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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/直接材調達】医薬品包装資材の購買・サプライヤー管理 仕事の内容 ■日本の製造拠点における医薬品包装資材（箱・ボトル・添付文書等）の安定調達・購買計画の立案と実行を担当。グローバル戦略の実行、サプライヤーとの交渉、供給リスク管理、変更対応等を主導します。 (1) 包装資材サプライヤーとの価格交渉・ソーシング・パフォーマンス評価・関係強化 (2) 日本製造サイト（能登・滋賀）向け調達計画の策定（技術移管・新製品導入含む） (3) 供給継続・コンプライアンス支援（資材変更・アートワーク変更対応） (4) 市場情報の収集およびグローバル戦略チームとの連携 (5) 代替サプライヤー確保等のリスク低減策の実行 募集職種 【大阪/直接材調達】医薬品包装資材の購買・サプライヤー管理月給
44万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【ITインフラ/マネージャー】Azure・グローバルネットワーク統括 仕事の内容 ■Azure環境（ランディングゾーン・セキュリティ等）およびグローバルネットワーク（約90拠点・12のSD-WANサイト等）のガバナンス・信頼性維持・ベンダー管理・コスト最適化（FinOps）を統括推進します。 外部パートナーを活用した運用統括と実務の問題解決をリード。 (1)Azureプラットフォームの健全性・セキュリティ・コスト管理（FinOps）の主導 (2)グローバルネットワーク（vWAN・SD-WAN等）のアーキテクチャ・契約・運用統括 (3)外部ベンダーコントロール・アセスメント・インシデント重大意思決定（遮断・復旧等） (4)グローバルITインフラ戦略・ロードマップ策定およびプロジェクト推進 募集職種 【ITインフラ/マネージャー】Azure・グローバルネットワーク統括月給
84万円～120万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可 仕事の内容 新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続 性の確保/規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せ。■医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理/教育訓練の実施■Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント■逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装■国内外新規発出規制の監視とインパクト評価■規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応■文書管理/事業継続性の確保■安全性データベース維持管理サポート 募集職種 【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可月給
50万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【IT企画・PMO】グローバルITビジネスパートナー ※プライム上場 仕事の内容 ■日本およびグローバルの事業部門と連携し、組織パフォーマンス向上に繋がるデジタルソリューションの企画・設計・導入・運用支援を牽引。R&D領域を中心に、ビジネスとITの橋渡し役を担うポジションです。 (1) R&D部門等のステークホルダーとの信頼関係構築、業務課題やニーズの紐解きとITソリューション提案 (2) ITプロジェクト・施策の計画策定、実行、進捗・リスク管理のリード (3) 担当システム・アプリケーションの安定運用と継続的な改善推進 (4) グローバル・リージョナルのITチームと連携したIT戦略や各種イニシアチブの実行支援 募集職種 【IT企画・PMO】グローバルITビジネスパートナー ※プライム上場月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー 仕事の内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 募集職種 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー月給
23万円以上
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】探索合成研究職 仕事の内容 ■低分子医薬品創製に関する探索合成研究（ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製） ■戦略的な物質特許出願 ■効率的な製法ルートの構築 【職場の雰囲気】研究員同士が互いの専門性を尊重し合い、年次や役職に関係なく自由闊達な議論が行われています。活発なコミュニケーションを通じて、多様な視点を取り入れながら研究を進めることができ、「やりたいこと」があれば、提案・実行できる風土が根付いており、自らのアイデアを形にするチャンスが豊富です。主体性を持って挑戦したい方にとって、非常に刺激的で成長できる環境です。 募集職種 【大阪】探索合成研究職月給
35万円以上
