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- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品の品質管理業務（微生物試験）/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が有効性を発揮するために必要な要求特性を満たしているかの試験を実施していただきます。 【業務内容】 微生物試験、環境モニタリング 等 募集職種 【東京都】医薬品の品質管理業務（微生物試験）/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■HPLC、GCなどを使用した分析業務 ■各種報告 ■洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品の品質管理業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が有効性を発揮するために、必要な要求特性を満たしているかの試験を実施していただきます。 【業務内容】 定量試験・純度試験・エンドトキシン試験・安定性試験 等 募集職種 【東京都】医薬品の品質管理業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/試験・分析の知見を活かす品質管理(QC)/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が、患者様のもとへ届くまでに求められる厳格な基準を満たしているか、その安全性と有効性を証明し、社会に安心を届ける「品質試験(QC)」業務を担当。大学や実務で培った実験スキルを活かし、最先端 の医薬品づくりにおける「最後の砦」として活躍しませんか。【詳細・魅力】■品質試験の実践：定量試験・純度試験・エンドトキシン試験・安定性試験など、製品が求める要求特性をクリアしているかを厳密に検査します。■信頼性を支えるデータ管理：すべての試験結果を正確に記録・管理し、医薬品の安全性を示すエビデンスを論理的に構築します。数値一つひとつへの責任感が品質を守ります。 募集職種 ◇【東京】研究職/試験・分析の知見を活かす品質管理(QC)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり服装自由
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部にて、下記業務を中心にお任せいたします。リーダークラスとして、これまでの経験や知識を活かし、自ら主体的に取り組み、業務遂行を出来る方を募集いたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■文書管理業務 ■変更管理業務 ■苦情・逸脱処理業務 ■監査業務 ■手順書類の作成 ■記録類の照査 ■会議体の運営（事務局業務） ■品質教育の実施 ■ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 ■リスクマネジメントの運用管理 など 募集職種 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
32万4900円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｅｕｒｏｆｉｎｓ ＤＮＡ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ株式会社 求人名 【東京/未経験歓迎】DNA生産・製造スタッフ◆残業10H未満/年間休日125日 仕事の内容 ＜プライム上場の世界的PHCホールディングスのグループ企業＞ ■DNAの製造、精製、品質管理業務全般をお任せいたします。 ■職務詳細：HPLC作業（分析）や精製業務など 創業48年 ＜世界No.1のTesting Companyであるユーロフィングループ ＞ 【事業概要】 グループ企業であるユーロフィンジェノミクスが受注をしてきたオーダーを受け、オリゴDNA等の製造や出荷を行うのがDNA Synthesisの役割です。現在、バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、受諾合成を担うのが同社の事業です。 募集職種 【東京/未経験歓迎】DNA生産・製造スタッフ◆残業10H未満/年間休日125日月給
20万円～30万円
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】バイオ原薬の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 バイオ原薬の製造業務（ライン作業や他ラインの応援など）および製造環境における用水やガスのサンプリング業務をお任せします。 【業務詳細】 ■GMP製造関連業務（日常点検作業・記録、GMP様式配布印刷管理、ファイリング、原材料出庫、清掃等） ■GMP文書業務（SOP等GMP文書改定業務、計画書などGMP文書作成） ■庶務（消耗品の発注、現場・作業場・居室の整理整頓清掃など） ■現場改善業務（改善提案施策の準備・実行を社員と一緒に実施する等） ■上記に付随する間接業務全般 募集職種 【東京都】バイオ原薬の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣 仕事の内容 最先端の再生医療製品を、確かな品質で社会へ届けるための「品質保証（QA）」業務です。製品開発の信頼性を守り、製造工程の「正しさ」を証明する、非常に重要かつ専門性の高いポジションです。 【詳細・魅力】■検証・バリデーション業務：製造工程で使用する理化学機器や施設・設備の設計検証。測定器を用いた性能評価や、ソフトウェアの動作・機能検証を通じて、製造プロセスの適格性を確認します。■品質保証ドキュメント作成：検証計画書・プロトコルの策定から、実施結果に基づくレポート作成までを担当。論理的なエビデンスを積み上げ、正確なデータ管理で製造の信頼性を担保します。 募集職種 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/バイオプロセスのスペシャリスト(細胞培養)/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療の最前線で、細胞培養を通じた高度なプロセス管理をお任せします。個人の実験スキルとチームでの円滑な連携、そして正確な文書・記録管理を通じて、命に関わる製品の信頼性を支える重要なポジションです。 【詳細・魅力】■細胞培養・プロセス運用:機械操作をメインとした細胞培養技術の運用。2-3名のチーム制で役割を分担し、高い専門性が求められるプロセスを確実かつスムーズに進行します。