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- 正社員企業名 日油株式会社 求人名 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h 仕事の内容 DDS工場にて、バイオ医薬品原料（活性化PEG等）の品質管理を担当。品質試験・分析からGMP対応、顧客監査対応まで幅広くお任せします。海外顧客も多く、英語力を活かせる環境です。 ■原料製品の品質試験・分析業務 ■GMPに基づく品質管理業務■品質関連文書の作成・管理 ■顧客監査への対応■品質に関する顧客からの問い合わせ対応 ■社内関係部門との調整・連携 ■海外顧客向け資料の作成、Web会議への参加 等 【生産品目】活性化PEG等のDDS素材（バイオ医薬品原料） 募集職種 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h月給
29万円以上
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー 仕事の内容 小名浜工場にて、抗体・ADC原薬製造に関わる原材料試験および環境モニタリングの試験リーダー業務をお任せします。試験差配、データ照査、逸脱対応、DI担保、メンバー育成まで幅広く担うポジションです。 ・原材料のサンプリング、生菌数試験含む試験指図発行、データ照査、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・検体採取指示および管理 ・試験差配および進捗管理 ・分析機器（HPLC、トキシノメーター等）の校正、メンテナンス、トラブル対応 ・逸脱や変更管理等のGMP関連業務 【キャリアパス】試験確認者・リーダーとして実績構築後、適性に応じ部門責任者クラスへの昇格を想定しています。 募集職種 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 23Q北12【秋田市】医薬品関連の品質管理・試験/UIJターン歓迎！無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品工場における品質管理業務の補助作業、およびバイオR&D関連の試験補助を担当いただきます。製品の安全性・品質を支える重要なポジションでありす。 【具体的には】■医薬品製造に関する品質管理試験の補助（理化学試験・微生物試験など） ■バイオ系試験（ウェスタンブロット、BCA試験など）の実施補助 ■試験データの整理・記録・報告書作成補助 ■試薬・器具の準備、洗浄、管理 ■実験室の衛生管理、機器の点検・保守補助 ■その他、研究員の指示に基づく補助業務 募集職種 23Q北12【秋田市】医薬品関連の品質管理・試験/UIJターン歓迎！無期雇用派遣月給
23万円～30万円
秋田県秋田市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ■動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、担当オペレータの教育 ■施設完成後は、品質管理実務をシニアオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始月給
60万円以上
群馬県高崎市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日 仕事の内容 品質管理（QC）スタッフとして、技術移管サポートおよび原料受入試験をご担当。QAで培った「文書レビュー」「品質視点」「リスク判断」のスキルを活かし、GMP下での品質管理業務を担っていただきます。 【具体的には】■海外拠点との技術調整（メール対応・オンライン会議） ■分析方法の確認および導入に伴う試験 ■HPLC等を用いた原料受入・原薬の品質試験 ■GC等を用いた製剤試験、エンドトキシン試験等 ■経験に応じた変更・逸脱などの技術的な品質対応 など ※ご経験に応じて原料試験、技術移管、機器担当のいずれかに配属。できる範囲から段階的に業務を習得できます。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日月給25万円～45万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】原薬・中間体試験リーダー 仕事の内容 小名浜工場にて抗体・ADC原薬の製品関連試験（工程管理試験・規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応、検体管理、試験の進捗管理等をご担当いただきます。 ・抗体・ADC原薬の各種品質試験（工程管理・規格試験等）における試験指図発行およびデータ・オーディットトレイル確認 ・ラボエラー発生時の調査および対応 ・LIMSを用いた帳票類の発行、検体採取の指示および管理 ・試験全体の差配および進捗管理 ・GMPに基づく逸脱・変更管理対応など 【将来のキャリア】試験確認者として実績を積んだ後、適性に応じてチームリーダーや部門責任者を目指せます。 募集職種 【福島県/小名浜工場】原薬・中間体試験リーダー月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【兵庫/未経験可】医薬品の理化学試験・分析職（HPLC使用）/残業月10時間程度 仕事の内容 医薬品関連企業にて、医薬品の原料・資材および製剤の理化学試験をお任せします。主にHPLC等の分析機器を使用し、医薬品の品質と安全性を担保する重要なポジションです。 ■HPLC等の分析機器を用いた溶出試験、純度試験、定量試験などの理化学試験全般■サンプリング等のクリーンエリア内での作業■その他、簡易な事務処理や試験室の維持管理に係る業務。医薬品が世に出るために欠かせない品質管理・分析プロセスを担います。手順書に沿って正確かつ丁寧に業務を進めることが求められます。 残業などは少なく、ワークライフバランス◎の環境です。 募集職種 【兵庫/未経験可】医薬品の理化学試験・分析職（HPLC使用）/残業月10時間程度月給