大阪府大阪市此花区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 コアメッド株式会社 求人名 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 仕事の内容 主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／対面助言相談資料/申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録 等 ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。 募集職種 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【ファイナンス】経理・FP＆Aオープンポジション 仕事の内容 ■グローバル財務部門にて、スキルや適性に応じて「財務会計（決算・開示・税務）」または「管理会計（FP＆A・原価管理・ERP刷新）」のいずれか、もしくは双方の業務・プロジェクトをお任せします。 【詳細】ご経験に応じ以下いずれか、または横断的業務を担当。 (1) 財務会計：IFRSに基づく単体・連結決算、法定開示書類作成、税務申告、監査法人対応等 (2) 管理会計(FP＆A)：製造領域の原価・収益性管理、データ分析、予算策定等 (3) 業務変革：SAP等のERP刷新に伴うプロセス高度化・現場定着支援 ★グローバルな環境で専門性を発揮し、意思決定の質を高める役割です。 募集職種 【ファイナンス】経理・FP＆Aオープンポジション月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 コアメッド株式会社 求人名 【非臨床研究(薬理/毒性/薬物動態)】フルリモート/年休130日/休暇制度多数 仕事の内容 主に外資系製薬会社に、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築/評価/分析/助言などをお任せ。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせて業務時間を調整する社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。 ■治験開始や承認申請に必須な非臨床試験項目の決定、評価、分析■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査■非臨床試験プロトコールの評価分析、作成■治験薬概要書作成■試験報告書の評価分析、作成■規制当局相談資料の評価分析、助言、作成■対面助言ための戦略構築、資料作成、助言、出席■GLP監査計画立案、助言、実施■承認申請資料の評価分析、助言、作成 等 募集職種 【非臨床研究(薬理/毒性/薬物動態)】フルリモート/年休130日/休暇制度多数月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～月給
49万円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】がん薬理研究職 仕事の内容 ■各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施 ■テーマ推進に必要な試験の立案・実施 ■当局申請用試験の実施 ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価 【職場の雰囲気】挑戦意欲の高い研究員が多く、研究員同士が互いに尊重しあい活発なコミュニケーション・議論を通じ、自ら様々なことに挑戦し、試行錯誤しながら日々の研究活動を行っています。職場の雰囲気は活発で明るく、それぞれが刺激しあいながら日々業務に取り組んでいます。また、各個人の業務状況について周囲がそれぞれ理解・協力することにより、働きやすい環境が整っています。 募集職種 【大阪】がん薬理研究職月給
35万円以上
大阪府大阪市此花区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 ローツェライフサイエンス株式会社 求人名 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日 仕事の内容 再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。 ■定期メンテナンスの計画及び実施 ■装置機能向上のための改修作業 ■トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA）■営業データの整理とサービスレポートの作成 など（リモートワーク可） ＊現場での顧客対応の中で新たな商談の機会に繋がることもあります ＊京阪神を中心に時には名古屋や九州など週2日程度現場対応があります ＊製品は一品一様で設計が異なるため、常に変化と面白さがあります◎ 募集職種 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日年俸
510万円～730万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由副業・WワークOK
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【リスク管理・内部統制】Risk & Controlスペシャリスト 仕事の内容 ■全社レベルのリスク管理（ERM）、コンプライアンス、内部統制活動の設計・運用・モニタリングを主導。各事業部門やグローバル関係者と連携し、リスク評価や低減策の実行、問題解決を支援します。 (1) 担当領域におけるリスク評価、優先順位付け、低減策・報告プロセスの運用・改善 (2) コンプライアンスリスク・内部統制の点検、予防策・改善案の提案 (3) 危機管理委員会等の事務局運営支援、内部通報（Speak-up）案件の事実確認・是正策支援 (4) 経営層・関連委員会向けのリスク分析、報告資料・ダッシュボード作成 (5) 統制オーナーシップやSpeak-upカルチャー醸成に向けた研修支援 募集職種 【リスク管理・内部統制】Risk & Controlスペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】インシリコ研究職 仕事の内容 ■低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測）■分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計） ■バイオインフォマティクスによる創薬標的探索 【職場の雰囲気】さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。部門横断的なプロジェクトも多く、薬理・化学など他部門の研究者と積極的に意見を交わしながら研究を進めることで、多角的な視点を取り入れた（続く） 募集職種 【大阪】インシリコ研究職月給
30万円以上
