せします。 ◆下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。 ■製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ■安全性定期報告書（案）※ ■調査結果報告書（案） ■再審査申請資料（案）※ ■PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート 募集職種 【東京】PMS・PVメディカルライター（経験者の方）月給
25万8000円～54万1000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社社会情報サービス 求人名 【東京/リサーチアナリスト】医療領域の専門家を目指す方へ/やりがいある環境 仕事の内容 国内外大手製薬企業が行うアンケートやインタビューを利用した臨床研究の企画･実施･分析･論文作成のサポートをお任せ。携わった仕事は、製薬企業経由で論文化されエビデンスとなり医療の発展に貢献が可能です。 【業務内容】■患者・医療従事者向けのアンケート調査/インタビュー調査の企画・実施・分析・研究計画書の作成・統計解析の実施・論文や学会発表資料の作成・上記に伴う顧客や取引先との折衝【仕事の魅力】研究設計から論文化までの全プロセスに深く関与可能。幅広い疾患テーマを経験しながら、市場価値の高いアナリストを目指せる環境です。 募集職種 【東京/リサーチアナリスト】医療領域の専門家を目指す方へ/やりがいある環境月給
22万5000円以上
東京都新宿区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/年休120日/フレックス制/転勤無/未経験歓迎 仕事の内容 治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 【詳細】・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 【キャリア】社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。 募集職種 【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/年休120日/フレックス制/転勤無/未経験歓迎月給
24万円～35万円
東京都新宿区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】臨床研究モニター/在宅勤務可能/残業15h以下 仕事の内容 医学研究（臨床研究）が適切なルールのもとで正しく実施されているかを監査・推進するモニタリング業務全般を担います。医師への研究立ち上げ提案、施設訪問による進捗促進、データの確認等を行います。 (1)施設訪問による研究立ち上げ（参加医師の内諾、施設調査、倫理審査手続き、契約締結、院内調整、スタートアップ会議開催） (2)研究促進および症例登録のための施設訪問 (3)オンサイト・オフサイトでのモニタリング活動 【特徴】治験とは異なり、参画する医師の姿勢が非常に積極的なため交渉もスムーズで、様々なアイデアを提案しながら研究を推進できる面白さがあります。 募集職種 【東京】臨床研究モニター/在宅勤務可能/残業15h以下月給
27万3000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京】データマネジメント(ＤＭ）-WEB面接可-年休120日 仕事の内容 臨床試験におけるデータマネジメント業務は依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口、データマネジメントに関わる手順書類の作成などがございます。 また、他にも・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務やデータベース、変数表作成、ＥＤＣ構築、ロジカルチェックプログラミング、ＣＤＩＳＣ対応、その他上記に関する業務などもお任せいたします。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】データマネジメント(ＤＭ）-WEB面接可-年休120日月給
27万円～47万円
東京都新宿区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎ 仕事の内容 品質保証業務担当者として以下をお任せします。先輩社員のサポートを受けつつ幅広い業務経験を積むことが可能◎ ■品質情報(クレーム)処理 ■市場への出荷管理 ■変更管理 ■逸脱管理 ■自己点検(品質標準書等) ■製造業者等との取決め書の作成・維持管理 ■(国内外)製造業者等の定期的な監査など。 当部署は少数精鋭の為、幅広い業務経験を積みながらキャリアアップを目指せます。ご経験・主体性を活かしてご活躍いただける方を歓迎します。 募集職種 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎月給
27万円～36万8000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】医療従事者歓迎★/手厚い研修 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】医療従事者歓迎★/手厚い研修月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ａｄｖａｎ 求人名 【東京】CRA（臨床開発モニター）※無期雇用派遣/正社員 仕事の内容 大手製薬メーカーやバイオベンチャーの開発案件など、CRAとしての経験に付加価値をつけるためのアサインを行います。 ■治験施設の選定 ■立上げからモニタリング ■試験進捗管理 ■関係各所との調整等 臨床開発の中核として活躍いただける案件を多数保有しているため、CRA業務だけでなく、CRAの経験を要するメーカー側の立ち位置でPMサポートやCROマネジメントなどのポジションもあります。 「より専門性の高い領域に挑戦したい」「上流工程に携わりたい」「CRA経験を活かして新たなキャリアを築きたい」――そんな想いをお持ちの方に最適な環境です。 募集職種 【東京】CRA（臨床開発モニター）※無期雇用派遣/正社員月給