■信頼性を支えるドキュメント管理:全てのプロセスの正当性を証明する、精密な記録作成とデータ管理。紙媒体や電子システムへの正確な記録、手順書に基づいた確認業務など、丁寧な事務処理が品質の基盤となります。 募集職種 ◇【東京】研究職/バイオプロセスのスペシャリスト(細胞培養)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】間葉系幹細胞の培養・製造スタッフ/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 以下業務をお任せします。 ■ヒト脂肪組織由来（間葉系幹細胞）の培養・継代・回収・凍結／解凍の製造から出荷までにかかる一連の業務 ■クリーン環境での無菌操作、培地調製、資材管理・記録（SOP遵守） ■試薬・資材の管理、片付け・整備・CPC内への搬入（業者対応含む） ■業務に付随する製造関連事務作業 ■クリーンルーム内の環境モニタリング試験および清掃 募集職種 【東京都】間葉系幹細胞の培養・製造スタッフ/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品開発における分析業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 以下業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品開発における分析業務全般（理化学試験等）：70% ■試験記録書の作成、試薬・消耗品の購入：20% ■その他庶務業務全般：10% 募集職種 【東京都】医薬品開発における分析業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎ 仕事の内容 品質保証業務担当者として以下をお任せします。先輩社員のサポートを受けつつ幅広い業務経験を積むことが可能◎ ■品質情報(クレーム)処理 ■市場への出荷管理 ■変更管理 ■逸脱管理 ■自己点検(品質標準書等) ■製造業者等との取決め書の作成・維持管理 ■(国内外)製造業者等の定期的な監査など。 当部署は少数精鋭の為、幅広い業務経験を積みながらキャリアアップを目指せます。ご経験・主体性を活かしてご活躍いただける方を歓迎します。 募集職種 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎月給
27万円～36万8000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】細胞加工製品の品質管理/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 以下業務をお任せします。 ■安全性試験（無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ試験、細胞純度試験） ■細胞数・生存率評価、外観検査、記録作成（SOP遵守） ■製造部との連携、結果報告、逸脱・変更の初期対応補助 ■試薬・資材の管理、片付け・整備・搬入（業者対応含む） ■業務に付随する事務作業 ■クリーンルーム内の環境モニタリング試験および清掃 募集職種 【東京都】細胞加工製品の品質管理/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間 仕事の内容 バイオ・メディカル系プロジェクトにおける品質管理業務を中心に担当いただきます。業界トップクラスの1,000件以上の研究開発プロジェクトを保有し、ご希望にあった配属を検討可能です。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】再生医療等製品の製造業務(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務をお任せします。(機械操作による細胞培養が主な業務です。製造業務は2～3人で1チームとなります。)操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 【業務詳細】 ■製造記録等の確認業務 ■製造室および機器の清掃業務 ■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理) ■文書作成・改訂等の事務作業 ■Outlook、Teamsによる業務管理 ■その他、付随する業務 ※上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします。 募集職種 【東京都】再生医療等製品の製造業務(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＩＤファーマ 求人名 【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB◎ 仕事の内容 ■医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事・薬事申請実務全般をお任せ。試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場や海外の薬事担当者と連携しながら業務を進めていただく。 【詳細】(1)薬事申請実務：試験方法変更案件や製造所移管に伴う薬事申請、PMDA相談、申請書作成、海外製造所との連携(2)CMC薬事：試験方法精度・同等性評価、添付資料作成、CTD整備、品質関連の照会事項対応 (3)その他：GMP適合性調査申請、FMAメンテナンス（外国製造業者認定の維持管理）、定期GMP調査対応、厚生労働省からの安定供給・薬価関連の調査対応等 募集職種 【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB◎月給
30万円以上
東京都千代田区- 資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】再生医療等製品の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務をお任せします。(機械操作による細胞調製となります。製造業務は2~3人で1チームとなり実施します。)操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 【業務詳細】 ■製造記録等の確認業務 ■製造室および機器の清掃業務 ■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理) ■文書作成・改訂等の事務作業 ■Outlook、Teamsによる業務管理 ■その他、付随する業務 ※上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします。 