大阪府大阪市此花区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 大塚化学株式会社 求人名 【法務次長候補/大阪】/在宅勤務可/住宅手当有/大塚グループ/年休122日 仕事の内容 当社にて法務業務をお任せいたします。※医薬品/化学品など常に革新的な製品を製造し、世界の人々の健康に貢献する大塚HDの中核を担う企業です。 【業務内容】■国内外子会社も含めた各種契約内容のチェック/修正補足など相談対応■株主総会～法令関係に基づく対応■国内外の法制度ウォッチ■顧問弁護士との連携■社内規定～法制度の変更に伴う変更対応 ■行政機関各種届出等対応■社員からの相談対応・啓蒙教育■会社のプロジェクトなどについて法的な支援提案など 募集職種 【法務次長候補/大阪】/在宅勤務可/住宅手当有/大塚グループ/年休122日月給
49万8318円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社日立医薬情報ソリューションズ 求人名 大阪【インフラシステム構築・運用】日立グループ×製薬/PMへキャリアアップ 仕事の内容 塩野義製薬および国内外グループ会社におけるインフラ基盤構築プロジェクトの推進や運用支援をお任せします。 ■塩野義製薬やグループ会社向けインフラ基盤構築のPM業務 ■IT部門と連携した中長期的な課題把握、解決に向けたインフラ運営 ■社内ネットワーク、インターネット通信に関わる企画・設計・構築 ※案件に応じ、プロジェクトマネジメントを主導いただきます。 募集職種 大阪【インフラシステム構築・運用】日立グループ×製薬/PMへキャリアアップ月給
27万7000円～36万4000円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【FP&A】財務・管理会計スペシャリスト 仕事の内容 ■Financeの視点から事業運営を支え、意思決定の質を高める役割です。製造領域の原価・収益性管理を軸に、SAP等のERP刷新や業務プロセスの高度化、データ分析による課題整理・改善を推進します。 (1) 管理会計領域の業務プロセス改善・運用の定着支援 (2) 製造・生産領域の原価・収益性に関するデータ分析・示唆出し (3) ERP(SAP等)を活用した業務プロセスの改善・刷新への参画 (4) Finance部門のキーユーザーとして複数部門間の調整・支援 【魅力】データ戦略とビジネス連携の両面で価値を創出し、グローバル規模での変革をリードするやりがいがあります。 募集職種 【FP&A】財務・管理会計スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社コンベンションプラス 求人名 大阪【アシスタントプロデューサー】製薬メーカーイベント補助/第二新卒歓迎！ 仕事の内容 ■医療業界に強みを持つコンベンション運営会社である当社のアシスタントプロデューサーとして製薬メーカーセミナー、医学系学会などの企画運営のサポートをお任せします。 【仕事内容】◆製薬メーカーや学会担当者との打ち合わせ（オンライン・訪問）◆イベント概要に基づいたプラン立案補助・資料作成 ◆外部運営会社や会場との折衝、備品・人員手配◆進行スケジュール管理、見積作成、社内連携◆イベント当日の進行対応、トラブル時の現場サポート◆月1回～2回（月によっては3回以上、土日祝含む、宿泊あり）の全国出張等 募集職種 大阪【アシスタントプロデューサー】製薬メーカーイベント補助/第二新卒歓迎！月給
29万1666円～41万6666円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外（中国・台湾・インド・東南アジア等）の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置（CAPA）の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日月給
25万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【大阪/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます！ ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1～4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【大阪/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日月給
42万6400円～64万5000円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【安全性・PV/PMS】リスクマネジメント担当 仕事の内容 ■製造販売後の医薬品・医療機器における安全性情報の収集・集積分析、シグナルマネジメント、リスクマネジメント計画（RMP）立案、PMS報告書や当局提出資料の作成、KOL向け情報発信の企画を一貫して推進します。 (1)集積安全性情報に基づくシグナル分析・RMP立案・実行 (2)製造販売後調査（PMS）の実施/解析計画作成・解析および総括報告書作成 (3)再審査申請資料、ICH-PBRER、DSUR、安全性定期報告の作成 (4)KOL等との協業による適正使用情報の推進・学会発表支援 (5)グローバルおよび国内のPV/PMS体制・コンプライアンス維持更新への参画 募集職種 【安全性・PV/PMS】リスクマネジメント担当月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 【599】製薬・卸・医療機器業界向けSAPプロジェクトリーダー ＜大阪＞ 仕事の内容 製薬･卸･医療機器業界の顧客に対するSAP基幹システム案件において、リーダークラスのコンサルタントとして構想策定からシステム化計画、構築推進、運用保守までの業務を担当します。 【具体的には】■企業構想策定･IT構想策定等の上流工程の実施 ■システム化計画のプランニングから要件定義工程の推進 ■要件定義を踏まえたSAPプロジェクト構築推進 ■構築したシステムの運用保守 【主な顧客】製薬･卸･医療機器業界の企業 【仕事の魅力】日立グループの豊富なリソースを駆使し、業界の第一線で裁量を持って活躍できます。多数の導入実績がありキャリアアップが可能です。 募集職種 【599】製薬・卸・医療機器業界向けSAPプロジェクトリーダー ＜大阪＞月給