37万5000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー 仕事の内容 中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理をお任せします。 【詳細】 ■中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務 ■入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理 ■プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント 募集職種 【東京】中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー月給
33万8000円～54万1000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー 仕事の内容 販売元として副作用情報の評価や分析、行政報告、添付文書の改訂、医療従事者への情報提供、窓口対応等を行い、専門知識で患者様の安全を守る仕事です。製品は安全性が高く残業もほぼない、働きやすい職場です◎ ■医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告 ■安全管理業務の委受託対応■添付文書および医薬品情報の作成・管理 ■当社製品の情報提供、お問合せ対応 ■業務手順書の運用・管理 ■教育訓練、自己点検 ■規制当局、提携会社等による査察・PV監査等の対応 ■販売情報提供活動監督業務 ※将来的に薬事業務にも携わる可能性あり 募集職種 【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー月給
27万円～36万5000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京/ライセンス部ライセンス】製薬メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 弊社ライセンス部は、国内外の企業・ベンチャー・大学等の機関が持つ医薬品や開発品の導入活動、及び自社品の導出活動により、弊社ビジネスの活性化・最大化を図る役割を担っています。 具体的にライセンス部ライセンスでは、導入協議を進める候補品目の１次評価を行い、その後、CDAを締結し導入協議を進める場合は、提携候補企業及び社内の関連部門との調整・協議を実施します。その後、詳細な契約条件協議に進む場合には、NBTSの作成及び契約交渉を弊社ライセンス部のアライアンス管理Ｇの担当者と協力して進め、最終的にライセンス契約を締結します。 募集職種 【東京/ライセンス部ライセンス】製薬メーカー/東証プライム上場月給
39万円～56万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 契約社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京】ローカルデータマネージャー(ＬＤＭ）-WEB面接可-年休120日 仕事の内容 【概要】 当社東京オフィスもしくは東京都内のグループ関連医療機関にて、ローカルデータマネージャーの業務をご担当いただきます。 【詳細】 ■治験資料確認、データ入力、入力後の読み合わせ ■資料整理、依頼者とのやり取り等をお任せいたします。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】ローカルデータマネージャー(ＬＤＭ）-WEB面接可-年休120日月給
25万円～33万円
東京都新宿区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究) 仕事の内容 医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。 募集職種 【東京】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)月給
33万8000円～58万1000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京】統計解析-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制/土日祝休◎ 仕事の内容 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■依頼者との窓口 ■SASを用いたプログラミング ■バリデーションに関わる業務 ■CDISC対応 ■解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成 ■プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】統計解析-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制/土日祝休◎月給
27万円～47万円