20万円以上
兵庫県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【兵庫/未経験可】原薬・原料の品質試験・理化学分析（HPLC使用）残業月10h程度 仕事の内容 当社は、医薬品メーカー等の研究開発をサポートしています。原薬および原薬製造用原料の品質試験業務をお任せします。HPLCをはじめとする各種分析機器を使用し、成分や純度の測定・データ解析を担当いただきます。 HPLC等の各種分析機器を用いた原薬・原料の分析試験（定量試験、純度試験等）■試験データの整理・記録作成■分析機器の日常点検・メンテナンス■試薬・器具の準備および試験室の維持管理業務。手順書（SOP）に基づき正確かつ丁寧に試験を進めます。これまでの分析経験を活かし、医薬品の品質と安全性を支えるやりがいのある仕事です。 残業などは少なく、ワークライフバランス◎の環境です。 募集職種 【兵庫/未経験可】原薬・原料の品質試験・理化学分析（HPLC使用）残業月10h程度月給
20万円以上
兵庫県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山【医薬品品質管理担当者】バイオ医薬品/富士フイルムグループ 仕事の内容 富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。 ■医薬品の品質検査および付帯業務 ■品質試験室の立ち上げ ■分析機器管理業務 ■ドキュメント作成および文書管理等 ■Global 監査への対応準備 募集職種 富山【医薬品品質管理担当者】バイオ医薬品/富士フイルムグループ月給
20万1000円～40万円
富山県富山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署（CMC開発、製造等）との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
70万円～88万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アイ・ピース株式会社 求人名 【京都/品質管理】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業/スタートアップ 仕事の内容 最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、品質管理業務をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。 【詳細】・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）・品質試験実施・品質試験サンプルの管理・機器管理含む、品質試験ラボの管理・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） 募集職種 【京都/品質管理】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業/スタートアップ年俸
400万円以上
京都府京都市西京区- 業界未経験歓迎転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山【医薬品品質管理マネージャー候補】バイオ医薬品/富士フイルムグループ 仕事の内容 富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、マネージャーとして、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。 ■医薬品の品質検査および付帯業務 ■品質試験室の立ち上げ ■分析機器管理業務 ■Global 監査への対応準備・査察対応 募集職種 富山【医薬品品質管理マネージャー候補】バイオ医薬品/富士フイルムグループ月給
35万円～60万円
富山県富山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【三重】医薬品の理化学試験・品質管理（HPLC・GC等） 仕事の内容 医薬品の品質管理に関わる試験分析および関連文書作成業務をお任せします。HPLCやGCを用いた定量・確認試験や粘度・pH測定、データ入力まで幅広く担当します。 (1)HPLC、GCを用いた定量試験、確認試験（業務割合60%） (2)粘度、pH等の物性測定および包装検査（業務割合60%に含む） (3)試験記録の作成、報告書作成などの文書作成業務（業務割合30%） (4)サンプリング、試験サンプルの廃棄、備品発注等（業務割合10%） PCでの入力や記録作成業務もマニュアルに沿って確実に行います。 募集職種 【三重】医薬品の理化学試験・品質管理（HPLC・GC等）月給
20万円以上
