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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテクフィールディング 求人名 東京【ISO・QMS推進業務、および技術法令の遵守に関する業務】在宅勤務◎ 仕事の内容 全社横断・俯瞰した品質マネジメントの管掌部門としてISO・QMSの社内推進および技術法令遵守をリードするポジションです。基本的にはお強みが発揮できる業務から段階的にお任せしていく想定です。 【1】ISO関連の推進業務（PDCAサイクルの推進）■品質ISO社内推進■ISO内部監査計画の企画、運用■外部機関による各監査の受査対応（窓口、主務）■監査DXの推進（質を担保しつつ、より効率的に監査実施できるような仕組みづくり)【2】技術法令の遵守に関わる業務■法令の改正情報の確認、社内展開の対応■社内データベース登録時の内容確認（各種マスタデータ、SDS、新規輸入品の法令確認）■海外法令の社内への展開 募集職種 東京【ISO・QMS推進業務、および技術法令の遵守に関する業務】在宅勤務◎月給
26万5800円～38万7400円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 信越石英株式会社 求人名 【東京本社/品質保証マネジメント】QMS・全社品質改善の推進 仕事の内容 本社品質保証部門にて、全国6工場の品質保証統括および品質改善活動の推進（PDCAサイクルの構築・運用）をお任せします。将来的な組織の核となる人材育成を見据えた募集です。 【具体的な業務内容】 本社にて国内6工場の品質保証統括・改善推進をお任せします。 品質基準の統一・改善テーマ策定：月1回の品質会議運営、横展開 品質監査（年1回）事務局：監査レポートのレビュー、PDCA管理 社内品質文書作成とレポート審査：全社的な品質文書の維持管理と品質文書の審査（品質データチェックを含む）※顧客対応・折衝は各工場が担うため、顧客との直接折衝はほぼありません。 募集職種 【東京本社/品質保証マネジメント】QMS・全社品質改善の推進月給
31万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 外科支援ロボットの製品化に向けた電気回路設計、性能・信頼性評価、および医療機器としての薬事申請対応（安全規格への適合など）を推進。メカ・ソフト担当と密に連携し、システム全体の最適化を図る役割です。 【詳細】■モータ駆動、センサ、電源、安全回路などの回路設計■基板設計（アートワーク）の外部委託管理と評価■医用電気機器の安全規格（IEC 60601-1 等）・EMCへの適合対応■制御基板まわりの協力会社との仕様調整■性能・信頼性評価 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ベリサーブ 求人名 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当 仕事の内容 お客様に提供するサービスの品質を保証するため、品質マネジメントの運用と継続的な改善を共に推進いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■プロジェクトマネジメント品質改善支援 ■QMS文書の整備・維持 ■QMS教育・研修の企画・実施 ■QMS監査の企画・実施 募集職種 1506【品質保証部】＜技術基盤課＞ソフトウェアテストの社内QMS推進担当月給
27万5000円～42万2178円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 パナソニックコネクト株式会社 求人名 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理 仕事の内容 アビオニクスBUの品質保証部にて、AS9100準拠の品質マネジメントシステム維持・管理を担当。社内手順整備、品質KPIレビュー、内部監査・被監査事務局、QMS教育、品質改善の企画・実行を担います。 ■AS9100に準拠した社内規程・手順の維持、管理、改訂 ■品質に関するKPIのレビュー、進捗確認、改善活動の推進 ■社内内部監査の計画、実施支援、是正状況のフォロー ■社外関係者による監査の受審準備、事務局運営、関係部門調整 ■社内向けQMS教育の企画、教材整備、実施、定着支援 ■海外拠点や顧客との英語による品質情報共有 【仕事の魅力】事業全般に関わり、航空品質要求を支える仕組みづくりを主導できます。 募集職種 ★【東京】ビジネスプロセスの品質 ※ 品質マネジメントシステム維持管理月給
36万7000円～77万5000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理 仕事の内容 航空宇宙事業本部・品質保証部にてグループリーダー候補として下記業務をお任せします。 ■事業本部全体の品質保証体制の維持管理(子会社含む) ■社内品質監査･管理 ■QMSの文章統廃合 ■文章体系の整備 ■マニュアルの作成(年に1回)：規格要求の改定に合わせた対応を行う。 ■供給業者の監査･管理(顧客監査（昨年5件）外部監査、内部監査、サプライヤ監査ー（15～20社弱）） ※サプライヤは加工業者、材料系がメインとなります。 募集職種 【東村山/品質保証（リーダー候補）】航空関連製品/事業部の品質保証体制の管理月給