48万6000円～63万2000円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社日立医薬情報ソリューションズ 求人名 【大阪/製薬企業向け開発・保守SE(PL・PM)】日立グループ×ヘルスケア業界 仕事の内容 製薬企業向けシステムの導入・保守におけるプロジェクトマネジメント業務をお任せします。PM・PLとして自社/顧客主導の各種プロジェクトをリードしていただくポジションです。 【具体的には】 ■製薬企業向けシステム導入・保守におけるPM/PL業務全般 ■提案書・見積書作成および顧客への新規プロジェクト提案 ■開発・臨床・安全性領域システム等の設計開発・導入・ベンダー管理 ■英語を用いたグローバル関係者や顧客との交渉・会議体の進行 募集職種 【大阪/製薬企業向け開発・保守SE(PL・PM)】日立グループ×ヘルスケア業界月給
32万2000円～43万7000円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー 仕事の内容 ■Global Product Supplyにおける製造サイト選定、CMO活用、技術移管等のBCE（事業性評価）およびDD案件を主導。自ら財務モデル（NPV/IRR/COGS）を構築し最適案を意思決定層へ提言します。 (1)製造・供給・CMO活用・技術移管の選択肢評価および財務モデル（NPV、IRR、COGS等）作成 (2)製品供給・製造サイトに関するDue Diligence（DD）計画・実行・レポート作成 (3)タイムライン、リスク、コスト、マイルストーンの管理と課題解決 (4)グローバル・部門横断ステークホルダーの合意形成および経営層への報告 (5)評価プロセス・テンプレートの標準化 募集職種 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー月給
75万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【管理会計】R&D組織の財務スペシャリスト 仕事の内容 ■R&D Finance部門にて、研究開発活動を財務面から支援。R&Dパイプラインや部門の予算・予測策定、予実分析、IFRSに基づく会計業務、業務プロセス改善・自動化等をグローバル関係者と連携し主導します。 (1) R&DパイプラインおよびR&D部門の予算・予測策定支援 (2) 研究開発費の実績モニタリング、予算・予測との差異分析・要因特定 (3) 意思決定に資する財務情報・インサイトの提供（FBP活動） (4) IFRSに基づく研究開発費に関する会計業務の遂行 (5) 業務プロセスおよびシステムの改善・簡素化・自動化の推進 ★国内外のステークホルダーと協働するポジションです。 募集職種 【管理会計】R&D組織の財務スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【経理スペシャリスト】決算実務リーダー候補 仕事の内容 ■Accounting & Tax Groupにて、決算実務リーダーとしてマネージャーをサポートします。IFRSに基づく単体・連結決算業務や法定開示書類作成、税務申告などを自律的に推進する役割です。 (1) IFRSに基づく単体・連結決算および開示書類作成のリード (2) 固定資産、原価計算、財務・資金管理、内部統制関連業務 (3) 会計監査や税務調査における監査法人・税務当局との議論・折衝 (4) グローバルな税務課題への検討・提案 (5) チームの業務品質向上やメンバーの指導 【魅力】国内外の関係者と協同し、経営課題に直結する高度な経理・税務スキルを磨けます。 募集職種 【経理スペシャリスト】決算実務リーダー候補月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】臨床開発モニター(CRA)グローバルCRO 仕事の内容 本ポジションではフルサービス（受託）案件、FSP案件、もしくは外部就労案件におけるCRA業務をお任せいたします。※一次面接時、詳細のご説明とご希望やご意向を伺います。 ■担当する試験の進捗状況についてOn-siteまたはOff-siteで監視し治験実施計画・SOPs・ICH/J-GCPその他適用される法規則に沿って試験が実施/記録/報告されていることを保証 ■医療機関との契約交渉/締結 ■他のクリニカルチームメンバーと緻密に連携し、発生した試験実施上の問題を解決 ■経験の浅いメンバーに適切な指導を与えメンバーの成長に貢献 募集職種 【東京/大阪】臨床開発モニター(CRA)グローバルCRO年俸
550万円～950万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【詳細】・国内外の安全性情報の収集、評価、分析 ・PMDA等への不具合報告対応 ・新規医療機器導入に伴う安全管理体制の整備 【魅力】約700品目の製品を扱っており、適正使用の推進を通じて多くの患者さんのQOL向上に貢献できます。将来的には、担当責任者やマネジメント職への登用など、スペシャリストとしての多様なキャリア形成が可能です。 募集職種 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日月給
30万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】薬物動態研究職（前臨床研究ユニット）プライム市場上場/在宅○ 仕事の内容 ■開発候補品の各種薬物動態評価（創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで） ■ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 【職場の雰囲気】 個力とチームワークの両方を重視した活気ある職場です。それぞれの研究員が互いに尊重しあい、何でも自由に言い合える風通しのよさがあります。目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。 募集職種 【大阪】薬物動態研究職（前臨床研究ユニット）プライム市場上場/在宅○月給
