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CMC/製造 500万円以上 社食・まかない・食事補助ありの転職・求人・中途採用情報

34件
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    45万円以上

    東京都中央区
    企業名 CBC株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社/専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします! 【具体的には】■PMDA薬事対応(申請・修正等) ■MF審査対応(照会回答作成等) ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応(申請・資料準備等) 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能!専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社/専門性を磨き1000万超も目指せる
      資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    35万5000円~60万円

    東京都中央区
    企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当(OTC医薬品)】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等) ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務 募集職種 【品質保証担当(OTC医薬品)】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    35万5000円~60万円

    東京都品川区
    企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例:ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)】第一三共グループ
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
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    35万5000円~60万円

    東京都品川区
    企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【固形製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例:ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど (参考記事)https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【固形製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)】第一三共グループ
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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    45万8000円~58万3000円

    千葉県鴨川市
    企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品(医薬品原料等)の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料(ヒアルロン酸)並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    60万円~70万円

    福井県あわら市
    企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手 仕事の内容 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべ き方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。 募集職種 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手
      業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    65万円以上

    福井県あわら市
    企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【具体的には】 医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務(GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等)・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実
      業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    34万6000円~53万5500円

    新潟県新潟市北区
    企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日 仕事の内容 バイオ医薬品の製造における品質保証業務 (医薬品品質システムの構築、マネジメント業務)をお任せします 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施,管理、文書管理、自己点検等 募集職種 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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    40万円~70万円

    兵庫県三田市
    企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門のマネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、 製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 【詳細】・新製品の技術移転業務の統括 ・スケールアップ対応および既存品目の品質・工程改善の推進 ・グループメンバー(複数名)の進捗管理・指導・育成 ・他部署(製造・品質管理・開発等)との折衝・調整 募集職種 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー
      年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    70万円以上

    石川県羽咋郡
    企業名 参天製薬株式会社 求人名 【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化 仕事の内容 製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。 全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行・製造プロセスの監督と管理・製造スケジュールの進捗管理と調整・チームメンバーの指導と育成、評価・チームメンバーの労務管理・品質管理基準の遵守・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行・安全衛生基準の遵守とリスク管理・他部門との連携と円滑なコミュニケーション 募集職種 【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化
      年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    55万円以上

    福島県白河市
    企業名 EAファーマ株式会社 求人名 【福島白河/医薬品製造職(管理職)】エーザイ,味の素のG会社/年休126日 仕事の内容 医薬品の製造ライン業務や管理職としてメンバーの人財育成等、組織運営の補佐も担っていただきたいと思います。(例)錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業等 医薬品(固形製剤)工場として消化器疾患を中心とした治療薬の製造を行っています。現在、取扱っている剤形は、フィルムコート錠、素錠、糖衣錠、顆粒剤、散剤。製造部では、これらの製剤を製造するため、秤量工程、造粒工程、混合工程、打錠工程、コーティング工程、外観検査工程、印刷工程、充填工程、包装工程等に人員を配置しています。 【キャリアパス】過去にQC, QAへのキャリアアップを実現した方もいます。 募集職種 【福島白河/医薬品製造職(管理職)】エーザイ,味の素のG会社/年休126日
      年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    60万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理(経営職)】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理(経営職)】QCの組織力強化に伴い採用開始
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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    ※2026年3月31日時点 ※求人数=採用予定人数
  • 契約社員
    月給

    41万円~49万円

    千葉県千葉市美浜区
    企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲:当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務(MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等)■薬制薬事業務(医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備)■GMP/GQP業務(製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等)■化学物質管理業務(新規化学物質の届出等の支援等)をお任せします。 募集職種 【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗
      業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    50万円以上

    兵庫県三田市
    企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫県三田市/品質保証部長】ベテラン歓迎★国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務(GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等)・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【兵庫県三田市/品質保証部長】ベテラン歓迎★国内最大手ジェネリックメーカー
      年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    60万円以上

