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- 派遣社員企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 メディカルライティング(フルリモート)外資CRO外部就労PJ/常用型の有期雇用派遣 仕事の内容 ■外部就労先にて医薬品開発／臨床研究のメディカルライティングとして就業いただきます。 【具体的には】・治験実施計画書（プロトコール作成） ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ■詳細 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、投稿 募集職種 メディカルライティング(フルリモート)外資CRO外部就労PJ/常用型の有期雇用派遣年俸
450万円～600万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ケアネット 求人名 【メディカルライター】医薬品・医療機器プロモーション資材制作/フルリモート 仕事の内容 医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、メディカルライターの責任者と3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションいただく方を募集します。 【具体的な業務内容】 医療用医薬品・医療機器メーカーの製品情報概要、インタビューフォーム、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など、医薬品プロモーションに関わる紙資材・web・動画の企画、原稿作成、編集 募集職種 【メディカルライター】医薬品・医療機器プロモーション資材制作/フルリモート年俸
600万円～900万円
東京都千代田区- 副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 オムニコムヘルスジャパン株式会社 求人名 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日 仕事の内容 製薬企業を顧客とし、新薬や既存薬のプロモーション資材制作の中心を担うメディカルライター業務です。各担当の裁量のもと、企画立案から取材、執筆、編集、進行管理まで一連のプロセスを幅広くお任せいたします。 ■医師・看護師・薬剤師・患者向け医薬品プロモーション資材の原稿執筆やリライト ■英語論文や医学・薬学関連資料の読解・文献検索、翻訳および要約原稿の作成 ■国内・海外における学会取材および記録集の制作（海外出張の機会あり） ■疾患啓発Webサイトの企画立案・コンテンツ制作・運営 ■プロモーション戦略の立案、全体の制作進行管理、外部ライター原稿の推敲・校正 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日年俸500万円～650万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/大阪】CRA（臨床開発モニター）フルリモート◎ FSP案件拡大 仕事の内容 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。入社後はFSPの案件にアサインを想定しております。 募集職種 【東京/大阪】CRA（臨床開発モニター）フルリモート◎ FSP案件拡大年俸
600万円～850万円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【全国】メディカルライティング（フルリモート） 仕事の内容 ■外部就労先にて医薬品開発／臨床研究のメディカルライティングとして就業いただきます。 【具体的には】・治験実施計画書（プロトコール作成） ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ■詳細 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、投稿 募集職種 【全国】メディカルライティング（フルリモート）年俸
450万円～600万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1～4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日月給
42万6400円～64万5000円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オムニコムヘルスジャパン株式会社 求人名 【東京/メディカルライター】※経験者向け※年収600万～/年休120日 仕事の内容 製薬企業を顧客とし、新薬や既存薬のプロモーション資材制作の中心を担うメディカルライター業務です。各担当の裁量のもと、企画立案から取材、執筆、編集、進行管理まで一連のプロセスを幅広くお任せいたします。 ■医師・看護師・薬剤師・患者向け医薬品プロモーション資材の原稿執筆やリライト ■英語論文や医学・薬学関連資料の読解・文献検索、翻訳および要約原稿の作成 ■国内・海外における学会取材および記録集の制作（海外出張の機会あり） ■疾患啓発Webサイトの企画立案・コンテンツ制作・運営 ■プロモーション戦略の立案、全体の制作進行管理、外部ライター原稿の推敲・校正 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【東京/メディカルライター】※経験者向け※年収600万～/年休120日年俸
600万円～800万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】統計解析 WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 ■解析責任者として、ICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー、解析結果の科学的解釈及び報告（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルの提供■RWD/RWEを活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開■ダブルプログラミングによるQC体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画 募集職種 【東京】統計解析 WLB◎エムスリーグループ年俸
800万円～1100万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ターギス株式会社 求人名 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日 仕事の内容 医療用医薬品のプロモーションにおける、薬剤や治療法に関する情報の資材化に伴う原稿作成や編集業務をお任せします。学術的背景や製品特徴を踏まえ、正確な情報発信を行います。 ■新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成・編集業務 ■担当ブランドチームの一員としてクライアントとの会議に参加し、製品特徴や学術的背景を踏まえた資材制作 ■新規ビジネス獲得に向けた、営業・クリエイティブ・プランナーとのコンペ参加 ■学術論文や学会、医師取材からのインプットと製品メッセージを踏まえたコピー開発 ※クライアントは外資系および国内系の大手製薬メーカーです。 募集職種 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日年俸
