医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー 家賃補助・住宅手当ありの転職・求人・中途採用情報

●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

グローバル規模でのファーマコビジランス(PV)体制強化に向け、海外拠点と連携しながらGlobal PV Systemの維持・管理や継続的改善を担います。手順書管理や教育訓練の企画をリードします。

受託試験のプロジェクトリーダーとして、進捗・品質・リスク・予算管理を一貫して担当。裁量を持ち、プロジェクト全体を推進していただきます。

安全性症例管理部にて、がん領域の拡大に伴うグローバルな症例評価プロセスの統合および自動化プロジェクトに参画します。世界各拠点と連携し、業務効率化と品質向上を実現する仕組み作りを担います。

安全性疫学情報部のリードとして、安全性部門やグローバルと連携しRQ設定や研究デザイン立案を主導。RWD分析、文献レビュー(Meta Analysis含)、製造販売後調査業務など、疫学戦略の完遂を担います。

■SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定■臨床試験計画およびCDPの立案■治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成■PMDA相談資料の作成

オンコロジー臨床開発の拡大に伴い、次世代の統計プログラミング機能を導入するため、CDISC標準の基礎知識を備え、最新のプログラミング技術の導入と社内展開の推進を担当いただきます。

国内外の製造受託先（CMO）の選定、契約交渉、発注、進捗管理を担当。サプライチェーン管理の専門組織にて、ADC等の次世代医薬品の安定供給に向けたビジネスマネジメント業務を牽引していただきます。

ヘルスケア業界におけるシステム開発のPJマネージャ・推進リーダー業務（サブリーダーやメンバーへの現場指揮・企画担当との業務要件具体化・システム開発PJ管理）をお任せいたします。

安全性疫学情報部にて、医療データの解析プログラム（SAS、R）作成やアウトプットの品質確保を自律的に担当。グローバル拠点（ASCA等）と連携し、高品質な疫学情報を創出することで製品の安全性を支えます。

臨床試験の設計から解析、申請支援に至るまで、専門性を活かした幅広い業務に携わるポジションです。これまでの業務経験を生かして活躍したい方、メーカーでのキャリアを積んでいきたい方、ぜひご応募ください。

オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大に伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれている当社で、QMSの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務を遂行いただきます。

第一三共独自のグローバル研究開発組織体制の確立に向けて変革中であり、人材育成や業務プロセス調和に加え、その基盤となるITシステムの整備がを推進いただきます。

・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析

◎自衛隊向け装備品（レーダー、無線通信機器、音響機器等）の維持整備に関わるプロジェクトマネジメント業務の中で主任担当者クラスが担う実務プロジェクトを統括し、チームマネジメントを中心に担当します。

■医薬品開発における統計解析業務　特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます。

ヘルスケア業界におけるシステム開発のPJマネージャ・推進リーダー業務（サブリーダーやメンバーへの現場指揮・企画担当との業務要件具体化・システム開発PJ管理）をお任せいたします。

訪問介護事業を行っている当社にて、拠点長(マネージャー)候補のポジションをお任せします。訪問看護ステーションにでのリハビリテーション業務全般、拠点管理業務全般をお任せします。

■医薬品開発における統計解析業務　複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます

スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門において、製造および新製品開発に必要な処方管理を行っていただくポジションです。

新薬創生センターにて、開発プロジェクトの薬理リーダーとして、治験推進・承認申請・製品価値最大化に係る薬理試験全般を牽引します。非臨床から臨床への橋渡しを担う裁量あるポジションです。

■臨床研究（治験を除く）の支援業務を担当頂きます。研究開始前の準備段階～終了後の論文化まで受託している物もあります。将来的には、研究のマネジメントに携わって頂くキャリアもご用意しております。

ペプチド創薬世界的リーダーである当社で臨床開発クリニカルオペレーションリーダーの募集です。海外治験スタートも見込んでおりClinicalOperationsTeam(COT)のチームリーダーとして以下お任せします。