    神奈川県足柄上郡
    企業名 富士フイルム株式会社 求人名 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発 仕事の内容 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で今回は、バイオ医薬品の生産プロセス技術の開発、導入業務をお任せ致します。 【詳細】バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広く推進していただきます。 ■ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発■ラボ~パイロット~生産スケールへのスケールアップ技術開発■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装■開発製造受託における技術課題の解決 募集職種 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    54万円~77万円

    滋賀県犬上郡
    企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】生産技術(技術移転・製剤設計)/世界トップ級の眼科薬メーカー 仕事の内容 開発品を工場で安定生産するための製造方法設計や技術移転(ライン移転)を担います。国内外の自社工場や製造委託先(CMO)と連携し、高品質な医薬品を世界へ供給するためのリーダーシップを発揮いただきます。 (1)開発品の製剤特性・製造方法の理解と技術移転計画の策定 (2)ラボ実験・実機試作を通じた製造条件の設計と文書作成 (3)国内外CMOの製造ライン評価、設備改善・補強の提案 (4)工場部門と連携したQCD・規制要件遵守の推進 (5)品質向上のためのリスクアセスメントと変更管理の妥当性設計 (6)各国市場向けの薬事申請文書の作成および照会事項への対応 募集職種 【滋賀工場】生産技術(技術移転・製剤設計)/世界トップ級の眼科薬メーカー
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    44万円以上

    滋賀県犬上郡
    企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根/品質管理】<スペシャリスト>滋賀医薬品工場QC 仕事の内容 ■滋賀工場の品質管理スペシャリストとして、原材料や最終製品の試験検査、試験検査記録の照査・判定、OOS(規格外結果)の原因調査主導、LIMS(試験室情報管理システム)の維持・管理等を担います。 (1)原材料・製品の試験検査(理化学・微生物試験)の指示・実行・確認 (2)OOS原因調査の主導、OOTの分析・評価 (3)バリデーション試験の実行、LIMS等の維持・管理 (4)監査対応、品質KPIs監視と報告 ★単なる試験担当に留まらず、独力で解決策を立案し業務遂行します。下位メンバーへのサポートやチーム内の継続的改善を推進し、自律して品質管理を牽引する役割です。 募集職種 【滋賀/彦根/品質管理】<スペシャリスト>滋賀医薬品工場QC
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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    月給

    49万円~70万円

    神奈川県川崎市高津区
    企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を リードしていただける方を募集します。 【業務内容】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)■品質クレームへの対応■当局及び顧客からの査察対応■課員のマネジメント全般 募集職種 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎
      業界未経験歓迎転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    62万5000円~100万円

    千葉県鴨川市
    企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日 仕事の内容 キッコーマンGの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的な業務】■品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進■拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援■新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査■KC品質保証審査への申請及び受審■法規制、行政届出事項等への対応・支援■関係先への提出書類内容の確認■監査、及び、被監査への対応・支援■品質事故、及び、お申し出への対応・支援 募集職種 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    70万円以上

    滋賀県犬上郡
    企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】 仕事の内容 工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。【詳細】全社及び本部方針に基づく チーム戦略の立案と実行■製造プロセスの監督と管理 ■製造スケジュールの進捗管理と調整■チームメンバーの指導と育成、評価■チームメンバーの労務管理■品質管理基準の遵守■生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行■安全衛生基準の遵守とリスク管理■他部門との連携と円滑なコミュニケーション【マネジメント】製造ラインのチームリーダー複数名をマネジメント予定。 募集職種 【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】
      年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    35万円~50万円

    福井県あわら市
    企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/医薬品製造 マネージャー候補】トラストファーマテック/マイカー通勤可 仕事の内容 ジェネリック医薬品最大手・沢井製薬グループの工場にて、製造部門(製剤・包装)のマネジメントをお任せします。生産計画の立案から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。 北陸最大級の生産能力を誇る工場での製造管理全般。 【詳細】 (1) 製造工程(製剤・包装)の進捗・品質管理 (2) 生産性向上に向けた戦略策定・改善プロセスの実行 (3) 組織マネジメント(部下の目標設定、評価、育成 (4) 設備維持管理および投資予算の策定・執行 募集職種 【福井/医薬品製造 マネージャー候補】トラストファーマテック/マイカー通勤可
      業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    45万円~64万円