35万円以上
大阪府大阪市此花区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の研究開発◆残業月10～15h／年休125日／転勤無 仕事の内容 大手製薬メーカーの医薬品・健康食品・化粧品の原薬・中間体や原料の研究開発業務をお任せいたします。GMPに従って安全・安価・安定的に大量合成ができる製法を確立することをテーマとしています。 ＜研究開発業務＞ 各種調査、知的財産、予算管理、教育訓練（GMP、EHS、安全衛生など） ＜研究テーマに関する業務＞ 研究テーマ検討、見積作成、実験計画・検討、サンプル合成、キロラボ合成 ＜開発から試作・評価、技術移管＞ キロラボ合成、操作法作成、技術移管、プロセスバリデーション 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の研究開発◆残業月10～15h／年休125日／転勤無月給
24万7000円～42万1500円
大阪府大阪市住之江区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用/リモート併用可 仕事の内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【大阪】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用/リモート併用可月給
29万2000円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】モダリティ研究職（がん領域） 仕事の内容 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 募集職種 【大阪】モダリティ研究職（がん領域）月給
30万円以上
大阪府大阪市此花区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 ターナー＆タウンゼント株式会社 求人名 大阪【建築CM/発注者支援/上流から大型建築案件の推進】製薬・ファーマプラント 仕事の内容 発注者側の立場で大手製薬メーカーのプラント/施設PJTを推進。プレコン段階から参画し、GMP要件・クリーン度・空調差圧設計・コスト最適化等を最上流から引き渡しまで一気通貫でマネジメントします。 ・GMP/cGMP要件・空調差圧・クリーン度設計 ・DQ/IQ/OQ等のバリデーション計画策定・コスト最適化 ・設計者/施工者マネジメント、複数ベンダー統括、工程/品質管理 【魅力・環境】 3～5名チームで案件を担当。CBREの知見やグローバルなライフサイエンス施設DBを活用し海外最新プロセスに触れられます。大阪拠点をベースにアサイン先には出張対応。頻度はアサイン先によるため、選考内で説明します 募集職種 大阪【建築CM/発注者支援/上流から大型建築案件の推進】製薬・ファーマプラント年俸
800万円～1200万円
大阪府大阪市北区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK服装自由資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社アイメプロ 求人名 【大阪/CRA】製薬メーカー等で多様な経験を積める/JMDCグループ/フレックス有 仕事の内容 小児・眼科領域に強みを持つ当社の正社員として、製薬メーカーやCRO等でモニタリング業務をお任せします。多様な開発環境や試験に携わり、CRAとして経験・専門性の幅を広げられるポジションです。 【具体的な業務】 製薬メーカーやCRO等のクライアント先にて、治験の立ち上げから終了まで幅広いモニタリング業務を担当します。 ■医療機関・治験責任医師の選定、契約手続き ■IRB対応、症例エントリー促進 ■SDV、症例モニタリング■症例報告書の回収・確認等 募集職種 【大阪/CRA】製薬メーカー等で多様な経験を積める/JMDCグループ/フレックス有月給
41万5000円～62万5000円
大阪府大阪市中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【大阪/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制 仕事の内容 治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務をお任せします。本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。 ■連携調整：顧客窓口、社内（臨床開発・PM・DM部門）との業務連携 ■解析実務：統計解析計画書、仕様書、統計解析成果物の作成とレビュー ■国内管理：プロジェクトのSTAT業務進行とメンバーのマネジメント ■海外管理：海外子会社のSTAT業務マネジメント（進捗管理・会議等） ※経験やスキルに応じて、段階的にステップアップした業務をお任せします。【変更の範囲】当社の定める範囲 募集職種 【大阪/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制月給
39万4800円～41万5800円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】GBE｜国内最大級CROのグローバル事業開発★伊藤忠グループ★ 仕事の内容 国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。 (1)国内外の新規案件開拓・受託活動、(2)見積依頼(RFP)の分析、(3)社内各部署との提案書作成・調整、(4)契約(NDA等)の条件調整・締結、(5)学会・セミナー出展対応。 GBE部では特にインバウンド・アウトバウンド案件の推進、US支店との連携、海外CROとの協業スキーム構築を担当します。将来的なプレイングマネージャー候補として、事業成長を牽引する役割を期待します。 募集職種 【大阪】GBE｜国内最大級CROのグローバル事業開発★伊藤忠グループ★月給
32万円～58万円