募集職種 【東京都】再生医療等製品の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】CPC施設内の臨床細胞製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療製品等のGCTPに基づく製造ならびそれに付随する業務をお任せします。 【詳細】 作業は社員が実施し、後ろについて記録を実施することがメインとなります。（社員が作業ができない時は変わりに作業をしていただきます。） また、細胞は手作業で実施し、製造が忙しくない時期は研究開発をお任せします。 募集職種 【東京都】CPC施設内の臨床細胞製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務をお任せいたします。 ※機械操作による細胞培養が主な業務になります ※製造業務は2～3人で1チームとなり実施します。 操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 ■製造記録等の確認業務■製造室および機器の清掃業務 ■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理) ■文書作成・改訂等の事務作業■Outlook、Teamsによる業務管理 ■その他、付随する業務 上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします 募集職種 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務をお任せいたします。 ※機械操作による細胞調製となります。 ※製造業務は2～3人で1チームとなり実施します。 操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 ■製造記録等の確認業務■製造室および機器の清掃業務 ■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理) ■文書作成・改訂等の事務作業■Outlook、Teamsによる業務管理 ■その他、付随する業務 上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします。 募集職種 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務をお任せいたします。 ※機械操作による細胞調製となります。 ※製造業務は2~3人で1チームとなり実施します。 操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 ■製造記録等の確認業務■製造室および機器の清掃業務 ■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理) ■文書作成・改訂等の事務作業■Outlook、Teamsによる業務管理 ■その他、付随する業務 上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします。 募集職種 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞合成プロセス/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の合成プロセス業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■合成法・プロセス開発検討 ■スケールアップ検討 ■分析法検討 など 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞合成プロセス/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】再生医療製品等のGCTPに基づく製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療製品等のGCTPに基づく製造ならびそれに付随する業務をお任せします。 【詳細】 ■各種試薬調整（患者組織の採取キット作成含む） ■生物材料加工 ■患者組織から細胞回収（上皮組織から上皮細胞を回収） ■患者細胞の培養（生物基材を用いた培養、培地交換作業などを含む） ■関連手順書等の作成・改訂 ■各種検討試験の実施 募集職種 【東京都】再生医療製品等のGCTPに基づく製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 CPC施設内の臨床細胞製造業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・作業は社員が実施。後ろについて記録を実施することがメイン。 ・社員が作業ができない時は変わりに作業をしてもらう ・細胞は手作業で実施 ・製造が忙しくない時期は研究開発をできる方 募集職種 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京都/未経験】研究職/細胞シートの品質試験■教育体制充実■残業10H/月 仕事の内容 研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 【業務内容】当社で製造する細胞シートの品質試験（工程管理における品質評価及び出荷判定試験）や手順書作成を行っていただきます。 ■品質試験：無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 募集職種 ●【東京都/未経験】研究職/細胞シートの品質試験■教育体制充実■残業10H/月月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京/未経験】研究職/医薬品開発・商用生産における分析業務/年休120日以上 仕事の内容 医薬品開発・商用生産における分析業務及びそれらに付随する業務をご担当いただきます。 ■理化学試験業務 ■分析機器管理（機器の日常点検記録の確認等） ■文書作成（計画書・報告書・記録書・成績書・SOP等の作成） ■システムのデータ入出力作業 ■その他付随する業務 ※各種業務のウェイトは能力等に応じて変動させて頂きます 募集職種 ●【東京/未経験】研究職/医薬品開発・商用生産における分析業務/年休120日以上月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 第二新卒歓迎【東京/製造管理】老舗医薬品メーカー/キャリアチェンジ歓迎◎ 仕事の内容 医療用・一般用医薬品の自社製造だけでなく、他社からの受託製造も行う当社。多彩な生産拠点で経験を積み、将来は工場のトップである「製造管理者」へとキャリアアップを目指せるポジションです。 ■医薬品の製造業務（専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み～包装作業、注射剤の調製～包装作業）■原料検査 ■完成品の品質基準確認/試験 ■分析機器の管理 ■各種試験データの記録/管理 ■不良品の管理、改善策の検討、報告書作成 ■GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認 ★将来的には製造管理者を目指していただきます。 募集職種 第二新卒歓迎【東京/製造管理】老舗医薬品メーカー/キャリアチェンジ歓迎◎月給
