- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務月給
26万円～39万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。 ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等） ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成） ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可月給
28万円～38万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 仕事の内容 新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時（デューデリジェンス）の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。 【詳細】(1)新薬開発・承認申請業務：開発戦略参画、PMDA相談の取り纏め・窓口対応、治験届手続、CTD作成、照会事項対応、GCP調査対応 (2)薬価・保険交渉：既収載品の書類作成、新薬収載時の資料作成・交渉 (3)導入品検討時のDD対応：想定薬価・開発戦略の検討と提言 【魅力】R&D～薬価交渉まで一貫した行政対応を行う少数精鋭組織です。残業も少なく柔軟に働ける環境です。 募集職種 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日月給
41万6400円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。 ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議 ・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード） ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言 ・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援） ・薬事担当者への指導・育成 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可月給
48万円～58万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！ 仕事の内容 業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応 などご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 募集職種 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！月給
41万6000円～66万6000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】CDx Lead 仕事の内容 日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導いただきます。 ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献 募集職種 HG【品川RDセンター】CDx Lead月給
60万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】製薬メーカーにおける薬事申請★残業平均10H/月★転勤無/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品開発の薬事申請をお任せいたします。 【具体的には】 ・PMDA対応、窓口 ・CTDテンプレ作成 ・手順書作成 ・開発薬事全体の方針決定やプロジェクトの統括業務 （変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【東京】製薬メーカーにおける薬事申請★残業平均10H/月★転勤無/無期雇用派遣月給
23万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 薬事部長/フレックス制 仕事の内容 当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立案・実行、規制当局（PMDA/FDA）対応、および部門マネジメント全般を牽引していただきます。 【主な業務】＜グローバル薬事/臨床開発プロジェクトマネジメント＞■米国FDA対応主導：TAP等のFDAとコミュニケーション進行管理/ファシリテーション■米国臨床開発/試験推進：臨床試験プロトコル策定に向け部門/外部専門家/CRO統括進捗管理■AI/ML特有規制対応：PCCP/サイバーセキュリティ/GMLP等の整理/申請戦略落とし込み■パートナーシップ支援：グローバル提携/アライアンス交渉の薬事/臨床観点のカウンターパート業務 募集職種 薬事部長/フレックス制年俸
1000万円～1300万円
東京都中央区- 年間休日120日以上英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＫＭバイオロジクス株式会社 求人名 【熊本】薬事・開発/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日 仕事の内容 国内及び海外の承認申請、治験相談、照会事項対応や、薬事規制や医療政策に関する情報収集、分析及び社内への情報発信、海外薬事代理人、CRO、提携先とのコミュニケーション等の業務をお任せします。 ■国内及び海外における承認申請/治験相談/照会事項対応 ■PMDAや海外規制当局を見据えた薬事戦略の立案/推進 ■海外薬事代理人/CRO/提携先とのコミュニケーション(メール/Web会議等) ■国内及び海外の薬事規制や医療政策に関する情報収集/分析及び社内への情報発信 ■プロジェクトメンバーとして国内及び海外の開発計画/申請戦略の立案及び推進 募集職種 【熊本】薬事・開発/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日月給
35万円以上
熊本県熊本市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東洋新薬 求人名 【薬事/医薬部外品申請】化粧品事業部/トクホ取得数国内NO.1/年間休日125日 仕事の内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）を担当いただきます。ゆくゆくはパッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。 ■化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き：手続き書類作成、行政への提出、対応等（例：化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請等 ■化粧品・医薬部外品の製品パッケージの法適合審査（法規に違反するような表現はないか） ■社内外からのお問合せ対応 ■市場にない新しい医薬部外品の開発 ■その他付随する業務 募集職種 【薬事/医薬部外品申請】化粧品事業部/トクホ取得数国内NO.1/年間休日125日月給
27万5982円～33万8762円
佐賀県鳥栖市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日東紡績株式会社 求人名 【郡山】薬事担当/企業内薬剤師業務 ※新幹線通勤OK！費用全額支給※規程あり 仕事の内容 薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP- 5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。 【具体的業務】■体外診断薬の薬事承認申請 ■薬事承認に関するPMDA対応及び折衝 ■関係官庁対応及び折衝 ■関係法令の遵守監督 ■製造所管理 募集職種 【郡山】薬事担当/企業内薬剤師業務 ※新幹線通勤OK！費用全額支給※規程あり月給
35万円以上
福島県郡山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 横山製薬株式会社 求人名 【明石】OTC医薬品の薬事・申請業務/転勤無/残業10h程度/月 仕事の内容 【概要】当社にて一般用医薬品（OTC医薬品）の薬事・申請業務をお任せします。 【詳細】申請資料の作成・PMDAとの折衝・変更管理・維持管理・表示/広告の法務チェック・広告審査など 【当社について】落ち着いた雰囲気で社内で助け合いながら業務を進めていきます。 【充実の教育体制】未経験の方も活躍中。マニュアルだけでなく先輩社員が寄り添い、長期的にサポートしながら学んでいただきます。 募集職種 【明石】OTC医薬品の薬事・申請業務/転勤無/残業10h程度/月月給
35万円以上
兵庫県明石市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京/未経験】研究職(国内薬機CT・諸外国対応)/残業10H/WEB面接可 仕事の内容 研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 【業務内容】 ●国内薬機CT業務(主担当)：開発部門からの技術情報を元に、薬事申請書類（Word）を作成する。また、申請時に添付が必要な設計資料を社内システムから収集する。 ●諸外国対応業務(副担当)：依頼元からの指示に基づき、諸外国における製品登録・申請に必要となる資料を社内関連部門から収集する。または簡単な英文書類をWord等で作成する。 募集職種 ●【東京/未経験】研究職(国内薬機CT・諸外国対応)/残業10H/WEB面接可月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実 仕事の内容 医薬品原薬の製造等を行っている当社にて、薬事をお任せいたします。未経験からでも安心してスタートできるＯＪＴ体制を整備しており、ＭＦの登録・更新や外国製造業者認定の申請など幅広い業務に挑戦可能です。 ■ＭＦの登録・更新・管理、外国製造業者認定の申請・更新・管理業務 ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援、海外メーカーとの薬事対応 ■ＰＭＤＡ対応（ＭＦ照会、ＧＭＰ適合性等）、ＧＱＰ取決め関連対応 ※教育前提の採用です。実務は入社後に先輩社員のＯＪＴを通じて丁寧に指導するため、未経験の方でも一から専門知識を身につけて安心してステップアップできる環境です 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実月給
28万円～36万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【大阪】製薬メーカーにおける薬事申請★残業平均10H/月★転勤無/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品開発の薬事申請をお任せいたします。 ・PMDA対応、窓口 ・CTDテンプレ作成 ・手順書作成 ・開発薬事全体の方針決定やプロジェクトの統括業務 【キャリアパス】 製薬メーカー内で臨床開発業務や医薬品の安全性情報管理業務にキャリアチェンジ・キャリアアップすることも可能です。 募集職種 【大阪】製薬メーカーにおける薬事申請★残業平均10H/月★転勤無/無期雇用派遣月給
23万円以上
大阪府- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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