医薬品QC 転勤なしの転職・求人・中途採用情報

オンコロジーや希少疾患領域の試験に強みを持つ当社にて、臨床開発プロジェクトの運営・推進をご担当いただきます。CTM業務を一部担いながら、治験国内管理人として施設活動の支援や進捗管理、

FSP部門の外部就労案件で、臨床試験マネージャーをお任せします。社内外と連携し、試験立ち上げから終了までマネジメント業務を担います。円滑かつ高品質に試験を推進していただく、重要なポジションです。

■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー

製薬企業や医療機器開発支援のニーズ拡大に伴い、品質管理体制を強化。治験・臨床研究における品質管理業務を担当し、計画書遵守や文書点検などを通じて品質を担保します。

国内外の医療機器（診断・検査装置）および産業機器メーカー（特定顧客）向けに、高品質な製品を安定して供給するため、グローバルな品質保証体制を担っていただきます。

補聴器ビジネスをサポートするため、補聴器の製造プロセスにおける品質管理業務を行います。補聴器の品質検査、ならびにプロセスや検査品質の改善を通じて、顧客満足度および製品信頼性の向上に努めていただきます

■臨床試験の運営管理全般・モニタリング業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う（モニタリングの監督責任）・施設の立ち上げに関しては、Feasibility&Site Activation team と連携して進める

Senior CTA として、CRA/ CTM などのグローバルプロジェクトメンバー（日本国外のメンバーを含む）のサポート業務をお任せいたします。臨床試験の管理・実施を支援するために、幅広い事務・運営・調整を担当。

外部就労として製薬メーカーの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。

PVに必要なパワーコンディショナーの電気評価業務をお任せいたします。 ■電気評価（PVに必要なパワーコンディショナーの電気評価） ■測定器の使用（オシロスコープなどの測定器を使用した検査）

医薬品および再生医療等製品の品質試験関連のラボの運営管理業務、新規測定法の立ち上げ業務を担当いただく。 【詳細】・試験の進捗管理/物品購入/トラブル対応/試験機器の立ち上げ