450万円～600万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【東京】R&D, Director, Project Team Leader Japan, Global Development 仕事の内容 グローバル臨床開発計画に沿い、日本における開発プロジェクト（PTL）を統括。国内開発戦略の立案からPMDA相談、治験推進、承認取得まで一気通貫でプロジェクトチームを牽引・マネジメントします。 【詳細】■グローバルチームと連携した日本における臨床開発計画(CDP)の策定・最適化 ■PMDA対話・相談のリードおよび規制戦略の推進 ■国内クロスファンクショナルチーム(JCDT)のリーダーシップ ■開発プロジェクトのタイムライン、予算、リスクマネジメント ■グローバル意思決定機関への報告・提案【魅力】パイプラインの日本導入を自らリードし、未充足の医療ニーズに貢献できます。 募集職種 【東京】R&D, Director, Project Team Leader Japan, Global Development年俸
2000万円～2500万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート 仕事の内容 臨床試験実施施設の立ち上げから終了までのサイトマネジメント業務を担当するポジションです。医療機関や関係部門と連携して試験の品質・進捗を管理し、円滑な臨床試験の運営と法令遵守を支援します。 担当施設の試験立ち上げからクローズアウトまで、SOPやGCPに基づくリモートサイトマネジメントを実施します。必要に応じた訪問やモニタリングのほか、問い合わせ対応、検体・資材手配の技術支援、データベース更新、症例登録戦略の実行など業務は多岐にわたります。また、後輩育成や業務プロセス改善にも貢献し、他地域のメンバー等と連携して一貫した施設サポートを提供し試験の成功を牽引していただきます。 募集職種 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート年俸
600万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス)/世界最大級CRO 仕事の内容 ■世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のリード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【詳細】 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、 コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他 募集職種 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス)/世界最大級CRO月給
65万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可 仕事の内容 国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理：進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理：現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション：海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。 募集職種 【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可月給
52万6000円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＬＴＴバイオファーマ 求人名 【医薬品の臨床開発などを一から学べる/マルチスキルが身につく】残業ほぼ無し 仕事の内容 研究企画、基礎研究（実験）、臨床開発、事業開発等を実践している当社において、サイエンスや研究経験をベースに、臨床試験や研究企画など医薬品開発の幅広い業務を学びながら実践・担当していただきます。 臨床開発では、世界初の新薬を世に出すために、臨床医と議論しながら臨床試験を立案・実施します。研究企画では、どのような疾患の治療薬をどのように探索するかを考え、研究者に提案します。これまで基礎研究等でサイエンスのベースを身につけられた方に、当社が持つ臨床開発や事業開発のスキルを実務を通して習得して頂き、将来リーダーとして活躍して頂くことを考えております。 募集職種 【医薬品の臨床開発などを一から学べる/マルチスキルが身につく】残業ほぼ無し年俸
480万円～720万円
東京都港区- 資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度 仕事の内容 当社はグローバル契約で中長期的に製薬メーカーとアライアンスを締結(プリファード契約)しているため、安定的・継続的にPJTの受注が可能です。 当社に在籍しながら、大手製薬企業の治験プロジェクトに機能別支援（FSP）として参画いただくCRAポジションとなっております。 ■残業時間：通常期で平均10-20時間程度 ■出社・在宅勤務は業務内容に応じて、柔軟に選択可。ただし、アサインされるプロジェクトによっては、出社が求められることがあります。 募集職種 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度年俸
750万円～950万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤 仕事の内容 国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。 募集職種 【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤月給
52万円～58万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可 仕事の内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。 【詳細】●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 募集職種 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可月給
