医療機器品質保証 寮・社宅ありの転職・求人・中途採用情報

新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたQMS（品質マネジメントシステム）の構築・運営をリードします。QMS省令に基づき、文書管理、内部監査、当局対応、製造委託先との連携などを一貫して担当します。

■本ポジションでは、当社の医療機器物流、化粧品物流の品質保証業務全般を行い、様々な顧客をサポート頂きます。

全社横断・俯瞰した品質マネジメントの管掌部門としてISO・QMSの社内推進および技術法令遵守をリードするポジションです。基本的にはお強みが発揮できる業務から段階的にお任せしていく想定です。

■医療機器を主とした製造製品の品質維持及び改善活動に各事業製品の 主担当として携わる。関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、ご経験に応じ業務をアサイン。

当社の医療機器製品の品質改善にかかわる業務をお任せします。 市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ等への改良提言

自社で開発している医療ITシステムの品質保証業務を担当していただきます。■自社開発アプリケーションの品質評価　■市場品質の管理と品質改善　■ISO9001/13485に沿った開発プロセスの監視業務

■当社の医療機器が規制要求事項・品質マネジメントシステム(QMS)に従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記の業務を担う。■品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査

開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。設計対象とするのは透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1です。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

医療機器の品質管理業務に携わっていただきます。 未経験からスタートし、製品の安全性と品質を確保するためのスキルを身につけられる環境です。

半導体製造工程で不可欠な「高分解能FEB測長装置」の品質保証を担当。新製品の形式認定試験、量産品の出荷試験、納入後の技術的インシデント対応など、世界最先端装置の信頼性を支える業務です。

世界トップシェアの測長SEMや電子顕微鏡等のソフトウェア品質保証を担当。開発時の品質計画策定から妥当性確認、出荷後の保守サポート、セキュリティや法規制対応まで、ソフト品質の全域を担います。

富士フイルムでも注力事業となるヘルスケア領域での体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリストとして、下記1～5のいずれかをご担当いただきます。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。