    滋賀県犬上郡
    企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■医薬品品質システム(cGMP)の構築・維持を担います。出荷判定、現場パトロール、品質イベント(逸脱・苦情等)の調査・CAPA立案の主導、国内外の監査対応など、工場QAの中核実務を自律的に遂行します。 (1)製造記録書のレビュー、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督(現場パトロール)、GMP文書のライフサイクル管理 (3)品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案主導 (4)原材料供給業者・外部委託業者の管理 (5)自己点検計画の作成・実行、社内外のGMP監査対応 ★下位メンバーへのアドバイスやサポート、継続的改善の推進も期待します。 募集職種 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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    月給

    35万円~57万円

    福井県あわら市
    企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/生産技術部マネージャー候補】トラストファーマテック/マイカー通勤可 仕事の内容 沢井製薬グループの工場にて、生産技術部門のマネジメントをお任せします。新製品の技術移転、既存品目の品質改善から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。 【詳細】 (1) 新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 (2) 既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 (3) 組織マネジメント(部下の目標設定、評価、育成) (4) 設備維持管理および投資予算の策定・執行 募集職種 【福井/生産技術部マネージャー候補】トラストファーマテック/マイカー通勤可
      業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    60万5700円~78万4300円

    静岡県伊豆の国市
    企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【CMC部門での製剤研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です ・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です 募集職種 【CMC部門での製剤研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定
      業界未経験歓迎資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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    25万件

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    月給

    45万円以上

    群馬県高崎市
    企業名 協和キリン株式会社 求人名 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術 仕事の内容 抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発に加え、チームのマネジメントもお任せします。 【詳細】■原薬生産プロセス開発:細胞構築、スケールアップ検討、技術移管 ■申請業務:国内外規制当局への資料作成(IND/CTD等) ■新規技術:次世代の生産細胞構築法や培養技術の考案 ■リーダー業務:チームマネジメントや若手育成。 米国の自社工場や国内外CMOとの協働を通じ、グローバルに通用するキャリアを形成。実験室の成果が直接、世界中の患者さんの笑顔につながるやりがいのある仕事です。 募集職種 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術
      副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    40万円~55万円

    静岡県富士市
    企業名 東海カプセル株式会社 求人名 【富士/品質保証】ソフトカプセルOEM製造で国内最大級規模/部門強化の増員 仕事の内容 薬事法に基づく対外的な品質保証業務。変更管理や逸脱処理、品質情報等のいずれかを担当して頂きます。 ■医療用医薬品、一般医薬品の共同開発・自社開発を手掛けるなかで、より良い医薬品としてのソフトカプセル製剤の品質保証を担って頂きます。 ■近年では、設備投資を実施し、年々増加する製薬業界からのアウトソーシング案件への迅速な対応を進めています。医薬品製造管理者を担える候補者採用を進め、より幅広い需要に応えていく方針です。 募集職種 【富士/品質保証】ソフトカプセルOEM製造で国内最大級規模/部門強化の増員
      業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制
  • 正社員
    月給

    70万円以上

    滋賀県犬上郡
    企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】GMP製造管理責任者 /医薬品製造管理/眼科特化製薬メーカー 仕事の内容 工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に、 基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務をご担当頂きます。 (1)医薬品品質システム(PQS)の管理:医薬品品質システムの適切な運用 (2)製造プロセスの管理・監督:規格や製造手順の承認事項との一致 (3)改善活動の推進:GMPシステムの運用状況を確認し改善提案 (4)逸脱対応:逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示 (5)メンバー育成:部門のメンバーに対し適切な教育・指導を行う 募集職種 【滋賀工場】GMP製造管理責任者 /医薬品製造管理/眼科特化製薬メーカー
      年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK土日祝休み
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    月給

