- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。 【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査 募集職種 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力年俸
1000万円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京/未経験】研究職(国内薬機CT・諸外国対応)/残業10H/WEB面接可 仕事の内容 研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 【業務内容】 ●国内薬機CT業務(主担当)：開発部門からの技術情報を元に、薬事申請書類（Word）を作成する。また、申請時に添付が必要な設計資料を社内システムから収集する。 ●諸外国対応業務(副担当)：依頼元からの指示に基づき、諸外国における製品登録・申請に必要となる資料を社内関連部門から収集する。または簡単な英文書類をWord等で作成する。 募集職種 ●【東京/未経験】研究職(国内薬機CT・諸外国対応)/残業10H/WEB面接可月給
20万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり副業・WワークOK服装自由資格取得支援あり
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