38万6000円～64万4000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり 仕事の内容 治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成からレビュー、統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈や報告内容の整備、当局提出用文書のドラフト作成 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり月給
33万3000円～58万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～月給
49万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能 仕事の内容 ■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー ■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。 募集職種 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能年俸
650万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Project Manager, FSA グローバルCRO 仕事の内容 PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバ ーサイトいただきます。 【詳細】■プロジェクトレベルでの立ち上げに特化したポジションであり、立ち上げ期のあらゆる側面（予算、リソース、Site Activation planの作成・管理など）を管理・リードすることでスケジュール内での Site Activation を成功に導いていただきます。（ラインマネジメントではなく Site Activationの業務に関してリードを行うポジションです）■国内のみならず、ご経験次第でAPACや欧米の試験へのアサインの可能性あり 募集職種 【東京/大阪】Project Manager, FSA グローバルCRO年俸
700万円～1000万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】オープンポジション/メーカー転籍実績◎/独自給与体系有り/ブランクOK 仕事の内容 派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方大歓迎です！お気軽にご応募ください！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★ 募集職種 【大阪】オープンポジション/メーカー転籍実績◎/独自給与体系有り/ブランクOK月給
23万円～83万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【大阪/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます！ ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1～4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【大阪/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日月給
42万6400円～64万5000円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）リーダークラス/WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 【仕事内容】製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務。 グローバル治験が全体の7割を占め、グローバルなスキルが身につく環境 です。オンコロジー、糖尿病に強みがあります。 【企業風土】・For the team ：職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境。・変化に柔軟に対応する風土：AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 募集職種 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）リーダークラス/WLB◎エムスリーグループ年俸
800万円～1100万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【Senior Manager, Oncology, Clinical Science】 仕事の内容 オンコロジー（がん）領域における日本の臨床開発リードとして、グローバルチームと連携した国内開発戦略の立案、 国内治験の確実な実行・監督、および製造販売承認申請（JNDA）までを一気通貫で主導します。 【具体的には】 ■Global Clinical Teamに参画し、日本の知見を反映した開発戦略の立案。 ■SRSとして国内治験の確実な実行・品質・タイムラインの監督。 ■PMDAとの折衝を主導し、エビデンスに基づく臨床ロジックの構築。 ■JNDA資料の作成推進、およびPMDAからの照会事項への回答対応。 ■チーム内のジュニアサイエンティストや医師に対する指導・メンタリング。 募集職種 【Senior Manager, Oncology, Clinical Science】月給
84万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＳＣＳＫ株式会社 求人名 【東京】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:C 仕事の内容 ■担当業務 主に製薬企業のお客様を担当いただく予定です。 医薬品開発の申請関連業務の技術者としてプロジェクトを担当いただきます。 技術者として、SASを用いた統計解析や治験データのCDISC対応などの業務をお任せします。 ■働き方 働き方改革を推進しており、テレワーク、残業20時間以内、有給取得率90%以上（2019年度実績）の非常に働きやすい環境です。 募集職種 【東京】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:C月給
59万1500円～77万800円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡラボラトリーズ ジャパン株式会社 求人名 【IQVIA】臨床検査プロジェクトマネジメント/Assoc Lab Project Svcs Mgr 仕事の内容 セントラルラボにおける臨床試験プロジェクトの統括及びチームマネジメントを担当。GCP遵守の確認、メンバー育成、グローバル拠点との連携、顧客対応を通じて高品質なサービス提供をリードします。 (1)チームマネジメント:メンバーの育成、評価、業務分担の最適化。 (2)プロジェクト管理:予算・タイムライン・品質の監視とエスカレーション対応。 (3)グローバル連携:APACや世界各国のチームへ日本固有のガイダンスを提供。 (4)顧客・施設対応:スポンサー(製薬会社)や医療機関との関係構築、入札への参加。 (5)品質保証:ICH-GCPや国内規制に基づく試験実施の徹底。 募集職種 【IQVIA】臨床検査プロジェクトマネジメント/Assoc Lab Project Svcs Mgr年俸
