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- 正社員企業名 株式会社インターメドジャパン 求人名 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎 仕事の内容 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務全般、および薬事部門のマネジメントをお任せします。海外メーカーとの折衝から製品登録、事業拡大に向けた戦略立案まで上流から一貫して担える環境です。 【業務詳細】■医療機器(クラスI～III)の薬事申請■PMDAや厚生労働省などの行政機関との折衝■海外メーカーとの技術的、薬事的折衝■QMS、PMS関連業務、社内連携■製品登録、販売準備に関する社内関連部門との連携 【魅力】海外の優れた新製品を日本へ導入する上流から関われます。裁量が大きく、経営に近い視点で部門運営を牽引する重要なポジションです。チームマネジメントや戦略立案をお任せします。 募集職種 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎年俸
600万円～800万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区 仕事の内容 開発・営業・薬事等の関係部門と連携しながら事業成長を見据えた製品戦略を検討し、製品企画から製品化までをリードいただきます。 【詳細】・市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との協働による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 募集職種 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 オックスフォード・インストゥルメンツ株式会社 求人名 【東京・アプリケーションマネージャー候補】拡販サポート/年休121日 仕事の内容 電子顕微鏡用分析装置（EDS、BEX、EBSD、OmniProbe、RISE、NI in SEM）についてのプロダクトマーケティングおよびデモンストレーション・プレゼンテーション・操作説明を通して拡販をサポートするグループの マネジメントを行っていただきます。 【詳細】■KOL（キーオピニオンリーダー）や他顧客、電子顕微鏡メーカーとコミュニケーションをとりながら、アプリケーション開発を主導する。■学会発表や分科会への参加を通して、特定分野でのプレゼンスを高める。■プロダクトやアプリケーション開発における国内での要望や結果をUK本社と共有し、新しいソリューションの開発に繋げる等（業務の変更範囲：当社業務全般） 募集職種 【東京・アプリケーションマネージャー候補】拡販サポート/年休121日月給
70万円～80万円
東京都品川区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 バイオタージ・ジャパン株式会社 求人名 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス 仕事の内容 分析化学機器等を展開する当社にて技術営業を担当。 技術的な専門知識とコンサルティング型営業を組み合わせ、 お客様の課題解決と分析ワークフローの最適化を支援します！ ■サンプル前処理・分析ワークフローの技術提案営業 ■お客様の課題把握、ソリューション提案、製品デモ・研修 ■重点顧客向けアカウントプラン策定、メソッド開発・学会対応 ■社内関連部署との連携、CRMを活用した案件管理 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 募集職種 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス年俸
700万円～900万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで 仕事の内容 重度の神経疾患患者向けワイヤレス植込型BCI医療機器の実用化に向け、薬事部長として国内薬事戦略の立案・実行、規制当局対応、海外薬事戦略の検討などをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、海外薬事戦略の検討 ■PMDA等規制当局との協議・対応 ■治験・製造販売承認申請関連資料等の作成統括 ■承認取得に必要な非臨床・臨床評価項目の検討 ■外部パートナーのマネジメント 募集職種 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで月給66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 Product Lead(遠隔読影支援・読影レポートサービス)｜フレックス/年休125日◎ 仕事の内容 当社のAI画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」（無下剤バーチャル内視鏡検査システム／CTコロノグラフィ）を中核とした、遠隔読影支援・読影レポートサービスの要件定義・仕様策定をお任せします。 【主な業務領域】■遠隔読影支援サービスの全体設計・接続仕様の策定 ■読影レポートの様式設計と継続的改善 ■社内外との連携 【現在のフェーズ】■治験版のプロダクトは開発済み。国内での薬事承認・上市に向けた準備を推進中 ■上市前後のこれからの時期に、遠隔読影支援・レポートサービスの仕様を固め、導入施設とともに磨き込んでいくフェーズです。 募集職種 Product Lead(遠隔読影支援・読影レポートサービス)｜フレックス/年休125日◎年俸
600万円～900万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県会津若松市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 エトコン・ジャパン株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード 仕事の内容 千葉工場でのQA/QCおよび新商品導入PM(比率5:5)。(1)オーダーメイド製品の工程内・最終検査、不適合対応、(2)新商品導入計画の立案・テスト、(3)グローバル拠点との英語での連携・折衝を担当。 (1)品質管理・検査(比率5割)：受注生産(CAD/CAM歯科補綴物)の検査、不適合対応、CAPA推進、QMS文書管理 (2)新商品導入PM(比率5割)：新製品の導入計画管理、工程テスト、部材・測定器手配、関連部署調整 (3)グローバル連携・組織管理：海外拠点との英語での情報共有・連携、メンバー1名のマネジメント ★二度と同じものがない受注生産品だからこその面白さ！海外の同職種社員のサポート体制も抜群です。 募集職種 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード月給