大阪府大阪市西区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【大阪/研究開発】化学・生物★新拠点ラボ立ち上げメンバー★診断薬・手法開発 仕事の内容 ★臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、体外診断用医薬品開発や臨床検査手法の研究開発職をご担当いただ きます。【採用背景・ミッション】■新設の大阪開発ラボにて、世界120カ国以上で展開される製品の質を支え、次世代の診断技術を創出することがミッションです。【詳細】■他専門分野のメンバーと議論し、開発の上流から下流まで一貫して携わります。大学との共同研究や海外拠点との英語ミーティング、短期海外出張の機会もあり、最先端技術に触れながらグローバルな視点で専門性を高められる環境が整っています。 募集職種 【大阪/研究開発】化学・生物★新拠点ラボ立ち上げメンバー★診断薬・手法開発月給
26万5000円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超 仕事の内容 製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。 (1)プロジェクト窓口(社内外対応) (2)セットアップ業務(データ項目定義、CRF・EDC構築、運用ルール策定) (3)運用管理・適合性調査対応 (4)プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理、メンバー教育) 医薬品の安全性・有効性データを守る、社会貢献性の高いポジションです。ゆくゆくは部門を牽引するリーダーとしての活躍を期待しています。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超月給
32万円～38万円
大阪府大阪市西区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【大阪/CTM(治験推進業務)】グローバルな環境/多様性◎/評価・成果が給与に反映 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションの募集です。 【具体的業務】 ◆プロジェクトチームを率い、グローバルと連携し、遅滞なく治験を推進 ◆治験推進におけるメンバーの陣頭指揮 ◆プロトコル作成、PMDA相談に関する協議への参画 ◆スポンサーの窓口としての関係構築 ※予算管理業務に注力する必要はなく、治験推進業務にを集中できます。 募集職種 【大阪/CTM(治験推進業務)】グローバルな環境/多様性◎/評価・成果が給与に反映年俸
1200万円～2000万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内英語
- 正社員企業名 株式会社マンダム 求人名 【大阪/本社】国際薬事実務者/海外規制対応リーダー/GATSBY等の化粧品メーカー 仕事の内容 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。 また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。 ■規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 …以下備考欄に記載 募集職種 【大阪/本社】国際薬事実務者/海外規制対応リーダー/GATSBY等の化粧品メーカー月給
37万6600円～42万6000円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由英語
- 正社員企業名 株式会社インターメドジャパン 求人名 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎 仕事の内容 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務全般、および薬事部門のマネジメントをお任せします。海外メーカーとの折衝から製品登録、事業拡大に向けた戦略立案まで上流から一貫して担える環境です。 【業務詳細】■医療機器(クラスI～III)の薬事申請■PMDAや厚生労働省などの行政機関との折衝■海外メーカーとの技術的、薬事的折衝■QMS、PMS関連業務、社内連携■製品登録、販売準備に関する社内関連部門との連携 【魅力】海外の優れた新製品を日本へ導入する上流から関われます。裁量が大きく、経営に近い視点で部門運営を牽引する重要なポジションです。チームマネジメントや戦略立案をお任せします。 募集職種 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎年俸
600万円～800万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当月給
28万円～38万円
大阪府大阪市西区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可 仕事の内容 国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、 オンコロジー・CNS・循環器等の疾患領域別に専門性を高めたチーム体制の構築を目指しています。 【具体的業務】 ■国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理 ■計画立案、進捗・予算・リスク管理 ■製薬企業や医療機器メーカーとの折衝・報告 ■タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）・国際共同治験のマネジメント ■プロジェクトチームのリード、メンバー育成 ■他部門との連携調整 募集職種 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可月給