500万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【大阪】DM未経験歓迎/グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～月給
49万円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可 仕事の内容 世界トップクラスのグローバルCROである当社にて、案件受注拡大に伴い採用を強化いたします。書類選考後、ご経験に合わせて企業担当者よりポジションをご提案させていただきます。ベテランの方も歓迎いたします。 現在公開中の特定のポジションへの応募意思が既にあられる場合は本オープンポジションではなく、該当の求人へ直接ご応募をお願いいたします。 【魅力】グローバル案件且つ、トレンドを抑えた領域でバランスよく案件が獲得できており、キャリア形成を加速させる経験を積むことが可能です。【ポジション例】CRA/内勤CRA/PM/Sr.SMA/ContractNegotiator/SSUA/薬事申請/Medical Writer/PV/統計解析などポジション多数 募集職種 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可年俸
450万円～1400万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【東京】R&D, Senior Manager, Project Team Leader Japan, Global Development 仕事の内容 グローバル臨床開発計画に沿い、日本における開発プロジェクト（PTL）を統括。国内開発戦略の立案からPMDA相談、治験推進、承認取得まで一気通貫でプロジェクトチームを牽引・マネジメントします。 【詳細】■グローバルチームと連携した日本における臨床開発計画(CDP)の策定・最適化 ■PMDA対話・相談のリードおよび規制戦略の推進 ■国内クロスファンクショナルチーム(JCDT)のリーダーシップ ■開発プロジェクトのタイムライン、予算、リスクマネジメント ■グローバル意思決定機関への報告・提案※Directorとの違い：プロジェクトが複雑化したり、大きなリスクが発生るす場合、TA LeadやHeadのサポートを受けながら進める 募集職種 【東京】R&D, Senior Manager, Project Team Leader Japan, Global Development年俸
1200万円～1600万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】統計解析(Statistical Programmer )/在宅・フレックス勤務可 仕事の内容 臨床試験の統計プログラムの開発、検証、保守を担います。生物統計担当者やチームと連携して、統計解析の実行からデータ完全性の担保、当局提出用文書作成への参画、プロジェクト管理まで行います。 具体的な業務として、統計プログラムの開発や維持に加え、規制要件に準拠した統計解析計画書（SAP）およびプログラミング仕様書の作成とレビューを行います。業務全体を通じてICHやGCPガイドライン等の業界規制を遵守し、データの完全性を確保します。さらに治験総括報告書（CSR）等、規制当局に求められる文書作成へも参画します。プロジェクトのスケジュール、タスク、成果物の品質など管理業務全般も担います。 募集職種 【東京/大阪】統計解析(Statistical Programmer )/在宅・フレックス勤務可年俸
450万円～750万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＳＣＳＫ株式会社 求人名 【大阪】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:C 仕事の内容 ■担当業務 主に製薬企業のお客様を担当いただく予定です。 医薬品開発の申請関連業務の技術者としてプロジェクトを担当いただきます。 技術者として、SASを用いた統計解析や治験データのCDISC対応などの業務をお任せします。 ■働き方 働き方改革を推進しており、テレワーク、残業20時間以内、有給取得率90%以上（2019年度実績）の非常に働きやすい環境です。 募集職種 【大阪】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:C月給
59万1500円～77万800円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】オープンポジション/メーカー転籍実績◎/独自給与体系有り/ブランクOK 仕事の内容 派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方も大歓迎です！お気軽にご応募ください！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★ 募集職種 【東京】オープンポジション/メーカー転籍実績◎/独自給与体系有り/ブランクOK月給
25万円～83万円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社インターサイエンス社 求人名 【東京/プロジェクトリーダー候補】メディカルコピーライター(医療系広告代理) 仕事の内容 新薬ローンチにおける各種プロモーション資材制作および進行管理・マネジメントをお任せします。また、メディカルライター未経験者の基礎教育にも携わっていただきます。 ■新薬ローンチにおける各種プロモーション資材・基本資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド等）の制作および進行管理・マネジメント（プロジェクトリーダーの可能性あり） ■MW（メディカルライター）未経験者の基礎教育 募集職種 【東京/プロジェクトリーダー候補】メディカルコピーライター(医療系広告代理)月給
38万5000円～51万5000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＴＩＳＩ株式会社 求人名 ●HC事-002【大阪/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】 仕事の内容 製薬及び医療向けサービスビジネスの企画・開発・提供を担う組織にて、ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト（臨床統計解析：リーダー候補）として従事いただきます。 ■リアルワールドデータを用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定などを支援 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証 ■電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析 募集職種 ●HC事-002【大阪/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】月給