東京都新宿区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可 仕事の内容 クライアントである製薬メーカーに代わり、(1)臨床試験の計画書・報告書、(2)医薬品の承認申請資料の作成および最終QCをお任せします。文章の作成のみならず、数値の意味を理解した精度の高い確認を担います。 主にCTD（臨床パート）のガイドラインに基づいた資料作成・校閲を担当します。 (1)治験総括報告書や臨床概要等のドラフト作成 (2)当局提出前の最終段階におけるQC業務 原資料と申請書類の整合性を、医学的・統計的背景を理解した上で厳密に確認します。※外資系メーカー案件も多いため、英語力を活かしたい方も歓迎。将来的にはチームを牽引するリーダー候補としての活躍も期待しています。 募集職種 【東京/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【新宿区】研究開発補助職(医薬_バイオ）_専門人材を育てる制度/研修を準備 仕事の内容 医薬/バイオ領域の研究開発のサポート業務をお任せします。実験補助、機器操作、データ入力など、経験に合わせ業務をスタート。入社者のスキル/経験を踏まえ自社リサーチセンターでの研修などを実施します 【プロジェクト例】■再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ■RNA関連創薬技術開発■in vivo試験（動物モデルでの薬効・毒性評価） ■in vitro(セルフリー/セルベース)薬効薬理試験 ■再生医療等製品の製造プロセス開発 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材に育成する体制と研究開発体制を整備。研究開発未経験者でも研究開発者として活躍できる支援体制とプロジェクトの広さが強みです 募集職種 【新宿区】研究開発補助職(医薬_バイオ）_専門人材を育てる制度/研修を準備月給
23万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)/理学療法士経験を活かし、新薬開発を支える 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)/理学療法士経験を活かし、新薬開発を支える月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)/看護師経験を活かし新薬開発を支える専門職 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)/看護師経験を活かし新薬開発を支える専門職月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)/臨床検査技師経験を活かし新薬開発を支える 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)/臨床検査技師経験を活かし新薬開発を支える月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/内資大手CRO/働きやすさ◎ 仕事の内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング 業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 募集職種 【東京】スタディマネージャー（Study Manager：SM）/内資大手CRO/働きやすさ◎月給
38万3000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント 仕事の内容 医薬品の製造・品質管理に関する薬事業務全般を担当。マスターファイル（MF）作成やCTD作成、PMDA相談、海外顧客対応等を推進しつつ、ご経験に応じて複数プロジェクトの管理も担います。 【業務詳細】(1)マスターファイル(MF)の作成・登録・変更対応 (2)外国製造業者認定の取得・更新 (3)GMP適合性調査のサポート (4)CTD Module 2.3および承認申請書の作成 (5)PMDA相談資料の作成および相談実施 (6)薬事規制の情報収集と海外顧客への説明・交渉 【魅力】英語力を活かしてグローバル案件に携わりつつ、CMC薬事の専門性とマネジメント力を高められるポジションです。 募集職種 【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント月給
33万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/臨床開発モニター(経験者)】Oncologyアサイン確約/副業可/在宅勤務可 仕事の内容 医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20歳代後半でサブリーダー、30代前半からプロマネを担当している社員もいます。 ■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案件は、200本程度。うち、オンコロジー案件が1番多く、次いで、CNS、内分泌系となっております。全体の半数以上がグローバルスタディで、RBM案件や再生医療案件も複数受託しています。 募集職種 【東京/臨床開発モニター(経験者)】Oncologyアサイン確約/副業可/在宅勤務可月給
26万5000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）/在宅勤務制度あり 仕事の内容 Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。 医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認。 試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。 経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。 募集職種 【東京】臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）/在宅勤務制度あり月給
