医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー 転勤なしの転職・求人・中途採用情報

当社は、クラウド型電子薬歴・服薬指導ツールの「Musubi」をはじめ、薬局向けのプロダクトを複数開発提供し、調剤薬局のDXを支えています。そんな当社の新規事業にて《RWD Analyst》を募集します。

国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。

海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。

オンコロジーや希少疾患領域の試験に強みを持つ当社にて、臨床開発プロジェクトの運営・推進をご担当いただきます。CTM業務を一部担いながら、治験国内管理人として施設活動の支援や進捗管理、

製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。

国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。

企業治験や医師主導治験におけるモニタリング業務、およびプロジェクトマネジメント業務全般をお任せします。医療機関と製薬企業の架け橋となり、治験の適正な実施と進行をリードする役割として活躍ください。

臨床開発モニターとしてグローバル案件をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬プロジェクトに参加する可能性もございます。

営業活動として受注確定以降のフェーズにおいて、プロジェクトの責任者として顧客・社内をリードしていただきます。主に製薬会社をクライアントとする医薬品マーケティング支援事業において、受注案件の

PMとして上流工程をメインにチーム全体を統括していただきます。バイオインフォマティクス技術を活用した自社プロダクトの開発や、顧客の解析フローをオーダーメイドでシステム提供する受託開発の案件をお任せする

案件受注後のプロジェクトマネジメントを中心に、製薬会社・社内関係者・外部パートナーなど複数のステークホルダーを巻き込みながら、施策実行から進行管理、改善提案までを推進・統括していただきます。

製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。

国内外の製薬企業等に対し、治験の受託に向けた提案・営業活動を行います。US拠点や海外CROと連携し、グローバル案件の獲得から契約締結、受託後のフォローまで一貫して携わるビジネスの「ハブ」です。

企業治験・医師主導治験・臨床研究において、生物統計の専門家として統計解析業務を担当。解析計画書や解析プログラムの作成を中心に、臨床開発プロジェクトのデータ解析を担います。

当センターが支援する研究シーズ(再生医療等製品)でのプロジェクトマネジメント業務および国等の研究事業の推進をお任せします。 ■医師主導治験および特定臨床研究に向けた研究開発のプロジェクトマネジメント

企業治験・医師主導治験・臨床研究におけるデータマネジメント業務を担当。EDC構築からデータ管理まで一貫して担い、臨床試験の品質確保とデータ活用を支える中核的役割を担います。

当社の主力ブランド「NELL」の睡眠ブランドとしての認知拡大と、その裏付けとなるエビデンス構築を加速させ、事業領域を睡眠から健康領域まで拡張させるR&Dメンバーを募集します。

臨床研究およびレセプト・電子カルテを用いたデータベース研究における統計解析の上流工程をメインにお任せします。ご入社後は以下の業務の中からご経験に近しい業務からお任せする想定です。

国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。

■プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII の業務サポート■各種調整業務（社内外関係者との連携・スケジュール管理など）のサポート■試験関連データの管理および更新

FSP部門の外部就労案件で、臨床試験マネージャーをお任せします。社内外と連携し、試験立ち上げから終了までマネジメント業務を担います。円滑かつ高品質に試験を推進していただく、重要なポジションです。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

2017年の創業以来、脳科学とAI技術を融合した医療AIプロダクトの開発に注力し、医療現場に革新的なソリューションを提供している当社にて、臨床開発担当を募集します。

臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。

臨床研究推進センターのトランスレーショナルリサーチ部門に所属し、AMEDの大学発医療系スタートアップ支援プログラムを含む「橋渡し研究プログラム」に採択された研究課題の伴走支援を主に担当します。

医療DBに不足する医師診断情報を、電子カルテ連携の独自システムで補完する新手法「HYBPMS」を用いた案件の実施責任者です。プロジェクト計画に基づき、現場運用や実務メンバーの管理・監督を行います。

海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。

(1)透析情報管理システムの開発プロジェクトマネージメント：医療機器メーカーの社員/メディカルエンジニアならびに医療施設の医師、看護師、CE(臨床工学技士)等が利用する、主に透析情報管理システムの

製薬企業等に対し、臨床試験の受託に向けた提案・契約・フォローを担います。顧客の課題に対し、社内の専門部署と連携して最適なソリューションを形にする、プロジェクトの「ハブ」となる重要な役割です。

弊社の臨床開発モニター（メンバークラス）として製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

試験全体に関するマネジメントをお任せします。 その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。

国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。

開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。

当社の臨床研究コーディネーターとして勤務いただきます。当社の新規事業のメンバーとして、今までのご経験を活かし、働きやすい環境で勤務いただけます。

臨床開発モニターのリーダーとして受諾臨床開発業務をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

臨床開発における母集団薬物動態解析業務全般をお任せします。解析計画の作成から実施、さらには社内の教育体制構築や後進の育成にも携わっていただくことを期待しています。ベテランも歓迎します。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