48万円以上
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー 仕事の内容 中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理をお任せします。 【詳細】 ■中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務 ■入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理 ■プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント 募集職種 【東京】中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー月給
33万8000円～54万1000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＴＩＳＩ株式会社 求人名 ●HC事-002【東京/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】 仕事の内容 製薬及び医療向けサービスビジネスの企画・開発・提供を担う組織にて、ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト（臨床統計解析：リーダー候補）として従事いただきます。 ■リアルワールドデータを用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定などを支援 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証 ■電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析 募集職種 ●HC事-002【東京/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】月給
48万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オムニコムヘルスジャパン株式会社 求人名 【大阪/メディカルライター】※経験者向け※年収600万～/年休120日 仕事の内容 製薬企業を顧客とし、新薬や既存薬のプロモーション資材制作の中心を担うメディカルライター業務です。各担当の裁量のもと、企画立案から取材、執筆、編集、進行管理まで一連のプロセスを幅広くお任せいたします。 ■医師・看護師・薬剤師・患者向け医薬品プロモーション資材の原稿執筆やリライト ■英語論文や医学・薬学関連資料の読解・文献検索、翻訳および要約原稿の作成 ■国内・海外における学会取材および記録集の制作（海外出張の機会あり） ■疾患啓発Webサイトの企画立案・コンテンツ制作・運営 ■プロモーション戦略の立案、全体の制作進行管理、外部ライター原稿の推敲・校正 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【大阪/メディカルライター】※経験者向け※年収600万～/年休120日年俸
600万円～800万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可 仕事の内容 国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、 オンコロジー・CNS・循環器等の疾患領域別に専門性を高めたチーム体制の構築を目指しています。 【具体的業務】 ■国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理 ■計画立案、進捗・予算・リスク管理 ■製薬企業や医療機器メーカーとの折衝・報告 ■タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）・国際共同治験のマネジメント ■プロジェクトチームのリード、メンバー育成 ■他部門との連携調整 募集職種 【東京/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可月給
37万5000円～62万5000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】臨床開発モニター(CRA)グローバルCRO 仕事の内容 本ポジションではフルサービス（受託）案件、FSP案件、もしくは外部就労案件におけるCRA業務をお任せいたします。※一次面接時、詳細のご説明とご希望やご意向を伺います。 ■担当する試験の進捗状況についてOn-siteまたはOff-siteで監視し治験実施計画・SOPs・ICH/J-GCPその他適用される法規則に沿って試験が実施/記録/報告されていることを保証 ■医療機関との契約交渉/締結 ■他のクリニカルチームメンバーと緻密に連携し、発生した試験実施上の問題を解決 ■経験の浅いメンバーに適切な指導を与えメンバーの成長に貢献 募集職種 【東京/大阪】臨床開発モニター(CRA)グローバルCRO年俸
550万円～950万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】外部就労★CRA（複数領域の最前線で活躍）/案件拡大募集/働き方WLB◎ 仕事の内容 モニタリング業務全般（担当試験におけるモニタリング・立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側でSOP作成や開発企画、PM業務等に携われ、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは在宅等WLB重視の働き方が可能です。さらに成果給システムを選択すれば、単価連動で年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力となります。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京】外部就労★CRA（複数領域の最前線で活躍）/案件拡大募集/働き方WLB◎月給
41万7000円～62万5000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】SSUA（外部就労/内勤CRA）無期雇用派遣/在宅勤務可能 仕事の内容 弊社のFSP部門における外部就労案件にて、Study Start UP Specialist（弊社タイトルStudy Start UP Associate）として、SSUA業務をお任せいたします。 ファーマへの外部就労を想定しております。クライアント先にてSSUA業務をご担当いただきます。 【詳細】■フィジビリティ、施設選定、施設との交渉、その他サイトアクティベーションまでの立ち上げ業務全般（例：ICFネゴシエーション、初回IRB申請など） ■規制・ガイドラインを遵守し、担当治験の開始をサポート ■プロジェクトの進捗状況や必要に応じた情報を適切に管理・報告等 募集職種 【東京】SSUA（外部就労/内勤CRA）無期雇用派遣/在宅勤務可能年俸