37万5000円～62万5000円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 コアメッド株式会社 求人名 【臨床開発コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 仕事の内容 主に外資系製薬会社に対して、医薬品開発、薬事戦略コンサルティング・資料作成等をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせて業務時間を調整し勤務する社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。 ■臨床開発戦略計画の立案、評価分析、助言■規制当局との相談準備、資料作成、評価分析、支援■治験相談戦略構築、評価分析、助言、出席■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案、評価分析、助言■治験マネジメント■CRO選定、調査分析及びマネジメント■GCPコンプライアンス、GCP Auditの実施■各国におけるCRO選定、評価分析、助言、折衝、GCP監査支援■治験届、治験申請及び承認申請資料の評価分析、助言、作成 募集職種 【臨床開発コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由英語
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】CTM（Clinical Trial Manager）グローバルCRO 仕事の内容 ■臨床試験の運営管理全般・モニタリング業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う（モニタリングの監督責任）・施設の立ち上げに関しては、Feasibility&Site Activation team と連携して進める ・Global team member として、試験関連手順書およびマニュアルなどの作成（Project Manager と連携） ・Local で試験に要する費用マネジメント ・Local で各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティ担保 募集職種 【東京/大阪】CTM（Clinical Trial Manager）グローバルCRO年俸
900万円～1100万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス 仕事の内容 製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。 (1) 新規案件の開拓・受託活動（製薬企業、バイオテック等） (2) 既存顧客とのリレーション構築、追加案件の創出 (3) 見積依頼（RFP）の分析、提案書作成 (4) 契約交渉（NDA、業務委託契約等）および締結手続き (5) 学会・展示会でのブース対応 伊藤忠グループ各社と連携した共同提案もあり、スケールの大きなビジネスに関われます。 募集職種 【大阪】BD/事業開発★伊藤忠グループ安定基盤/年収最大950万/フルフレックス月給
32万円～58万円
大阪府大阪市西区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可 仕事の内容 担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可月給
32万円～57万円
大阪府大阪市西区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/薬物動態】BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析 仕事の内容 ジェネリック医薬品開発におけるBE（生物学的同等性）試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務。溶出性評価やLC-MSを用いた血中薬物濃度分析、ヒトPK予測、申請資料作成等をお任せします。 【詳細】・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性調査 ・ヒトPK予測を目的とした製剤評価（溶出試験等） ・ヒトBE試験の生体試料分析（LC-MS/GC-MS等） ・承認申請資料の作成および照会事項への当局対応 【将来のミッション】将来的には最新技術を用いたヒトPK予測の新規評価法開発・導入や、外部研究機関との共同研究、学会発表など学術活動にも携われます 募集職種 【大阪/薬物動態】BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析月給
30万円以上
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【大阪/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！ 仕事の内容 シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント募集です。クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善等を行います。 [詳細]■プロジェクト開始~終了までのプロジェクトマネジメント■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント 募集職種 【大阪/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！月給
36万5000円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤 仕事の内容 国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。 募集職種 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤月給
52万円～58万円
大阪府大阪市西区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 ＮＥＣネッツエスアイ株式会社 求人名 26028【大阪】製造・製薬向けITインフラ提案営業[営業/関西エンタ/第二営] 仕事の内容 関西エリアの製造・製薬業界の顧客に対し、ネットワークやセキュリティ等のITインフラ系ソリューションの提案営業を行います。顧客の潜在課題を見出し、技術概論に基づいた解決手法を用いて課題解決を支援します。 【具体的には】■顧客訪問・ニーズ把握・分析・事業部への展開 ■事業部と共同での見積・提案書作成 ■提案から受注・納入・アフターフォロー ■販売計画策定・予算管理・社内処理業務 【主な顧客】関西エリアの製造業、製薬会社など 【仕事の魅力】事業部と連携し、全社に先駆けた新たな事業モデルを展開しています。ベンダー問わず様々なソリューションを組み合わせ、お客様と共創しながら新たな価値を提供します。 募集職種 26028【大阪】製造・製薬向けITインフラ提案営業[営業/関西エンタ/第二営]月給