三重県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 未経験歓迎【福島/品質管理】導入品目拡大,LIMS導入期のため幅広い経験積めます 仕事の内容 エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験/微生物試験/製品理化学試験など) ■製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務【特徴】知識/スキルを活かし高品質な医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できる。 【魅力】 福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために技術部門やCMC部門との連携可能。また、将来的には品質保証業務を含めた関係部門にローテーションも可能である。 募集職種 未経験歓迎【福島/品質管理】導入品目拡大,LIMS導入期のため幅広い経験積めます月給
34万700円以上
福島県白河市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ｉＰＳポータル 求人名 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎ 仕事の内容 個人の細胞からiPS細胞を樹立・保管する「BPR事業」の拡大に伴い、原料細胞製造の拠点として新設する中之島QrossにCPCにて、品質管理の責任者をお任せします。具体業務は下記の通りです。 ■細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理 ■バリデーション（機器、分析手法等）の計画立案・実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂、品質保証部門との連携 ■逸脱管理、変更管理 ■OOS（規格外試験結果）発生時の原因究明と是正措置（CAPA）の実施 【背景】今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材を求めています 募集職種 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎月給
50万円以上
京都府京都市左京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山【医薬品品質管理担当者】バイオ医薬品/富士フイルムグループ 仕事の内容 富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。 ■医薬品の品質検査および付帯業務 ■品質試験室の立ち上げ ■分析機器管理業務 ■ドキュメント作成および文書管理等 ■Global 監査への対応準備 募集職種 富山【医薬品品質管理担当者】バイオ医薬品/富士フイルムグループ月給
20万1000円～40万円
富山県富山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日揮株式会社 求人名 【横浜】品質管理エンジニア／医薬品・ファインケミカルプラント 仕事の内容 以下の業務を主に担当していただきます。 1. 医薬品・ファインケミカルプラントの設計、調達、建設における、調達品及び現場工事の品質管理業務 2. 静機器・配管・産業機械の製造中の検査業務 3. 現場工事における溶接検査管理業務 【配属部門／品質管理部について】 調達資機材および現場施工の品質が計画通りに製作・建設されるよう、品質計画を立案し、担当するプロジェクトのコスト・スケジュールを含めた品質確保のため、社内外の関係者の品質に対する理解と品質マインドを醸成していく部門です。 募集職種 【横浜】品質管理エンジニア／医薬品・ファインケミカルプラント月給
30万円以上
神奈川県横浜市西区- 退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品株式会社 求人名 【品質管理/課長候補】常利益率約30%の高収益企業/国内シェア6割/年休124日 仕事の内容 健康食品の原料を中心とした薬品商社である当社にて、メンバーマネジメントを始めた品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができる環境です。 ≪職務詳細≫ ■申請業務 ■製造管理及び製造技術開発 ■品質管理業務(原料の管理も含みます) ■顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ■その他業務 募集職種 【品質管理/課長候補】常利益率約30%の高収益企業/国内シェア6割/年休124日月給
25万円～37万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【大阪】スプレー製品の品質管理・検査分析（HPLC・GC使用） 仕事の内容 医薬品や医薬部外品・日用品スプレー製品等の検査分析業務をお任せします。HPLCやGCを用いて原液や原材料の検査・分析を行い、結果をPCに入力するデスクワークを担当します。 (1)HPLCやGCを用いたスプレー充填原液および原材料の成分分析 (2)製品の安全性を確認するための品質検査および物性測定 (3)検査結果のデータ整理、PC端末（Excel等）への記録入力 (4)分析機器の日常点検、洗浄および実験室の維持管理 力仕事は少なく快適な室内業務中心で、専門技術を深めたい意欲ある方に最適です。 募集職種 【大阪】スプレー製品の品質管理・検査分析（HPLC・GC使用）月給
20万円以上