550万円～830万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＳＣＳＫ株式会社 求人名 【大阪】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:B 仕事の内容 ■担当業務 主に製薬企業のお客様を担当いただく予定です。 医薬品開発の申請関連業務の技術者としてプロジェクトを担当いただきます。 技術者として、SASを用いた統計解析や治験データのCDISC対応などの業務をお任せします。 ■働き方 働き方改革を推進しており、テレワーク、残業20時間以内、有給取得率90%以上（2019年度実績）の非常に働きやすい環境です。 募集職種 【大阪】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:B月給
43万8000円～59万1500円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 [東京/グローバルプロジェクトマネージャー]国内新薬開発の8割に関わるシミック 仕事の内容 シミック株式会社が受託する国内・国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当していただきます。 クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善等を行います。 ■プロジェクト開始~終了までのプロジェクトマネジメント■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント 募集職種 [東京/グローバルプロジェクトマネージャー]国内新薬開発の8割に関わるシミック月給
60万9000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヤンセンファーマ株式会社 求人名 【R&D, Principal Statistical Programming Lead (Manager)】 仕事の内容 R&Dグローバル開発における高難度・最重要の臨床プロジェクトや承認申請における統計プログラミング活動（ADaM/TLF作成等）の計画・監督・デリバリーの統括を自律的にお任せします。 【具体的な業務内容】 ■解析データセットおよび帳票（ADaM/TLF）作成の計画・監督・提供。 ■PMDA等の電子データ申請・照会事項対応におけるプログラミングのリード。 ■Global/Cross-functionalチームやCROのマネジメント。 ■高度な解析に対する技術ソリューションの設計・開発、プロセス改善の推進。 ■プログラミングチームに対する技術的ガイダンス、育成・指導。 募集職種 【R&D, Principal Statistical Programming Lead (Manager)】月給
80万5000円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 寿製薬株式会社 求人名 【東京/CROマネージャー】賞与年3回/社内サークル有/福利厚生充実【WEB面接可】 仕事の内容 ■新薬及びジェネリック医薬品の開発・製造を行う当社において、CROマネージャーのポジションをお任せいたします。■福利厚生も手厚く、長期のキャリアを築いていくことが可能です。 新薬およびジェネリック医薬品の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoLとの関係構築およびCROマネジメント業務含む）をお願いしていきます。 【具体項目として】 ・オペレーション業務（施設実施、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む） ・開発薬事（当局との治験相談の窓口） ・開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation) 募集職種 【東京/CROマネージャー】賞与年3回/社内サークル有/福利厚生充実【WEB面接可】月給
61万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】Site Contracting（外部就労）無期雇用派遣/週3～4在宅勤務可能 仕事の内容 外部就労案件にて、Site Contracting担当者として日本国内の治験施設への業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■臨床試験に関する契約書の作成・レビュー・交渉・締結業務 ■先方社内ステークホルダーや上長・同僚との連携 ■契約締結スケジュールの予測と調整 ■契約管理システムによる進捗ステータス管理 ■各種トレーニングの受講・先方SOPや業務プロセスの順守 募集職種 【東京】Site Contracting（外部就労）無期雇用派遣/週3～4在宅勤務可能年俸
500万円～750万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】Clinical Trial Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣 仕事の内容 FSP部門の外部就労案件で、臨床試験マネージャーをお任せします。社内外と連携し、試験立ち上げから終了までマネジメント業務を担います。円滑かつ高品質に試験を推進していただく、重要なポジションです。 担当試験の予算・工程・リソース等の進行管理と、GCP等の規制要件を遵守した試験運営をお任せします。具体的には、ベンダーを含むクロスファンクショナルな試験チームのリードや、システムでの進捗管理、課題解決を担います。また、コア試験文書の作成、施設評価、医師との連携、CRA向け研修の実施、TMFの品質担保や査察対応準備など、臨床試験全体を牽引する多岐にわたる業務です。 募集職種 【東京】Clinical Trial Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣年俸
900万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可 仕事の内容 担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可月給
32万円～57万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【大阪】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究) 仕事の内容 医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。 募集職種 【大阪】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)月給
33万8000円～58万1000円
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO 仕事の内容 同社のProject Managerとして以下お任せいたします。■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する。 ■プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ■クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ■モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする 募集職種 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO年俸