    54万円~75万円

    滋賀県犬上郡
    企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根/品質管理】<チームリーダークラス>滋賀医薬品工場QC 仕事の内容 ■滋賀工場の品質管理スペシャリストとして、原材料や最終製品の試験検査、試験検査記録の照査・判定、OOS(規格外結果)の原因調査主導、LIMS(試験室情報管理システム)の維持・管理等を担います。 (1)原材料・製品の試験検査(理化学・微生物試験)の指示・実行・確認 (2)OOS原因調査の主導、OOTの分析・評価 (3)バリデーション試験の実行、LIMS等の維持・管理 (4)監査対応、品質KPIs監視と報告 ★単なる試験担当に留まらず、独力で解決策を立案し業務遂行します。下位メンバーへのサポートやチーム内の継続的改善を推進し、自律して品質管理を牽引する役割です。 募集職種 【滋賀/彦根/品質管理】<チームリーダークラス>滋賀医薬品工場QC
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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    月給

    60万5700円~78万4300円

    静岡県伊豆の国市
    企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【CMC部門での原薬研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ―の原薬(低分子・中分子・バイオ)製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】 ■原薬研究(開発化合物(低分子・中分子・バイオ医薬品)の製造プロセス研究/品質管理戦略の策定、データ取得) ■委託管理(委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理) ■育成やワーキンググループ活動(若手研究者の育成など) 募集職種 【CMC部門での原薬研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定
      業界未経験歓迎資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    60万5700円~78万4300円

    静岡県伊豆の国市
    企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【研究開発/CMC部門(分析)/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、試験法開発・品質管理を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】■モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施 ■開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格・試験方法の設定 ■原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進 ■若手社員への技術指導および育成など 募集職種 【研究開発/CMC部門(分析)/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定
      業界未経験歓迎資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    42万円以上

    福井県勝山市
    企業名 勝山ファーマ株式会社 求人名 【勝山/品質試験(リーダー)】フレックス/残業月25h/転勤無/グローバルCMO企業 仕事の内容 iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査 ・原材料や資材の受け入れ試験検査 ■安定性試験 ■試験室の標準品、試薬試液などの管理 ■試験室の分析機器のメンテナンス ■手順書及び報告書の作成 【ポジションの魅力】 ・iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献できます。 ・品質試験検査を行い評価した製品が、規格に適合した医薬品として病院や薬局、患者様にお届けでき、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 募集職種 【勝山/品質試験(リーダー)】フレックス/残業月25h/転勤無/グローバルCMO企業
      年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
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    月給

    44万6000円~53万5500円

    新潟県新潟市北区
    企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【品質保証(管理職)】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社 仕事の内容 バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,メンテナンス及び運用)をお任せします。 【具体的には】・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施,管理、文書管理、自己点検等 募集職種 新潟市【品質保証(管理職)】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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    54万円~75万円

    滋賀県犬上郡
    企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■品質保証チームのリーダーとして、グローバル品質マニュアルやcGMPに基づく医薬品品質システムの構築・維持を牽引。出荷判定や品質イベント(逸脱・苦情等)の調査・CAPA立案を主導・サポートします。 (1)製造記録書レビュー、試験成績書作成、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督(現場パトロール)、GMP文書のライフサイクル管理 (3)逸脱・苦情・変更等の品質イベント調査、影響評価、CAPA立案の主導 (4)自己点検・教育プログラムの構築・実行、社内外のGMP監査対応 ★チーム運営の適正化や工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みの実行をリードします。 募集職種 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    34万6000円~53万5500円

    新潟県新潟市北区
    企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【品質管理(管理職候補)】三菱ガス化学・日本化薬のグループ 仕事の内容 バイオ医薬品の試験責任者の候補として,実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理:原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理 ※試験計画書の立案,実施,試験記録書の照査及び試験報告書作成を含む ・試験法技術移転:委託元から提示される試験方法の技術移転,試験方法の開発,及び,分析法バリデーション.※試験例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 ・GMP管理上のイベント対応:逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング 募集職種 新潟市【品質管理(管理職候補)】三菱ガス化学・日本化薬のグループ
      年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み

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