大阪府- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務（低分子）】日本発グローバルファーマ 仕事の内容 低分子原薬・製剤の分析法開発、規格および試験法の構築を担当。国内外の委託先（CMO/CDMO/CRO）への技術移管・管理や、製造承認申請・治験申請（CMC）資料の作成まで幅広く担います。 【詳細】原薬・製剤・原材料の分析・規格・試験法および工程管理の構築／海外を含む外部委託先への技術移管・支援・維持管理／申請データ取得および承認申請書原案の作成／育薬に関する基盤研究 【魅力】縦割りではない環境で、分析研究からCMC申請、グローバル品のライフサイクルマネジメントまで幅広い経験が可能。将来的に運営・マネジメント職や薬事・QA・本社製品供給部門への異動など多彩なキャリアが描けます。 募集職種 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務（低分子）】日本発グローバルファーマ月給
40万円以上
静岡県駿東郡- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 富士製薬工業株式会社 求人名 【富山工場】品質管理職(試験責任者)★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー 仕事の内容 医薬品の品質試験責任者として、試験検査業務の統括や変更・逸脱管理、教育訓練を通じた品質向上活動をご担当いただきます。 ・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括） ・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） 募集職種 【富山工場】品質管理職(試験責任者)★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー月給
33万円～45万円
富山県富山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【滋賀】細胞・遺伝子治療（CGT）開発準備・品質管理・細胞培養 仕事の内容 CGT（細胞・遺伝子治療）プロジェクト立ち上げ準備（機器選定・SOP作成等）およびQC室での理化学・バイオ・細胞培養等の試験業務をお任せします。 (1)CGTプロジェクト用機器・資材選定、ラボ改修準備およびSOP作成 (2)QC室での理化学・バイオ試験（細胞培養含む）および周辺間接業務 (3)試験機器、試薬、検体の管理およびデータ解析・入力・レビュー (4)試験手順書、記録書、報告書の作成および改訂管理 先進領域のプロジェクトローンチに直接貢献できる魅力的な仕事です。 募集職種 【滋賀】細胞・遺伝子治療（CGT）開発準備・品質管理・細胞培養月給
25万円以上
滋賀県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【大阪/未経験可】化学分析スタッフ(HPLC・GC等)/医薬品・食品分野/残業少 仕事の内容 医薬品・食品の研究開発・品質管理部門にて、HPLCやGC、UVなどの分析機器を用いた化学分析のルーチンワークを担当します。正確なデータ収集を通じて製品の品質維持に貢献する仕事です。 【詳細】■HPLC（高速液体クロマトグラフィー）、GC（ガスクロマトグラフィー）、UV（吸光光度計）等を用いた成分分析・品質試験 ■試薬調製、サンプル前処理、試験器具の準備・清掃 ■試験データの入力・取りまとめおよび報告書作成 【魅力】大手医薬品・食品メーカー等の最前線で高度な分析技術を身につけられます。ルーチンワークを中心に手順が確立されているため、丁寧かつ正確な作業が得意な方が活躍できる環境です。 募集職種 【大阪/未経験可】化学分析スタッフ(HPLC・GC等)/医薬品・食品分野/残業少月給
20万円以上
大阪府- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 パーソルテンプスタッフ株式会社 求人名 ★案件確約【埼玉県川越市】外資系医薬品／分析技術・無菌試験(無期雇用派遣) 仕事の内容 大手医薬品メーカーで、原材料・製品の品質試験と無菌試験を担当。理化学試験(HPLC等)からバリデーション、環境モニタリング、安定性試験まで幅広く関与でき、GMPに基づく品質管理の実務力を高められる環境です。 【具体的な仕事内容】■理化学試験：HPLC･UV･IR 等による原材料･製品の試験■無菌試験･バイオアッセイ･電気泳動(SDS-PAGE)■試験法/洗浄/プロセスの各バリデーション：計画書作成～試験～報告書作成s■製造環境のモニタリング、製造用水の管理■市販後の安定性試験、モニタリング ■SOP/指図書の発行･改訂、PCを用いたデータ入力・文書作成など 募集職種 ★案件確約【埼玉県川越市】外資系医薬品／分析技術・無菌試験(無期雇用派遣)月給
27万200円～34万5200円
埼玉県川越市- 無期雇用派遣年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【滋賀/経験者】バイオ研究(品質管理)/年間休日120日以上/教育体制充実 仕事の内容 研究者(品質管理職)として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方はぜひご応募ください。同じ研究室や会社では触れられないような技術・テーマに挑戦でき、市場価値を高めやすいです。 【入社後は、下記のような業界で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界■食品・化粧品業界■化学業界 ■ベンチャー企業■非メーカー系研究機関 【業務内容】医薬品開発、有機合成、素材開発、化粧品開発、分析等 【配属先について】大手企業が9割です。チームで業務いただくことが基本で複数名の配属となりますので、教育体制が充実しています。配属期間は3～5年、長い方は10年以上も同じ常駐先で勤務しています。 募集職種 【滋賀/経験者】バイオ研究(品質管理)/年間休日120日以上/教育体制充実月給
25万円以上