950万円～1500万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣 仕事の内容 製薬メーカーやCROの臨床開発部門へCRAとして試験にアサインいただきます。配属先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。 募集職種 【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣年俸
500万円～800万円
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】臨床開発モニター（CRA/外部就労PJ）グローバルCRO/無期雇用派遣 仕事の内容 クライアント先にてCRA 業務をご担当いただきます。今回は、ファーマへの外部就労を想定しておりますが、弊社内の受託、FSP 部門への配属の可能性もございます。 【詳細】■担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する■医療機関との契約交渉、締結に責任を有する■他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る■経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献 募集職種 【東京】臨床開発モニター（CRA/外部就労PJ）グローバルCRO/無期雇用派遣年俸
600万円～900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 有限会社新赤坂臨床検査センター 求人名 【東京 営業担当（プレイングマネージャー）】◆裁量◎/眼科領域特化SMO◆ 仕事の内容 眼科・皮膚科領域を中心に治験支援を行う当社で、病院・施設の開拓から治験立ち上げまでを担う営業プレイングマネージャーを募集します。医療機関との調整が多く、治験工程を理解しながら進める場面が続きます。 【業務詳細】 ■医療機関や施設の新規開拓 ■ドクターとの折衝 ■治験の立ち上げフォロー ■治験実施に向けCROとの打ち合わせ ※スケジュール例としては、朝に施設訪問し、その後に会議や新規施設挨拶、立ち上げ準備を行う流れが典型です。直行直帰の働き方が多く、施設対応がその日の動きを決める特徴があります。 募集職種 【東京 営業担当（プレイングマネージャー）】◆裁量◎/眼科領域特化SMO◆月給
40万円～50万円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】CTM（Clinical Trial Manager）グローバルCRO 仕事の内容 ■臨床試験の運営管理全般・モニタリング業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う（モニタリングの監督責任）・施設の立ち上げに関しては、Feasibility&Site Activation team と連携して進める ・Global team member として、試験関連手順書およびマニュアルなどの作成（Project Manager と連携） ・Local で試験に要する費用マネジメント ・Local で各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティ担保 募集職種 【東京/大阪】CTM（Clinical Trial Manager）グローバルCRO年俸
900万円～1100万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤 仕事の内容 国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。 募集職種 【大阪】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤月給
52万円～58万円
大阪府大阪市西区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣 仕事の内容 外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。 募集職種 【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣年俸
600万円～900万円
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用 仕事の内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・グローバル案件の引合戦略立案 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成 ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【東京】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用月給
49万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労／CRA（複数領域最前線で活躍中）★案件拡大募集/働き方◎ 仕事の内容 モニタリングについての業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をおまかせいたします。【業務内容変更範囲】当社業務全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側でSOP作成や開発企画、PM業務等に携われ、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは在宅等WLB重視の働き方が可能です。さらに成果給システムを選択すれば、単価連動で年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力となります。 募集職種 【大阪】外部就労／CRA（複数領域最前線で活躍中）★案件拡大募集/働き方◎月給
41万7000円～62万5000円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究) 仕事の内容 医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。 募集職種 【東京】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)月給
33万8000円～58万1000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労/DM★案件拡大中/転籍実績有り/リモート・時短可で柔軟な環境 仕事の内容 データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）をおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】外部就労/DM★案件拡大中/転籍実績有り/リモート・時短可で柔軟な環境月給