23万9000円～35万3000円
東京都青梅市- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/初級経験/無期雇用派遣 仕事の内容 経験を活かしながら、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■HPLC、GCなどを使用した分析業務 ■各種報告 ■洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/初級経験/無期雇用派遣月給
23万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜再生医療関連＞試験・解析・製造・品質等/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、再生医療関連のエンジニア業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■細胞試験 ■解析・評価 ■動物実験関連 ■臨床検査 ■治験薬製造 ■品質検査 募集職種 [首都圏]＜再生医療関連＞試験・解析・製造・品質等/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 ＼薬学部卒の方向け／【東京/製造管理】老舗医薬品メーカー/残業10H/年休125日 仕事の内容 処方薬から市販薬まで製造する青梅工場にて、生産や品質検査を担うポジション。実務を通して製品・技術への理解を深め、将来は工場全体を統括する「製造管理者」へとステップアップできる環境です。 ■専用機械を使用した薬剤・経口剤の仕込み・包装 ■注射剤の調製 ■原料検査・完成品の品質基準確認 ■分析機器の管理 ■試験データの記録 ■不良品の管理・改善策検討 ■GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認 【仕事の魅力】少数精鋭のため裁量が大きく、幅広い経験を積むことが可能です。チームワーク良くカバーし合い、安定した品質と独自性の高い薬品を送り出しています。 募集職種 ＼薬学部卒の方向け／【東京/製造管理】老舗医薬品メーカー/残業10H/年休125日月給
23万9000円～35万3000円
東京都青梅市- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京都/未経験】研究職/浮間工場バイオ原薬製造業務■教育体制充実 仕事の内容 【業務内容】■浮間工場バイオ原薬製造業務（S4Gが管轄するバイオ製造ラインがメイン対象だが、他のバイオ製造ラインへの応援従事も含む） ■環境用水ガスサンプリング ■GMP製造関連業務（日常点検作業・記録、GMP様式配布印刷管理、ファイリング等） ■GMP文書業務（SOP等GMP文書改定業務、計画書などGMP文書作成（報告書は無し）） ■庶務（消耗品の発注、現場・作業場・居室の整理整頓清掃など） ■現場改善業務（改善提案施策の準備・実行を社員と一緒に実施するなど） 募集職種 ●【東京都/未経験】研究職/浮間工場バイオ原薬製造業務■教育体制充実月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京/未経験】研究職/医薬品/年休120日以上/教育体制充実 仕事の内容 【業種】医薬品 【業務内容】製造業務（70%)、設備維持管理(20%)、手順書改定業務(10%) 当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 募集職種 ●【東京/未経験】研究職/医薬品/年休120日以上/教育体制充実月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京都/未経験】研究職/製造・設備維持管理・環境維持管理■教育体制充実 仕事の内容 【業務内容】(1)製造業務（原液融解、秤量、調製、ろ過、充填、混合、造粒、打錠、コーティング、各製造設備機器の操作、洗浄・滅菌・殺菌作業、消毒・除染、入出庫、サンプリング、各種テスト、環境試験、 外観検査、目視検査、包装、箱詰め作業など） (2)設備維持管理業務（点検、メンテナンス、バリデーション・クオリフィケーション、固定資産調査、備品管理など） (3)環境維持管理業務（清掃、クリーニング配布回収、環境モニタリング、防虫対策、作業環境維持、廃棄物処理、調査・対策の実施など） (4)その他事務庶務業務（試験依頼書の作成など） 募集職種 ●【東京都/未経験】研究職/製造・設備維持管理・環境維持管理■教育体制充実月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京/未経験】研究職/細胞培養/年休120日以上/教育体制充実 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務 ※細胞培養が主な業務になります。 ※製造業務は2～3人で1チームとなり実施します。 操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 ■製造記録等の確認業務■製造室および機器の清掃業務■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理)■文書作成・改訂等の事務作業■Outlook、Teamsによる業務管理■その他、付随する業務 上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします。 募集職種 ●【東京/未経験】研究職/細胞培養/年休120日以上/教育体制充実月給
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- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】製造職経験歓迎/残業時間月10時間 仕事の内容 バイオ・メディカル系製造職の経験を活かし、未経験からバイオ・メディカル系の研究開発・品質管理を目指せる環境です！充実した研修プログラムがあり、未経験から研究者のキャリア形成を目指せます。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】製造職経験歓迎/残業時間月10時間月給
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