34万2000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/臨床開発モニター(経験者)】グローバルスタディアサイン確約/在宅可 仕事の内容 医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (1)治験実施施設の選定、契約手続き (2)GCP・プロトコル遵守状況の確認 (3)症例報告書の回収・照合 (4)治験終了手続き。 分業制ではなく、一連の業務を担当できるため、専門性を深く追求できます。入社後も継続的にグローバル案件を優先配属。Virtual GoやSDMなど最新のモニタリング手法も積極的に導入しており、最先端の臨床開発環境を経験できます。 募集職種 【東京/臨床開発モニター(経験者)】グローバルスタディアサイン確約/在宅可月給
26万5000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/臨床開発モニター（経験者）】内資大手CRO/副業可/在宅・フレックス可 仕事の内容 ■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20歳代後半でサブリーダー、30代前半からプロマネを担当している社員もいます。■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案件は、200本程度。うち、オンコロジー案件が1番多く、次いで、感染症、CNSとなっております。全体の半数以上がグローバルスタディで、RBM案件や再生医療案件も複数受託しています。 【詳細は採用ページでご確認ください】https://www.eps.co.jp/ja/recruit_movie.php 募集職種 【東京/臨床開発モニター（経験者）】内資大手CRO/副業可/在宅・フレックス可月給
26万5000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京：新宿区】研究員_臨床検査/開発業務_オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 当社研究員として「研究/臨床検査」から「臨床開発」まで、ご本人の専門性と志向に合わせた最適なプロジェクトをお任せします。大手メーカー勤務から公的機関との協働研究、自社研究機関勤務等幅広く検討します 【非臨床研究・品質試験】 ■バイオ：細胞培養、動物実験、PCR/qPCR、ELISA、FACS等を用いた非臨床の薬効・毒性評価実験 ■医薬品QC：HPLC/LC-MS等による治験薬・医薬品の品質試験、理化学試験、記録照査等の品質管理業務 【臨床開発】■CRA：GCPに基づく治験モニタリング業務 ■DM：治験関連データの統計解析支援、治験資材の輸出入・調達管理 ■事務・契約：治験事務局サポート、契約書作成、QA/GCP適合確認補助 募集職種 【東京：新宿区】研究員_臨床検査/開発業務_オープンポジション_転勤基本無月給
27万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)/臨床心理士経験を活かし、新薬開発を支える 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)/臨床心理士経験を活かし、新薬開発を支える月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/新宿区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/新宿区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 契約社員企業名 学校法人慶應義塾 求人名 【橋渡し研究支援事業プロジェクトマネジャー】働き方の自由度◎ 仕事の内容 当センターが支援する橋渡し研究シーズ（アカデミア発の革新的な医療技術、医薬品等）の社会実装の加速ためプロジェクトマネジメント業務を担当して頂きます。 ■慶應義塾大学橋渡し研究拠点で採択された 研究課題のプロジェクトマネジメント■非臨床試験の実施支援(試験計画/CROとの連携/進捗管理等)■学内外ステークホルダー(研究者/医療機関/企業/行政機関等)との連携/調整■研究成果の社会実装に向けた戦略立 【こんな方を求めています】■医薬品開発におけるマネジメント経験■アカデミア/医療機関との共同研究や技術移転、導出入の経験■臨床試験/非臨床試験/薬事に関する知識■ビジネスレベルの英語力(文書作成/会議対応) 募集職種 【橋渡し研究支援事業プロジェクトマネジャー】働き方の自由度◎月給
50万円～66万6600円
東京都新宿区- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし英語
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京】臨床研究調整事務局(治験・臨床研究の実施支援)/WEB面接可- 仕事の内容 当社の臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。具体的にお任せしたい業務内容は以下の通りとなります。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 【具体的には】■臨床研究、治験の立ち上げ支援 ■研究実施計画書等の作成支援 ■特定臨床研究審査委員会、治験審査委員会への申請支援 ■jRCT登録支援 ■施設への依頼・契約手続き ■検体回収、薬剤搬入等の調整 ■臨床研究の運営、問い合わせ窓口 ■進捗推進/管理 【月の平均残業時間】10時間（医師主導のアカデミアの案件が中心のため残業時間を少なめに抑えることができています） 募集職種 【東京】臨床研究調整事務局(治験・臨床研究の実施支援)/WEB面接可-月給