33万3000円～58万3000円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣 仕事の内容 外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。経験年数が少ない方も歓迎です。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。 募集職種 【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣年俸
450万円～600万円
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】受託部門/プロジェクトリーダー（マネジメント候補）★案件拡大募集 仕事の内容 CRAチームの育成・指導・管理業務■試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリング■スポンサー・クライアント・CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション などご担当いただきます。 受託実績：企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究等■領域：オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成が可能です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【大阪】受託部門/プロジェクトリーダー（マネジメント候補）★案件拡大募集月給
34万3750円～62万5000円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【関西】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣 仕事の内容 外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。 募集職種 【関西】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣年俸
450万円～600万円
大阪府- 業界未経験歓迎無期雇用派遣転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【名古屋】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究) 仕事の内容 医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。 募集職種 【名古屋】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)月給
33万8000円～58万1000円
愛知県名古屋市中村区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可 仕事の内容 国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、 オンコロジー・CNS・循環器等の疾患領域別に専門性を高めたチーム体制の構築を目指しています。 【具体的業務】 ■国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理 ■計画立案、進捗・予算・リスク管理 ■製薬企業や医療機器メーカーとの折衝・報告 ■タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）・国際共同治験のマネジメント ■プロジェクトチームのリード、メンバー育成 ■他部門との連携調整 募集職種 【大阪/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可月給
37万5000円～62万5000円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可 仕事の内容 担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可月給
32万円～57万円
大阪府大阪市西区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【関西】臨床開発モニター(CRA)製薬メーカーやCROへの外部就労PJ/無期雇用派遣 仕事の内容 製薬メーカーやCROの臨床開発部門へCRAとして試験にアサインいただきます。配属先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。 【詳細】 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。 募集職種 【関西】臨床開発モニター(CRA)製薬メーカーやCROへの外部就労PJ/無期雇用派遣年俸
400万円～700万円
大阪府- 業界未経験歓迎無期雇用派遣転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用 仕事の内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・グローバル案件の引合戦略立案 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成 ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【大阪】データマネジメントスペシャリスト/グローバル案件/英語活用月給
49万円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】Project Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣 仕事の内容 【職務内容】 弊社の FSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Project Manager（弊社タイトル Project Manager 想定）として下記ご担当いただきます。 クライアント先のオフィスに出社し、プロジェクト全体の計画策定から進捗・予算・リソースの管理まで幅広くお任せします。社内の関連部署と密に連携し、円滑な意思決定を推進。また、KOLや治験施設、CRO等の外部パートナーとの調整や契約内容の監督、プロジェクトリスクの評価・管理、規制当局対応や内部監査のサポートも担当します。終了後の振り返りによる業務改善や、各種委員会の会議運営サポートも重要な役割です。 募集職種 【東京】Project Manager ※外部就労案件/無期雇用派遣年俸
800万円～1400万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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