滋賀県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アイ・ピース株式会社 求人名 【京都/品質管理/責任者候補】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業 仕事の内容 最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、責任者候補として品質管理をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。 【詳細】・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）・品質試験実施・品質試験サンプルの管理・機器管理含む、品質試験ラボの管理・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） 募集職種 【京都/品質管理/責任者候補】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業年俸
600万円～700万円
京都府京都市西京区- 業界未経験歓迎転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根/品質管理】＜チームリーダークラス＞滋賀医薬品工場QC 仕事の内容 ■滋賀工場の品質管理スペシャリストとして、原材料や最終製品の試験検査、試験検査記録の照査・判定、OOS（規格外結果）の原因調査主導、LIMS（試験室情報管理システム）の維持・管理等を担います。 (1)原材料・製品の試験検査（理化学・微生物試験）の指示・実行・確認 (2)OOS原因調査の主導、OOTの分析・評価 (3)バリデーション試験の実行、LIMS等の維持・管理 (4)監査対応、品質KPIs監視と報告 ★単なる試験担当に留まらず、独力で解決策を立案し業務遂行します。下位メンバーへのサポートやチーム内の継続的改善を推進し、自律して品質管理を牽引する役割です。 募集職種 【滋賀/彦根/品質管理】＜チームリーダークラス＞滋賀医薬品工場QC月給
54万円～75万円
滋賀県犬上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【福島/品質管理(経営職)】導入品目拡大,LIMS導入期につき組織強化中 仕事の内容 エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験/微生物試験/製品理化学試験など) ■製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務 ■マネジメント業務 【魅力】 福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために技術部門やCMC部門との連携可能。 募集職種 【福島/品質管理(経営職)】導入品目拡大,LIMS導入期につき組織強化中月給
55万円以上
福島県白河市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【大阪】医薬品の品質分析・評価業務（HPLC等の機器分析） 仕事の内容 医薬品の品質分析業務をお任せします。高速液体クロマトグラフ（HPLC）を用いた定量・定性分析を中心に、各種試験分析およびデータ整理を担当します。 (1)HPLCを用いた医薬品原薬・製剤の定量試験および確認試験 (2)分析用サンプルおよび移動相・緩衝液の調製作業 (3)溶出試験、乾燥減量、pH測定等の各種理化学試験 (4)分析データの集計、試験記録の入力および報告書作成 (5)分析機器の日常点検・メンテナンスおよび試薬・資材の管理 丁寧なOJTがあり、着実に高度な分析スキルを習得できます。 募集職種 【大阪】医薬品の品質分析・評価業務（HPLC等の機器分析）月給
20万円以上
大阪府- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【兵庫/経験者】バイオ研究(品質管理)/年間休日120日以上/教育体制充実 仕事の内容 研究者(品質管理職)として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方はぜひご応募ください。同じ研究室や会社では触れられないような技術・テーマに挑戦でき、市場価値を高めやすいです。 【入社後は、下記のような業界で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界■食品・化粧品業界■化学業界 ■ベンチャー企業■非メーカー系研究機関 【業務内容】医薬品開発、有機合成、素材開発、化粧品開発、分析等 【配属先について】大手企業が9割です。チームで業務いただくことが基本で複数名の配属となりますので、教育体制が充実しています。配属期間は3～5年、長い方は10年以上も同じ常駐先で勤務しています。 募集職種 【兵庫/経験者】バイオ研究(品質管理)/年間休日120日以上/教育体制充実月給
25万円以上
兵庫県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 CMC分析開発スタッフとして海外企業からの技術移管・再現、受託したmRNA製品の製造・分析法開発、探索段階の分析研究、承認申請用データ（CTD等）の取得および試験室管理などを幅広く担当いただきます。 【具体的には】■海外技術移管チームと連携した柏の葉ラボでの分析技術の再現 ■お客様の要望に応じた分析法開発、品質試験レポートの作成 ■探索段階における医薬品の物性検討、構造解析などの分析研究 ■製造販売承認申請用データの取得およびCTD作成 ■信頼性保証基準でのデータ取得、文書作成 ■試験室の管理および業務改善 など 募集職種 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日月給
