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- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎ 仕事の内容 ■担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献いただきます。 【詳細】■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等） ■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応） ■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等） 等 募集職種 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎年俸
600万円～850万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード） 仕事の内容 グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括をお任せします。中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 募集職種 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード）月給
60万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎月給
50万円～75万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【詳細】・国内外の安全性情報の収集、評価、分析 ・PMDA等への不具合報告対応 ・新規医療機器導入に伴う安全管理体制の整備 【魅力】約700品目の製品を扱っており、適正使用の推進を通じて多くの患者さんのQOL向上に貢献できます。将来的には、担当責任者やマネジメント職への登用など、スペシャリストとしての多様なキャリア形成が可能です。 募集職種 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日月給
30万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎月給
50万円～75万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】安全性評価(リーダークラス)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 セイフティサイエンティストとして、担当医薬品の安全性データを科学的観点から主体的に評価・分析。リスク管理計画(RMP)の策定や安全対策の立案・実行など、安全性活動全般をリードしていただきます。 (1)市販後安全性の課題抽出、リスク対応予測、リスク管理計画(RMP)の策定 (2)安全性情報の分析、科学的観点による評価 (3)社内外関係者・国内外の提携会社との情報収集や意見交換、医学専門家の意見聴取に基づく安全対策の立案・安全管理責任者への報告 (4)安全性監視活動やリスク最小化策の実行リード 【仕事の魅力】データ入力に留まらず、科学的評価から対策立案まで能動的に主導できます。 募集職種 【東京】安全性評価(リーダークラス)■東証プライム上場/持田製薬月給
54万円～57万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、PM） 仕事の内容 ●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。 募集職種 【日本橋】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、PM）月給
55万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバル安全対策の立案・実行リーダー） 仕事の内容 当社の安全性対策部にて、がん領域等を中心とした製品のグローバル安全対策業務をリードします。海外担当者との協働、治験・市販後のモニタリング、承認申請対応、プロセス改善策の立案など、幅広くお任せします。 【具体的な業務内容】 (1)海外拠点と連携したグローバル安全性モニタリング・対策検討 (2)治験の安全性評価および承認申請、照会事項への対応 (3)市販後安全対策の立案・実行 (4)安全性業務プロセスの構築・改善の牽引 募集職種 【東京本社】PV職（グローバル安全対策の立案・実行リーダー）月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
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