主に製薬業界の顧客へWeb制作・運用・DX化等のマーケティング支援を行う当社のプロジェクトマネージャー候補として顧客のDX推進・オムニチャネル推進に向けた戦略立案～改善まで一貫してお任せします。

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスで臨床開発を実施しています。臨床試験の開始に関する一連のプロセスの管理、5～8人ほどのチームリードをお任せします。

■金融や製造、医薬など幅広い業界にデータ解析分野におけるシステム開発やSASシステムのコンサルティングを行う当社で、管理職として部署の業績管理やメンバーマネジメントをお任せします。≪具体的には下記≫

電子カルテやレセプト等の医療情報データに対して、BIツール（Tableau等）を用いた可視化のための帳票設計、出力設定、および導入クライアントへの運用支援・カスタマイズ業務を担っていただきます。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。

治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。

■臨床試験の運営管理全般・モニタリング業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う（モニタリングの監督責任）・施設の立ち上げに関しては、Feasibility&Site Activation team と連携して進める

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

【カジュアル面談】当社概要や働き方についてご紹介させていただきます。その後、選考へ進むかご検討いただけます。 弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。

ペプチド創薬世界的リーダーである当社で臨床開発クリニカルオペレーションリーダーの募集です。海外治験スタートも見込んでおりClinicalOperationsTeam(COT)のチームリーダーとして以下お任せします。

東京医科大学との共同研究成果を基盤に開発してきた病理AIエンジン。病理AIエンジンのロードマップ策定・臨床検証設計・規制対応を統括業務

製薬企業の「製造販売後データベース調査（PMS）」において、当社独自の次世代ソリューションである「HYBPMS（ハイブリッドPMS）」を導入・完遂させるためのプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）

難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社にて、プロジェクトチームを率い、グローバルと連携して治験を推進していただくポジションです。

製薬企業のマーケティングプロジェクト推進および提案営業。医師間相談プラットフォーム「Eコンサル」を活用し、新薬の認知や早期診断に繋がる施策（戦略立案、WEB、ウェビナー等）の実行・検証を行う役割です。

同社のProject Managerとして以下お任せいたします。■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する。

医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理をお任せします。

臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。

弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

「持続可能な医療」実現のため、経営層と共に臨床試験システム事業の戦略を構築・実行。事業全体のPDCAを回し、最適化を図りながら、社会貢献を目指すことがミッションです。

外部就労として製薬メーカーの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。

受託試験のプロジェクトリーダーとして、進捗・品質・リスク・予算管理を一貫して担当。裁量を持ち、プロジェクト全体を推進していただきます。

医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。

国内最大手CROの弊社で臨床試験データの統計解析をお任せ致します。■統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。■SDTM・ADaMデータセットの作成。■総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング

PVに必要なパワーコンディショナーの電気評価業務をお任せいたします。 ■電気評価（PVに必要なパワーコンディショナーの電気評価） ■測定器の使用（オシロスコープなどの測定器を使用した検査）

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）

訪問介護事業を行っている当社にて、拠点長(マネージャー)候補のポジションをお任せします。訪問看護ステーションにでのリハビリテーション業務全般、拠点管理業務全般をお任せします。

■臨床研究（治験を除く）の支援業務を担当頂きます。研究開始前の準備段階～終了後の論文化まで受託している物もあります。将来的には、研究のマネジメントに携わって頂くキャリアもご用意しております。

創薬事業や創薬支援事業を行うバイオベンチャーである当社にて、国内外におけるキナーゼ阻害薬の臨床開発推進業務をお任せいたします。CRO企業の選定やプロトコル立案等幅広い業務をお任せいたします。

データ分析ツールとして注目度の高いSAS言語にいち早く注目し、設立当初からSASのパートナー企業として高度な技術とノウハウを構築。そんな当社のSASエンジニアとして顧客折衝から開発までお任せいたします。

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。

弊社の臨床開発モニター（メンバークラス）として製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

治療用アプリ開発や臨床試験プラットフォームのプロダクトリード（候補）を募集します。自社プラットフォームを用いて、治療用アプリ開発や臨床試験の効率化のためのシステム構築を主導していただきます。

弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加いただく可能性もございます。

【カジュアル面談】当社概要や働き方についてご紹介させていただきます。その後、選考へ進むかご検討いただけます。 弊社の臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。

スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門において、製造および新製品開発に必要な処方管理を行っていただくポジションです。

◎自衛隊向け装備品（レーダー、無線通信機器、音響機器等）の維持整備に関わるプロジェクトマネジメント業務の中で主任担当者クラスが担う実務プロジェクトを統括し、チームマネジメントを中心に担当します。

臨床開発研究室の室長候補として、健康食品・サプリメント・化粧品におけるヒト試験の全プロセスを統括し、事業推進の要となる責任を担っていただきます。【具体的な業務】■新規事業・製品開発における臨床開発