43万4000円～72万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【研究開発/CMC部門（分析）/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、試験法開発・品質管理を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】■モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施 ■開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格・試験方法の設定 ■原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進 ■若手社員への技術指導および育成など 募集職種 【研究開発/CMC部門（分析）/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定月給
60万5700円～78万4300円
静岡県伊豆の国市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キャタレント・ジャパン株式会社 求人名 【静岡/品質管理】ソフトカプセル世界シェア1位 仕事の内容 グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での品質管理 ■品質管理部門の手順を見直し/承認された手順の要件遵守■原料、包装 材料、中間製品、最終製品の試験方法および仕様検討実施■試験結果の傾向監視■環境モニタリング、プロセスまたは洗浄バリデーションのための試験を実施■最終製品の安定性モニタリングを実施■品質管理記録のレビュー■ラボ設備や機器のメンテナンスおよびキャリブレーションプログラムのサポート■内部監査、内部検査、顧客監査、HA検査での指摘事項に対する措置を実行 変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【静岡/品質管理】ソフトカプセル世界シェア1位月給
22万円以上
静岡県掛川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ 仕事の内容 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理 ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書作成を含む ・試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 ・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング 募集職種 新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ月給
34万6000円～53万5500円
新潟県新潟市北区- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【京都/経験者】バイオ研究(品質管理)/年間休日120日以上/教育体制充実 仕事の内容 研究者(品質管理職)として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方はぜひご応募ください。同じ研究室や会社では触れられないような技術・テーマに挑戦でき、市場価値を高めやすいです。 【入社後は、下記のような業界で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界■食品・化粧品業界■化学業界 ■ベンチャー企業■非メーカー系研究機関 【業務内容】医薬品開発、有機合成、素材開発、化粧品開発、分析等 【配属先について】大手企業が9割です。チームで業務いただくことが基本で複数名の配属となりますので、教育体制が充実しています。配属期間は3～5年、長い方は10年以上も同じ常駐先で勤務しています。 募集職種 【京都/経験者】バイオ研究(品質管理)/年間休日120日以上/教育体制充実月給
25万円以上
京都府- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アルプス薬品工業株式会社 求人名 【品質管理】薬剤師資格取得者/国内トップ独立系医薬品原薬メーカー/手当充実 仕事の内容 医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、原材料及び製品の試験分析や試験方法の確立、品質管理基準の整備などの品質管理業務をご担当いただきます。 製剤の品質は原薬で決まります。そんな大きな責任、使命も感じながら原材料と製品の品質管理を行うことが、品質管理職のやりがいです。また、定期的に保守・校正された様々な理化学試験機器や固体物性評価機器を使用して、標準化された手順に従い、原料から製品までの品質管理を行っています。微生物試験や有機塩素系残留農薬試験にも対応、多くの分析機器を保有し、ソフト面だけでなくハード面でも体制の充実を図っています。 募集職種 【品質管理】薬剤師資格取得者/国内トップ独立系医薬品原薬メーカー/手当充実月給
30万円以上
岐阜県飛騨市- 退職金あり
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