30万円～48万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＵＬ Ｊａｐａｎ 求人名 【東京/法人営業】医療×SaaS×北米最大のグローバル認証機関/UL規格/英語力◎ 仕事の内容 ■医療業界向けに法規制対応SaaSを提案するソリューション営業。新規開拓から既存深耕まで担い、技術部門と連携し導入成功と顧客満足向上を推進します。 【具体例】■新規開拓・既存顧客フォロー：法規制対応ニーズに基づく最適なSaaS提案■社内連携：技術チームと協働し導入支援・顧客満足度向上を推進■営業企画：提案書・ケーススタディ作成、CRMでの進捗管理、販売戦略立案■イベント対応：業界展示会参加による認知向上 ★医療・ライフサイエンス業界での営業経験を活かし、高単価商材で実績を伸ばしたい方歓迎★ 募集職種 【東京/法人営業】医療×SaaS×北米最大のグローバル認証機関/UL規格/英語力◎年俸
550万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本電気株式会社（ＮＥＣ） 求人名 3940【品質保証】世界シェア3割/国際通信を支える海底ケーブル事業＜担当＞ 仕事の内容 ■当社は、日本で唯一のトータルシステムサプライヤーとして、光海底ケーブル及び関連製品の生産を行っております。本ポジションでは、その製品・サービスの品質保証業務を担当していただきます。 ●製品・サービスの品質管理プロセスの設計・改善●品質基準の策定および品質監査の実施●不具合の分析および原因究明、対策の立案・実施●各部門（開発・製造・カスタマーサポートなど）との連携による品質向上活動●顧客クレームの対応および再発防止策の策定●品質管理データの収集・分析およびレポート作成●社内および外部パートナー企業の品質基準の適用・指導 募集職種 3940【品質保証】世界シェア3割/国際通信を支える海底ケーブル事業＜担当＞月給
28万円～40万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 日本を代表する医療機器メーカーにおいて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。 【業務内容】設計変更文章の作成 プラスチック医療機器の設計及び検証業務 設計書の作成 3D-CADによる設計 実験とレポート作成 各種フォームの作成 募集職種 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー年俸
800万円～1300万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 楽天グループ株式会社 求人名 【ネットワーク/クオリティアシュアランス】リーダー候補/楽天モバイル/1029431 仕事の内容 技術部門と共に、エンド・ツー・エンドの品質方針・品質目標を設定し、品質を持続的に維持・向上させ、また潜在的な課題を早期に発見・解決するQMS活動を進めていただきます。 【主な業務内容】■品質KPIの定義とモニタリング ■品質課題の管理、解決支援■品質監査の計画と実行 ■製品、業務品質に関する経営陣への報告 【具体的なプロジェクト事例】■携帯電話基地局における現地対応数削減に向けたハードウェア故障率の抑制プロジェクト■VOC×ネットワークデータの相関分析に基づく無線アクセスネットワークの輻輳対策や通信エリアの品質改善プロジェクト 募集職種 【ネットワーク/クオリティアシュアランス】リーダー候補/楽天モバイル/1029431月給
50万円以上
東京都世田谷区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 リーダー・フォロワー型手術支援ロボットにおいて、制御エンジニアとして低遅延かつ精密な動作を実現するためのアルゴリズム設計から実機実装、効果検証を担い、術者の意図を忠実に再現する制御系を構築します。 【詳細】■多関節マニピュレータのモーション制御・力制御のアルゴリズム設計■外乱推定・振動抑制など、精密動作のための制御設計■実機での実装・チューニング・評価■医療機器として求められる安全性を考慮した制御系の設計■ソフト・電気・メカ担当と連携したシステム統合 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 横河電機株式会社 求人名 YP2606QAC03B 品質保証メンバー 仕事の内容 担当製品に対する品質保証業務について、定められた手順や上位者からの指示に基づき、実務を担当していただきます。品質保証に必要な専門的知識を学びながら、一定範囲の業務範囲について主体的に判断を行い ながら、上位者と連携して職務遂行します。将来的に中核メンバーとして活躍するための専門知識と判断力を身につけることが期待されます。主な業務内容は以下のとおりです。 ■QMS維持向上■海外生産会社監査■規格適合外部監査対応（防爆、安全等。規格・法制適合担当部署とともに対応）■商品開発レビュー■出荷判定■不適合処理コーディネート 募集職種 YP2606QAC03B 品質保証メンバー月給
29万円～41万円
東京都武蔵野市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
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