28万円～45万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用 仕事の内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・グローバル案件の引合戦略立案 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成 ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用月給
49万円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社インテリム 求人名 【大阪/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス 仕事の内容 オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託している当社にて、医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後の臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せいたします。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検■治験の終了手続き 【働き方】働き方改革を考慮し、WLBの向上や業務時間の効率的活用など新しい業務運用として基本在宅勤務制度へ。コアタイム無し、フルフレックスかつ有給休暇以外にもリフレッシュ休暇など年間休日は多く用意。 募集職種 【大阪/臨床開発モニター(CRA)】年間休日125日/在宅勤務/フルフレックス月給
30万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方 仕事の内容 臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書・図表レイアウト・解析用データセット仕様書・解析仕様書等のドキュメント作成やレビュー ■SASプログラミング(データセット・結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方月給
25万円～43万円
大阪府大阪市西区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請（承認申請書類）の作成対応 ■申請用安定性検体の製造（3ロット） ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理 募集職種 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日月給
25万円～33万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 [大阪/グローバルプロジェクトマネージャー]国内新薬開発の8割に関わるシミック 仕事の内容 シミック株式会社が受託する国内・国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当していただきます。 クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善等を行います。 ■プロジェクト開始~終了までのプロジェクトマネジメント■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント 募集職種 [大阪/グローバルプロジェクトマネージャー]国内新薬開発の8割に関わるシミック月給
36万5000円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 契約社員企業名 株式会社桃谷順天館 求人名 【大阪/グローバル薬事担当】老舗化粧品メーカーの新製品開発・マーケ支援◆ 仕事の内容 桃谷順天館グループのグローバル薬事室にて、輸出主要国(EU、中国、米国等)の化粧品規制調査や、新製品開発・マーケティング等への薬事面からの助言・サポートをお任せします。 グローバル化推進に伴う増員募集です。 ・輸出主要国(主にEU、ASEAN、中国、台湾、米国など)の化粧品規制調査 ・新製品開発、マーケティング・品質保証部門への薬事面からの助言 ・海外各国の薬事申請対応、PIF作成(台湾、EU等)や海外登録管理 ・各国規制情報のデータベース化運用サポート ダイナミックな海外展開を支える裁量の大きいポジションです。 募集職種 【大阪/グローバル薬事担当】老舗化粧品メーカーの新製品開発・マーケ支援◆年俸
400万円～550万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【大阪/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！ICCC案件増！ 仕事の内容 現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。 ■ICCC案件引合増加に伴うグローバルクライアントのプロジェクトリード ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導などお任せします。 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 募集職種 【大阪/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！ICCC案件増！月給
36万5000円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
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