27万円～47万円
東京都新宿区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 医療用医薬品の薬事行政動向の調査・分析、新薬・既収載薬の薬価関連業務を推進。社内各部門とクロスファンクショナルに連携するほか、業界団体での政策提言活動や社外ステークホルダーへの渉外活動を担います。 (1)新薬や既収載薬の薬価関連業務の実行・戦略構築 (2)薬事行政の調査・分析、および社内外への提言・調整・実行 (3)薬事行政全般に関する業界団体等での政策提言活動・渉外活動 【仕事の魅力】一企業の枠を超え、規制当局や業界団体を巻き込みながら日本の医療行政や産業構造の変革にダイレクトに関与できる、非常にスケールが大きく裁量の高いミッションです。 募集職種 【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言)■東証プライム上場/持田製薬月給
28万円～41万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 契約社員企業名 学校法人慶應義塾 求人名 【プロジェクトマネジャー（PM）】大学発医療系スタートアップ支援プログラム 仕事の内容 臨床研究推進センターのトランスレーショナルリサーチ部門に所属し、AMEDの大学発医療系スタートアップ支援プログラムを含む「橋渡し研究プログラム」に採択された研究課題の伴走支援を主に担当します。 ■研究対象の個別伴走支援（研究開発進捗管理、研究開発戦略・計画策定支援、知財戦略策定支援、PMDA薬事相談支援、AMED/SU支援拠点担当者との連携支援、企業導出支援等） ■臨床研究支援部門や再生医療等支援部門等と有機的に連携し非臨床試験・医師主導治験を効果的に推進 ■イノベーション推進本部とも連携し起業による事業化も含めた実用化支援 募集職種 【プロジェクトマネジャー（PM）】大学発医療系スタートアップ支援プログラム月給
50万円～66万6600円
東京都新宿区- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用 仕事の内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・グローバル案件の引合戦略立案 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成 ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【東京】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用月給
49万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ａｄｖａｎ 求人名 ＜東京/大阪＞CRA（臨床開発モニター）※無期雇用派遣/正社員 仕事の内容 大手製薬メーカーやバイオベンチャーの開発案件など、CRAとしての経験に付加価値をつけるためのアサインを行います。 ■治験施設の選定 ■立上げからモニタリング ■試験進捗管理 ■関係各所との調整等 臨床開発の中核として活躍いただける案件を多数保有しているため、CRA業務だけでなく、CRAの経験を要するメーカー側の立ち位置でPMサポートやCROマネジメントなどのポジションもあります。 「より専門性の高い領域に挑戦したい」「上流工程に携わりたい」「CRA経験を活かして新たなキャリアを築きたい」――そんな想いをお持ちの方に最適な環境です。 募集職種 ＜東京/大阪＞CRA（臨床開発モニター）※無期雇用派遣/正社員月給
37万5000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【フルテレワーク可】ケモインフォマティクス、バーチャルスクリーニング担当 仕事の内容 化学・生物・薬学・医学分野におけるケモインフォマティクス受託研究プロジェクトに参画いただきます。業務はフルリモートで実施可能です。 リモート対応の為、PC環境設定時に出社いただきます。 【詳細】 化合物・タンパク質の立体構造解析、相互作用解析、合成経路探索、MDシミュレーションン、分子設計などの業務を担当いただきます。 【対象業界】 製薬・バイオ・化学・材料・食品・香料等 技術派遣/受託開発事業により幅広い大手企業と取引がございます。 募集職種 【フルテレワーク可】ケモインフォマティクス、バーチャルスクリーニング担当月給
35万円～65万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/大阪/名古屋】臨床開発における母集団薬物動態解析・教育/週2出社ok 仕事の内容 臨床開発における母集団薬物動態解析業務全般をお任せします。入社後は、母集団薬物動態解析の専門家として解析業務をリードいただくとともに、社内の教育・人材育成にも携わっていただきます。 (1)母集団薬物動態解析計画書の作成および解析の実施 (2)NONMEM等の解析ソフトを用いたM&S（モデリング&シミュレーション） (3)解析結果の解釈および報告書作成のサポート (4)社内メンバーへの臨床薬理・薬物動態に関する教育・指導 (5)薬物動態解析の業務実施体制の構築支援 専門性を活かし、プロジェクトの核として活躍しながら組織のレベルアップに貢献できるポジションです。 募集職種 【東京/大阪/名古屋】臨床開発における母集団薬物動態解析・教育/週2出社ok月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
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