60万円～74万5000円
千葉県山武郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○ 仕事の内容 ■新製品および既存製品改良のプロジェクトについて、構想段階（市場分析・製品企画）から量産、上市までの全工程マネジメント■各専門部門（研究開発、マーケティング、品質保証、製造、調達、修理サービス等） との協働により、QCD達成に向けた計画立案・全体スケジュール・プロジェクトリスク・リソースマネジメント・予算等を管理し、プロジェクトを推進 ■経営層へのレポーティング、意思決定支援 ■プロジェクトマネジメントプロセス改善の推進 募集職種 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○月給
60万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携） 仕事の内容 血液・細胞テクノロジーカンパニーの湘南R&D拠点リーダーとして、開発戦略の立案から全プロジェクト・予算管理、組織構築、米国本社をはじめとするグローバル拠点との連携を統括・牽引します。 ●自拠点で実施する全R&Dプロジェクトの統括管理 ●新規開発戦略・開発計画（プロジェクト/リソース/予算）の策定 ●人員配置・教育・組織構築によるパフォーマンス向上 ●社内他部門と連携したイノベーション創出の先導 ●湘南拠点の安全かつ健全な組織運営 募集職種 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携）月給
52万2000円～75万1000円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 バイリンガル ハードウェアリーダー／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 常駐先の医療機器グローバルリーダー企業にて、バイリンガルハードウェアアーキテクトを募集します。本ポジションはシニアテクニカルリーダーとして、規制遵守のもと各種医療機器の設計・開発からライフサイクル管 理までをリードします。要件定義から製品化まで一貫したソリューションを提供し、オフショアチームとの協働や顧客提案を主導します。 HW・SWの技術基盤と高いシステムエンジニアリング専門性、顧客課題に応える対話力が必須です。腎臓（透析）デバイス経験者は即戦力として歓迎します。チームを牽引し、製品の設計・開発・実装を通して事業価値を高められる方を求めています。 募集職種 M05 バイリンガル ハードウェアリーダー／日系大手医療機器メーカー年俸
1000万円～1400万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オーバスネイチメディカル株式会社 求人名 【神奈川/製品開発担当】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！ 仕事の内容 カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する製品開発担当を担っていただきます。 【詳細】 ■バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ■海外製品開発部門（中国：深セン）との交渉や調整 募集職種 【神奈川/製品開発担当】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！年俸
800万円～1000万円
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オーバスネイチメディカル株式会社 求人名 【神奈川/製品開発マネージャ】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！ 仕事の内容 カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。 【詳細】 ■バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ■海外製品開発部門（中国：深セン）との交渉や調整 募集職種 【神奈川/製品開発マネージャ】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！年俸
1200万円以上
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 CS06【昭島】アプリケーションラボ(グループマネージャー)／英語力歓迎 仕事の内容 グローバルラボの薄膜分析統括責任者(グループマネージャー)として、営業・技術支援・マーケティング等を牽引します。KPI管理、メンバー育成、顧客対応や次世代システムの仕様提案まで幅広くお任せします。 ■業務進行管理: KPI達成に向けた業務進捗管理と効率化 ■メンバー育成: メンバー教育とスキル向上 ■顧客対応: 装置デモや説明を通じた技術的な提案 ■マーケティング活動: ウェビナー、記事、発表を通じた認知度向上 ■部門間連携: 営業・開発部門との協力と情報共有、製品開発協力 ■トレンド把握と提案: ニーズ把握、次世代システム仕様提案と拡販 など 募集職種 CS06【昭島】アプリケーションラボ(グループマネージャー)／英語力歓迎月給
50万円～75万円
東京都昭島市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 日本を代表する医療機器メーカーにおいて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。 【業務内容】設計変更文章の作成 プラスチック医療機器の設計及び検証業務 設計書の作成 3D-CADによる設計 実験とレポート作成 各種フォームの作成 募集職種 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー年俸
800万円～1300万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
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